一種治療胸痹癥的中藥制劑的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療胸痹癥的中藥制劑，由以下重量份的中藥原材料組成：天花粉20-30克、枳實(shí)10-20克、厚樸10-20克、半夏10-20克、薤白10-20克、生地10-20克、川貝10-20克、毛冬青10-20克、珍珠粉8-12克、三七粉8-15克、桃仁8-12克、檳榔8-12克、連翹8-12克，本發(fā)明中藥制劑是通過(guò)數(shù)次臨床組方配伍后得出的，具有疏通經(jīng)絡(luò)，五臟宣暢，固元心痹的功效。服用后，藥物從肝、心、脾、肺、腎整體入手，快速到達(dá)病灶，疏通血瘀經(jīng)絡(luò)，恢復(fù)五臟正常狀態(tài)，調(diào)節(jié)心脈、氣血以及精、氣、神，徹底解決內(nèi)傷勞倦或病久虛羸引發(fā)的胸痹癥，維持體內(nèi)陰陽(yáng)平衡。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療胸痹癥的中藥制劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，具體的說(shuō)是一種可以治療胸痹癥的中藥制劑。

【背景技術(shù)】
[0002] 冠心病心絞痛，祖國(guó)醫(yī)學(xué)稱(chēng)之為"胸痹"，是臨床常見(jiàn)病多發(fā)病，嚴(yán)重威脅著人類(lèi)健 康。隨著生活方式和飲食結(jié)構(gòu)的改變，心臟病發(fā)病率逐年提高，尤其是對(duì)于中老年人，具有 更大的威脅性。
[0003] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為冠心病的發(fā)病機(jī)理是因冠狀動(dòng)脈循環(huán)障礙，心肌絕對(duì)或相對(duì)供血不 足，心肌缺血缺氧，無(wú)氧代謝，酸性產(chǎn)物刺激心臟交感神經(jīng)末梢，通過(guò)神經(jīng)反射弧傳入大腦 皮層，再反射到相應(yīng)的皮膚區(qū)，從而出現(xiàn)胸痹心痛的若干癥狀。胸痹會(huì)出現(xiàn)胸骨后疼痛、心 絞痛、呼吸困難的并發(fā)癥。
[0004] 目前，治療冠心病心絞痛主要以西醫(yī)西藥為主，但是治療心臟病的"洋藥"、"西藥" 種類(lèi)繁多，大都是化學(xué)制劑，其功效都是通過(guò)阻斷或刺激人體器官的神經(jīng)系統(tǒng)，達(dá)到擴(kuò)張血 管、利尿、興奮心肌的效果，而無(wú)補(bǔ)益增強(qiáng)體質(zhì)的作用，且價(jià)格昂貴，不能根治，副作用大。臨 床使用的抗心律失常藥致心律失常作用近年來(lái)也日益引起了重視，平均發(fā)生率在13%左 右。因此，目前西醫(yī)藥治療仍不能有效地防止冠心病心律失常復(fù)發(fā)及病情進(jìn)展。
[0005] 隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的日益發(fā)展，中醫(yī)藥現(xiàn)代化步伐的不斷加快，以循證醫(yī)學(xué) 為依托，以現(xiàn)代科技為手段，充分利用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的客觀指標(biāo)和量化統(tǒng)計(jì)手段，定能篩選到能 指導(dǎo)辨證分型的更特異的指標(biāo)，并將之定量化、標(biāo)準(zhǔn)化，為中醫(yī)辨證分型、病機(jī)演變提供更 好的依據(jù)，最終達(dá)到闡明冠心病中醫(yī)辨證本質(zhì)、提高中醫(yī)診治冠心病的臨床療效，為中醫(yī)診 斷和治療規(guī)范化開(kāi)辟一個(gè)嶄新的領(lǐng)域。
