一種當歸承氣湯合并碳酸鋰組合物及其應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種當歸承氣湯合并碳酸鋰組合物，所述的當歸承氣湯是由下列重量份的原料藥制成：大黃300份、芒硝150份、當歸300份、陳皮120份、婁仁80份、婁皮40份、尼泊金乙酯0.5份，所述的當歸承氣湯和碳酸鋰比例為60毫升：0.5-1.25g。本發(fā)明還提供了組合物的應(yīng)用。本發(fā)明優(yōu)點在于：通過使用本發(fā)明的組合藥物，發(fā)揮組合藥物的協(xié)同作用，可以協(xié)同治療躁狂癥，有效改善躁狂癥患者的生活質(zhì)量。藥物組合在提高療效的同時下可大幅降低費用，降低副作用。使用本發(fā)明的組合藥物可以克服現(xiàn)有技術(shù)中單獨使用一種藥物引起耐藥的缺點。
【專利說明】一種當歸承氣湯合并碳酸鋰組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體地說，是關(guān)于一種當歸承氣湯合并碳酸鋰組合物及其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]躁狂癥是躁狂抑郁癥的一種發(fā)作形式。以情感高漲、思維奔逸、以及言語動作增多為典型癥狀。以情感高漲或易激惹為主要臨床相，伴隨精力旺盛、言語增多、活動增多，嚴重時伴有幻覺、妄想、緊張癥狀等精神病性癥狀。躁狂發(fā)作時間需持續(xù)一周以上，一般呈發(fā)作性病程，每次發(fā)作后進入精神狀態(tài)正常的間歇緩解期，大多數(shù)病人有反復發(fā)作傾向。
[0003]碳酸鋰是目前公認的治療躁狂癥代表藥物之一，但是碳酸鋰臨床治療劑量與中毒劑量很接近，同時碳酸鋰治療過程中的不良反應(yīng)，使臨床治療的安全性和患者的依從性受到影響，也影響患者的生活質(zhì)量。有報道30%的躁狂患者應(yīng)用鋰鹽無效，并且有些患者雖然應(yīng)用鋰鹽有效，但是因無法耐受其副作用而停藥。躁狂癥屬于中醫(yī)“狂病”范疇?？褡C表現(xiàn)為興奮狀態(tài)，狂言妄語，喧擾不寧，歌關(guān)不休.動而多怒，以及傷人毀物，多屬實證。近年用中醫(yī)理論對癲狂癥進行辨證施治，取得了一定的研究進展，王萍等用化痰開竅湯合用碳酸鋰治療躁狂癥，療效明顯優(yōu)于單用碳酸鋰，安全性高，且副作用少。中西醫(yī)結(jié)合治療對躁狂癥患者生活質(zhì)量的研究較少。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種當歸承氣湯合并碳酸鋰組合物。
[0005]本發(fā)明的再一的目的是，提供一種組合物的應(yīng)用。
[0006]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:
一種當歸承氣湯合并碳酸鋰組合物，所述的當歸承氣湯是由下列重量份的原料藥制成:大黃300份、芒硝150份、當歸300份、陳皮120份、婁仁80份、婁皮40份、尼泊金乙酯
0.5份，所述的當歸承氣湯和碳酸鋰比例為60毫升:0.5-1.25g。
[0007]所述當歸承氣湯和碳酸鋰比例為60毫升:0.75-1.25g。
[0008]所述當歸承氣湯和碳酸鋰比例為60毫升:0.5g。
[0009]為實現(xiàn)上述第二個目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:
組合物在制備躁狂癥疾病藥物組合物中的應(yīng)用。
[0010]組合物在制備改善躁狂癥生活質(zhì)量疾病藥物組合物中的應(yīng)用。
[0011]本發(fā)明優(yōu)點在于:
1、當歸承氣湯聯(lián)合碳酸鋰治療躁狂癥可以提高療效及有效改善躁狂癥患者的生活質(zhì)量，值得在精神科臨床中應(yīng)用。
[0012] 2、當歸承氣湯組與碳酸鋰組、當歸承氣湯組與當歸承氣湯合并碳酸鋰組、碳酸鋰組與當歸承氣湯合并碳酸鋰組在軀體功能(PF)評分無統(tǒng)計學差異，在軀體健康問題導致的角色受限(RP)、總體健康感(GH)、社交功能(SF)、精神健康總評(MCS)有統(tǒng)計學差異，當歸承氣湯合并碳酸鋰組的評分均高于其他二組。軀體疼痛(BP)量表評分比較當歸承氣湯合并碳酸鋰組高于當歸承氣湯組，當歸承氣湯組與碳酸鋰組、當歸承氣湯組與當歸承氣湯合并碳酸鋰組在生命活力(VT)、情感問題所致的角色受限(RE)、精神健康(MH)、健康變化自評(HT)、軀體健康總評(PCS)量表評分比較有統(tǒng)計學差異。提示當歸承氣湯合并碳酸鋰組改善生活質(zhì)量優(yōu)于單獨使用碳酸鋰或當歸承氣湯。
