一種治療胃潰瘍的食品、保健品或藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療胃潰瘍的食品、保健品或藥物組合物，其原料由如下重量配比的組分組成：沙棘籽油60～75份、枸杞籽油10～15份、白刺籽油15～20份。本發(fā)明組合物，將各原料搭配使用后，發(fā)揮了協(xié)同增效作用，能夠有效治療胃潰瘍，而且各原料安全無毒，無其他副作用，為臨床用藥提供了一種新選擇。
【專利說明】一種治療胃潰瘍的食品、保健品或藥物組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療胃潰瘍的食品、保健品或藥物組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 潰瘍病是一種常見的慢性全身性疾病，分為胃潰瘍和十二指腸潰瘍，是最常見的 胃腸黏膜損傷病癥，又叫做消化性潰瘍。它之所以稱之為消化性潰瘍，是因?yàn)榧韧J(rèn)為胃潰 瘍和十二指腸潰瘍是由于胃酸和胃蛋白酶對粘膜自身消化所形成的。事實(shí)上，胃酸和胃蛋 白酶只是潰瘍形成的主要原因之一，還有其他原因可以形成潰瘍病。目前治療胃潰瘍主要 依靠藥物治療，主要從以下幾方面治療：1、使用抗酸類藥物進(jìn)行治療?？顾犷愃幬镏饕?抗酸劑，抗膽堿能藥物，H2RA類藥物，質(zhì)子泵抑制劑（proton pump inhibitor, PPI)。2、使 用粘膜保護(hù)劑進(jìn)行治療。粘膜保護(hù)劑主要包括單純的粘膜保護(hù)劑或粘膜保護(hù)兼殺菌劑。3、 抗HP治療。主要包括質(zhì)子泵抑制劑奧美拉唑+抗菌素。4、促胃動力藥。如有腹脹，惡心嘔 吐等癥狀加用胃動力藥。使用上述藥物治療具有如下缺陷：即上述藥物停止服用后，胃病復(fù) 發(fā)率很高；且這些藥物在治療的同時具有很大的副作用。
[0003] 沙棘Hippophae rhamnodes L?系胡頹子科沙棘屬植物，含有對人體有益的多種 生物活性物質(zhì)，具有止咳化痰、消食化滯、活血散瘀的功效。我國是世界上沙棘醫(yī)用歷史最 早的國家，早在1300年前唐代的《月王藥珍》、《四部醫(yī)典》及清代的《晶珠本草》等均記載 了沙棘的醫(yī)藥用途。沙棘也被藏醫(yī)、蒙醫(yī)等民族醫(yī)學(xué)中用作治療多種疾病的常用藥物。我 國是沙棘資源最豐富的國家之一，現(xiàn)有沙棘林約1800多萬畝，占世界沙棘總面積的90%以 上。1977年衛(wèi)生部首次將沙棘列入《中國藥典》，并相繼公布沙棘為藥食兩用品種：（1)含有 豐富的不飽和脂肪酸、脂溶性維生素，能迅速降低血液中的膽固醇和甘油三酯濃度，防止動 脈粥樣硬化，降低血液粘稠度，從而有效改善心腦血管機(jī)能，調(diào)節(jié)血壓、降血脂、預(yù)防心律不 齊、降低血漿總脂和低密度脂蛋白效果明顯；(2)含有多種抗炎、抗?jié)兂煞莺皖愔衔铮?對胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、化療引起的急性胃黏膜損傷、慢性腹瀉、潰瘍性結(jié)腸炎有顯 著的輔助治療作用。（3)含有的卵磷脂等磷脂類化合物是一種生物活性較高的成份，可促進(jìn) 細(xì)胞代謝，改善肝功能，抗脂肪肝，抗肝硬化。（4)沙棘籽油含有維持皮膚的弱酸性質(zhì)，對真 菌、霉菌起到抑制作用，還能促進(jìn)受損組織修復(fù)，改善表皮微循環(huán)，阻止水分散逸，防止異物 侵入。沙棘油中富含多種抗氧化劑和免疫調(diào)節(jié)劑，這些成分相互配合能有效提高人體免疫 力，從而達(dá)到延緩機(jī)體衰老的作用。（5)健腦益智、促進(jìn)兒童生長發(fā)育作用顯著。籽油中含 有豐富的不飽和脂肪酸、蛋白質(zhì)等活性物質(zhì)，對兒童的智力發(fā)育及身體生長均有很好的促 進(jìn)作用。長期服用對提高兒童的智力水平、反應(yīng)能力及保持旺盛的精力和體力均有良好的 作用。對于沙棘干燥果實(shí)、沙棘新鮮果實(shí)、沙棘葉、沙棘籽等一系列的產(chǎn)品研制與開發(fā)已經(jīng) 開展很多，主要涉及保健食品、飲品或藥品等。
