一種治療痔瘡疾病的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】發(fā)明一種治療痔瘡疾病的中藥制劑及其制備方法，是由以下重量配比的原料藥：大黃15—25份、蒺藜15—22份、功勞木32—46份、白芷15—22份、豬膽汁0.05—0.15份、冰片1—4份，再加其它輔料制成。其中白芷分為兩部分，一部分作為生藥粉加入制粒中，另一部分和蒺藜、功勞木一起提取，大黃則單獨(dú)提取，再將其兩者的提取液一起濃縮干燥，最后加適量的輔料、冰片和滅菌的白芷粉制成相應(yīng)的制劑。本發(fā)明的中藥制劑具有清熱解毒，涼血止痛，祛風(fēng)消腫的功效。用于治療各種痔瘡、肛裂、大便秘結(jié)等疾病。具有療效顯著，不易復(fù)發(fā)，治愈率高，無毒、無副作用，服用方便，成本低，經(jīng)濟(jì)實(shí)用，比同類藥物更經(jīng)濟(jì)實(shí)用。
【專利說明】一種治療痔瘡疾病的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及一種治療痔瘡疾病的中藥制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]痔瘡是因肛墊發(fā)生病理性肥大、移位等異常形成的局部團(tuán)塊。也就是說，無論采取任何治療手段都不能要治痔瘡，只是緩解痔瘡的癥狀。
[0003]目前國(guó)內(nèi)外治療痔瘡的的方法主要可分為口服藥和外用藥、手術(shù)三種，治療目的是消除癥狀，有癥狀的痔80%以上可經(jīng)非手術(shù)療法消除癥狀。臨床上比較傾向于以藥物為主的治療。因?yàn)槭中g(shù)療法帶來的術(shù)后疼痛以及較長(zhǎng)的住院與愈合時(shí)間等問題，往往病人疼痛難忍，而且存在復(fù)發(fā)可能性，患者在術(shù)后不同程度的失禁現(xiàn)在發(fā)生。而且痔瘡患者經(jīng)傳統(tǒng)手術(shù)治療或其它療法治療后，復(fù)發(fā)率亦較高。究其原因，除治療不徹底外，不注意預(yù)防痔瘡的發(fā)生，也是重要的因素，預(yù)防痔瘡的發(fā)生。而外用治療法:外痔暫時(shí)舒爽，內(nèi)痔悄悄惡化，市場(chǎng)上的一些產(chǎn)品其實(shí)中俑緩解痔瘡的癥，但是痔瘡是內(nèi)外患病，即使做好表面功夫，治標(biāo)不治本，容易復(fù)發(fā)；所以最常用的是內(nèi)服治療法，但是現(xiàn)在市場(chǎng)上的內(nèi)服治療法的藥物的效果均不是很理想，藥效見效慢，以西藥為主，長(zhǎng)期服用毒副作用大。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明 的目的是針對(duì)市面上痔瘡制劑所存在的一些生產(chǎn)技術(shù)問題和質(zhì)量問題進(jìn)行優(yōu)化和對(duì)新劑型的擴(kuò)展，發(fā)明一種具有清熱解毒，涼血止痛，祛風(fēng)消腫功效的治療痔瘡疾病的中藥制劑及制備方法。
[0005]本發(fā)明的治療痔瘡疾病的中藥制劑及其制備方法，其特征在于是由以下重量份的中藥原料:大黃15—25份、蒺藜15—22份、功勞木32—46份、白芷15—22份、豬膽汁
0.05—0.15份、冰片I一4份，再加入輔料制成，輔料為淀粉、粘合劑、水等；
具體制備方法步驟如下:
(1)將大黃、蒺藜、功勞木、白芷中的泥沙、雜質(zhì)、非藥用部分除去；
(2)按上述重量份稱取中藥原料；
(3)取1/2配比量的白芷經(jīng)60目粉碎，然后用干熱滅菌法滅菌，溫度控制在120—125°C，時(shí)間為2小時(shí)；
