緊湊型在體生理監(jiān)測(cè)裝置及其方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及緊湊型在體生理監(jiān)測(cè)裝置及其方法。本發(fā)明涉及一種分析物監(jiān)測(cè)組件，包括：通過(guò)皮膚層經(jīng)皮設(shè)置并保持與皮膚層下間質(zhì)液流體接觸以監(jiān)測(cè)分析物水平的分析物傳感器；和耦接到分析物傳感器上的傳感器電子設(shè)備，傳感器電子設(shè)備包括：外殼；設(shè)置在外殼內(nèi)的天線；設(shè)置在外殼內(nèi)并與分析物傳感器信號(hào)通信的包括特定用途集成電路(ASIC)的數(shù)據(jù)處理部件，數(shù)據(jù)處理部件配置成執(zhí)行用于處理與由分析物傳感器產(chǎn)生的檢測(cè)的分析物水平相關(guān)的信號(hào)的一個(gè)或多個(gè)例行程序，數(shù)據(jù)處理部件配置成響應(yīng)從遠(yuǎn)程位置接收到的請(qǐng)求信號(hào)利用天線將處理的信號(hào)通信到遠(yuǎn)程位置。本發(fā)明的各種電子部件可以與灌封材料一起封裝。
【專利說(shuō)明】緊湊型在體生理監(jiān)測(cè)裝置及其方法
[0001] 本發(fā)明是申請(qǐng)日2010年2月2日、發(fā)明名稱為"緊湊型在體生理監(jiān)測(cè)裝置及其方 法"、申請(qǐng)?zhí)枮?01080006480. 2的申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。
[0002] 本申請(qǐng)要求 2009 年 2 月 3 日提交的題為 "Compact On-Body Physiological Monitoring Devices and Methods Thereof" 的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng) 61/149, 639、2010 年 2 月 1 日提交的題為 "Compact On-Body Physiological Monitoring Devices and Methods Thereof"的美國(guó)專利申請(qǐng)12/698, 124,和2010年2月I日提交的題為"Analyte Sensor and Apparatus for Insertion of the Sensor"的美國(guó)專利申請(qǐng) 12/698, 129 的優(yōu)先權(quán)，它 們每個(gè)的公開內(nèi)容都通過(guò)引用合并在此。

【背景技術(shù)】
[0003] 檢測(cè)某些個(gè)體中葡萄糖或其它分析物如乳酸鹽、氧等水平對(duì)于這些個(gè)體的健康極 為重要。例如，監(jiān)測(cè)葡萄糖對(duì)于患有糖尿病的個(gè)體特別重要。糖尿病患者可能需要監(jiān)測(cè)葡 萄糖水平，從而確定何時(shí)需要胰島素以降低他們體內(nèi)的葡萄糖水平，或者何時(shí)需要另外的 葡萄糖以增加他們體內(nèi)的葡萄糖水平。
[0004] 已開發(fā)出連續(xù)或自動(dòng)監(jiān)測(cè)體液如血流或間質(zhì)液中分析物如葡萄糖的裝置。其中一 些分析物測(cè)量裝置經(jīng)配置使得該裝置的至少一部分設(shè)置在用戶皮膚表面下面，例如設(shè)置在 用戶血管或者皮下組織中。
[0005] 在使用此種佩戴在身體上的經(jīng)皮或透皮醫(yī)療裝置期間，它的易于插入和使用性， 包括最小的用戶干預(yù)和在體尺寸和高度（或厚度），在易用性、耐磨性和舒適性方面是重要 的。而且，對(duì)于許多需要電池或類似電源執(zhí)行裝置具體操作的此種醫(yī)療裝置而言，電源管理 以及貯存壽命是重要的。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本公開的實(shí)施例包括提供傳感器電子組件的裝置和方法及試劑盒，該傳感器電子 組件包括在感測(cè)時(shí)間段內(nèi)監(jiān)測(cè)分析物水平如葡萄糖水平的分析物傳感器。感測(cè)時(shí)間段可由 分析物傳感器壽命確定，例如，包括但不局限于約3天或更長(zhǎng)、約5天或更長(zhǎng)，或約7天或更 長(zhǎng)，或約14天或更長(zhǎng)。
[0007] 實(shí)施例包括監(jiān)測(cè)葡萄糖水平和獲得葡萄糖測(cè)量值的方法、裝置和系統(tǒng)，該葡萄糖 測(cè)量是考慮周到的（discreet)、自動(dòng)化、侵襲性最小以及疼痛減輕和葡萄糖測(cè)試方法重復(fù) 次數(shù)減少，從而在感測(cè)時(shí)間段內(nèi)獲得多重離散的（discrete)測(cè)量。而且，提供了試劑盒。
[0008] 實(shí)施例進(jìn)一步包括控制單元、耦接到該控制單元上從而接收控制信號(hào)和基于載波 信號(hào)（carrier signal)產(chǎn)生控制命令的控制命令產(chǎn)生器、耦接到控制命令產(chǎn)生器上從而傳 輸用載波信號(hào)產(chǎn)生的控制命令和利用該載波信號(hào)接收后向散射響應(yīng)數(shù)據(jù)包的天線部分，以 及耦接到該天線部分從而處理所接收到的后向散射響應(yīng)數(shù)據(jù)包和產(chǎn)生輸出葡萄糖數(shù)據(jù)的 接收器部分。
[0009] 實(shí)施例也包括如用戶需要時(shí)，根據(jù)需要或根據(jù)請(qǐng)求的實(shí)時(shí)離散葡萄糖測(cè)量數(shù)據(jù)采 集，其基于例如RFID數(shù)據(jù)通信技術(shù)用于從分析物傳感器/電子組件或在體貼片（patch)裝 置中進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸和采集，該在體貼片裝置包括分析物傳感器和數(shù)據(jù)處理和通信部件，并 提供在緊湊型低剖面外殼（lowprofile housing)中且放置在用戶皮膚表面上。在某些實(shí)施 例中，該分析物傳感器包括在例如如上所述的感測(cè)時(shí)間段內(nèi)，經(jīng)皮設(shè)置并維持在與皮膚表 面下間質(zhì)液流體接觸的部分。
[0010] 在閱讀下面更全面描述的本公開詳細(xì)內(nèi)容后，本發(fā)明的這些和其它特征、目的和 優(yōu)點(diǎn)將變得明顯。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0011] 圖1示出數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)和管理系統(tǒng)，如根據(jù)本公開某些實(shí)施例的分析物（例如葡萄糖） 監(jiān)測(cè)系統(tǒng)；
[0012] 圖2示出本公開一方面中的，用于實(shí)時(shí)葡萄糖測(cè)量數(shù)據(jù)采集和處理的數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)和 管理系統(tǒng)；
[0013] 圖3是接收器/監(jiān)測(cè)器單元的框圖，如根據(jù)某些實(shí)施例的圖1所示的接收器/監(jiān) 測(cè)器單元；
[0014] 圖4是閱讀器裝置/接收器單元的框圖，如本公開一方面中的圖2所示的閱讀器 裝置/接收器單元；
[0015] 圖5是在體貼片裝置的示例示意圖，該在體貼片裝置包括在本公開一方面的圖1 和2中的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中使用的集成傳感器和傳感器電子組件；
[0016] 圖6是在本公開另一方面的圖1和2中的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中使用的集成傳感器和傳感器 電子組件的框圖；
[0017] 圖7是在根據(jù)本公開一方面的圖1和2中的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中使用的閱讀器裝置/接收 器單元的示意圖；
[0018] 圖8A和8B分別示出在體貼片裝置的天線和電子電路部署的頂視圖和側(cè)視圖，該 在體貼片裝置包括在本公開一方面的圖1和2中的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中使用的傳感器和傳感器電子 組件；
[0019] 圖9示出在體貼片裝置的示例電路原理圖，該在體貼片裝置包括根據(jù)本公開多個(gè) 方面的傳感器和傳感器電子組件；
[0020] 圖IOA是在體貼片裝置的部件的透視圖，該在體貼片裝置包括根據(jù)本公開一方面 的傳感器和傳感器電子組件；
[0021] 圖IOB是在體貼片裝置的部件的另一個(gè)透視圖，該在體貼片裝置包括根據(jù)本公開 一方面的傳感器和傳感器電子組件；
[0022] 圖IOC是組裝的在體貼片裝置的另一個(gè)透視圖，該在體貼片裝置包括根據(jù)本公開 一方面的傳感器和傳感器電子組件；
[0023] 圖IlA?IlC示出在體貼片裝置中傳感器電子組件的電路部署，該在體貼片裝置 包括根據(jù)本公開實(shí)施例的傳感器和傳感器電子組件；
[0024] 圖12A?12B示出用于設(shè)置在體貼片裝置的插入裝置的部署前和插入后配置，該 在體貼片裝置包括根據(jù)本公開的實(shí)施例的傳感器和傳感器電子組件；
[0025] 圖12C?12G示出用于部署在體貼片裝置的插入裝置在運(yùn)行時(shí)的橫斷面透視圖， 該在體貼片裝置包括根據(jù)本公開的實(shí)施例的傳感器和傳感器電子組件；
[0026] 圖13A?13B示出在體貼片裝置的電源開關(guān)機(jī)構(gòu)（mechanism)實(shí)施例，該電源開 關(guān)機(jī)構(gòu)包括導(dǎo)電插頭，該在體貼片裝置包括根據(jù)本公開實(shí)施例的傳感器和傳感器電子組 件；
[0027] 圖13C?13E示出在體貼片裝置的電源開關(guān)機(jī)構(gòu)的另一種配置，該電源開關(guān)機(jī)構(gòu) 包括導(dǎo)電襯墊，該在體貼片裝置包括根據(jù)本公開實(shí)施例的傳感器和傳感器電子組件；
[0028] 圖14示出在體貼片裝置的電源開關(guān)機(jī)構(gòu)，該電源開關(guān)機(jī)構(gòu)包括利用推桿（push rod)激活的內(nèi)部開關(guān)，該在體貼片裝置包括根據(jù)本公開實(shí)施例的傳感器和傳感器電子組 件；
[0029] 圖15示出在體貼片裝置的電源開關(guān)機(jī)構(gòu)，該電源開關(guān)機(jī)構(gòu)包括導(dǎo)引器回縮 (retraction)觸發(fā)激活器，該在體貼片裝置包括根據(jù)本公開實(shí)施例的傳感器和傳感器電子 組件；
[0030] 圖16示出在體貼片裝置的電源開關(guān)機(jī)構(gòu)，該電源開關(guān)機(jī)構(gòu)帶有接觸開關(guān)，該在體 貼片裝置包括根據(jù)本公開實(shí)施例的傳感器和傳感器電子組件；
[0031] 圖17A?17B示出在體貼片裝置的電源開關(guān)機(jī)構(gòu)，該電源開關(guān)機(jī)構(gòu)帶有電池接觸 鎖定機(jī)構(gòu)，該在體貼片裝置包括根據(jù)本公開實(shí)施例的傳感器和傳感器電子組件；
[0032] 圖18A?18B示出在體貼片裝置的電源開關(guān)機(jī)構(gòu)，該電源開關(guān)機(jī)構(gòu)具有雙模態(tài)圓 頂開關(guān)，該在體貼片裝置包括根據(jù)本公開實(shí)施例的傳感器和傳感器電子組件。

【具體實(shí)施方式】
[0033] 下列專利、申請(qǐng)和/或出版物都通過(guò)引用合并在此：美國(guó)專利號(hào)4, 545, 382、 4, 711，245、5, 262, 035、5, 262, 305、5, 264, 104、5, 320, 715、5, 509, 410、5, 543, 326、 5, 593, 852、5, 601，435、5, 628, 890、5, 820, 551、5, 822, 715、5, 899, 855、5, 918, 603、 6, 071，391、6, 103, 033、6, 120, 676、6, 121，009、6, 134, 461、6, 143, 164、6, 144, 837、 6, 161，095、6, 175, 752、6, 270, 455、6, 284, 478、6, 299, 757、6, 338, 790、6, 377, 894、 6, 461，496、6, 503, 381、6, 514, 460、6, 514, 718、6, 540, 891、6, 560, 471、6, 579, 690、 6, 591，125、6, 592, 745、6, 600, 997、6, 605, 200、6, 605, 201、6, 616, 819、6, 618, 934、 6, 650, 471、6, 654, 625、6, 676, 816、6, 730, 200、6, 736, 957、6, 746, 582、· 6, 749, 740、 6, 764, 581、6, 773, 671、6, 881，551、6, 893, 545、6, 932, 892、6, 932, 894、6, 942, 518、 7, 167, 818 和 7, 299, 082,美國(guó)公開的申請(qǐng)?zhí)?2004/0186365、2005/0182306、2007/0056858、 2007/0068807、2007/0227911、2007/02330 13、2008/0081977、2008/0161666 和 2009/0054748,美國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)?12/131，012、12/242, 823,現(xiàn)美國(guó)專利號(hào) 8, 219, 173 ;和 12/363, 712,以及美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)?zhí)?1/149, 639,現(xiàn)美國(guó)專利號(hào)8. 346. 335 ;61/155, 889、 61/155, 891、61/155, 893、61/165, 499、61/230, 686、61/227, 967 和 61/238, 461。
[0034] 在本公開范圍內(nèi)，提供了用于提供緊湊型低剖面的在體生理參數(shù)監(jiān)測(cè)裝置的裝 置、系統(tǒng)、試劑盒和方法（生理參數(shù)為，例如但不局限于分析物水平、溫度水平、心率等），其 被配置成在預(yù)定時(shí)間段內(nèi)單次或多次使用，其提供了低剖面幾何結(jié)構(gòu)、有效的電能使用、提 高的貯存壽命，以及使用的簡(jiǎn)易性和舒適性，包括裝置定位和激活。該實(shí)施例包括在體組 件，該組件包括經(jīng)皮設(shè)置的分析物傳感器和傳感器電子設(shè)備，其位于緊湊型低剖面集成組 件中并耦接到要被使用的插入裝置上。
[0035] 實(shí)施例包括連續(xù)的葡萄糖監(jiān)測(cè)（CGM)系統(tǒng)或執(zhí)行操作從而利用經(jīng)皮設(shè)置的分析 物傳感器連續(xù)或半連續(xù)地監(jiān)測(cè)分析物水平如葡萄糖水平的例行程序（routine)或功能，其 中該實(shí)時(shí)分析物測(cè)量值被提供給數(shù)據(jù)接收器單元、閱讀器裝置、數(shù)據(jù)重發(fā)器或中繼裝置，如 在以預(yù)定時(shí)間間隔或基于編程或可編程的數(shù)據(jù)傳輸方案完成數(shù)據(jù)采樣后自動(dòng)處理數(shù)據(jù)的 數(shù)據(jù)處理模塊、數(shù)據(jù)處理終端或遠(yuǎn)程終端。數(shù)據(jù)處理可以包括顯示、存儲(chǔ)、執(zhí)行有關(guān)報(bào)警或 通知功能，和分析如基于例如從傳感器/傳感器電子組件接收到的所監(jiān)測(cè)的分析物水平生 成圖表或圖。
[0036] 實(shí)施例進(jìn)一步包括實(shí)時(shí)采集分析物數(shù)據(jù)，其中通過(guò)經(jīng)皮設(shè)置的分析物傳感器檢測(cè) 到的分析物水平永久或臨時(shí)存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)處理單元或集成傳感器和數(shù)據(jù)處理單元組件如在 體貼片裝置的記憶或存儲(chǔ)單元中（存儲(chǔ)例如約一天或更短，或約10小時(shí)或更短，或約5小 時(shí)或更短，或約3小時(shí)或更短，或約1小時(shí)或更短）。在此種實(shí)施例中，該接收器單元或閱讀 器裝置可以用來(lái)實(shí)時(shí)，和/或根據(jù)需要或根據(jù)要求，利用RFID通信協(xié)議或其它合適的數(shù)據(jù) 通信協(xié)議獲得檢測(cè)到的分析物水平。在某些實(shí)施例中，采樣分析物相關(guān)數(shù)據(jù)，在用戶或患者 激活或啟動(dòng)例如開關(guān)或其它啟動(dòng)機(jī)構(gòu)從而啟動(dòng)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移或提供數(shù)據(jù)請(qǐng)求命令后通過(guò)接收 器單元或閱讀器裝置接收。此種激活開關(guān)或機(jī)構(gòu)可以提供或包括在閱讀器裝置或接收器單 元的用戶界面中。
[0037] 本公開的實(shí)施例涉及檢測(cè)體液中至少一種分析物如葡萄糖的方法和裝置。實(shí)施 例包括通過(guò)在體貼片裝置測(cè)量葡萄糖，該在體貼片裝置包括透皮設(shè)置的與體液如間質(zhì)液流 體接觸的分析物傳感器，和與分析物傳感器信號(hào)連通的傳感器電子設(shè)備，其中該在體貼片 裝置配置成在閱讀器裝置或分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的接收器單元檢測(cè)后，在時(shí)間段預(yù)定接近范圍 (例如，約10秒或更短，或優(yōu)選約5秒或更短，或優(yōu)選約2秒或更短，或在閱讀器裝置/接收 器單元上輸出確認(rèn)信息（confirmation)，如可聽通知，表示已從在體貼片裝置中成功地采集 了分析物相關(guān)信號(hào)）內(nèi)傳輸與所監(jiān)測(cè)分析物水平關(guān)聯(lián)的一個(gè)或多個(gè)信號(hào)或數(shù)據(jù)包。
