一種治療中風病的藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療中風病的藥物，所述的藥物是由以下重量份的原料組成：生黃芪180-220、赤芍40-60、川芎40-60、當歸尾40-60、桃仁25-35、紅花25-35、水蛭40-60、虻蟲25-35、酒大黃40-60、地龍40-60。本發(fā)明重用補氣藥與活血藥相伍，使氣旺血行以治本，祛瘀通絡以治標，標本兼顧；且補氣而不壅滯，活血又不傷正，是本方的配伍特點。通過大量臨床驗證，本方在治療中風病恢復期氣虛血瘀證方面收到滿意的效果，總有效率達90％，為臨床中醫(yī)治療中風病提供了新的治療思路及方向，可廣泛應用于臨床。
【專利說明】一種治療中風病的藥物

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥【技術領域】，尤其涉及一種治療中風病的藥物。

【背景技術】
[0002] 中風是以猝然昏仆，不省人事，半身不遂，口眼歪斜，語言不利，或不經(jīng)昏仆僅以口 角咼斜、半身不遂為臨床主癥的疾病。本病特點為發(fā)病突然，起病急聚，"如失石之中的，若 暴風之疾速"，臨床癥狀不一，變化多端而速疾，有昏仆、抽搐，與自然界"風性善行而數(shù)變" 的特征相似，故古代醫(yī)家取類比象而名之為"中風";又因其發(fā)病突然，亦稱之為"卒中"。
[0003] 本病相當于西醫(yī)學的急性腦血管疾病腦卒中范疇，是指腦部血液循環(huán)障礙引起急 性腦功能損傷的一組疾病，包括腦梗塞、腦出血、腦栓塞、蛛網(wǎng)膜下腔出血等，此類疾病具有 發(fā)病率高、死亡率高、復發(fā)率高、致殘率高等特點，是人類疾病三大死亡原因之一。主要劃 分為出血性和缺血性兩類，其中缺血性腦卒中又稱腦梗死，是指腦血液供應障礙，缺血、缺 氧引起的局限性腦組織的缺血性壞死或腦軟化，包括動脈血栓性腦梗死、腦栓塞、腔隙性梗 死，約占全部腦卒中的70-80%。多數(shù)有高血壓、心臟病、糖尿病、TIA或中風病史。常在安 靜或睡眠中發(fā)病，起病較緩，臨床癥狀因受累血管而異，可分完全性卒中、進展性卒中、可逆 性缺血性神經(jīng)功能缺失。腦CT或MRI可檢查可顯示腦梗死部位和范圍。目前，急性期治 療多采用溶栓、抗凝、抗血小板聚集等治療，恢復期進行功能鍛煉、控制危險因素、預防復發(fā) 等。出血性腦卒中包括腦出血及蛛網(wǎng)膜下腔出血,指原發(fā)性非外傷性腦實質(zhì)內(nèi)自發(fā)性出血。 最常見的病因是高血壓伴發(fā)腦內(nèi)小動脈硬化引起動脈破裂出血即高血壓性腦出血。占腦卒 中的20-30%。是死亡率最高的腦卒中類型，多有高血壓病史，常在情緒激動和孤獨用力時 急性起病。臨床表現(xiàn)以突然劇烈頭痛、頭暈、嘔吐，意識模糊和神經(jīng)缺失癥狀常在數(shù)分鐘至 數(shù)小時內(nèi)達高峰，根據(jù)出血部位不同臨床癥狀不一，頭顱CT為腦出血首選檢查方法，確診 的主要依據(jù)。目前，西醫(yī)治療為內(nèi)科保守治療，包括一般治療、減輕腦水腫、降低顱內(nèi)壓、控 制血壓、處理并發(fā)癥等，及外科手術治療.本病于急性期應積極現(xiàn)代醫(yī)學治療，應用抗凝、 降纖、抗血小板聚集、營養(yǎng)腦神經(jīng)等藥物，恢復期以康復治療為主，但療程長，顯效不一，給 患者及家屬帶來經(jīng)濟負擔和生活負擔。
