一種促進傷口愈合的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種促進傷口愈合的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用，分別由下述重量份的原料制成：三七60-90份、黃芪40-60份、劉寄奴40-60份、梔子40-60份、甘草40-60份、丹皮40-60份、珍珠4-12份。在臨床使用上，效果明顯。
【專利說明】一種促進傷口愈合的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及以中草藥為原料配制制備而成的促進傷口愈合的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]目前針對人體外傷例如跌傷、刀傷、燒傷、燙傷或外科手術(shù)后的傷口愈合治療的一般采用西醫(yī)治療，對傷口滅菌、消毒，應(yīng)用抗生素防止感染，縫合傷口后用醫(yī)用紗布包扎的方法。殺菌消炎，多采用抗菌素和磺胺制劑，這種治療方法只適合一期的治療，對二期傷口治療效果差，而且對皮膚的損壞很嚴(yán)重，不適合使用，現(xiàn)今也有一些采用外敷藥，如橡皮膏等等，但是它們往往沒有消炎的功能，而且與西藥的消炎抗菌適應(yīng)性較差，容易造成表面愈合內(nèi)部仍然在發(fā)炎的現(xiàn)象，導(dǎo)致病人的傷口久治不愈，時好時壞。
[0003]縫合具有閉合傷口，促進止血及組織愈合作用，是現(xiàn)代外科最基本的技術(shù)，因此手工縫合是目前應(yīng)用最廣泛的方法。另外，現(xiàn)代外科不在傷口上用藥，傷口的愈合是靠機體自身的組織來修復(fù)的。一般在術(shù)后2-3天，患者更換一次敷料，目的是為觀察和清潔傷口。由此可見，西醫(yī)對于傷口的愈合完全依靠患者本身的組織修復(fù)能力，傷口愈合緩慢，且增加了患者的痛苦，而且，對外傷傷口愈合后的疤痕去除無明顯效果。
[0004]目前，已有一些治療傷口愈合的中藥組合物的報道，如CN103301234A，公開了一種治療傷口愈合的中藥組合物及其制備方法，該組合物由下列中藥原料制備而成:苦參，黃柏，白芷，地榆，蜂蠟，麻油，該中藥組合物用于治療癰癤療瘡、潰瘍不斂、鐮瘡糜爛、創(chuàng)傷、、Ι燒燙傷及疥癬、濕疹、皮炎等疾病，但存在劑型單一等不足。
[0005]綜上所述，促進傷口愈 合急需一種見效快、療效好、愈合后無疤痕的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是針對現(xiàn)有技術(shù)中對傷口愈合藥物效果不理想、或者見效慢、留疤痕等不足，提供一種有效的促進傷口愈合的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用。
[0007]本發(fā)明藥物組合物中各組分的用量是發(fā)明人經(jīng)過大量實踐總結(jié)得出的，該藥物組合物由下述重量份的原料制成:
[0008]三七60-90份、黃芪40-60份、劉寄奴40-60份、桅子40-60份、甘草40-60份、丹皮40-60份、珍珠4-12份。
[0009]優(yōu)選為:
[0010]三七65-85份、黃芪45-55份、劉寄奴45_55份、桅子45-55份、甘草45-55份、丹皮45-55份、珍珠6-10份。
[0011]最優(yōu)為:
[0012]三七75份、黃芪50份、劉寄奴50份、桅子50份、甘草50份、丹皮50份、珍珠8份。