[0038] 例如，在一方面，當(dāng)閱讀器裝置/接收器單元設(shè)置在與粘接（adhesively)地放置 或固定在患者皮膚表面上（其中經(jīng)皮設(shè)置的分析物傳感器在皮膚表面下處于流體接觸狀 態(tài)，并與該在體貼片裝置的傳感器電子設(shè)備信號(hào)通信）的在體貼片裝置相距約5英尺或更 ?。ɑ蚶缂s10英尺或更?。┑姆秶鷥?nèi)時(shí)，閱讀器裝置/接收器單元內(nèi)的無(wú)線電頻率源配 置成為該在體貼片裝置提供RF電能。作為回應(yīng)，一個(gè)實(shí)施例中的在體貼片裝置可以配置成 產(chǎn)生輸出信號(hào)（例如，RF信號(hào)）并將它傳輸?shù)介喿x器裝置/接收器單元中，其包括尤其是 指示葡萄糖測(cè)量值的數(shù)據(jù)。在一方面，在閱讀器裝置/接收器單元在按需貼片裝置的預(yù)定 接近范圍內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)后，該信號(hào)通信和/或RF電能傳輸可以自動(dòng)啟動(dòng)，或者替換地，該閱讀 器裝置/接收器單元可能要求用戶激活或確認(rèn)，然后才啟動(dòng)與如上所討論的在體貼片裝置 的信號(hào)通信和/或RF電能傳輸。
[0039] 在其它方面，從在體貼片裝置傳輸?shù)介喿x器裝置/接收器單元的數(shù)據(jù)可以包括自 從啟動(dòng)傳感器和自從將該在體貼片裝置設(shè)置成與間質(zhì)液流體接觸或自從數(shù)據(jù)最后傳輸?shù)?閱讀器裝置中，或者上面的一個(gè)或多個(gè)結(jié)合以后，存儲(chǔ)在該在體貼片裝置中預(yù)定時(shí)間段的 葡萄糖趨勢(shì)信息。例如，趨勢(shì)信息可以基于從分析物傳感器接收到的信號(hào)和存儲(chǔ)在該在體 貼片裝置中的信號(hào)指示所監(jiān)測(cè)葡萄糖水平在特定時(shí)間段內(nèi)的變化。
[0040] 如下面進(jìn)一步詳細(xì)描述的，該在體貼片裝置可以任選地包括輸出部件如揚(yáng)聲器、 光指示器（例如LED指示器）等，從而提供與其功能關(guān)聯(lián)的一個(gè)或多個(gè)指示如數(shù)據(jù)成功傳 輸?shù)介喿x器裝置或接收器單元的指示、與其內(nèi)部部件關(guān)聯(lián)的報(bào)警或警報(bào)狀況，或檢測(cè)從例 如閱讀器裝置或接收器單元接收到的RF電能。通過(guò)非限制性實(shí)例，一個(gè)或多個(gè)示例輸出指 示可以包括可聽聲音（包括例如，短音調(diào)（short tone)、變化的音調(diào)（changing tone)、多 音調(diào)、一種或多種編程鈴聲或其一種或多種結(jié)合）、可視指示如LED指示器的閃爍光、維持 預(yù)定時(shí)間段或編程時(shí)間段或可編程時(shí)間段（例如，5秒）的LED指示器上的固體光，它們中 的每個(gè)都可以預(yù)先編程到該在體貼片裝置中，或者替換地可以在與該在體貼片裝置通信時(shí) 由用戶通過(guò)閱讀器裝置/接收器單元的用戶界面編程。
[0041] 在其它的方面，當(dāng)檢測(cè)到報(bào)警或警報(bào)狀況（例如，通過(guò)分析物傳感器監(jiān)測(cè)到所檢 測(cè)的葡萄糖水平在預(yù)定可接受范圍之外，表明需要注意或藥物治療干預(yù)或分析（例如，低 血糖狀況、高血糖狀況、即將發(fā)生的高血糖狀況或即將發(fā)生的低血糖狀況））時(shí)，該一個(gè)或 多個(gè)輸出指示可以在該在體貼片裝置中產(chǎn)生并呈現(xiàn)給患者或用戶，以便可以及時(shí)采取糾正 措施?；蛘?，當(dāng)例如閱讀器裝置/接收器單元在該在體貼片裝置范圍內(nèi)時(shí)，該輸出指示可以 另外地或替換地呈現(xiàn)或輸出在該閱讀器裝置/接收器單元上。
[0042] 在某些方面，可以基于所得信息如當(dāng)前分析物水平、分析物水平變化率和分析物 趨勢(shì)信息，預(yù)測(cè)未來(lái)或預(yù)期分析物水平。預(yù)測(cè)性報(bào)警編程或可編程在閱讀器裝置/接收器 單元，或在體貼片裝置或二者中，并可以配置成在分析物水平達(dá)到未來(lái)水平之前通知用戶 可能需要注意的預(yù)測(cè)分析物水平。這為用戶提供了采取糾正措施的機(jī)會(huì)。
[0043] 在另外詳細(xì)描述本公開之前，應(yīng)當(dāng)理解，本公開不局限于所描述的特定實(shí)施例，當(dāng) 然也可以改變這些實(shí)施例。還應(yīng)當(dāng)理解，本文使用的術(shù)語(yǔ)僅為了描述特定實(shí)施例，而不是為 了限制，因?yàn)楸竟_范圍僅由附屬權(quán)利要求限定。
[0044] 如果提供了值范圍，應(yīng)當(dāng)理解，除非在上下文中明確說(shuō)明，否則該范圍上下限之間 的每個(gè)中間值均保留到下限單位的十分位，并且任何其它說(shuō)明的范圍或該說(shuō)明范圍中的中 間值均包括在本公開中。除非明確排除了所說(shuō)明范圍中的界限值，否則這些較小范圍的上 下限可以獨(dú)立地包含在同樣涵蓋在本公開范圍內(nèi)的這些較小范圍中。如果所說(shuō)明的范圍包 含上下限中的一個(gè)或兩個(gè)，排除那些所包含的上下限中的一個(gè)或兩個(gè)的范圍也包含在本發(fā) 明公開中。
[0045] 除非另外定義，否則本文所使用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語(yǔ)的含義與本發(fā)明所屬領(lǐng)域 的普通技術(shù)人員通常所理解的含義相同。盡管也可以在本公開的實(shí)踐或測(cè)試中使用與本 文所述的那些方法和材料類似或等價(jià)的任何方法和材料，但是現(xiàn)在說(shuō)明了優(yōu)選的方法和材 料。本文所提到的所有出版物都通過(guò)引用合并于此，從而公開和說(shuō)明與所引用的出版物有 關(guān)的方法和/或材料。
[0046] 必須指出，如在本文和在所附權(quán)利要求中所使用的，除非在上下文中明確說(shuō)明，否 則單數(shù)形式的"一個(gè)"、"一種"和"該"包括復(fù)數(shù)對(duì)象。
[0047] 本文所討論的出版物僅指本專利申請(qǐng)?zhí)峤蝗掌谥肮_的出版物。不應(yīng)將本文中 的任何內(nèi)容視作由于這樣的公開先于本發(fā)明而不給予本發(fā)明公開的授權(quán)許可。進(jìn)一步地， 所提供的出版物的日期可能與真實(shí)出版物的日期不同，這可能需要單獨(dú)進(jìn)行確認(rèn)。
[0048] 在閱讀本公開后，本領(lǐng)域技術(shù)人員將明了，本文所述和所舉例說(shuō)明的單獨(dú)實(shí)施例 中的每個(gè)均具有離散的部件和特征，在不背離本公開的范圍或精神的情況下，它們可以容 易地與其它數(shù)個(gè)實(shí)施例中任何一個(gè)的特征分離或組合。
[0049] 本文中所示出的附圖不一定是按比例繪制的，為了清楚起見，放大了其中的一些 部件和特征。
[0050] -般地，本公開的實(shí)施例涉及檢測(cè)至少一種分析物如體液中的葡萄糖的方法與裝 置。在某些實(shí)施例中，本公開涉及利用分析物傳感器對(duì)分析物水平進(jìn)行連續(xù)和/或自動(dòng)體 內(nèi)監(jiān)測(cè)。
[0051] 因此，實(shí)施例包括分析物監(jiān)測(cè)裝置和系統(tǒng)，該分析物監(jiān)測(cè)裝置和系統(tǒng)包括用于分 析物如體液中的葡萄糖、乳酸鹽等體內(nèi)檢測(cè)的分析物傳感器，該分析物傳感器的至少一部 分可設(shè)置在用戶皮膚下面。實(shí)施例包括可完全植入的分析物傳感器和其中僅傳感器的一部 分設(shè)置在皮膚下面而傳感器的一部分留在皮膚上面的分析物傳感器，其中留在皮膚上方的 傳感器部分用于，例如，與傳輸器、接收器、收發(fā)器（transceiver)、處理器等接觸。例如，該 傳感器可以皮下設(shè)置在患者體內(nèi)以便對(duì)患者間質(zhì)液中的分析物水平進(jìn)行連續(xù)或周期性監(jiān) 測(cè)。
[0052] 出于這種說(shuō)明的目的，除非另外注明，否則連續(xù)監(jiān)測(cè)和周期性監(jiān)測(cè)將可以互換地 使用。本文使用的離散監(jiān)測(cè)包括這樣采集或接收所監(jiān)測(cè)分析物數(shù)據(jù)，其中按需或響應(yīng)于包 括傳感器和傳感器電子設(shè)備的在體貼片裝置的請(qǐng)求接收或獲得實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)的分析物水平信 息。就是說(shuō)，實(shí)施例包括分析物傳感器和傳感器電子設(shè)備，其基于編程的或可編程方案例如 每分鐘、每5分鐘等執(zhí)行一次分析物相關(guān)信息的采樣和處理操作。在數(shù)據(jù)取樣和處理時(shí)， 此種分析物監(jiān)測(cè)例行程序可以實(shí)時(shí)報(bào)告或傳輸?shù)浇邮掌鲉卧?閱讀器裝置中。或者，如所 討論的，該連續(xù)采樣的分析物數(shù)據(jù)和處理的分析物相關(guān)信號(hào)可以存儲(chǔ)和傳輸?shù)竭h(yuǎn)程位置如 接收器單元、數(shù)據(jù)處理模塊、數(shù)據(jù)處理終端、閱讀器裝置或遠(yuǎn)程終端，以響應(yīng)于來(lái)自遠(yuǎn)程位 置的此種信息請(qǐng)求?？梢詫⒎治鑫锼疥P(guān)聯(lián)于和/或轉(zhuǎn)化為血液或其它流體中的分析物水 平。在某些實(shí)施例中，可以設(shè)置分析物傳感器使其與間質(zhì)液接觸從而檢測(cè)葡萄糖水平，所檢 測(cè)到的葡萄糖可以用于推斷患者血流中的葡萄糖水平?？梢詫⒎治鑫飩鞲衅鞑迦氲届o脈、 動(dòng)脈或含有流體的其他身體部分中?？梢耘渲帽竟_分析物傳感器的實(shí)施例以便監(jiān)測(cè)一段 時(shí)間內(nèi)的分析物水平，所述一段時(shí)間可以是幾分鐘、幾小時(shí)、幾天、幾周或更長(zhǎng)的時(shí)間。
[0053] 感興趣的是如葡萄糖傳感器的分析物傳感器，所述傳感器能夠?qū)Ψ治鑫镞M(jìn)行約1 小時(shí)或更長(zhǎng)時(shí)間的體內(nèi)檢測(cè)，例如，約幾小時(shí)或更長(zhǎng)時(shí)間，例如，約幾天的更長(zhǎng)時(shí)間，例如， 約三天或更多天，例如，約五天或更長(zhǎng)時(shí)間，例如，約七天或更長(zhǎng)時(shí)間，例如，約幾周或至少 一個(gè)月?？梢曰谒@得的信息，例如，時(shí)間to時(shí)的當(dāng)前分析物水平、分析物的變化率等， 來(lái)預(yù)測(cè)未來(lái)分析物水平。預(yù)測(cè)性報(bào)警可以在分析物水平達(dá)到未來(lái)水平之前通知用戶可能需 要注意的預(yù)測(cè)分析物水平。這能夠?yàn)橛脩籼峁┎扇〖m正措施的機(jī)會(huì)。實(shí)施例包括（利用例 如緊貼低剖面在體貼片裝置設(shè)置的閱讀器裝置/接收器單元）傳輸按用戶需要獲得的實(shí)時(shí) 分析物信息、存儲(chǔ)所獲得的實(shí)時(shí)分析物信息，以及隨后基于來(lái)自存儲(chǔ)裝置（如記憶裝置）的 檢索進(jìn)行的傳輸。
[0054] 圖1示出數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)和管理系統(tǒng)，例如，根據(jù)本公開某些實(shí)施例的分析物（例如，葡 萄糖）監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。僅為了方便起見，主要就葡萄糖監(jiān)測(cè)裝置和系統(tǒng)以及葡萄糖檢測(cè)方法進(jìn) 一步說(shuō)明了本公開的實(shí)施例，并且此種說(shuō)明絕不是要限制本公開的范圍。應(yīng)當(dāng)理解，該分析 物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可以配置成在相同或不同時(shí)間監(jiān)測(cè)多種分析物。
[0055] 可以監(jiān)測(cè)的分析物包括，但不限于，乙酰膽堿、淀粉酶、膽紅素、膽固醇、絨毛膜促 性腺激素、肌酸激酶（例如，CK-MB)、肌酸、DNA、果糖胺、葡萄糖、谷氨酰胺、生長(zhǎng)激素、激素、 酮類、乳酸鹽、過(guò)氧化物、前列腺特異性抗原、凝血酶原、RNA、促甲狀腺激素、和肌鈣蛋白。還 可以監(jiān)測(cè)藥物的濃度，例如，抗生素（例如，慶大霉素、萬(wàn)古霉素等）、洋地黃毒苷、地高辛、 濫用的藥物、茶堿、和華法林（warfarin)。在監(jiān)測(cè)一種以上的分析物的那些實(shí)施例中，可以 在相同或不同時(shí)間監(jiān)測(cè)分析物。
[0056] 參考圖1，分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)100包括傳感器101、可以與傳感器101連接的數(shù)據(jù)處 理單元102 (例如，傳感器電子設(shè)備）、和主接收器單元104,主接收器單元104配置成通過(guò) 通信鏈路103與數(shù)據(jù)處理單元102通信。在本公開的方面，該傳感器101和該數(shù)據(jù)處理單 元（傳感器電子設(shè)備）102可以配置成單一集成組件110。在某些實(shí)施例中，該集成傳感器 和傳感器電子組件110可以配置成在體貼片裝置。在此種實(shí)施例中，該在體貼片裝置可以 配置成，例如與閱讀器裝置/接收器單元進(jìn)行RFID或RF通信。
[0057] 在某些實(shí)施例中，主接收器單元104還可以進(jìn)一步配置成將數(shù)據(jù)傳輸?shù)綌?shù)據(jù)處理 終端105從而評(píng)價(jià)或以另外方式處理或格式化主接收器單元104所接收的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)處理 終端105可以配置成通過(guò)可以任選地配置成雙向通信的通信鏈路從數(shù)據(jù)處理單元102直接 接收數(shù)據(jù)。進(jìn)一步地，數(shù)據(jù)處理單元102可以包括傳輸器或收發(fā)器，從而將數(shù)據(jù)傳輸至主接 收器單元104、數(shù)據(jù)處理終端105或可選的次接收器單元106,和/或從主接收器單元104、 數(shù)據(jù)處理終端105或可選的次接收器單元106接收數(shù)據(jù)。
[0058] 圖1中還示出了可選的次接收器單元106,其可操作地耦接到通信鏈路上并且配 置成接收從數(shù)據(jù)處理單元102傳輸?shù)臄?shù)據(jù)。次接收器單元106可以配置成與主接收器單元 104和數(shù)據(jù)處理終端105通信。次接收器單元106可以配置成與主接收器單元104和數(shù)據(jù) 處理終端105中的每個(gè)雙向無(wú)線通信。如下面進(jìn)一步詳細(xì)討論的，在某些實(shí)施例中，與主接 收器104相比，次接收器單元106可以是去除特征（de-featured)的接收器，即與主接收器 單元104相比，次接收器單元106可以包括有限的或最少數(shù)量的功能和特征。這樣，次接收 器單元106可以包括較?。ㄔ谝粋€(gè)或多個(gè)維度上，包括所有維度）的緊湊外殼或包括在例 如，腕表、臂帶（arm band)等的裝置中。替換地，可以配置具有與主接收器單元104相同或 基本類似的功能和特征的次接收器單元106。次接收器單元106可以包括與對(duì)接支架單元 (docking cradle unit)配合的對(duì)接部分，以便安置在例如床側(cè)供夜間監(jiān)測(cè)和/或安置在雙 向通信裝置旁。
[0059] 在圖1所示的分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)100的實(shí)施例中，僅示出了一個(gè)傳感器101、數(shù)據(jù)處 理單元102和數(shù)據(jù)處理終端105。然而，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將理解，分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)100 可以包括一個(gè)以上的傳感器101和/或一個(gè)以上的數(shù)據(jù)處理單元102,和/或一個(gè)以上的數(shù) 據(jù)處理終端105?？梢栽诨颊唧w內(nèi)設(shè)置多個(gè)傳感器以便在相同或不同時(shí)間對(duì)分析物進(jìn)行監(jiān) 測(cè)。在某些實(shí)施例中，可以將通過(guò)第一設(shè)置的傳感器獲得的分析物信息與通過(guò)第二傳感器 獲得的分析物信息進(jìn)行比較。這對(duì)于確認(rèn)或驗(yàn)證從一個(gè)或兩個(gè)傳感器所獲得的分析物信息 是有用的。如果在關(guān)鍵的相關(guān)治療決策中考慮了分析物信息，那么這類冗余（redundancy) 可能是有用的。在某些實(shí)施例中，第一傳感器可以用于校準(zhǔn)第二傳感器。
[0060] 分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)100可以是連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，或半連續(xù)或離散監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。在多部件 環(huán)境中，每個(gè)部件都可以配置成由系統(tǒng)中的一個(gè)或多個(gè)其它部件唯一地識(shí)別，以便可以容 易地解決分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)100中各部件之間的通信沖突。例如，可以使用唯一的ID、信道 等。
[0061] 在某些實(shí)施例中，傳感器101物理設(shè)置在分析物水平正受到監(jiān)測(cè)的用戶身體內(nèi)或 身體上?？梢耘渲脗鞲衅?01從而至少周期性地對(duì)用戶分析物水平進(jìn)行采樣并將所采集的 分析物水平轉(zhuǎn)化為相應(yīng)信號(hào)以便由數(shù)據(jù)處理單元102傳輸。
