對化學(xué)肝損傷有保護作用的中藥組合物及其應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種對化學(xué)肝損傷有保護作用的中藥組合物及其應(yīng)用，藥食兩用中藥按重量百分比包括下列組分：葛花5.93-14.81%、枳椇子7.41-18.52%、山楂7.41-18.52%、茯苓7.41-22.22%、白茅根7.41-22.22%、荷葉5.93-14.81%、菊花7.41-18.52%、枸杞子7.41-18.52%、烏梅7.41-18.52%；本發(fā)明應(yīng)用于保護酒精造成的肝損傷有保護作用，并可達到解酒、養(yǎng)肝護胃的目的，具有行氣、利水、補虛、護胃、醒脾的功效，為標本兼治、安全有效的純中藥組合物制劑。
【專利說明】對化學(xué)肝損傷有保護作用的中藥組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于對化學(xué)肝損傷有保護作用的中藥組合物，具體涉及一種對化學(xué)肝損傷有保護作用的中藥組合物及其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]肝臟為人體消化系統(tǒng)中最大、最重要的消化腺體具有重要的消化功能。肝也是胎兒的主要造血器官和人體的主要代謝器官和防御器官。它對人體外來的和代謝產(chǎn)生的許多有害因素實施其強大的防御解毒功能一般情況下，肝臟對外來化學(xué)毒物有很強的生物轉(zhuǎn)化、解毒功能。其中主要有以下四種方式:1、氧化解毒，如酒精是許多人飲酒中的主要有害化學(xué)物，體內(nèi)經(jīng)乙醇氫酶，順次氧化成醛和酸，其他醇類、醛類也按該模式轉(zhuǎn)化成酸。酸與其他物質(zhì)結(jié)合成鹽類，毒性消失，排除體外。2、還原解毒。例如工業(yè)毒物硝基苯，苯環(huán)上的硝基可還原為氨基，氨基的毒性遠比硝基的毒性小；催眠用的三氯乙醛，在肝內(nèi)還原為三氯乙醇而失去催眠作用，臨床上用的氯霉素、曾大量應(yīng)用過的有機氯農(nóng)藥也都是在肝中脫氧還原實現(xiàn)解毒。3、水解解毒。許多有害化學(xué)物質(zhì)在歸納中經(jīng)水解酶的作用，發(fā)生加水分解，改變結(jié)構(gòu)，失去或破壞有毒基團而消失或減輕了毒性。例如體內(nèi)H202、自由基、過氧化脂質(zhì)溶解后均可失去有害作用。4、結(jié)合毒性。是肝臟中毒物解毒的最主要方式，往往是結(jié)合一些極性基團，形成水溶性較大的物質(zhì)，減輕或消失了毒性而排除體外，例如有機物與羧基，與硫酸根，與黃酸基，與葡萄糖醛酸，與甘氨酸，與谷胱甘肽等相結(jié)合，都是肝臟解毒性生物轉(zhuǎn)化的重要形式。在這種防御有害因素對機體損害的同時，肝臟本身也難免受到傷害?；瘜W(xué)性肝損傷，是由化學(xué)性肝毒性物質(zhì)所造成的肝損傷。這些化學(xué)物質(zhì)包括酒精、環(huán)境中的化學(xué)毒物及某些藥物。作為人體的重要解毒器官的肝臟，具有肝動脈和肝靜脈雙重血液供應(yīng)?；瘜W(xué)物質(zhì)可通過胃腸道門靜脈或體循環(huán)進入肝臟進行轉(zhuǎn)化，因此肝臟容易受到化學(xué)物中的毒性物質(zhì)損害。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，近年來由于社交的需要和社會生活壓力的增大，酗酒和酒精中毒已經(jīng)成為我國的公共衛(wèi)生問題，酒精對肝臟、腎臟、胃腸道、神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)都有一定毒性`，長期的酗酒導(dǎo)致精神障礙、胃潰瘍以及肝脂肪、酒精性肝炎、肝硬化等疾病。