一種可降解臨時(shí)人工淚道的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。公開了一種治療淚道阻塞的醫(yī)療器械，更具體涉及一種可降解臨時(shí)人工淚道，可由聚己內(nèi)酯(PCL)-聚乙二醇(PEG)嵌段共聚物(PCE)、聚己內(nèi)酯-聚丙交酯-聚醚三元無規(guī)共聚物(PCEL)、鄰苯二甲酰殼聚糖等生物可降解型高分子聚合物制作。其特征在于由雙層結(jié)構(gòu)空心管構(gòu)成，內(nèi)層空心管材料溶脹度低于外層管而降解速率高于外層管。利用上述高分子材料具有的可吸水溶脹和逐漸降解的特點(diǎn)，植入淚道，在術(shù)后一段時(shí)間內(nèi)，起到支撐或擴(kuò)張的作用。術(shù)后病人不需復(fù)診，不需取管，從而避免由于植入物長期留滯體內(nèi)帶來的副作用和取管時(shí)給病人帶來的肉體痛苦和醫(yī)療費(fèi)用，達(dá)到提高療效、降低費(fèi)用、方便病人的目的。
【專利說明】一種可降解臨時(shí)人工淚道

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體地說是涉及一種用于治療淚道阻塞的醫(yī)療器械， 更具體涉及一種用可降解高分子聚合物制作的可降解臨時(shí)人工淚道。 技術(shù)背景
[0002] 淚道阻塞、慢性淚囊炎是眼科的常見病，占自然人群的2%左右，基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)門 診病人的15%以上。手術(shù)是既往有效的治療手段，由于需切開皮膚、鑿除骨骼、創(chuàng)傷大、出 血多，甚至導(dǎo)致鼻根部骨折，而且手術(shù)后遺留面部瘢痕影響外觀，以致許多患者選擇放棄治 療，成為日后感染性角膜炎、眼內(nèi)感染的隱患。針對(duì)這些情況，1992年我們將高頻電技術(shù) 用于非直視下的體腔內(nèi)操作，發(fā)明了 WZC高頻淚道治療儀，設(shè)計(jì)了腔內(nèi)高頻淚道成形術(shù)，取 得了比現(xiàn)有所有手術(shù)更好的療效、更小的創(chuàng)傷和更簡單的操作，我們的文章在《英國眼科雜 志》發(fā)表的同一期，編輯部特邀美國鹽湖城猶他州立大學(xué)Moran眼科中心的Bhupendra C K Patel教授專門為我們的論文配發(fā)了專家述評(píng)，譽(yù)之為繼淚囊鼻腔吻合術(shù)（EDCR)和經(jīng)鼻內(nèi) 窺鏡淚囊鼻腔吻合術(shù)（IEDCR)之后的第三種治療方法（Br J Ophthalmol，2009, 93:1416.)。 該手術(shù)聯(lián)合淚道植管更是提高了療效?，F(xiàn)有的淚道植入義管的材質(zhì)主要是硅膠、金屬類等， 臨床上多要求病人定期復(fù)診沖洗，留滯一個(gè)階段后再取出，這是由于植入物長期留滯體內(nèi) 會(huì)引起鄰近組織的增值和炎癥反應(yīng)，所以需要定期隨訪；金屬類植入物由于重力的關(guān)系還 會(huì)向下移位，甚至成為相鄰部位的異物。
[0003] 另外，目前對(duì)于淚小管狹窄、淚總管狹窄、鼻淚管狹窄等管腔狹窄性疾病的治療沒 有好的治療方法，雖經(jīng)球囊擴(kuò)張治療，由于擴(kuò)張時(shí)間短，往往療效欠佳，走向完全阻塞。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明提供了一種用可自然降解的高分子聚合物制作的臨時(shí)人工淚道。
[0005] 本發(fā)明可降解臨時(shí)人工淚道，其特征在于，其是由生物可降解型高分子聚合 物構(gòu)成。所述生物可降解型高分子聚合物選自以下材料的一種：聚己內(nèi)酯（PCL)-聚 乙二醇（PEG)嵌段共聚物（PCE)、膠原-殼聚糖-醫(yī)用聚乙烯醇（PVA)復(fù)合物、聚 己內(nèi)酯-聚丙交酯-聚醚三元無規(guī)共聚物（PCEL)、聚乳酸-(L-天冬氨酸-alt-二 醇）X-聚乳酸[PLA-(L-Asp-alt-Diol) x-PLA]、鄰苯二甲酰殼聚糖、聚氧乙烯-聚 氧丙烯-聚氧乙烯三嵌段共聚物（Poloxamer)。其中，PCE共聚物的化學(xué)式為