[0013]上述的促進傷口愈和的藥物組合物可采用現(xiàn)有常規(guī)方法進行制備，優(yōu)選按以下方法進行制備:[0014](I)按配比量分別稱取以上各原料，用紗布包好珍珠，放入豆腐漿中，煮約3小時，取出洗凈，研成珍珠粉，過100目篩；
[0015](2)將三七研磨成粉，過100目篩；
[0016](3)用2倍重量份95% (v/v)乙醇浸泡黃芪、劉寄奴、桅子、甘草、丹皮三天，再用10倍重量份95% (v/v)乙醇回流法提取藥材，收集提取液，干燥得粉末；
[0017](4)將珍珠粉和三七粉均勻混合，再倒入步驟(3)中提取藥粉，攪拌均勻，滅菌后包裝得成品。
[0018]本發(fā)明所述藥物的劑型可以是散劑、膏劑、噴劑等醫(yī)學(xué)上可接受的劑型，它們的制
備方法、輔料用量按現(xiàn)有常規(guī)工藝進行。
[0019]本發(fā)明還包括上述藥物組合物在制備促進傷口愈和的藥物中的應(yīng)用。
[0020]本發(fā)明所述藥物組合物組方中:
[0021]三七，又名參三七、田七、土三七、血山草、六月淋、蝎子草，明代著名的藥學(xué)家李時珍稱其為“金不換”。三七是中藥材中的一顆明珠，清朝藥學(xué)著作《本草綱目拾遺》中記載:“人參補氣第一，三七補血第一，味同而功亦等，故稱人參三七，為中藥中之最珍貴者?！比邔傥寮涌贫嗄晟荼局参?。性味:味甘；微苦；性溫。歸經(jīng):歸肝經(jīng)；胃經(jīng)。功能:止血；散血；定痛，散瘀止血，清淤化栓止血，降血壓，消腫止痛。
[0022]黃苗，別名棉苗，綿苗，綿黃芪等，為豆科植物膜莢黃芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.或蒙古黃苗 Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.Var.mongholicus (Bge.)Hsiao的乾燥根。成份:主要含有阜苷、黃酮等。阜苷主要成分為黃苗皂苷1、II，膜莢黃芪另含膜莢黃芪皂苷A、B，蒙古黃芪另含黃芪皂苷IV、大豆皂苷I ;黃酮中主要成分為芒柄花黃素和毛蕊異黃酮等。尚含氨基酸、甜菜堿等；蒙古黃芪還含黃芪多糖
1、I1、III等。功能主治:補氣固表，托毒排膿，利尿，生肌。用于氣虛乏力、久瀉脫肛、自汗、水腫、子官脫垂、慢性腎炎蛋白尿、糖尿病、瘡口久不愈合。
[0023]劉寄奴，又名金寄奴、烏藤菜、六月雪、九里光等，為菊科植物奇蒿的全草，含揮發(fā)油0.025%，油顯黃色。功能主治:破血通經(jīng)，斂瘡消腫。治經(jīng)閉癥瘕,胸腹脹痛,產(chǎn)后血瘀，跌打損傷，金瘡出血，癰毒掀腫。①《唐本草》:“主破血，下脹。”②《日華子本草》:“治心腹痛，下氣水脹、血氣，通婦人經(jīng)脈癥結(jié)，止霍亂水瀉。”③《開寶本草》:“療金瘡，止血為要藥；產(chǎn)后余疾，下血、止痛?！雹堋侗静菝审堋废颇[癰毒，滅湯火熱疼?！雹荨毒V目》小兒尿血，新者研末服?！雹蕖侗静萸笤?“治心氣痛，疳瘡出血?！?br> [0024]桅子，又名木丹、鮮支、卮子、支子、越桃、山桅子，為茜草科植物山桅的果實，成份:含黃酮類桅子素、果膠、鞣質(zhì)、藏紅花素、藏紅花酸、D-甘露醇、廿九烷、β-谷留醇。另含多種具環(huán)臭蟻醛結(jié)構(gòu)的甙:桅子甙、去羥桅子甙泊素-1-葡萄糖甙，格尼泊素-1- β -D-龍膽二糖甙及小量的山桅 甙。功能主治:清熱，瀉火，涼血。治熱病虛煩不眠，黃疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，熱毒瘡瘍，扭傷腫痛。①《本經(jīng)》:“主五內(nèi)邪氣，胃中熱氣，面赤，酒皰鈹鼻，白癩，赤癩，瘡瘍?！雹凇侗静萁?jīng)集注》:“解躑躅毒?！