同時也有一些資料顯示一些癌癥，如口腔癌、咽癌、喉癌、結(jié)腸癌及上呼吸道癌的發(fā)病與過量飲酒也有密切關(guān)系。急性大量的飲酒可引起惡心、嘔吐、記憶力減退、注意力不集中、精神運動能力受損和情緒不穩(wěn)定，導(dǎo)致意外事故發(fā)生率增加。嚴重的甚至導(dǎo)致急性死亡的發(fā)生。從古至今，人們就試圖采用各種方法來解除或減輕飲酒后對人體產(chǎn)生的毒副作用，各種解酒藥也因此而不斷問世，從水果到谷物，從食品到藥品，豐富多彩。本文主要利用中草藥制成中藥組合物的形式來達到解酒，養(yǎng)肝護胃的目的。
[0003]現(xiàn)有技術(shù)中，中國專利如CN03111706、CN0610070068、CN0610125432、CN0810124841、CN0510012629等公開了解酒配方及制備方法，上述專利或成藥所公開的藥物均有一定效果，但效果甚微，人們?nèi)匀辉谔剿鞲玫闹兴幣浞剑蕴岣呷藗兊慕】邓?，真正起到保肝護肝的作用。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]有鑒于此，本發(fā)明的目的提供一種對化學(xué)肝損傷有保護作用的中藥組合物，應(yīng)用于化學(xué)肝損傷的保護，對酒后發(fā)熱煩渴，不思飲食，嘔逆吐酸，吐血，腸風(fēng)下血及消酒、頭暈、憎寒、壯熱、解酒醒脾、酒痢、飲食不思、胸膈飽脹、發(fā)呃、清肺等癥狀有明顯的改善。
[0005]本發(fā)明的對化學(xué)肝損傷有保護作用的中藥組合物，組合物原料按質(zhì)量百分比包括下列組分:葛花 5.93-14.81%、枳犋子 7.41-18.52%、山楂 7.41-18.52%、茯苓 7.41-22.22%、白茅根 7.41-22.22%、荷葉 5.93-14.81%、菊花 7.41-18.52%、枸杞子 7.41-18.52%、烏梅7.41-18.52% ；
[0006]進一步，該組合物原料按質(zhì)量百分比包括下列組分:葛花7-14.81%、枳犋子10-18.52%、山楂 10-18.52%、茯苓 15-22.22%、白茅根 15-22.22%、荷葉 7.41-14.81%、菊花7.41-15.52%、枸杞子 7.41-15.48%、烏梅 7.41-15% ；
[0007]進一步，組合物原料按質(zhì)量百分比包括下列組分:葛花7.41%、枳犋子11.11%、山楂11.11%、茯苓18.81%、白茅根18.22%、荷葉7.41%、菊花7.41%、枸杞子7.41%、烏梅11.11% ；
[0008]進一步，該組合物使用時可加入一種或多種用于改善或治療兼證的中藥；
[0009]進一步，該組合物可加入醫(yī)學(xué)或食品學(xué)或保健品學(xué)上能夠接受的載體制成制劑，
[0010]包括將原料分別精選、清潔后煎煮、過濾后即可得到提取液，進一步稀釋而成口服液；
[0011]包括將得到的提取液進一步加工成顆粒劑；
[0012]包括將得到的提取液進一步加`工成膠囊劑；
[0013]包括將得到的提取液進一步加工成含片等。
[0014]本發(fā)明還公開一種對化學(xué)肝損傷有保護作用的中藥組合物的應(yīng)用，該組合物在制備對化學(xué)肝損傷有保護作用的中藥中應(yīng)用。
[0015]葛花，性味甘、平，入脾、胃經(jīng)，有解酒醒脾之功效，適用于飲酒過度、頭痛、頭暈、煩渴、胸嗝飽漲脹、不思飲食、嘔吐酸水，是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中最具代表性的解酒藥物。
