一種治療膽囊炎的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療膽囊炎的中藥制劑，選取的原料藥及其重量組份分別是：茵陳20-30克、龍膽草10-20克、白芍10-20克、大青葉10-20克、蛇莓10-20克、隔山香10-20克、金錢草10-20克、郁金10-20克、莪術(shù)8-12克、車前子8-15克、鵝不食草8-12克、制大黃8-12克、甘草8-12克、黃芩8-12克、木香8-12克、連翹8-12克、紅花8-12克。諸藥配伍精良，共奏清熱解毒，清膽瀉火，理氣化濕，疏肝利膽之功效，用于治療膽囊炎具有見效快、療程短，無副作用且治愈率高的優(yōu)勢(shì)，值得臨床推廣和應(yīng)用。
【專利說明】一種治療膽囊炎的中藥制劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，具體的說是一種可以治療膽囊炎的中藥制劑。

【背景技術(shù)】
[0002] 膽囊炎是細(xì)菌性感染或化學(xué)性刺激（膽汁成分改變）引起的膽囊炎性病變，為膽 囊的常見病。在腹部外科中其發(fā)病率僅次于闌尾炎，本病多見于35?55歲的中年人，女性 發(fā)病較男性為多，尤多見于肥胖且多次妊娠的婦女。
[0003] 膽囊炎分急性和慢性兩種。急性膽囊炎的癥狀，主要有右上腹疼、惡心、嘔吐和發(fā) 熱等。急性膽囊炎會(huì)引起右上腹疼痛，一開始疼痛與膽絞痛非常相似，但急性膽囊炎引起的 腹痛其持續(xù)的時(shí)間往往較長(zhǎng)，作呼吸和改變體位常常能使疼痛加重，因此病人多喜歡向右 側(cè)靜臥，以減輕腹疼。慢性膽囊炎是最常見的一種膽囊疾病，病人一般同時(shí)有膽結(jié)石，但無 結(jié)石的慢性膽囊炎病人在中國(guó)也不少見。慢性膽囊炎有時(shí)可為急性膽囊炎的后遺癥，但大 多數(shù)病人過去并沒有患過急性膽囊炎，由于膽囊長(zhǎng)期發(fā)炎，膽囊壁會(huì)發(fā)生纖維增厚,疤痕收 縮，造成膽囊萎縮，囊腔可完全閉合，導(dǎo)致膽囊功能減退，甚至完全喪失功能。
[0004] 目前臨床治療膽囊炎主要用阿托品、度冷丁或美散痛等解痙、鎮(zhèn)痛藥物治療，同時(shí) 輔以氨芐青霉素、環(huán)丙沙星、甲硝唑等抗生素藥物，這些藥物盡管療效短時(shí)間內(nèi)明顯，但是 容易復(fù)發(fā)，徹底治愈率較低，而且容易產(chǎn)生耐藥性。傳統(tǒng)中藥雖然無副作用小，但往往存在 見效慢、療程長(zhǎng)、易復(fù)發(fā)等弊端，在治愈各種急慢性膽囊炎方面效果不明顯，顯得力不從心。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明克服了目前在治療膽囊炎方面存在的缺陷，提供了一種見效快、療程短、無 副作用且治愈率高的中藥制劑。
[0006] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為：一種治療膽囊炎的中藥制劑，其特征在于，所述中藥 制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0007] 茵陳20-30克、龍膽草10-20克、白芍10-20克、大青葉10-20克、蛇莓10-20克、 隔山香10-20克、金錢草10-20克、郁金10-20克、莪術(shù)8-12克、車前子8-15克、鵝不食草 8-12克、制大黃8-12克、甘草8-12克、黃芩8-12克、木香8-12克、連翹8-12克、紅花8-12 克。
[0008] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0009] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0010] 茵陳20克、龍膽草10克、白芍10克、大青葉10克、蛇莓10克、隔山香10克、金錢 草10克、郁金10克、莪術(shù)8克、車前子8克、鵝不食草8克、制大黃8克、甘草8克、黃芩8 克、木香8克、連翹8克、紅花8克。
[0011] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0012] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0013] 茵陳25克、龍膽草15克、白芍15克、大青葉15克、蛇莓15克、隔山香15克、金錢 草15克、郁金15克、莪術(shù)10克、車前子12克、鵝不食草10克、制大黃10克、甘草10克、黃 芩10克、木香10克、連翹10克、紅花10克。