[0004] 從沙棘籽中提取的沙棘籽油富含多種生物活性成份，其中含有的蘋果酸、草酸等 有機(jī)酸，以及黃酮、維生素C、維生素E、不飽和脂肪酸、留醇等活性成分。我國研究工作者 對沙棘籽油進(jìn)行了大量的工作，從有效成分、藥理毒理、臨床進(jìn)行廣泛的研究，證明沙棘籽 油含有不飽和脂肪酸、維生素類、留醇、香豆素類、三萜烯類等有效成分；經(jīng)毒理和藥理研 究證實(shí)沙棘籽油無毒副作用，具有抗胃潰瘍、抗腫瘤、降血脂、降血壓等功效，沙棘籽油是既 可藥用又可食用的植物油。中國專利號為"200610163278. 5"，專利名稱為"增強(qiáng)免疫力、 對胃粘膜損傷有保護(hù)功能的保健食品及其制備方法"公開了一種保健食品，該保健食品中 包括沙棘籽油和蜂膠等，能增強(qiáng)免疫力和對胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功能。中國專利號為 "201110387158. 5"，專利名稱為"保護(hù)胃黏膜、養(yǎng)胃、護(hù)胃的組合物及其制備方法"公開了一 種組合物，該組合物包含沙棘籽油和生姜油，具有保護(hù)胃黏膜、養(yǎng)胃和護(hù)胃的功能。
[0005] 本發(fā)明希望研究一種基于沙棘籽油的治療胃潰瘍的新組合物。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療胃潰瘍的食品、保健品或藥物組合物。本發(fā)明的 另一目的在于提供該組合物的制備方法和用途。
[0007] 本發(fā)明研究發(fā)現(xiàn)，將沙棘籽油與枸杞籽油、白刺籽油聯(lián)合使用后，在同等劑量下， 治療胃潰瘍的藥效活性顯著優(yōu)于單一組分，表明本發(fā)明組合物配伍精當(dāng)，發(fā)揮了協(xié)同增效 作用，因此，本發(fā)明提供一種治療胃潰瘍的食品、保健品或藥物組合物，其原料由如下重量 配比的組分組成：
[0008] 沙棘籽油60?75份、枸杞籽油10?15份、白刺籽油15?20份。
[0009] 進(jìn)一步地，其原料由如下重量配比的組分組成：
[0010] 沙棘籽油60份、枸杞籽油12份、白刺籽油16份。
[0011] 枸杞籽即枸杞的種子，含有孕育生命發(fā)育和生長的豐富而全面的生物活性物質(zhì)。 而枸杞籽油正是以枸杞籽為原料，利用現(xiàn)代化萃取技術(shù)提取的，有效的保留了枸杞的多種 功能成分如：亞油酸、Y-亞麻酸、v E、胡蘿卜素、生物堿等的保健品，其中不飽和脂肪酸 總含量達(dá)80%以上。胡蘿卜素、維生素E、有機(jī)硒、隱黃質(zhì)等含量極高。枸杞籽油可降低 人體血漿膽固醇含量，防止血脂及動脈粥樣硬化癥；對高血脂所引起的高血壓、冠心病有顯 著的緩解作用；直接參與皮膚新陳代謝，消除氧自由基，延緩皮膚衰老，加強(qiáng)皮膚水合功能， 使皮膚柔軟并富有彈性，有明顯增白效果；此外，食用枸杞籽油還可以消除人體皮膚中的褐 色斑、黑色素，令皮膚更有光澤，可抑制青春痘、痤瘡、暗瘡的再生，能緩解體力疲勞，有效改 善睡眠等功效。研究表明胡蘿卜素有保護(hù)胃黏膜效應(yīng)，可用于治療胃潰瘍及萎縮性胃 炎。枸杞籽油中含有大量的胡蘿卜素，但其在保護(hù)胃腸黏膜，治療胃潰瘍方面的作用尚 未見文獻(xiàn)報道。