[0004] 補陽還五湯出自清代著名醫(yī)家王清任著《醫(yī)林改錯》一書。由黃芪、赤芍、川芎、 當歸、地龍、桃仁、紅花七藥組成。主治氣虛血瘀之中風?！夺t(yī)林改錯?下卷?半身不遂論 敘?半身不遂本源》："夫元氣藏于氣管之內(nèi)，分布周身，左右各得其半。人行坐動轉(zhuǎn)，全仗 元氣。""若虧五成剩五成，每半身只剩二成半，此時雖未病半身不遂，已有氣虧之癥，因不疼 不癢，人自不覺。若元氣一虧，經(jīng)絡自然空虛，有空虛之隙，難免其氣向一邊歸并，如右半身 二成半，歸并于左，則右半身無氣；左半身二成半，歸并于右，則左半身無氣。無氣則不能動， 不能動，名曰半身不遂。"王清任認為：人體的陽氣，原本左右各五成。一個人失去五成元氣 后，就會患半身不遂。這個方子，重用黃芪，能使虧空的五成元氣恢復回來。元氣又叫陽氣， 所以叫"補陽還五湯"。本方所治證候，半身不遂，系由氣虛血瘀所致。半身不遂中醫(yī)辯證為 中風。肝主風又主藏血，喜暢達而行疏泄，"邪之所湊，其氣必虛"，氣為血之帥，本證中風半 身不遂，一屬元氣不足則邪氣中之，二屬肝血瘀滯經(jīng)絡不暢，氣虛血瘀發(fā)為半身不遂。治宜 補氣活血為法。元氣虛，故方用重用黃芪補益元氣為主；血瘀屬肝，治風先治血，故配伍當歸 尾、川芎、桃仁、赤芍、紅花入肝，行瘀活血，疏肝祛風；加入地龍活血而通經(jīng)絡。共成補氣活 血通絡之劑?，F(xiàn)代研究表明：補陽還五湯藥理作用具有改善血液流變性，實驗研究示本方可 延長凝血酶原時間和凝血活酶時間，抗血栓形成和溶栓作用。可改善微循環(huán),使缺血組織血 液流量增加，抗腦缺血損傷，降低腦血管阻力，并促進外周神經(jīng)損傷后修復及再生?，F(xiàn)代多 應用于腦血管疾病，為近代治療缺血性中風的基本方，可針對腦卒中后損傷腦組織的修復 及神經(jīng)再生，促進血液循環(huán)，促進患側肢體功能障礙的恢復，改善臨床癥狀。
[0005] 抵擋湯出自漢代張仲景著《傷寒雜病論》一書?！秱摗返?24條：太陽病，六七 日，表證仍在，脈微而沉，反不結胸，其人發(fā)狂者，以熱在下焦，少腹當硬滿，小便自利者，下 血乃愈。所以然者，以太陽隨經(jīng)，瘀熱在里故也。抵當湯主之?！秱摗返?25條：太陽 病，身黃、脈沉結、少腹硬、小便不利者，為無血也；小便自利，其人如狂者，血證謫也，抵當湯 主之?！秱摗返?37條：陽明證，其人喜忘者，必有蓄血，所以然者，本有久瘀血，故令喜 忘，屎雖硬，大便反易，其色必黑者，宜抵當湯下之?！秱摗返?57條：病人無表里證，發(fā)熱 七八日，雖脈浮數(shù)者，可下之。假令已下，脈數(shù)不解，合熱則消谷善饑，至六七日，不大便者， 有瘀血，宜抵當湯。《金匱要略?婦人雜病》第14條：婦人經(jīng)水不利下者，抵當湯主之。為仲 景治療太陽蓄血證的方劑。本方由水蛭、虻蟲、桃仁、大黃組成。具有破血下瘀之功。主治 下焦蓄血之少腹硬滿，小便自利，其人如狂，大便色黑易解及婦女經(jīng)閉少腹硬滿拒按者。方 中水蛭、虻蟲、桃仁均能破血逐瘀，大黃通其腑氣，下瘀泄熱。補陽還五湯與抵擋丸共湊大補 元氣、破血逐瘀之功。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明要解決的技術問題是在中華祖先醫(yī)藥研究的基礎上公開一種治療中風病 的中藥。
[0007] 本發(fā)明是在熟讀中醫(yī)經(jīng)典理論，并總結前人經(jīng)驗的基礎上，結合筆者多年來的臨 床實踐，選用補陽還五湯合抵擋湯加減治療腦中風恢復期，總結出益氣破血逐瘀法在治療 中風恢復期氣虛血瘀證的應用。
