一種婦炎康軟材的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種婦炎康軟材的制備方法，包含（1）按藥典中婦炎康片生產(chǎn)所需的11種中藥材配料后，置于提取罐中用熱水回流提取，提取過程中對提取罐進(jìn)行間歇式的抽真空和破真空，利用真空脈動強(qiáng)化傳質(zhì)；（2）山藥和莪術(shù)（醋炙）粉末的制備：將山藥和莪術(shù)干燥后用超音速氣流粉碎系統(tǒng)和冷漿粉碎系統(tǒng)粉碎；（3）軟材的制備：將山藥粉末和莪術(shù)（醋炙）粉末與婦炎康浸膏制得軟材。本發(fā)明對提取罐進(jìn)行間歇式的抽真空和破真空，可有效縮短提取時間，提高中藥有效成分特別是苦參堿的提取率，提高產(chǎn)品品質(zhì)和合格率；采用超音速氣流粉碎系統(tǒng)和冷漿粉碎系統(tǒng)對山藥和莪術(shù)進(jìn)行粉碎，粉碎效果好，并可省去滅菌步驟。
【專利說明】一種婦炎康軟材的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥婦炎康片生產(chǎn)過程中的一種婦炎康軟材制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]將中藥材進(jìn)行提取，提取液經(jīng)濃縮制得浸膏，再將浸膏經(jīng)配料制得軟材是絕大多數(shù)中藥片劑必須的工藝流程，婦炎康片也不例外。
[0003]婦炎康片是由赤芍、土茯苓、三棱(醋炙)、川楝子(炒)、延胡索(醋炙)、芡實(炒)、當(dāng)歸、苦參、香附(醋炙)、黃柏和丹參這11種中藥飲片按一定比例用水提取制得浸膏，然后將一定比例的中藥飲片山藥和莪術(shù)(醋炙)打成粉末，再將浸膏和粉末配料并制得軟材，最后經(jīng)造粒、壓片和包衣制成。
[0004]目前，在婦炎康軟材的制備過程中，存在以下技術(shù)問題阻礙了婦炎康片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和品質(zhì)提升:
一是采用傳統(tǒng)的熱水回流提取，提取時間長且水的溫度高，不僅能耗高、大量破壞藥材中的有效成分，而且由于傳質(zhì)阻力較大，經(jīng)常造成藥材中一些主要的活性成分如苦參堿的提取率較低，并且得到的浸膏劑量大、水溶性雜質(zhì)多，顏色深。常規(guī)的熱水回流提取法提取率較低的原因是:中藥材細(xì)胞組織的主要成分為纖維素和果膠等物質(zhì)，中藥有效成分又被以纖維素和果膠為主要成分的植物細(xì)胞組織所包裹，因而在提取過程中，水穿過植物細(xì)胞組織去溶解中藥有效成分存在一定的傳質(zhì)阻力。
[0005]二是采用常規(guī)的機(jī)械粉碎對山藥和莪術(shù)進(jìn)行打粉操作，費工、費時而且效果差，由于山藥和莪術(shù)細(xì)胞組織中存在較多的纖維素和果膠等物質(zhì)，這些物質(zhì)會阻礙粉碎，因而往往需要多次粉碎和換篩板，且粉碎后的粒徑較粗，不利于制軟材，粒徑大也存在人體難以吸收的缺陷。
[0006]因而，現(xiàn)有技術(shù)不能滿足婦炎康片質(zhì)量提升和發(fā)展的需求，有待進(jìn)一步改進(jìn)和提升。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]為解決上述婦炎康軟材制備過程中的現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明人經(jīng)過大量的科學(xué)實踐，終于發(fā)明出一種婦炎康軟材的制備方法，運(yùn)用該方法能有效克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷。