雹邸秳e錄》:“療目熱亦痛，胸心、大小腸大熱，心中煩悶，胃中熱氣?！雹堋端幮哉摗窔Ⅲハx毒，去熱毒風(fēng)，利五淋，主中惡，通小便，解五種黃病，明目，治時疾除熱及消渴口干，目赤腫痛。”⑤《食療本草》主瘡啞，紫癜風(fēng)，黃疸積熱心躁?！雹蕖夺t(yī)學(xué)啟源》:“療心經(jīng)客熱，除煩躁，去上焦虛熱，治風(fēng)?！雹摺端庮惙ㄏ蟆?“治心煩懊燶而不得眠，心神顛倒欲絕，血滯而小便不利。”⑧朱震亨:“瀉三焦火，清胃脘血，治熱厥心痛，解熱郁，行結(jié)氣。”⑧《綱目》治吐血、衄血、血痢、下血、血淋，損傷瘀血，及傷寒勞復(fù)，熱厥頭痛，疝氣，湯火傷?！雹狻侗静輦湟?“生用瀉火，炒黑止血，姜汁炒治煩嘔，內(nèi)熱用仁，表熱用皮?！?11)廣州部隊《常用中草藥手冊》清熱解毒，涼血瀉火。治黃疸型肝炎，蠶豆黃，感冒高熱，菌痢，腎炎水腫，鼻衄，口舌生瘡，乳腺炎，瘡瘍腫毒?！?br> [0025]甘草，又名甜草根、紅甘草、粉甘草、粉草，是一種補益中草藥，藥用部位是根及根莖，藥材性狀根呈圓柱形，長25-lOOcm，直徑0.6-3.5cm。外皮松緊不一，表面紅棕色或灰棕色。根莖呈圓柱形，表面有芽痕，斷面中部有髓。氣微，味甜而特殊。性味:甘，平。歸經(jīng):歸心經(jīng)、肺經(jīng)、脾經(jīng)、胃經(jīng)。功能:益氣補中，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和藥性。主治:主治脾氣虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，熱毒瘡瘍，咽喉腫痛，藥物、食物中毒；緩和藥物烈性、毒性。
[0026]丹皮，即牡丹皮，為毛茛科植物牡丹干燥根皮。產(chǎn)于安徽、山東等地。秋季采挖根部，除去細根，剝?nèi)「?，曬干。生用或炒用?！侗静菥V目》滋陰降火，解斑毒，利咽喉，通小便血滯。后人乃專以黃蘗治相火，不知丹皮之功更勝也。赤花者利，白花者補，人亦罕悟，宜分別之。”現(xiàn)代研究，所含牡丹酚及其以外的糖苷類成分均有抗炎作用；牡丹皮的甲醇提取物有抑制血小板作用；牡丹酚有鎮(zhèn)靜、降溫、解熱、鎮(zhèn)痛、解痙等中樞抑制作用及抗動脈粥樣硬化、利尿、抗?jié)兊茸饔?。性味歸經(jīng):性寒，味苦；涼；微寒。歸心；肝；腎；肺經(jīng)。味苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。功效主治:清熱涼血；活血散瘀。溫?zé)岵崛胙?；發(fā)斑；吐衄；熱病后期熱伏陰分發(fā)熱；陰虛骨蒸潮熱；血滯經(jīng)閉；痛經(jīng)；癰腫瘡毒；跌撲傷痛；風(fēng)濕熱痹。
[0027]珍珠,為珍珠貝科動物馬氏珍珠貝Pteria martensii (Dunker)、蛘科動物三角帆蛘 Hyrio psis cumingii (Lea)或裙紋冠蛘 Cristaria plicata (Leach)等雙殼類動物受刺激形成的珍珠。自動物體內(nèi)取出，洗凈，干燥。性狀:呈類球形、長圓形、卵圓形或棒形，直徑1.5~8_。表面類白色、淺粉紅色、淺黃綠色或淺藍色，半透明，光滑或微有凹凸，具特有的彩色光澤。質(zhì)堅硬，破碎面顯層紋。無臭，無味。性味:甘、咸，寒。歸經(jīng):歸心、肝經(jīng)。功能主治:安神定驚，明目消翳，解毒生肌。用于驚悸失眠，驚風(fēng)癲癇，目生云翳，瘡瘍不斂。