[0016]枳犋子，性平，味甘。入經(jīng)心經(jīng)、脾經(jīng)，有止渴除煩，消濕熱，解酒毒。主要用于中酒毒、煩渴嘔逆、二便不利，其能加快乙醇代謝，增強乙醇脫氫酶活性，縮短醒酒時間，抑制乙醇誘導(dǎo)的肌松作用(從枳犋子中分得的二氫黃酮I，II ,IIKhovenitins I，II，III)對乙醇誘導(dǎo)的肌松作用有抑制作用)，能對抗乙醇所致的膽固醇、三油酸甘油酯增高，對酒精所致肝臟脂質(zhì)過氧化具保護作用，可能延緩和防止乙醇所致的脂肪肝形成。
[0017]所述山楂，性味酸，甘，微溫，歸脾，胃，肝經(jīng)，有消食化積、活血散瘀，能降低血中的膽固醇含量并使脂質(zhì)在器官內(nèi)的沉積減少，具有一定的解酒功效?？纱龠M消化酶的分泌，山楂含維生素C、維生素Β2、胡蘿卜素及多種有機酸，口服能增加胃中消化酶的分泌，并能增強酶的活性，促進消化，其中所含的脂肪酶能直接幫助消化脂肪類食物，且能加強胃脂肪酶、蛋白酶的活性。山楂對胃腸功能紊亂有明顯調(diào)整作用，達到健脾消食作用。
[0018]所述茯苓，性味甘淡平，入心、肺、脾經(jīng)。具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功效。茯苓菌核含三萜類和多糖等有效成分。
[0019]所述白茅根，性味甘、寒，入肺、胃、膀胱經(jīng)。具有涼血止血、清熱利尿之功效。主治肺熱喘急、水腫、黃疸及酒中毒，可解酒毒。[0020]所述荷葉味苦辛微澀、性涼，歸心、肝、脾經(jīng)，清香升散；具有消暑利濕，健脾升陽，散瘀止血的功效。
[0021]所述菊花:性味甘，微苦。散風(fēng)清熱，平肝明目。用于頭痛眩暈，目赤腫眼，目昏花。，主要成分為揮發(fā)油、黃酮類、三萜類及氨基酸、微量元素等，具有抗病毒、抗衰老、抗炎、抗腫瘤的作用，對心血管疾病也有一定的作用。
[0022]所述枸杞子，味甘；性平，歸肝經(jīng)；腎經(jīng)；肺經(jīng)。枸杞子能夠補腎益精，養(yǎng)肝明目，補血安神，生津止渴，潤肺止咳。治肝腎陰虧，腰膝酸軟，頭暈，目眩，目昏多淚，虛勞咳嗽，消渴，遺精。且枸杞子中的枸杞多糖具有一定的抗氧化能力。
[0023]所述烏梅，性味酸、平，入肝、脾、肺、大腸經(jīng)。具有斂肺、澀腸、生津、安蛔之功效。。內(nèi)含豐富的蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、無機鹽、維生素C、鈣、磷、鐵、鉀等，還富含蘋果酸、檸檬酸、琥珀酸、枸櫞酸等成分，營養(yǎng)價值較高，有顯著的抗菌作用，對痢疾桿菌、綠膿桿菌、傷寒桿菌、大腸桿菌、結(jié)核桿菌、變形桿菌、金黃色葡萄球菌、霍亂弧菌和各種皮膚真菌等均有抑制作用。
[0024]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明的解酒組合物中，枳犋子、葛花、茯苓為君藥，葛花和枳犋子聯(lián)合使用可以明顯增強葛花的解酒作用，提高肝臟乙醇脫氫酶(alcoholdehydrogenase, ADH)活性，其解酒作用與增強乙醇的生物轉(zhuǎn)化有關(guān)。發(fā)揮協(xié)同解酒作用，對急、慢性酒精中毒均能發(fā)揮解酒作用。此外，均具有抗脂質(zhì)過氧化作用，對肝損傷、肝纖維化以及肝硬化可有防治作用。再加上白茅根的協(xié)同作用，使解酒作用增強，發(fā)揮健胃消食功能，以緩解飲酒過程中過食肥甘引起的腸胃負擔(dān)；而葛根、茯苓協(xié)同作用又能增強腸胃的上下開闔功能；菊花護肝明目，清熱解毒，可解酒后虛火。烏梅味酸，生津止渴，醒胃消食解酒之功，除醉酒引起的嘔吐，與荷葉和菊花協(xié)同作用等起到利尿清熱的作用，加速體內(nèi)酒精等物質(zhì)的排泄等作用。