[0062] 數(shù)據(jù)處理單元102可耦接到傳感器101上，以便兩個(gè)裝置都設(shè)置在用戶身體內(nèi)或 身體上，其中分析物傳感器101的至少一部分經(jīng)皮設(shè)置。數(shù)據(jù)處理單元102在某些實(shí)施例中 可以包括傳感器101的一部分（與數(shù)據(jù)處理單元102電通信的傳感器近端部分），該部分用 例如灌封材料或其它保護(hù)材料封裝（encapsulated)在數(shù)據(jù)處理單元102的應(yīng)刷電路板內(nèi) 或上。該數(shù)據(jù)處理單元102執(zhí)行數(shù)據(jù)處理功能，其中此種功能可以包括但不局限于對(duì)數(shù)據(jù) 信號(hào)濾波和編碼，其中的每個(gè)功能都對(duì)應(yīng)于用戶采集的分析物水平，以便通過(guò)通信鏈路103 傳輸給主接收器單元104。在一個(gè)實(shí)施例中，傳感器101或數(shù)據(jù)處理單元102或結(jié)合的傳感 器/數(shù)據(jù)處理單元可以全部植入在用戶皮膚層下面。
[0063] 在一方面，主接收器單元104可包括包含RF接收器和配置成通過(guò)通信鏈路103與 數(shù)據(jù)處理單元102通信的天線的模擬接口部件，以及處理從數(shù)據(jù)處理單元102接收的數(shù)據(jù) 的數(shù)據(jù)處理部件，如數(shù)據(jù)解碼、誤差檢測(cè)和校正、數(shù)據(jù)時(shí)鐘發(fā)生、數(shù)據(jù)位恢復(fù)。
[0064] 在操作中，某些實(shí)施例中的主接收器單元104配置成與數(shù)據(jù)處理單元102同步，從 而基于例如數(shù)據(jù)處理單元102的識(shí)別信息唯一地識(shí)別數(shù)據(jù)處理單元102,且然后周期性地 接收由數(shù)據(jù)處理單元102傳輸?shù)呐c通過(guò)傳感器101檢測(cè)的所監(jiān)測(cè)分析物水平相關(guān)的信號(hào)。 就是說(shuō)，當(dāng)通信鏈路103 (例如，RF范圍）維持在這些部件之間時(shí)，當(dāng)以CGM模式操作時(shí)，某 些實(shí)施例中的接收器單元104配置成自動(dòng)地從分析物傳感器/傳感器電子設(shè)備接收時(shí)間間 隔的分析物相關(guān)的數(shù)據(jù)包。
[0065] 再參考圖1，數(shù)據(jù)處理終端105可以包括個(gè)人計(jì)算機(jī)、便攜式數(shù)據(jù)處理裝置，或諸 如膝上型或手持式裝置的計(jì)算機(jī)（如各人數(shù)字助理（PDA)、通信裝置如便攜式電話（如多媒 體和可上網(wǎng)移動(dòng)電話，如iPhone、黑莓（Blackberry)裝置、Palm裝置如Palm Pre、Treo或 類似電話）、mp3播放器、傳呼機(jī)等）、藥物輸送裝置，這些裝置中的每個(gè)都可配置成通過(guò)有 線或無(wú)線連接與接收器進(jìn)行數(shù)據(jù)通信。另外，數(shù)據(jù)處理終端105可進(jìn)一步連接到數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò) (未示出）上，以便存儲(chǔ)、檢索、更新，和/或分析對(duì)應(yīng)于所檢測(cè)用戶分析物水平的數(shù)據(jù)。
[0066] 數(shù)據(jù)處理終端105可以包括輸注裝置，如胰島素輸注泵等，其可配置成將胰島素 施用給患者，并可配置成與主接收器單元104通信以便接收尤其是測(cè)量的分析物水平。替 換地，主接收器單元104可配置成將輸注裝置集成到其中，以便主接收器單元104配置成給 患者施用胰島素（或其它適當(dāng)?shù)乃幬铮┲委?，例如用于管理和修改基本分布（profile)，以及 尤其根據(jù)從數(shù)據(jù)處理單元102接收的所檢測(cè)分析物水平來(lái)確定所施用的適合推注量。輸注 裝置可以是外部裝置或內(nèi)部裝置（可完全植入到用戶身體內(nèi)）。
[0067] 在特定實(shí)施例中，可包括胰島素泵的數(shù)據(jù)處理終端105可配置成接收來(lái)自數(shù)據(jù)處 理單元102的分析物信號(hào)，且因此合并了主接收器單元104的功能，包括數(shù)據(jù)處理以便管理 患者的胰島素治療和分析物監(jiān)控。在某些實(shí)施例中，如圖1所示的通信鏈路103以及一個(gè) 或多個(gè)其它通信接口可使用一個(gè)或更多下列協(xié)議=RF通信協(xié)議、紅外通信協(xié)議、藍(lán)牙可通 信協(xié)議、802. IIx無(wú)線通信協(xié)議，或等效無(wú)線通信協(xié)議，這將允許幾個(gè)單元的安全無(wú)線通信 (例如按照HIPAA要求），同時(shí)避免潛在的數(shù)據(jù)碰撞和干擾。
[0068] 如本公開方面描述的，該分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可以包括剖面薄的在體貼片裝置，其可 以佩戴在手臂或身體其它部位上（和佩戴在用戶或患者所穿的衣服下），該在體貼片裝置 包括分析物傳感器、電路和用于操作該傳感器以及處理和存儲(chǔ)從該傳感器接收到的信號(hào)以 及用于與閱讀器裝置通信的部件。例如，該在體貼片裝置的一方面可以包括電子設(shè)備，從而 對(duì)從與體液流體接觸的分析物傳感器接收到的電壓信號(hào)進(jìn)行采樣和將所采集的電壓信號(hào) 加工成相應(yīng)葡萄糖值和/或存儲(chǔ)所采集的電壓信號(hào)作為原始數(shù)據(jù)。
[0069] 在某些實(shí)施例中，該在體貼片裝置包括從外部裝置如本文所述的閱讀器裝置/接 收器單元接收RF電能的天線如回路天線（loop antenna)、將通過(guò)天線接收的RF電能轉(zhuǎn)化 成供在體貼片裝置電路用的DC(直流）電能的電子設(shè)備、檢測(cè)從該閱讀器裝置接收到的命 令的通信模塊或電子設(shè)備，以及將數(shù)據(jù)傳輸給閱讀器裝置的通信部件、向傳感器采樣電路 (例如，在與分析物傳感器信號(hào)通信的在體貼片裝置模擬前端電路）提供電能的低容量電 池、存儲(chǔ)包括來(lái)自傳感器的原始信號(hào)或基于該原始傳感器信號(hào)處理的數(shù)據(jù)在內(nèi)的數(shù)據(jù)的一 個(gè)或多個(gè)非易失性存儲(chǔ)裝置或存儲(chǔ)裝置。更具體地，在操作需求模式下，當(dāng)在閱讀器裝置的 RF電能范圍內(nèi)時(shí)，某些實(shí)施例中的在體貼片裝置配置成傳輸實(shí)時(shí)分析物相關(guān)數(shù)據(jù)和/或存 儲(chǔ)的歷史分析物相關(guān)數(shù)據(jù)。因此，當(dāng)將該閱讀器裝置移出相對(duì)于在體貼片裝置的范圍時(shí)，該 在體貼片裝置可能不再能夠傳輸分析物相關(guān)數(shù)據(jù)。
[0070] 在某些實(shí)施例中，可以在分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中提供數(shù)據(jù)處理模塊/終端，其配置成 用作數(shù)據(jù)記錄儀，通過(guò)以下步驟與在體貼片裝置交流（interact)或通信：例如向在體貼片 裝置傳輸分析物水平信息要求，和在數(shù)據(jù)處理模塊的一個(gè)或多個(gè)記憶部件中對(duì)從在體貼片 裝置獲得的響應(yīng)分析物水平進(jìn)行分類。進(jìn)一步地，數(shù)據(jù)處理模塊可以配置成緊湊型在體中 繼裝置，從而將從在體貼片裝置接收到的分析物水平信息轉(zhuǎn)運(yùn)（relay)或重發(fā)到閱讀器裝 置/接收器單元或遠(yuǎn)程終端或二者。一方面中的數(shù)據(jù)處理模塊可以物理地耦接到在體貼片 裝置上，例如在患者皮膚表面上的單個(gè)粘接劑貼片上?；蛘撸梢詫⒃摂?shù)據(jù)處理模塊設(shè)置成 與在體貼片裝置靠近但不與其接觸。例如，當(dāng)將該在體貼片裝置設(shè)置在患者腹部上時(shí)，可將 該數(shù)據(jù)處理模塊佩戴在患者或用戶的帶狀物上，以便可以將在體貼片裝置和數(shù)據(jù)處理模塊 之間的期望緊貼距離或預(yù)定距離維持為約1?5英尺（或例如，約1?10英尺或更大）。
[0071] 包括在軟件應(yīng)用程序執(zhí)行環(huán)境下在包括在體貼片裝置、閱讀器裝置、數(shù)據(jù)處理模 塊和/或執(zhí)行上述一個(gè)或多個(gè)例行程序的遠(yuǎn)程終端在內(nèi)的分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中運(yùn)行的過(guò)程 的上述各種過(guò)程，可以具體化為利用面向?qū)ο笳Z(yǔ)言形成的計(jì)算機(jī)編程，該面向?qū)ο笳Z(yǔ)言允 許帶有模塊化對(duì)象的復(fù)雜系統(tǒng)模型化從而創(chuàng)建代表真實(shí)世界、物理對(duì)象及其相互關(guān)系的抽 象概念。實(shí)施本創(chuàng)造性過(guò)程所需的軟件可以存儲(chǔ)在上面結(jié)合附圖描述的分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)各 個(gè)部件存儲(chǔ)單元的記憶或存儲(chǔ)裝置中，包括在體貼片裝置、閱讀器裝置、數(shù)據(jù)處理模塊、各 種描述的通信裝置，或遠(yuǎn)程終端，該軟件可由本領(lǐng)域技術(shù)人員開發(fā)并可以包括一種或多種 計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品。
[0072] 在一個(gè)實(shí)施例中，與分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)雙向通信的儀器可以包含一個(gè)或多個(gè)例行程 序存儲(chǔ)在其中的存儲(chǔ)裝置、可操作地耦接到該存儲(chǔ)裝置上并配置成檢索所存儲(chǔ)的用于執(zhí)行 的一個(gè)或多個(gè)例行程序的處理單元、可操作地耦接到該處理單元上并配置成至少部分基于 由該處理單元執(zhí)行的一個(gè)或多個(gè)例行程序傳輸數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)傳輸部件，以及可操作地耦接到 該處理單元上并配置成從遠(yuǎn)程位置接收分析物相關(guān)數(shù)據(jù)和將所接收到的分析物相關(guān)數(shù)據(jù) 存儲(chǔ)在存儲(chǔ)裝置中用于重傳輸?shù)臄?shù)據(jù)接收部件，其中該數(shù)據(jù)傳輸部件被編程從而向遠(yuǎn)程位 置傳輸查詢（query)，并且進(jìn)一步地其中在檢測(cè)到來(lái)自數(shù)據(jù)傳輸部件的詢問(wèn)后，當(dāng)遠(yuǎn)程位置 處的一個(gè)或多個(gè)電子設(shè)備從待用狀態(tài)轉(zhuǎn)換到工作狀態(tài)時(shí)，該數(shù)據(jù)接收部件從該遠(yuǎn)程位置接 收分析物相關(guān)數(shù)據(jù)，以響應(yīng)于所傳輸?shù)牟樵儭?br> [0073] 圖2示出在本公開一方面中，用于實(shí)時(shí)葡萄糖測(cè)量數(shù)據(jù)采集和處理的數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)和 管理系統(tǒng)。更具體地，如圖2所示，包括耦接到分析物傳感器250上的傳感器電子設(shè)備的在 體貼片裝置211設(shè)置在患者或用戶皮膚表面210上。在一方面，可以提供導(dǎo)引器機(jī)構(gòu)，如下 面結(jié)合圖12A?12G進(jìn)一步詳細(xì)討論的，其用于經(jīng)皮安置分析物傳感器250以便當(dāng)將該在 體貼片裝置211設(shè)置在皮膚表面上時(shí)，該傳感器250的一部分通過(guò)皮膚表面插入并在皮膚 層210下與患者或用戶的體液流體接觸。
[0074] 該導(dǎo)引器機(jī)構(gòu)可以是完全自動(dòng)化或部分自動(dòng)化的，例如，帶有觸發(fā)器機(jī)構(gòu)，或可以 是完全手動(dòng)或部分手動(dòng)的以便通過(guò)用戶手動(dòng)操作經(jīng)皮設(shè)置傳感器250。就是說(shuō)，在一方面， 在體貼片裝置211可以包括導(dǎo)引器針和/或內(nèi)腔（lumen)(和/或?qū)Ч埽?，其可以在插入過(guò) 程中引導(dǎo)傳感器250通過(guò)皮膚層210。在進(jìn)一步的方面，在體貼片裝置211在皮膚層210上 的安置包括，初始通過(guò)在在體貼片裝置211上施加力來(lái)刺穿（piece)皮膚層210,同時(shí)將在 體貼片裝置211安置在皮膚層210上，可操作地驅(qū)使傳感器250 (和/或?qū)б鳎┩ㄟ^(guò)皮膚 層210。在本公開范圍內(nèi)，可以在在體貼片裝置211中提供機(jī)構(gòu)（如彈簧），或者替換地，或 者在與在體貼片裝置211配合的導(dǎo)引器中提供機(jī)構(gòu)（如彈簧），以便在將傳感器250設(shè)置 成與體液流體接觸后抽出導(dǎo)引器針。在某些其它實(shí)施例中，可以提供內(nèi)腔，其中分析物傳感 器250提供在用于插入的內(nèi)腔空腔中，并在在體貼片裝置211佩戴在皮膚層210上的時(shí)間 段內(nèi)與在體貼片裝置211維持在適當(dāng)?shù)奈恢谩?br> [0075] 返回參考圖2,如圖所示，當(dāng)緊貼并在在體貼片裝置211的預(yù)定范圍內(nèi)設(shè)置或安置 閱讀器裝置/接收器單元220時(shí)，閱讀器裝置/接收器單元220中的RF電能可配置成提供 操作在體貼片裝置211中的電子設(shè)備所需要的電能，并且該在體貼片裝置211可配置成在 檢測(cè)到來(lái)自閱讀器裝置/接收器單元220的RF電能后，執(zhí)行預(yù)編程的例行程序，該例行程 序包括例如將一種或多種信號(hào)240傳輸給閱讀器裝置/接收器單元220,指示通過(guò)分析物傳 感器250測(cè)量的所采集分析物水平。
[0076] 在某些實(shí)施例中，閱讀器裝置/接收器單元220可以包括RF電能開關(guān)，該RF電能 開關(guān)是用戶可激活的，或在設(shè)置到與在體貼片裝置211距離的預(yù)定距離后被激活從而開啟 在體貼片裝置211中的分析物傳感器。就是說(shuō)，利用該RF信號(hào)，可啟動(dòng)或激活耦接到在體 貼片裝置211中傳感器電子設(shè)備上的分析物傳感器。在另一個(gè)實(shí)施例中，無(wú)源（passive) RFID功能可被提供或編程，以便在接收到"開啟"信號(hào)后，當(dāng)?shù)玫津?yàn)證時(shí)，該信號(hào)將開啟激活 在體貼片裝置211的電子設(shè)備電能開關(guān)。就是說(shuō)，無(wú)源RFID配置可以包括從由閱讀器裝置 /接收器單元220輻射的RF場(chǎng)提取能量，以便提示（prompt)和/或檢測(cè)"開啟"信號(hào)，該信 號(hào)在得到驗(yàn)證后將激活在體貼片裝置211。
[0077] 在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)如上所討論的，緊貼在體貼片裝置211安置閱讀器裝置/接收 器單元220時(shí)，閱讀器裝置/接收器單元220與在體貼片裝置211之間的通信和/或RF電 能轉(zhuǎn)移可以自動(dòng)啟動(dòng)?；蛘?，可以配置閱讀器裝置/接收器單元220,以便在閱讀器裝置/ 接收器單元220與在體貼片裝置211之間的通信和/或RF電能轉(zhuǎn)移啟動(dòng)之前要求用戶激 活，如數(shù)據(jù)請(qǐng)求啟動(dòng)，并在隨后要求用戶利用例如閱讀器裝置/接收器單元220的顯示器 222和/或輸入部件221加以確認(rèn)。在進(jìn)一步實(shí)施例中，在多種模式之間，閱讀器裝置/接 收器單元220可以是用戶可配置的，以便用戶可以決定閱讀器裝置/接收器單元220與在 體貼片裝置211之間的通信是自動(dòng)執(zhí)行還是要求用戶激活和/或確認(rèn)。
[0078] 如圖2進(jìn)一步示出的，閱讀器裝置/接收器單元220可以包括顯示器222或輸出 部件從而向用戶或患者提供輸出指示，該輸出指示包括例如相應(yīng)的葡萄糖水平測(cè)量值。閱 讀器裝置/接收器單元220的顯示器222可以另外地配置成提供用戶界面功能從而向用戶 呈現(xiàn)其它信息如報(bào)警或警報(bào)通知。在一方面，閱讀器裝置/接收器單元220可以包括其它 輸出部件如揚(yáng)聲器、振動(dòng)輸出部件等，從而除了提供在顯示器222上的可視輸出指示之外， 還向用戶提供了可聽輸出指示和/或振動(dòng)輸出指示。而且，閱讀器裝置/接收器單元220 也可以包括一個(gè)或多個(gè)輸入部件221 (如，按鈕、開關(guān)、電容式滑塊（capacitive slider)、 轉(zhuǎn)輪（Jog Wheel)等），通過(guò)操作輸入部件221可以接收用戶或患者輸入的命令或信息。在 一個(gè)實(shí)施例中，該顯示器222和輸入部件221可以集成到單個(gè)部件中，例如集成為觸摸屏顯 示器。在此種實(shí)施例中，用戶可以利用一套預(yù)編程的運(yùn)動(dòng)命令操縱閱讀器裝置/接收器單 元220,該運(yùn)動(dòng)命令包括但不局限于單擊或雙擊顯示器、在顯示器上拖動(dòng)手指或儀器、使多 個(gè)手指朝著彼此移動(dòng)、使多個(gè)手指遠(yuǎn)離彼此移動(dòng)等。其它實(shí)施例包括"軟按鈕"的使用，憑 借該軟按鈕輸入部件221相當(dāng)于顯示器222上的動(dòng)態(tài)菜單從而控制閱讀器裝置/接收器單 元220的特征和操作。在又一個(gè)實(shí)施例中，輸入部件221可以包括擴(kuò)音器，并且該閱讀器裝 置/接收器單元220可以包括配置成分析從擴(kuò)音器接收到的音頻輸入的軟件，以便閱讀器 裝置/接收器單元220的功能和操作可以由用戶或患者可聽地（audibly)控制。
[0079] 如所討論的，一個(gè)實(shí)施例中在體貼片裝置221中的一些或所有電子設(shè)備都可以配 置成依賴于從閱讀器裝置/接收器單元220接收到的RF電能從而進(jìn)行分析物數(shù)據(jù)處理和/ 或?qū)⒔?jīng)處理的分析物信息傳輸給閱讀器裝置/接收器單元220。就是說(shuō)，在體貼片裝置221 可以小心地佩戴在用戶或患者身體上，在例如衣服下，并且需要時(shí)通過(guò)將閱讀器裝置/接 收器單元220設(shè)置在與在體貼片裝置221相距的預(yù)定距離內(nèi)，可以通過(guò)閱讀器裝置/接收 器單元220接收實(shí)時(shí)葡萄糖水平信息?；颊咂谕ɑ蛘咝枰r(shí)可以重復(fù)這個(gè)例行程序， 從而確定在用戶或患者佩戴在體貼片裝置221的時(shí)間段內(nèi)任何時(shí)間點(diǎn)的葡萄糖水平。