[0006] 中醫(yī)中藥治療胸痹癥，通過(guò)辨證論治，扶正不忘祛邪，調(diào)養(yǎng)心氣，疏通絡(luò)脈，可達(dá)到 標(biāo)本兼治的效果。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明要解決的問(wèn)題是針對(duì)以上問(wèn)題，提供一種效果顯著、無(wú)副作用、價(jià)格低的治 療胸痹癥的中藥制劑。
[0008] 為解決上述問(wèn)題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：
[0009] -種治療胸痹癥的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原 材料組成：
[0010] 天花粉20-30克、枳實(shí)10-20克、厚樸10-20克、半夏10-20克、薤白10-20克、生 地10-20克、川貝10-20克、毛冬青10-20克、珍珠粉8-12克、三七粉8-15克、桃仁8-12克、 檳榔8-12克、連翹8-12克。
[0011] 作為一種優(yōu)化方案：
[0012] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0013] 天花粉20克、枳實(shí)10克、厚樸10克、半夏10克、薤白10克、生地10克、川貝10 克、毛冬青10克、珍珠粉8克、三七粉8克、桃仁8克、檳榔8克、連翹8克。
[0014] 作為一種優(yōu)化方案：
[0015] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0016] 天花粉20克、枳實(shí)10克、厚樸10克、半夏10克、薤白10克、生地15克、川貝15 克、毛冬青15克、珍珠粉12克、三七粉15克、桃仁12克、檳榔12克、連翹12克。
[0017] 作為一種優(yōu)化方案：
[0018] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0019] 天花粉30克、枳實(shí)20克、厚樸20克、半夏20克、薤白20克、生地20克、川貝20 克、毛冬青20克、珍珠粉12克、三七粉15克、桃仁12克、檳榔12克、連翹12克。
[0020] 作為一種優(yōu)化方案：
[0021] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0022] 天花粉25克、枳實(shí)15克、厚樸15克、半夏15克、薤白15克、生地15克、川貝15 克、毛冬青15克、珍珠粉10克、三七粉12克、桃仁10克、檳榔10克、連翹10克。
[0023] 作為一種優(yōu)化方案：
[0024] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0025] 所述中藥制劑中的中藥按重量份混合后取90克，加水800毫升，煎至400毫升，濾 去藥渣，得到口服溶液。
[0026] 其中：
[0027] 天花粉，甘、微苦，微寒，歸肺、胃經(jīng)，具有清熱瀉火，生津止渴，排膿消腫的功效。用 于熱病煩渴，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴，瘡瘍腫毒。增強(qiáng)免疫力，能夠增強(qiáng)胸痹癥患者的抗病能 力。
[0028] 枳實(shí)，苦、辛、寒，歸脾、胃、肝、心經(jīng)，行氣化痰，破氣除痞，消積導(dǎo)滯。治胸陽(yáng)不振、 痰阻胸痹之胸中滿悶、疼痛，治痰熱結(jié)胸，治心下痞滿，食欲不振，氣滯胸脅疼痛。枳實(shí)善破 氣行滯而止痛，治療氣血阻滯之胸脅疼痛。