[0008] 本發(fā)明采取的技術方案是：
[0009] 本發(fā)明的治療中風病的藥物是由以下重量份的原料組成：生黃芪180-220、赤芍 40-60、川芎40-60、當歸尾40-60、桃仁25-35、紅花25-35、水蛭40-60、虻蟲25-35、酒大黃 40-60、地龍 40-60。
[0010] 優(yōu)選：本發(fā)明的藥物是由以下重量份的原料組成：生黃芪190-210、赤芍45-55、川 芎45-55、當歸尾45-55、桃仁27-32、紅花27-32、水蛭45-55、虻蟲27-32、酒大黃45-55、地 龍 45-55。
[0011] 更優(yōu)選：本發(fā)明的藥物是由以下重量份的原料組成：生黃芪200、赤芍50、川芎50、 當歸尾50、桃仁30、紅花30、水蛭50、虻蟲30、酒大黃50、地龍50。
[0012] 制備本發(fā)明的藥物的方法如下：首先按配比稱取原料，然后將原料磨成粉，混合即 可制成藥劑。
[0013] 服用方法，口服，每日3次，每次6g。
[0014] 方劑詳解：
[0015] 本方證由中風恢復期，正氣虧虛，氣虛血滯，脈絡瘀阻所致。正氣虧虛，氣血不 足，以致脈絡瘀阻，筋脈肌肉失去濡養(yǎng)，故見半身不遂、口眼歪斜，正如《靈樞?刺節(jié)真邪第 七十五》所言："虛邪偏客于身半，其入深，內(nèi)居榮衛(wèi)，榮衛(wèi)稍衰則真氣去，邪氣獨留，發(fā)為偏 枯。"氣虛血瘀，舌本失養(yǎng)，故語言蹇澀；氣血失于固澀，故口角流涎、小便頻數(shù)、遺尿失禁； 而舌暗淡，苔白，脈緩無力為氣虛血瘀之象。本證以氣虛為本，血瘀為標，即王清任所謂"因 虛致瘀"。治當補氣為主，活血通絡為輔。本方重用山西主產(chǎn)的生黃芪，《神農(nóng)本草經(jīng)》上經(jīng) 曰："黃耆，味甘微溫。主癰疽久敗創(chuàng)，排膿止痛，大風，痢疾，五痔，鼠瘺，補虛，小兒百病。一 名戴糝。生山谷"。《珍珠囊》曰："黃芪…其用有五：補諸虛不足、益元氣、壯脾胃、去肌熱、 排膿止痛，活血生血，內(nèi)托陰疽，為瘡家圣藥"。故重用黃芪補益元氣，意在氣旺則血行，瘀 去絡通，為君藥。甘肅岷縣主產(chǎn)的當歸尾活血通絡而不傷血，為臣藥?！毒霸廊珪?本草正》 云：當歸，其味甘而重，故專能補血，其氣輕而辛，故能行血。補中有動，行中有補，誠血中之 氣藥，亦血中之圣藥也。現(xiàn)代研究表明，當歸可降低血液黏度，延長凝血酶原時間，抗血栓形 成，抗血小板聚集，抗腦血管損傷等作用，可治療缺血性腦損傷。方中用內(nèi)蒙古主產(chǎn)的赤芍 行氣活血，《本經(jīng)》曰：赤芍主邪氣腹痛，除血痹，破堅積，寒熱疝瘕，止痛，利小便，益氣?！秳e 錄》：通順血脈，緩中，散惡血，逐賊血，去水氣，利膀胱大小腸，消癰腫，時行寒熱，中惡腹痛， 腰痛。現(xiàn)代研究表明赤芍具有抗血小板聚集和抗血栓形成等功效。四川主產(chǎn)的川芎性辛散 溫通，既能活血化瘀，又能行氣止痛，為"血中之氣藥"，具通達氣血功效，故治氣滯血瘀之 諸痛?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》："主中風入腦頭痛、寒痹，筋脈緩急，金瘡，婦人血閉無子。"現(xiàn)代藥 理研究其主要成分川芎嗪能擴張腦血管，降低血管阻力，顯著增加腦及肢體血流量，改善微 循環(huán)；能降低血小板表面活性，抑制血小板凝集，預防血栓的形成。