[0014] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0015] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0016] 茵陳30克、龍膽草20克、白芍20克、大青葉20克、蛇莓20克、隔山香20克、金錢 草20克、郁金20克、莪術(shù)12克、車前子15克、鵝不食草12克、制大黃12克、甘草12克、黃 芩12克、木香12克、連翹12克、紅花12克。
[0017] 上述中藥制劑的服用方法為：將上述重量配比的原料中藥混合后，按照傳統(tǒng)煎制 中藥的方法取其藥汁，每日1劑，分2?3次口服。20劑為1療程。
[0018] 上述中藥制劑的原料中藥：
[0019] 茵陳，味苦，性微寒；歸脾、胃、肝、膽經(jīng)。具有清熱利濕，利膽退黃之功效。
[0020] 龍膽草，味苦，性寒；歸肝，膽，膀胱經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉肝膽火之功效。
[0021] 白芍，味苦、酸，性微寒；歸肝經(jīng)。具有養(yǎng)血斂陰，柔肝止痛，平肝潛陽之功效。
[0022] 大青葉，味苦，性寒；歸心、肺、胃經(jīng)。具有清熱解毒，涼血消斑之功效。
[0023] 蛇莓，味甘、酸，性微寒；歸肺、肝、大腸經(jīng)。具有清熱解毒，涼血消腫之功效。
[0024] 隔山香，味辛、苦，性微溫；歸肺、心、胃經(jīng)。具有行氣止痛，活血散瘀，利濕解毒之功 效。
[0025] 金錢草，味甘、咸，性微寒；歸肝、膽、腎、膀胱經(jīng)。具有利水通淋，利濕退黃，解毒消 腫之功效。
[0026] 郁金，味辛、苦，性寒；歸心、肝、膽經(jīng)。具有活血止痛，行氣解郁，清熱涼血，清心開 竅，利濕退黃之功效。
[0027] 莪術(shù)，味辛、苦，性溫；歸肝、脾經(jīng)。具有破血行氣，消積止痛，祛風(fēng)除濕之功效。
[0028] 車前子，味甘，性寒；歸腎、肝、肺經(jīng)。具有利水通淋，利濕止瀉，清肝明目，清肺化痰 之功效。
[0029] 鵝不食草，味辛，性溫；歸肺、肝經(jīng)。具有祛風(fēng)通竊，解毒消腫之功效。
[0030] 制大黃，味苦，性寒；歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。具有瀉下攻積，清熱瀉火，涼血解 毒，活血祛瘀之功效。
[0031] 黃芩，味苦，性寒；歸肺、膽、胃、大腸經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火解毒，涼血止血之功 效。
[0032] 木香，味辛、苦，性溫；歸脾、胃、肺經(jīng)。具有行氣止痛，調(diào)中導(dǎo)滯之功效。
[0033] 連翹，味苦，性微寒；歸肺、心經(jīng)。具有清熱解毒、消腫散結(jié)、益氣固表之功效。
[0034] 紅花，味辛，性溫；歸心、肝經(jīng)。具有活血通經(jīng)，散瘀止痛之功效。
[0035] 甘草，味甘，性平；歸心、脾、肺、胃經(jīng)。具有補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止 痛，調(diào)和諸藥之功效。
[0036] 膽囊炎臨床可以痛、吐、熱、黃四癥概括之，其病因則以氣、血、蟲、石、寒、熱、濕、 食、情志、氣候失常、飲食不節(jié)等諸多因素，引起肝膽氣滯、濕熱蘊(yùn)結(jié)所致"不通則痛"。病理 演變過程是以膽的功能失調(diào)，肝失疏泄、脾失健運(yùn)而致郁證；郁久不通，胃腸氣機(jī)逆亂，遂成 結(jié)證；郁久化熱，熱裹其濕之濕熱證；熱毒熾盛所致之氣滯血瘀證，以上"郁、結(jié)、熱、瘀"四 證互為轉(zhuǎn)換，膠滯難解，氣血逆亂，熱毒內(nèi)陷，或變生厥證，故以"疏肝利膽、清熱利濕、通腑 泄熱、行氣止痛"為其治療大法。
[0037] 本發(fā)明中藥制劑中，茵陳、龍膽草、白芍可清熱利濕，疏肝利膽；大青葉、蛇莓可清 熱解毒，涼血消腫；隔山香、金錢草可行氣止痛，利濕解毒，利水通淋；郁金、莪術(shù)可活血止 痛，清熱涼血；車前子、鵝不食草可利水通淋，通腑泄熱，解毒消腫；制大黃、黃芩可通里攻 下，清熱瀉火，涼血解毒；木香、連翹、紅花可活血通經(jīng)，消腫散結(jié)，行氣止痛；甘草可補(bǔ)脾益 氣，清熱解毒，緩急止痛，又可調(diào)和諸藥。諸藥合用則補(bǔ)脾益氣，清肝利膽，行氣止痛，清熱解 毒，則脾升胃降，氣機(jī)調(diào)和，濕去熱消，諸癥解除。本方屬中藥制劑，經(jīng)臨床醫(yī)學(xué)驗(yàn)證，無毒副 作用，使用方便，價(jià)格合理，易于被患者接受，值得推廣和應(yīng)用。