[0029] 厚樸，苦，辛，性溫，歸脾經(jīng)，胃經(jīng)，大腸經(jīng)，具有行氣消積，燥濕除滿，降逆平喘的功 效。主治：氣脹心悶，食積氣滯，腹脹便秘，濕阻中焦，脘痞吐瀉，痰壅氣逆，胸滿喘咳。
[0030] 半夏，辛，溫，主入脾經(jīng)、胃經(jīng)、肺經(jīng)，能行水濕，降逆氣，而善祛脾胃濕痰。水濕去則 脾健而痰涎自消，逆氣降則胃和而痞滿嘔吐自止，具有燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)的功 效。用于痰多咳喘，痰飲眩悸，風(fēng)痰眩暈，夜臥不安，痰厥頭痛，嘔吐反胃，胸脘痞悶；還可治 濕痰上犯之眩暈心悸失眠，氣郁痰結(jié)咽中如有物阻之梅核氣，痰濕凝滯經(jīng)絡(luò)或肌肉所致的 癭瘤痰核及癰疽腫毒。
[0031] 薤白，辛、苦，溫，歸心、肺、胃、大腸經(jīng)，通陽(yáng)散結(jié)，行氣導(dǎo)滯，健胃祛濕，抗菌消炎。 可有理氣、利尿、降壓、抗癌。用于胸痹心痛，脘腹痞滿脹痛，瀉痢后重，喘息咳唾，胸背痛，短 氣，干嘔，咽喉腫痛。
[0032] 生地，甘，寒，歸心，肝，腎經(jīng)，具有清熱涼血功效。用于溫?zé)岵崛霠I(yíng)血，壯熱神昏， 口干舌絳。治溫?zé)岵崛霠I(yíng)血，血熱毒盛，吐血衄血，斑疹紫黑，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，溫病傷 陰，腸燥便秘。
[0033] 川貝，性涼、甘平，入肺經(jīng)、胃經(jīng)，有潤(rùn)肺止咳，化痰降氣，消食除脹的功效。用于熱 癥咳嗽，肺虛，干咳少痰，咯痰帶血，肺癰，癰腫。此外，川貝有鎮(zhèn)咳、祛痰、降壓用、抗菌的作 用。
[0034] 毛冬青，清熱解毒，活血通絡(luò)，主治風(fēng)熱感冒、扁桃體炎、肺熱咳喘、咽痛、牙齦腫 痛、胸痹心痛、中風(fēng)偏癱、血管閉塞性脈管炎、丹毒、癰疽?？咕㈡?zhèn)咳、祛痰。用于冠狀動(dòng)脈 硬化性心臟病、急性心肌梗塞、血柱閉塞性脈管炎。
[0035] 珍珠粉，具有清肝明目、安神定驚、清熱解毒、疏肝護(hù)肝、調(diào)理腸胃、補(bǔ)充鈣質(zhì)、輔助 降壓、補(bǔ)充微量元素的功效。通過(guò)調(diào)節(jié)人體內(nèi)分泌，促進(jìn)新陳代謝和增強(qiáng)機(jī)體免疫力等多種 功能。
[0036] 三七粉，性溫，味甘微苦，入肝、胃、大腸經(jīng)。三七的功用，具有止血、散瘀、定痛的功 效。用于補(bǔ)血，去癒損，止血紐，能通能補(bǔ)。二七粉富含二七阜苷、二七多糖、二七素、黃酮 有效成分，具有止血、活血化瘀、消腫定痛、滋補(bǔ)強(qiáng)壯、抗疲勞、耐缺氧、抗衰老、降血脂、降血 糖、提高機(jī)體免疫功能的作用。還可擴(kuò)張血管，溶解血栓，改善微循環(huán)，預(yù)防和治療高血脂、 膽固醇增高、冠心病、心絞痛、腦溢血后遺癥等心腦血管疾病。
[0037] 桃仁，味苦甘而性平，能入心、肝、大腸，有活血祛瘀、宣肺止咳、潤(rùn)腸通便的功效。 可用于瘀血腫痛、癥瘕結(jié)塊、跌撲損傷、肺癰腸癰、腸燥便秘等?？捎弥勿鲅铚鞣N敝癥。
[0038] 檳榔，含有人體所需的多種營(yíng)養(yǎng)元素和有益物質(zhì)，具有消積、化痰、療瘧、殺蟲(chóng)的功 效?？山祲?，抗病毒、抗真菌、收縮支氣管、減慢心率，并可使血管擴(kuò)張。
[0039] 連翹，具有清熱解毒、消結(jié)排膿、抗菌、抗炎、解熱、鎮(zhèn)吐、利尿強(qiáng)心、抗肝損、鎮(zhèn)痛、 抑制磷酸二酯酶、抗病毒、降血壓、抑制彈性蛋白酶活力、抗內(nèi)毒素的作用。其所含的蘆丁能 增強(qiáng)毛細(xì)血管的致密度，故對(duì)毛細(xì)血管破裂出血、皮下溢血有止血作用。