(4)單獨(dú)水提大黃:取處方量的大黃，加水煎煮二次，第一次加7倍水，第2次加5倍水，每次煎煮I小時(shí)，濾過，合并濾液備用；
(5)將白芷、功勞木、蒺藜的水提:領(lǐng)取1/2處方量的白芷及處方量的功勞木，蒺藜，加水煎煮二次，第1次加8倍水，第二次加6倍水，每次煎煮2小時(shí)，濾過，合并濾液備用；
(6)將上述(4)、(5)提取濾液合并，加入豬膽汁后，泵入濃縮器中濃縮，溫度控制在60— 85°C，真空度控制_0.09—0.061^&，濃縮至相對(duì)密度為1.3 (60°C)的稠膏，真空干燥托盤內(nèi)，將稠膏干燥成中藥提取物干浸膏；
(7)將(6)的中藥提取物干浸膏制作成制劑，包括:顆粒劑、膠囊劑、丸劑、滴丸劑、合劑、散劑等藥劑學(xué)上所有可以接受的劑型。
[0006]所述的制劑中的顆粒劑是這樣制備的:將上述的中藥提取物干浸膏，粉碎后與輔料淀粉、滅菌白芷粉混合，加入粘合劑，過10目篩，制成均勻顆粒，干燥整粒，最后研細(xì)冰片加入總混均勻即得。
[0007]所述的制劑中的膠囊劑是這樣制備的:取上述中藥的提取干浸膏，與輔料淀粉、滅菌白芷粉混合，加入粘合劑，過10目篩，制成均勻顆粒，干燥整粒，再將冰片與二氧化硅混合粉碎，外加總混即得。
[0008]所述的制劑中的丸劑是這樣制備的:將上述滅菌白芷粉、中藥提取稠膏，混和干燥，粉碎，再加入粉碎了的冰片混合，以水和部分藥液作粘合劑制成即得。
[0009]本發(fā)明各原料藥功能主治如下:
大黃，《日華子本草》:通宣一切氣，調(diào)血脈，利關(guān)節(jié)，泄塑滯、水氣，四肢冷熱不調(diào)，溫瘴熱痰，利大小便，并敷-切瘡癤癰毒。其功效:苦寒沉降，瀉熱通便，涼血解毒，逐瘀通便?’大黃的有效成分口服后，在消化道內(nèi)被細(xì)菌代謝為具有生物活性的代謝產(chǎn)物而發(fā)揮瀉下作用.亦有研究證明:大黃發(fā)揮瀉下作用的另一途徑是番瀉甙由小腸吸收后，經(jīng)肝臟轉(zhuǎn)化為甙元，再刺激胃壁神經(jīng)叢而引起大腸蠕動(dòng)致瀉，同時(shí)一部分以原型或甙元隨血轉(zhuǎn)運(yùn)到大腸，刺激黏膜下神經(jīng)叢和更深部肌肉神經(jīng)叢等，使腸運(yùn)動(dòng)亢進(jìn)，引起瀉下.大黃的瀉下成分能排泄于乳汁中，乳婦服用后可影響乳嬰，引起嬰兒腹瀉.功勞木產(chǎn)地于廣西，《飲片新參》:〃清肺，止癆咳，殺蟲，通大便〃。清肺通便涼血，為主藥。其藥理作用 :1.闊葉十大功勞根的25%水煎劑在體外對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌和綠膿桿菌有較輕度抑制作用，抑菌菌直徑(打洞法)均為10mm。2.從細(xì)葉十大功勞中提出的3種生物堿的鹽類(藥根堿硫氰酸鹽、四氫藥根堿-N-甲基硫氰酸鹽、掌葉防己堿硫氰酸鹽)在低濃度(0.001-0.002%)時(shí)能促進(jìn)離體腸管的自發(fā)運(yùn)動(dòng)，高濃度(0.01%以上)時(shí)可導(dǎo)致張力上升、運(yùn)動(dòng)抑制。對(duì)離體蛙心、藥根堿為先抑制后興奮，掌葉防己堿則為輕度興奮。對(duì)麻醉兔，靜脈注射這類生物堿皆可引起短暫或輕度的血壓下降。對(duì)蟾蜍后肢血管無明顯影響。它們的降壓作用似與中樞無關(guān)(椎動(dòng)脈注射時(shí)不降壓，阻斷頸動(dòng)脈血流及閉塞氣管引起之升壓反射皆不受影響)，亦不受阿托品的影響，但能抑制腎上腺素的升壓作用。對(duì)坐骨神經(jīng)-腓腸肌標(biāo)本、體溫、血糖等皆無作用，亦不溶血。
[0010]白芷性質(zhì)燥散，尤以善散陽(yáng)明經(jīng)風(fēng)濕之邪見長(zhǎng)，且止痛功良；《本草匯言》:白芷，上行頭目，下抵腸胃，中達(dá)肢體，遍通肌膚以至毛竅，而利泄邪氣。
