一種降血脂中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種降血脂中藥制劑及其制備方法，本發(fā)明制劑是由純凈水、杜仲、山楂、羅布麻葉、大黃、決明子、鉤藤、淫羊霍、蜈蚣、銀杏葉、地龍、天麻、何首烏、川芎、澤瀉、旋復(fù)花、虎杖、白糖和65%乙醇溶液經(jīng)過(guò)粉碎、煎煮、混合、攪拌等工序制備成的組合物液態(tài)制劑，本發(fā)明制成的制劑，可以達(dá)到清熱平肝，化痰活血，降低血脂和治療高血脂引起的頭部眩暈、四肢無(wú)力、失眠健忘等癥狀，本發(fā)明能夠較快的達(dá)到降脂效果，而且無(wú)毒，無(wú)副作用，降脂作用平穩(wěn)，效果穩(wěn)定，制取工藝簡(jiǎn)便易行。
【專利說(shuō)明】一種降血脂中藥制劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種降血脂作用的中藥制劑，具體的說(shuō)是涉及這種降血脂作用的中藥 制劑及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 作為人身常見(jiàn)的一種疾病，心血管疾病已經(jīng)成為威脅當(dāng)今人類健康的重大因素之 一。近年來(lái)，隨著我國(guó)人口的老齡化以及人們生活水平的提高，生活、工作節(jié)奏的加快，飲食 習(xí)慣向高熱化、高脂化方向的發(fā)展，人群中的高血脂患者呈遞增趨勢(shì)。
[0003] 目前，針對(duì)降血脂問(wèn)題，西藥類降血脂藥是他汀類為主導(dǎo)產(chǎn)品，但是這些西藥在降 脂的同時(shí)，會(huì)伴隨有血糖升高、惡心、腹脹、腹瀉以及肝功能損害等不良反應(yīng)，副作用非常明 顯。近些年來(lái)中藥類心血管病治療制劑已逐漸成為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的暢銷品種。與西藥制劑相 t匕，中藥制劑具有"多靶點(diǎn)、多效應(yīng)"的特點(diǎn)，因?yàn)橹嗅t(yī)理論認(rèn)為，人體是一個(gè)整體，故活血瘀 類中藥具有削除動(dòng)脈粥樣硬化斑塊，疏通血管和加速血液循環(huán)等多種效果，因此中醫(yī)類心 血管病制劑與作用單一的西藥制劑相比更具優(yōu)勢(shì)。這表明我國(guó)廣大病人對(duì)中藥類心血管制 劑臨床效果的認(rèn)可，但目前市場(chǎng)上的中藥藥物治療有些治標(biāo)不治本，有些使用價(jià)格昂貴的 成分，很多產(chǎn)品降脂效果不明顯，降脂后效果不穩(wěn)定，很容易反彈上升，所述缺陷值得改進(jìn)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的即在于針對(duì)上述不足，在祖?zhèn)髅胤降幕A(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代中西醫(yī)技術(shù)， 提供一種預(yù)防和降低高血脂的中藥制劑，具體的說(shuō)是提供這種中藥制劑及其制備方法，本 發(fā)明屬于一種清熱平肝，化痰活血，主治高血脂引起的頭暈、神疲乏力、失眠健忘、肢體麻木 等癥狀的中藥復(fù)方藥物，本發(fā)明能夠較快的達(dá)到降脂效果，而且無(wú)毒，無(wú)副作用，降脂作用 平穩(wěn)，效果穩(wěn)定，制取工藝簡(jiǎn)便易行。
