一種治療熱淋下焦?jié)駸嶙C的中藥組合物及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種治療熱淋下焦?jié)駸嶙C的中藥組合物及制備方法。本組合物是依據(jù)中醫(yī)理論和臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，采用溶劑提取活性成分，加入藥用輔料制成中藥組合物，包括以下重量份數(shù)的中藥原料組成：金沙藤15-25份、南天藤15-25份、梔子4-12份、倒扣草4-12份、大黃3-7份。該組合物具有清熱解毒，利濕通淋之功效。臨床用于熱淋下焦?jié)駸嶙C，癥見尿頻尿急，尿道灼熱剌痛，尿色黃赤，少腹脹痛，或伴寒熱、腰痛、惡心嘔吐；腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎屬下焦?jié)駸嶙C候者亦可用之。
【專利說明】一種治療熱淋下焦?jié)駸嶙C的中藥組合物及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】:
[0001]本發(fā)明屬于中藥制劑【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種治療熱淋下焦?jié)駸嶙C的中藥制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】:
[0002]熱淋下焦?jié)駸嶙C為中醫(yī)淋證范疇，關(guān)于本病歷代醫(yī)家均有記載和論述?！督鹭乙?五臟風(fēng)寒積聚病》首次認(rèn)為“熱在下焦者，則溺尿血，亦令淋秘不通。”，其后《諸病源候論.淋病諸候》進(jìn)一步提出“諸淋者，由腎虛而膀胱熱故也”，《丹溪心法.淋》亦認(rèn)為“淋有五，皆屬乎熱”，《景岳全書?淋濁》篇說:“淋之初病，責(zé)無不由乎熱劇，無容辨矣?！?。歷代醫(yī)家均認(rèn)為熱淋下焦?jié)駸嶙C主要病因是由于熱積膀胱，但亦有由于氣郁及腎虛而發(fā)者，其病位主要在膀胱和腎，且與肝脾有關(guān)，病機(jī)關(guān)鍵是濕熱蘊(yùn)結(jié)下焦，導(dǎo)致膀胱氣化不利。臨床癥狀表現(xiàn)為:尿頻，尿急，尿道灼熱刺痛，小便黃赤，少腹脹痛，舌質(zhì)紅，苔黃膩或白膩，脈弦數(shù)或滑數(shù)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)中無“熱淋下焦?jié)駸嶙C”這一病名，根據(jù)臨床癥狀及體征表現(xiàn)，將其歸于下尿路感染。主要病因是由細(xì)菌感染引起的泌尿系統(tǒng)炎癥，任何致病菌侵入尿路均可引起下尿路感染，最常見的致病菌是腸道革蘭氏陰性桿菌，其中又以大腸埃希氏桿菌為最多見，下尿路感染的發(fā)病率高，危害性亦較大，故對(duì)其防治研究已成為當(dāng)前面臨的重要任務(wù)之一。
[0003]目前，西藥治療主要以抗生素為主，近期療效確切，但耐藥菌株對(duì)西藥不敏感的情況日益增多，以及西藥過敏反應(yīng)與毒副作用的頻繁發(fā)生，治療常收不到滿意效果。而中醫(yī)藥治療尿感不僅能夠明顯改善臨床癥狀，同時(shí)具有療效穩(wěn)定、不復(fù)反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)，且對(duì)耐藥菌引起的尿感患者仍然有效。因此，中醫(yī)藥治療具有廣闊的前景，而研制開發(fā)療效確切、不良反應(yīng)少的中藥制劑具有良 好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

【發(fā)明內(nèi)容】
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[0004]本發(fā)明的目的:提供一種具有清熱解毒、利尿通淋、增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、治愈率高、復(fù)發(fā)率低的治療熱淋下焦?jié)駸嶙C的中藥制劑及制備方法。
[0005]本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣的:
[0006]本發(fā)明的技術(shù)方案是:本方由金沙藤、南天藤、桅子、倒扣草和大黃五味藥組成，具有清熱解毒，利濕通淋的功能。方中金沙藤、南天藤清熱解毒，利尿通淋為主藥。金沙藤，性味甘咸寒，歸膀胱、小腸經(jīng)，具有清熱解毒，利尿通淋，止痛之功效，本品功專利尿通淋，止痛，尤善止尿道疼痛，為治諸淋澀痛之要藥。南天藤，味苦性涼，具有清熱解毒，利尿通淋之功效，用于小便不利，熱淋，砂淋，療瘡腫毒。二藥相須為用，增強(qiáng)清熱解毒，利尿通淋的功能，針對(duì)下焦?jié)駸?，熱淋諸癥而設(shè)，故共為主藥。方中桅子、倒扣草、大黃為輔藥。桅子，味苦性寒，歸心、肺、三焦經(jīng)，具有清熱利濕，瀉火除煩，涼血解毒之功效，能解肌表，瀉濕熱，利小便，治下焦?jié)駸帷５箍鄄?，味苦，酸，性微寒，歸肝、肺、膀胱經(jīng)，具有利尿通淋，活血化瘀，清熱解表之功效，用于淋病，水腫，濕熱帶下等。大黃，性味苦寒，沉降下行，歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)，具有清熱瀉火，涼血解毒，瀉下攻積，逐瘀通經(jīng)之功效，可治下焦?jié)駸?。三藥以其清熱利濕，?dǎo)熱下行之力，輔助主藥清熱解毒，利尿通淋之功，故共為輔藥。全方配伍共收清熱解毒，利濕通淋之功。用于熱淋下焦?jié)駸嶙C，癥見尿頻尿急，尿道灼熱剌痛，尿色黃赤，少腹脹痛，或伴寒熱、腰痛、惡心嘔吐；腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎屬下焦?jié)駸嶙C候者亦可用之。
[0007]本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的:
[0008]一種治療熱淋下焦?jié)駸嶙C的中藥組合物，其特征在于:本組合物是依據(jù)中醫(yī)理論和臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，采用溶劑提取活性成分，加入藥用輔料制成中藥組合物，包括以下重量份數(shù)的中藥原料組成:金沙藤15-25份、南天藤15-25份、桅子4_12份、倒扣草4_12份、大黃
3-7 份。
[0009]以上所述的一種治療熱淋下焦?jié)駸嶙C的中藥組合物，包括以下重量份數(shù)的中藥原料制成:金沙藤20份、南天藤20份、桅子8份、倒扣草8份、大黃5份。
[0010]以上所述的中藥原料能與藥學(xué)上接受的輔料混合，制成各種制劑。
[0011]以上所述的一種治療熱淋下焦?jié)駸嶙C的中藥組合物的制備方法，取上述中藥原料金沙藤15-25份、南天藤15-25份、桅子4_12份、倒扣草4_12份、大黃3_7份用水或者含水乙醇一并提?。换蛘哌x取大黃粉碎成粗粉，照中國藥典2010年版附錄IO流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法，用40-80%乙醇作溶劑，浸潰24-72h，收集5_15倍量滲漉液，滲漉液減壓回收乙醇并濃縮至稠膏，備用；大黃藥渣與金沙藤、南天藤、桅子、倒扣草加6-12倍量水煎煮2-3次，每次l_3h，合并煎液，濾過，濾液濃縮至稠膏，加入藥用輔料O~20份，混勻，按常規(guī)制成各種制劑。 [0012]以上所述的中藥組合物應(yīng)用于治療熱淋下焦?jié)駸嶙C。
[0013]以上所述的組合物的中藥原料藥的藥理藥性:
[0014]金沙藤(lygodii herba):本品味甘，性寒。歸膀胱、小腸、肝經(jīng)。具有清熱解毒，利水通淋，活血通絡(luò)之功效。用于尿路感染，尿路結(jié)石，白濁帶下，小便不利，腎炎水腫，濕熱黃疸，感冒發(fā)熱咳嗽，咽喉腫痛，腸炎，痢疾，燙傷，丹毒，跌打損傷，風(fēng)濕痹痛。
[0015]南天藤(Caesalpinia crista):本品味苦,性涼。具有清熱解毒,利尿通淋之功效。用于小便不利，熱淋，砂淋，療瘡腫毒。
[0016]桅子(gardeniae fructus):本品味苦,寒。歸心、肺、三焦經(jīng)。具有灣火除煩，清熱利濕，涼血解毒之功效。用于熱病心煩，濕熱黃疸，淋證澀痛，血熱吐衄，目赤腫痛，火毒瘡瘍；外治扭挫傷痛。
[0017]倒扣草(Achyranthes asperaL.):本品味苦,酸,性微寒。歸肝、肺、膀胱經(jīng)。具有利尿通淋，活血化瘀，清熱解表之功效。用于淋病，水腫，濕熱帶下，月經(jīng)不調(diào)，跌打損傷，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，療瘡?fù)茨[等。
[0018]大黃(rhei radix et rhizoma):本品味苦,性寒。歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。具有瀉下攻積，清熱瀉火，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)，利濕退黃之功。用于實(shí)熱積滯便秘，血熱吐衄，目赤咽腫,癰腫療瘡,腸癰腹痛,瘀血經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻,跌打損傷,濕熱痢疾,黃疸尿赤，淋證，水腫。
[0019]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和積極效果:
[0020]1、本組合物根據(jù)中醫(yī)理論和臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)制成，對(duì)于尿頻尿急，尿道灼熱剌痛，尿色黃赤，少腹脹痛，或伴寒熱、腰痛、惡心嘔吐等下焦?jié)駸嶙C以及腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎屬下焦?jié)駸嶙C候者具有良好的治療效果。[0021]2、臨床觀察結(jié)果表明，本組合物治療熱淋下焦?jié)駸嶙C起效快，療效高，治愈率高，標(biāo)本兼治，安全可靠，具有較好的臨床療效，熱淋下焦?jié)駸嶙C治愈率達(dá)87.8%，總有效率達(dá)96.7%。
[0022]3、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本組合物具有解熱、利尿、抗炎、鎮(zhèn)痛、免疫增強(qiáng)作用以及一定的體外抑菌作用。
【具體實(shí)施方式】:
[0023]以下結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)描述，所列實(shí)施例僅在于說明本發(fā)明而絕不限于本發(fā)明。
[0024]一、制備實(shí)施例
[0025]實(shí)施例1 (顆粒劑制備)
[0026]中藥原料和重量數(shù):金沙藤5.0kg、南天藤5.0kg、桅子2.0kg、倒扣草2.0kg和大黃 1.25kg。
[0027]藥用輔料原料和重量數(shù)為:填充劑淀粉1.0kg ;潤滑劑滑石粉0.03kg。
[0028]制備方法:
[0029]將中藥原料鑒別篩選后，清洗、烘干，全部藥材按比例混合打細(xì)粉，加入藥材原料重量8倍的水，煎煮2次，每次2h，合并2次濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.15的清膏。按常規(guī)制備方法將中藥組合 物藥液制備顆粒劑，每袋重量為5g。
[0030]實(shí)施例2 (片劑制備)
[0031]中藥原料和重量數(shù)為:金沙藤4.0kg、南天藤4.0kg、桅子2.0kg、倒扣草2.0kg和大黃1.0kg。
[0032]藥用輔料原料和重量數(shù)為:填充劑變性淀粉1.0kg ;潤滑劑硬酯酸鈣0.03kg。
[0033]制備方法:
[0034]將中藥原料鑒別篩選后，清洗、烘干，全部藥材按比例混合打細(xì)粉，加入藥材原料重量7.5倍的水，煎煮2次，每次2h，合并2次濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.20的清膏。按常規(guī)制備方法將中藥組合物藥液制備片劑，每片重量為0.2g。
[0035]實(shí)施例3 (膠囊劑制備)
[0036]中藥原料和重量數(shù)為:金沙藤2.0kg、南天藤2.5kg、桅子0.8kg、倒扣草1.0kg和大黃0.7kg。
[0037]藥用輔料原料和重量數(shù)為:填充劑包括淀粉0.9kg、磷酸氫鈣0.6kg ;潤滑劑滑石粉 0.03kg。
[0038]制備方法:
[0039]將中藥原料鑒別篩選后，清洗、烘干，全部藥材按比例混合打細(xì)分，加入藥材原料重量8倍的水，煎煮2次，每次2h，合并2次濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.05的清膏，干燥。按常規(guī)制備方法將中藥組合物藥液制備膠囊劑，每粒膠囊內(nèi)容物重量為0.2~0.3g。
[0040]二、治療實(shí)施例:
[0041](一)病例選擇:主要是下焦感受濕熱病邪，膀胱氣化不利所致的熱淋證。中醫(yī)臨床上可分為濕熱下注、陰虛濕熱、脾腎兩虛三型。排除生殖系統(tǒng)的先天性生理缺陷和畸形；排除合并有心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病和過敏體質(zhì)者。[0042](二)治療方法:每次I袋，水煎服，分2次，連用5-7d。療程結(jié)束后統(tǒng)計(jì)療效。觀察期間要求不用其他治療本病的藥物。
[0043](三)療效判定標(biāo)準(zhǔn):
[0044]1、治愈:癥狀、體征消失，尿常規(guī)正常。尿菌陰性，療程結(jié)束后2周、6周復(fù)查尿菌仍陰性。
[0045]2、好轉(zhuǎn):癥狀減輕，體征及尿常規(guī)有改善。
[0046]3、未愈:癥狀及尿常規(guī)均無變化。
[0047](四)結(jié)果:2008-2012年共治療總例數(shù)123人，其中:治愈108人、好轉(zhuǎn)11人、無效4人；治愈率87.8%，好轉(zhuǎn)率8.9%，無效率僅3.3%，總有效率為96.7%。詳見“治療熱淋下焦?jié)駸嶙C的中藥組合物臨床觀察報(bào)告”。