[0028]從中醫(yī)的角度，三七，散淤止血，消腫定痛；黃芪，脫毒排膿、生肌；劉寄奴，斂瘡消腫；桅子,涼血止血；甘草,清熱解毒；丹皮,清熱涼血,活血散瘀；珍珠,清火觸毒、收斂生??；諸藥合用，而收清熱解毒，涼血消腫，收斂生肌之效，止血止痛、解毒消腫、促進組織再生，具修復(fù)及組織新生能力，可高效消炎，促進細胞修復(fù)及組織新生，促使肌肉、表皮、筋脈、血管等組織快速生長，愈后無疤痕。
[0029]相比現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明具有如下優(yōu)點:
[0030]1、突破了傳統(tǒng)傷口臨床護理上，只使用抗生素及局部消毒，完全依靠患者本身的自愈能力、漫長時間的組織重塑作用來愈合(時間長、容易產(chǎn)生疤痕、甚至感染)的局限。
[0031]2、本發(fā)明以先進的現(xiàn)代制劑技術(shù)提煉藥草活性成分，不含任何中草藥渣滓，可100%溶于水，為人體組織完全吸收，用于開放性傷口不會形成任何的異物殘留。
[0032]3、使用本發(fā)明藥物組合物，傷口愈合速度快、起效快，使用30分鐘內(nèi)即可感覺疼痛緩解。
[0033]4、使用本發(fā)明藥物組合物，傷口愈合速度快，愈合皮膚與原有組織高度吻合，不會產(chǎn)生疤痕。
[0034]5、使用本發(fā)明藥物組合物，即便是大面積燒燙傷，使用本品也可以在24h內(nèi)取得優(yōu)異的舒緩鎮(zhèn)痛效果。
【具體實施方式】
[0035]下面以實施例對本發(fā)明作進一步說明，但本發(fā)明并不局限于這些實施例。
[0036]實施例1:
[0037]三七60g、黃苗60g、劉寄奴60g、桅子40g、甘草60g、丹皮40g、珍珠12g。
[0038]按配比量分別稱取以上各原料，用紗布包好珍珠，放入豆腐漿中，煮約3小時，取出洗凈，研成珍珠粉，過100目篩；將三七研磨成粉，過100目篩；用2倍重量95% (v/v)乙醇浸泡黃芪、劉寄奴、桅子、甘草、丹皮三天，再用10倍重量95%( v/v)乙醇回流法提取藥材，收集提取液，干燥得粉末；將珍珠粉和三七粉均勻混合，再倒入黃芪等提取藥粉，攪拌均勻，滅菌，加入常規(guī)用量的豬脂，混勻成膏。[0039]實施例2:
[0040]三七90g、黃芪40g、劉寄奴40g、桅子60g、甘草40g、丹皮40g、珍珠4g。
[0041]按配比量分別稱取以上各原料，用紗布包好珍珠，放入豆腐漿中，煮約3小時，取出洗凈，研成珍珠粉，過100目篩；將三七研磨成粉，過100目篩；將黃芪、劉寄奴、桅子、甘草、丹皮干制后，打粉，過100目篩；將珍珠粉和三七粉均勻混合，再倒入黃芪等提取藥粉，攪拌均勻，滅菌，加入常規(guī)用量的純凈水，溶解均勻，過濾后得噴劑。
[0042]實施例3:
[0043]三七65g、黃苗55g、劉寄奴45g、桅子55g、甘草45g、丹皮55g、珍珠6g。
[0044]按配比量分別稱取以上各原料，用紗布包好珍珠，放入豆腐漿中，煮約3小時，取出洗凈，研成珍珠粉，過100目篩；將三七研磨成粉，過100目篩；用2倍重量95% (v/v)乙醇浸泡黃芪、劉寄奴、桅子、甘草、丹皮三天，再用10倍重量95%( v/v)乙醇回流法提取藥材，收集提取液，干燥得粉末；將珍珠粉和三七粉均勻混合，再倒入黃芪等提取藥粉，攪拌均勻，滅菌，加入常規(guī)用量的蜂蠟，混勻成膏。
[0045]實施例4:
[0046]三七85g、黃芪45g、劉寄奴55g、桅子45g、甘草55g、丹皮45g、珍珠10g。
[0047]按配比量分別稱取以上各原料，用紗布包好珍珠，放入豆腐漿中，煮約3小時，取出洗凈，研成珍珠粉，過100目篩；將三七研磨成粉，過100目篩；用2倍重量份95% (v/v)乙醇浸泡黃芪、劉寄奴、桅子、甘草、丹皮三天，再用10倍重量份95% (v/v)乙醇回流法提取藥材，收集提取液，干燥得粉末；將珍珠粉和三七粉均勻混合，再倒入黃芪等提取藥粉，攪拌均勻，滅菌后得散劑。
