覆膜網(wǎng)籃式輸尿管結(jié)石阻擋取出器的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種覆膜網(wǎng)籃式輸尿管結(jié)石阻擋取出器，其設(shè)有導管和導絲，所述導絲的遠端設(shè)有形狀記憶和超彈性材料制成的網(wǎng)籃絲，所述網(wǎng)籃絲的遠端匯集于一處構(gòu)成網(wǎng)籃，所述網(wǎng)籃上固定有封堵膜，所述的封堵膜被預塑成兜狀；使用狀態(tài)下，所述網(wǎng)籃絲呈曲線狀，所述的封堵膜被網(wǎng)籃絲撐開；未使用狀態(tài)下，所述的網(wǎng)籃絲和封堵膜均收納于導管內(nèi)。本發(fā)明的輸尿管結(jié)石阻擋取出器易于置入輸尿管，不會推動結(jié)石向腎臟逆行和造成輸尿管壁損傷，且能完全封堵輸尿管，有效防止結(jié)石及結(jié)石碎片被灌注水流重回腎內(nèi)，拖移取石過程不易變形和摩擦輸尿管壁，能一次性取出全部結(jié)石，達到高效排石的目的。
【專利說明】覆膜網(wǎng)籃式輸尿管結(jié)石阻擋取出器

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體地說，涉及一種覆膜網(wǎng)籃式輸尿管結(jié)石阻擋取出 器。

【背景技術(shù)】
[0002] 泌尿系結(jié)石發(fā)病率高達5%_10%，可見于腎、膀胱、輸尿管和尿道的任何部位，以腎 與輸尿管結(jié)石為常見。輸尿管鏡碎石術(shù)經(jīng)過人體自然腔道進行碎石，具有微創(chuàng)和碎石確切 的優(yōu)點，是目前輸尿管結(jié)石的主要治療手段之一。然而，目前輸尿管鏡碎石術(shù)也存在一定 不足：1.輸尿管中、上段結(jié)石及結(jié)石碎片容易被灌注水流或碎石工具的反沖力沖回腎內(nèi)； 2.輸尿管管腔內(nèi)的殘留結(jié)石碎屑缺乏快捷有效地方式取出。
[0003] 通過工具封阻輸尿管結(jié)石上方是防止輸尿管結(jié)石被反沖回腎臟的重要手段，目前 臨床上也有一些輸尿管封堵器，通常情況下此類結(jié)石阻截工具還兼具取出結(jié)石的功能。然 而這些輸尿管封堵器在實際使用中仍存在一定的缺點。
[0004] 套石籃是目前最常用的結(jié)石阻截取出工具，其在跨越結(jié)石的上方后撐開成網(wǎng)狀從 而起到防止結(jié)石碎屑向上漂移的作用，同時，套石籃作為取石工具，將小的結(jié)石碎屑網(wǎng)住并 取出。但是套石籃每次取石的量有限，往往需要多次進鏡，而反復注水進鏡則會增加殘留 碎屑漂移的風險；另外，套石籃并不能將輸尿管管腔完全封住，仍存在結(jié)石漏網(wǎng)的機率；再 者，套石籃中的結(jié)石凸棱容易從籃孔中擠出，拖移取石時容易劃傷輸尿管壁，嚴重者引起并 發(fā)癥。
[0005] 另一種封阻方式則是通過膜片或球囊將輸尿管管腔盡可能地完全封住。例如中國 專利文獻CN 200910057068. 2,
【公開日】2009. 10. 14,公開了一種封堵體腔中障礙物的封堵 裝置，所述的封堵裝置包括一導絲、一導管、一封堵物，所述導絲一端穿過導管及封堵物腔 體，所述封堵物遠端與導絲固定，牽拉導絲近端，展開的封堵物被軸向壓縮，形成栓狀封堵 物，所述封堵物為扁平的膜狀封堵物。該封阻裝置通過形成栓狀封堵物防止結(jié)石上移，并在 碎石術(shù)后可利用封阻裝置將多個結(jié)石碎屑同時拖至膀胱。然而，其并不能將輸尿管管腔完 全封堵，特別是在拖移結(jié)石的過程中，裝置形態(tài)容易因內(nèi)窺鏡工作通道內(nèi)注水而發(fā)生改變， 造成結(jié)石從裝置和輸尿管壁之間滑脫，或由于碎石數(shù)量大而使得結(jié)石與該封阻器嵌頓在輸 尿管內(nèi)，存在損傷輸尿管粘膜的風險。另外，現(xiàn)有的膜狀封阻器或球囊往往體積偏大，在放 置過程中不如套石籃方便，更容易將結(jié)石頂回腎臟。
[0006] 綜上所述，亟需一種封堵完全、取石便捷、拖移結(jié)石時不易變形且不損傷輸尿管 壁、同時放置方便且不易造成結(jié)石移位的輸尿管結(jié)石阻擋取出器，但是目前關(guān)于此類裝置 還未見報道。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種覆膜網(wǎng)籃式輸尿管結(jié)石阻擋取 出器。