[0038] 為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，我們選擇了 98例患者進(jìn)行臨床 試驗(yàn)，其中男性63例，女性35例；年齡最大者為69歲，最小者19歲，平均年齡44歲?；?者大多有不同程度上的上腹脹滿，脅痛背脹、口苦、納呆，右上腹墨菲氏征陽性，或食油膩、 生氣誘發(fā)加重，小便短赤，大便秘結(jié)，舌紅苔黃，脈弦，均經(jīng)B超檢查確診為膽囊炎，或并膽 結(jié)石。所有患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組49例，兩組患者的年齡、性別、體重、患病時(shí) 間、發(fā)病癥狀等基線資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0. 05)，具有可比性。
[0039] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：①持續(xù)右上腹鈍痛或不適感，或伴右肩胛區(qū)疼痛。②有惡心、噯氣、反 酸、腹脹或胃部灼熱等消化不良癥狀，進(jìn)食油膩食物后加重。③病程長(zhǎng)，病情經(jīng)過有急性發(fā) 作或緩解交替的特點(diǎn)。④膽囊區(qū)可有輕度壓痛和叩擊痛。⑤B超檢查可見膽囊增大，壁增 厚，囊內(nèi)模糊或有結(jié)石。
[0040] 治療方法：
[0041] 治療組加用本發(fā)明中藥制劑，加水煎制后服用，每日1劑，分2?3次口服。20劑 為1療程。對(duì)照組常規(guī)給以解痙、鎮(zhèn)痛、抗菌消炎，用654-2或阿托品肌注，腹脹便秘給予 50%硫酸鎂30ml 口服，抗菌藥選用先鋒類、喹諾酮類及甲硝銼等靜脈點(diǎn)滴或口服，20天為1 療程。兩組均治療2個(gè)療程。
[0042] 療效標(biāo)準(zhǔn)（參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》）：
[0043] 痊愈：臨床癥狀體征消失，B超復(fù)查膽囊壁光滑，收縮功能正常；
[0044] 有效：臨床癥狀體征消失，B超復(fù)查膽囊收縮功能異常；
[0045] 無效：臨床癥狀體征無明顯改善。
[0046] 療效結(jié)果：
[0047] 1.臨床療效結(jié)果：治療后，治療組痊愈15例，有效26例，無效8例（轉(zhuǎn)手術(shù)治療）， 總有效率為83. 7%。對(duì)照組痊愈8例，有效25例，無效18例（轉(zhuǎn)手術(shù)治療），總有效率為 76.0%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異有顯著性（P< 0.005)。詳細(xì)結(jié)果見表1。
[0048] 表1 :兩組病例治療后臨床療效結(jié)果對(duì)照表
[0049] Μ |例數(shù)|痊愈η(% ) |有效η(% ) |無效η(% ) |有效率η(% ) 治療組~49 15(30. 6)~26(53. 10)~8(16. 3) 41(83. 7) 對(duì)照組~49 8(16. 3) 25(16. 8) 16(32. 7)~33(67. 4)
[0050] 2.不良反應(yīng)比較：
[0051] 統(tǒng)計(jì)兩組患者在治療中不良發(fā)應(yīng)，其中治療組2例有惡心嘔吐，3例白細(xì)胞減少，4 例腹瀉，停藥上述癥狀均自行消失。對(duì)照組有6例皮膚瘙癢，5例頭痛，7例發(fā)生胰腺炎，8例 白細(xì)胞減少，對(duì)癥治療后無大礙。
[0052] 結(jié)果表明，本發(fā)明中藥制劑可有效切中病機(jī)，在治療各種急慢性膽囊炎方面具有 見效快、療程短、治愈率高且無副作用的優(yōu)勢(shì)，值得臨床推廣和應(yīng)用。

【具體實(shí)施方式】
[0053] 實(shí)施例1 :一種治療膽囊炎的中藥制劑，選取茵陳20克、龍膽草10克、白芍10克、 大青葉10克、蛇莓10克、隔山香10克、金錢草10克、郁金10克、莪術(shù)8克、車前子8克、鵝 不食草8克、制大黃8克、甘草8克、黃芩8克、木香8克、連翹8克、紅花8克。
[0054] 實(shí)施例2 :-種治療膽囊炎的中藥制劑，選取茵陳25克、龍膽草15克、白芍15克、 大青葉15克、蛇莓15克、隔山香15克、金錢草15克、郁金15克、莪術(shù)10克、車前子12克、 鵝不食草10克、制大黃10克、甘草10克、黃芩10克、木香10克、連翹10克、紅花10克。