[0013]3、從不良反應(yīng)評分比較分析，治療后當歸承氣湯組少于碳酸鋰組、當歸合并碳酸鋰組，當歸承氣湯合并碳酸鋰組的不良反應(yīng)評分低于碳酸鋰組，并未因合并使用而增加藥物不良發(fā)應(yīng)。
[0014]4、通過使用本發(fā)明的組合藥物，發(fā)揮組合藥物的協(xié)同作用，可以協(xié)同治療躁狂癥，有效改善躁狂癥患者的生活質(zhì)量。藥物組合在提高療效的同時下可大幅降低費用，降低副作用。使用本發(fā)明的組合藥物可以克服現(xiàn)有技術(shù)中單獨使用一種藥物引起耐藥的缺點。
【具體實施方式】
[0015]下面對本發(fā)明提供的【具體實施方式】作詳細說明。
[0016]資料與方 法
1.1研究對象上海市精神衛(wèi)生中心及各區(qū)縣精神衛(wèi)生中心住院首發(fā)或復發(fā)的躁狂癥患者，收集病例125例。
[0017]1.1.1入組標準符合中國精神障礙分類方案與診斷標準第3版(CCMD-3)躁狂癥診斷標準；中醫(yī)診斷標準依據(jù)國家中醫(yī)藥管理局行業(yè)標準中的《中醫(yī)內(nèi)科病癥診斷標準》；年齡18-65歲，性別不限；入組時Young氏躁狂量表(YMRS)總分≥20分；入組前7天內(nèi)未使用過抗精神病藥、抗抑郁藥或心境穩(wěn)定劑；體格檢查和實驗室(血常規(guī)，電解質(zhì)，肝、腎功能，心電圖)檢查均正常；提供參加本研究的知情同意書，由受試者本人或法定監(jiān)護人簽署。
[0018]1.1.2排除標準:排除伴有嚴重的軀體疾病或可能影響試驗評價疾病患者；排除妊娠或哺乳期婦女，或計劃妊娠者；排除符合中國精神障礙分類方案與診斷標準第3版(CCMD-3)酒精、藥物依賴、器質(zhì)性精神障礙及智能障礙診斷標準的患者；
1.1.3中止和退出臨床試驗的標準:不能堅持治療者；出現(xiàn)嚴重不良事件或嚴重不良反應(yīng)者；臨床試驗過程中出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥者；病情惡化必須采取緊急處理措施者；未嚴格按照試驗方案用藥者。
[0019]1.1.4 一般資料比較
收集上海市精神衛(wèi)生中心及各區(qū)縣精神衛(wèi)生中心住院首發(fā)或復發(fā)的躁狂癥患者，共收集病例123例。采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件將123例患者隨機分為當歸承氣湯組41例、碳酸鋰組42例和當歸承氣湯合并碳酸鋰組40例。
[0020]研究過程中碳酸鋰組I例患者因失訪而脫落，當歸承氣湯合并碳酸鋰組有2例患者因精神癥狀分別在入組2、3周后合并使用抗精神病藥物而副除研究，最終120例研究患者納入分析。三組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P >0.05)。見表1。
[0021]表1三組臨床資料比較(例數(shù)，X土S)
【權(quán)利要求】
1.一種當歸承氣湯合并碳酸鋰組合物，其特征在于，所述的當歸承氣湯是由下列重量份的原料藥制成:大黃300份、芒硝150份、當歸300份、陳皮120份、婁仁80份、婁皮40份、尼泊金乙酯0.5份，所述的當歸承氣湯和碳酸鋰比例為60毫升:0.5-1.25g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述當歸承氣湯和碳酸鋰比例為60毫升:0.75-1.25g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述當歸承氣湯和碳酸鋰比例為60毫升:0.5g 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的組合物在制備躁狂癥疾病藥物組合物中的應(yīng)用。
4.根據(jù)權(quán)利要求4所述的應(yīng)用，其特征在于，所述組合物在制備改善躁狂癥生活質(zhì)量疾病藥物組合物中的 應(yīng)用。
【文檔編號】A61K33/00GK103989779SQ201410195642
【公開日】2014年8月20日 申請日期:2014年5月12日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月12日
【發(fā)明者】朱麗萍, 龍彬, 張建明, 趙敏, 吳海蘇, 盧衛(wèi)紅 申請人:上海交通大學醫(yī)學院附屬精神衛(wèi)生中心