[0008] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是： 一種覆膜網(wǎng)籃式輸尿管結(jié)石阻擋取出器，設(shè)有導管和導絲，所述導絲的遠端設(shè)有網(wǎng)籃 絲，所述網(wǎng)籃絲的遠端匯集于一處構(gòu)成網(wǎng)籃，所述網(wǎng)籃上固定有封堵膜，所述的封堵膜被預 塑成兜狀；使用狀態(tài)下，所述網(wǎng)籃絲呈曲線狀，所述的封堵膜被網(wǎng)籃絲撐開。
[0009] 所述的封堵膜固定于網(wǎng)籃絲外部或內(nèi)部，或嵌合于網(wǎng)籃絲中間。
[0010] 所述的封堵膜直徑最大的橫斷面與網(wǎng)籃直徑最大的橫斷面在同一平面上。
[0011] 所述網(wǎng)籃的橫斷面的最大直徑為3-5mm。
[0012] 所述的封堵膜與網(wǎng)籃遠端部分形狀一致。
[0013] 所述的網(wǎng)籃遠端部分和封堵膜是半球形或半橢球形。
[0014] 未使用狀態(tài)下，所述的網(wǎng)籃絲和封堵膜均收納于導管內(nèi)。
[0015] 所述的網(wǎng)籃絲為形狀記憶材料制成。
[0016] 所述導管的近端設(shè)有導管手柄，所述導絲的遠端設(shè)有導絲手柄，所述導管手柄和 導絲手柄上設(shè)有匹配的螺紋。
[0017] 本發(fā)明優(yōu)點在于： 1、 所述的網(wǎng)籃絲構(gòu)成網(wǎng)籃，且網(wǎng)籃外部、內(nèi)部或中間固定有封堵膜，網(wǎng)籃、封堵膜橫斷 面與人輸尿管橫斷面直徑一致或稍大，如此可徹底封堵輸尿管管腔，且在網(wǎng)籃絲的支撐作 用下，封堵膜能很好地保持原形狀，不會因灌注水流而翻轉(zhuǎn)，進一步不易發(fā)生結(jié)石滑脫或嵌 頓在輸尿管的情況，同時能將結(jié)石及碎石一次性全部取出，快捷高效； 2、 所述的封堵膜與網(wǎng)籃遠端部分形狀一致，可采用半球形或半橢球形，如此形成結(jié)石 的容納空間，并且在網(wǎng)籃絲和封堵膜的限位作用下，結(jié)石的棱角不會直接與輸尿管壁接觸， 有效避免手術(shù)并發(fā)癥； 3、 所述的封堵膜直徑最大的橫斷面與網(wǎng)籃直徑最大的橫斷面在同一平面上，如此可保 證封堵膜張口最大，與輸尿管壁貼合最緊密，進一步確保封堵的嚴密性； 4、 所述的網(wǎng)籃絲為形狀記憶金屬絲，所述的封堵膜為復合材質(zhì)薄膜，均能收縮成很小 體積，容納在導管內(nèi)，相應(yīng)地可減小導管直徑，如此便于本發(fā)明結(jié)石阻擋取出器的置入，不 會推動結(jié)石逆行回腎臟，也不易損傷輸尿管壁。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0018] 附圖1是本發(fā)明的覆膜網(wǎng)籃式輸尿管結(jié)石阻擋取出器的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0019] 附圖2是圖1中A的放大圖。

【具體實施方式】
[0020] 下面結(jié)合附圖對本發(fā)明提供的【具體實施方式】作詳細說明。
[0021] 附圖中涉及的附圖標記和組成部分如下所示： 1.導管 2.導絲 3. 網(wǎng)籃絲 31.第一網(wǎng)籃絲 32.第二網(wǎng)籃絲 33.嵌合槽 4. 封堵膜 5.導管手柄 51.第一螺紋 6.導絲手柄 61.第二螺紋 7.網(wǎng)籃 實施例1 請參照圖1，圖1是本發(fā)明的覆膜網(wǎng)籃式輸尿管結(jié)石阻擋取出器的結(jié)構(gòu)示意圖。所述 的阻擋取出器設(shè)有導管1、導絲2、網(wǎng)籃絲3和封堵膜4。所述的導管1為圓柱形中空管體， 近端的外周設(shè)有導管手柄5,所述的導管手柄5近端的內(nèi)壁設(shè)有第一螺紋51。所述的導絲 2為一細長絲，貫穿于導管1的內(nèi)部。導絲2的近端設(shè)有導絲手柄6,所述的導絲手柄6遠 端的外部設(shè)有第二螺紋61。所述的第二螺紋61與所述的第一螺紋51相互匹配，旋緊后能 將導絲2與導管1固定。所述的導絲2的遠端設(shè)有網(wǎng)籃絲3。