[0055] 實(shí)施例3 :-種治療膽囊炎的中藥制劑，選取茵陳30克、龍膽草20克、白芍20克、 大青葉20克、蛇莓20克、隔山香20克、金錢草20克、郁金20克、莪術(shù)12克、車前子15克、 鵝不食草12克、制大黃12克、甘草12克、黃芩12克、木香12克、連翹12克、紅花12克。
[0056] 下面通過具體病例對(duì)本發(fā)明的中藥制劑療效進(jìn)一步進(jìn)行驗(yàn)證：
[0057] 病例 1
[0058] 于某，男，36歲?；颊呷昵俺霈F(xiàn)右上腹脹痛并反復(fù)發(fā)作達(dá)，半個(gè)月后癥狀加重， 每發(fā)作時(shí)，痛則牽引肩背部，伴食欲不佳，全身乏力，惡心，噯氣。來診時(shí)經(jīng)B超檢查示：膽囊 腫大，膽囊壁增厚，粗糙；檢查：面色萎黃，膽囊區(qū)有壓痛，莫非氏征陽性，舌質(zhì)偏紅，苔薄微 黃，脈沉弦細(xì)，確斷為慢性膽囊炎。服用本發(fā)明中藥制劑5天后癥狀明顯改善，繼續(xù)服用10 天后，諸癥消失，B超顯示正常。隨訪半年未見復(fù)發(fā)。
[0059]病例 2
[0060] 冀某，女，41歲?；颊甙肽昵盁o明顯誘因突發(fā)惡心、嘔吐，常有腹脹、上腹或右上腹 不適、胃灼熱、噯氣、返酸等一系列消化不良的癥狀，在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院診治，診斷為胃炎，未予治 療，仍覺不適。前往當(dāng)?shù)厝嗣襻t(yī)院就診，檢查發(fā)現(xiàn)右上腹膽囊區(qū)有輕度壓痛和不適感，診斷 為慢性膽囊炎，醫(yī)生予開具多種口服藥物治療（具體不詳），效果不佳，一月前覺右側(cè)肩背 疼痛，病情仍反復(fù)發(fā)作。后經(jīng)人介紹，開始服用本發(fā)明藥物進(jìn)行治療，2周后，患者自述癥狀 明顯改善；繼續(xù)服用10天后，患者諸癥消失，檢查膽囊區(qū)無壓痛，B超檢查提示膽囊壁變光 滑，患者治愈。隨訪三個(gè)月未見復(fù)發(fā)。
[0061] 病例 3
[0062] 王某，男，40歲。患者患有慢性膽囊炎十年余，期間常服消炎利膽片、熊膽粉，病情 經(jīng)常起伏。一年前右上腹痛加重，去醫(yī)院檢查確診為"慢性膽囊炎、多發(fā)性膽囊息肉"，醫(yī)生 建議手術(shù)治療，由于患者懼怕手術(shù)，采用保守治療近半年無明顯效果。后經(jīng)人介紹，開始服 用本發(fā)明藥物進(jìn)行治療，1個(gè)療程后，患者癥狀改善明顯，精神大為振奮，起色明顯改善；繼 續(xù)服用1個(gè)療程后，患者自覺諸癥消失，病情徹底康復(fù)，醫(yī)院檢查B超，膽囊壁由粗糙變光 滑，膽囊腫脹消失，患者痊愈。隨訪四個(gè)月未見復(fù)發(fā)。
【權(quán)利要求】
1. 一種治療膽囊炎的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材 料組成： 茵陳20-30克、龍膽草10-20克、白芍10-20克、大青葉10-20克、蛇莓10-20克、隔山 香10-20克、金錢草10-20克、郁金10-20克、莪術(shù)8-12克、車前子8-15克、鵝不食草8-12 克、制大黃8-12克、甘草8-12克、黃芩8-12克、木香8-12克、連翹8-12克、紅花8-12克。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 茵陳20克、龍膽草10克、白芍10克、大青葉10克、蛇莓10克、隔山香10克、金錢草10 克、郁金10克、莪術(shù)8克、車前子8克、鵝不食草8克、制大黃8克、甘草8克、黃芩8克、木 香8克、連翹8克、紅花8克。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 茵陳25克、龍膽草15克、白芍15克、大青葉15克、蛇莓15克、隔山香15克、金錢草15 克、郁金15克、莪術(shù)10克、車前子12克、鵝不食草10克、制大黃10克、甘草10克、黃芩10 克、木香10克、連翹10克、紅花10克。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 茵陳30克、龍膽草20克、白芍20克、大青葉20克、蛇莓20克、隔山香20克、金錢草20 克、郁金20克、莪術(shù)12克、車前子15克、鵝不食草12克、制大黃12克、甘草12克、黃芩12 克、木香12克、連翹12克、紅花12克。
【文檔編號(hào)】A61K36/9066GK104147523SQ201410412895
【公開日】2014年11月19日 申請(qǐng)日期:2014年8月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月15日
【發(fā)明者】李友芹, 葛秀萍 申請(qǐng)人:李友芹