一種復(fù)方霍山石斛含片及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種復(fù)方霍山石斛含片，藥粉和輔料組成，所述藥粉包括如下質(zhì)量份數(shù)的組分：霍山石斛提取物，11份～23份；玉竹提取物，17份～23份；百合提取物，14份～25份；所述輔料包括如下含量的組分：甘露醇，為所述藥粉質(zhì)量的10%～30%；薄荷腦，為所述藥粉質(zhì)量的1.7%～2.1%；聚維酮吡咯烷酮K30，為所述藥粉質(zhì)量的4.5%～8.5%；三氯蔗糖，為所述藥粉質(zhì)量的0.03%～0.1%；硬脂酸鎂，為所述藥粉質(zhì)量的0.3%～0.6%。本發(fā)明所述的一種復(fù)方霍山石斛含片，通過調(diào)節(jié)肺、腎、脾胃的功能，以達增強機體免疫的作用，同時又利用霍山石斛的甘寒，使陰津來復(fù)，咽喉得潤。
【專利說明】一種復(fù)方霍山石斛含片及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種復(fù)方霍山石斛含片及其制備方法，屬于含霍山石斛的保健食品及 其制備【技術(shù)領(lǐng)域】。

【背景技術(shù)】
[0002] 現(xiàn)代社會由于生活節(jié)奏的加快、工作壓力的增大、社會交往的增多，加上不合理的 飲食以及空氣污染的刺激，都可能引起機體免疫力下降，從而降低人體抵御疾病的能力，更 有可能引發(fā)咽喉疾患，導(dǎo)致發(fā)音困難、咽喉不適等癥，造成人們身心疲憊、肝火旺盛、抵抗力 減弱，以致引起各種身體不適甚至于慢性疾病的發(fā)生，嚴重時還會影響到人們正常的工作 和學(xué)習(xí)。
[0003] 而現(xiàn)有技術(shù)中的保健食品通常僅具有增強免疫力的功能，或僅具有清咽的功能， 同時對增強免疫力和清咽功能都需要的消費者往往要通過購買服用至少兩種產(chǎn)品才能滿 足個人需求。因此，兼有清咽及增強免疫力功能的保健食品是市場上的一個空白。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明正是針對現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，提供一種復(fù)方霍山石斛含片，同時具有清 咽和增強免疫力的功能。
[0005] 為解決上述問題，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案如下： 一種復(fù)方霍山石斛含片，由藥粉和輔料組成， 所述藥粉包括如下質(zhì)量份數(shù)的組分：霍山石斛提取物，11份?23份；玉竹提取物，17 份?23份；百合提取物，14份?25份； 所述輔料包括如下含量的組分：甘露醇，為所述藥粉質(zhì)量的10%?30% ;薄荷腦，為所述 藥粉質(zhì)量的1. 7%?2. 1% ;聚維酮吡咯烷酮K30,為所述藥粉質(zhì)量的4. 5%?8. 5% ;三氯蔗糖， 為所述藥粉質(zhì)量的0. 03%?0. 1% ;硬脂酸鎂，為所述藥粉質(zhì)量的0. 3%?0. 6%。
[0006] 其中，藥粉組分中的霍山石斛提取物、玉竹提取物和百合提取物可以通過下述方 式獲得： 霍山石斛提取物：為蘭科植物霍山石斛（Dendrobiun huoshanense C.Z. Tang et S. J. Cheng)的新鮮或干燥莖，并符合《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》（2005版）"霍山石斛"項 下規(guī)定，經(jīng)加水提取、濃縮、干燥、粉碎制得。
[0007] 玉竹提取物：為百合科植物玉竹（Polygonatum odoratum(Mill. )Druce)的干燥 根莖，并符合《中國藥典》（2010版)二部"玉竹"項下規(guī)定，經(jīng)加水提取、濃縮、干燥、粉碎制 得。
[0008] 百合提取物：為百合科植物卷丹（Lilium lancifolium Thunb.)、百合（Lilium brownii F. E. Brown var. viridulum Baker)或細葉百合（Lilium pumilum DC.)的干燥肉 質(zhì)鱗葉，并符合《中國藥典》（2010版）"百合"項下規(guī)定，經(jīng)加水提取、濃縮、干燥、粉碎制 得。
