一種治療精神分裂癥的中藥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療精神分裂癥的中藥及其制備方法，其中，中藥包括以下原料藥材：金刷把、鐵包金、鉤藤根、梔子、淡豆豉、黃芩、夏枯草、桑葉、當(dāng)歸、香附、決明子、木賊、山茱萸、青箱子、谷精草、密蒙花、茺蔚子、瓜蔞、竹茹、竹瀝、天竺黃、磁石、神曲、龍骨、纈草、遠(yuǎn)志、合歡皮、紫貝齒、甘草和石菖蒲。本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明的中藥藥物，采用不同性質(zhì)的中藥材、配伍嚴(yán)謹(jǐn)，辨證論治藥效能直達(dá)病灶，有清泄肝火、滌痰醒神的功效；治愈時(shí)間短，愈后不易復(fù)發(fā)；毒副作用小、口感適宜病人易于接受；制作工藝簡(jiǎn)便，藥劑易于制造，成本低廉。
【專利說(shuō)明】一種治療精神分裂癥的中藥及其制備方法
[0001]
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及藥學(xué)【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種治療精神分裂癥的中藥及其制備方法【背景技術(shù)】
[0003]精神分裂癥是一組病因未明的重性精神病，多在青壯年緩慢或亞急性起病，臨床上往往表現(xiàn)為癥狀各異的綜合征，涉及感知覺(jué)、思維、情感和行為等多方面的障礙以及精神活動(dòng)的不協(xié)調(diào)。患者一般意識(shí)清楚，智能基本正常，但部分患者在疾病過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)認(rèn)知功能的損害。病程一般遷延，呈反復(fù)發(fā)作、加重或惡化，部分患者最終出現(xiàn)衰退和精神殘疾，但有的患者經(jīng)過(guò)治療后可保持痊愈或基本痊愈狀態(tài)。
[0004]基本病因主要有以下幾個(gè)方面:
1.情志內(nèi)傷情志過(guò)激，尤其是勃然大怒，引動(dòng)肝膽木火上升，沖心犯腦，神明失其主宰?；蛲辉怏@恐，觸動(dòng)心火，上擾清靈，神明無(wú)由自主，神志逆亂，躁擾不寧而發(fā)為本病?；蚋位饍?nèi)盛，灼血為瘀，瘀血痹阻神明之主(心)、元神之府(腦)，則神機(jī)失用，而發(fā)為本病。
[0005]2.飲食不節(jié)過(guò)食肥甘、膏粱厚味之晶，釀成痰燭，復(fù)因心火暴張，痰隨火升，蒙蔽心竅，神明無(wú)主；或貪杯好飲，里濕素盛，郁而化熱，充斥胃腸，腑熱上沖，擾動(dòng)元神而發(fā)病。
[0006]3.先天遺傳母腹中受驚而致虛，則神機(jī)紊亂；或稟賦不足和家族遺傳，出生后突受刺激則陰陽(yáng)失調(diào)，神經(jīng)逆亂 而引發(fā)本病。
[0007]臨床癥狀主要有以下幾個(gè)方面:
Cl)感知覺(jué)障礙:精神分裂癥可出現(xiàn)多種感知覺(jué)障礙，最突出的感知覺(jué)障礙是幻覺(jué)，包括幻聽(tīng)、幻視、幻嗅、幻味及幻觸等，而幻聽(tīng)最為常見(jiàn)。
[0008](2)思維障礙:思維障礙是精神分裂癥的核心癥狀，主要包括思維形式障礙和思維內(nèi)容障礙。思維形式障礙是以思維聯(lián)想過(guò)程障礙為主要表現(xiàn)的，包括思維聯(lián)想活動(dòng)過(guò)程(量、速度及形式)、思維聯(lián)想連貫性及邏輯性等方面的障礙。妄想是最常見(jiàn)、最重要的思維內(nèi)容障礙。最常出現(xiàn)的妄想有被害妄想、關(guān)系妄想、影響妄想、嫉妒妄想、夸大妄想、非血統(tǒng)妄想等。
[0009](3)情感障礙:情感淡漠及情感反應(yīng)不協(xié)調(diào)是精神分裂癥患者最常見(jiàn)的情感癥狀，此外，不協(xié)調(diào)性興奮、易激惹、抑郁及焦慮等情感癥狀也較常見(jiàn)。
[0010](4)意志和行為障礙:多數(shù)患者的意志減退甚至缺乏，表現(xiàn)為活動(dòng)減少、離群獨(dú)處，行為被動(dòng)，缺乏應(yīng)有的積極性和主動(dòng)性，對(duì)工作和學(xué)習(xí)興趣減退，不關(guān)心前途，對(duì)將來(lái)沒(méi)有明確打算，某些患者可能有一些計(jì)劃和打算，但很少執(zhí)行。
[0011](5)認(rèn)知功能障礙:在精神分裂癥患者中認(rèn)知缺陷的發(fā)生率高，約85%患者出現(xiàn)認(rèn)知功能障礙，如信息處理和選擇性注意、工作記憶、短時(shí)記憶和學(xué)習(xí)、執(zhí)行功能等認(rèn)知缺陷。
[0012]精神分裂癥分按中醫(yī)辨證，主要分為以下五型:
1.痰火上擾①軀體癥狀:
大便秘結(jié)，溲赤，面紅目赤，喜冷飲，舌紅或絳，苔黃膩或黃厚，脈滑數(shù)有力。
[0013]②精神癥狀:
不協(xié)調(diào)性興奮，思維聯(lián)想障礙，矛盾情感，情緒易激惹，注意力渙散。
[0014]2.痰濕內(nèi)阻 ①軀體癥狀:
心煩失眠，倦怠乏力，納呆便溏。舌體胖或有齒痕，舌苔白膩，脈滑或沉緩。
[0015]②精神癥狀:
思維聯(lián)想障礙，幻覺(jué)或妄想，情感淡漠，精神活動(dòng)遲緩，意志減退或接觸不良。
[0016]3.氣滯血瘀 ①軀體癥狀:
周身不適，肌膚粗糙，面色晦暗，痛經(jīng)、經(jīng)閉、經(jīng)少色暗或有血塊。舌質(zhì)紫或瘀暗，少苔，舌下靜脈曲張瘀血，脈澀或弦。
[0017]②精神癥狀:
行為幼稚或愚蠢，思維破壞，幻覺(jué)、妄想，情緒不穩(wěn)，興奮躁動(dòng)。
[0018]4.陰虛火旺` ①軀體癥狀:
大便干結(jié)，小便短赤，顴紅，口干不渴。舌紅無(wú)苔，或舌絳苔剝，脈細(xì)數(shù)。
[0019]②精神癥狀:
病情遷延不愈或偶見(jiàn)沖動(dòng)，幻覺(jué)、妄想，情感平淡偶伴激惹，思維聯(lián)想障礙，孤獨(dú)退縮。
[0020]5.陽(yáng)虛虧損 ①軀體癥狀:
面色無(wú)華或萎黃，體虛無(wú)力，畏寒肢冷，食物不化。舌質(zhì)淡，苔薄白，脈沉細(xì)弱。
[0021]②精神癥狀:
情感淡漠，懶散退縮，思維貧乏或片面妄想，意志減退，寡言少動(dòng)。
[0022]目如西醫(yī)治療精神分裂癥，抗精神病藥物治療是精神分裂癥首選的治療措施，療效欠佳，治療效率低，它只能起到控制作用，一旦藥量不足或停藥就會(huì)復(fù)發(fā)，副作用較大，依賴性和抗藥性較強(qiáng)。
[0023]中醫(yī)學(xué)治療精神分裂癥，有系統(tǒng)的理論，積累了豐富的治療經(jīng)驗(yàn)，講究整體觀，辨證論治，對(duì)證治療藥效直達(dá)病灶。并且，選取純天然藥材，毒副作用較小，可提高機(jī)體免疫力，不產(chǎn)生耐藥性。本發(fā)明制作工藝簡(jiǎn)便，藥材成本價(jià)格低廉，經(jīng)過(guò)科學(xué)配伍、精選藥材，口感適宜，病人易于接受。
[0024]
【發(fā)明內(nèi)容】