[0040] 胸痹心痛病位在心，但與肝、脾、腎有關(guān)，發(fā)病多因飲食不節(jié)、情志失調(diào)、勞逸不當(dāng)、 正氣內(nèi)虛、寒邪內(nèi)侵，使氣血陰陽(yáng)失衡，從而引起瘀血閉阻，心脈失暢，臨床以痰濁、血瘀、氣 滯、寒凝為病理產(chǎn)物。
[0041] 胸痹癥究其病因病機(jī)，或年老體弱、久病而致心陽(yáng)不足、心血虛少、心失所養(yǎng)；或陰 寒凝滯痹阻胸陽(yáng)，絡(luò)脈不通；或飲食不節(jié)，恣食肥甘酒酪；或飲食無(wú)度損傷脾胃，以致痰濁 內(nèi)生，痹阻脈絡(luò)；或情志所傷，肝失條達(dá)，氣滯血瘀，脈絡(luò)瘀阻，均導(dǎo)致心陽(yáng)不展，心脈不通， 以致不通則痛而發(fā)生胸痹。胸痹以調(diào)養(yǎng)心氣、疏通絡(luò)脈為主要原則。
[0042] 本發(fā)明中藥制劑是通過(guò)數(shù)次臨床組方配伍后得出的，具有疏通經(jīng)絡(luò)，五臟宣暢，固 元心痹的功效。服用后，藥物從肝、心、脾、肺、腎整體入手，快速到達(dá)病灶，疏通血瘀經(jīng)絡(luò)，恢 復(fù)五臟正常狀態(tài)，調(diào)節(jié)心脈、氣血以及精、氣、神，徹底解決內(nèi)傷勞倦或病久虛羸引發(fā)的胸痹 癥，維持體內(nèi)陰陽(yáng)平衡。
[0043] 此外，本發(fā)明中藥制劑不僅療效顯著，而且無(wú)西藥的毒副作用和不良發(fā)應(yīng)，對(duì)身體 臟器無(wú)損害。每個(gè)療程為十天，服用兩到四個(gè)療程可治愈胸痹癥，臨床治療108例各種胸痹 癥患者統(tǒng)計(jì)表明，臨床總有效率達(dá)98%以上。
[0044] 本發(fā)明的制作方法：
[0045] 將上述中藥按重量份混合后，加水700毫升，煎至400毫升，濾除藥渣，即得口服 液。如需制作片劑、散劑、丸劑或膠囊可將上述中藥按重量份混合后粉碎成末，制成片劑、散 齊IJ、丸劑或膠囊。
[0046] 服用方法：每日一劑，每天三次，飯前服用，十天為一個(gè)療程。
[0047] 為進(jìn)一步考察本發(fā)明中藥制劑的臨床療效和安全性，我們選擇了 108例胸痹癥患 者對(duì)本發(fā)明藥物的治療療效進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
[0048] 納入病例標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》提出關(guān)于胸痹的 診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診斷：
[0049] 1、心前區(qū)憋悶疼痛，甚至痛及左肩背、咽喉、左上臂內(nèi)側(cè)等部位，成發(fā)作性或持續(xù) 不解，常伴有心悸氣短，自汗，甚至喘息不得臥；
[0050] 2、胸悶胸痛一般持續(xù)幾秒鐘至幾分鐘可緩解，嚴(yán)重者可見(jiàn)疼痛劇烈，持續(xù)不解，汗 出肢冷，面色蒼白，唇甲青紫，心跳加快或心律失常等危象，甚至發(fā)生猝死；
[0051] 3、多限于中年以上，常因勞累過(guò)度，抑郁惱怒，暴飲暴食，或受涼而誘發(fā)；
[0052] 4、心電圖提示：ST段下降，T波低平。
[0053] 中醫(yī)癥候診斷：心胸陣痛，如刺如絞，固定不移，入夜尤甚，伴有胸悶心悸，面色晦 暗，舌質(zhì)紫黯或有淤斑，舌下脈絡(luò)青紫，脈沉細(xì)或結(jié)代，所有符合以上標(biāo)準(zhǔn)的冠心病心絞痛 除合并心功能不全、高血壓病等嚴(yán)重患者外均可納入本組。