[0080] 仍參考圖2,該圖也示出了數(shù)據(jù)處理模塊/終端260和遠(yuǎn)程終端270。在一方面， 數(shù)據(jù)處理模塊260可以包括配置成與在體貼片裝置221、閱讀器裝置/接收器單元220和/ 或遠(yuǎn)程終端270雙向通信的獨(dú)立裝置（stand alone device)。更具體地，數(shù)據(jù)處理模塊260 可以包括一個(gè)或多個(gè)微處理器或類似的數(shù)據(jù)處理部件，它們配置成執(zhí)行用于通信的一個(gè)或 多個(gè)軟件例行程序，以及將數(shù)據(jù)儲(chǔ)存到提供在數(shù)據(jù)處理模塊260外殼中的一個(gè)或多個(gè)記憶 部件中和從其中檢索數(shù)據(jù)。
[0081] 一個(gè)實(shí)施例中的數(shù)據(jù)處理模塊260可以配置成以與閱讀器裝置/接收器單元220 類似的方式與在體貼片裝置221通信，并可以包括通信部件如尤其是天線、電源和存儲(chǔ)器， 從而允許向在體貼片裝置221提供RF電能或者要求或提示在體貼片裝置221發(fā)送當(dāng)前分 析物相關(guān)數(shù)據(jù)和任選的其它存儲(chǔ)的分析物相關(guān)數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)處理模塊260可以配置成以與閱 讀器裝置/接收器單元220類似的方式與在體貼片裝置221交流，使得數(shù)據(jù)處理模塊260 可以設(shè)置在與在體貼片裝置221相距的預(yù)定距離內(nèi)，以便與在體貼片裝置221通信。
[0082] 在一方面，在體貼片裝置221和數(shù)據(jù)處理模塊260可以在彼此的預(yù)定距離（例如， 在近5英尺或更短的距離內(nèi)）內(nèi)設(shè)置在用戶或患者皮膚表面上，以便保持在體貼片裝置221 和數(shù)據(jù)處理模塊260之間的通信。在進(jìn)一步方面，數(shù)據(jù)處理模塊260外殼可以配置成與在 體貼片裝置221外殼耦接或配合，使得該兩種裝置結(jié)合或集成為單個(gè)組件并設(shè)置在皮膚表 面上。
[0083] 再次參考圖2,數(shù)據(jù)處理模塊260可以配置或編程用于以預(yù)定時(shí)間間隔如每分鐘 一次，或每五分鐘一次，或每30秒一次，或以任何其它合適或期望的可編程時(shí)間間隔提示 或查驗(yàn)（Ping)在體貼片裝置211，從而請(qǐng)求來(lái)自在體貼片裝置211的分析物相關(guān)數(shù)據(jù)，該數(shù) 據(jù)接收并儲(chǔ)存在數(shù)據(jù)處理模塊260的一個(gè)或多個(gè)記憶裝置或部件中。在另一個(gè)實(shí)施例中， 數(shù)據(jù)處理模塊260配置成根據(jù)患者或用戶需要提示或查驗(yàn)在體貼片裝置211，而不是基于 預(yù)定時(shí)間間隔提示或查驗(yàn)。在又一個(gè)實(shí)施例中，數(shù)據(jù)處理模塊260配置成在患者或用戶提 出請(qǐng)求后僅在經(jīng)過(guò)可編程的時(shí)間間隔之后提示或查驗(yàn)在體貼片裝置211。例如，在某些實(shí) 施例中，如果用戶沒(méi)有在編程的時(shí)間段例如距離最后一次通信5小時(shí)（或距離最后一次通 信10小時(shí)）內(nèi)啟動(dòng)通信，則數(shù)據(jù)處理模塊260可通過(guò)程序設(shè)計(jì)自動(dòng)地查驗(yàn)或提示在體貼片 裝置211，或者替換地，啟動(dòng)報(bào)警功能從而通知用戶自從數(shù)據(jù)處理模塊260和在體貼片裝置 211之間最后一次通信以后延長(zhǎng)的時(shí)間間隔已過(guò)。以這種方式，用戶、醫(yī)療服務(wù)提供者，或患 者可以為數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)處理模塊260設(shè)定程序或?qū)ζ溥M(jìn)行配置從而提供與分析物監(jiān)測(cè)方案的 特定依從性（certain compliance)，以便由用戶維持或執(zhí)行分析物水平的頻繁測(cè)定。在某 些實(shí)施例中，類似功能可以提供或編程在接收器單元或閱讀器裝置中。
[0084] 如圖2進(jìn)一步示出的，一方面中的數(shù)據(jù)處理模塊260可以配置成，在建立數(shù)據(jù)處理 模塊260與閱讀器裝置/接收器單元220之間的通信時(shí)，將從在體貼片裝置211接收到的 所存儲(chǔ)數(shù)據(jù)傳輸給閱讀器裝置/接收器單元220。更具體地，除了 RF天線和上述RF通信 部件之外，數(shù)據(jù)處理模塊260還可以包括利用一個(gè)或多個(gè)無(wú)線通信協(xié)議通信的部件，該無(wú) 線通信協(xié)議為，例如，但不局限于紅外（IR)協(xié)議、藍(lán)牙?協(xié)議、Zigbee ?協(xié)議，和802. 11無(wú) 線LAN協(xié)議。包括基于藍(lán)牙?協(xié)議和/或Zigbee ?協(xié)議的那些協(xié)議在內(nèi)的通信協(xié)議的另 外描述可以在美國(guó)專利2006/0193375中找到，該專利通過(guò)引用合并在此用于所有目的。數(shù) 據(jù)處理模塊260可進(jìn)一步包括通信端口、驅(qū)動(dòng)程序或連接器，從而建立與閱讀器裝置/接收 器單元220、在體貼片裝置211或遠(yuǎn)程終端270中的一個(gè)或多個(gè)之間的有線通信，包括例如 但不局限于USB連接器和/或USB端口、Ethernet連接器和/或端口、FireWire連接器和 /或端口，或RS-232連接器和/或端口。
[0085] 在一方面，數(shù)據(jù)處理模塊260配置成用作數(shù)據(jù)記錄儀，該數(shù)據(jù)記錄儀配置或編程 用于定期地要求或提示在體貼片裝置211傳輸分析物相關(guān)信息，和存儲(chǔ)所接收到的信息以 便以后檢索或者隨后傳輸給閱讀器裝置/接收器單元220或遠(yuǎn)程終端270或二者以用于進(jìn) 一步處理和分析。進(jìn)一步地，數(shù)據(jù)處理模塊260中的記憶或存儲(chǔ)部件可以大到足夠存儲(chǔ)或 保留在延長(zhǎng)時(shí)間段，例如與在體貼片裝置211中分析物傳感器250的使用壽命相一致的時(shí) 間段內(nèi)分析物水平信息。以這種方式，上面結(jié)合圖1和2描述的分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可以配置 成以CGM(連續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)）模式操作，以便可從在體貼片裝置211接收到連續(xù)的、時(shí)間間 隔的所監(jiān)測(cè)分析物水平并將其存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)處理模塊260中。存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)處理模塊260中的 數(shù)據(jù)隨后提供或傳輸給閱讀器裝置/接收器單元220、遠(yuǎn)程終端270等，以便進(jìn)一步分析，如 識(shí)別在監(jiān)測(cè)時(shí)間段內(nèi)血糖水平漂移期間的頻率，從而改善或提高治療相關(guān)的決定。利用這 種信息，醫(yī)生、醫(yī)療服務(wù)提供者或患者可以調(diào)整或建議改變飲食、日常習(xí)慣與日常行為規(guī)律 如運(yùn)動(dòng)等。
[0086] 在進(jìn)一步方面，數(shù)據(jù)處理模塊260的功能可以配置或合并到記憶裝置中，如SD卡、 microSD卡、緊湊型閃存卡、XD卡、Memory Stick卡、Memory Stick Duo卡，或USB記憶棒 /裝置，包括駐留在此種裝置中在分別連接到在體貼片裝置211、遠(yuǎn)程終端270或閱讀器裝 置/接收器單元220中的一個(gè)或多個(gè)后執(zhí)行的軟件編程。在進(jìn)一步方面，包括可執(zhí)行軟件 和編程的數(shù)據(jù)處理模塊260的功能可以提供給通信裝置，如移動(dòng)電話，包括例如iPhone、 iTouch、Blackberry 裝置、Palm 類裝置（如 Palm Pre、Treo、Treo Pro、Centro)、個(gè)人數(shù)字 助理（PDA)或任何其它可通信操作系統(tǒng)（如Windows或Android操作系統(tǒng)）類移動(dòng)電話， 如通過(guò)下載的通信裝置可以執(zhí)行的可下載的應(yīng)用程序。為此目的，圖2所示遠(yuǎn)程終端270 可以包括個(gè)人計(jì)算機(jī)或服務(wù)器終端，該服務(wù)器終端配置成在遠(yuǎn)程終端270和裝置之間建立 通信時(shí)向上述通信裝置中的一個(gè)或多個(gè)提供可執(zhí)行的應(yīng)用程序。在又一方面，可執(zhí)行的可 下載應(yīng)用程序可以作為OTA下載而空中（OTA)提供，使得與遠(yuǎn)程終端270之間的有線連接 沒(méi)有必要。在這種配置中，可執(zhí)行應(yīng)用程序可作為通信裝置可利用的下載并依賴于通信裝 置的配置而被自動(dòng)下載，安裝在裝置上供自動(dòng)使用，或基于通信裝置上的用戶證實(shí)或確認(rèn) 從而執(zhí)行應(yīng)用程序的安裝。
[0087] 根據(jù)用戶對(duì)通信裝置的設(shè)置或配置，下載的應(yīng)用程序可以利用各個(gè)通信裝置的用 戶界面（屏幕、鍵盤等）進(jìn)行編程或定制，從而確立所期望的設(shè)置或?yàn)樗谕脑O(shè)置進(jìn)行編 程，如高血糖報(bào)警、低血糖報(bào)警、傳感器更換報(bào)警、傳感器校準(zhǔn)報(bào)警，或用戶可能期望的任何 其它報(bào)警或警報(bào)狀況。而且，通信裝置上的編程通知設(shè)置可以利用各個(gè)通信裝置的輸出部 件輸出，如揚(yáng)聲器、振動(dòng)輸出部件或可視輸出/顯示。作為進(jìn)一步實(shí)例，可以提供這樣的通 信裝置，其具有與在體貼片裝置211通信以便確立數(shù)據(jù)采集頻率或周期的編程和應(yīng)用程序 軟件。以這種方式，該通信裝置配置成方便地以預(yù)定時(shí)間周期，例如，但不局限于每分鐘一 次、每5分鐘一次，或每10或15分鐘一次，從在體貼片裝置211接收分析物水平信息，并存 儲(chǔ)所接收到的信息，以及提供所監(jiān)測(cè)或所接收到的分析物水平信息的實(shí)時(shí)顯示和其它相關(guān) 輸出顯示，如分析物水平趨勢(shì)指示（例如，基于所接收到的分析物水平信息）、基于該分析 物趨勢(shì)的未來(lái)分析物水平預(yù)測(cè)，以及對(duì)用戶或患者的任何其它期望或適當(dāng)?shù)闹甘净蛲ㄖ?br> [0088] 信息如趨勢(shì)信息，例如可以在閱讀器裝置/接收器單元220、數(shù)據(jù)處理模塊260、遠(yuǎn) 程終端270,或帶有輸出功能的任何其它連接裝置中的一個(gè)或多個(gè)上輸出。趨勢(shì)和其它信息 可以在裝置的顯示單元，例如閱讀器裝置/接收器單元220的顯示器220上輸出。趨勢(shì)信 息可以顯示為例如圖表（如線圖）從而指示用戶或患者由分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)測(cè)量和預(yù)測(cè)的當(dāng) 前、歷史和預(yù)測(cè)的未來(lái)分析物水平。趨勢(shì)信息也可以顯示為趨勢(shì)箭頭，指示該分析物水平是 否增加或降低以及分析物水平增加或降低是否增速或減速。用戶或患者可以利用這種信息 確定確保分析物水平仍然在可接受和/或臨床安全范圍內(nèi)的任何必須的糾正措施。也可以 將其它目視指示器，包括顏色、閃爍、褪色等，以及音頻指示器，包括音頻輸出和/或振動(dòng)音 高、音量或音調(diào)變化，或者其它觸覺(jué)指示器合并到趨勢(shì)數(shù)據(jù)顯示器中，作為通知用戶或患者 所監(jiān)測(cè)分析物的當(dāng)前水平和/或方向和/或水平變化率得工具。
[0089] 另外，當(dāng)與數(shù)據(jù)處理模塊260的功能集成在一起時(shí)，上述通信裝置可編程用于以 任選的CGM模式操作，從而從在體貼片裝置211中接收時(shí)間間隔的所監(jiān)測(cè)分析物水平信息。
[0090] 返回參考圖2中的遠(yuǎn)程終端270,在一方面，當(dāng)遠(yuǎn)程終端270與閱讀器裝置/接收 器單元220和/或數(shù)據(jù)處理模塊260之間建立通信時(shí)，遠(yuǎn)程終端270可以向閱讀器裝置/ 接收器單元220、在體貼片裝置211或數(shù)據(jù)處理模塊260提供尤其是軟件更新如軟件補(bǔ)丁、 固件更新或驅(qū)動(dòng)程序升級(jí)。在又一方面，在體貼片裝置211的軟件升級(jí)、編程變化或修改可 以從遠(yuǎn)程終端270通過(guò)閱讀器裝置/接收器單元220或數(shù)據(jù)處理模塊260接收，并在此后 通過(guò)閱讀器裝置/接收器單元220或數(shù)據(jù)處理模塊260提供給在體貼片裝置211。
[0091] 圖3是接收器/監(jiān)測(cè)器單元的框圖，如根據(jù)某些實(shí)施例的圖1所示的接收器/監(jiān) 測(cè)器單元。主接收器單元1〇4(圖1)包括下面中的一個(gè)或多個(gè)：血糖測(cè)試條接口 301、RF接 收器302、用戶輸入端303、溫度檢測(cè)器部分304,和時(shí)鐘305,它們中的每個(gè)都可操作地連接 到處理和存儲(chǔ)部分307上。主接收器單元104還包括可操作地耦接到電源轉(zhuǎn)換和監(jiān)測(cè)部分 308上的電源306。進(jìn)一步地，電源轉(zhuǎn)換和監(jiān)測(cè)部分308還耦接到接收器處理和存儲(chǔ)部分 307上。而且，還示出了接收器串行通信部分309和輸出/顯示端310,它們分別可操作地 耦接到處理和存儲(chǔ)部分307上。該接收器可以包括用戶輸入端和/或接口部件或者可以不 包括用戶輸入端和/或接口部件。
[0092] 在某些實(shí)施例中，測(cè)試條接口 301包括葡萄糖水平測(cè)試部分從而接受血液（或其 它體液樣本）葡萄糖測(cè)試或接收與其相關(guān)的信息。例如，該接口可以包括測(cè)試條端口從而 容納葡萄糖測(cè)試條。該裝置可以確定測(cè)試條的葡萄糖水平，并可選地在主接收器單元104 的輸出/顯示端310上顯示（或以其它方式提醒）葡萄糖水平?？梢允褂萌魏芜m合的測(cè)試 條，例如，為了獲得準(zhǔn)確的葡萄糖信息，僅需要將很少量（例如，1微升或更少，例如，約0. 5 微升或更少，例如，〇. 1微升或更少）的樣品施加到測(cè)試條上的測(cè)試條，例如來(lái)自Abbott Diabetes Care Inc.的FreeStyle?或Precision，?血糖測(cè)試條和系統(tǒng)。可以將通過(guò)體外 葡萄糖測(cè)試裝置獲得的葡萄糖信息用于多種目的、計(jì)算等。例如，該信息可以用于校準(zhǔn)傳感 器101，確認(rèn)傳感器101的結(jié)果從而提高其可信度（例如，在與治療相關(guān)的決定中采用通過(guò) 傳感器101獲得的信息的情況下）等。
[0093] 在一方面，RF接收器302配置成通過(guò)通信鏈路103 (圖1)與數(shù)據(jù)處理單元（傳感 器電子設(shè)備）102通信，從而從數(shù)據(jù)處理單元102中接收編碼數(shù)據(jù)用于，尤其是，信號(hào)混合、 解調(diào)以及其它數(shù)據(jù)處理。主接收器單元104的用戶輸入端303配置成允許用戶根據(jù)需要將 信息輸入到主接收器單元104中。在一方面，用戶輸入端303可以包括小鍵盤的按鍵、觸敏 屏和/或語(yǔ)音激活的輸入命令單元等。溫度監(jiān)測(cè)部分304可以配置成向處理和存儲(chǔ)部分 307提供主接收器單元104的溫度信息，而時(shí)鐘305尤其是向處理和存儲(chǔ)部分307提供實(shí)時(shí) 或時(shí)鐘信息。
[0094] 圖3中所示的主接收器單元104的各種部件中的每個(gè)均由電源306 (或其它電源） 提供電能，在某些實(shí)施例中，電源306包括電池。此外，電源轉(zhuǎn)換和監(jiān)測(cè)部分308配置成監(jiān) 測(cè)主接收器單元104中各種部件的電能使用情況以便有效管理電源，并且它可以在例如， 電能使用使主接收器單元104處于欠佳運(yùn)行狀況的情況下提醒用戶。主接收器單元104中 的串行通信部分309配置成提供從測(cè)試和/或制造裝置開始的雙向通信通路以便進(jìn)行尤其 是主接收器單元104的初始化、測(cè)試和配置。
[0095] 串行通信部分309還可以用于將數(shù)據(jù)上傳到計(jì)算機(jī)，如標(biāo)記了時(shí)間的血糖數(shù)據(jù)。 可以通過(guò)電纜（如USB或串行電纜）、紅外（IR)或RF鏈路制成與外部裝置（未示出）之 間的通信鏈路。主接收器單元104的輸出/顯示端310配置成提供尤其是圖形用戶界面 (GUI)，并且可以包括顯示信息的液晶顯示器（LCD)。另外，輸出/顯示端310還可以包括集 成化揚(yáng)聲器以輸出可聽信號(hào)，并且提供了在如移動(dòng)電話、尋呼機(jī)等手持電子設(shè)備中常見的 振動(dòng)輸出。在某些實(shí)施例中，主接收器單元104還包括電致發(fā)光燈，其配置成向黑暗環(huán)境中 的輸出/顯示端310提供輸出可見顯示的背光。
[0096] 再參考圖3,主接收器單元104還可以包含作為處理和存儲(chǔ)部分307的一部分的存 儲(chǔ)部分，如可編程的非易失性存儲(chǔ)裝置，或者在主接收器單元104中單獨(dú)提供并可操作地 耦接到處理和存儲(chǔ)部分307上的存儲(chǔ)部分。處理和存儲(chǔ)部分307可以配置成在通過(guò)通信鏈 路103接收到來(lái)自數(shù)據(jù)處理單元102的編碼數(shù)據(jù)后進(jìn)行曼徹斯特解碼（或其它協(xié)議（或多 種其它協(xié)議））以及誤差檢測(cè)和修正。