[0008]本發(fā)明包括以下幾個步驟:
(1)婦炎康浸膏的制備:將赤芍、土茯苓、三棱(醋炙)、川楝子(炒)、延胡索(醋炙)、芡實(炒)、當(dāng)歸、苦參、香附(醋炙)、黃柏和丹參這11種中藥飲片按《中華人民共和國藥典》有關(guān)婦炎康片的標(biāo)準(zhǔn)配料后，將物料置于提取罐中，進(jìn)行抽真空處理，抽出罐體和植物細(xì)胞內(nèi)的部分空氣，再吸入藥材總質(zhì)量2-8倍的飲用水，浸泡20-40分鐘后進(jìn)行加熱并回流提取2-6小時，重復(fù)上述提取操作1-3次，合并提取液，提取液經(jīng)雙效濃縮后得婦炎康浸膏。
[0009]上述提取過程中對提取罐進(jìn)行間歇式的抽真空和破真空，利用真空脈動強(qiáng)化傳質(zhì)。真空脈動強(qiáng)化傳質(zhì)的機(jī)制是:抽真空時，中藥材組織細(xì)胞內(nèi)壓力大于中藥材組織細(xì)胞外，溶解了中藥有效成分的溶劑在壓差作用下能強(qiáng)制穿過中藥材細(xì)胞組織；當(dāng)破真空時，中藥材組織細(xì)胞外壓大于中藥材組織細(xì)胞內(nèi)壓，中藥材組織細(xì)胞外的溶劑因為壓差作用而迅速進(jìn)入中藥材組織細(xì)胞內(nèi)部去溶解中藥有效成分,這種中藥材組織細(xì)胞內(nèi)外壓力的交替變化強(qiáng)化了溶劑和溶解在溶劑中的中藥有效成分傳質(zhì)，使提取效率提高、殘留率降低。
[0010](2)山藥和莪術(shù)(醋炙)粉末的制備:將山藥和莪術(shù)干燥至含水率為5%_10%，放入超音速氣流粉碎系統(tǒng)中粉碎一次，過150-200目篩，未過篩的組分加入冷漿粉碎系統(tǒng)中粉碎一次即得。
[0011](3)軟材的制備:將步驟(2)制得的山藥粉末和莪術(shù)(醋炙)粉末放入濕法制粒機(jī)中，開機(jī)攪拌5-15分鐘后停機(jī)，再加入步驟(1)制得的婦炎康浸膏攪拌即得婦炎康軟材。
[0012]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是:
1、對提取罐進(jìn)行間歇式的抽真空和破真空，采用真空脈動強(qiáng)化傳質(zhì)，可有效縮短提取時間，提聞中藥有效成分的提取率，使婦炎康片的藥效更佳；進(jìn)行間歇式的抽真空和破真空對設(shè)備的要求也不高，普通的回流提取罐經(jīng)簡單改造即可實現(xiàn)
2、對提取罐進(jìn)行間歇式的抽真空和破真空，采用真空脈動強(qiáng)化傳質(zhì)，顯著的提高了婦炎康片指標(biāo)成分苦參堿的提取率，使婦炎康片生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品合格率提高，一般片芯重
0.25克的婦炎康片，每片含苦參堿可達(dá)0.30mg以上。(片芯重0.25克的婦炎康片，藥典里面要求每片含苦參堿不得低于0.25mg)
3、對提取罐進(jìn)行抽真空處理，有效降低了熱水回流提取的溫度，使浸膏的顏色變淺，提高了浸膏的品質(zhì)。
`[0013]4、采用超音速氣流粉碎系統(tǒng)和冷漿粉碎系統(tǒng)對山藥和莪術(shù)進(jìn)行粉碎，操作簡單易行，得到的粉末比機(jī)械法粉碎更細(xì)，更適合制軟材，也更有利于人體吸收其中的有效成分。