[0048]實施例5:
[0049]三七75g、黃芪50g、劉寄奴50g、桅子50g、甘草50g、丹皮50g、珍珠8g。
[0050]按配比量分別稱取以上各原料，用紗布包好珍珠，放入豆腐漿中，煮約3小時，取出洗凈，研成珍珠粉，過100目篩；將三七研磨成粉，過100目篩；用2倍重量份95% (v/v)乙醇浸泡黃芪、劉寄奴、桅子、甘草、丹皮三天，再用10倍重量份95% (v/v)乙醇回流法提取藥材，收集提取液，干燥得粉末；將珍珠粉和三七粉均勻混合，再倒入黃芪等提取藥粉，攪拌均勻，滅菌后得散劑。
[0051]為了驗證其功效，對實施例5得到的產(chǎn)品在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院對160例患者進行了臨床驗證,結(jié)果如下:
[0052]臨床資料
[0053]I資料與方法
[0054]1.1病例選擇:2008-2013年，經(jīng)歷各種外科縫合手術(shù)或跌傷、刀傷、燙傷等病人160例，年齡在11-65歲之間，傷口位置于四肢、胸部、腹部或頸部。
[0055]1.2使用方法:采用醫(yī)用酒精、醫(yī)用雙氧水等清洗創(chuàng)面，并在創(chuàng)面上涂抹本發(fā)明實施例5，以順時針或逆時針方向涂抹均勻，直至吸收，非必要時，不需采用紗布包扎，一天涂抹2-3次，觀察傷口愈合情況，可根據(jù)傷口輕重情況適當(dāng)增加涂抹次數(shù)到3-5次每天。
[0056]2、治療結(jié)果
[0057]表1治療效果
[0058]
【權(quán)利要求】
1.一種促進傷口愈合的藥物組合物，其特征在于它分別由下述重量份的原料制成: 三七60-90份、黃芪40-60份、劉寄奴40-60份、桅子40-60份、甘草40-60份、丹皮40-60份、珍珠4-12份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種促進傷口愈合的藥物組合物，其特征在于:各原料的重量份為: 三七65-85份、黃芪45-55份、劉寄奴45-55份、桅子45-55份、甘草45-55份、丹皮45-55份、珍珠6-10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種促進傷口愈合的藥物組合物，其特征在于:各原料的重量份為: 三七75份、黃芪50份、劉寄奴50份、桅子50份、甘草50份、丹皮50份、珍珠8份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于: (1)按配比量分別稱取以上各原料，用紗布包好珍珠，放入豆腐漿中，煮約3小時，取出洗凈，研成珍珠粉，過100目篩； (2)將三七研磨成粉，過100目篩； (3)用2倍重量份95%乙醇浸泡黃芪、劉寄奴、桅子、甘草、丹皮三天，再用10倍重量份95%乙醇回流法提取藥材，收集提取液，干燥得粉末； (4)將珍珠粉和三七粉均勻混合，再倒入步驟(3)中提取藥粉，攪拌均勻，滅菌后包裝得成品。
5.權(quán)利要求1-3中任一項所述的藥物組合物在制備促進傷口愈合的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K35/56GK103860698SQ201410110577
【公開日】2014年6月18日 申請日期:2014年3月24日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月24日
【發(fā)明者】黃文超 申請人:黃文超