[0025]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供一種治療精神分裂癥的中藥及其制備方法，該中藥以清泄肝火、滌痰醒神為主，治療精神分裂癥痰火上擾證具有配伍嚴(yán)謹(jǐn)，辨證論治藥效能直達(dá)病灶，治愈時(shí)間短，愈后不易復(fù)發(fā)；毒副作用小，口感適宜病人易于接受；制作工藝簡(jiǎn)便，藥劑易于制造，成本低廉。[0026]為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療精神分裂癥痰火上擾證的中藥，其中，包括以下原料藥材:金刷把、鐵包金、鉤藤根、桅子、淡豆豉、黃芩、夏枯草、桑葉、當(dāng)歸、香附、決明子、木賊、山茱萸、青箱子、谷精草、密蒙花、茺蔚子、瓜萎、竹茹、竹浙、天竺黃、磁石、神曲、龍骨、纈草、遠(yuǎn)志、合歡皮、紫貝齒、甘草和石菖蒲。
[0027]其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:金刷把20~35份、鐵包金10~25份、鉤藤根15~28份、桅子18~33份、淡豆豉20~35份、黃芩23~36份、夏枯草18~31份、桑葉10~22份、當(dāng)歸12~28份、香附14~29份、決明子28~40份、木賊13~29份、山茱萸15~31份、青箱子24~35份、谷精草16~29份、密蒙花18~30份、茺蔚子12~25份、瓜萎14~27份、竹茹24~38份、竹浙12~25份、天竺黃12~21份、磁石16~32份、神曲30~40份、龍骨15~30份、纟顏草7~18份、遠(yuǎn)志25~38份、合歡皮10~25份、紫貝齒13~29份、甘草11~26份和石菖蒲5~16份。
[0028]其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為:金刷把25~35份、鐵包金12~23份、鉤藤根17~26份、桅子20~30份、淡豆豉24~31份、黃芩25~33份、夏枯草21~28份、桑葉12~20份、當(dāng)歸14~26份、香附16~26份、決明子30~38份、木賊15~27份、山茱萸18~27份、青箱子26~33份、谷精草18~25份、密蒙花20~
27份、茺蔚子15~22份、瓜萎17~24份、竹茹26~35份、竹浙15~22份、天竺黃14~
19份、磁石18~30份、神曲31~38份、龍骨20~28份、纈草7~15份、遠(yuǎn)志25~34份、合歡皮10~20份、紫貝齒15~23份、甘草13~21份和石菖蒲7~13份。
[0029]其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:金刷把27份、鐵包金16份、鉤藤根25份、桅子23份、淡豆豉28份、黃芩32份、夏枯草24份、桑葉12份、當(dāng)歸15份、香附19份、決明子32 份、木賊26份、山茱萸20份、青箱子30份、谷精草24份、密蒙花23份、茺蔚子17份、瓜萎18份、竹茹28份、竹浙17份、天竺黃16份、磁石19份、神曲33份、龍骨22份、纈草8份、遠(yuǎn)志26份、合歡皮11份、紫貝齒16份、甘草14份和石菖蒲8份。
[0030]其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為:金刷把33份、鐵包金21份、鉤藤根19份、桅子28份、淡豆豉25份、黃芩26份、夏枯草27份、桑葉19份、當(dāng)歸25份、香附17份、決明子30份、木賊15份、山茱萸25份、青箱子26份、谷精草19份、密蒙花26份、茺蔚子21份、瓜萎23份、竹茹34份、竹浙21份、天竺黃18份、磁石29份、神曲35份、龍骨27份、纈草12份、遠(yuǎn)志33份、合歡皮19份、紫貝齒22份、甘草20份和石菖蒲10份。
[0031]其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為:金刷把30份、鐵包金18份、鉤藤根21份、桅子25份、淡豆豉30份、黃芩33份、夏枯草21份、桑葉17份、當(dāng)歸14份、香附16份、決明子35份、木賊27份、山茱萸19份、青箱子32份、谷精草23份、密蒙花21份、茺蔚子15份、瓜萎20份、竹茹32份、竹浙16份、天竺黃19份、磁石27份、神曲37份、龍骨24份、纈草9份、遠(yuǎn)志30份、合歡皮17份、紫貝齒19份、甘草18份和石菖蒲12份。
[0032]其中，當(dāng)所述中藥的劑型為蜜煉丸劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟:
步驟1:先將金刷把、鐵包金、鉤藤根和桅子按所述比例混合，蒸餾結(jié)晶得粉末；
步驟2:再取剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物2-6倍量的83-94%乙醇浸泡1-2小時(shí)、加熱提取2次，每次1-1.5小時(shí)，合并提取液、124-150目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量為4400-98000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮至87 V時(shí)相對(duì)密度為1.04的浸膏，成為組分I ;步驟3中，將步驟2中藥渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小時(shí)，1.5-2小時(shí)提取I次，濃縮過(guò)濾為浸膏狀，為組分2。
[0033]步驟4:將上述組分I和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀，加上步驟I得到的粉末，加蜂蜜搓成丸劑。
[0034]其中，當(dāng)所述中藥的劑型為顆粒劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟:
步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對(duì)于混合物4~8倍的醇濃度為85%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流3~5小時(shí)，過(guò)濾，采用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06~0.09Mpa下減壓濃縮至50~60°C時(shí)相對(duì)密度為1.04~1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160~175°C、出風(fēng)溫度80~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0035]當(dāng)所述中藥的劑型為含片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將金刷把、鐵包金、鉤藤根、桅子、淡豆豉、黃芩、夏枯草、桑葉和當(dāng)歸按所述比例混合，用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的4~6倍的醇濃度90%~95%的乙醇浸泡，加熱回流2~4小時(shí)后提取，過(guò)濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的醇濃度85%~95%的乙醇浸泡，加熱回流I~2小時(shí)后提取，過(guò)濾；合并兩次過(guò)濾液,減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.8~1.2g生藥/mL，利用體積為5L的大孔吸附樹(shù)脂柱洗脫兩次，先用5倍樹(shù)脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹(shù)脂柱體積的醇濃度為90%~95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
