一種治療甲亢患者骨密度降低的中藥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療甲亢患者骨密度降低的中藥及其制備方法。本發(fā)明的治療甲亢患者骨密度降低的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成：桂枝9-15份、益母草15-25份、當(dāng)歸25-35份、人參25-35份、黃芪25-35份、鹿角膠25-35份、鱉甲膠25-35份、枸杞子25-35份、白芍15-25份、三七15-25份、地龍15-25份、僵蠶15-25份、制乳香9-15份、制沒藥9-15份、兒茶15-25份、牛膝25-35份、大黃15-25份、紫荊皮15-25份、白花蛇舌草15-25份、茯苓15-25份、海馬15-25份、龍骨12-18份、牡蠣12-18份、甘草12-18份。本發(fā)明中藥組合物具有補(bǔ)精添髓，活血化瘀散結(jié)的功效，臨床用于治療甲亢患者骨密度降低。
【專利說明】一種治療甲亢患者骨密度降低的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療甲亢患者骨密度降低的中藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]甲狀腺功能亢進(jìn)癥是臨床最常見的內(nèi)分泌代謝疾病，由于其分泌甲狀腺激素過多，導(dǎo)致高代謝和神經(jīng)、心血管等系統(tǒng)興奮性增高，有近半數(shù)病人發(fā)生骨礦代謝紊亂和骨密度降低癥，故甲亢性骨密度降低癥較為常見。
[0003]甲亢患者血清中甲狀腺激素明顯增高，對(duì)骨代謝有一定影響，易引起骨代謝異常，進(jìn)而促使骨吸收遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于骨形成，促進(jìn)骨轉(zhuǎn)換加速，最終出現(xiàn)骨量減少、骨密度降低、骨質(zhì)疏松甚至骨折。
[0004]臨床常用的骨質(zhì)疏松藥物對(duì)于甲亢患者多數(shù)效果不太好。目前尚未有專用于治療和治療甲亢患者的骨密度降低的藥物問世。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是避免上述現(xiàn)有技術(shù)所存在的不足之處，提供一種更為有效治療治療甲亢患者骨密度降低的中藥及其制備方法。
[0006]本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
[0007]—種治療甲亢患者骨密度降低的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成:
[0008]桂枝9-15份、益母草15-25份、當(dāng)歸25_35份、人參25_35份、黃芪25-35份、鹿角膠25-35份、鱉甲膠25-35份、枸杞子25-35份、白芍15-25份、三七15-25份、地龍15-25份、僵蠶15-25份、制乳香9-15份、制沒藥9-15份、兒茶15-25份、牛膝25-35份、大黃15-25份、紫荊皮15-25份、白花蛇舌草15-25份、茯苓15-25份、海馬15-25份、龍骨12-18份、牡販12-18份、甘草12-18份。
[0009]優(yōu)選的，上述的治療甲亢患者骨密度降低的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成:
[0010]桂枝11-13份、益母草18-22份、當(dāng)歸28_32份、人參28_32份、黃芪28_32份、鹿角膠28-32份、鱉甲膠28-32份、枸杞子28-32份、白芍18-22份、三七18-22份、地龍18-22份、僵蠶18-22份、制乳香11-13份、制沒藥11-13份、兒茶18-22份、牛膝28-32份、大黃18-22份、紫荊皮18-22份、白花蛇舌草18-22份、茯苓18-22份、海馬18-22份、龍骨14-16份、牡販14-16份、甘草14-16份。