[0012] 白刺是蒺黎科多年生落葉旱生或超旱生典型荒漠灌木，其生長在氧氣稀薄、高強(qiáng) 度輻射、溫差特別大的青藏高原惡劣環(huán)境中，所以具有極高的耐缺氧、抗輻射活性物質(zhì)。果 實(shí)中含有豐富的維生素、氨基酸、多糖類等豐富的營養(yǎng)活性成分。尤其是氨基酸，在果汁凍 干粉中的含量高達(dá)10%左右，且為游離氨基酸，極易被人體吸收和利用。白刺果種子含油脂 的主要成分為不飽和脂肪酸，含量高達(dá)97%，僅亞油酸的含量就占了近70%，比深海魚油 高20%左右，具有極高的營養(yǎng)和藥用價值。經(jīng)對動物的各項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)證明：白刺籽油具有 顯著的耐缺氧、抗疲勞作用。白刺油所含的亞油酸、卵磷脂、多種維生素等營養(yǎng)成分，具有調(diào) 節(jié)機(jī)體代謝，耐缺氧、抗疲勞，對高脂血癥、動脈粥樣硬化等有明顯的預(yù)防和治療作用。白刺 果實(shí)中含有的B組維生素，具備增強(qiáng)人體免疫能力的作用，而白刺籽油在保護(hù)胃腸黏膜，治 療胃潰瘍方面的作用尚未見文獻(xiàn)報道。
[0013] 本發(fā)明研究表明，將沙棘籽油和枸杞籽油、白刺籽油搭配使用后，其對胃潰瘍的治 療作用遠(yuǎn)高于單用沙棘籽油，甚至還明顯優(yōu)于沙棘籽油和蜂膠、沙棘籽油和生姜油聯(lián)用組， 說明本發(fā)明配伍精當(dāng)，各組分發(fā)揮了協(xié)同增效作用。
[0014] 其中，沙棘籽油由如下方法制備得到：將沙棘籽粉碎，置于超臨界二氧化碳萃取設(shè) 備中，萃取壓力為25?45MPa，萃取溫度為40?55°C，C(V流量為20?35L/h，分離壓力設(shè) 定為8?12MPa，分離溫度設(shè)定為45?60°C，萃取時間為0. 5?2. 0小時，即得沙棘籽油。
[0015] 其中，枸杞籽油由如下方法制備得到：枸杞籽干燥粉碎后，置于超臨界二氧化碳萃 取設(shè)備中，萃取壓力為25?45MPa，萃取溫度為40?55°C，C(V流量為20?35L/h，分離壓 力設(shè)定為8?12MPa，分離溫度設(shè)定為45?60°C，萃取時間為0. 5?2. 0小時，即得枸杞籽 油。
[0016] 其中，白刺籽油由如下方法制備得到：將干燥的白刺種籽粉碎后放在超臨界萃取 裝置中用CO 2進(jìn)行萃取，萃取壓力為15?45MPa，萃取溫度為40?55°C，CO2流量為20? 35L/h，分離壓力設(shè)定為8?12MPa，分離溫度設(shè)定為45?60°C，萃取時間為0. 5?2. 0小 時，即得白刺籽油。
[0017] 其中，所述組合物是由原料藥混合后制備而成的口服制劑。
[0018] 進(jìn)一步地，所述口服制劑為軟膠囊劑。
[0019] 除了軟膠囊以外，還可以采用常規(guī)制劑手段，將上述組合物制備成其他口服制劑， 如包合后制備片劑、顆粒劑、散劑、丸劑等臨床需要的劑型。
[0020] 更進(jìn)一步地，所述軟膠囊劑由如下重量配比的組分制備而成：
[0021] 沙棘籽油60?75份、枸杞籽油10?15份、白刺籽油15?20份、甘油2?5份 和明膠5?15份。
[0022] 優(yōu)選地，所述軟膠囊劑由如下重量配比的組分制備而成：
[0023] 沙棘籽油60份、枸杞籽油12份、白刺籽油16份、甘油4份、明膠8份
[0024] 本發(fā)明還提供了上述食品、保健品或藥物組合物的制備方法，它包括如下操作步 驟：
[0025] (1)按配比取各組分；
[0026] (2)取明膠外的各組分混合均勻，將明膠加熱至熔融后加入混合物種，壓制軟膠 囊，即得。
[0027] 本發(fā)明還提供了上述食品、保健品或藥物組合物在制備治療胃潰瘍的食品、保健 品或藥品中的用途。
[0028] 本發(fā)明組合物，將各原料搭配使用后，發(fā)揮了協(xié)同增效作用，能夠有效治療胃潰 瘍，而且各原料安全無毒，無其他副作用，為臨床用藥提供了 一種新選擇。

【具體實(shí)施方式】
[0029] 實(shí)施例1 :沙棘籽油軟膠囊劑的制備
