一種中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用。其活性成分由以下重量份的中藥組成：延齡草5～45份，丹參10～90份，川芎3～30份。所述中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：將所述質(zhì)量份的延齡草、丹參和川芎混合得到混合物；向所述混合物中加入水進(jìn)行浸泡；然后進(jìn)行煎煮2～3次，過(guò)濾，合并濾液，即得所述組合物。本發(fā)明提供的中藥組合物，以土家族傳統(tǒng)特色藥物延齡草鎮(zhèn)靜止痛為主，配以丹參養(yǎng)心安神、清心除煩，兼以川芎活血行氣、上行頭目，藥味精簡(jiǎn)，配伍嚴(yán)謹(jǐn)，具有活血通絡(luò)，安神止痛之功效。本發(fā)明中藥組合物臨床治療偏頭痛作用確切，且可緩解神經(jīng)衰弱、不安、焦慮等精神行為癥狀，減少偏頭痛發(fā)作頻率及發(fā)作強(qiáng)度，減輕患者的痛苦，提高患者的生活質(zhì)量。
【專利說(shuō)明】一種中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]偏頭痛,或稱血管神經(jīng)性頭痛,是一種臨床多發(fā)病和常見(jiàn)病。該病是由于盧頁(yè)內(nèi)外血管、神經(jīng)調(diào)節(jié)障礙而引起的反復(fù)發(fā)作的陣發(fā)性頭痛，包括血管性頭痛和神經(jīng)性頭痛。由于臨床上既具有血管性疾病的特點(diǎn)，又具有神經(jīng)性頭痛的臨床表現(xiàn)，統(tǒng)稱為血管神經(jīng)性頭痛。血管神經(jīng)性頭痛具有起病突然、痛勢(shì)較劇、反復(fù)發(fā)作、病程纏綿、經(jīng)久難愈等特點(diǎn)，屬于臨床常見(jiàn)病和多發(fā)病。
[0003]近幾年來(lái)臨床將偏頭痛歸屬于心身疾病，研究表明，睡眠障礙、疲勞、焦慮、抑郁均可誘發(fā)偏頭痛。長(zhǎng)期的偏頭痛發(fā)作所伴隨出現(xiàn)的焦慮、抑郁可能是偏頭痛難以控制的一個(gè)重要原因。
[0004]目前治療偏頭痛，西醫(yī)多采用對(duì)癥處理，如鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、激素或非激素類抗炎藥物及手術(shù)治療，但療效均不理想，易反復(fù)發(fā)作。近年來(lái)的臨床證實(shí)，中醫(yī)藥治療偏頭痛具有一定的優(yōu)勢(shì)，且長(zhǎng)期用藥不會(huì)產(chǎn)生耐藥性及不良反應(yīng)，展現(xiàn)出較廣闊的應(yīng)用前景。
[0005]偏頭痛在傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)中屬于頭痛、頭風(fēng)、腦風(fēng)等范疇?！梆鲅杞j(luò)”是其主要發(fā)病因素。中國(guó)專利CN101259193是一種內(nèi)服治療血管神經(jīng)性頭痛的中藥組合物，由川芎、當(dāng)歸、丹參、赤芍、延胡索、蔓荊子、蒺藜、石決明和白芷9味藥按一定比例配制而成，并公開(kāi)了提取物的制備方法。中國(guó)專利CN102813839A公開(kāi)了原料由川芎、香附、天麻、法半夏、知母、防風(fēng)、丹參、人參、當(dāng)歸、柴胡、天南星、乳香、沒(méi)藥、陳皮、白芷、丁香、肉桂、細(xì)辛和甘草共十九味藥物組成。目前雖然也有治療偏頭痛(血管神經(jīng)性頭痛)中藥復(fù)方，但普遍組方復(fù)雜，治療費(fèi)用高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是提供一種中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用，本發(fā)明提供的中藥組合物可用于治療偏頭痛，不僅可以活血通絡(luò)止痛，還具有養(yǎng)心安神之功效。在臨床上，本發(fā)明的中藥組合物不僅可以緩解偏頭痛癥狀，且可減輕神經(jīng)衰弱、不安、焦慮等精神行為癥狀。
[0007]本發(fā)明所提供的一種中藥組合物，其活性成分由以下重量份的中藥組成:
[0008]延齡草5~45份，丹參10~90份，川芎3~30份。
[0009]進(jìn)一步，所述的中藥組合物的活性成分由以下重量份的中藥組成:
[0010]延齡草5~25份，丹參20~40份，川彎5~20份。
[0011]優(yōu)選地，所述中藥組合物的活性成分由以下重量份的中藥組成:
[0012]延齡草15份，丹參30份，川彎10份。
[0013]本發(fā)明還進(jìn)一步提供了所述中藥組合物的制備方法，包括如下步驟:
[0014]將所述質(zhì)量份的延齡草、丹參和川芎混合得到混合物；向所述混合物中加入水進(jìn)行浸泡；然后進(jìn)行煎煮2~3次，過(guò)濾，合并濾液，即得所述組合物。