[0022] 請參照圖2,圖2是圖1中A的放大圖。所述的網(wǎng)籃絲3有六根，每根網(wǎng)籃絲3的 近端與導絲2 (圖中未示出）的遠端固定；網(wǎng)籃絲3的遠端區(qū)段雙分叉為第一網(wǎng)籃絲31和 第二網(wǎng)籃絲32,所述的第一網(wǎng)籃絲31和第二網(wǎng)籃絲32之間形成嵌合槽33。六根網(wǎng)籃絲3 的第一網(wǎng)籃絲31遠端匯聚并固定于一點，六根網(wǎng)籃絲3的第二網(wǎng)籃絲32的遠端同樣也匯 聚并固定于一點。所述的封堵膜4嵌合于六根網(wǎng)籃絲3的嵌合槽33內(nèi)。使用狀態(tài)下，六根 網(wǎng)籃絲3的遠端恢復成曲線狀，共同構(gòu)成兜狀的網(wǎng)籃7,同時所述的封堵膜4被撐開，封堵膜 4撐開后的形狀與所有網(wǎng)籃絲3的嵌合槽33所共同形成的曲面形狀相同，即與網(wǎng)籃7遠端 部分的形狀一致。所述的封堵膜4直徑最大的橫斷面與網(wǎng)籃7直徑最大的橫斷面在同一平 面上。
[0023] 需要說明的是： 本發(fā)明的輸尿管結(jié)石阻擋取出器在未使用狀態(tài)下，也即出廠時，所述的網(wǎng)籃絲3和封 堵膜4均收納于導管1遠端的腔體內(nèi)，網(wǎng)籃絲3在導管1腔體的限定下聚攏成一束，封堵膜 4也裙皺聚攏成一束。
[0024] 所述的網(wǎng)籃絲3為具有形狀記憶和超彈性的材料制成，如記憶金屬絲，具體如鈦 鎳合金材質(zhì)，從導管1腔體內(nèi)釋放后，其可自然展開恢復成曲線形狀，網(wǎng)籃絲3所構(gòu)成的網(wǎng) 籃7用于固定和維持封堵膜4的形狀，保證其與輸尿管壁貼合，且拖移結(jié)石時不會變形。所 述的網(wǎng)籃絲3的數(shù)量不僅限于本實施例，也可以是三根、四根、五根、七根、八根等若干根， 只要保證能構(gòu)成網(wǎng)籃有效支撐封堵膜4且網(wǎng)籃絲的疏密程度不阻擋碎石進入即可。所述的 網(wǎng)籃絲3和封堵膜4的固定方式也不僅限于本實施例，還可以是封堵膜4包覆固定于網(wǎng)籃 絲3的外部或貼附固定于網(wǎng)籃絲3的內(nèi)部，但是優(yōu)選封堵膜4嵌合于網(wǎng)籃絲3中，如此可保 證封堵膜4的形狀不受任何外力的影響。所述的封堵膜4可以是TPU、Pebax、FEP、ETFE、 TPFE等材質(zhì)，被預先塑造成兜狀，優(yōu)選與網(wǎng)籃遠端部分形狀一致。優(yōu)選地，所述網(wǎng)籃7的遠 端部分和封堵膜4的形狀是半球形或半橢球形。所述的封堵膜4直徑最大的橫斷面設(shè)計成 與網(wǎng)籃7直徑最大的橫斷面在同一平面上，其目的是保證使用狀態(tài)下封堵膜4的開口達到 最大，與輸尿管壁嚴密貼合，更全面的封堵結(jié)石。所述的網(wǎng)籃7、封堵膜4橫斷面的最大直 徑優(yōu)選為3-5_，以與人輸尿管橫斷面直徑一致或稍大為準，如此可徹底地封堵碎石，并將 碎石一次性全部取出。所述的導管1可將網(wǎng)籃絲3和封堵膜4收納于腔內(nèi)，在置入本發(fā)明 的輸尿管結(jié)石阻擋取出器時，可很容易地繞開結(jié)石，不易造成結(jié)石移位，亦不會損傷輸尿管 壁。所述的導絲2用于操控網(wǎng)籃絲3和封堵膜4的收納及釋放。所述的導管手柄5和導絲 手柄6上設(shè)有彼此匹配的螺紋，當本發(fā)明的覆膜網(wǎng)籃式輸尿管結(jié)石阻擋取出器達到目標位 置后，可將導管1和導絲2固定住，從而保證網(wǎng)籃7和封堵膜4不變形。所述的"近端"是 指手術(shù)過程中距離術(shù)者較近的一端，所述的"遠端"是指手術(shù)過程中距離術(shù)者較遠的一端。
[0025] 本發(fā)明的輸尿管結(jié)石阻擋取出器的使用方法如下：輸尿管鏡碎石術(shù)時，形成內(nèi)窺 鏡工作通道，置入內(nèi)窺鏡，拆開本發(fā)明的輸尿管結(jié)石阻擋取出器的出廠包裝，手持導管手柄 5和導絲手柄6將導管1的遠端進入到輸尿管，繞開結(jié)石并到達結(jié)石上方，向遠端推動導絲 手柄6,然后螺紋旋緊導絲手柄6和導管手柄5以固定導管1和導絲2,此時網(wǎng)籃絲3撐開 形成網(wǎng)籃，封堵膜4隨之被撐開，網(wǎng)籃7和封堵膜4的外周與輸尿管壁貼合，然后一邊通過 內(nèi)窺鏡工作通道向輸尿管注水，一邊向近端拖動導管，碎石在水流沖擊下進入網(wǎng)籃7并被 封堵膜4阻擋，隨著導管的緩慢拖行并在水流的帶動下向下流動直至膀胱。本發(fā)明的輸尿 管結(jié)石阻擋取出器易于置入輸尿管，不會推動結(jié)石向腎臟逆行和造成輸尿管壁損傷，且能 完全封堵輸尿管，有效防止結(jié)石及結(jié)石碎片被灌注水流重回腎內(nèi)，拖移取石過程不易變形 和摩擦輸尿管壁，能一次性取出全部結(jié)石，達到高效排石的目的。