[0011]更優(yōu)選的，上述的治療甲亢患者骨密度降低的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成:
[0012]桂枝12份、益母草20份、當(dāng)歸30份、人參30份、黃芪30份、鹿角膠30份、鱉甲膠30份、枸杞子30份、白芍20份、三七20份、地龍20份、僵蠶20份、制乳香12份、制沒藥12份、兒茶20份、牛膝30份、大黃20份、紫荊皮20份、白花蛇舌草20份、茯苓20份、海馬20份、龍骨15份、牡蠣15份、甘草15份。
[0013]以上重量配比的比例是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的，對(duì)于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過100%，藥效基本不變。
[0014]上述的治療甲亢患者骨密度降低的中藥，該中藥組合物的劑型形式為口服制劑。優(yōu)選為丸劑。
[0015]上述的治療甲亢患者骨密度降低的中藥的制備方法，包含如下步驟:
[0016](a)將鹿角膠、鱉甲膠、三七、兒茶、海馬、龍骨粉碎成細(xì)粉備用；
[0017](b)將桂枝、益母草、當(dāng)歸、人參、黃芪、枸杞子、白芍、地龍、僵蠶、制乳香、制沒藥、牛膝、大黃、紫荊皮、白花蛇舌草、茯苓、牡蠣、甘草18味材加上述藥材8~12倍重量的水煎煮2次，每次煎煮I~2小時(shí)，合并兩次的煎出液，濾過，濾液60°C減壓濃縮至相對(duì)密度為1.28~1.32的清膏；
[0018](C)將步驟(a)所得的藥材細(xì)粉和步驟(b)所得的清膏混勻，加入蜂蜜制成小蜜丸,每10丸重Igo
[0019]本發(fā)明中藥組合物具有補(bǔ)精添髓，活血化瘀散結(jié)的功效，臨床用于治療甲亢患者骨密度降低。
[0020]現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為:甲亢病人的高代謝，導(dǎo)致身體損耗較大，造成，精血虧損；選鱉甲膠、鹿角膠以補(bǔ)益任督兩脈、化精生血；枸杞子、白芍滋補(bǔ)肝腎之陰，海馬、桂枝補(bǔ)腎壯陽、散結(jié)消腫；人參黃芪補(bǔ)氣，選用益母草、當(dāng)歸、三七、地龍、制乳香、制沒藥、血竭、牛膝、大黃、兒茶、紫荊皮活血化瘀、舒經(jīng)通絡(luò)散結(jié)、改善微循環(huán)；白花蛇舌草、茯苓利水清熱利水化痰，龍骨、牡蠣收斂固澀、安腎寧心，甘草與桂枝合用通心陽，調(diào)和營衛(wèi)，促進(jìn)機(jī)體功能達(dá)到陰陽平衡；諸藥合用，可使精血可不斷化生，氣血周而復(fù)始循環(huán)，病灶得以去除、進(jìn)而康復(fù)。
[0021]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于:
[0022](I)本發(fā)明提供了一種新的治療甲亢患者骨密度降低的中藥，滿足了臨床需要。
[0023](2)本發(fā)明將治療甲亢患者骨密度降低的中藥提取后制備成丸劑，體積縮小，運(yùn)輸、攜帶、服用方便。
[0024](3)臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，未使用本發(fā)明增加骨密度的藥物治療的對(duì)照組，其I個(gè)月后超聲傳導(dǎo)速度和超聲振幅均略有衰減，提示骨密度降低正在進(jìn)行中；低于本發(fā)明藥物治療組治療I個(gè)月后其超聲傳導(dǎo)速度和超聲振幅有明顯增長，均對(duì)照組和治療前相比，兩者均有顯著差異(P <0.01)。說明本發(fā)明藥物治療組增加骨密度效果明顯。
[0025](4)本發(fā)明的中藥用于甲亢，可達(dá)到90.48%，而化學(xué)藥對(duì)照組總有效率僅為69.29%，兩者具有顯著差異。