[0025]本發(fā)明的中藥組合物含有多種氨基酸、植物蛋白、維生素等營養(yǎng)成分，具有治傷酒發(fā)熱煩渴，不思飲食，嘔逆吐酸，吐血，腸風(fēng)下血。消酒、治頭暈、憎寒、壯熱、解酒醒脾、酒痢、飲食不思、胸膈飽脹、發(fā)呃、嘔吐酸痰、酒毒傷胃、吐血、嘔血、消熱、治腸風(fēng)下血、清肺等功效。，其有效成分會在體內(nèi)迅速分解代謝酒精，促進肝臟解毒、腎臟排泄的功能，起到醒酒、清腦、防醉的作用，同時具有活血化瘀、軟化血管、增強血管血液流量、促進心腦血管血液循環(huán)、對大腦供血不足及心臟心肌缺血有保護作用。本發(fā)明的中藥組合物充分利用了我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，完全采用大自然藥食兩用中藥，是真正綠色天然中藥組合物，其中含有多糖、黃酮類、甙類及萜類化合物，具有提高免疫能力、抗脂質(zhì)過氧化、抗腫瘤、抗衰老等生物功能。
[0026]本發(fā)明實驗結(jié)果表明:在飲酒之前灌胃可以推遲小鼠翻正反射的消失時間，在飲酒之后灌胃可以縮短小鼠翻正反射恢復(fù)時間。本發(fā)明是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下進行辯證論治，針對病人飲酒過量、損傷臟腑的病因病機，采取相應(yīng)的治法，通過配伍，綜合運用行氣、利水、補虛、護胃、醒脾等方法確定方藥，調(diào)節(jié)臟腑功能，而起解酒作用。這比單純的解酒制品的解酒效果更佳，而且對于治療長期過量飲酒之慢性中毒病癥有特殊的效果，一次性口服不同劑量本品具有明顯預(yù)防急性酒精中毒作用。在小鼠自主活動實驗中我們見到本發(fā)明雖不能完全對抗酒精引起中樞抑制過程，但在適當推遲以及提前結(jié)束此中樞抑制過程方面具有一定的效果?！揪唧w實施方式】
[0027]本實施例的對化學(xué)肝損傷有保護作用的中藥組合物，組合物原料按質(zhì)量百分比包括下列組分:葛花5.93-14.81%、枳犋子7.41-18.52%、山楂7.41-18.52%、茯苓 7.41-22.22%、白茅根 7.41-22.22%、荷葉 5.93-14.81%、菊花 7.41-18.52%、枸杞子7.41-18.52%、烏梅 7.41-18.52% ；
[0028]本實施例中，該組合物原料按質(zhì)量百分比包括下列組分:葛花7-14.81%、枳犋子10-18.52%、山楂 10-18.52%、茯苓 15-22.22%、白茅根 15-22.22%、荷葉 7.41-14.81%、菊花7.41-15.52%、枸杞子 7.41-15.48%、烏梅 7.41-15% ；
[0029]本實施例中，組合物原料按質(zhì)量百分比包括下列組分:葛花7.41%、枳犋子11.11%、山楂 11.11%、茯苓 18.81%、白茅根 18.22%、荷葉 7.41%、菊花 7.41%、枸杞子 7.41%、烏梅 11.11% ；
[0030]本實施例中，該組合物使用時可加入一種或多種用于改善或治療兼證的中藥；
[0031]本實施例中，該組合物可加入醫(yī)學(xué)或食品學(xué)或保健品學(xué)上能夠接受的載體制成制劑:
[0032]包括將原料分別精選、清潔后煎煮、過濾后即可得到提取液，進一步稀釋而成口服液；
[0033]包括將得到的提取液進一步加工成顆粒劑；
[0034]包括將得到的提取液進一步加工成膠囊劑；
[0035]包括將得到的提取液進一步加工成含片等。