[0009] 所述輔料應(yīng)當(dāng)符合下列要求： 薄荷腦應(yīng)符合《中國藥典》（2010版）一部"薄荷腦"項下的要求。
[0010] 甘露醇、聚維酮吡咯烷酮K30、硬脂酸鎂應(yīng)符合《中國藥典》（2010版）二部"甘露 醇"、"聚維酮K30"、"硬脂酸鎂"項下的要求。
[0011] 三氯蔗糖應(yīng)符合食品安全國家標準GB25531的規(guī)定。
[0012] 作為上述技術(shù)方案的進一步優(yōu)選，所述甘露醇的含量為所述藥粉質(zhì)量的20%? 30% ;所述薄荷腦的含量為所述藥粉質(zhì)量的1. 8% ;所述三氯鹿糖的含量為所述藥粉質(zhì)量的 0· 1%。
[0013] 作為上述技術(shù)方案的進一步優(yōu)選，所述聚維酮吡咯烷酮Κ30的含量為所述藥粉質(zhì) 量的8. 1%，即所述薄荷腦含量的4. 5倍。
[0014] 本發(fā)明的另一個目的在于提供上述復(fù)方霍山石斛含片的制備方法，其包括如下步 驟： 粉碎：藥粉和輔料分別粉碎后過120目篩，確保物料粉末色澤均勻、無異物混入、無黑 占. 配料：按照配比稱取藥粉和輔料； 混合、制粒：將除硬脂酸鎂以外的藥粉和輔料充分攪拌混合使之均勻，加適量的無水乙 醇，使之達到手握成團且一觸即散，16目制粒； 干燥：將制好的濕顆粒置干燥設(shè)備內(nèi)55°C?60°C條件下干燥，控制水分3%?5% ; 整粒：將干燥好的顆粒置整粒機中過14目篩整粒； 總混：將制好的顆粒與硬脂酸鎂充分混合均勻； 壓片：通過模具沖壓制片。
[0015] 作為上述技術(shù)方案的進一步優(yōu)選，在所述混合、制粒步驟中，除硬脂酸鎂以外的藥 粉和輔料充分攪拌混合的方式是置于槽混機中混合15分鐘。
[0016] 作為上述技術(shù)方案的進一步優(yōu)選，在所述壓片步驟中，需要控制加工車間的溫度 為18°C?26°C，濕度為45%?65%。
[0017] 本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明的實施效果如下： 本發(fā)明所述的一種復(fù)方霍山石斛含片，選擇具有扶助人體正氣功能的藥食同源類或 可用于保健食品的原料配伍，方中霍山石斛味甘、微咸、微寒，無毒，歸胃、腎經(jīng)；百合味甘、 性寒，歸心、肺二經(jīng)；玉竹性味甘平，入肺、胃經(jīng)；通過調(diào)節(jié)肺、腎、脾胃的功能，來增強人體 抵御外邪的內(nèi)在正氣，使機體保持氣血平和，陰平陽秘的穩(wěn)定狀態(tài)，以達增強機體免疫的作 用，同時又利用霍山石斛的甘寒，使陰津來復(fù)，咽喉得潤；百合養(yǎng)陰潤肺止咳、清心安神、補 中益氣的功效；玉竹養(yǎng)陰潤燥，生津止渴，三者連用通過滋養(yǎng)肺腎的陰津來達到潤養(yǎng)咽喉的 目的。并結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和營養(yǎng)學(xué)對提高機體免疫力及清咽的研究成果，霍山石斛、百合、玉 竹均含有水溶性多糖類等體內(nèi)活性成分，能通過促進血液中白細胞數(shù)量增加、促進單核巨 噬細胞功能增強、促進T細胞數(shù)量增加、淋巴母細胞轉(zhuǎn)化，且各原料間無配伍禁忌，協(xié)同作 用好，安全服用量大，保健功能確切，適宜長期食用。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0018] 圖1為本發(fā)明所述的一種復(fù)方霍山石斛含片制備方法的流程示意圖； 圖2為顆粒成型工藝選擇試驗中顆粒的吸濕速度圖； 圖3為顆粒成型工藝選擇試驗中顆粒臨界相對濕度圖。

【具體實施方式】