第二步，將香附、決明子`、木賊、山茱萸、青箱子、谷精草、密蒙花、茺蔚子、瓜萎、竹茹、竹浙和天竺黃按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3~5倍的醇濃度85%~95%的乙醇加熱回流提取2次，兩次提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60V~70°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.20~1.23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；
第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2~5倍的水浸泡，加熱煎煮2~4小時(shí)，過(guò)濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的I~3倍的水浸泡，加熱煎煮I~2小時(shí)，過(guò)濾；合并兩次過(guò)濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，進(jìn)一步加入相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量0.05~0.1倍的羧甲基淀粉鈉、0.05~0.1倍的微晶纖維素，混勻，制粒，干燥后，加入相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量0.01~0.05倍的硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得含片劑。
[0036]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明的中藥藥物，利用我國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，以清泄肝火、滌痰醒神為主，治療精神分裂癥痰火上擾證；采用不同性質(zhì)的中藥材、配伍嚴(yán)謹(jǐn)，辨證論治藥效能直達(dá)病灶，治愈時(shí)間短，愈后不易復(fù)發(fā)；毒副作用小，口感適宜病人易于接受；制作工藝簡(jiǎn)便，藥劑易于制造，成本低廉。
[0037]
【具體實(shí)施方式】[0038]本發(fā)明提供了一種治療精神分裂癥的中藥，其中，包括以下原料藥材:金刷把、鐵包金、鉤藤根、桅子、淡豆豉、黃芩、夏枯草、桑葉、當(dāng)歸、香附、決明子、木賊、山茱萸、青箱子、谷精草、密蒙花、茺蔚子、瓜萎、竹茹、竹浙、天竺黃、磁石、神曲、龍骨、纈草、遠(yuǎn)志、合歡皮、紫貝齒、甘草和石菖蒲。
[0039]其中，金刷把鎮(zhèn)靜；鐵包金入心肺經(jīng)，養(yǎng)心，桅子瀉火除煩，涼血解毒，瀉三焦熱邪，配伍淡豆豉、黃芩同用；夏枯草苦寒，主入肝經(jīng)，善瀉肝火，兼養(yǎng)肝，配伍桑葉、當(dāng)歸、香附、決明子、瓜萎、鉤藤根同用；決明子既能清泄肝火，又兼能平抑肝陽(yáng)，潤(rùn)腸通便，配伍木賊、山茱萸、青葙子同用；青葙子、谷精草、密蒙花清泄肝火、明目、養(yǎng)肝，配伍木賊、桑葉、茺蔚子同用；瓜萎清熱化痰、寬胸散結(jié)、潤(rùn)腸通便；竹茹甘寒性潤(rùn)，善清化熱痰、除痰止嘔；竹浙性寒滑利、祛痰力強(qiáng)，入心肝經(jīng)，善滌痰泄熱而開(kāi)竅定驚；天竺黃清化熱痰、清心定驚；磁石鎮(zhèn)驚安神、平肝潛陽(yáng)、聰耳明目，與神曲、夏枯草、山茱萸配伍同用；纈草安神、理氣，活血止痛；遠(yuǎn)志安神益志、味辛通利，能利心竅、逐痰涎；合歡皮入心肝二經(jīng)，寧心；紫貝齒平肝潛陽(yáng)、鎮(zhèn)驚安神、清肝明目，與決明子、磁石、龍骨配伍同用；甘草調(diào)和諸藥；石菖蒲開(kāi)竅醒神、和胃、寧神益志。
[0040]其中，上述原料藥材的藥理如下:
金刷把:味苦，性平。鎮(zhèn)靜，消炎，止痛。治癲癇，精神分裂癥，神經(jīng)衰弱，頭目眩暈。
[0041]鐵包金:苦；微澀；平。歸心；肺經(jīng)。消腫解毒；止血鎮(zhèn)痛；祛風(fēng)除濕。主癰疽疔毒；咳嗽咯血；消化道出血；跌打損傷；燙傷；風(fēng)濕骨痛；風(fēng)火牙痛。
[0042]鉤藤根:苦澀； 寒。歸肝經(jīng)。舒筋活絡(luò)；清熱消腫。主關(guān)節(jié)痛風(fēng)；半身不遂；癲癇；水腫；跌撲損傷。
[0043]桅子:苦、寒、無(wú)毒。歸心經(jīng)，肝經(jīng)，肺經(jīng)，胃經(jīng)，三焦經(jīng)。主五內(nèi)邪氣，胃中熱氣，面赤酒皰齄鼻，白癩赤癩瘡瘍。瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒，涼血止血。熱病心煩，肝火目赤，頭痛，濕熱黃疸，淋證，血痢尿血，口舌生瘡,瘡瘍腫毒,扭傷腫痛。
[0044]淡豆豉:辛、甘、微苦，寒，性平。歸肺，胃經(jīng)。主傷寒頭痛寒熱，瘴氣惡毒，煩躁滿悶，虛勞喘吸，兩腳疼冷。又殺六畜胎子諸毒。解肌發(fā)表，宣郁除煩。主治外感表證，寒熱頭痛,心煩,胸悶,虛煩不眠。
[0045]黃芩:性苦，寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。可清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎，降血壓。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐紐，癰腫瘡毒，胎動(dòng)不安。
[0046]夏枯草:味苦、辛，性寒。歸肝、膽經(jīng)。具有清火，明目，散結(jié)，消腫的功效，主治目赤腫痛，目珠夜痛，頭痛眩暈，瘰疬，癭瘤，腫痛；甲狀腺腫大，淋巴結(jié)結(jié)核，乳腺增生，高血壓、聞血糖、聞血脂和聞血粘等證。
[0047]桑葉:味苦、甘、性寒。歸肺、肝經(jīng)。疏散風(fēng)熱，解表清熱，養(yǎng)陰生津；桑椹能滋陰養(yǎng)血，補(bǔ)虛潤(rùn)燥；桑根白皮能瀉肺平喘，利水消腫；桑枝能通經(jīng)活絡(luò)，除痹止痛；而桑樹(shù)燒成的灰叫桑柴灰，也能用于治療目赤腫痛、青盲、身面水腫，坐臥不得、白癜風(fēng)、頭風(fēng)白屑、大麻風(fēng)等病證。
[0048]當(dāng)歸:味甘、辛、苦，性溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛、潤(rùn)湯通便的作用，用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍等證。[0049]香附:性味辛微苦甘，平。歸肝、三焦經(jīng)。可理氣解郁；調(diào)經(jīng)止痛；安胎。主脅肋脹痛；乳房脹育；疝氣疼痛；月經(jīng)不調(diào)；脘腹痞滿疼痛；噯氣吞酸，嘔惡；經(jīng)行腹痛；崩漏帶下；胎動(dòng)不安。
[0050]決明子:味苦，性微寒。歸大腸、腎、肝經(jīng)。具有清肝瀉火，潤(rùn)腸通便的作用，用于目赤澀痛，羞明多淚，頭痛眩暈，目暗不明，大便秘結(jié)等證。
