一種治療嬰兒濕疹的中藥制劑及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療嬰兒濕疹的中藥制劑，是由下列重量份數(shù)的原料組成：牛蒡子2~8份，生地黃5~15份，白鮮皮10~20份，金銀花8~18份，薄荷2~10份，木通2~8份，甘草1~5份，黃連1~5份，燈心草2~8份，蟬蛻2~10份，菊花2~10份，蒼耳子5~12份，蛇床子8~15份，地膚子8~18份，魚腥草8~20份，紫草5~15份。本發(fā)明的原料來源廣泛，價格低廉；本發(fā)明的中藥制劑在治療嬰兒濕疹上臨床療效確切，有效減少患兒皮損嚴(yán)重程度（ADS），治療近期療效、遠(yuǎn)期療效均明顯好于對照組；本發(fā)明的制備方法簡單易行，制成的制劑服用、使用方便，易被患兒家屬接受。
【專利說明】一種治療嬰兒濕疹的中藥制劑及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥制劑、制備方法及應(yīng)用，具體是一種用于治療嬰兒濕疹的中藥制劑、制備方法及應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]濕疹是皮膚科最常見的疾病，發(fā)生于嬰兒時期的濕疹，稱嬰兒濕疹，近來發(fā)病率有增多的趨勢。中醫(yī)又稱為“奶癬”、“胎瘡”，臨床表現(xiàn)為紅斑、丘疹、糜爛、滲液、結(jié)痂、伴有瘙癢，常由于搔抓而引起感染，1~6個月的嬰幼兒多見，病程慢性，反復(fù)發(fā)作。西醫(yī)認(rèn)為濕疹的產(chǎn)生與特異性過敏體質(zhì)有關(guān)，故又稱“特應(yīng)性皮炎”、“異位性皮炎”、“遺傳過敏性皮炎”等，使用的藥物主要是激素、抗過敏藥以及近來應(yīng)用于臨床的鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑，均是對癥治療或局部治療，無法根治，明顯的副作用使其應(yīng)用受到諸多限制，且西藥雖可暫時緩解癥狀，但停藥易復(fù)發(fā)，不易為患者家屬接受。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]發(fā)明目的:本發(fā)明的目的在于提供一種治療嬰兒濕疹、毒副作用小、療效顯著的中藥制劑，本發(fā)明還提供了該中藥制劑的制備方法，以及在治療嬰兒濕疹上的應(yīng)用。 [0004]技術(shù)方案:為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為:
[0005]一種治療嬰兒濕疹的中藥制劑，是由下列重量份數(shù)的原料組成:牛蒡子2~8份，生地黃5~15份，白鮮皮10~20份，金銀花8~18份，薄荷2~10份，木通2~8份，甘草1~5份，黃連1~5份，燈心草2~8份，蟬蛻2~10份，菊花2~10份，蒼耳子5~12份，蛇床子8~15份，地膚子8~18份，魚腥草8~20份，紫草5~15份。
[0006]優(yōu)選地，是由下列重量份數(shù)的原料組成:牛蒡子4~8份，生地黃8~15份，白鮮皮10~15份，金銀花12~18份，薄荷5~10份，木通4~8份，甘草2~5份，黃連2~5份,燈心草4~8份,蝶脫5~10份,菊花5~10份,蒼耳子5~10份,蛇床子10~15份，地膚子12~18份，魚腥草12~20份，紫草10~15份。
[0007]優(yōu)選地，是由下列重量份數(shù)的原料組成:牛蒡子6份，生地黃8份，白鮮皮15份，金銀花12份，薄荷5份，木通4份，甘草5份，黃連2份，燈心草4份，蟬蛻5份，菊花5份，蒼耳子8份，蛇床子12份，地膚子12份，魚腥草10份，紫草12份。
[0008]所述中藥制劑為口服液、散劑或擦洗劑。
[0009]一種制備治療嬰兒濕疹的中藥制劑的方法，所述口服液的制備步驟為:將所述的原料藥按常規(guī)方法制為水提取液；將所制水提取液制為口服液。
[0010]所述散劑的制備步驟為:將所述的原料藥按常規(guī)方法制為水提取液；將得到的水提取液干燥、粉碎、過至少200目篩，取篩下物為散劑。