[0048](五)典型病例:
[0049]病例1
[0050]劉某某，女，50歲，銀行職員，因尿道灼痛到門診求治，癥見小便淋浙澀痛，尿頻，尿黃，右脅脹痛，腰酸，大便不爽，舌紅，苔黃膩，脈弦細(xì)。根據(jù)患者臨床癥狀和實(shí)驗(yàn)室檢查，西醫(yī)診斷為急性尿路感染，中醫(yī)診斷為“淋證”，辨證屬于熱淋下焦?jié)駸嶙C，遂用本發(fā)明中藥組合物治療，服本發(fā)明實(shí)施例1中的中藥組合物一個(gè)療程后，患者尿頻、尿急癥狀大為緩解，右脅脹痛和腰部酸脹消失，尿道灼痛時(shí)有發(fā)作，繼續(xù)口服藥物治療，兩個(gè)療程后復(fù)診，患者尿道灼痛明顯減輕，其余癥狀消失。
[0051]病例2
[0052]袁某某，女，40歲，工人，于2003年7月25日初診。因尿頻、尿急、尿痛兩天到門診求治，癥見小便淋浙不暢，灼熱，尿黃，小腹作脹，大便秘結(jié)，舌紅苔黃膩，脈弦滑。根據(jù)患者的臨床癥狀和實(shí)驗(yàn)室檢查，西醫(yī)診斷為急性尿路感染，中醫(yī)診斷為“淋證”，辨證屬于熱淋下焦?jié)駸嶙C，遂用本發(fā)明中藥組合物治療，服本發(fā)明實(shí)施例2中的中藥組合物一個(gè)療程后復(fù)查，患者自訴臨床癥狀全部消失，實(shí)驗(yàn)室檢查亦未見異常。
[0053]三、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)例:
[0054](一)本組合物顆粒劑體外抑菌作用
[0055]采用平皿二倍稀釋法，將已稀釋好的實(shí)驗(yàn)藥物分別加入冷卻至55°C左右的滅菌培養(yǎng)基中，混勻，制成不同濃度的藥物平板。取金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(表葡球菌)、綠膿桿菌等實(shí)驗(yàn)菌懸液(菌液濃度105CFU/ml)，分別劃種于不同濃度的含藥平板，37°C培養(yǎng)24h，觀察記錄最小抑菌濃度(MIC)。結(jié)果見表1。
[0056]表1:本組合物顆粒劑的體外抑菌作用
[0057]
【權(quán)利要求】
1.一種治療熱淋下焦?jié)駸嶙C的中藥組合物，其特征在于:本組合物是依據(jù)中醫(yī)理論和臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，采用溶劑提取活性成分，加入藥用輔料制成中藥組合物，包括以下重量份數(shù)的中藥原料組成:金沙藤15-25份、南天藤15-25份、桅子4_12份、倒扣草4_12份、大黃3-7份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療熱淋下焦?jié)駸嶙C的中藥組合物，其特征在于:包括以下重量份數(shù)的中藥原料制成:金沙藤20份、南天藤20份、桅子8份、倒扣草8份、大黃5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療熱淋下焦?jié)駸嶙C的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥原料能與藥學(xué)上接受的輔料混合，制成各種制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療熱淋下焦?jié)駸嶙C的中藥組合物的制備方法，其特征在于:取上述中藥原料金沙藤15-25份、南天藤15-25份、桅子4-12份、倒扣草4-12份、大黃3-7份用水或者含水乙醇一并提??；或者選取大黃粉碎成粗粉，按照中國藥典2010年版附錄I O流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法，用40-80%乙醇作溶劑，浸潰24-72h，收集5_15倍量滲漉液，滲漉液減壓回收乙醇并濃縮至稠膏，備用；大黃藥渣與金沙藤、南天藤、桅子、倒扣草加6-12倍量水煎煮2-3次，每次l-3h，合并煎液，濾過，濾液濃縮至稠膏,加入藥用輔料O~20份，混勻，按常規(guī)制成各種制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1`或2所述中藥組合物，其特征在于:應(yīng)用于治療熱淋下焦?jié)駸嶙C。
【文檔編號(hào)】A61P13/00GK103860695SQ201410068023
【公開日】2014年6月18日 申請(qǐng)日期:2014年2月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月27日
【發(fā)明者】蘭太進(jìn), 文志云, 劉元, 宋志釗, 張穎 申請(qǐng)人:廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)藥研究院