[0054] 隨機(jī)將患者非為治療組和對(duì)照組，其中治療組54例，男32例，女22例；年齡43 歲?81歲，平均（61. 23±3. 48)歲；病程最短5個(gè)月，最長(zhǎng)19年，平均（6. 21 ±3. 56)年。 對(duì)照組男34例，女20例；年齡42?80歲，平均（60. 17±3. 35);病程最短6個(gè)月，最長(zhǎng)17 年，平均（6. 09±3. 45)年。兩組具有可比性（P > 0. 05)。
[0055] 兩組病例在性別、年齡、病程等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，具有可比性。所有病例均參照 《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》中治療胸痹（冠心病心絞痛）標(biāo)準(zhǔn)。
[0056] 治療組口服本發(fā)明藥物煎后口服溶液，一日一劑，每次400ml，一日三次。對(duì)照組口 服硝酸異山梨酯5?10mg(患者對(duì)該藥的耐受性不同而異），一日三次，飯后開(kāi)溫水沖服。 其他用藥情況相同。兩組均以?xún)芍転橐化煶獭?br> [0057] 療效標(biāo)準(zhǔn)
[0058] 治愈：癥狀消失、心電圖或動(dòng)態(tài)心電圖及實(shí)驗(yàn)檢查正常；
[0059] 好轉(zhuǎn)：癥狀明顯減輕，發(fā)作次數(shù)減少，間歇期延長(zhǎng)，實(shí)驗(yàn)檢查明顯改善；
[0060] 無(wú)效最主要癥狀及心電圖無(wú)明顯改變。
[0061] 兩組病例治療后的療效對(duì)照結(jié)果如表一。
[0062] 表一
[0063]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療胸痹癥的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材 料組成： 天花粉20-30克、枳實(shí)10-20克、厚樸10-20克、半夏10-20克、薤白10-20克、生地 10-20克、川貝10-20克、毛冬青10-20克、珍珠粉8-12克、三七粉8-15克、桃仁8-12克、檳 榔8-12克、連翹8-12克。
2. 如權(quán)利要求1所述的治療胸痹癥的中藥制劑，其特征在于：所述中藥制劑由以下重 量份的中藥原材料組成： 天花粉20克、枳實(shí)10克、厚樸10克、半夏10克、薤白10克、生地10克、川貝10克、毛 冬青10克、珍珠粉8克、三七粉8克、桃仁8克、檳榔8克、連翹8克。
3. 如權(quán)利要求1所述的治療胸痹癥的中藥制劑，其特征在于：所述中藥制劑由以下重 量份的中藥原材料組成： 天花粉20克、枳實(shí)10克、厚樸10克、半夏10克、薤白10克、生地15克、川貝15克、毛 冬青15克、珍珠粉12克、三七粉15克、桃仁12克、檳榔12克、連翹12克。
4. 如權(quán)利要求1所述的治療胸痹癥的中藥制劑，其特征在于：所述中藥制劑由以下重 量份的中藥原材料組成： 天花粉30克、枳實(shí)20克、厚樸20克、半夏20克、薤白20克、生地20克、川貝20克、毛 冬青20克、珍珠粉12克、三七粉15克、桃仁12克、檳榔12克、連翹12克。
5. 如權(quán)利要求1所述的治療胸痹癥的中藥制劑，其特征在于：所述中藥制劑由以下重 量份的中藥原材料組成： 天花粉25克、枳實(shí)15克、厚樸15克、半夏15克、薤白15克、生地15克、川貝15克、毛 冬青15克、珍珠粉10克、三七粉12克、桃仁10克、檳榔10克、連翹10克。
【文檔編號(hào)】A61K36/8966GK104147335SQ201410415803
【公開(kāi)日】2014年11月19日 申請(qǐng)日期:2014年8月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月17日
【發(fā)明者】楊國(guó)慶, 王清芳 申請(qǐng)人:楊國(guó)慶