[0097] 在進(jìn)一步實(shí)施例中，數(shù)據(jù)處理單元102和/或主接收器單元104和/或次接收器 單元106,和/或數(shù)據(jù)處理終端/輸注部分105可以配置成通過(guò)通信鏈路從例如血糖計(jì)無(wú) 線地接收血糖值。在進(jìn)一步實(shí)施例中，用戶操作或使用的分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)1〇〇(圖1)可以 利用，例如，合并到數(shù)據(jù)處理單元102、主接收器單元104、次接收器單元106、或數(shù)據(jù)處理終 端/輸注部分105中的一個(gè)或多個(gè)的用戶界面（例如，鍵盤、小鍵盤、語(yǔ)音命令等）手動(dòng)地 輸入血糖值。
[0098] 美國(guó)專利 5262035、5264104、5262305、5320715、5593852、6175752、6650471、 6746582 和在 2003 年 12 月 26 日提交的標(biāo)題為"Continuous Glucose Monitoring System and Methods of Use"的第10/745878號(hào)專利申請(qǐng)，現(xiàn)美國(guó)專利號(hào)7, 811，231，以及在2005 年 2 月 16 日提交的標(biāo)題為 "Method and System for Providing Data Communication in Continuous Glucose Monitoring And Management System，'的第 11/060, 365 號(hào)專利申請(qǐng) 中提供了其它詳細(xì)說(shuō)明，以上每篇專利通過(guò)引用合并在此。
[0099] 圖4是閱讀器裝置/接收器單元的框圖，如本公開一方面中的圖2所示的閱讀器 裝置/接收器單元。參考圖4,在一方面，該閱讀器裝置/接收器單元包括控制單元410,如 可操作地耦接到顯示器430和用戶界面420上的一個(gè)或多個(gè)微處理器。該閱讀器裝置/接 收器單元也可以包括與其它裝置數(shù)據(jù)通信的一個(gè)或多個(gè)數(shù)據(jù)通信接口如USB端口（或連接 器）470或RS-232端口 450(或任何其它的有線通信接口），該其它裝置為，例如個(gè)人計(jì)算 機(jī)、服務(wù)器、移動(dòng)計(jì)算裝置、移動(dòng)電話、尋呼機(jī)或其它手持式數(shù)據(jù)處理裝置，包括智能手機(jī)如 Blackberry、iPhone和Palm類移動(dòng)裝置，其具有數(shù)據(jù)通信和處理功能，包括數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和輸 出。
[0100] 參考圖4,也提供了電源440如一個(gè)或多個(gè)電池，電源440可操作地耦接到控制單 元410上并配置成提供該閱讀器裝置/接收器單元運(yùn)行所必需的電能。另外，仍然再次參 考圖4,該閱讀器裝置/接收器單元可以包括回路天線481如433MHz (或其它等效的）回路 天線，該回路天線耦接到接收器處理器480 (其可以包括例如433MHz接收器芯片）上，以便 與在體貼片裝置/傳感器數(shù)據(jù)處理單元中的傳感器電子設(shè)備無(wú)線通信。另外，提供了主感 應(yīng)式（inductive)回路天線491，該回路天線耦接到方波驅(qū)動(dòng)器490上，該方波驅(qū)動(dòng)器可操 作地耦接到控制單元410上。
[0101] 還參考圖4,該分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的閱讀器裝置/接收器單元可以包括條端口 460， 條端口 460配置成容納體外測(cè)試條，并耦接到控制單元410,進(jìn)一步地，其中該控制單元410 包括對(duì)條端口 460中接收到的體外測(cè)試條上的樣品進(jìn)行處理的編程。此外，在本公開范圍 內(nèi)，圖4所示閱讀器裝置/接收器單元的一些部件可以集成為單個(gè)部件，如用戶界面420,并 且顯示器430可以配置為單個(gè)觸敏顯示器，該單個(gè)觸敏顯示器可以配置成包括顯示自身的 軟按鈕，該軟按鈕是用戶或患者可操作的，用于向閱讀器裝置提供輸入命令或信息。
[0102] 在一方面，本文所述分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的閱讀器裝置/接收器單元可以配置成包括 類似于USB記憶裝置的緊湊性狀因素 （compact form factor)，其中USB端口 470可以配置 為用于插入或連接到另一個(gè)裝置如個(gè)人計(jì)算裝置等上USB端口的USB連接器。此種緊湊形 狀因素可以包括上述閱讀器裝置/接收器單元中的一些或所有部件。
[0103] 圖5是在體貼片裝置的示例示意圖，該在體貼片裝置包括在本公開一方面的圖1 和圖2中的分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中使用的集成傳感器和傳感器電子組件。如圖5所示，在一方 面，分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的集成傳感器和傳感器電子組件/在體貼片裝置可以包括將分析物相 關(guān)數(shù)據(jù)傳輸給閱讀器裝置/接收器單元的回路天線520,進(jìn)一步地，感應(yīng)式回路天線530,該 感應(yīng)式回路天線用于處理來(lái)自閱讀器裝置/接收器單元的RF電能，并包括將該RF電能轉(zhuǎn) 換為相應(yīng)的用于操作在體貼片裝置電子設(shè)備的DC電能。以這種方式，在本公開的一方面， 該在體貼片裝置可以經(jīng)配置用作采用耦合電能（coupling power)，而不需單獨(dú)電源或電池 來(lái)進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸?shù)臒o(wú)源數(shù)據(jù)傳輸器（passive data transmitter)。此外，在一方面，該在 體貼片裝置不需要開啟裝置為運(yùn)作模式的機(jī)構(gòu)，也不需要停用或關(guān)掉該在體貼片裝置的機(jī) 構(gòu)。就是說(shuō)，當(dāng)該在體貼片裝置檢測(cè)到來(lái)自閱讀器裝置的RF電能時(shí)，它可以配置成進(jìn)入工 作或運(yùn)行模式。圖5進(jìn)一步示出了多個(gè)超級(jí)電容器Cl、C2,其耦接到感應(yīng)式電能回路天線 530和控制器510上。還參考圖5,控制器510可以提供在印刷電路板組件上，該印刷電路 板組件包括回路天線520、熱敏電阻器（未示出）、用于耦接到傳感器540的電極上的分析 物傳感器觸摸板、一個(gè)或多個(gè)存儲(chǔ)裝置如永久性存儲(chǔ)器（未示出），以及其它分立部件。在 某些方面，該印刷電路板組件可以部分地或全部地與例如灌封材料一起封裝。
[0104] 圖6是圖1和圖2以及本公開另一方面中的分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中使用的集成傳 感器和傳感器電子組件。參考圖6,在本公開的某些方面，該在體貼片裝置包括控制單元 610 (如，例如，但不局限于一個(gè)或多個(gè)微處理器，和/或特定用途集成電路（ASIC))，該控制 單元可操作地耦接到模擬前端電路670上從而處理信號(hào)，如從傳感器680接收到的原始電 壓或電流信號(hào)。圖6中還示出了存儲(chǔ)器620,其可操作地耦接到控制單元610上用于存儲(chǔ)由 控制單元610執(zhí)行的數(shù)據(jù)和/或軟件例行程序。就是說(shuō)，除了檢索用于執(zhí)行的一個(gè)或多個(gè) 所存儲(chǔ)例行程序外，控制單元610還可以配置成訪問(wèn)存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器620中的數(shù)據(jù)或例行程 序從而更新、存儲(chǔ)或替換存儲(chǔ)器620中的信息。圖6還示出了電源660,其在某些實(shí)施例中 向該在體貼片裝置電子設(shè)備提供電能以便使其在控制單元610的控制下運(yùn)行，從而處理來(lái) 自傳感器680的信號(hào)和存儲(chǔ)經(jīng)處理的傳感器數(shù)據(jù)，以便隨后在閱讀器裝置/接收器單元提 示或查驗(yàn)除了實(shí)時(shí)分析物水平數(shù)據(jù)之外還需要傳輸所存儲(chǔ)數(shù)據(jù)時(shí)傳輸給閱讀器裝置/接 收器單元。如上所討論的，在某些實(shí)施例中，該在體貼片裝置不包括電源660，并配置成依賴 來(lái)自該閱讀器裝置的RF電能。
[0105] 另外，如圖6所示，給該在體貼片裝置提供了可選的輸出單元650。在某些實(shí)施例 中，輸出單元650可以包括LED指示器，例如從而向用戶或患者報(bào)警提醒與該在體貼片裝置 運(yùn)行關(guān)聯(lián)的一個(gè)或多個(gè)預(yù)定狀況和/或預(yù)定分析物水平。例如，在一方面，該在體貼片裝置 可以編程或配置成提供可視指示，從而通知用戶該在體貼片裝置的一個(gè)或多個(gè)運(yùn)行狀況。 用戶或患者或醫(yī)療服務(wù)提供者可以對(duì)該一個(gè)或多個(gè)預(yù)定運(yùn)行狀況進(jìn)行配置，以便某些狀況 與該在體貼片上的輸出指示關(guān)聯(lián)。作為非限制性實(shí)例，該在體貼片裝置可被編程用于在來(lái) 自傳感器680的信號(hào)被指示超出編程的可接受范圍（基于一個(gè)所采集的傳感器數(shù)據(jù)點(diǎn)，或 多個(gè)傳感器數(shù)據(jù)點(diǎn)），潛在地指示健康風(fēng)險(xiǎn)狀況如高血糖或低血糖或者此種狀況的發(fā)病時(shí)， 利用該在體貼片裝置上的LED指示器發(fā)出通知。利用此種提示或指示，用戶或患者可被及 時(shí)告知此種潛在的狀況，并且利用該閱讀器裝置從該在體貼片裝置獲得葡萄糖水平信息從 而確認(rèn)此種狀況是否存在，以便及時(shí)采取糾正措施。
[0106] 在某些實(shí)施例中，該在體貼片裝置可以包括揚(yáng)聲器或可聽輸出部件以代替LED指 示器，或與LED指示器一起提供一種或多種上述此種狀況的可聽指示?？陕犦敵鲱愋涂梢?， 例如經(jīng)由閱讀器裝置編程或可編程在在體貼片裝置中，并可以包括標(biāo)準(zhǔn)的可聽音調(diào)（單音 調(diào)或多音調(diào)），或包括提供給在體貼片裝置的一種或多種鈴聲。在某些實(shí)施例中，不同狀況 可以與不同類型的可聽輸出/警報(bào)關(guān)聯(lián)，以便患者可以容易地基于可聽通知類型辨認(rèn)潛在 的檢測(cè)狀況。例如，不同類型的可聽音調(diào)可以與不同狀況關(guān)聯(lián)（由用戶或患者編程或預(yù)編 程在在體貼片裝置中），以便當(dāng)顯示時(shí)，用戶或患者可以容易地辨認(rèn)每種輸出音調(diào)所指示的 特定相關(guān)病況。就是說(shuō)，基于來(lái)自分析物傳感器的信號(hào)檢測(cè)到的高血糖病況發(fā)病可能與第 一預(yù)定的響度和/或音調(diào)關(guān)聯(lián)，而基于來(lái)自分析物傳感器的信號(hào)檢測(cè)到的低血糖病況發(fā)病 可能與第二預(yù)定的響度和/或音調(diào)關(guān)聯(lián)?；蛘?，該編程或可編程的可聽報(bào)警可以包括基于 時(shí)間間隔序列或指示響度水平增大/減小的序列（利用相同的音調(diào)，或逐漸增大或減小的 音調(diào)）輸出的一種或多種可聽輸出序列。
[0107] 此外，在本公開的方面中，該可聽輸出指示可以與可視輸出指示器同時(shí)或交替地 顯示，如可以被定制或可編程在在體貼片裝置中或可預(yù)編程。
[0108] 再次參考圖6,當(dāng)在提供RF電能的閱讀器裝置/接收器單元的預(yù)定接近范圍內(nèi)時(shí)， 可操作地耦接到控制單元610上的天線630和通信模塊640可以配置成檢測(cè)和處理RF電 能，以及進(jìn)一步地，作為回應(yīng)而將分析物水平信息和可選的基于所存儲(chǔ)分析物水平數(shù)據(jù)的 分析物趨勢(shì)信息傳輸給閱讀器裝置。在某些方面，該趨勢(shì)信息可以包括在預(yù)定時(shí)間段內(nèi)存 儲(chǔ)在在體貼片裝置存儲(chǔ)器620中并提供給包含實(shí)時(shí)分析物水平信息的閱讀器裝置/接收器 單元的多種分析物水平信息。例如，該趨勢(shì)信息可以包括自從最后一次給閱讀器裝置傳輸 分析物水平信息以后的時(shí)間段內(nèi)的一系列時(shí)間間隔分析物水平數(shù)據(jù)?；蛘撸撢厔?shì)信息可 以包括存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器620中并在控制單元610的控制下被檢索用于傳輸給閱讀器裝置的前 30分鐘或1小時(shí)的分析物數(shù)據(jù)。
[0109] 返回參考該圖，在一方面，該在體貼片裝置和閱讀器裝置/接收器單元可以配置 成利用RFID(無(wú)線電波頻率辨識(shí)）技術(shù)通信，其中該閱讀器裝置/接收器單元配置成通 過(guò)RF通信鏈路詢問(wèn)在體貼片裝置（與RFID標(biāo)簽關(guān)聯(lián)），以便該在體貼片裝置響應(yīng)于來(lái)自 閱讀器裝置的RF詢問(wèn)信號(hào)而傳輸RF響應(yīng)信號(hào)，該RF響應(yīng)信號(hào)包括，例如，與來(lái)自傳感器 的所采集分析物水平關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)。關(guān)于RFID通信操作的其它信息可以在美國(guó)專利公開 2009/0108992和美國(guó)專利7,545,272中找到，它們的公開內(nèi)容通過(guò)引用合并在此。
[0110] 例如，在一個(gè)實(shí)施例中，閱讀器裝置/接收器單元可以包括后向散射RFID閱讀器， 其配置成傳輸RF場(chǎng)，以便當(dāng)在體貼片裝置在所傳輸RF場(chǎng)范圍內(nèi)時(shí)，它的天線被調(diào)諧并反過(guò) 來(lái)向該閱讀器裝置提供反射或響應(yīng)信號(hào)（例如，后向散射信號(hào)）。該反射或響應(yīng)信號(hào)可以包 括來(lái)自分析物傳感器的所采集分析物水平數(shù)據(jù)。
[0111] 在一方面，可以對(duì)閱讀器裝置/接收器單元進(jìn)行配置，以便當(dāng)該閱讀器裝置/接收 器單元緊貼在體貼片裝置設(shè)置并接收來(lái)自在體貼片裝置的響應(yīng)信號(hào)時(shí)，該閱讀器裝置/接 收器單元配置成輸出確認(rèn)分析物水平測(cè)量值采集情況的指示（可聽指示、可見指示或其它 方式的指示）。就是說(shuō)，在身體上佩戴在體貼片裝置的5?10天的過(guò)程中，用戶或患者可在 任何時(shí)間將閱讀器裝置/接收器單元設(shè)置在與在體貼片裝置相距預(yù)定距離（例如，約1? 5英尺）的位置處，并在等待幾秒之后輸出可聽指示，以確認(rèn)實(shí)時(shí)分析物水平收到情況。所 接收到的分析物信息可以輸出給閱讀器裝置/接收器單元的顯示器430 (圖4)以便呈現(xiàn)在 用戶或患者面前。
[0112] 如上所示，在體貼片裝置配置成在預(yù)定時(shí)間段內(nèi)佩戴在用戶或患者身體上。因此， 下述某些實(shí)施例包括在體貼片裝置的配置從而提供緊湊型配置，該緊湊型配置被配置成在 預(yù)定佩戴時(shí)間段內(nèi)一直舒服地粘附在皮膚表面上而不與皮膚表面分開。例如，在一方面，該 在體貼片裝置可以包括單集成化外殼或單體組件，其包括分析物傳感器、電子設(shè)備和粘接 劑通路（adhesive path)。此種配置提供了需要患者或用戶操縱的幾個(gè)部分，提高了易用 性，并且進(jìn)一步地，利用包覆成型（overmolded)組件，該配置可以配置成在佩戴過(guò)程中提 供期望的水密封性，阻止?jié)駳饣蚱渌廴疚镞M(jìn)入在體貼片裝置外殼。此種單體配置可以另 外地提供易制造性，其中需要組裝的部件較少。
[0113] 在進(jìn)一步方面，該在體貼片裝置可以包括兩部分組件，該兩部分組件包括配合 (mated)或稱接（可分開地或固定地）到一次性（disposable)部件上的可再用電子部件， 該一次性部件包括分析物傳感器、電子部件的基座（base)或支架（mount),以及粘接劑貼 片。
[0114] 圖7是在根據(jù)本公開一方面的圖1和2中的分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中使用的閱讀器裝置 /接收器單元的示意圖。參考該圖，根據(jù)本公開一方面的閱讀器裝置/接收器單元220 (圖 2)或手持式控制器包括表面聲波（SAW)諧振器701，該表面聲波（SAW)諧振器可以包括與 振蕩器（OSC) 702 -起運(yùn)行產(chǎn)生RF信號(hào)的諧振器。振蕩器702是有源RF晶體管部件，并且 與SAW諧振器一起配置成發(fā)送控制命令（查驗(yàn)信號(hào)）、傳輸RF電能從而從在體貼片單元接 收后向散射信號(hào)，和向混頻器703產(chǎn)生本地振蕩信號(hào)，如下面進(jìn)一步詳細(xì)描述的。
[0115] 更具體地，在本公開的一方面中，在操作中，所示的傳輸數(shù)據(jù)（TX數(shù)據(jù)）是從閱讀 器裝置/接收器單元（參見例如圖4)的控制單元410接收到的控制信號(hào)和從功率放大器 (PA) 706接收到的控制信號(hào)，是待傳輸?shù)皆隗w貼片裝置的RF控制命令。一個(gè)實(shí)施例中的SAW 諧振器701配置成提供控制命令的載波信號(hào)（查驗(yàn)信號(hào)）。來(lái)自一個(gè)實(shí)施例中控制單元410 的控制信號(hào)包括待傳輸?shù)皆隗w貼片裝置從而查驗(yàn)它是否使響應(yīng)信號(hào)返回到閱讀器裝置的 數(shù)據(jù)包。