[0051]木賊:味甘、苦，性平。歸肺、肝經(jīng)。能發(fā)汗解肌，升散火郁風(fēng)濕，治眼目諸血疾也。治傷寒、瘧疾。去風(fēng)濕，散火邪。
[0052]山茱萸:酸、潘、微溫。歸肝、心、腎三經(jīng)。補(bǔ)肝腎，澀精氣，固虛脫。治腰膝酸痛，眩暈，耳鳴，陽(yáng)痿，遺精，小便頻數(shù)，肝虛寒熱，虛汗不止，心搖脈散。
[0053]青箱子:苦，微寒。歸心、肝二經(jīng)。功效清肝明目、清熱瀉火、明目退翳。主治目赤腫痛，眼生翳膜，視物昏花，高血壓病，鼻衄，皮膚風(fēng)熱瘙癢，瘡癬。
[0054]谷精草:辛、甘、涼。歸肝、胃經(jīng)。善疏散頭面風(fēng)熱、明目退翳，用治風(fēng)熱上攻所致目赤腫痛、羞明多淚、眼生翳膜者。
[0055]密蒙花:味甘，性微寒。歸肝，膽經(jīng)。功用清熱養(yǎng)肝，明目退翳。用于目赤腫痛、多淚羞明、清肝明目、目生翳膜、肝虛目暗、視物昏花、止咳平喘、美容養(yǎng)顏。
[0056]茺蔚子:味辛、苦，性微寒。歸心包、肝經(jīng)。具有活血調(diào)經(jīng)、清肝明目的功能。
[0057]瓜萎:性味甘苦，寒。歸肺、胃、大腸經(jīng)。潤(rùn)肺，化痰，散結(jié)，潤(rùn)腸。治痰熱咳嗽，胸痹，結(jié)胸，肺痿咳血，消渴，黃疸，便秘，癰腫初起。
[0058]竹茹:性微寒，味甘。歸肺、胃經(jīng)。用于痰熱咳嗽、膽火挾痰、煩熱嘔吐、驚悸失眠、中風(fēng)痰迷、舌強(qiáng)不語(yǔ)、胃熱嘔吐、妊娠惡阻、胎動(dòng)不安。竹茹味甘微寒性潤(rùn)。
[0059]竹浙:甘苦，寒。歸心、胃`經(jīng)。消風(fēng)降火，潤(rùn)燥行痰，養(yǎng)血益陰，利竅明日。治中風(fēng)口噤，痰迷大熱，風(fēng)痙癲狂，煩悶消渴，血虛自汗。
[0060]天竺黃:甘，寒。歸心，肝，肺經(jīng)。功用清熱豁痰，涼心定驚。主治熱病神昏譫妄，中風(fēng)痰迷不語(yǔ)，小兒^(風(fēng)抽搐，癲癇。痰熱咳嗽。
[0061]磁石:辛咸，平，無(wú)毒。歸腎經(jīng)、肝經(jīng)、肺經(jīng)。功能平肝潛陽(yáng)，安神鎮(zhèn)驚，聰耳明目，納氣平喘。主眩暈?zāi)炕?、耳聾、耳鳴、驚悸，失眠，腎虛喘逆。
[0062]神曲:性味苦，溫。歸脾、胃、大腸經(jīng)。可健脾消食，理氣化濕，解表。治傷食胸痞，腹痛吐瀉，痢疾，感冒頭痛，小兒傷饑失飽。
[0063]龍骨:甘澀，平。歸心、肝、腎、大腸經(jīng)。功用重鎮(zhèn)安神鎮(zhèn)驚安神，斂汗固精，止血澀腸，生肌斂瘡。治驚癇癲狂，怔忡健忘，失眠多夢(mèng)，自汗盜汗，遺精淋濁，吐衄便血，崩漏帶下，瀉痢脫肛，潰瘍久不收口。
[0064]纈草:辛、甘、溫。歸心、肝經(jīng)。治心神不安，胃弱，腰痛，月經(jīng)不調(diào)，跌打損傷。治療心神不寧、心悸多夢(mèng)等癥。
[0065]遠(yuǎn)志:苦、辛，微溫。歸心、腎、肺經(jīng)。安神益智，祛痰，消腫失眠多夢(mèng)，健忘驚悸，神志恍惚。失眠多夢(mèng)，心悸怔忡，健忘。
[0066]合歡皮:甘，平。歸心、肝經(jīng)。治療心神不安、憂郁、不眠、內(nèi)外癰瘍、跌打損傷。
[0067]紫貝齒:咸，平。歸肝經(jīng)。清心，平肝安神，治驚惕不眠。平肝潛陽(yáng)，鎮(zhèn)驚安神，清肝明目。用于肝陽(yáng)上亢，頭暈?zāi)垦＃@悸失眠，目赤翳障，目昏眼花。
[0068]甘草:性味甘，平。歸脾、胃、肺經(jīng)?？梢鏆庋a(bǔ)中，緩急止痛，潤(rùn)肺止咳，瀉火解毒，調(diào)和諸藥。主倦怠食少，肌瘦面黃，心悸氣短，腹痛便溏，四肢攣急疼痛，臟躁，咳嗽氣喘，咽喉腫痛，癰瘡腫痛，小兒胎毒，及藥物、食物中毒。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0069]石菖蒲:性味辛、苦，溫。歸心、胃經(jīng)?？苫瘽耖_(kāi)胃，開(kāi)竅豁痰，醒神益智。用于脘痞不饑、噤口下痢,神昏癲癇,健忘耳聾。理氣,活血,散風(fēng),去濕。治癲癇,痰厥,熱病神昏,健忘，氣閉耳聾，心胸?zé)灒竿?，腹痛，風(fēng)寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷。
[0070]其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:金刷把20~35份、鐵包金10~25份、鉤藤根15~28份、桅子18~33份、淡豆豉20~35份、黃芩23~36份、夏枯草18~31份、桑葉10~22份、當(dāng)歸12~28份、香附14~29份、決明子28~40份、木賊13~29份、山茱萸15~31份、青箱子24~35份、谷精草16~29份、密蒙花18~30份、茺蔚子12~25份、瓜萎14~27份、竹茹24~38份、竹浙12~25份、天竺黃12~21份、磁石16~32份、神曲30~40份、龍骨15~30份、纟顏草7~18份、遠(yuǎn)志25~38份、合歡皮10~25份、紫貝齒13~29份、甘草11~26份和石菖蒲5~16份。
[0071]其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為:金刷把25~35份、鐵包金12~23份、鉤藤根17~26份、桅子20~30份、淡豆豉24~31份、黃芩25~33份、夏枯草21~28份、桑葉12~20份、當(dāng)歸14~26份、香附16~26份、決明子30~38份、木賊15~27份、山茱萸18~27份、青箱子26~33份、谷精草18~25份、密蒙花20~27份、茺蔚子15~22份、瓜萎17~24份、竹茹26~35份、竹浙15~22份、天竺黃14~19份、磁石18~30份、神曲31~38份、龍骨20~28份、纈草7~15份、遠(yuǎn)志25~34份、合歡皮10~20份、紫貝齒15~23份、甘草13~21份和石菖蒲7~13份。
[0072]其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:金刷把27份、鐵包金16份、鉤藤根25份、桅子23份、淡豆豉28份、黃芩32份、夏枯草24份、桑葉12份、當(dāng)歸15份、香附19份、決明子32份、木賊26份、山茱萸20份、青箱子30份、谷精草24份、密蒙花23份、茺蔚子17份、瓜萎18份、竹茹28份、竹浙17份、天竺黃16份、磁石19份、神曲33份、龍骨22份、纈草8份、遠(yuǎn)志26份、合歡皮11份、紫貝齒16份、甘草14份和石菖蒲8份。
[0073]其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為:金刷把33份、鐵包金21份、鉤藤根19份、桅子28份、淡豆豉25份、黃芩26份、夏枯草27份、桑葉19份、當(dāng)歸25份、香附17份、決明子30份、木賊15份、山茱萸25份、青箱子26份、谷精草19份、密蒙花26份、茺蔚子21份、瓜萎23份、竹茹34份、竹浙21份、天竺黃18份、磁石29份、神曲35份、龍骨27份、纈草12份、遠(yuǎn)志33份、合歡皮19份、紫貝齒22份、甘草20份和石菖蒲10份。