【具體實(shí)施方式】
[0026]下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作更進(jìn)一步的說明，以便本領(lǐng)域的技術(shù)人員更了解本發(fā)明，但并不因此限制本發(fā)明。
[0027]實(shí)施例1:
[0028]處方:
[0029]桂枝120g、益母草200g、當(dāng)歸300g、人參300g、黃芪300g、鹿角膠300g、鱉甲膠300g、枸杞子300g、白芍200g、三七200g、地龍200g、僵蠶200g、制乳香120g、制沒藥120g、兒茶200g、牛膝300g、大黃200g、紫荊皮200g、白花蛇舌草200g、茯苓200g、海馬200g、龍骨150g、牡蠣 150g、甘草 150g。
[0030]制備方法:[0031](a)將鹿角膠、鱉甲膠、三七、兒茶、海馬、龍骨粉碎成細(xì)粉備用；
[0032](b)將桂枝、益母草、當(dāng)歸、人參、黃芪、枸杞子、白芍、地龍、僵蠶、制乳香、制沒藥、牛膝、大黃、紫荊皮、白花蛇舌草、茯苓、牡蠣、甘草18味材加上述藥材10倍重量的水煎煮2次，每次煎煮I~2小時(shí)，合并兩次的煎出液，濾過，濾液60°C減壓濃縮至相對(duì)密度為1.28~1.32的清膏；
[0033](c)將步驟(a)所得的藥材細(xì)粉和步驟(b)所得的清膏混勻，加入蜂蜜制成小蜜丸,每10丸重Igo
[0034]共制備1000g。用法用量:口服，每次6_12g，一日2-3次。
[0035]實(shí)施例2
[0036]處方:桂枝110g、益母草220g、當(dāng)歸280g、人參320g、黃芪280g、鹿角膠280g、鱉甲膠320g、枸杞子280g、白芍220g、三七180g、地龍220g、僵蠶180g、制乳香110g、制沒藥130g、兒茶220g、牛膝280g、大黃220g、紫荊皮180g、白花蛇舌草220g、茯苓180g、海馬220g、龍骨 140g、牡蠣 160g、甘草 140g。
[0037]制備方法:
[0038](a)將鹿角膠、鱉甲膠、三七、兒茶、海馬、龍骨粉碎成細(xì)粉備用；
[0039](b)將桂枝、益母草、當(dāng)歸、人參、黃芪、枸杞子、白芍、地龍、僵蠶、制乳香、制沒藥、牛膝、大黃、紫荊皮、白花蛇舌草、茯苓、牡蠣、甘草18味材加上述藥材8倍重量的水煎煮2次，每次煎煮I~2小時(shí)，合并兩次的煎出液，濾過，濾液60°C減壓濃縮至相對(duì)密度為1.28~1.32的清膏；
[0040](c)將步驟(a)所得的藥材細(xì)粉和步驟(b)所得的清膏混勻，加入蜂蜜制成小蜜丸，每10丸重Igo
[0041]共制備1000g。用法用量:口服，每次6_12g，一日2-3次。
[0042]實(shí)施例3
[0043]處方:桂枝130g、益母草180g、當(dāng)歸320g、人參280g、黃芪320g、鹿角膠320g、鱉甲膠280g、枸杞子320g、白芍180g、三七220g、地龍180g、僵蠶220g、制乳香130g、制沒藥110g、兒茶180g、牛膝320g、大黃180g、紫荊皮220g、白花蛇舌草180g、茯苓220g、海馬180g、龍骨 160g、牡蠣 140g、甘草 160g。
[0044]制備方法:
[0045](a)將鹿角膠、鱉甲膠、三七、兒茶、海馬、龍骨粉碎成細(xì)粉備用；
[0046](b)將桂枝、益母草、當(dāng)歸、人參、黃芪、枸杞子、白芍、地龍、僵蠶、制乳香、制沒藥、牛膝、大黃、紫荊皮、白花蛇舌草、茯苓、牡蠣、甘草18味材加上述藥材8倍重量的水煎煮2次，每次煎煮I~2小時(shí)，合并兩次的煎出液，濾過，濾液60°C減壓濃縮至相對(duì)密度為
1.28~1.32的清膏；
[0047](c)將步驟(a)所得的藥材細(xì)粉和步驟(b)所得的清膏混勻，加入蜂蜜制成小蜜丸,每10丸重Igo
[0048]共制備lOOOg。用法用量:口服，每次6_12g，一日2-3次。[0049]實(shí)施例4