[0005] 本發(fā)明的技術(shù)方案如下所述： 本發(fā)明制劑是由純凈水、杜仲、山楂、羅布麻葉、大黃、決明子、鉤藤、淫羊霍、蜈蚣、銀杏 葉、地龍、天麻、何首烏、川芎、澤瀉、旋復(fù)花、虎杖、白糖和65%乙醇溶液制備成的組合物液 態(tài)制劑，其中各組分的質(zhì)量配比為： 純凈水 4000-8000g 杜仲 10-30g 山楂 20_40g 羅布麻葉20-40g 大黃25-35g 決明子20_30g 鉤藤15-25g 柴胡20-30g 蜈蚣20-30g 銀杏葉20-30g 地龍20-30g 天麻30-40g 何首烏30-40g 川芎20-30g 澤瀉20-30g 旋復(fù)花20-35g 虎杖10_20g 白糖20-30g 65%乙醇溶液 15_30g。
[0006] 為了獲得更好的效果，本發(fā)明可優(yōu)選的原料質(zhì)量配比為： 純凈水 5000-8000g 杜仲 10-20g 山楂 20_30g 羅布麻葉20-30g 大黃25-30g 決明子20-25g 鉤藤15-20g 柴胡20-25g 蜈蚣20-25g 銀杏葉20-25g 地龍20-25g 天麻30_35g 何首烏30-35g 川芎20-25g 澤瀉20_25g 旋復(fù)花20-30g 虎杖10_20g 白糖20-30g 65%乙醇溶液 15_25g。
[0007] 當(dāng)然，為了獲得進(jìn)一步好的效果，本發(fā)明還可優(yōu)選的原料質(zhì)量配比為： 純凈水6000g 杜仲15g 山楂25g 羅布麻葉25g 大黃25g 決明子20g 鉤藤15g 柴胡20g 蜈蚣20g 銀杏葉25g 地龍20g 天麻30g 何首烏30g 川芎20g 澤瀉20g 旋復(fù)花25g 虎杖15g 白糖30g 65%乙醇溶液 20g。
[0008] 上述降血脂中藥制劑的制備方法，包括如下步驟： 1) 、將杜仲、山楂、羅布麻葉、大黃、決明子、鉤藤、淫羊霍、蜈蚣按比例配好，經(jīng)過(guò)粉碎機(jī) 粉碎并過(guò)80目篩，然后在50- 70°C的高溫下烘干，然后自然晾到室溫備用； 2) 、將上述步驟中杜仲、山楂、羅布麻葉、大黃、決明子、鉤藤、淫羊霍、蜈蚣的粉末混合 物加入純凈水煎煮三次，第一次加入10倍量水煎煮半個(gè)小時(shí)，第二次加入5倍量水煎煮20 分鐘，第三次加入5倍量水煎煮10分鐘，然后合并煎液并過(guò)濾，備用； 3) 、將銀杏葉、地龍、天麻、何首烏、川芎、澤瀉、旋復(fù)花、虎杖按比例配好，經(jīng)過(guò)粉碎機(jī)粉 碎并過(guò)80目篩，然后在50- 70°C的高溫下烘干，然后自然晾到室溫備用； 4) 、將上述銀杏葉、地龍、天麻、何首烏、川；、澤瀉、旋復(fù)花、虎杖的粉末混合物加入10 倍量的純凈水煎煮半個(gè)小時(shí)，然后取煎液并過(guò)濾，備用； 5) 、在室溫狀態(tài)下，將上述步驟2)和步驟4)中獲得的煎液混合，并加入65%乙醇溶液 并攪拌均勻，形成中藥組合物溶液制劑； 6) 、將上述步驟5)中的中藥組合物溶液制劑加入白糖，并攪拌5分鐘，即可制得。
[0009] 制取的上述中藥組合物溶液制劑可以用于口服，如果能夠早中晚各飲用一次并長(zhǎng) 期飲用，效果更好。
[0010] 本發(fā)明的理論依據(jù)在于： 杜仲，為杜仲科植物杜仲的干燥樹(shù)皮，是中國(guó)名貴滋補(bǔ)藥材。以杜仲葉為原料的杜仲茶 具補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、降血壓血脂、安胎等諸多功效。杜仲性味甘溫，有安胎降壓降脂效用，與 何首烏、川芎等配伍可降血壓血脂，且對(duì)體虛之人降血壓血脂無(wú)寒涼之弊。
[0011] 山楂,為可食用植物，核果類水果，質(zhì)硬,果肉薄，味微酸澀。山楂樹(shù)是落葉灌木。 枝密生，有細(xì)刺，幼枝有柔毛。小枝紫褐色，老枝灰褐色。山楂是我國(guó)特有的藥果兼用樹(shù)種。 山楂可以消積，行瘀，化滯，山楂味酸甘性微溫，山楂能防治心血管疾病，具有擴(kuò)張血管、強(qiáng) 心、增加冠脈血流量、改善心臟活力、興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)、降低血壓和膽固醇、軟化血管及利 尿和鎮(zhèn)靜作用；防治動(dòng)脈硬化，防衰老、抗癌的作用。山楂酸還有強(qiáng)心作用，對(duì)老年性心臟病 也有益處。