[0074]其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為:金刷把30份、鐵包金18份、鉤藤根21份、桅子25份、淡豆豉30份、黃芩33份、夏枯草21份、桑葉17份、當(dāng)歸14份、香附16份、決明子35份、木賊27份、山茱萸19份、青箱子32份、谷精草23份、密蒙花21份、茺蔚子15份、瓜萎20份、竹茹32份、竹浙16份、天竺黃19份、磁石27份、神曲37份、龍骨24份、纈草9份、遠(yuǎn)志30份、合歡皮17份、紫貝齒19份、甘草18份和石菖蒲12份。
[0075]其中，當(dāng)所述中藥的劑型為蜜煉丸劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟:
步驟1:先將金刷把、鐵包金、鉤藤根和桅子按所述比例混合，蒸餾結(jié)晶得粉末；
步驟2:再取剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物2-6倍量的83-94%乙醇浸泡1-2小時(shí)、加熱提取2次，每次1-1.5小時(shí)，合并提取液、124-150目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量為4400-98000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮至87 V時(shí)相對(duì)密度為1.04的浸膏，成為組分I ;
步驟3:將步驟2中藥渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小時(shí)，1.5-2小時(shí)提取I次，濃縮過(guò)濾為浸膏狀，為組分2 ；
步驟4:將上述組分I和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀，加上步驟I得到的粉末，加蜂蜜搓成丸劑。
[0076]其中，當(dāng)所述中藥的劑型為顆粒劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟:
步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對(duì)于混合物4~8倍的醇濃度為85%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流3~5小時(shí)，過(guò)濾，采用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06~0.09Mpa下減壓濃縮至50~60°C時(shí)相對(duì)密度為
1.04~1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160~175°C、出風(fēng)溫度80~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0077]當(dāng)所述中藥的劑型為含片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將金刷把、鐵包金、鉤藤根、桅子、淡豆豉、黃芩、夏枯草、桑葉和當(dāng)歸按所述比例混合，用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的4~6倍的醇濃度90%~95%的乙醇浸泡，加熱回流2~4小時(shí)后提取，過(guò)濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的醇濃度85%~95%的乙醇浸泡，加熱回流I~2小時(shí)后提取，過(guò)濾；合并兩次過(guò)濾液,減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.8~1.2g生藥/mL，利用體積為5L的大孔吸附樹(shù)脂柱洗脫兩次，先用5倍樹(shù)脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹(shù)脂柱體積的醇濃度為90%~95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
第二步，將香附、決明子、木賊、山茱萸、青箱子、谷精草、密蒙花、茺蔚子、瓜萎、竹茹、竹浙和天竺黃按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3~5倍的醇濃度85%~95%的乙醇加熱回流提取2次，兩次提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60V~70°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.20~1.23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；
第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2~5倍的水浸泡，加熱煎煮2~4小時(shí)，過(guò)濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的I~3倍的水浸泡，加熱煎煮I~2小時(shí)，過(guò)濾；合并兩次過(guò)濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，進(jìn)一步加入相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量0.05~0.1倍的羧甲基淀粉鈉、0.05~0.1倍的微晶纖維素，混勻，制粒，干燥后，加入相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量0.01~0.05倍的硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得含片劑。
[0078]以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過(guò)程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0079]實(shí)施例1本發(fā)明的蜜煉丸劑
取金刷把27g、鐵包金16g、鉤藤根25g、桅子23g、淡豆豉28g、黃芩32g、夏枯草24g、桑葉12g、當(dāng)歸15g、香附19g、決明子32g、木賊26g、山茱萸20g、青箱子30g、谷精草24g、密蒙花23g、競(jìng)蔚子17g、瓜萎18g、竹苑28g、竹浙17g、天竺黃16g、磁石19g、神曲33g、龍骨22g、繳草8g、遠(yuǎn)志26g、合歡皮llg、紫貝齒16g、甘草14g和石菖蒲8g。
[0080] 其制備方法包括以下步驟:
步驟1:先將金刷把、鐵包金、鉤藤根和桅子按所述比例混合，蒸餾結(jié)晶得粉末；
步驟2:再取剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4倍量的94%乙醇浸泡2小時(shí)、加熱提取2次，每次1.5小時(shí)，合并提取液、150目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量為5500的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮至87°C時(shí)相對(duì)密度為1.04的浸膏，成為組分I ;
步驟3:將步驟2中藥渣加5倍量水浸泡2小時(shí)，2小時(shí)提取I次，濃縮過(guò)濾為浸膏狀，為組分2 ；