【權(quán)利要求】
1. 一種可降解臨時(shí)人工淚道，其特征在于，其是由生物可降解型高分子聚合物構(gòu)成。
2. 如權(quán)利要求1所述的可降解臨時(shí)人工淚道，其特征在于，其由生物可降解型高分子 材料成分的雙層結(jié)構(gòu)空心管構(gòu)成，包括外層管和內(nèi)層空心管。
3. 如權(quán)利要求2所述的可降解臨時(shí)人工淚道，其特征在于：所述可降解臨時(shí)人工淚道 的外層管由具有溶脹性的生物可降解型高分子材料構(gòu)成，內(nèi)層空心管由溶脹度低于外層管 材料且降解速率高于外層管材料的生物可降解型高分子材料構(gòu)成。
4. 如權(quán)利要求2或3所述的可降解臨時(shí)人工淚道，其特征在于，所述外層管溶脹前的外 徑為2. 0?4. 5mm ;內(nèi)層空心管溶脹前的外徑為1. 0?2. Omm,內(nèi)徑為0· 3?0· 5mm。
5. 如權(quán)利要求1或2所述的可降解臨時(shí)人工淚道，其特征在于，所述生物可降解型高分 子聚合物選自以下材料的一種：聚己內(nèi)酯-聚乙二醇嵌段共聚物、膠原-殼聚糖-醫(yī)用聚乙 烯醇復(fù)合物、聚己內(nèi)酯-聚丙交酯-聚醚三元無規(guī)共聚物、聚乳酸-(L-天冬氨酸-alt-二 醇）X-聚乳酸、鄰苯二甲酰殼聚糖、聚氧乙烯-聚氧丙烯-聚氧乙烯三嵌段共聚物。
6. 如權(quán)利要求2或3所述的可降解臨時(shí)人工淚道，其特征在于，所述可降解臨時(shí)人工 淚道的外層管由溶脹度為30?100%、30?100天完全降解的生物可降解型高分子材料構(gòu) 成；內(nèi)層空心管由溶脹度< 1〇%、1〇?60天完全降解的生物可降解型高分子材料構(gòu)成。
7. 如權(quán)利要求6所述的可降解臨時(shí)人工淚道，其特征在于，所述外層管由聚乙二醇鏈 段分子量為6000、聚合單元己內(nèi)酯/乙二醇比值為77/23的聚己內(nèi)酯-聚乙二醇嵌段共聚 物灌注得到；所述內(nèi)層空心管由聚乙二醇鏈段分子量為6000、聚合單元己內(nèi)酯/乙二醇比 值為63/37的聚己內(nèi)酯-聚乙二醇嵌段共聚物灌注得到。
8. 如權(quán)利要求6所述的可降解臨時(shí)人工淚道，其特征在于，所述外層管由聚乙二醇鏈 段分子量為1000、聚合單元己內(nèi)酯/乙二醇比值為57/43的聚己內(nèi)酯-聚乙二醇嵌段共聚 物灌注得到；所述內(nèi)層空心管由聚乙二醇鏈段分子量為10000、聚合單元己內(nèi)酯/乙二醇比 值為57/43的聚己內(nèi)酯-聚乙二醇嵌段共聚物灌注得到。
9. 如權(quán)利要求5所述的可降解臨時(shí)人工淚道，其特征在于，所述可降解臨時(shí)人工淚道 由膠原-殼聚糖-醫(yī)用聚乙烯醇復(fù)合物制作，以膠原溶液、2 %殼聚糖溶液、10 %聚乙烯醇溶 液的質(zhì)量比為70 :30 :50的配方的復(fù)合物澆鑄外層，以上述成分等量的配方的復(fù)合物澆鑄 內(nèi)層。
10. -種可降解臨時(shí)人工淚道，其特征在于：所述可降解臨時(shí)人工淚道為空心管，管壁 由具有溶脹性的生物可降解型高分子材料構(gòu)成，管壁由內(nèi)向外溶脹率逐漸增大、降解時(shí)間 逐漸延長。
【文檔編號(hào)】A61F2/14GK104274865SQ201410528563
【公開日】2015年1月14日 申請日期:2014年10月9日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月9日
【發(fā)明者】王曉然 申請人:王曉然