[0011]所述擦洗劑的制備步驟為:將所述的原料藥篩去灰土，粉碎，過至少200目篩，取篩下物，消毒滅菌，為散劑，將制得的散劑加水浸泡30-60min，去除沉淀物為擦洗劑。
[0012]所述水提取液含水量為10~15%。[0013]所述中藥制劑在治療嬰兒濕疹上應(yīng)用，每日服用一次口服制劑，4周為1個療程，嚴(yán)重者于濕疹患處涂抹擦洗劑。
[0014]本方以清熱利濕、祛風(fēng)止癢、健脾和胃為主，方中牛蒡子、薄荷、白鮮皮疏風(fēng)清熱祛濕，黃連、木通、燈心草清心利水，金銀花、生地黃清熱涼血，甘草調(diào)和諸藥，諸藥合用能達(dá)疏風(fēng)、清熱、祛濕、止癢之功。
[0015]有益效果:與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的顯著優(yōu)點是:本發(fā)明的原料來源廣泛，價格低廉；本發(fā)明的中藥制劑在治療嬰兒濕疹上臨床療效確切，有效減少患兒皮損嚴(yán)重程度(ADS)，治療近期療效、遠(yuǎn)期療效均明顯好于對照組；本發(fā)明的制備方法簡單易行，制成的制劑服用、使用方便，易被患兒家屬接受。
【具體實施方式】
[0016]下面通過具體的實施例對本發(fā)明進(jìn)一步說明，應(yīng)當(dāng)指出，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干變型和改進(jìn)，這些也應(yīng)視為屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0017]實施例1
[0018]將牛蒡子2份，生地黃5份，白鮮皮10份，金銀花8份，薄荷2份，木通2份，甘草1份，黃連1份，燈心草2份，蟬蛻2份，菊花2份，蒼耳子5份，蛇床子8份，地膚子8份，魚腥草8份，紫草5份， 按常規(guī)方法制為含水量為10%的水提取液；將所制水提取液制為口服液。
[0019]實施例2
[0020]將牛蒡子8份，生地黃15份，白鮮皮20份，金銀花18份，薄荷10份，木通8份，甘草5份，黃連5份，燈心草8份，蟬蛻10份，菊花10份，蒼耳子12份，蛇床子15份，地膚子18份，魚腥草20份，紫草15份按常規(guī)方法制為含水量為15%的水提取液；將得到的水提取液干燥、粉碎、過至少200目篩，取篩下物為散劑。
[0021]實施例3
[0022]將牛蒡子5份，生地黃12份，白鮮皮15份，金銀花12份，薄荷6份，木通6份，甘草2份，黃連2份，燈心草5份，蟬蛻8份，菊花8份，蒼耳子7份，蛇床子12份，地膚子15份，魚腥草12份，紫草12份篩去灰土，粉碎，過至少200目篩，取篩下物，消毒滅菌，為散劑，將制得的散劑加水浸泡30min，去除沉淀物為擦洗劑。
[0023]實施例4
[0024]將牛蒡子6份，生地黃8份，白鮮皮15份，金銀花12份，薄荷5份，木通4份，甘草5份，黃連2份，燈心草4份，蟬蛻5份，菊花5份，蒼耳子8份，蛇床子12份，地膚子12份，魚腥草10份，紫草12份按常規(guī)方法制為含水量為12%的水提取液；將所制水提取液制為口服液，或者將得到的水提取液干燥、粉碎、過至少200目篩，取篩下物為散劑。
[0025]實施例5
[0026]1臨床資料
[0027]1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0028]符合美國皮膚學(xué)會特應(yīng)性皮炎診斷標(biāo)準(zhǔn)中的必備兩項指標(biāo)(1、瘙癢；2、具備典型表現(xiàn)及年齡特征，嬰兒面、頸及肢體屈側(cè)急性、亞急性、慢性濕疹)即可診斷，并排除疥瘡、月旨溢性皮炎、接觸性皮炎、銀屑病、魚鱗病等。
[0029]1.2納入標(biāo)準(zhǔn)
[0030]以皮疹、瘙癢為主訴來門診初次就診并診斷為濕疹的嬰兒(年齡< 1周歲)，排除合并嚴(yán)重肝、腎疾病，血液病等，并能配合觀察和隨訪的患者。
[0031]1.3病情評估標(biāo)準(zhǔn)