步驟4:將上述組分I和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀，加上步驟I得到的粉末，加蜂蜜搓成丸劑。
[0081 ] 實(shí)施例2本發(fā)明的顆粒劑
取金刷把33g、鐵包金21g、鉤藤根19g、桅子28g、淡豆豉25g、黃芩26g、夏枯草27g、桑葉19g、當(dāng)歸25g、香附17g、決明子30g、木賊15g、山茱萸25g、青箱子26g、谷精草19g、密蒙花26g、競(jìng)蔚子21g、瓜萎23g、竹苑34g、竹浙21g、天竺黃18g、磁石29g、神曲35g、龍骨27g、繳草12g、遠(yuǎn)志33g、合歡皮19g、紫貝齒22g、甘草20g和石菖蒲10g。
[0082]其制備方法 包括以下步驟:
步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對(duì)于混合物5倍的醇濃度為95%的乙醇，加熱至沸騰回流4小時(shí)，過(guò)濾，采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.0SMpa下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度175°C、出風(fēng)溫度85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.4倍的蔗糖粉和0.2倍的糊精，制成顆粒，于50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0083]實(shí)施例3本發(fā)明的含片劑
取金刷把30g、鐵包金18g、鉤藤根21g、桅子25g、淡豆豉30g、黃岑33g、夏枯草21g、桑葉17g、當(dāng)歸Hg、香附16g、決明子35g、木賊27g、山茱萸19g、青箱子32g、谷精草23g、密蒙花21g、競(jìng)蔚子15g、瓜萎20g、竹苑32g、竹浙16g、天竺黃19g、磁石27g、神曲37g、龍骨24g、纈草9g、遠(yuǎn)志30g、合歡皮17g、紫貝齒19g、甘草18g和石菖蒲12g。
[0084]其制備方法包括以下步驟:
第一步，將金刷把、鐵包金、鉤藤根、桅子、淡豆豉、黃芩、夏枯草、桑葉和當(dāng)歸按所述比例混合，用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的4倍的醇濃度95%的乙醇浸泡，加熱回流3小時(shí)后提取，過(guò)濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3倍的醇濃度95%的乙醇浸泡，加熱回流I小時(shí)后提取，過(guò)濾；合并兩次過(guò)濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為1.1g生藥/mL，利用體積為5L的大孔吸附樹(shù)脂柱洗脫兩次，先用5倍樹(shù)脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹(shù)脂柱體積的醇濃度為95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
第二步，將香附、決明子、木賊、山茱萸、青箱子、谷精草、密蒙花、茺蔚子、瓜萎、竹茹、竹浙和天竺黃按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的4倍的醇濃度95%的乙醇加熱回流提取2次，兩次提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于70°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3倍的水浸泡，加熱煎煮3小時(shí)，過(guò)濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的I~3倍的水浸泡，加熱煎煮I小時(shí)，過(guò)濾；合并兩次過(guò)濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；
第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，進(jìn)一步加入相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量0.1倍的羧甲基淀粉鈉、0.1倍的微晶纖維素，混勻，制粒，干燥后，加入相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量0.04倍的硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得含片劑。
[0085]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明再提供一種治療精神分裂癥痰火上擾證的中藥制劑的劑型，藥物劑型可以為:片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、Π服液、含片劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑、散劑、擦劑、灌腸劑和貼劑。
[0086]中藥藥物在使用時(shí)煎湯劑服用，每日I劑，水煎分兩次服，每10天為一個(gè)療程；當(dāng)本中藥組合物為滴劑使用時(shí)，一日4次，每7天為一個(gè)療程；當(dāng)本中藥組合物為膠囊劑、蜜丸劑、顆粒劑、含片劑使用時(shí)，一日2次、每9天為一個(gè)療程。
[0087]毒性實(shí)驗(yàn):
急性毒性試驗(yàn):應(yīng)用NIH小鼠60只，SPF級(jí)，雌雄各半，體重17~24g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，每組20只，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)；將本發(fā)明的實(shí)施例2制備的顆粒劑溶解在水中，(濃度為5.74g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為28.7生藥/kg),對(duì)照組給予等量生理鹽水,一天給藥2次,給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:與對(duì)照組比較，給藥后小鼠未見(jiàn)明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正常。小鼠`口服灌胃本發(fā)明的顆粒劑LD50>28.7生藥/kg，每日最大給藥量為57.4生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為4.6g生藥/日/人，成人體重以60KG計(jì)，平均用藥劑量為0.077g生藥/kg/日。按體重計(jì):小鼠(平均體重以21g計(jì))口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的745倍。因此本發(fā)明的中藥藥物急性毒性低，臨床用藥安全。