[0116] 在一個(gè)實(shí)施例中，在發(fā)送控制信號(hào)之前，在TX啟動(dòng)信號(hào)線（enable line)(如圖 7所示）處接收到來(lái)自控制單元410的接通信號(hào)（turn on signal),并將其提供給振蕩器 702。在將來(lái)自控制控制單元410的控制信號(hào)提供給振蕩器702和SAW諧振器701之后，維 持用于承載控制信號(hào)的載波信號(hào)。一個(gè)實(shí)施例中，可以利用相同載波信號(hào)從在體貼片裝置 接收響應(yīng)數(shù)據(jù)包。當(dāng)利用回路天線并通過(guò)載波信號(hào)將RF控制信號(hào)提供給在體貼片裝置時(shí)， 同時(shí)提供了 RF電能（輻射能量），其中RF電能由振蕩器702與SAW諧振器701 -起產(chǎn)生。 在某些方面，因?yàn)榫S持了傳輸/接收時(shí)間段內(nèi)閱讀器裝置/接收器單元與在體貼片裝置之 間的載波信號(hào)，所以在RF控制信號(hào)的查驗(yàn)（或控制信號(hào)）請(qǐng)求傳輸期間以及在當(dāng)從在體貼 片裝置接收到后向散射響應(yīng)的時(shí)間段內(nèi)提供RF電能。在某些方面，閱讀器裝置/接收器單 元回路天線708利用相同的載波信號(hào)將RF電能和RF控制信號(hào)傳輸給在體貼片裝置。
[0117] 返回參考圖7,進(jìn)一步示出了 LC功率分配器704,其在本公開一方面中配置成將功 率以兩路分配到緩沖器705和功率擴(kuò)大器（PA) 706。緩沖器705在一個(gè)實(shí)施例中配置成放 大（boost)從LC功率分配器704接收到的RF信號(hào)。功率擴(kuò)大器706的輸出是提供給第二 LC功率分配器707的控制命令，該第二LC功率分配器707可分配天線信號(hào)（將來(lái)自回路天 線的天線信號(hào)分成傳輸信號(hào)（控制信號(hào)）和接收信號(hào)（來(lái)自在體貼片裝置的后散射信號(hào)）。 就是說(shuō)，在一個(gè)實(shí)施例中，該第二LC功率分配器707可以配置成利用一個(gè)回路天線708管 理輸出/接收信號(hào)。再次參考圖7,提供在回路天線708和第二LC功率分配器707之間的 Balun (平衡-不平衡變壓器）709在一個(gè)實(shí)施例中用于使來(lái)自回路天線708的平衡信號(hào)和 來(lái)自功率放大器707的不平衡信號(hào)相匹配（因?yàn)榇蠖鄶?shù)電路部件相對(duì)于地面終端是不平衡 的）。平衡-不平衡變壓器709在一個(gè)實(shí)施例中包括電力變壓器，其可以利用操作用的電磁 耦合將對(duì)于地面平衡（差分）的電信號(hào)轉(zhuǎn)化成不平衡（單端）信號(hào)，反之亦然。
[0118] 還參考圖7,回路天線708傳輸RF控制信號(hào)（查驗(yàn)信號(hào)），并且作為回應(yīng)而從在 體貼片裝置接收后向散射信號(hào)。在一方面，回路天線所接收到的后向散射響應(yīng)信號(hào)經(jīng)過(guò)平 衡-不平衡變壓器709,并傳到功率分配器707到達(dá)SAW濾波器711。SAW濾波器711在一 方面包括帶通濾波器，該帶通濾波器配置成除去例如所接收到的后向散射信號(hào)中的噪音或 干擾組分。SAW濾波器711的輸出經(jīng)過(guò)ASK接收器720。在一方面，ASK接收器720包括低 噪音放大器（LNA) 721，該低噪音放大器（LNA) 721的輸出發(fā)送到混頻器703,該混頻器將從 LNA721輸出的低噪音放大信號(hào)與來(lái)自緩沖器705的RF載波信號(hào)混合。
[0119] 混頻器703的輸出信息傳到濾出該信號(hào)中的DC組分和低頻組分的高通濾波器 (HPF) 712,然后HPF712的輸出信息發(fā)送到配置成放大所接收到信號(hào)的中頻放大器（IF放 大器）713。來(lái)自IF放大器713的放大輸出信號(hào)提供給ASK接收器720的低通濾波器 (LPF) 722,并且來(lái)自LPF722的輸出低通濾波后的信號(hào)提供給ASK接收器720的另一個(gè)中頻 放大器723,其配置成放大從LPF722輸出的低通濾波后的信號(hào)。如圖7所示，ASK接收器 720的IF放大器723提供在LPF722和ASK調(diào)制器724之間。
[0120] 再參考圖7,來(lái)自ASK接收器720的IF放大器723的增益控制器信號(hào)（gain controller signal)控制接收濾波后的后向散射信號(hào)的低噪音放大器（LNA) 721。在一個(gè) 實(shí)施例中，該增益控制器信號(hào)在LNA721的高增益狀態(tài)和低增益狀態(tài)之間切換。例如，如果 IF放大器723具有高增益，則通往LNA721的增益控制器信號(hào)使LNA721切換為低增益操作， 反之亦然。如上所討論的，ASK接收器720的IF放大器723的輸出提供給ASK接收器720 的ASK調(diào)解器724,該調(diào)解器配置成從IF放大器723中調(diào)解輸出信號(hào)（恢復(fù)數(shù)據(jù)）。
[0121] 就是說(shuō)，如圖7所示，通往ASK接收器720的RX啟動(dòng)信號(hào)線配置成在TX啟動(dòng)信號(hào) 線之后接通，其中來(lái)自控制單元410 (圖4)的接通信號(hào)接收在閱讀器裝置/接收器單元中， 以便利用來(lái)自控制單元410的接收使能信號(hào)，ASK接收器720的數(shù)據(jù)輸出線（即，ASK調(diào)解 器724的輸出信息）提供與基于來(lái)自葡萄糖傳感器的原始電流信號(hào)監(jiān)測(cè)的葡萄糖水平關(guān)聯(lián) 的數(shù)據(jù)或信號(hào)。
[0122] 返回參考該圖并如上所述，在一方面，該在體貼片裝置可以包括給電子部件以及 傳感器提供電能的電源，或者，該在體貼片裝置可能不包括單獨(dú)的專用電源，而是包括自供 電的傳感器，如美國(guó)專利申請(qǐng)12/393, 921中進(jìn)一步詳細(xì)描述的，該專利申請(qǐng)?zhí)峤挥?009年 2月27日，其通過(guò)引用合并在此用于所有目的。在某些方面，對(duì)于包括電源的在體貼片裝置 的配置，該在體貼片裝置可以配置成傾聽來(lái)自閱讀器裝置的RF控制命令（查驗(yàn)信號(hào)）。更 具體地，可以在在體貼片裝置中提供開關(guān)鍵控制式（0n/0ff Key) (OOK)檢測(cè)器，其通過(guò)該電 池開啟和供電從而傾聽來(lái)自閱讀器裝置的RF控制命令或查驗(yàn)信號(hào)。OOK檢測(cè)器的另外詳細(xì) 信息提供在美國(guó)專利公開2008/0278333中，該美國(guó)專利公開的內(nèi)容通過(guò)引用合并在此用 于所有目的。在某些方面，當(dāng)檢測(cè)到RF控制命令時(shí)，在體貼片裝置確定需要什么響應(yīng)包，并 產(chǎn)生該響應(yīng)包以便傳輸回到閱讀器裝置。在這個(gè)實(shí)施例中，該傳感器始終處于開啟狀態(tài)并 配置成連續(xù)地接收來(lái)自在體貼片裝置電源或電池的電能。然而，從傳感器采集的電流信號(hào) 將無(wú)法傳輸?shù)介喿x器裝置/接收器單元，直至該在體貼片裝置接收到RF電能（來(lái)自閱讀器 裝置/接收器單元）從而使數(shù)據(jù)能被傳輸?shù)介喿x器裝置。在一個(gè)實(shí)施例中，該電池可以是 可充電電池，當(dāng)在體貼片裝置接收到RF電能（來(lái)自閱讀器裝置/接收器單元）時(shí)可配置該 充電電池使其充電。
[0123] 在某些實(shí)施例中，在體貼片裝置不包括RF通信芯片，也不包括允許無(wú)線傳輸獨(dú)立 于基于從閱讀器裝置/接收器單元接收到的RF電能供電和給閱讀器裝置傳輸后向散射響 應(yīng)的任何其它專用通信芯片。
[0124] 再次參考圖7，在本公開的進(jìn)一步實(shí)施例中，可向閱讀器裝置/接收器單元220 (圖 2)提供RF傳輸器芯片或ASK傳輸器從而代替圖7所示的SAW諧振器701、振蕩器702、混頻 器703、LC功率分配器704、緩沖器705、功率放大器706、高通濾波器（HPF) 712,和IF放大 器713。更具體地，在這個(gè)閱讀器裝置實(shí)施例中，該RF傳輸器芯片可以耦接到晶體上，該晶 體提供用于產(chǎn)生RF載波信號(hào)的基準(zhǔn)頻率參考（frequency reference base)從而從在體貼 片裝置接收后向散射，而且將控制命令（查驗(yàn)信號(hào)）發(fā)送到在體貼片裝置。
[0125] 在上面討論的實(shí)施例中，在本公開的方面中，除了與圖7所示SAW濾波器711和 ASK接收器720類似的SAW濾波器和ASK接收器之外，該RF傳輸器芯片或單元還可以耦接 到與圖7所示LC功率分配器707、平衡-不平衡變壓器709和回路天線708類似的LC功率 分配器、平衡-不平衡變壓器和回路電線。然而，與圖7所示配置相比之下，在供替換實(shí)施 例中，另一個(gè)晶體可以耦接到ASK接收器上從而提供基準(zhǔn)頻率參考，以便從在體貼片裝置 接收后向散射信號(hào)。
[0126] 圖8A和8B分別示出在體貼片裝置天線和電子電路部署的頂視圖和側(cè)視圖，該在 體貼片裝置包括在本公開一方面的圖1和2中的分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中使用的傳感器和傳感器 電子組件。參考圖8A和8B，在一個(gè)實(shí)施例中，在體貼片裝置的天線和電路部署包括提供在 襯底802上的導(dǎo)電層801，如PCB銅線（copper trace)，并進(jìn)一步包括安置在襯底上并電 連接到回路配置中導(dǎo)電層801上的多個(gè)感應(yīng)器803a?803e。在一方面，該感應(yīng)器803a? 803e在該回路配置周圍等距離地間隔開。在進(jìn)一步方面，該感應(yīng)器803a?803e在該回路 配置中彼此間距可能不是等距離的。圖8A和8B還示出與導(dǎo)電層801電通信的數(shù)據(jù)處理器 或控制器804,該導(dǎo)電層801除了處理來(lái)自閱讀器裝置/接收器單元的控制命令以及產(chǎn)生 和/或傳輸后向散射響應(yīng)數(shù)據(jù)包到閱讀器裝置之外，還用于處理來(lái)自傳感器（未示出）的 信號(hào)并與觸感器結(jié)合。
[0127] 因此，在本公開的方面，在超高頻（UHF)頻段下為無(wú)源葡萄糖傳感器和低功率 葡萄糖閱讀器裝置/接收器單元提供了回路天線配置，其提供了按需葡萄糖數(shù)據(jù)采集系 統(tǒng)，該系統(tǒng)包括閱讀器裝置/接收器單元，其配置成產(chǎn)生強(qiáng)大的近電磁場(chǎng)（strong near electromagnetic field)從而給該無(wú)源葡萄糖傳感器提供電能，并進(jìn)一步提供微弱的遠(yuǎn)電 磁場(chǎng)以便在遠(yuǎn)距離，如距離包括傳感器在內(nèi)的在體貼片裝置大約3米的距離產(chǎn)生的電磁場(chǎng) 強(qiáng)度符合監(jiān)管的輻射水平。
[0128] 在某些實(shí)施例中，該在體貼片裝置天線可以印成印刷電路板的內(nèi)部導(dǎo)電層，其被 頂層和底層上的接地層所圍繞。就是說(shuō)，在一方面，該頂層和底層導(dǎo)電層可以被設(shè)置在其 間的電介質(zhì)層和回路天線導(dǎo)電層分開。進(jìn)一步地，在體貼片裝置的天線可以印在與多個(gè)感 應(yīng)器芯片串聯(lián)的印刷電路頂部導(dǎo)電層上，該感應(yīng)器芯片為，例如，但不局限于五個(gè)感應(yīng)器元 件。
[0129] 圖9示出在體貼片裝置的示例電路原理圖，該在體貼片裝置包括根據(jù)本公開方 面的傳感器和傳感器電子組件。參考該圖，在一個(gè)實(shí)施例中，提供了傳感器觸頭（sensor contacts) 910,從而確立與傳感器各個(gè)電極的接觸，包括工作電極、參考電極和反電極。也 示出了可操作地耦接到控制單元950上的RF傳輸天線920。在某些實(shí)施例中，控制單元950 可以作為特定用途集成電路（ASIC)而實(shí)現(xiàn)，或包括微處理器或二者結(jié)合。圖9也示出了下 面進(jìn)一步詳細(xì)描述的激活開關(guān)930,該開關(guān)沿著電源940的電通路，用于開啟或接通在體貼 片裝置的傳感器電子設(shè)備。
[0130] 還參考圖9,也示出模擬前端電路/部件970,其耦接到傳感器觸頭910上，用于處 理由分析物傳感器產(chǎn)生并在傳感器觸頭910處檢測(cè)到的原始電流信號(hào)。示出另外的無(wú)源存 儲(chǔ)電容器960,其耦接到電源如電池上。另外，提供如圖9所示的晶體振蕩器980、990,其中 在某些實(shí)施例中，晶體振蕩器980配置成為ASIC950中的狀態(tài)機(jī)提供時(shí)鐘信號(hào)，而晶體振蕩 器990可以配置成為ASIC950內(nèi)的RF通信部件提供頻率參考。
[0131] 圖IOA是在體貼片裝置的部件的透視圖，該在體貼片裝置包括根據(jù)本公開一方面 的傳感器和傳感器電子組件。參考圖10A，示出一個(gè)實(shí)施例中的圖1中的集成傳感器和傳感 器電子組件/在體貼片裝置110?？梢钥闯?，一個(gè)實(shí)施例中的外殼1010基本上是這樣定形 的，以便使其高度剖面減到最?。ɡ纾瑴p到小于或等于約l〇mm，例如，約4mm或更?。＠?如，如該圖所示，該集成組件的外殼可以為圓頂狀，或者以其它方式逐漸變細(xì)的性狀。高度 尺寸至多可以為約4mm，并可以逐漸變細(xì)（漸漸地或逐步地）到高度小于約4_，例如，3_ 或更小，例如2mm或更小，例如Imm或更小。
[0132] 返回參考圖10A，在一個(gè)實(shí)施例中，分析物傳感器1020與傳感器電子設(shè)備1030 - 起組裝（例如，提供給用戶）并提供在外殼1010中。此外，粘接劑（單面或雙面）層1040 (圖 10C)可以提供在外殼1010的下表面上從而使外殼1010在傳感器部署期間和之后安全地設(shè) 置在皮膚表面上。如下面進(jìn)一步詳細(xì)討論的，該集成傳感器和傳感器電子組件/在體貼片 裝置110可以設(shè)置（例如，在制造期間提供給用戶）在插入裝置外殼中，避免了在插入傳感 器和開啟傳感器電子設(shè)備之前用戶排列、設(shè)置或以其它方式連接或耦接該傳感器和傳感器 電子設(shè)備與插入裝置的必要。因此，可以避免下列問(wèn)題：誤用的可能、傳感器相對(duì)于插入裝 置導(dǎo)引器未對(duì)準(zhǔn)，或用戶使用集成組件存在的錯(cuò)誤和困難。
[0133] 圖IOB是在體貼片裝置的部件的另一個(gè)透視圖，該在體貼片裝置包括根據(jù)本公開 一方面的傳感器和傳感器電子組件。如該圖所示，在一個(gè)實(shí)施例中，使集成組件的每個(gè)部件 分離從而示出每個(gè)部件的相對(duì)位置。如下面進(jìn)一步詳細(xì)討論的，在一個(gè)實(shí)施例中可以看出， 傳感器1020包括彎曲配置，借此可以使該傳感器機(jī)體的至少一部分保持在與皮膚表面基 本在一個(gè)平面的方向上。在一方面，這種配置使得包括傳感器1020的外殼1010剖面尺寸 小，以便當(dāng)將外殼1010設(shè)置在用戶皮膚表面上時(shí)，可以使其突起部減到最小。因此，傳感器 1020可以是彎曲的，或可以是可彎曲的，彎曲范圍可以為約1度到約90度或更大。
[0134] 圖IOC是根據(jù)本公開一方面的組裝的在體貼片裝置的另一個(gè)透視圖，該貼片裝置 包括傳感器和傳感器電子組件。如圖IOC所示，在設(shè)置該集成傳感器和傳感器電子組件之 后，粘接劑層1040配置成將集成組件110基本上固定地保留在皮膚表面上，以便將佩戴該 裝置期間傳感器1020的移動(dòng)減到最小。在一方面，粘接劑層1040配置成在預(yù)定穿戴時(shí)間 段內(nèi)在集成組件110和皮膚表面之間提供相當(dāng)大的水密封性，使得集成組件110與皮膚表 面分開的可能性減到最小。
[0135] 圖IlA?IlC示出在體貼片裝置中傳感器電子組件的電路部署，該在體貼片裝置 包括根據(jù)本公開實(shí)施例的傳感器和傳感器電子組件。參考圖IlA?11C，集成組件的傳感 器電子設(shè)備實(shí)施例包括為減小而優(yōu)化，并因而使使用和穿戴舒適性最大化的尺寸。例如， 圖IlA?IlC所示傳感器電子設(shè)備實(shí)施例可以包括約25mm或更小的直徑（例如，典型的 二十五美分硬幣（quarter coin)大?。?，例如，20mm或更小，或15mm或更小的直徑。如圖 所示，例如，提供了包括特定用途集成電路（ASIC)的控制單元1110,其與基本上設(shè)置在例 如柔性電路板外圍的多個(gè)RF通信傳輸電容器1130電接觸。根據(jù)電路板尺寸和/或RF傳 輸要求，可提供不同電容量的RF傳輸電容器1130。例如，圖IlA示出600μ F的RF傳輸電 容器1130,而圖IlB和IlC分別示出具有約610μ F和240μ F的RF傳輸電容器1130。
[0136] 返回參考該圖，也示出電池1120,其配置成提供操作該傳感器電子設(shè)備所需的 電能，并可以包括可在使用一次之后任意處理的一次性使用的，但足以提供在期望時(shí)間段 (例如，5天或7天或更長(zhǎng)）內(nèi)操作該集成傳感器和傳感器電子組件110 (圖1)所需電能的 硬幣型電池。另外，圖IlA?IlC進(jìn)一步示出了 RF天線1140,在一個(gè)實(shí)施例中其基本上圍 繞柔性電路板的一部分的圓周設(shè)置。
[0137] 因此，在本公開的方面，通過(guò)將該各種部件以與圖IlA?IlC所示的方式設(shè)置，可 優(yōu)化該傳感器電子設(shè)備的電路部署從而使該電路板表面積最小化（因而使該集成組件總 尺寸最小化）。
[0138] 圖12A?12B示出用于設(shè)置在體貼片裝置的插入裝置在部署前和插入后的配置， 該在體貼片裝置包括根據(jù)本公開實(shí)施例的傳感器和傳感器電子組件。參考圖12A，一個(gè)實(shí)施 例中的插入裝置1200包括配置成使該插入裝置開口端閉合或密封的外殼或機(jī)體1210和蓋 子1220。如圖所示，該插入裝置1200配置成在基本垂直于皮膚表面的方向上插入傳感器和 設(shè)置傳感器電子組件。
[0139] 參考圖12B，當(dāng)在箭頭1240所示的方向上對(duì)外殼1210頂端施加力，例如手動(dòng)施力， 并將該外殼的開口端放在皮膚表面1230上時(shí)，提供在外殼（未不出）內(nèi)的集成傳感器和傳 感器電子組件經(jīng)配置而與皮膚表面1230接觸。此外，如上所述討論的施加力也可以配置成 使導(dǎo)引器（未示出）在與箭頭1240所示方向相同的方向上移動(dòng)到外殼內(nèi)從而透入皮膚表 面1230中并設(shè)置傳感器以使其與用戶分析物流體接觸。
[0140] 下面結(jié)合圖12C?12G進(jìn)一步詳細(xì)示出和描述了與傳感器插入和傳感器電子組件 設(shè)置用的插入裝置關(guān)聯(lián)的機(jī)構(gòu)，該圖示出用于部署在體貼片裝置的插入裝置在運(yùn)行時(shí)的橫 斷面透視圖，該在體貼片裝置包括根據(jù)本公開實(shí)施例的傳感器和傳感器電子組件。