[0030] 用加料勺將原材料按照重量百分比：沙棘籽油60克、枸杞籽油12克、白刺籽油16 克和甘油4克攪拌均勻；攪拌好的內(nèi)容物倒入盛放容器中，再加入50°C?60°C的明膠液8 克，壓制成0. 5g/粒的軟膠囊，陰涼、干燥后即得本發(fā)明的軟膠囊劑。
[0031] 實(shí)施例2 :沙棘籽油軟膠囊劑的制備
[0032] 用加料勺將原材料按照重量百分比：沙棘籽油65克、枸杞籽油10克、白刺籽油15 克和甘油3克攪拌均勻；攪拌好的內(nèi)容物倒入盛放容器中，再加入50°C?60°C的明膠液7 克，壓制成0. 5g/粒的軟膠囊，陰涼、干燥后即得本發(fā)明的軟膠囊劑。
[0033] 本發(fā)明中沙棘籽油、枸杞籽油和白刺籽油均可購買市售原料，亦可采用現(xiàn)有方法 制備。本發(fā)明上述實(shí)施例中采用的自制方法如下：
[0034] 分別取沙棘籽、枸杞籽或白刺籽，采用二氧化碳超臨界萃取技術(shù)提取籽油，萃取條 件如下：萃取壓力45MPa，萃取溫度為50°C，CO2流量為351711，分離壓力設(shè)定為1010^，分離 溫度設(shè)定為45°C，萃取時間為1. 5小時。
[0035] 以下通過具體試驗(yàn)證明本發(fā)明的有益效果。
[0036] 試驗(yàn)例1 :本發(fā)明實(shí)施例1軟膠囊產(chǎn)品急毒性實(shí)驗(yàn)
[0037] 受試樣品：本發(fā)明實(shí)施例1制得的0. 5g/粒軟膠囊。
[0038] 受試動物：昆明種健康小鼠20只，體重20?25g，雌雄各半。
[0039] 實(shí)驗(yàn)方法：將20只小鼠分為2組，每組10只；第1組喂食實(shí)施例1軟膠囊，第2組 喂食實(shí)施例2軟膠囊；每天早、晚各喂食IOmg(油的總劑量），間隔8小時；連續(xù)喂食7天。 使用相同的給藥劑量。給藥后，觀察小鼠的一般癥狀，活動情況，精神，觀察記錄小鼠中毒癥 狀；7天后處死解剖全部小鼠，觀察主要臟器有無病變。
[0040] 實(shí)驗(yàn)結(jié)果：兩組實(shí)驗(yàn)小鼠100%存活，未出現(xiàn)明顯的毒性反應(yīng)；解剖后的小鼠臟器 無病變。
[0041] 結(jié)論：本發(fā)明的產(chǎn)品無中毒的危險性。
[0042] 試驗(yàn)例2 :本發(fā)明實(shí)施例1軟膠囊產(chǎn)品治療胃潰瘍效果實(shí)驗(yàn)
[0043] 受試動物：昆明種健康小鼠，體重20?25g，雌雄各半。
[0044] 實(shí)驗(yàn)方法：采用乙酸誘導(dǎo)小鼠胃潰瘍損傷模型，健康昆明種小白鼠40只，雌雄各 半。隨機(jī)分為4組，每組10只，動物在同一條件下分籠群養(yǎng)。第一組為假手術(shù)組、第二組為 模型組、第三組為超臨界萃取純沙棘籽油軟膠囊治療組（沙棘籽油與本發(fā)明原料相同）、第 四組為本發(fā)明實(shí)施例1膠囊治療組。第三組和第四組于手術(shù)前分別灌胃給藥三天，每天上 午一次，劑量為20mg (油的總劑量），第一組和第二組灌胃給水。于手術(shù)前禁食24h，10 %水 合氯醛腹腔注射麻醉，于劍突下縱向切開腹壁約2cm，暴露胃體，并在胃前壁體竇交界處靠 胃竇側(cè)漿膜面，用50 %乙酸浸泡過的3mm濾紙壓貼50s，然后手術(shù)前禁食24h，10 %水合氯醛 腹腔注射麻醉，于劍突下縱向切開腹壁約2cm，暴露胃體，并在胃前壁體竇交界處靠胃竇側(cè) 漿膜面，用50%乙酸浸泡過的3mm濾紙壓貼50s，然后將胃納入體內(nèi)，放回原位，逐層縫合。 手術(shù)后第三組和第四組分別灌胃給藥15天，每天上午一次，第一組和第二組灌胃給水。最 后一次灌胃后1小時解剖取出胃部，用10%甲醛固定10分鐘后沿胃大彎處剖開胃，平展在 玻璃上，測量潰瘍部位最長直徑和最短直徑，以最長直徑和最短直徑平均值作為潰瘍指數(shù)。 各組使用相同的給藥劑量。
[0045] 實(shí)驗(yàn)結(jié)果：潰瘍指數(shù)結(jié)果見表1。數(shù)據(jù)分析方法：數(shù)據(jù)以平均值表示。