[0088]長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn):將本發(fā)明實(shí)施例3的含片劑對(duì)小鼠按6.43、15.72和36.41g生藥Ag連續(xù)用藥16周(1.0ml/100g體重,每天2次)及停藥4周后，結(jié)果表明:本發(fā)明中藥制劑對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明顯影響，臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明中藥制劑對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi)有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0089]長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn):將本發(fā)明實(shí)施例1的蜜煉丸劑對(duì)小鼠按6.43、15.72和36.41g生藥/kg連續(xù)用藥16周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥4周后，結(jié)果表明:本發(fā)明中藥制劑對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明顯影響，臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明中藥制劑對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi)有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0090]臨床資料:病例選擇:選本院精神分裂癥痰火上擾證病人男103例、女87例，年齡分布:10-65歲，文化程度:大專15例，高中28例，初中84例，小學(xué)以下63例，病史3個(gè)月~16年。隨機(jī)分為四組:
蜜煉丸劑治療組:47人，男26人，女21人；
顆粒劑治療組:47人，男25人，女22人；
含片劑治療組:48人，男26人，女22人；
西藥對(duì)照組:48人，男26人，女22人。
[0091]診斷標(biāo)準(zhǔn)包括以下四項(xiàng):
1、至少具有下列三項(xiàng)之一:
A.思維形式障礙:緩慢、離題、語(yǔ)詞新作、胡言亂語(yǔ)、言語(yǔ)不連貫、他人無(wú)法理解的語(yǔ)詞、陳舊語(yǔ)詞；
B.至少有一項(xiàng)一級(jí)癥狀；
C.情感鈍化、不適切、強(qiáng)度不足的無(wú)關(guān)情感、對(duì)相愛(ài)的人不關(guān)心或無(wú)非凡的情感流露、情感反應(yīng)缺如、缺乏社交禮儀。
[0092]2、意識(shí)清楚。
[0093]3、能排除情感障礙。
[0094]4、能排除器質(zhì)性腦病、致幻劑或精神活性物質(zhì)濫用及其他原發(fā)軀體疾病。
[0095]治療方法:
中藥治療組:
蜜煉丸劑治療組:使用本發(fā)明實(shí)施例1制備的蜜煉丸劑，一日2次，一次4粒，每9天為
一療程；
顆粒劑治療組:使用本發(fā)明實(shí)施例2制備的顆粒劑，一日2次，一次15g，每9天為一療
程；
含片劑治療組:使用本發(fā)明實(shí)施例3制備的含片劑，一日2次，一次4片，每9天為一療
程；
西藥對(duì)照組:口服舒必利片，開(kāi)始劑量為一次I片，一日3次，3日后逐漸增至治療量一次2片，一日3次，每10天為一療程。
[0096]療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):
1.痊愈:(1)精神癥狀完全消失；(2)自知力恢復(fù)良好，能批判病中表現(xiàn)的癥狀；(3)能適應(yīng)現(xiàn)實(shí)生活，并具有一定的工作能力；(4)癥狀緩解后，經(jīng)3 - 4周觀察，無(wú)復(fù)發(fā)跡象及并發(fā)癥；
2.好轉(zhuǎn):(I)主要精神癥狀消失；(2)自知力部分恢復(fù)；(3)雖仍殘留輕度性格改變或某些聽(tīng)幻覺(jué)，但不影響適應(yīng)現(xiàn)實(shí)生活的能力；
3.無(wú)效:(1)精神癥狀基本無(wú)改變；(2)仍無(wú)自知力；(3)不能適應(yīng)現(xiàn)實(shí)生活。
治療結(jié)果:
參見(jiàn)表1和表2，從表1可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療精神分裂癥痰火上擾證，相對(duì)于西藥在治療效果上，具有顯著的改進(jìn)；從表2可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療精神分裂癥痰火上擾證，相對(duì)于西藥，在治療療程上顯著縮短。
[0097]表1四組分別治療10周后臨床療效比較例
【權(quán)利要求】
1.一種治療精神分裂癥的中藥，其特征在于，包括以下原料藥材:金刷把、鐵包金、鉤藤根、桅子、淡豆豉、黃芩、夏枯草、桑葉、當(dāng)歸、香附、決明子、木賊、山茱萸、青箱子、谷精草、密蒙花、茺蔚子、瓜萎、竹茹、竹浙、天竺黃、磁石、神曲、龍骨、纈草、遠(yuǎn)志、合歡皮、紫貝齒、甘草和石菖蒲。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:金刷把20~35份、鐵包金10~25份、鉤藤根15~28份、桅子18~33份、淡豆豉20~35份、黃芩23~36份、夏枯草18~31份、桑葉10~22份、當(dāng)歸12~28份、香附14~29份、決明子28~40份、木賊13~29份、山茱萸15~31份、青箱子24~35份、谷精草16~29份、密蒙花18~30份、茺蔚子12~25份、瓜萎14~27份、竹茹24~38份、竹浙12~25份、天竺黃12~21份、磁石16~32份、神曲30~40份、龍骨15~30份、纟顏草7~18份、遠(yuǎn)志25~38份、合歡皮10~25份、紫貝齒13~29份、甘草11~26份和石菖蒲5~16份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:金刷把25~35份、鐵包金12~23份、鉤藤根17~26份、桅子20~30份、淡豆豉24~31份、黃芩25~33份、夏枯草21~28份、桑葉12~20份、當(dāng)歸14~26份、香附16~26份、決明子30~38份、木賊15~27份、山茱萸18~27份、青箱子26~33份、谷精草18~25份、密蒙花20~27份、茺蔚子15~22份、瓜萎17~24份、竹茹26~35份、竹浙15~22份、天竺黃14~19份、磁石18~30份、神曲31~38份、龍骨20~28份、繳草7~15份、遠(yuǎn)志25~34份、合歡皮10~20份、紫貝齒15~23份、甘草13~21份和石菖蒲7~13份。
4.如權(quán)利要求1至3任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:金刷把27份、鐵包金16份、鉤藤根25份、桅子23份、淡豆豉28份、黃芩32份、夏枯草24份、桑葉12份、當(dāng)歸15份、香附19份、決明子32份、木賊26份、山茱萸20份、青箱子30份、谷精草24份、密蒙花23份、茺蔚子17份、瓜萎18份、竹茹28份、竹浙17份、天竺黃16份、磁石19份、神曲33份、龍骨22份、纟顏草8份、遠(yuǎn)志26份、合歡皮11份、紫貝齒16份、甘草14份和石菖蒲8份。