[0015]所述的制備方法中，所述加入水的質(zhì)量可為所述混合物質(zhì)量的6~10倍；
[0016]所述浸泡的時(shí)間可為20min~120min ；
[0017]每次所述煎煮的時(shí)間可為0.5~2小時(shí)。
[0018]本發(fā)明提供的治療偏頭痛的中藥組合物的各種劑型可以按照藥學(xué)領(lǐng)域的常規(guī)生產(chǎn)方法進(jìn)行制備，比如使用該組合物與一種或多種載體混合，然后將其制成所需的劑型，包括散劑、片劑、丸劑、膠囊劑或口服液等。
[0019]本發(fā)明還提供了所述中藥組合物在制備治療偏頭痛藥物中的應(yīng)用。
[0020]所述應(yīng)用具體表現(xiàn)為下述1)或2):
[0021]1)所述中藥組合物降低血清中NO的含量；
[0022]2)所述中藥組合物降低血清中iNOS的含量。
[0023]本發(fā)明還提供了所述中藥組合物的如下任一種應(yīng)用:
[0024]1)制備具有降低血清中NO含量功能的產(chǎn)品；
[0025]2)制備具有降低血清中iNOS含量功能的產(chǎn)品。
[0026]本發(fā)明提供了一種治療偏頭痛的藥物，其活性成分為本發(fā)明所述的中藥組合物。
[0027]本發(fā)明提供的中藥組合物，以土家族傳統(tǒng)特色藥物延齡草鎮(zhèn)靜止痛為主，配以丹參養(yǎng)心安神、清心除煩，兼以川芎活血行氣、上行頭目，藥味精簡(jiǎn)，配伍嚴(yán)謹(jǐn)，具有活血通絡(luò)，安神止痛之功效。本發(fā)明中藥組合物臨床治療偏頭痛作用確切，且可緩解神經(jīng)衰弱、不安、焦慮等精神行為癥狀，減少偏頭痛發(fā)作頻率及發(fā)作強(qiáng)度，減輕患者的痛苦，提高患者的生活質(zhì)量。
【具體實(shí)施方式】
[0028]下述實(shí)施例中所使用的實(shí)驗(yàn)方法如無(wú)特殊說(shuō)明，均為常規(guī)方法。
[0029]下述實(shí)施例中所用的材料、試劑等，如無(wú)特殊說(shuō)明，均可從商業(yè)途徑得到。
[0030]實(shí)施例1、制備中藥組合物
[0031]1、稱取下述重量的原料藥:延齡草15g、丹參30g和川芎10g。
[0032]2、將上述原料加入8倍質(zhì)量的水，浸泡30min ;然后進(jìn)行加熱煎煮2次，每次煎煮時(shí)間均為Ih,過(guò)濾,合并濾液,減壓濃縮至55ml,每ml相當(dāng)于Ig生藥量。
[0033]實(shí)施例2、珠丹止痛方(實(shí)施例1制備的中藥組合物)治療偏頭痛的試驗(yàn)研究一對(duì)硝酸甘油型實(shí)驗(yàn)性偏頭痛大鼠的藥效學(xué)研究
[0034]硝酸甘油型實(shí)驗(yàn)性偏頭痛大鼠模型行為癥狀表現(xiàn)、病理生化變化與人類偏頭痛發(fā)作時(shí)的表現(xiàn)及變化有一定的相似性，是目前報(bào)道最多的實(shí)驗(yàn)性偏頭痛動(dòng)物模型。在該模型上重點(diǎn)觀察藥物改善頭痛的癥狀及對(duì)血管活性物質(zhì)一氧化氮、一氧化氮合酶的影響。
[0035]1、動(dòng)物模型的制備
[0036]硝酸甘油型實(shí)驗(yàn)性偏頭痛大鼠模型的制備參考文獻(xiàn)(付先軍.硝酸甘油型實(shí)驗(yàn)性偏頭痛大鼠模型行為癥狀學(xué)評(píng)價(jià)[J].中華神經(jīng)醫(yī)學(xué)雜志，2005，4(5):449-451.；章正祥.實(shí)驗(yàn)性偏頭痛動(dòng)物模型效度評(píng)價(jià)與中藥新藥研究的探討[J].中醫(yī)研究，2009, 22(2):6-8.)。硝酸甘油造模后30min大鼠出現(xiàn)雙耳發(fā)紅、前肢頻繁搔頭、爬籠次數(shù)增多、煩躁不安等現(xiàn)象為模型成功。[0037]2、動(dòng)物分組、給藥
[0038]SD大鼠，雌雄各半，體重250g±20g。在同一條件下適應(yīng)性喂養(yǎng)3天后，按照隨機(jī)性原則分為5組，每組10只(雌雄分籠飼養(yǎng))。珠丹止痛方連續(xù)灌胃給藥4天(給藥日劑量/kg,折算為生藥量:6g/kg和12g/kg,相當(dāng)于臨床人用劑量),第5天給藥后30min造模；陽(yáng)性對(duì)照組給予琥珀酸舒馬普坦片(給藥量為0.006g/kg)，給藥后30min造模。
[0039]造模方法:模型組及各給藥組皮下注射硝酸甘油注射劑IOmg / kg造模，正常對(duì)照組皮下注射生理鹽水IOmg / kg。造模后，進(jìn)行行為癥狀觀察，連續(xù)觀察lOOmin，硝酸甘油注射4h后取材，進(jìn)行各項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)。