方中四川主產(chǎn)的桃仁、 河南主產(chǎn)的紅花加強其活血祛瘀作用?！墩渲槟摇份d桃仁可："治血結、血秘、血燥，通潤大 便，破蓄血。"現(xiàn)代藥理研究桃仁提取液能明顯增加腦血流量，改善血流動力學狀況?！缎?修本草》中記載紅花："治口噤不語，血結，產(chǎn)后諸疾。"現(xiàn)代藥理研究紅花能抑制血小板 聚集，增強纖維蛋白溶解，降低全血粘度，對缺血乏氧性腦病有保護作用。上藥配合使用加 強活血祛瘀通經(jīng)之功效。四川主產(chǎn)的大黃活血逐瘀通經(jīng)，既可下瘀血，又可清瘀熱?！端幤?化義》："大黃氣味重濁，直降下行，走而不守，有斬關奪門之力，故號將軍。專攻心腹脹滿， 胸胃蓄熱，積聚痰實，便結瘀血，女人經(jīng)閉。"現(xiàn)代藥理研究表明：大黃亦具有抗血栓形成作 用。諸藥合用協(xié)同當歸尾以加強活血祛瘀功效，能有效改善微循環(huán)，增加腦血流量，抗血小 板聚集，改善中風后腦組織缺氧及肢體功能障礙等情況。廣東主產(chǎn)的地龍咸寒，其性走竄， 可清熱熄風，善于通絡，治療氣虛血滯，半身不遂，《本草綱目》："性寒而下行，性寒故能解 諸熱疾，下行故能利小便，治足疾而通經(jīng)絡也。"現(xiàn)代藥理研究表明地龍可改善血液流變 性，抑制血小板聚集，抗血栓形成，所含蚓激酶有溶栓作用。方用水蛭、虻蟲破血逐瘀通絡， 《神農(nóng)本草經(jīng)》記載水蛭："主逐惡血，瘀血，月閉，破血逐瘀，無子，利水道。現(xiàn)代研究水蛭 水煎劑有強抗凝血作用，水蛭提取物、水蛭素對血小板聚集有明顯的抑制作用，抑制大鼠體 內(nèi)血栓形成。促進腦血腫吸收，減輕周圍腦組織炎癥反應及水腫，緩解顱內(nèi)壓升高，改善局 部血循環(huán)，保護腦組織免遭破壞。"硭蟲苦泄性烈，獨入肝經(jīng)血分，能破血逐瘀，通利血脈。 《神農(nóng)本草經(jīng)》："逐瘀血，破下血積，堅痞，癥瘕，寒熱，通利血脈及九竅?，F(xiàn)代藥理研究本 品能明顯抑制血小板聚集率，降低全血粘度比和血漿粘度比，降低紅細胞壓積，改善血液流 變學，可抗凝血，抗血小板聚集，改善局部血液循環(huán)，保護腦組織，抗血栓形成及溶栓作用。 廣地龍、水蛭、硭蟲三藥力專善走，周行全身，破血通經(jīng)力強，針對腦卒中后恢復期可加強通 經(jīng)活絡作用，共為佐藥。諸藥合而用之，補血活血，補而不滯，行而不散，針對腦卒中恢復期 氣虛血滯，使氣旺、瘀消、絡通，諸證向愈。本方配伍精良，用藥合理，制成丸劑，便于使用和 保存。本方是補陽還五湯合抵擋湯加減而成，在療效方面，優(yōu)于單純使用補陽還五湯或抵擋 湯，療效肯定，值得臨床進一步研究與探討。
[0016] 配伍特點：
[0017] 重用補氣藥與活血藥相伍，使氣旺血行以治本，祛瘀通絡以治標，標本兼顧；且補 氣而不壅滯，活血又不傷正，是本方的配伍特點。

【具體實施方式】
[0018] 下面的實施例是對本發(fā)明的進一步詳細描述。
[0019] 實施例1
[0020] 1. 1本發(fā)明的治療中風病的藥物是由以下重量的原料組成（g)
[0021] 生黃芪180、赤芍60、川芎40、當歸尾60、桃仁25、紅花35、水蛭40、虻蟲35、酒大 黃40、地龍60。
[0022] 1. 2本發(fā)明的治療中風病的藥物的制備方法
[0023] 首先按配比稱取原料，然后將原料磨成粉，混合即可制成藥劑。
[0024] 實施例2