5.如權(quán)利要求1至3任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:金刷把33份、鐵包金21份、鉤藤根19份、桅子28份、淡豆豉25份、黃芩26份、夏枯草27份、桑葉19份、當(dāng)歸25份、香附17份、決明子30份、木賊15份、山茱萸25份、青箱子26份、谷精草19份、密蒙花26份、茺蔚子21份、瓜萎23份、竹茹34份、竹浙21份、天竺黃18份、磁石29份、神曲35份、龍骨27份、纈草12份、遠(yuǎn)志33份、合歡皮19份、紫貝齒22份、甘草20份和石菖蒲10份。
6.如權(quán)利要求1至3任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:金刷把30份、鐵包金18份、鉤藤根21份、桅子25份、淡豆豉30份、黃芩33份、夏枯草21份、桑葉17份、當(dāng)歸14份、香附16份、決明子35份、木賊27份、山茱萸19份、青箱子32份、谷精草23份、密蒙花21份、茺蔚子15份、瓜萎20份、竹茹32份、竹浙16份、天竺黃19份、磁石27份、神曲37份、龍骨24份、纈草9份、遠(yuǎn)志30份、合歡皮17份、紫貝齒19份、甘草18份和石菖蒲12份。
7.如權(quán)利要求1至6任一所述的中藥，其特征在于，當(dāng)所述中藥的劑型為蜜煉丸劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟: 步驟1:先將金刷把、鐵包金、鉤藤根和桅子按所述比例混合，蒸餾結(jié)晶得粉末； 步驟2:再取剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物2-6倍量的83-94%乙醇浸泡1-2小時(shí)、加熱提取2次，每次1-1.5小時(shí)，合并提取液、124-150目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量為4400-98000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮至87°C時(shí)相對(duì)密度為1.04的浸膏，成為組分1 ; 步驟3中，將步驟2中藥渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小時(shí)，1.5-2小時(shí)提取1次，濃縮過(guò)濾為浸膏狀，為組分2 ； 步驟4:將上述組分1和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀，加上步驟I得到的粉末，加蜂蜜搓成丸劑。
8.如權(quán)利要求1至5任一所述的中藥，其特征在于，當(dāng)所述中藥的劑型為顆粒劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟: 步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對(duì)于混合物4~8倍的醇濃度為85%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流3~5小時(shí)，過(guò)濾，采用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06~0.09Mpa下減壓濃縮至50~60°C時(shí)相對(duì)密度為1.04~1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160~175°C、出風(fēng)溫度80~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
9.一種權(quán)利要求1至6任一所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為含片劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將金刷把、鐵包金、鉤藤根、桅子、淡豆豉、黃芩、夏枯草、桑葉和當(dāng)歸按所述比例混合，用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的4~6倍的醇濃度90%~95%的乙醇浸泡，加熱回流2~4小時(shí)后提取，過(guò)濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的醇濃度85%~95%的乙醇浸泡，加熱回流I~2小時(shí)后提取，過(guò)濾；合并兩次過(guò)濾液,減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.8~1.2g生藥/mL，利用體積為5L的大孔吸附樹(shù)脂柱洗脫兩次，先用5倍樹(shù)脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹(shù)脂柱體積的醇濃度為90%~95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，將香附、決明子、木賊、山茱萸、青箱子、谷精草、密蒙花、茺蔚子、瓜萎、竹茹、竹浙和天竺黃按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3~5倍的醇濃度85%~95%的乙醇加熱回流提取2次，兩次提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60V~70°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.20~1.23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末； 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2~5倍的水浸泡，加熱煎煮2~4小時(shí)，過(guò)濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的I~3倍的水浸泡，加熱煎煮I~2小時(shí)，過(guò)濾；合并兩次過(guò)濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，進(jìn)一步加入相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量0.05~0.1倍的羧甲基淀粉鈉、0.05~0.1倍的微晶纖維素，混勻，制粒，干燥后，加入相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量0.01~0.05倍的硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得含片劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/899GK103860941SQ201410126256
【公開(kāi)日】2014年6月18日 申請(qǐng)日期:2014年4月1日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月1日
【發(fā)明者】李佃場(chǎng), 梁軼聰 申請(qǐng)人:李佃場(chǎng)