一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法，其特征在于含有如下原料藥：烏梢蛇、馬錢子、當(dāng)歸、高良姜、胡椒、白芷、薄荷、甘草。臨床實(shí)驗(yàn)表明本發(fā)明中藥組合物對(duì)風(fēng)濕、類風(fēng)濕疾病具有較好的療效，具有原料易得、藥味精簡(jiǎn)、無(wú)副作用，療程短、見(jiàn)效快，有效率高等優(yōu)點(diǎn)。
【專利說(shuō)明】一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

【背景技術(shù)】
[0002] 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA)是一種病因未明的慢性、以炎性滑膜炎為主的系統(tǒng)性疾病。其 特征是手、足小關(guān)節(jié)的多關(guān)節(jié)、對(duì)稱性、侵襲性關(guān)節(jié)炎癥，經(jīng)常伴有關(guān)節(jié)外器官受累及血清 類風(fēng)濕因子陽(yáng)性，可以導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形及功能喪失。
[0003] 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥理學(xué)治療可以分為控制類風(fēng)濕藥物、消炎藥及鎮(zhèn)病藥。[2]
[3] 控制類風(fēng)濕藥物可以產(chǎn)生長(zhǎng)久緩和、延后或停止病情的惡化，亦即阻止骨骼及關(guān)節(jié)由次 級(jí)發(fā)炎至不能控制的損傷。消炎及鎮(zhèn)痛藥能減輕痛楚及改善僵硬，但卻不能阻止關(guān)節(jié)的傷 害或減慢病情的惡化。
[0004] 中醫(yī)有關(guān)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的記載最早見(jiàn)于《內(nèi)經(jīng)》，稱之為"痹"，中醫(yī)文獻(xiàn)對(duì)"痹" 的描述很多，其中以"頑痹"、"歷節(jié)風(fēng)"比較近似類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。歷節(jié)風(fēng)屬于痹證的一種， 它專指關(guān)節(jié)病變的痹證，以關(guān)節(jié)變形、疼痛、活動(dòng)受限、僵硬為特點(diǎn)。"歷節(jié)風(fēng)"一名最早見(jiàn)于 張仲景《金匱要略?中風(fēng)歷節(jié)病脈證并治》，其病以"歷節(jié)痛、不可屈伸"、"其痛如掣"、"諸肢 節(jié)疼痛"。并認(rèn)為其病因或稟賦不足，或因調(diào)攝不慎，嗜欲無(wú)節(jié)，逐致氣血肝腎虧損，肝主筋， 腎主骨，肝腎既虛，則無(wú)以充養(yǎng)筋骨，至虛之處，即容邪之所，風(fēng)寒濕邪乘虛而入，內(nèi)外合邪， 即成斯疾，王燾《外臺(tái)秘要》亦認(rèn)為：本病大都風(fēng)寒暑濕之邪，因虛所致。將攝失理、受此風(fēng) 邪，經(jīng)脈結(jié)滯，蓄于骨節(jié)之間，或在四肢，總之，中醫(yī)認(rèn)為本病是在肝腎虧虛的內(nèi)因基礎(chǔ)上， 遭受風(fēng)寒濕外邪而致病。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是提供一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物。本發(fā)明中藥組合物 精選烏梢蛇、馬錢子、當(dāng)歸、高良姜、胡椒、白芷、薄荷、甘草8種中草藥，通過(guò)臨床試驗(yàn)反復(fù) 驗(yàn)證配置而成。本發(fā)明的中藥組合物治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)疼痛具有良好的效果，從根 本上解除了患者的痛苦。
[0006] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
[0007] -種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，它是由下列原料藥按重量份計(jì)制成：
[0008] 烏梢蛇60-100、馬錢子40-80、當(dāng)歸30-60、白芷30-60、高良姜10-30、胡椒5-20、 薄荷10 _30、甘早10_30。
[0009] 優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物是由下列原料藥按重量 份計(jì)制成：烏梢蛇68、馬錢子48、當(dāng)歸40、白芷32、高良姜24、胡椒18、薄荷10、甘草16。 [0010] 優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物可以制備成口服制劑。 [0011] 所述的口服制劑為片劑、膠囊劑、湯劑、丸劑或顆粒劑。
[0012] 本發(fā)明口服制劑的制作方法：將烏梢蛇、馬錢子、當(dāng)歸、高良姜、胡椒、白芷、薄荷、 甘草按配比取藥混合均勻，粉碎過(guò)100目篩，裝填膠囊，或按常規(guī)加輔料制成蜜丸、水泛丸 等。
[0013] 臨床實(shí)驗(yàn)表明本發(fā)明中藥組合物對(duì)風(fēng)濕、類風(fēng)濕疾病具有較好的療效，具有原料 易得、藥味精簡(jiǎn)、無(wú)副作用，療程短、見(jiàn)效快，有效率高等優(yōu)點(diǎn)。