[0026] 本發(fā)明的輸尿管結(jié)石阻擋取出器不僅可用于輸尿管結(jié)石的封堵和移除，還可應(yīng)用 于其他體腔的封堵和異物移除，包括但不限于以下應(yīng)用：用于腎結(jié)石的封堵及移除，血管 血栓的封堵和移除，血管穿刺孔封堵止血，體腔異物的封堵和移除如氣管、腸道中異物的處 理。
[0027] 以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，應(yīng)當指出，對于本【技術(shù)領(lǐng)域】的普通技術(shù)人 員，在不脫離本發(fā)明方法的前提下，還可以做出若干改進和補充，這些改進和補充也應(yīng)視為 本發(fā)明的保護范圍。
【權(quán)利要求】
1. 一種覆膜網(wǎng)籃式輸尿管結(jié)石阻擋取出器，設(shè)有導管和導絲，其特征在于，所述導絲的 遠端設(shè)有網(wǎng)籃絲，所述網(wǎng)籃絲的遠端匯集于一處構(gòu)成網(wǎng)籃，所述網(wǎng)籃上固定有封堵膜，所述 的封堵膜被預塑成兜狀；使用狀態(tài)下，所述網(wǎng)籃絲呈曲線狀，所述的封堵膜被網(wǎng)籃絲撐開。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸尿管結(jié)石阻擋取出器，其特征在于，所述的封堵膜固定于 網(wǎng)籃絲外部或內(nèi)部，或嵌合于網(wǎng)籃絲中間。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸尿管結(jié)石阻擋取出器，其特征在于，所述的封堵膜直徑最 大的橫斷面與網(wǎng)籃直徑最大的橫斷面在同一平面上。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸尿管結(jié)石阻擋取出器，其特征在于，所述網(wǎng)籃的橫斷面的 最大直徑為3_5mm。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸尿管結(jié)石阻擋取出器，其特征在于，所述的封堵膜與網(wǎng)籃 遠端部分形狀一致。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的輸尿管結(jié)石阻擋取出器，其特征在于，所述的網(wǎng)籃遠端部分 和封堵膜是半球形或半橢球形。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸尿管結(jié)石阻擋取出器，其特征在于，未使用狀態(tài)下，所述的 網(wǎng)籃絲和封堵膜均收納于導管內(nèi)。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸尿管結(jié)石阻擋取出器，其特征在于，所述的網(wǎng)籃絲為形狀 記憶材料制成。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸尿管結(jié)石阻擋取出器，其特征在于，所述導管的近端設(shè)有 導管手柄，所述導絲的遠端設(shè)有導絲手柄，所述導管手柄和導絲手柄上設(shè)有匹配的螺紋。
【文檔編號】A61B17/221GK104095667SQ201410334432
【公開日】2014年10月15日 申請日期:2014年7月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月15日
【發(fā)明者】孫穎浩, 肖亮, 高小峰, 盛夏, 彭泳涵, 李凌, 徐斌 申請人:中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學