[0012] 羅布麻葉，為羅布麻的葉子，多皺縮卷曲，有的破碎，可以治療高血壓，羅布麻葉煎 劑有降壓作用；羅布麻根煎劑有強(qiáng)心作用；羅布麻葉浸膏有鎮(zhèn)靜，抗驚厥作用，并有較強(qiáng)的 利尿、降低血脂、調(diào)節(jié)免疫、抗衰老及抑制流感病毒等作用。
[0013] 大黃，為寥科植物掌葉大黃或唐古特大黃的根及根莖。在秋季采挖，洗凈，曬干，切 片。功效主要為瀉下，攻積，清熱，涼血?，F(xiàn)代研究也有較好的降血脂作用，可泡茶飲，但由于 其有明顯的致瀉作用，脾胃虛弱者慎用。也不能長(zhǎng)期使用。如果系老年人用，可將大黃稍蒸 而后使用，這樣能更好的緩解其俊烈之性。但與本發(fā)明其他中藥為伍，致瀉作用大大減弱， 不影響降脂效果。
[0014] 決明子，為豆科植物決明子的干燥種子，中醫(yī)認(rèn)為其能平肝潛陽(yáng)，清肝明目。常用 于肝陽(yáng)上亢，視物不清等癥。可用于高血壓高血脂引起的頭暈等病?，F(xiàn)代研究證實(shí)基有明 顯的降壓降脂作用。決明子是一種效果確切的降血脂中藥，在中成藥降血脂藥中是最常用 的藥物?，F(xiàn)代科學(xué)技術(shù)分析其含有決明子苷。決明子苷是其降血脂的主要成份。用決子治 高血脂可以將其煮湯，如在煮綠豆湯時(shí)可加入少許決明子，加強(qiáng)了其洗血毒的作用。
[0015] 鉤藤，別名又叫大鉤丁、雙鉤藤,為茜草科棺物鉤藤或華鉤藤及其同屬多種棺物的 帶鉤枝條，攀援狀遭主，鉤藤味甘、性微寒，可以平肝熄火清熱，可用與肝陽(yáng)上亢所致的眩 暈、頭通、目赤等癥，鉤藤莖枝中含有多種吲哚類生物堿，包括鉤藤堿、異鉤藤堿、鉤藤總堿， 以及非生物堿。鉤藤中主要有效降壓成分為鉤藤堿和異鉤藤堿，后者的降壓降脂效果強(qiáng)于 鉤藤堿。
[0016] 柴胡，性微寒、味苦、辛、歸肝經(jīng)、膽經(jīng)，具疏肝利膽、疏氣解郁、散火之功效。
[0017] 蜈蚣為陸生節(jié)肢動(dòng)物，身體由許多體節(jié)組成，每一節(jié)上均長(zhǎng)有步足，故為多足生 物。它們行動(dòng)迅速，具攻擊性。在中醫(yī)上，蜈蚣?xì)w肝經(jīng)，能夠息風(fēng)鎮(zhèn)痙，功毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。 用于小兒驚風(fēng)，抽搐痙攣，中風(fēng)口歪，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，瘡瘍，瘰疬，毒蛇咬傷等。
[0018] 銀杏葉，銀杏葉含莽草酸、白果雙黃酮、異白果雙黃酮、留醇等成分。實(shí)驗(yàn)研究和臨 床試驗(yàn)證明，銀杏葉有降血清膽固醇、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈的作用，對(duì)治療高血壓、高脂血癥及冠 心病有一定作用，可單用或配川芎、紅花等藥物。
[0019] 地龍，性寒，味咸?？梢郧鍩岫@，通絡(luò)、平喘，利尿；用于高熱神昏驚癇抽搐，關(guān)節(jié) 麻痹，肢體麻木，半身不遂，肺熱喘咳，尿少水腫，高血脂癥。
[0020] 天麻，為多年牛草本棺物，分布于全國(guó)大部分地區(qū)。其干燥塊苯亦稱天麻，是一味 常用而較名貴的中藥，臨床多用于頭痛眩暈、肢體麻木、小兒驚風(fēng)、癲癇、抽搐、破傷風(fēng)等癥， 可以平肝熄火，適用于肝陽(yáng)上亢所致的頭痛、眩暈等癥。