[0036]本發(fā)明還公開一種對化學(xué)肝損傷有保護作用的中藥組合物的應(yīng)用，該組合物在制備對化學(xué)肝損傷有保護作用的中藥中應(yīng)用。
[0037]下面具體結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步描述。
[0038]實施例一
[0039]本實施例的組合物原料按質(zhì)量百分比包括下列組分:葛花7.41%、枳犋子11.11%、山楂11.11%、茯苓18.81%、白茅根18.22%、荷葉7.41%、菊花7.41%、枸杞子7.41%、烏梅11.11%。
[0040]制備時，先將原料進行精選、清洗后煎煮過濾稀釋即可得到口服液。還可加入一種或多種用于改善或治療兼證的中藥。
[0041]實施例二
[0042]本實施例的組合物原料按質(zhì)量百分比包括下列組分:葛花5.93%、枳犋子7.41%、山楂7.41%、茯苓7.41%、白茅根7.41%、荷葉8.87%、菊花18.52%、枸杞子18.52%、烏梅18.52% ；
[0043]制備時，先將原料進行精選、清洗后煎煮過濾，濃縮，干燥后加輔料(如調(diào)味劑等)即可制成顆粒。
[0044]實施例三
[0045]本實施例的對化學(xué)肝損傷有保護作用的中藥組合物，組合物原料按質(zhì)量百分比包括下列組分:葛花14.81%、枳犋子16.52%、山楂7.41%、茯苓7.41%、白茅根22.22%、荷葉
7.58%、菊花 7.41%、枸杞子 7.97%、烏梅 8.67%。[0046]制備時，先將原料進行精選、清洗后煎煮過濾，濃縮，干燥后加輔料即可制成顆粒，裝膠囊即得膠囊。
[0047]實施例四
[0048]本實施例的組合物原料按質(zhì)量百分比包括下列組分:葛花14.81%、枳犋子10%、山楂10%、茯苓15%、白茅根15%、荷葉8%、菊花12.52%、枸杞子7.17%、烏梅7.50%。
[0049]制備時，先將原料進行精選、清洗后煎煮過濾，濃縮，干燥后加輔料即可制成顆粒，壓片即得含片。
[0050]實施例五
[0051]該組合物原料按質(zhì)量百分比包括下列組分:葛花7%、枳犋子10%、山楂10%、茯苓15%、白茅根15%、荷葉7.41%、菊花12.15%、枸杞子12.11%、烏梅11.33%。
[0052]本實施例中，該組合物使用時可加入一種或多種用于改善或治療兼證的中藥。
[0053]本實施例中，該組合物可加入醫(yī)學(xué)或食品學(xué)或保健品學(xué)上能夠接受的載體制成制劑。
[0054]以下通過試驗例進一步闡述本發(fā)明藥物的效果:
[0055]試驗例一(臨床典型例)
[0056]1、張XX女26歲患脂肪肝三年，谷丙轉(zhuǎn)氨酶反復(fù)波動在IOOu左右，屢經(jīng)中西醫(yī)藥治療，療效不佳。后經(jīng)只服本實施例一制得的`組合物一個月后病情好轉(zhuǎn)，轉(zhuǎn)氨酶正常，三個月后臨床癥狀消失，恢復(fù)體力，能正常工作。隨防三年無復(fù)發(fā)。
[0057]2、李X男38歲因應(yīng)酬經(jīng)常喝酒，酒后常感頭痛、食欲不振、乏力、惡心、嘔吐、體重減輕、右上腹隱痛。經(jīng)檢查為酒精肝。后服本實施例四的中藥組合物半個月后情況明顯好轉(zhuǎn)，頭不痛、食欲增加、身體有勁、無惡心嘔吐等發(fā)生。
[0058]試驗例二 (動物實驗)
[0059]通過以下實驗表明:在飲酒之前灌胃可以推遲小鼠翻正反射的消失時間，在飲酒之后灌胃可以縮短小鼠翻正反射恢復(fù)時間。
[0060]試驗方法:
[0061]1、材料與方法:
[0062]1.1實驗材料:
[0063]2.3.1醉酒預(yù)防試驗
