蟾麝救心滴丸及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于制藥【技術領域】，具體涉及一種具有擴張冠狀動脈，改善心肌供氧，增強心臟功能等作用，特別涉及以中藥成方蟾酥救心丸的處方為基礎，經劑型改制而成的一種蟾麝救心滴丸及其制備方法。本發(fā)明的目的，在于提供一種生物利用度高，快速釋藥，快速顯效，毒副作用小，藥物含量高，服用劑量小，且服用劑量準確，服用方便，價格低廉的藥物組合物口服制劑蟬麝救心滴丸。
【專利說明】蟾麝救心滴丸及其制備方法 【技術領域】
[〇〇〇1] 本發(fā)明屬制藥【技術領域】，具體涉及一種具有擴張冠狀動脈，改善心肌供氧，增強心 臟功能等作用，特別涉及以中藥成方蟾酥救心丸的處方為基礎，經劑型改制而成的一種蟾 麝救心滴丸及其制備方法。 【背景技術】
[0002] 根據《中國藥典》2000年版一部中給出的配方和生產工藝制備而成的蟾麝救心丸， 其處方中蟾酥具有強心開竅，解毒止痛；紅參益氣通脈；三七、丹參活血祛瘀；麝香、冰片溫 通開竅；牛黃、水牛角、豬膽清心化痰；珍珠、赭石重鎮(zhèn)安神作用。該藥是治療冠心病引起的 心絞痛、胸悶、氣短和眩暈等癥的純中藥制劑，經多年臨床驗證，質量穩(wěn)定，療效確切，是臨 床和家庭用于治療以上病癥的常用藥物制劑，現市售的只有水丸制劑一種劑型。
[0003] 由于制備技術等原因，大多數藥物的口服制劑，尤其是中藥的口服制劑，服用后均 存在著溶散時限長、溶出度低、吸收較差、肝腸首過效應和生物利用度較低等問題，從而影 響藥效的發(fā)揮，也直接影響著治療效果。而根據上述標準制備的蟾麝救心丸是一種水丸制 齊IJ，具有藥物含量低，服用劑量大，且服用劑量不準確，易發(fā)霉、變質，服用不方便等特點。
[0004] 另外，水丸在制備過程中由于有泛丸和混合等工藝過程，因此會產生較大的粉塵 污染，一定程度上會對工作人員的身體造成危害，同時也會給環(huán)境造成一定污染。再者，常 規(guī)口服制劑的生產工藝復雜，生產成本較高，從而使患者的用藥成本也隨之提高，不利于提 1?廣大患者的就醫(yī)能力，也不利于提1?社會的總體健康水平。
【發(fā)明內容】

[0005] 本發(fā)明的目的，在于補充現有用于治療冠心病引起的心絞痛、胸悶、氣短和眩暈等 癥的蟾麝救心丸制劑之不足，提供一種生物利用度高，快速釋藥，快速顯效，毒副作用更小， 且藥物含量高，服用劑量小，且服用劑量準確，服用方便，價格低廉，并便于外出攜帶的藥物 口服制劑蟾麝救心滴丸。
[0006] 本發(fā)明所涉及的蟾麝救心滴丸及其制備方法，經大量試驗篩選確定，以中藥成方 制劑蟾麝救心丸工藝為基礎，經過對部分工藝調整，并配合滴丸制備工藝制備而成。采用以 下技術方案進行制備，即可得到本發(fā)明所涉及的蟾麝救心滴丸：
[0007] 1.處方（以重量份計）：
[0008] 人工牛黃100g人工麝香 10g 珍珠 400g蟾酥 l〇〇g 紅參 60g 三 七300g冰 片100g 豬膽膏 100g赭石 50g 水牛角濃縮粉〗20g 丹參提取物100g
【權利要求】
1. 一種具有擴張冠狀動脈，改善心肌供氧，增強心臟功能等作用的蟾麝救心滴丸的制 備方法，是由人工牛黃l〇〇g人工麝香l〇g珍珠400g蟾酥100g紅參60g三七300g冰片100g 豬膽膏100g赭石50g水牛角濃縮粉120g丹參提取物100g經提取加工后所得的混合提取 物干粉與一定比例的可藥用基質配比制備而成，所述藥用基質選用聚乙二醇4000,混合提 取物干粉與基質的配比為1 : 2,其制備方法如下： (1) 取處方量的赭石，加 pH值為3的酸水，加熱煎煮兩次，每次3小時，合并煎液，濾過， 濾液蒸干，得赭石干燥提取物，備用； (2) 取處方量的蟾酥，用6倍量80%乙醇加熱回流提取兩次，每次1.5小時，提取液濾 過，合并濾液，減壓回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至比重為1. 20-1. 25的濃膏，干燥，得蟾酥 干燥提取物，備用； (3) 取處方量的紅參、三七，用6倍量50%乙醇加熱回流提取兩次，每次2小時，濾過， 合并濾液，減壓回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至比重為1. 20-1. 25,干燥，得紅參、三七干燥 提取物，備用； (4) 取處方量的豬膽膏，加入4倍量95%乙醇加熱回流提取四次，每次4小時，合并提 取液，減壓回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至比重為1. 20-1. 25,干燥，得豬膽膏干燥提取物， 備用； (5) 取處方量的珍珠，加入八倍量的2mol/l硫酸，加熱水解6小時，趁熱濾過，濾液備 用； (6) 取處方量的水牛角濃縮粉，加入十倍量2mol/L氫氧化鋇，加熱水解6小時，趁熱過 濾，濾液與上述珍珠水解濾液合并，用20 % NaOH調節(jié)pH值6-7左右，減壓抽濾，濾液濃縮至 比重為1.20-1. 25,真空干燥箱中干燥，得珍珠、水牛角濃縮粉干燥提取物，備用； (7) 取上述（1)-(6)所得干燥提取物混合粉碎成細粉，得混合提取物干粉，備用； (8) 取適量的聚乙二醇4000置化料罐中，于80-85%加熱融化，在攪拌狀態(tài)下，加入上 述混合細粉及處方中的人工牛黃、人工麝香和冰片，繼續(xù)攪拌1小時左右，停止攪拌，保溫 脫氣15分鐘，調節(jié)滴丸機的控制系統(tǒng)，使滴丸機的滴頭溫度保持在80-85 %，冷卻液溫度保 持在2-8%，選擇適宜滴頭，滴入冷卻的粘度為100的二甲基硅油中，成型后取出，除去藥丸 表面二甲基硅油，包裝即得。
2. 如權利要求1所述的一種具有擴張冠狀動脈，改善心肌供氧，增強心臟功能等作用 的蟾麝救心滴丸的制備方法，其特征在于混合提取物干粉與一定比例的可藥用基質聚乙二 醇4000配比最為優(yōu)選的是1 : 2。
【文檔編號】A61K35/56GK104055846SQ201410328529
【公開日】2014年9月24日 申請日期:2014年7月11日 優(yōu)先權日:2014年7月11日
【發(fā)明者】李國成, 閻松 申請人:珠海安生鳳凰制藥有限公司