[0141] 如這些圖所示，響應(yīng)于施加在插入裝置外殼1210上的力，導(dǎo)引器1260在基本垂直 于皮膚表面1230的方向上被驅(qū)動(dòng)，并且導(dǎo)引器1260、傳感器1280和傳感器電子組件1270 在相同方向上移動(dòng)。當(dāng)傳感器電子組件1270的底表面與皮膚表面1230接觸時(shí)，該底表面通 過(guò)例如粘接劑層1290(圖12G)與皮膚表面1230保持在粘接關(guān)系中。而且，該圖也示出偏 置彈簧1250,其在一個(gè)實(shí)施例中配置成使導(dǎo)引器針從插入位置回縮到內(nèi)縮位置（retracted position)，這是與箭頭1240(圖12B)所示方向相反的方向。
[0142] 返回參考該圖，可以看出，該導(dǎo)引器針1260在傳感器插入之后基本上完全保留在 插入裝置外殼1210中，此后當(dāng)該將該插入裝置1200從皮膚表面1230中移出時(shí)，該傳感器 電子組件1270保留在皮膚表面1230上，同時(shí)傳感器1280保持在與皮膚層1230下的用戶 分析物流體接觸的位置處。
[0143] 在激活集成傳感器和傳感器電子組件用于使用之前，制造后該組件可能有一段時(shí) 間處于睡眠或空閑模式。利用集成在該組件中的電源如電池，出于包括成本優(yōu)化和延長(zhǎng)貯 存壽命的原因，本公開實(shí)施例包括僅通過(guò)將該傳感器和電子單元設(shè)置在如上所述皮膚表面 上而被激活的系統(tǒng)，即，除了對(duì)外殼1210施加力外，用戶無(wú)需另外采取另外的措施。因此， 插入傳感器可以使電子單元激活。在某些實(shí)施例中，包括激活開關(guān)配置，其配置成例如通過(guò) 該插入裝置激活而被觸發(fā)，從而開啟集成傳感器和傳感器電子組件，使其進(jìn)入工作模式。
[0144] 例如，圖13A?13B示出在體貼片裝置的電源開關(guān)機(jī)構(gòu)實(shí)施例，該電源開關(guān)機(jī)構(gòu)包 括導(dǎo)電插頭，該在體貼片裝置包括根據(jù)本公開實(shí)施例的傳感器和傳感器電子組件。如圖所 示，傳感器電子組件電路板1310可以具有使傳感器電子組件的電源（例如電池）和其它電 路之間的電路斷開的物理缺口（physical gap) 1350。
[0145] 在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)將預(yù)定力施加在如上所討論的插入裝置上時(shí)，提供在傳感器 電子設(shè)備外殼內(nèi)的導(dǎo)電部分1320可以在箭頭1330所示方向上移動(dòng)，以便通過(guò)例如使導(dǎo)電 部分1320與電路板的導(dǎo)電部分1360物理接觸而在電路板上的物理缺口 1350中建立電控 制。以這種方式，在一個(gè)實(shí)施例中，完成來(lái)自傳感器電子設(shè)備電路板上的電源和其余電路的 電通路，從而給該傳感器電子設(shè)備提供電能。
[0146] 通過(guò)另一個(gè)實(shí)例，參考圖13B，該電路板的導(dǎo)電部分1360本身就提供在該板上，并 且當(dāng)將例如導(dǎo)電插頭1340推進(jìn)空腔1350時(shí)，其建立了該電路板的導(dǎo)電部分1360之間的電 接觸。
[0147] 在如上所討論的一個(gè)實(shí)施例中，用于設(shè)置傳感器和傳感器電子組件的插入裝置致 動(dòng)，通過(guò)也使導(dǎo)電組分1320或?qū)щ姴孱^1340在與導(dǎo)引器運(yùn)動(dòng)互補(bǔ)（complimentary)的方 向上移動(dòng)并從而開啟該傳感器電子設(shè)備，而觸發(fā)圖13A和13B所示的開關(guān)機(jī)構(gòu)。在本公開 的范圍內(nèi)，通過(guò)移動(dòng)導(dǎo)電部分1320或?qū)щ姴孱^1340激活傳感器電子設(shè)備的過(guò)程可以包括 單獨(dú)的程序，其中在將傳感器和傳感器電子組件設(shè)置在皮膚表面上之后，將預(yù)定力施加在 集成傳感器和傳感器電子組件的外殼上，以便可以獲得導(dǎo)電部分1320或?qū)щ姴孱^1340的 期望運(yùn)動(dòng)。
[0148] 圖13C?13E示出在體貼片裝置的電源開關(guān)機(jī)構(gòu)的另一種配置，該電源開關(guān)機(jī)構(gòu) 包括導(dǎo)電襯墊，該在體貼片裝置包括根據(jù)本公開實(shí)施例的傳感器和傳感器電子組件。參考 圖13C，可以提供暴露的導(dǎo)電環(huán)1371，其配置成與傳感器電子設(shè)備中的電路板表面接觸，以 便該插入裝置激活將導(dǎo)電環(huán)1371設(shè)置在電路板表面上以便完成該傳感器電子組件的電接 觸（通過(guò)例如，在插入裝置上手動(dòng)施加力，將該導(dǎo)電環(huán)安置在與傳感器電子設(shè)備的電路板 接觸的位置）。
[0149] 參考圖13D，在另一方面，電觸頭襯墊1372U373可以提供給傳感器電子組件中的 電路板，以便該接觸襯墊與導(dǎo)電環(huán)1371配合而開啟傳感器電子設(shè)備從而由其電源給該裝 置提供電能。圖13E示出根據(jù)本公開的開關(guān)激活機(jī)構(gòu)的又一種配置，其中選擇性地設(shè)置和 提供導(dǎo)電環(huán)1374的一部分從而在該裝置中建立電接觸。
[0150] 如所討論的，上述激活配置中的每個(gè)均包括電路與電源的斷開部分，以便當(dāng)不使 用該裝置時(shí)電源不被消耗，并在激活后使電觸頭的斷開部分完整，從而給該裝置提供電能 并激活它使其運(yùn)行。
[0151] 圖14示出在體貼片裝置的電源開關(guān)機(jī)構(gòu)，該電源開關(guān)機(jī)構(gòu)包括利用推桿（push rod)激活的內(nèi)部開關(guān)，該在體貼片裝置包括根據(jù)本公開實(shí)施例的傳感器和傳感器電子組 件。如圖所示，在一個(gè)實(shí)施例中，推桿1410可以提供和設(shè)置在傳感器電子設(shè)備中以便當(dāng)在 箭頭1430所示方向上施加力時(shí)，推桿1410朝相同方向移動(dòng)，并完成該兩個(gè)觸頭1420U421 之間的電接觸。在一方面，推桿1410可以提供在密封件1440如0-環(huán)或類似部件中。
[0152] 圖15示出根據(jù)本公開實(shí)施例的在體集成傳感器和傳感器電子組件的電源開關(guān)機(jī) 構(gòu)，該電源開關(guān)機(jī)構(gòu)包括導(dǎo)引器回縮（retraction)觸發(fā)器激活。如圖所示，提供不導(dǎo)電針 或裝置1510從而從物理上分離兩個(gè)電觸頭1520、1521。電觸頭1520U521中的每個(gè)都被 偏置或受彈簧力作用而被推向彼此并在物理上被不導(dǎo)電針1510分開。因此，當(dāng)使不導(dǎo)電針 1510在如箭頭1530所示方向上從傳感器電子組件中回縮或從其中撤回時(shí)，該兩個(gè)電觸頭 1520U521配置成彼此接觸，從而使電路的斷開部分完整和建立電連接從而激活該傳感器 電子組件。
[0153] 在一方面，該不導(dǎo)電裝置或針1510可以包括，例如，但不局限于玻璃、塑料或適合 于使該兩個(gè)電觸頭分離并在其中提供絕緣的任何其它材料。
[0154] 圖16示出在體貼片裝置的電源開關(guān)機(jī)構(gòu)，該電源開關(guān)機(jī)構(gòu)帶有接觸開關(guān)，該在體 貼片裝置包括根據(jù)本公開實(shí)施例的傳感器和傳感器電子組件。如圖所示，在進(jìn)一步方面， 提供了電子開關(guān)1601(其配置成從傳感器電子設(shè)備電源中引出不顯著量（insubstantial amount)的電能），并且在觸發(fā)時(shí)，通過(guò)使兩個(gè)觸頭1610、1611與激活部件1602物理接觸而 使觸頭1610U611之間的斷開部分完整，使傳感器電子設(shè)備與其電源如電池的電路完整從 而激活該裝置用于運(yùn)行。
[0155] 圖17A?17B示出在體貼片裝置的電源開關(guān)機(jī)構(gòu)，該電源開關(guān)機(jī)構(gòu)帶有電池接觸 鎖定機(jī)構(gòu)，該在體貼片裝置包括根據(jù)本公開實(shí)施例的傳感器和傳感器電子組件。參考該 圖，在又一方面，該傳感器電子設(shè)備的電池觸頭（battery contact)可以具有有缺口的垂 片（barbed tab)1710。在制造后閑置模式中，當(dāng)該裝置不運(yùn)行時(shí)，該垂片1710設(shè)置在傳感 器電子設(shè)備外殼內(nèi)在圖17A所示的位置中，以便它不與傳感器電子設(shè)備電路板的導(dǎo)電觸頭 1720接觸。當(dāng)在使用中如圖17B所示時(shí)，可以使垂片1710偏置以便它與電路板上的導(dǎo)電觸 頭1720物理接觸，從而使來(lái)自/通往電池/電源的電路閉合，并從而激活或開啟傳感器電 子設(shè)備。如該圖所示，可以對(duì)垂片1710進(jìn)行配置，以便在偏置后建立與導(dǎo)電觸頭1720的接 觸，它用導(dǎo)電觸頭1720和電路板鎖定或緊固（latch)以便維持電連接。
[0156] 圖18A?18B示出在體貼片裝置的電源開關(guān)機(jī)構(gòu)，該電源開關(guān)機(jī)構(gòu)具有雙模態(tài)圓 頂開關(guān)，該在體貼片裝置包括根據(jù)本公開實(shí)施例的傳感器和傳感器電子組件。在又一方面， 雙模態(tài)圓頂形開關(guān)1810提供在傳感器電子組件的電路板上，以便當(dāng)被按下（如圖18B所 示）時(shí)，該圓頂形層1810(其可以包括例如薄片金屬圓頂）可以配置成保持如圖18B所示的 凹形并可操作地使接觸點(diǎn)1820處電路板上的電路閉合。在一方面，該圓頂形層1810可以 配置成轉(zhuǎn)向一邊（shunt)從而使電路板接觸點(diǎn)1820處的兩個(gè)或多個(gè)電觸頭短路（short)。 或者，圓頂形層1810可以連接到電路板上，以便該圓頂形層1810的一端與兩個(gè)或多個(gè)開口 電觸頭之一接觸，并且圓頂形層1810的凹陷通過(guò)與開口電觸頭中其它的一個(gè)或多個(gè)觸頭 物理接觸而使電路板上的電路閉合。
[0157] 以上述方式，根據(jù)本公開的各種實(shí)施例，提供了傳感器電子設(shè)備激活開關(guān)配置，其 可以被自動(dòng)或半自動(dòng)地觸發(fā)或激活以響應(yīng)于上述插入裝置的激活，或者，可以由用戶，例如 壓下提供在傳感器電子設(shè)備外殼上的外殼或開關(guān)部分而分開地激活。因此，可以對(duì)傳感器 電子組件的電能消耗進(jìn)行優(yōu)化，同時(shí)在使用或激活之前提高該裝置的制造后貯存壽命。
[0158] 如上所述，在本公開某些方面，離散葡萄糖測(cè)量數(shù)據(jù)可以根據(jù)需要或要求從閱讀 器裝置中獲得，其中葡萄糖測(cè)量值是從經(jīng)皮設(shè)置在患者或受驗(yàn)者皮膚層下并進(jìn)一步具有保 持在與皮膚層下間質(zhì)液流體接觸的傳感器部分的體內(nèi)葡萄糖傳感器中獲得的。因此，在本 公開的方面中，該分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的用戶或患者可以使用如上所述的RFID通信協(xié)議方便 地確定任何時(shí)候的實(shí)時(shí)葡萄糖信息。
[0159] 以上述方式，根據(jù)本公開的各種實(shí)施例，每當(dāng)期望測(cè)量時(shí)需要刺穿（lancing)或 執(zhí)行手指穿刺試驗(yàn)來(lái)獲得離散葡萄糖測(cè)量值。所描述的分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在進(jìn)一步方面可以 配置成登記或存儲(chǔ)通過(guò)分析物傳感器在預(yù)定或可編程時(shí)間段內(nèi)或者在用戶沒(méi)有干預(yù)的情 況下傳感器的壽命內(nèi)連續(xù)監(jiān)測(cè)的葡萄糖數(shù)據(jù)，需要時(shí)可以在較晚的時(shí)間檢索該數(shù)據(jù)。此外， 可以提供輸出指示如可聽警報(bào)、可視警報(bào)或振動(dòng)警報(bào)，從而通知用戶預(yù)定狀況，或當(dāng)所監(jiān)測(cè) 到的葡萄糖水平偏離預(yù)定可接受范圍時(shí)輸出該指示（例如，低葡萄糖或高葡萄糖水平的警 告指示）。
[0160] 包括在軟件應(yīng)用程序執(zhí)行環(huán)境下在包括在體貼片裝置、傳感器電子設(shè)備、閱讀器 裝置、接收器單元、數(shù)據(jù)處理模塊和/或執(zhí)行上述一個(gè)或多個(gè)例行程序的遠(yuǎn)程終端在內(nèi)的 分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中運(yùn)行的過(guò)程的上述各種過(guò)程，可以具體化為利用面向?qū)ο笳Z(yǔ)言形成的計(jì) 算機(jī)編程，該面向?qū)ο笳Z(yǔ)言允許帶有模塊化對(duì)象的復(fù)雜系統(tǒng)模型化從而創(chuàng)建代表真實(shí)世 界、物理對(duì)象及其相互關(guān)系的抽象概念。實(shí)施本創(chuàng)造性過(guò)程所需軟件可以存儲(chǔ)在上面結(jié)合 該圖描述的分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)各種部件存儲(chǔ)單元的記憶或存儲(chǔ)裝置中，包括在體貼片裝置、 閱讀器裝置、數(shù)據(jù)處理模塊、各種描述的通信裝置，或遠(yuǎn)程終端，該軟件可由本領(lǐng)域技術(shù)人 員開發(fā)并可以包括一種或多種計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品。
[0161] 在又一方面，上述方法、裝置和系統(tǒng)可以配置成登記和存儲(chǔ)（例如，用適當(dāng)?shù)臅r(shí)間 戳記和其它相關(guān)信息，例如同時(shí)期溫度讀數(shù)）從分析物傳感器接收到的實(shí)時(shí)分析物數(shù)據(jù)， 并可以配置成按需要通過(guò)利用例如裝置如上面討論的配置成與在體集成傳感器和傳感器 電子組件通信的血糖計(jì)或控制器提供實(shí)時(shí)分析物數(shù)據(jù)。
[0162] 就是說(shuō)，在一個(gè)實(shí)施例中，在集成化在體傳感器和傳感器電子組件中，并在接收到 來(lái)自另一個(gè)裝置的請(qǐng)求后，連續(xù)或間歇地測(cè)量和存儲(chǔ)與所監(jiān)測(cè)分析物關(guān)聯(lián)的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，其 中該另一個(gè)裝置為，例如接收器單元或閱讀器裝置/接收器單元（例如，由用戶操作）或任 何其它可通信裝置（如便攜式電話、個(gè)人數(shù)字協(xié)助、iPhone、Blackberry裝置、Palm裝置如 Palm Treo、Pro、Pre、Centro),或者可用于在在體集成傳感器和傳感器電子組件被用戶佩 戴或使用時(shí)可從它獲得期望的分析物數(shù)據(jù)的任何其它合適的可通信裝置。在一方面，此種 可通信裝置可以設(shè)置在集成化在體傳感器和傳感器電子組件的預(yù)定接近范圍內(nèi)，并且當(dāng)該 可通信裝置設(shè)置在預(yù)定接近范圍內(nèi)時(shí)，來(lái)自集成化在體傳感器和傳感器電子組件的數(shù)據(jù)可 以傳輸?shù)娇赏ㄐ叛b置。在一方面，此種數(shù)據(jù)通信可以包括感應(yīng)耦合，利用例如電磁場(chǎng)、基于 Zigbee ?協(xié)議的通信，或基于任何其它合適的接近范圍的通信技術(shù)。以這種方式，可以提供 葡萄糖按需模式以便按用戶需要將與同時(shí)監(jiān)測(cè)的分析物水平信息關(guān)聯(lián)的信息提供給用戶。
[0163] 以這種方式，在本公開的實(shí)施例中，通過(guò)例如利用安全地設(shè)置和粘接到用戶皮膚 表面上的無(wú)源和有源表面支架裝置的柔性或剛性灌封（potted)或低壓/低溫包覆成型電 路，優(yōu)化該在體傳感器電子設(shè)備的大小和尺寸使其變小。當(dāng)柔性電路利用包覆成型或在包 覆成型中時(shí)，該傳感器電子設(shè)備可以包括分析物傳感器和/或該柔性電路上的其它生理?xiàng)l 件檢測(cè)傳感器。此外，在本公開實(shí)施例中，一種或多種印刷的RF天線可以提供在傳感器電 子電路內(nèi)以便與一個(gè)或多個(gè)遠(yuǎn)程裝置進(jìn)行RF通信，并且進(jìn)一步地，該裝置操作和/或功能 可以被編程或利用一個(gè)或多個(gè)微處理器，或特定用途集成電路（ASIC)加以控制從而降低 內(nèi)部部件的數(shù)目。
[0164] 本公開實(shí)施例包括直接封裝集成電路或傳感器電子部件的一種或多種低壓模塑 材料。利用低壓模塑材料封裝所需的熱過(guò)程可以配置成保護(hù)熱敏部件如分析物傳感器或傳 感器電子設(shè)備的其它部件不受熱包覆成型過(guò)程產(chǎn)生的熱影響?？梢允褂闷渌夹g(shù)如注射模 塑和/或灌封。
[0165] 在另一方面，該傳感器電子設(shè)備可以利用光學(xué)技術(shù)如用例如UV固化材料或利用 兩種光子吸收材料進(jìn)行模塑，其也可以用于減少該裝置外殼內(nèi)傳感器電子設(shè)備周圍的死體 積或未使用體積以便減小該傳感器電子設(shè)備的大小和尺寸。而且，該傳感器電子設(shè)備配置 成通過(guò)例如包括可配置成執(zhí)行離散部件如穩(wěn)壓器、數(shù)據(jù)處理/存儲(chǔ)、熱電偶/熱敏器、RF通 信數(shù)據(jù)包產(chǎn)生器等的一種或多種功能的特定用途集成電路（ASIC)，而減少部件數(shù)目。另外， 除了可以使用傳感器電子設(shè)備中的ASIC減小在體裝置尺寸之外，還可以使用現(xiàn)場(chǎng)可編程 邏輯閘陣列（FPGA)或任何其它合適的裝置。
[0166] 而且，本公開實(shí)施例包括可由柔性電路制造并與傳感器電子設(shè)備一起集成到該裝 置外殼中作為單一集成裝置的分析物傳感器。柔性電路實(shí)例可包括在聚酯層上蒸發(fā)或噴涂 的金、在聚酰胺柔性電路上的單層或多層銅或金。當(dāng)由銅或金聚酰胺柔性電路制造傳感器 時(shí)，金或其它惰性材料可以選擇性地鍍?cè)谠撾娐房芍踩氩糠稚蠌亩鴮~的腐蝕減到最小。 在本公開的方面，該柔性電路可以通過(guò)鋼模切割或激光切割，或替換地化學(xué)銑切從而限定 來(lái)自該柔性電路輥的傳感器。