[0064]將小鼠隨機分成對照組、枳葛顆粒低、中、高劑量組，每組10只。各組小鼠先禁食不禁水12h，低、中、高劑量組分別按Sg.kg'ieg.kg_\32g.kg-1灌胃，對照組灌服等量蒸餾水，30min后各組小鼠均按18mL *kg_1灌胃56° 二鍋頭，記錄小鼠翻正反射消失至翻正反射恢復(fù)所需的時間。結(jié)果見表1。
[0065]2.3.2醉酒治療試驗
[0066]將小鼠隨機分成對照組、本發(fā)明的組合物低、中、高劑量組，每組10只，禁食不禁水12h后,各組先灌酒18mL.kg4體重，15min后,低、中、高劑量組分別按8g *kg'16g.kg'32g.k^1灌胃，對照組灌服等量蒸餾水。觀察并記錄小鼠睡眠時間及醉酒動物數(shù)(以翻正反射為指標)，記錄給酒后小鼠翻正反射消失至翻正反射恢復(fù)所需的時間。醉酒預(yù)防及治療實驗結(jié)果見表1。
[0067]表1各組小鼠翻正反射消失至恢復(fù)所需時間(n=10)
【權(quán)利要求】
1.一種對化學(xué)肝損傷有保護作用的中藥組合物，其特征在于:該組合物原料按質(zhì)量百分比包括下列組分:葛花5.93-14.81%、枳犋子7.41-18.52%、山楂7.41-18.52%、獲苓 7.41-22.22%、白茅根 7.41-22.22%、荷葉 5.93-14.81%、菊花 7.41-18.52%、枸杞子7.41-18.52%、烏梅 7.41-18.52%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的對化學(xué)肝損傷有保護作用的中藥組合物，其特征在于:該組合物原料按質(zhì)量百分比包括下列組分:葛花7-14.81%、枳犋子10-18.52%、山楂10-18.52%、茯苓 15-22.22%、白茅根 15-22.22%、荷葉 7.41-14.81%、菊花 7.41-15.52%、枸杞子7.41-15.48%、烏梅 7.41-15%。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的對化學(xué)肝損傷有保護作用的中藥組合物，其特征在于:組合物原料按質(zhì)量百分比包括下列組分:葛花7.41%、枳犋子11.11%、山楂11.11%、茯苓18.81%、白茅根18.22%、荷葉7.41%、菊花7.41%、枸杞子7.41%、烏梅11.11%。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一權(quán)利要求所述的對化學(xué)肝損傷有保護作用的中藥組合物，其特征在于:該組合物使用時可加入一種或多種用于改善或治療兼證的中藥。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一權(quán)利要求所述的對化學(xué)肝損傷有保護作用的中藥組合物，其特征在于:該組合物可加入醫(yī)學(xué)或食品學(xué)或保健品學(xué)上能夠接受的載體制成制劑。
6.權(quán)利要求1至3任一權(quán)利要求所述的對化學(xué)肝損傷有保護作用的中藥組合物的應(yīng)用，其特征在于:該組合 物在制備對化學(xué)肝損傷有保護作用的中藥中應(yīng)用。
【文檔編號】A61P39/02GK103860937SQ201410111029
【公開日】2014年6月18日 申請日期:2014年3月24日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月24日
【發(fā)明者】馮彬彬, 張建海, 牛小花, 楊德全, 陳園園, 王興, 楊俊林 申請人:重慶三峽醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校