[0019] 圖1為本發(fā)明所述一種復(fù)方霍山石斛含片制備方法的整體流程，本發(fā)明所述一種 復(fù)方霍山石斛含片制備方法包括以下步驟： 粉碎：藥粉和輔料置于粉碎機中分別粉碎后過120目篩，確保物料粉末色澤均勻、無異 物混入、無黑點； 配料：按照配比稱取藥粉和輔料； 混合、制粒：將除硬脂酸鎂以外的藥粉和輔料置于槽混機中混合15分鐘，充分攪拌混 合使之均勻，加適量的無水乙醇，使之達到手握成團且一觸即散，16目制粒； 干燥：將制好的濕顆粒置干燥設(shè)備內(nèi)55°C?60°C條件下干燥，控制水分3%?5% ; 整粒：將干燥好的顆粒置整粒機中過14目篩整粒； 總混：將制好的顆粒與硬脂酸鎂置于三維運動混合機中混合30分鐘，使之混合均勻； 壓片：選擇合適型號的模具，上好沖模并清潔消毒，調(diào)節(jié)好填充量和壓力，要求片重、夕卜 觀等符合質(zhì)量要求；壓片過程中，每隔15分鐘稱一次片重，確保片重差異在±5%范圍之內(nèi)， 隨時勘察片子外觀；壓片時室內(nèi)溫度要控制在18°C?26°C，濕度要控制在45%?65%。
[0020] 下面將結(jié)合工藝參數(shù)優(yōu)化試驗來說明本發(fā)明的內(nèi)容。
[0021] 一、輔料的的選擇 口服含片劑的口感和服用量等因素對于適用人群的依從性有較大的影響，一般常用的 輔料有甘露醇、蔗糖和木糖醇等，它們既可起到填充劑的作用，也可起矯味劑的作用，考慮 到日服用量的影響因素，故擬定輔料的用量不宜超過藥粉量的50%。
[0022] 以霍山石斛提取物20份、玉竹提取物20份和百合提取物20份混合后作為藥粉， 分別選用甘露醇、蔗糖、木糖醇為矯味劑，用量分別為藥粉的10%?50%，以適量無水乙醇為 潤濕劑制粒，干燥后壓片，篩選結(jié)果見表1。
[0023] 表1輔料的篩選試驗(一）

【權(quán)利要求】
1. 一種復(fù)方霍山石斛含片，其特征是，由藥粉和輔料組成， 所述藥粉包括如下質(zhì)量份數(shù)的組分：霍山石斛提取物，11份?23份；玉竹提取物，17 份?23份；百合提取物，14份?25份； 所述輔料包括如下含量的組分：甘露醇，為所述藥粉質(zhì)量的10%?30% ;薄荷腦，為所述 藥粉質(zhì)量的1. 7%?2. 1% ;聚維酮吡咯烷酮K30,為所述藥粉質(zhì)量的4. 5%?8. 5% ;三氯蔗糖， 為所述藥粉質(zhì)量的0. 03%?0. 1% ;硬脂酸鎂，為所述藥粉質(zhì)量的0. 3%?0. 6%。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方霍山石斛含片，其特征是，所述甘露醇的含量為所述 藥粉質(zhì)量的20%?30% ;所述薄荷腦的含量為所述藥粉質(zhì)量的1. 8% ;所述三氯鹿糖的含量 為所述藥粉質(zhì)量的0. 1%。
3. 如權(quán)利要求2所述的一種復(fù)方霍山石斛含片，其特征是，所述聚維酮吡咯烷酮K30的 含量為所述藥粉質(zhì)量的8. 1%。
4. 如權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方霍山石斛含片的制備方法，其特征是，包括如下步驟： 粉碎：藥粉和輔料分別粉碎后過120目篩，確保物料粉末色澤均勻、無異物混入、無黑 占. 配料：按照配比稱取藥粉和輔料； 混合、制粒：將除硬脂酸鎂以外的藥粉和輔料充分攪拌混合使之均勻，加適量的無水乙 醇，使之達到手握成團且一觸即散，16目制粒； 干燥：將制好的濕顆粒置干燥設(shè)備內(nèi)55°C?60°C條件下干燥，控制水分3%?5% ; 整粒：將干燥好的顆粒置整粒機中過14目篩整粒； 總混：將制好的顆粒與硬脂酸鎂充分混合均勻； 壓片：通過模具沖壓制片。
5. 如權(quán)利要求4所述的一種復(fù)方霍山石斛含片，其特征是，在所述混合、制粒步驟中， 除硬脂酸鎂以外的藥粉和輔料充分攪拌混合的方式是置于槽混機中混合15分鐘。
6. 如權(quán)利要求4所述的一種復(fù)方霍山石斛含片，其特征是，在所述壓片步驟中，需要控 制加工車間的溫度為18°C?26°C，濕度為45%?65%。
【文檔編號】A61P37/04GK104223086SQ201410514544
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年9月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月30日
【發(fā)明者】陳鋒, 李濱, 鄭海磊 申請人:九仙尊霍山石斛股份有限公司