[0167] 本公開實(shí)施例的進(jìn)一步配置包括RF通信模塊，其提供在柔性電路上的而不是作 為傳感器電子設(shè)備中的單獨(dú)部件。例如，通過(guò)例如使外殼內(nèi)傳感器電子部件圍繞在柔性電 路上，或折疊在該部件上，以及與該電子部件一起封裝在該裝置外殼內(nèi)，可以將該RF天線 直接提供在該柔性電路上。
[0168] 根據(jù)本公開的實(shí)施例，可以利用插入裝置將集成傳感器和傳感器電子組件設(shè)置在 用戶皮膚表面上。例如，可以提供自動(dòng)或半自動(dòng)的、彈性偏置的和/或手動(dòng)的插入裝置，從 而部署該傳感器和傳感器電子設(shè)備以便將該傳感器可植入部分設(shè)置成與用戶分析物如間 質(zhì)液流體接觸，同時(shí)將傳感器電子設(shè)備外殼安全地設(shè)置和粘接在皮膚表面上。在本公開實(shí) 施例中，通過(guò)插入裝置部署該集成組件后，該傳感器電子設(shè)備（例如，分析物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的傳 輸器單元）可以（從待用、閑置模式）切換到運(yùn)行狀態(tài)或狀況。
[0169] 在一方面，集成傳感器和傳感器電子組件可以預(yù)先裝載或以其它方式預(yù)先組裝在 插入裝置中，以便當(dāng)使用時(shí)，用戶可以僅通過(guò)操作插入裝置就可以部署該集成傳感器和傳 感器電子組件，而不需要在部署之前將該集成組件與插入裝置耦接。
[0170] 在一方面，該集成傳感器和傳感器電子組件以及插入裝置可以作為一個(gè)單一裝置 而滅菌和封裝并提供給用戶。此外，在制造期間，該插入裝置組件可被終端封裝（terminal packaged)，節(jié)省了開支并避免了例如昂貴的熱成型托盤（thermoformed tray)或箔密封件 的使用。另外，該插入器裝置可以包括端蓋，該端蓋可旋轉(zhuǎn)地耦接到插入裝置體并為與集成 組件一起提供在插入裝置內(nèi)的傳感器提供了安全無(wú)菌環(huán)境（并避免了供傳感器用的干燥 劑）。而且，用該端蓋密封的插入裝置配置成從裝運(yùn)期間的顯著運(yùn)動(dòng)開始將該傳感器保留在 外殼內(nèi)，以便從制造、組裝和裝運(yùn)直至該裝置已為用戶使用做好準(zhǔn)備位為止一直保持該傳 感器相對(duì)于該集成組件和插入裝置的位置。
[0171] 而且，如上所述，本公開實(shí)施例中的插入裝置包括用于輔助通過(guò)用戶皮膚層經(jīng)皮 插入傳感器的尖針或?qū)б?。該尖針或?qū)б骺梢耘渲贸稍诓渴鹬笤诓迦胙b置外殼內(nèi)回 縮從而允許諸如傾斜或角運(yùn)動(dòng)（angled movement)的運(yùn)動(dòng)，從而將傳感器電子設(shè)備外殼上 的粘接劑設(shè)置在用戶皮膚表面上，而不需要涉及此種運(yùn)動(dòng)的導(dǎo)引器。而且，通過(guò)在插入后將 導(dǎo)引器保留在插入裝置外殼中，所用導(dǎo)引器的處置可能更安全，而不存在可能的生物危害 方面的憂慮。
[0172] 而且，在本公開實(shí)施例中，在使用插入裝置設(shè)置傳感器和傳感器電子設(shè)備之前、過(guò) 程中和之后，該尖針或?qū)б魇怯脩舨豢梢姷?。因此，可以將與尖針可見情況下的自覺(jué)疼痛 潛在性減到最小。
[0173] 在進(jìn)一步實(shí)施例中，該插入裝置可以利用導(dǎo)引器的彈性偏置或自動(dòng)回縮進(jìn)行手動(dòng) 部署。就是說(shuō)，對(duì)于傳感器插入，用戶可以在插入裝置外殼上施加預(yù)定量的壓力從而插入導(dǎo) 引器和傳感器，所施加的壓力足以穿過(guò)用戶皮膚層，并且如此配置該裝置外殼以便所施加 的壓力或?qū)б魉羞M(jìn)的距離是預(yù)定的（例如，通過(guò)使用阻擋器（stopper)或插入裝置內(nèi) 壁中的突起部，其可操作地阻擋或阻斷導(dǎo)引器在已到達(dá)預(yù)定距離之后朝著皮膚透入方向進(jìn) 一步向下運(yùn)動(dòng)）。在一方面，所施加的壓力經(jīng)配置也可以向下按提供在插入裝置外殼內(nèi)的彈 簧或偏置機(jī)構(gòu)，當(dāng)釋放所施加的壓力時(shí)，該導(dǎo)引器通過(guò)來(lái)自彈簧或偏置機(jī)構(gòu)的回彈力自動(dòng) 回縮到其在插入裝置外殼內(nèi)的原始預(yù)部署位置。
[0174] 以這種方式，安置分析物傳感器可以獲得一致且可重復(fù)的插入深度。此外，由于為 導(dǎo)引器回縮力提供的偏置彈簧可以處在預(yù)部署狀態(tài)、未偏置狀態(tài)和松弛狀態(tài)，所以該插入 裝置外殼（例如，塑料或者塑料和金屬外殼的組合物）可能不在彈簧張力的應(yīng)力下。
[0175] 在進(jìn)一步實(shí)施例中，可以沿著與用戶皮膚表面接觸設(shè)置的插入裝置其它外圍提供 雙面粘接劑層，以便粘接到用戶皮膚層后除了增強(qiáng)該材料的舒適性和透氣性外，還可以在 傳感器設(shè)置過(guò)程之前和期間適當(dāng)?shù)嘏帕泻驮O(shè)置導(dǎo)引器、傳感器和傳感器電子組件。
[0176] 在一個(gè)實(shí)施例中，集成化分析物監(jiān)測(cè)裝置組件可以包含通過(guò)皮膚層經(jīng)皮設(shè)置并在 預(yù)定時(shí)間段內(nèi)保持與皮膚層下間質(zhì)液流體接觸的分析物傳感器，該分析物傳感器具有近端 部分和遠(yuǎn)端部分，它還包含耦接到分析物傳感器上的傳感器電子設(shè)備，該傳感器電子設(shè)備 包含具有導(dǎo)電層和設(shè)置在導(dǎo)電層上的傳感器天線的電路板、提供在該電路板上并與分析物 傳感器的近端部分耦接從而維持連續(xù)電通信的一個(gè)或多個(gè)電觸頭，以及提供在該電路板上 并與分析物傳感器信號(hào)通信的數(shù)據(jù)處理部件，該數(shù)據(jù)處理部件配置成執(zhí)行用于處理從分析 物傳感器接收到的信號(hào)的一個(gè)或多個(gè)例行程序，該數(shù)據(jù)處理部件配置成利用傳感器天線控 制與從分析物傳感器接收到的處理信號(hào)關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)到遠(yuǎn)程位置的傳輸以響應(yīng)于從該遠(yuǎn)程 位置接收到的請(qǐng)求信號(hào)。
[0177] 該分析物傳感器的近端部分和電路板可以封裝。
[0178] 該分析物傳感器的近端部分和電路板用灌封材料封裝。
[0179] 該電路板可以包括上層和下層，其中該導(dǎo)電層設(shè)置在該上層和下層之間。
[0180] 該天線可以包括回路天線或偶極天線。
[0181] 該天線可以印在導(dǎo)電層上。
[0182] 在一方面，該組件可以包括耦接到電路板導(dǎo)電層上的傳感器天線上的多個(gè)感應(yīng)部 件。
[0183] 該多個(gè)感應(yīng)部件可以串聯(lián)耦接到傳感器天線上。
[0184] 該多個(gè)感應(yīng)部件可以基本上圍繞電路板外邊緣設(shè)置。
[0185] 該電路板可以基本是圓形的，并且該多個(gè)部件可以圍繞該圓形電路板外圓周設(shè) 置。
[0186] 該多個(gè)感應(yīng)部件中的每個(gè)都可以彼此基本等間距地設(shè)置在該電路板上。
[0187] 而且，該組件可以包括向傳感器電子設(shè)備提供電能的電源。
[0188] 該數(shù)據(jù)處理部件可以包括設(shè)置在該電路板上并配置成處理來(lái)自分析物傳感器的 信號(hào)的特定用途集成電路（ASIC)。
[0189] 該數(shù)據(jù)處理部件可以包括狀態(tài)機(jī)。
[0190] 該狀態(tài)機(jī)可以配置成執(zhí)行用于處理從該分析物傳感器接收到的信號(hào)的一種或多 種編程或可編程邏輯。
[0191] 該分析物傳感器可以包括葡萄糖傳感器。
[0192] 在另一個(gè)實(shí)施例中，分析物數(shù)據(jù)采集裝置可以包含配置成基于載波信號(hào)產(chǎn)生控制 命令的控制單元、耦接到控制單元從而傳輸帶有載波信號(hào)的控制命令和利用該載波信號(hào)接 收后向散射響應(yīng)數(shù)據(jù)包的天線部分，以及耦接到該天線部分和控制單元上從而處理所接收 到的后向散射響應(yīng)數(shù)據(jù)包和產(chǎn)生輸出葡萄糖數(shù)據(jù)的接收器單元。
[0193] 該控制單元可以包括耦接到振蕩器并配置成產(chǎn)生RF電能的信號(hào)諧振器。
[0194] 該信號(hào)諧振器可以包括表面聲波振蕩器。
[0195] 所產(chǎn)生的RF電能和控制命令可以利用載波信號(hào)傳輸。
[0196] 該控制命令可以包括利用載波信號(hào)傳輸?shù)竭h(yuǎn)程位置的RF控制命令。
[0197] 當(dāng)該天線設(shè)置在與該遠(yuǎn)程位置相距距離不大于約10英尺的位置上時(shí)，可以從該 遠(yuǎn)程位置接收后向散射響應(yīng)數(shù)據(jù)包。
[0198] 該天線可以設(shè)置在距離該遠(yuǎn)程位置五英尺或更小的位置上。
[0199] 該天線部分可以包括回路天線或偶極天線中的一個(gè)或多個(gè)。
[0200] 該控制單元可以配置成產(chǎn)生載波信號(hào)。
[0201] 該接收器部分可以包括對(duì)所接收到的后向散射響應(yīng)數(shù)據(jù)包進(jìn)行濾波的濾波器。
[0202] 進(jìn)一步方面可以包括可操作地耦接到控制單元從而輸出與所產(chǎn)生的葡萄糖數(shù)據(jù) 對(duì)應(yīng)的指示的輸出單元。
[0203] 該輸出的指示可以包括可視輸出、可聽輸出、振動(dòng)輸出中的一種或多種，或其一種 或多種組合。
[0204] 該控制單元可以在成功接收后向散射響應(yīng)數(shù)據(jù)包后產(chǎn)生接收確認(rèn)信號(hào)。
[0205] 所產(chǎn)生的接收確認(rèn)信號(hào)可以輸出給用戶。
[0206] 在另一方面，該裝置可以進(jìn)一步包括耦接到控制單元從而存儲(chǔ)所產(chǎn)生的控制命 令、載波信號(hào)，所接收到的后向散射響應(yīng)數(shù)據(jù)包、所產(chǎn)生的輸出葡萄糖數(shù)據(jù)，或其一種或多 種組合的存儲(chǔ)裝置。
[0207] 該存儲(chǔ)裝置可以包括非易失性存儲(chǔ)裝置。
[0208] 該控制單元可以包括微處理器。
[0209] 該控制單元可以包括特定用途集成電路。
[0210] 又一方面可以包括用于容納體外血糖測(cè)試條的條端口，該條端口包括與控制單元 信號(hào)通信的電連接。
[0211] 該控制單元可以配置成處理測(cè)試條上的樣品從而確定對(duì)應(yīng)的葡萄糖水平。
[0212] 在另一個(gè)實(shí)施例中，集成化分析物監(jiān)測(cè)裝置可以包含傳感器電子組件，其包括分 析物傳感器、電源、可操作地耦接到該電源和該分析物傳感器上的激活開關(guān)、與該分析物傳 感器和激活開關(guān)電接觸，具有一個(gè)或多個(gè)存儲(chǔ)在其中用于執(zhí)行的編程指令的控制器單元， 該控制器單元配置成在激活開關(guān)被觸發(fā)時(shí)處理從該分析物傳感器接收到的一種或多種信 號(hào)，還包括插入裝置，該插入裝置包含外殼、耦接到外殼上，配置成在第一位置和第二位置 之間移動(dòng)的導(dǎo)引器和可操作地耦接到外殼上，配置成自動(dòng)地使該導(dǎo)引器從第二位置回縮到 第二位置的偏置機(jī)構(gòu)。
[0213] 在導(dǎo)引器從第一位置移到第二位置之前，該傳感器電子組件可以完全保留在插入 裝置外殼內(nèi)。
[0214] 在該導(dǎo)引器到達(dá)第二位置之前，該激活開關(guān)將不被觸發(fā)。
[0215] 該分析物傳感器可以包括葡萄糖傳感器。
[0216] 在導(dǎo)引器已到達(dá)第二位置之后并在該導(dǎo)引器從第二位置回縮到第一位置之前，該 激活開關(guān)可以被觸發(fā)。
[0217] 該導(dǎo)引器在從第一位置移到第二位置的過(guò)程中可以與分析物傳感器接合，進(jìn)一步 地，該導(dǎo)引器在從第二位置移到第一位置的過(guò)程中可以與該分析物傳感器脫離。
[0218] 該導(dǎo)引器從第一位置移到第二位置的移動(dòng)可以是對(duì)手動(dòng)施加在外殼上力的響應(yīng)。
[0219] 該偏置機(jī)構(gòu)可以包括彈簧。
[0220] 進(jìn)一步方面可以包括提供在外殼底表面上以便安置在皮膚層上的粘接劑層。
[0221] 該粘接劑層可以配置成將該傳感器電子組件保留在皮膚層上一段預(yù)定的時(shí)間。
[0222] 該電源可以包括使用一次的一次性電池。
[0223] 該電源的有效運(yùn)行壽命可以超過(guò)該分析物傳感器的有效運(yùn)行壽命。
[0224] 而且，一方面可以包括配置成與插入裝置外殼開口端匹配的蓋子。
[0225] 當(dāng)該蓋子與該外殼耦接時(shí)，該外殼內(nèi)部空間可以保持在基本上無(wú)污染物的環(huán)境 中。
[0226] 該傳感器電子組件可以包括印刷電路板，其包括永久地連接到其上的分析物傳感 器部分。
[0227] 該控制器單元可以包括特定用途集成電路（ASIC)。
[0228] 該導(dǎo)引器在第一位置和第二位置之間的移動(dòng)可以為與皮膚表面成約90度或更小 的角的移動(dòng)。
[0229] 該傳感器電子組件可以包括高度小于約4_的外殼。
[0230] 在不背離本公開實(shí)施例的范圍和精神的前提下，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，對(duì)本 公開的結(jié)構(gòu)和操作方法的各種其它修改和改變將是顯而易見的。盡管已結(jié)合具體實(shí)施例對(duì) 本發(fā)明公開內(nèi)容進(jìn)行了說(shuō)明，但是應(yīng)理解本發(fā)明要求保護(hù)的內(nèi)容不應(yīng)過(guò)度地受限于此種具 體實(shí)施例。所附權(quán)利要求旨在限定本公開的范圍，并借此涵蓋了處于這些權(quán)利要求及其等 價(jià)形式的范圍內(nèi)的結(jié)構(gòu)和方法。
【權(quán)利要求】
1. 一種分析物監(jiān)測(cè)組件，包括： 通過(guò)皮膚層經(jīng)皮設(shè)置并保持與所述皮膚層下間質(zhì)液流體接觸以監(jiān)測(cè)分析物水平的分 析物傳感器；和 耦接到所述分析物傳感器上的傳感器電子設(shè)備，所述傳感器電子設(shè)備包括： 外殼； 設(shè)置在所述外殼內(nèi)的天線； 設(shè)置在所述外殼內(nèi)并與所述分析物傳感器信號(hào)通信的包括特定用途集成電路（ASIC) 的數(shù)據(jù)處理部件，所述數(shù)據(jù)處理部件配置成執(zhí)行用于處理與由所述分析物傳感器產(chǎn)生的檢 測(cè)的分析物水平相關(guān)的信號(hào)的一個(gè)或多個(gè)例行程序，所述數(shù)據(jù)處理部件配置成響應(yīng)從遠(yuǎn)程 位置接收到的請(qǐng)求信號(hào)利用所述天線將處理的信號(hào)通信到所述遠(yuǎn)程位置； 其中所述分析物傳感器通過(guò)所述皮膚層經(jīng)皮設(shè)置之前所述傳感器電子設(shè)備耦接至所 述分析物傳感器；以及所述分析物傳感器通過(guò)所述皮膚層經(jīng)皮設(shè)置之前所述外殼與導(dǎo)引器 耦接。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的組件，其中，所述分析物傳感器的一部分、所述天線和所述數(shù) 據(jù)處理部件是封裝的。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的組件，其中，所述分析物傳感器的一部分、所述天線和所述數(shù) 據(jù)處理部件用灌封材料封裝。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的組件，其中，所述天線包括回路天線或偶極天線。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的組件，包括設(shè)置在所述外殼中向所述傳感器電子設(shè)備提供電 能的電源。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的組件，其中，所述數(shù)據(jù)處理部件包括狀態(tài)機(jī)。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的組件，其中，所述狀態(tài)機(jī)配置成用于執(zhí)行用于處理來(lái)自所述 分析物傳感器的所述信號(hào)的一種或多種編程或可編程邏輯。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的組件，其中，所述分析物傳感器包括葡萄糖傳感器。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的組件，其中，所述請(qǐng)求信號(hào)包括RFID詢問(wèn)信號(hào)。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的組件，其中，所述數(shù)據(jù)處理部件配置成使用RFID通信協(xié)議將 所述處理的信號(hào)通信到所述遠(yuǎn)程位置。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的組件，其中，所述數(shù)據(jù)處理部件配置成將所述處理的信號(hào)通 信到所述遠(yuǎn)程位置作為后向散射信號(hào)。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的組件，其中，所述分析物傳感器配置成產(chǎn)生與所述檢測(cè)的分 析物水平相關(guān)的信號(hào)14天的時(shí)間。
【文檔編號(hào)】A61B5/145GK104287744SQ201410525201
【公開日】2015年1月21日 申請(qǐng)日期:2010年2月2日 優(yōu)先權(quán)日:2009年2月3日
【發(fā)明者】克里斯托弗·艾倫·托馬斯, 烏多·霍斯, 馬丁·J·芬內(nèi)爾, 賀磊, 邁克爾·洛夫, 菲利普·伊 申請(qǐng)人:雅培糖尿病護(hù)理公司