[0014]5、采用超音速氣流粉碎系統(tǒng)和冷漿粉碎系統(tǒng)對山藥和莪術(shù)進(jìn)行粉碎，由于超音速氣流粉碎系統(tǒng)和冷漿粉碎系統(tǒng)對細(xì)菌有殺滅作用，因而不必進(jìn)行單獨的滅菌操作，可省去軟材制作中的滅菌步驟，而得到的軟材又不會微生物超標(biāo)，減少了中間環(huán)節(jié)，降低了成本。
[0015]6、本工藝是在《中華人民共和國藥典》中記載的婦炎康片生產(chǎn)工藝流程范圍內(nèi)進(jìn)行的改進(jìn)和提升，未超出藥典記載的工藝范圍，因而實際操作性更強(qiáng)，甚至可以未經(jīng)藥監(jiān)局審批就直接應(yīng)用于婦炎康片的生產(chǎn)。
【具體實施方式】
[0016]以下對一種婦炎康軟材的制備方法進(jìn)行詳細(xì)說明。
[0017]實施例1:
(I)婦炎康浸膏的制備:將赤芍、土茯苓、三棱(醋炙)、川楝子(炒)、延胡索(醋炙)、芡實(炒)、當(dāng)歸、苦參、香附(醋炙)、黃柏和丹參這11種中藥飲片按《中華人民共和國藥典》有關(guān)婦炎康片的標(biāo)準(zhǔn)配料后，將物料置于提取罐中，進(jìn)行抽真空處理，抽出罐體和植物細(xì)胞內(nèi)的部分空氣，再吸入藥材總質(zhì)量3倍的飲用水，浸泡38分鐘后進(jìn)行加熱并回流提取3小時，重復(fù)上述提取操作2次，合并提取液，提取液經(jīng)雙效濃縮后得婦炎康浸膏。
[0018]上述提取過程中對提取罐進(jìn)行間歇式的抽真空和破真空，利用真空脈動強(qiáng)化傳質(zhì)；物料置于提取罐前進(jìn)行破碎處理。[0019](2)山藥和莪術(shù)(醋炙)粉末的制備:將山藥和莪術(shù)干燥至含水率為8.9%，放入超音速氣流粉碎系統(tǒng)中粉碎一次，過180目篩，未過篩的組分加入冷漿粉碎系統(tǒng)中粉碎一次即得。
[0020](3)軟材的制備:將步驟(2)制得的山藥粉末和莪術(shù)(醋炙)粉末放入濕法制粒機(jī)中，開機(jī)攪拌14分鐘后停機(jī)，再加入步驟(1)制得的婦炎康浸膏攪拌即得婦炎康軟材。
[0021]實施例2:
(I)婦炎康浸膏的制備:將赤芍、土茯苓、三棱(醋炙)、川楝子(炒)、延胡索(醋炙)、芡實(炒)、當(dāng)歸、苦參、香附(醋炙)、黃柏和丹參這11種中藥飲片按《中華人民共和國藥典》有關(guān)婦炎康片的標(biāo)準(zhǔn)配料后，將物料置于提取罐中，進(jìn)行抽真空處理，抽出罐體和植物細(xì)胞內(nèi)的部分空氣，再吸入藥材總質(zhì)量7.5倍的飲用水，浸泡30分鐘后進(jìn)行加熱并回流提取5.5小時，重復(fù)上述提取操作3次，合并提取液，提取液經(jīng)雙效濃縮后得婦炎康浸膏。
[0022]上述提取過程中對提取罐進(jìn)行間歇式的抽真空和破真空，利用真空脈動強(qiáng)化傳質(zhì)；物料置于提取罐前進(jìn)行破碎處理。
[0023](2)山藥和莪術(shù)(醋炙)粉末的制備:將山藥和莪術(shù)干燥至含水率為7%，放入超音速氣流粉碎系統(tǒng)中粉碎一次，過160目篩,未過篩的組分加入冷衆(zhòng)粉碎系統(tǒng)中粉碎一次即得。
[0024](3)軟材的制備:將步驟(2)制得的山藥粉末和莪術(shù)(醋炙)粉末放入濕法制粒機(jī)中，開機(jī)攪拌10分鐘后停機(jī)，再加入步驟(1)制得的婦炎康浸膏攪拌即得婦炎康軟材。