[0025] 2. 1本發(fā)明的治療中風病的藥物是由以下重量的原料組成（g)
[0026] 生黃芪220、赤芍40、川芎60、當歸尾40、桃仁35、紅花25、水蛭60、虻蟲25、酒大 黃60、地龍40。
[0027] 2. 2本發(fā)明的治療中風病的藥物的制備方法
[0028] 制備方法同實施例1的1. 2。
[0029] 實施例3
[0030] 3. 1本發(fā)明的治療中風病的藥物是由以下重量的原料組成（g)
[0031] 生黃芪190、赤芍55、川芎45、當歸尾55、桃仁27、紅花32、水蛭45、虻蟲32、酒大 黃45、地龍55。
[0032] 3. 2本發(fā)明的治療中風病的藥物的制備方法
[0033] 制備方法同實施例1的1. 2。
[0034] 實施例4
[0035] 4. 1本發(fā)明的治療中風病的藥物是由以下重量的原料組成（g)
[0036] 生黃芪210、赤芍45、川彎55、當歸尾45、桃仁32、紅花27、水蛭55、虻蟲27、酒大 黃55、地龍45。
[0037] 4. 2本發(fā)明的治療中風病的藥物的制備方法
[0038] 制備方法同實施例1的1. 2。
[0039] 實施例5
[0040] 5. 1本發(fā)明的治療中風病的藥物是由以下重量的原料組成（g)
[0041] 生黃芪200、赤芍50、川芎50、當歸尾50、桃仁30、紅花30、水蛭50、虻蟲30、酒大 黃50、地龍50。
[0042] 5. 2本發(fā)明的治療中風病的藥物的制備方法
[0043] 制備方法同實施例1的1. 2。
[0044] 1、臨床研究
[0045] 1. 1、研究對象：所甄選患者全部來自于吉林省中醫(yī)藥科學院中醫(yī)門診，經(jīng)確診為 中風，年齡在40-80歲之間，病程最短1個月，最長1年。
[0046] 1.2中醫(yī)診斷標準：
[0047] 國家中醫(yī)藥管理局腦病急癥科研協(xié)作組起草制訂的《中風病診斷療效評定標準》 (試行）
[0048] 主癥：偏癱、神識昏蒙，言語謇澀或不語，偏身感覺異常，口舌歪斜。
[0049] 次癥：頭痛，眩暈，瞳神變化，飲水發(fā)嗆，目偏不瞬，共濟失調(diào)。急性起病，發(fā)病前多 有誘因，常有先兆癥狀。發(fā)病年齡多在40歲以上。具備2個主癥以上，或1個主癥2個次 癥，結合起病、誘因、先兆癥狀、年齡即可確診；不具備上述條件，結合影像學檢查結果亦可 確診。
[0050] 1. 3病例標準
[0051] ①納入標準：
[0052] (1)符合中西醫(yī)診斷標準。
[0053] ⑵年齡在40歲_8〇歲。
[0054] (3)生命體征平穩(wěn)，意識清醒，能配合檢查和治療。
[0055] (4)門診患者。
[0056] (5)自愿接受治療、觀察及檢查者。
[0057] ②排除標準：
[0058] (1)中風患者搶救期及急性期生命體征不穩(wěn)定者。
[0059] (2)伴有嚴重心、肺等重要臟器疾患及全身疾病者。
[0060] (3)患有精神疾病或智力及認知功能低下者等不能配合治療
[0061] (4)不符合納入標準，資料收集不全者。
[0062] ③病例剔除與脫落標準：
[0063] (1)未按規(guī)定進行計劃治療而無法判定療效或資料不全等影響療效判定者；
[0064] (2)臨床研究過程中出現(xiàn)嚴重的并發(fā)癥或病情變化不能繼續(xù)接受治療的受試者。
[0065] 1.4研究方法
[0066] 1. 4. 1分組方法