[0021] 何首烏，也叫首烏，藥用其干燥塊根。味苦、甘、澀，性溫，歸肝、腎二經(jīng)。首烏含豐 富的卵磷脂、淀粉等，有助于脂肪運(yùn)轉(zhuǎn)。首烏含蒽酯衍生物，主要為大黃酚及大黃瀉素，其次 為大黃酸、大黃素甲醚等，能使腸蠕動(dòng)增強(qiáng)和抑制膽固醇吸收。首烏還能阻止膽固醇在肝內(nèi) 沉積、在血清中滯留或滲透到動(dòng)脈內(nèi)膜中，以減緩動(dòng)脈粥樣硬化形成。血脂下降可能與首烏 有效成分與膽固醇結(jié)合有關(guān)。首烏配銀杏葉、鉤藤等治療心腦血管病，能消除或改善癥狀。 首烏對(duì)個(gè)別病人有腹瀉的副作用。
[0022] 川芎，一種中藥植物，常用于活血行氣，祛風(fēng)止痛，主要栽培于四川、云南、貴州、廣 西、湖北等地。川芎辛溫香燥，走而不守，既能行散，上行可達(dá)巔頂；又入血分，下行可達(dá)血 海?；钛铕鲎饔脧V泛，適宜瘀血阻滯各種病癥；祛風(fēng)止痛，效用甚佳，可治頭風(fēng)頭痛、風(fēng)濕 痹痛等癥。昔人謂川芎為血中之氣藥，殆言其寓辛散、解郁、通達(dá)、止痛等功能。
[0023] 澤瀉，為澤瀉科植物澤瀉的根莖。中醫(yī)認(rèn)為其能利水滲濕?，F(xiàn)代研究其能降血脂。 是有效的降血脂中藥。澤瀉味較苦，服用比較難，在本發(fā)明中與其他中藥為伍，則苦味減弱， 不影響飲用效果。
[0024] 旋復(fù)花，又名驢兒草、互扯莖。多年生草本，莖具縱棱，綠色或微帶紫紅色。葉互 生，披厘形、橢圓狀披針形或窄長(zhǎng)橢圓形。頭狀花序少數(shù)或多數(shù)，頂生，呈傘房狀排列，旋復(fù) 花咸、溫、有小毒，用于消痰，下氣，軟堅(jiān)，行水。
[0025] 虎杖，藥用其根，性微溫，具活血通經(jīng)，利濕功能，傳統(tǒng)用于治療風(fēng)濕、痹痛、黃疸、 閉經(jīng)、痛經(jīng)等。據(jù)現(xiàn)代藥理研究證明，虎杖含蒽醌類化合物和黃酮類多種成分，從其根莖中 可提取具有降血脂成分的白藜蘆醇苷等。有關(guān)實(shí)驗(yàn)證明，虎杖有降低膽固醇和甘油三酯的 作用。
[0026] 65%乙醇溶液含酒精，白酒素有〃百藥之長(zhǎng)〃之稱，白酒性質(zhì)穩(wěn)定、安全有效，而且 因?yàn)榫凭且环N良好的半極性有機(jī)溶劑，中藥的各種有效成分都易溶于其中，藥借酒力、酒 助藥勢(shì)而充分發(fā)揮其效力，提高治療效果。
[0027] 我國(guó)中醫(yī)認(rèn)為，高血脂病是因情志內(nèi)傷、飲食不節(jié)、勞倦損傷，或因年老體衰，腎精 虧損等導(dǎo)致臟腑陰陽(yáng)平衡失調(diào)，風(fēng)火內(nèi)生，痰淤交阻，氣血逆亂所致。西藥也治療高血脂，西 醫(yī)常常有為達(dá)到目標(biāo)血脂而頻繁加減藥量等情況，因此，也常常出現(xiàn)血脂反彈幅度較大的 現(xiàn)象。而中藥降脂作用緩和，穩(wěn)定血脂效果較好，本發(fā)明尤其適用于早期，中老年高血脂患 者，以及較重的高血脂病配合本發(fā)明的中藥治療，也可防止血脂較大反彈。
[0028] 在2013年4月到2014年5月的14個(gè)月時(shí)間內(nèi)，在本發(fā)明技術(shù)方案未曾披露的情 況下，選擇深圳市各個(gè)大小中醫(yī)院的86位患者作為研究對(duì)象。在其自愿且保密的情況下將 參與者分為服用組和對(duì)照組，其中，服用組為51位患者，僅服用本發(fā)明的制劑，對(duì)照組為35 位患者，僅服用市場(chǎng)上的常見(jiàn)降血脂制劑。本發(fā)明制劑的使用方法：將本發(fā)明制劑口服液在 餐后1小時(shí)服用，每日3次，每次300ml，1個(gè)月為1療程。實(shí)驗(yàn)結(jié)果對(duì)照如下。