[0032]采用皮損嚴(yán)重度計分(ADS)法，將皮損分為:紅斑面積為Ia，嚴(yán)重度為1 ;丘疹滲液面積為II a，嚴(yán)重度為2 ;干燥增厚面積為III a，嚴(yán)重度為3。2歲以下兒童體表面積大致估算標(biāo)準(zhǔn)如下:頭頸部為17%，上臂9 %，軀干前后各18%，下肢12%。ADS=IaXl+lIaX2+IIIaX3，總積分為 1 一300 分，〈100 分為輕度，100—200 分為中度，>200分為重度。(根據(jù)皮損的性質(zhì)和面積確定病情嚴(yán)重程度比較客觀，不易受主觀因素的影響。雖然瘙癢是本病的主要特征，由于瘙癢的情況往往與皮損嚴(yán)重程度平行，且嬰兒缺乏對瘙癢的描述，影響因素頗多，故瘙癢不納入病情評估)。
[0033]1.4 一般資料
[0034]2004年7月至2006年6月，符合納入標(biāo)準(zhǔn)的208例患兒采用隨機單盲法，于初診時填表評估ADS，根據(jù)就診先后次序編號，單號為中藥組，雙號為西藥組，能完成療程、最終評價療效者196例，治療前2組資料比較見表1。
[0035]表1治療前2組資料比較
[0036]
【權(quán)利要求】
1.一種治療嬰兒濕疹的中藥制劑，其特征在于:是由下列重量份數(shù)的原料組成:牛蒡子2~8份，生地黃5~15份，白鮮皮10-20份，金銀花8~18份，薄荷2~10份，木通2~8份，甘草1飛份，黃連1飛份，燈心草2~8份，蟬蛻2~10份，菊花2~10份，蒼耳子5~12份，蛇床子8^15份，地膚子8~18份，魚腥草8~20份，紫草5~15份。
2.如權(quán)利要求1所述的治療嬰兒濕疹的中藥制劑，其特征在于:是由下列重量份數(shù)的原料組成:牛蒡子4~8份，生地黃8~15份，白鮮皮10-15份，金銀花12~18份，薄荷5~10份，木通4~8份，甘草2飛份，黃連2飛份，燈心草4~8份，蟬蛻5~10份，菊花5~10份，蒼耳子5~10份，蛇床子10~15份，地膚子12~18份，魚腥草12~20份，紫草10~15份。
3.如權(quán)利要求1所述的治療嬰兒濕疹的中藥制劑，其特征在于:是由下列重量份數(shù)的原料組成:牛蒡子6份，生地黃8份，白鮮皮15份，金銀花12份，薄荷5份，木通4份，甘草5份，黃連2份，燈心草4份，蟬蛻5份，菊花5份，蒼耳子8份，蛇床子12份，地膚子12份，魚腥草10份，紫草12份。
4.如權(quán)利要求1所述的治療嬰兒濕疹的中藥制劑，其特征在于:所述中藥制劑為口服液、散劑或擦洗劑。
5.一種制備治療嬰兒濕疹的中藥制劑的方法，其特征在于:所述口服液的制備步驟為:將權(quán)利要求1所述的原料藥按常規(guī)方法制為水提取液；將所制水提取液制為口服液。
6.如權(quán)利要求5所述的制備治療嬰兒濕疹的中藥制劑的方法，其特征在于:所述水提取液含水量為10~15%。
7.一種制備治療嬰兒濕疹的中藥制劑的方法，其特征在于:所述散劑的制備步驟為:將權(quán)利要求1所述的原料藥按常規(guī)方法制為水提取液；將得到的水提取液干燥、粉碎、過至少200目篩，取篩下物為散劑。
8.如權(quán)利要求7所述的制備治療嬰兒濕疹的中藥制劑的方法，其特征在于:所述水提取液含水量為10~15%。
9.一種制備治療嬰兒濕疹的中藥制劑的方法，其特征在于:所述擦洗劑的制備步驟為:將權(quán)利要求1所述的原料藥篩去灰土，粉碎，過至少200目篩，取篩下物，消毒滅菌，為散劑，將制得的散劑加水浸泡30-60 min，去除沉淀物為擦洗劑。
10.權(quán)利要求1所述的中藥制劑在制備治療嬰兒濕疹藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61P17/04GK103655963SQ201310690568
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2013年12月16日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月16日
【發(fā)明者】卞佳林 申請人:青島百瑞吉生物工程有限公司