[0046] 表1 :本發(fā)明實(shí)施例1樣品和單獨(dú)以沙棘籽油對乙酸所致小鼠胃潰瘍指數(shù)的影響
[0047]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療胃潰瘍的食品、保健品或藥物組合物，其特征在于：其原料由如下重量配 比的組分組成： 沙棘籽油60?75份、枸杞籽油10?15份、白刺籽油15?20份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的食品、保健品或藥物組合物，其特征在于：其原料由如下重量 配比的組分組成： 沙棘籽油60份、枸杞籽油12份、白刺籽油16份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的食品、保健品或藥物組合物，其特征在于：沙棘籽油由 如下方法制備得到：將沙棘籽粉碎，置于超臨界二氧化碳萃取設(shè)備中，萃取壓力為25? 45MPa，萃取溫度為40?55°C，CO2流量為20?351711，分離壓力設(shè)定為8?1210^，分離溫 度設(shè)定為45?60°C，萃取時間為0. 5?2. 0小時，即得沙棘籽油。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的食品、保健品或藥物組合物，其特征在于：枸杞籽油由如 下方法制備得到：枸杞籽干燥粉碎后，置于超臨界二氧化碳萃取設(shè)備中，萃取壓力為25? 45MPa，萃取溫度為40?55°C，CO2流量為20?351711，分離壓力設(shè)定為8?1210^，分離溫 度設(shè)定為45?60°C，萃取時間為0. 5?2. 0小時，即得枸杞籽油。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的食品、保健品或藥物組合物，其特征在于：白刺籽油由如 下方法制備得到：將干燥的白刺種籽粉碎后放在超臨界萃取裝置中用CO2進(jìn)行萃取，萃取 壓力為15?45MPa，萃取溫度為40?55°C，CCV流量為20?35L/h，分離壓力設(shè)定為8? 12MPa，分離溫度設(shè)定為45?60°C，萃取時間為0. 5?2. 0小時，即得白刺籽油。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1?5任意一項(xiàng)所述的劑型，其特征在于：所述組合物是由原料藥混 合后制備而成的口服制劑。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的劑型，其特征在于：所述口服制劑為軟膠囊劑。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的軟膠囊劑，其特征在于：所述軟膠囊劑由如下重量配比的組 分制備而成： 沙棘籽油60?75份、枸杞籽油10?15份、白刺籽油15?20份、甘油2?5份和明 膠5?15份。
9. 權(quán)利要求8所述食品、保健品或藥物組合物的制備方法，其特征在于：它包括如下操 作步驟： (1) 按配比取各組分； (2) 取明膠外的各組分混合均勻，將明膠加熱至熔融后加入混合物種，壓制軟膠囊，即 得。
10. 權(quán)利要求1?8任意一項(xiàng)所述食品、保健品或藥物組合物在制備治療胃潰瘍的食 品、保健品或藥品中的用途。
【文檔編號】A61P1/04GK104306554SQ201410542518
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年9月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月29日
【發(fā)明者】索有瑞, 胡娜, 周武 申請人:中國科學(xué)院西北高原生物研究所