[0040]2、標(biāo)本采集
[0041]各組大鼠硝酸甘油注射4h后，10被％水合氯醛(3.5ml/kg)麻醉，心臟取血，靜置3h,4000rmp/min離心10min后,分離血清,進(jìn)行指標(biāo)檢測(cè)。
[0042]3、觀察指標(biāo)及數(shù)據(jù)處理方法
[0043]3.1對(duì)硝酸甘油型實(shí)驗(yàn)性偏頭痛大鼠行為癥狀的觀察指標(biāo)
[0044]前肢撓頭，即大鼠前肢由頭后方觸碰耳部向前劃過(guò)視為撓頭。
[0045]3.2檢測(cè)血管活性物質(zhì)
[0046]—氧化氮試劑盒(商品目錄號(hào)A012)(硝酸還原酶法)、一氧化氮合酶測(cè)定試劑盒(商品目錄號(hào)A014-1) (iNOS和NOS同時(shí)檢測(cè))均由南京建成生物工程研究所提供。
[0047]3.3數(shù)據(jù)處理
[0048]應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，進(jìn)行單因素方差分析。
[0049]4、實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0050]2.1珠丹止痛方對(duì)硝酸甘油型實(shí)驗(yàn)性偏頭痛大鼠行為癥狀學(xué)評(píng)價(jià)
[0051]試驗(yàn)用NO的前體物質(zhì)硝酸甘油誘發(fā)動(dòng)物偏頭痛后，動(dòng)物出現(xiàn)前肢撓頭、頻繁理毛、抖毛、活動(dòng)次數(shù)增加等行為癥狀，持續(xù)約90min后，倦臥活動(dòng)減少。該模型癥狀表現(xiàn)及病理變化與人類偏頭痛發(fā)作時(shí)的表現(xiàn)及變化有一定的相似性，經(jīng)過(guò)珠丹止痛方干預(yù)后，動(dòng)物偏頭痛行為癥狀較模型組明顯改善，前肢首次撓頭時(shí)間及撓頭次數(shù)較模型組明顯減少(P〈0.01),具體數(shù)據(jù)如表1所示。。
[0052]表1各組大鼠前肢首次撓頭時(shí)間及撓頭次數(shù)(Y±S)
[0053]
【權(quán)利要求】
1.一種中藥組合物，其活性成分由以下重量份的中藥組成: 延齡草5~45份，丹參10~90份，川芎3~30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于:其活性成分由以下重量份的中藥組成: 延齡草5~25份，丹參20~40份，川彎5~20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于:其活性成分由以下重量份的中藥組成: 延齡草15份，丹參30份，川彎10份。
4.權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述中藥組合物的制備方法，包括如下步驟: 將所述質(zhì)量份的延齡草、丹參和川芎混合得到混合物；向所述混合物中加入水進(jìn)行浸泡；然后進(jìn)行煎煮2~3次，過(guò)濾，合并濾液，即得所述組合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于:所述加入水的質(zhì)量為所述混合物質(zhì)量的6~10倍； 所述浸泡的時(shí)間為20~120min ； 每次所述煎煮的時(shí)間為0.5~2小時(shí)。
6.權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述中藥組合物在制備治療偏頭痛藥物中的應(yīng)用。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的應(yīng)用，其特征在于:所述應(yīng)用表現(xiàn)為下述I)或2):` 1)所述中藥組合物降低血清中NO的含量； 2)所述中藥組合物降低血清中iNOS的含量。
8.權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述中藥組合物的如下任一種應(yīng)用: O制備具有降低血清中NO含量功能的產(chǎn)品； 2)制備具有降低血清中iNOS含量功能的產(chǎn)品。
9.一種治療偏頭痛的藥物，其活性成分為權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述中藥組合物。
【文檔編號(hào)】A61P25/22GK103860820SQ201410058362
【公開(kāi)日】2014年6月18日 申請(qǐng)日期:2014年2月20日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月20日
【發(fā)明者】鄒海艷, 趙暉, 溪?jiǎng)倨G 申請(qǐng)人:首都醫(yī)科大學(xué)