[0011]蔡藜輕揚(yáng)疏散,祛風(fēng)止癢,活血通經(jīng),為輔藥。
[0012]冰片芳香走竄，善散郁火，清熱止痛，它具有抑菌、抗炎作用。
[0013]豬膽汁:汁中主要成分為膽汁酸類、膽色素、粘蛋白、脂類及無機(jī)物等。具有益肺，補(bǔ)脾，潤(rùn)燥。治消渴、便秘、黃疸、百日咳、哮喘、泄瀉、痢疾、目赤、喉痹、盯耳、癰腫，為佐藥。
[0014]本發(fā)明治療痔瘡疾病的中藥制劑主治于風(fēng)濕燥熱之邪下迫大腸，血液瘀積，熱與血相搏，血絡(luò)受傷引起的便血、痔瘡、肛裂、便秘。療效顯著，生物利用度高，有效減少痔瘡患者的痛苦，不易復(fù)發(fā)，治愈率高，在近500名患者中，治愈率高達(dá)95%以上，有效率高達(dá)99%，效果比較明顯。無毒，無副作用，是純中藥制劑，沒有添加任何的化合物。便于攜帶，服用方便。成本低，經(jīng)濟(jì)實(shí)用。【具體實(shí)施方式】
[0015]實(shí)施例1
稱取下列重量的藥材:
大黃20kg、蒺藜19 kg、功勞木39.5 kg、白芷19.4kg、豬膽汁0.1kg、冰片2 kg ；
(1)將大黃、蒺藜、功勞木、白芷中的泥沙、雜質(zhì)、非藥用部分除去；
(2)取1/2處方量的白芷經(jīng)60目粉碎，然后用干熱滅菌法滅菌，溫度控制在120—125°C，時(shí)間:2小時(shí)；
(3)單獨(dú)水提大黃:領(lǐng)取處方量的大黃，加7倍水，第2次加5倍水，每次煎煮I小時(shí)，濾過，合并濃縮；
(4)白芷、功勞木、蒺藜的水提:領(lǐng)取1/2處方量的白芷及處方量的功勞木，蒺藜，加水煎煮二次，第1次加8倍水，第二次加6倍水，每次2小時(shí)，濾過，合并濃縮；
(5)將上述(3)、(4)提取濾液合并，加入豬膽汁后，泵入濃縮器中濃縮，溫度控制在60— 85°C，真空度控制-0.09—0.06Mpa，濃縮至相對(duì)密度為1.3 (60°C)的稠膏，真空干燥托盤內(nèi)，將稠膏干燥成中藥提取干浸膏；
(6)制成顆粒劑，取上述(5)的中藥提取干浸膏，粉碎后與淀粉、滅菌白芷粉混合，以水作為粘合劑制粒，過 10目篩，制成均勻顆粒，干燥整粒，最后研細(xì)冰片加入總混均勻即得。
[0016]實(shí)施例2 稱取下列重量的藥材:
大黃16kg、蔡藜18.5 kg、功勞木46 kg、白]E 16kg、豬膽汁0.16 kg、冰片3.34 kg ；
(1)將大黃、蒺藜、功勞木、白芷中的泥沙、雜質(zhì)、非藥用部分除去；
(2)取1/2配比量的白芷經(jīng)60目粉碎，然后用干熱滅菌法滅菌，溫度控制在120—125°C，時(shí)間:2小時(shí)。
[0017](3)單獨(dú)水提大黃:領(lǐng)取處方量的大黃，加7倍水，第2次加5倍水，每次煎煮I小時(shí),濾過,合并濃縮。
[0018](4)白芷、功勞木、蒺藜的水提:領(lǐng)取1/2處方量的白芷及處方量的功勞木，蒺藜，加水煎煮二次，第1次加8倍水，第二次加6倍水，每次2小時(shí)，濾過，合并濃縮。
[0019](5)將上述(3)、(4)提取濾液合并，加入豬膽汁后，濃縮器，溫度控制60— 85°C，真空度控制-0.09—0.06Mpa，濃縮至相對(duì)密度為1.3 (60°C)的稠膏，真空干燥托盤內(nèi)，將稠膏干燥成中藥提取干膏；
(6)制成膠囊劑，取上述的中藥提取干膏，再將冰片粉碎后與淀粉、滅菌白芷粉混合，加入粘合劑，過10目篩，制成均勻顆粒，干燥整粒，外加二氧化硅總混即得。
[0020]實(shí)施例3 稱取下列重量的藥材:
大黃22kg、蒺藜20.7kg、功勞木34 kg、白芷21kg、豬膽汁0.08 kg、冰片2.22kg ;
(1)將大黃、蒺藜、功勞木、白芷中的泥沙、雜質(zhì)、非藥用部分除去；
(2)取1/2處方量的白芷經(jīng)60目粉碎，然后用干熱滅菌法滅菌，溫度控制在120—125°C，時(shí)間:2小時(shí)；
(3)單獨(dú)水提大黃:領(lǐng)取處方量的大黃，加7倍水，第2次加5倍水，每次煎煮I小時(shí)，濾過，合并濃縮；(4)白芷、功勞木、蒺藜的水提:領(lǐng)取1/2配比量的白芷及處方量的功勞木，蒺藜，加水煎煮二次，第1次加8倍水，第二次加6倍水，每次2小時(shí)，濾過，合并濃縮；
(5)將上述(3)、(4)提取濾液合并，加入的豬膽汁后，濃縮器，溫度控制60—85°C，真空度控制-0.09—0.06Mpa，濃縮至相對(duì)密度為1.3 (60°C)的稠膏，真空干燥托盤內(nèi)；
(6)制成中丸劑，將冰片粉碎后，與滅菌白芷粉、中藥提取稠膏，混和干燥，再粉碎，以水和部分藥液作粘合劑制成即得。
【權(quán)利要求】
1.一種治療痔瘡疾病的中藥制劑及其制備方法，其特征在于是由以下重量份的原料藥:大黃15 — 25份、蒺藜15 — 22份、功勞木32— 46份、白芷15 — 22份、豬膽汁0.05—0.15份、冰片I一4份，再加入輔料制成；其制備方法步驟如下: (1)將大黃、蒺藜、功勞木、白芷中的泥沙、雜質(zhì)、非藥用部分除去； (2)按配比量稱取中藥材； (3)取1/2配比量的白芷經(jīng)60目粉碎，然后用干熱滅菌法滅菌，溫度控制在120—125°C，時(shí)間為2小時(shí)； (4)單獨(dú)水提大黃:取處方量的大黃，加水煎煮二次，第一次加7倍水，第2次加5倍水，每次煎煮I小時(shí)，濾過，合并濾液備用； (5)將白芷、功勞木、蒺藜的水提:領(lǐng)取1/2處方量的白芷及處方量的功勞木，蒺藜，加水煎煮二次，第1次加8倍水，第二次加6倍水，每次煎煮2小時(shí)，濾過，合并濾液備用； (6)將上述(4)、(5)提取濾液合并，加入的豬膽汁后，將濾液泵入濃縮器中濃縮，溫度控制在60 — 5°C，真空度控制-0.09—0.06Mpa，濃縮至相對(duì)密度為1.3的稠膏，真空干燥托盤內(nèi)，將浸膏干燥成中藥提取物干浸膏； (7)將(6)的中藥提取物干浸膏制作成制劑，包括:顆粒劑、膠囊劑、丸劑、滴丸劑、合劑、散劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物制成制劑的方法，其特征在于:所述的制劑中顆粒劑是這樣制備的:中藥的提取干浸膏，粉碎后與淀粉、滅菌白芷粉混合，加入粘合劑，過10目篩，制成均勻顆粒，干燥整粒，最后研細(xì)冰片加入總混均勻即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物制成制劑的方法，其特征在于，所述的制劑中膠囊劑是這樣制備的:取中藥的提取干浸膏，與淀粉、滅菌白芷粉混合，加入粘合劑，過10目篩，制成均勻顆粒，干燥整粒，再將冰片與二氧化硅混合粉碎，外加總混即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物制成制劑的方法，其特征在于，所述的制劑中丸劑是這樣制備的:將滅菌白芷粉、中藥提取稠膏，混和干燥，粉碎，再加入粉碎了的冰片混合，以水和部分藥液作粘合劑制成即得。
【文檔編號(hào)】A61P7/04GK103933136SQ201410173686
【公開日】2014年7月23日 申請(qǐng)日期:2014年4月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月28日
【發(fā)明者】歐卉 申請(qǐng)人:歐卉