[0067] 將60例中風患者，按1 : 1分為治療組和對照組各30例，治療組采用上方治療，對 照組給予華佗再造丸治療。療程為一個月，并觀察療效。防止觀察病例脫落，增加觀察20%。 治療組30例病例中，腦梗死28例，腦出血2例，病程1個月?1年，平均（19. 23± 10. 13) 月，患者年齡在40?80歲，平均（43. 60±13. 88)歲。對照組30例病例中，腦梗死25例， 腦出血5例，病程1個月?1年，平均（18. 40±9. 42)月，患者年齡在42?84歲，平均 (44.03±14.06)歲。經(jīng)統(tǒng)計軟件SPSS18.0分析，兩組在年齡、性別、病因、病程上均無統(tǒng)計 學差異，具有可比性。
[0068] 1. 4. 2治療方法
[0069] 1· 4· 2· 1 治療組：
[0070] 服用本發(fā)明實施例5制備的藥物，藥物組成如下：
[0071] 黃芪200g 人參50g 赤芍50g 川芎50g
[0072] 桃仁30g 紅花30g 水蛭50g 硭蟲30g
[0073] 酒大黃50g 地龍50g 當歸尾50g
[0074] 上藥磨成面，1個月的劑量。每次6g，每日3次口服。30天。
[0075] 1. 4. 2. 2 對照組：
[0076] 華佗再造丸（北京同仁堂）
[0077] 批準文號：國藥準字Z44020748，
[0078] 規(guī)格：0.5 克 *30 片，
[0079] -次6克,一日2次口服。
[0080] 1. 5、觀測性指標：
[0081] (1)安全性觀測：
[0082] ①一般項目檢查；
[0083] ②肝、腎、心功能檢查；
[0084] ③腦 CT 及 MRI。
[0085] (2)臨床癥狀評分：略
[0086] 1. 6數(shù)據(jù)統(tǒng)計學處理：
[0087] 用SPSS18. 0軟件進行統(tǒng)計學分析。
[0088] 2、研究分析
[0089] 2. 1兩組間年齡因素的可比性分析（見表1)
[0090] 表1兩組年齡因素的差異性比較（7土 s )
[0091]

【權利要求】
1. 一種治療中風病的藥物，其特征在于：所述的藥物是由以下重量份的原料組成：生 黃芪180-220、赤芍40-60、川芎40-60、當歸尾40-60、桃仁25-35、紅花25-35、水蛭40-60、 虻蟲25-35、酒大黃40-60、地龍40-60。
2. 如權利要求1所述的治療中風病的藥物，其特征在于：所述的藥物是由以下重量 份的原料組成：生黃芪190-210、赤芍45-55、川芎45-55、當歸尾45-55、桃仁27-32、紅花 27-32、水蛭 45-55、虻蟲 27-32、酒大黃 45-55、地龍 45-55。
3. 如權利要求1所述的治療中風病的藥物，其特征在于：所述的藥物是由以下重量份 的原料組成：生黃芪200、赤芍50、川芎50、當歸尾50、桃仁30、紅花30、水蛭50、虻蟲30、酒 大黃50、地龍50。
4. 一種制備如權利要求1-3任一項所述的藥物的方法，其特征在于：首先按配比稱取 原料，然后將原料磨成粉，混合即可制成藥劑。
【文檔編號】A61K36/736GK104147174SQ201410338413
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2014年7月17日 優(yōu)先權日:2014年7月17日
【發(fā)明者】王小龍, 何爽, 王曉燕, 商蘊波, 任吉祥, 羅浩, 臧大偉 申請人:王小龍