[0025]實施例3:
(I)婦炎康浸膏的制備:將赤芍、土茯苓、三棱(醋炙)、川楝子(炒)、延胡索(醋炙)、芡實(炒)、當(dāng)歸、苦參、香附(醋 炙)、黃柏和丹參這11種中藥飲片按《中華人民共和國藥典》有關(guān)婦炎康片的標(biāo)準(zhǔn)配料后，將物料置于提取罐中，進(jìn)行抽真空處理，抽出罐體和植物細(xì)胞內(nèi)的部分空氣，再吸入藥材總質(zhì)量5倍的飲用水，浸泡21分鐘后進(jìn)行加熱并回流提取4小時，重復(fù)上述提取操作I次，合并提取液，提取液經(jīng)雙效濃縮后得婦炎康浸膏。
[0026]上述提取過程中對提取罐進(jìn)行間歇式的抽真空和破真空，利用真空脈動強(qiáng)化傳質(zhì)；物料置于提取罐前進(jìn)行破碎處理。
[0027](2)山藥和莪術(shù)(醋炙)粉末的制備:將山藥和莪術(shù)干燥至含水率為5.2%，放入超音速氣流粉碎系統(tǒng)中粉碎一次，過200目篩，未過篩的組分加入冷漿粉碎系統(tǒng)中粉碎一次即得。
[0028](3)軟材的制備:將步驟(2)制得的山藥粉末和莪術(shù)(醋炙)粉末放入濕法制粒機(jī)中，開機(jī)攪拌6分鐘后停機(jī)，再加入步驟(1)制得的婦炎康浸膏攪拌即得婦炎康軟材。
【權(quán)利要求】
1.一種婦炎康軟材的制備方法，其特征在于包含以下幾個步驟: (1)婦炎康浸膏的制備:將赤芍、土茯苓、三棱(醋炙)、川楝子(炒)、延胡索(醋炙)、芡實(炒)、當(dāng)歸、苦參、香附(醋炙)、黃柏和丹參這11種中藥飲片按《中華人民共和國藥典》有關(guān)婦炎康片的標(biāo)準(zhǔn)配料后，將物料置于提取罐中，進(jìn)行抽真空處理，抽出罐體和植物細(xì)胞內(nèi)的部分空氣，再吸入藥材總質(zhì)量2-8倍的飲用水，浸泡20-40分鐘后進(jìn)行加熱并回流提取2-6小時，重復(fù)上述提取操作1-3次，合并提取液，提取液經(jīng)雙效濃縮后得婦炎康浸膏； 上述提取過程中對提取罐進(jìn)行間歇式的抽真空和破真空，利用真空脈動強(qiáng)化傳質(zhì)； (2)山藥和莪術(shù)(醋炙)粉末的制備:將山藥和莪術(shù)干燥至含水率為5%-10%，放入超音速氣流粉碎系統(tǒng)中粉碎一次，過150-200目篩，未過篩的組分加入冷漿粉碎系統(tǒng)中粉碎一次即得； (3)軟材的制備:將步驟(2)制得的山藥粉末和莪術(shù)(醋炙)粉末放入濕法制粒機(jī)中，開機(jī)攪拌5-15分鐘后停機(jī)，再加入步驟(1)制得的婦炎康浸膏攪拌即得婦炎康軟材。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述婦炎康軟材的制備方法，其特征在于:將物料置于提取罐之前，將藥材進(jìn)行破碎處理。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述婦炎康軟材的制備方法制得的婦炎康軟材，其特征在于:由該軟材制得的片芯重0.25g的婦炎 康片，苦參堿大于0.3mg0
【文檔編號】A61P15/00GK103861044SQ201410129398
【公開日】2014年6月18日 申請日期:2014年4月2日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月2日
【發(fā)明者】蔡松, 謝新平, 彭秀建, 楊秀林 申請人:湖南湘泉藥業(yè)股份有限公司