[0050]處方:桂枝90g、益母草250g、當(dāng)歸250g、人參350g、黃芪250g、鹿角膠350g、鱉甲膠250g、枸杞子350g、白芍150g、三七250g、地龍150g、僵蠶250g、制乳香90g、制沒藥150g、兒茶150g、牛膝350g、大黃150g、紫荊皮250g、白花蛇舌草150g、茯苓250g、海馬150g、龍骨180g、牡蠣 120g、甘草 180g。
[0051]制備方法同實(shí)施例1。
[0052]共制備1000go用法用量:口服，每次6_12g，一日2-3次。
[0053]實(shí)施例5
[0054]處方:桂枝150g、益母草150g、當(dāng)歸350g、人參250g、黃芪350g、鹿角膠250g、鱉甲膠350g、枸杞子250g、白芍250g、三七150g、地龍250g、僵蠶150g、制乳香150g、制沒藥90g、兒茶250g、牛膝250g、大黃250g、紫荊皮150g、白花蛇舌草250g、茯苓150g、海馬250g、龍骨120g、牡蠣 180g、甘草 120g。
[0055]制備方法同實(shí)施例1。
[0056]共制備1000go用法用量:口服，每次6_12g，一日2-3次。
[0057]對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例1的制劑進(jìn)行了臨床藥效學(xué)試驗(yàn)，結(jié)果如下:
[0058]甲亢患者84例，對(duì)照組42例，其中男14例，女28例，年齡19.5~71.2歲，平均28.5±3.8歲；病程1.5個(gè)月~8.1年，平均15.2±4.5個(gè)月；治療組42例，其中男15例，女27例，年齡19.8~71.5歲，平均28.1±4.2歲；病程1.7個(gè)月~8.4年，平均15.5±5.4個(gè)月；兩組均出現(xiàn)骨密度減少，超聲顯示超聲傳導(dǎo)速度和超聲振幅較低。兩組一般資料無顯著差異(P > 0.05)。
[0059]甲亢患者診斷標(biāo)準(zhǔn):①高代謝癥狀和體征；②甲狀腺腫大；③血清游離甲狀腺素(FT4)、血清總甲狀腺素(TT4)增高，促甲狀腺激素(TSH)減低。具備以上3項(xiàng)診斷即可成立。排除骨骼、代謝及近期服用引起骨質(zhì)疏松的藥物等患者。
[0060]骨密度診斷方法:所有受試者右足跟部浸入含有活性劑的水槽內(nèi)，水溫調(diào)在29~32°C，采用超聲成像骨質(zhì)量測定儀，用兩特制超聲探頭(超聲傳導(dǎo)速度和超聲振幅衰減)進(jìn)行檢測，得到骨峰值量和數(shù)字影像。超聲振幅衰減主要與骨密度及骨小梁結(jié)構(gòu)有關(guān)，超聲傳導(dǎo)速度主要與骨密度及彈性有關(guān)。
[0061]治療方法:
[0062]對(duì)照組甲亢患者單純服用治療甲亢的藥物；治療方法:①對(duì)照組:控制病情階段，予他巴唑30-40mg/日，分3-4次口服，4周為I療程，根據(jù)心率加用或不用普萘洛爾60-120mg/日，分2或3次口服；減量及維持階段治療階段，常規(guī)加用甲狀腺素片5_10mg，3次/日口服。②治療組:給予本發(fā)明的治療甲亢患者骨密度降低的中藥，每次6g，每日3次。4周為I療程。 [0063]甲亢療效判斷標(biāo)準(zhǔn):①臨床痊愈:癥狀與體征全部消失，血TT4、TT3及TSH恢復(fù)正常；②好轉(zhuǎn):癥狀與體征改善或消失，但血ΤΙ4、ΤΤ3，及TSH仍未完全恢復(fù)正常。③無效:原有甲亢癥狀與體征及血ΤΙ4、ΤΤ3，及TSH無改善或較前更重。
[0064]治療前及治療后2療程后對(duì)患者骨密度及其他指標(biāo)進(jìn)行檢查。