【權(quán)利要求】
1. 一種降血脂中藥制劑，其特征在于，本發(fā)明制劑是由純凈水、杜仲、山楂、羅布麻葉、 大黃、決明子、鉤藤、淫羊霍、蜈蚣、銀杏葉、地龍、天麻、何首烏、川；、澤瀉、旋復(fù)花、虎杖、白 糖和65%乙醇溶液制備成的組合物液態(tài)制劑，其中各組分的質(zhì)量配比為 ： 純凈水 4000-8000g 杜仲 10-30g 山楂 20_40g 羅布麻葉20-40g 大黃25-35g 決明子20_30g 鉤藤15-25g 柴胡20-30g 蜈蚣20-30g 銀杏葉20-30g 地龍20-30g 天麻30-40g 何首烏30-40g 川芎20-30g 澤瀉20-30g 旋復(fù)花20-35g 虎杖10_20g 白糖20-30g 65%乙醇溶液 15_30g。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血脂中藥制劑，其特征還在于，其中各組分的質(zhì)量配比為： 純凈水 5000-8000g 杜仲 10-20g 山楂 20_30g 羅布麻葉20-30g 大黃25-30g 決明子20-25g 鉤藤15-20g 柴胡20-25g 蜈蚣20-25g 銀杏葉20-25g 地龍20-25g 天麻30_35g 何首烏30-35g 川芎20-25g 澤瀉20_25g 旋復(fù)花20-30g 虎杖10_20g 白糖20-30g 65%乙醇溶液 15_25g。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的降血脂中藥制劑，其特征還在于，其中各組分的質(zhì)量配比 為： 純凈水6000g 杜仲15g 山楂25g 羅布麻葉25g 大黃25g 決明子20g 鉤藤15g 柴胡20g 蜈蚣20g 銀杏葉25g 地龍20g 天麻30g 何首烏30g 川芎20g 澤瀉20g 旋復(fù)花25g 虎杖15g 白糖30g 65%乙醇溶液 20g。
4. 一種降血脂中藥制劑的制備方法，其特征在于，其包括如下步驟： 1) 、將杜仲、山楂、羅布麻葉、大黃、決明子、鉤藤、淫羊霍、蜈蚣按比例配好，經(jīng)過(guò)粉碎機(jī) 粉碎并過(guò)80目篩，然后在50- 70°C的高溫下烘干，然后自然晾到室溫備用； 2) 、將上述步驟中杜仲、山楂、羅布麻葉、大黃、決明子、鉤藤、淫羊霍、蜈蚣的粉末混合 物加入純凈水煎煮三次，第一次加入10倍量水煎煮半個(gè)小時(shí)，第二次加入5倍量水煎煮20 分鐘，第三次加入5倍量水煎煮10分鐘，然后合并煎液并過(guò)濾，備用； 3) 、將銀杏葉、地龍、天麻、何首烏、川芎、澤瀉、旋復(fù)花、虎杖按比例配好，經(jīng)過(guò)粉碎機(jī)粉 碎并過(guò)80目篩，然后在50- 70°C的高溫下烘干，然后自然晾到室溫備用； 4) 、將上述銀杏葉、地龍、天麻、何首烏、川；、澤瀉、旋復(fù)花、虎杖的粉末混合物加入10 倍量的純凈水煎煮半個(gè)小時(shí)，然后取煎液并過(guò)濾，備用； 5) 、在室溫狀態(tài)下，將上述步驟2)和步驟4)中獲得的煎液混合，并加入65%乙醇溶液 并攪拌均勻，形成中藥組合物溶液制劑； 6)、將上述步驟5)中的中藥組合物溶液制劑加入白糖，并攪拌5分鐘，即可制得，制取 的上述中藥組合物溶液制劑可以用于口服，如果能夠早中晚各飲用一次并長(zhǎng)期飲用，效果 更好。
【文檔編號(hào)】A61P3/06GK104138529SQ201410378456
【公開(kāi)日】2014年11月12日 申請(qǐng)日期:2014年8月4日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月9日
【發(fā)明者】田藝兒 申請(qǐng)人:田藝兒