[0014] 臨床資料
[0015] 根據(jù)ACR/RULAR2009年最新類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA)診斷標(biāo)準(zhǔn)選擇門診、住院病例 180例，按照隨機(jī)方法，治療組和對(duì)照組各80例。兩組在病情、性別、年齡、病程等方面經(jīng)統(tǒng) 計(jì)學(xué)處理無(wú)顯著性差異。
[0016] 所有病例均積分在6分以上，符合RA診斷標(biāo)準(zhǔn)。
[0017] 排除標(biāo)準(zhǔn)（凡符合以下任何一項(xiàng)即為排除病例）：
[0018] ①16歲以下，65歲以上，妊娠、哺乳期婦女。
[0019] ②合并有乙肝等傳染病。
[0020] ③過(guò)敏體質(zhì)患者。
[0021] 治療方法
[0022] 對(duì)照組：氨甲蝶呤，每周5?15mg肌注，來(lái)氟米特10mg/日，柳氮磺吡啶腸溶片 1. 〇g/次，每日2次。
[0023] 治療組：口服本發(fā)明實(shí)施例1制備的膠囊劑，每日2次，每次4粒。
[0024] 3個(gè)月為一個(gè)療程。
[0025] 觀察指標(biāo)和方法
[0026] 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原貝U》的標(biāo)準(zhǔn)。
[0027] 顯效：主要癥狀、體征整體改善率> 75%，血沉、CRP正?；蛎黠@改善或接近正常；
[0028] 進(jìn)步：主要癥狀體征改善率彡50%，血沉、CRP有改善；
[0029] 有效：主要癥狀、體征整體改善率彡30%，血沉、CRP有改善或無(wú)改善；
[0030] 無(wú)效：主要癥狀、體征改善率< 30%，血沉、CRP無(wú)改善。
[0031] 治療結(jié)果：
[0032] 治療組顯效42例，進(jìn)步24例，有效12例，無(wú)效2例，顯效率52. 5 %，總有效率 97. 5% ；
[0033] 對(duì)照組顯效30例，進(jìn)步26例，有效14例，無(wú)效10例，顯效率27 %，總有效率 87.5%?？梢?jiàn)治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。兩組之間具有顯著性差異。

【具體實(shí)施方式】
[0034] 以下結(jié)合實(shí)際情況，對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說(shuō)明。
[0035] 實(shí)施例1
[0036] 將烏梢蛇68重量份、馬錢子48重量份、當(dāng)歸40重量份、白芷32重量份、高良姜24 重量份、胡椒18重量份、薄荷10重量份、甘草16重量份混合均勻，粉碎100目篩，將中藥粉 滅菌后裝入膠囊，每粒膠囊裝藥〇. 45克。
[0037] 實(shí)施例2
[0038] 將烏梢蛇60重量份、馬錢子48重量份、當(dāng)歸60重量份、白芷40重量份、高良姜15 重量份、胡椒10重量份、薄荷10重量份、甘草16重量份混合均勻，粉碎100目篩，將中藥粉 滅菌后裝入膠囊，每粒膠囊裝藥〇. 45克。
[0039] 實(shí)施例3
[0040] 將烏梢蛇96重量份、馬錢子68重量份、當(dāng)歸40重量份、白芷48重量份、高良姜24 重量份、胡椒20重量份、薄荷24重量份、甘草24重量份混合均勻，粉碎100目篩，將中藥粉 滅菌后裝入膠囊，每粒膠囊裝藥〇. 45克。
【權(quán)利要求】
1. 一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于含有如下原料藥：烏梢蛇、馬 錢子、當(dāng)歸、高良姜、胡椒、白￡、薄荷、甘草。
2. 如權(quán)利要求1所述的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于由含有下列原 料藥按重量份計(jì)制成： 烏梢蛇60-100、馬錢子40-80、當(dāng)歸30-60、白芷30-60、高良姜10-30、胡椒5-20、薄荷 10-30、甘草 10-30。
3. 如權(quán)利要求2所述的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于由含有下列原 料藥按重量份計(jì)制成： 烏梢蛇68、馬錢子48、當(dāng)歸40、白芷32、高良姜24、胡椒18、薄荷10、甘草16。
4. 如權(quán)利要求1-3任一所述的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于所述中 藥組合物為口服制劑。
5. 如權(quán)利要求4所述的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于所述口服制劑 為片劑、膠囊劑、湯劑、丸劑或顆粒劑。
6. 如權(quán)利要求5所述的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于所述口服制劑 為膠囊劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/9062GK104147487SQ201410425440
【公開(kāi)日】2014年11月19日 申請(qǐng)日期:2014年8月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月27日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請(qǐng)人:莊妍