[0065]統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:用SPSS13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料用(X土S)表示，比較用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較用X2檢驗(yàn)，以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。[0066]結(jié)果兩組甲亢治療結(jié)果見表1，超聲骨密度比較見表2。
[0067]表1兩組超聲骨質(zhì)量的比較(X 土 S)
[0068]
【權(quán)利要求】
1.一種治療甲亢患者骨密度降低的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成: 桂枝9-15份、益母草15-25份、當(dāng)歸25-35份、人參25-35份、黃芪25-35份、鹿角膠.25-35份、鱉甲膠25-35份、枸杞子25-35份、白芍15-25份、三七15-25份、地龍15-25份、僵蠶15-25份、制乳香9-15份、制沒藥9-15份、兒茶15-25份、牛膝25-35份、大黃15-25份、紫荊皮15-25份、白花蛇舌草15-25份、茯苓15-25份、海馬15-25份、龍骨12-18份、牡販12-18份、甘草12-18份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療甲亢患者骨密度降低的中藥，其特征在于，由以下重量份的中藥原料藥制成: 桂枝11-13份、益母草18-22份、當(dāng)歸28-32份、人參28-32份、黃芪28-32份、鹿角膠.28-32份、鱉甲膠28-32份、枸杞子28-32份、白芍18-22份、三七18-22份、地龍18-22份、僵蠶18-22份、制乳香11-13份、制沒藥11-13份、兒茶18-22份、牛膝28-32份、大黃18-22份、紫荊皮18-22份、白花蛇舌草18-22份、茯苓18-22份、海馬18-22份、龍骨14-16份、牡販14-16份、甘草14-16份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療甲亢患者骨密度降低的中藥，其特征在于，由以下重量份的中藥原料藥制成: 桂枝12份、益母草20份、當(dāng)歸30份、人參30份、黃芪30份、鹿角膠30份、鱉甲膠30份、枸杞子30份、白芍20份、三七20份、地龍20份、僵蠶20份、制乳香12份、制沒藥12份、兒茶20份、牛膝30份、大黃20份、紫荊皮20份、白花蛇舌草20份、茯苓20份、海馬20份、龍骨15份、牡蠣15份、甘草15份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的治療甲亢患者骨密度降低的中藥，其特征在于，該中藥組合物的劑型形式為口服制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療甲亢患者骨密度降低的中藥，其特征在于，該中藥組合物的劑型形式為丸劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的治療甲亢患者骨密度降低的中藥的制備方法，包含如下步驟: Ca)將鹿角膠、鱉甲膠、三七、兒茶、海馬、龍骨粉碎成細(xì)粉備用； (b)將桂枝、益母草、當(dāng)歸、人參、黃芪、枸杞子、白芍、地龍、僵蠶、制乳香、制沒藥、牛膝、大黃、紫荊皮、白花蛇舌草、茯苓、牡蠣、甘草18味材加上述藥材8~12倍重量的水煎煮2次，每次煎煮1~2小時(shí)，合并兩次的煎出液，濾過，濾液60°C減壓濃縮至相對(duì)密度為.1.28~1.32的清膏； (c)將步驟(a)所得的藥材細(xì)粉和步驟(b)所得的清膏混勻，加入蜂蜜制成小蜜丸，每.10丸重1g。
【文檔編號(hào)】A61K35/64GK103893388SQ201410149185
【公開日】2014年7月2日 申請(qǐng)日期:2014年4月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月15日
【發(fā)明者】李萍, 張娟, 王海軍 申請(qǐng)人:李萍