一種咽喉用干粉噴劑及其制備方法
【專利摘要】一種咽喉用干粉噴劑及其制備方法，它涉及干粉噴劑及其制備方法。本發(fā)明要解決現(xiàn)有治療咽喉腫痛，急、慢性扁桃體炎、咽炎的抗生素類藥物有副作用、易產(chǎn)生耐藥性以及中藥療效差、病人依從性差的問題。本發(fā)明的一種咽喉用干粉噴劑按重量份數(shù)是由金蓮花提取物5～25份、射干提取物5～25份、低聚乳糖20～40份、PEG40003～10份、甘露醇20～30份、薄荷香精0.2～0.8份、木糖醇2～5份和羧甲基纖維素鈉5～15份制成。方法：一、粉碎；二、過篩；三、稱料；四、混勻；五、灌裝；六、滅菌。本發(fā)明能夠提高治療效果及病人依從性，無毒副作用，避免產(chǎn)生耐藥性，治愈率高。本發(fā)明用于干粉噴劑的制備。
【專利說明】—種咽喉用干粉噴劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種干粉噴劑及其制備方法，具體涉及一種咽喉用干粉噴劑及其制備方法，屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]金蓮花系毛茛科金蓮花屬植物金蓮花Trollius chinensis Bunge.的干燥花。據(jù)統(tǒng)計(jì)，世界上金蓮花屬植物主要分布于北半球溫帶及寒溫帶山區(qū)，我國(guó)約有16種，分布在山西、河北、內(nèi)蒙古、陜西、東北等省區(qū)，以山西、河北、內(nèi)蒙古產(chǎn)量最大。其功效為清熱散風(fēng)，解毒消腫，平肝明目。用于口瘡喉腫，浮熱牙宣，耳疼目痛，山嵐瘴氣，疔瘡火毒，上呼吸道感染，急性腸炎，泌尿系統(tǒng)感染及瘡癤膿腫等。
[0003]射干系鳶尾科植物射干Belamcanda chinensis (1^.)0(3的干燥根莖。主產(chǎn)于吉林、遼寧、河北、山西等。其功效為清熱解毒，消痰，利咽。用于熱毒痰火郁結(jié)，咽喉腫痛，痰涎壅盛，咳嗽氣喘。
[0004]目前，治療咽喉腫痛，急、慢性扁桃體炎、咽炎的藥物以抗生素類藥物及一些中藥口服制劑為主。其中抗生素類藥物雖然療效較好，但易產(chǎn)生耐藥性，且大量的抗生素會(huì)對(duì)身體其他健康組織造成不必要的傷害。而中藥口服制劑主要以片劑、膠囊劑、顆粒劑及口服液為主，不易攜帶且不方便服用。目前治療這類疾病療效比較好，使用手段較為方便的是干粉噴劑，將藥物直接噴在患處，達(dá)到治療目的。但由于處方中含有一些不溶性或刺激性組分，常在使用的過程中使患者產(chǎn)生惡心感，致使許多患者不愿使用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是為了解決現(xiàn)有治療咽喉腫痛，急、慢性扁桃體炎、咽炎的抗生素類藥物有副作用、易產(chǎn)生耐藥性`以及中藥療效差、病人依從性差的問題，提供一種咽喉用干粉噴劑及其制備方法。
[0006]本發(fā)明的一種咽喉用干粉噴劑按重量份數(shù)是由金蓮花提取物5~25份、射干提取物5~25份、低聚乳糖20~40份、PEG40003~10份、甘露醇20~30份、薄荷香精0.2~
0.8份、木糖醇2~5份和羧甲基纖維素鈉5~15份制成。
[0007]本發(fā)明的一種咽喉用干粉噴劑的制備方法，按照以下步驟進(jìn)行:
[0008]一、將金蓮花提取物、射干提取物粉碎成細(xì)粉；
[0009]二、將原輔料分別過120目篩；
[0010]三、按照各組分重量份數(shù)比例稱取過篩后的原輔料，各組分重量份數(shù)比例為金蓮花提取物5~25份、射干提取物5~25份、低聚乳糖20~40份、PEG40003~10份、甘露醇20~30份、薄荷香精0.2~0.8份、木糖醇2~5份和羧甲基纖維素鈉5~15份；
[0011]四、將步驟三稱取的原輔料混合均勻，得混合干粉；
[0012]五、將步驟四得到的混合干粉灌裝入噴瓶?jī)?nèi)；
[0013]六、Co60照射滅菌后，即得咽喉用干粉噴劑。[0014]本發(fā)明咽喉用干粉噴劑瓶是由塑料瓶體、瓶噴嘴、噴嘴防護(hù)套、瓶蓋、吸粉管組成，將干粉裝在瓶體內(nèi)，使用時(shí)先取下瓶蓋，再取下噴嘴防護(hù)套，輕捏一下瓶體藥粉即從噴嘴噴出；不用時(shí)，先將防護(hù)套套好，再將瓶蓋擰緊便于藥粉保存。
[0015]本發(fā)明包含以下有益效果:
[0016]1、本發(fā)明用于治療咽喉腫痛，急、慢性扁桃體炎和咽炎，并且有良好的治療效果，療效確切；
[0017]2、本發(fā)明咽喉用干粉噴劑的原輔料都為可溶性物質(zhì)，噴入口腔咽喉后立即溶解、溶化，具有清涼感，起效快，生物利用度高，同時(shí)沒有水不溶解物質(zhì)的刺激性惡心感，不會(huì)刺激唾液和口腔粘液的分泌，藥物在口腔咽喉的停留時(shí)間較長(zhǎng)，能夠充分的發(fā)揮干粉噴劑局部用藥的療效，并且能夠提高局部藥物濃度及相對(duì)生物利用度，提高治療效果及提高病人依從性； [0018]3、本發(fā)明不會(huì)產(chǎn)生抗生素危害，無毒副作用，避免產(chǎn)生藥物耐藥性，治愈率高，可達(dá)95.3%，本發(fā)明采用按壓式給藥系統(tǒng)，不需要?dú)忪F劑的拋射劑，具有環(huán)保和用藥更安全的性能，方便攜帶與儲(chǔ)存，價(jià)格相對(duì)低廉，生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)工藝相對(duì)簡(jiǎn)單，可進(jìn)行大規(guī)模的企業(yè)化生產(chǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0019]本發(fā)明技術(shù)方案不局限于以下所列舉【具體實(shí)施方式】，還包括各【具體實(shí)施方式】間的任意組合。
[0020]【具體實(shí)施方式】一:本實(shí)施方式的一種咽喉用干粉噴劑按重量份數(shù)是由金蓮花提取物5~25份、射干提取物5~25份、低聚乳糖20~40份、PEG40003~10份、甘露醇20~30份、薄荷香精0.2~0.8份、木糖醇2~5份和羧甲基纖維素鈉5~15份制成。
[0021]本實(shí)施方式的有益效果:
[0022]1、本實(shí)施方式用于治療咽喉腫痛，急、慢性扁桃體炎和咽炎，并且有良好的治療效果，療效確切；
[0023]2、本實(shí)施方式咽喉用干粉噴劑的原輔料都為可溶性物質(zhì)，噴入口腔咽喉后立即溶解、溶化，具有清涼感，起效快，生物利用度高，同時(shí)沒有水不溶解物質(zhì)的刺激性惡心感，不會(huì)刺激唾液和口腔粘液的分泌，藥物在口腔咽喉的停留時(shí)間較長(zhǎng)，能夠充分的發(fā)揮干粉噴劑局部用藥的療效，并且能夠提高局部藥物濃度及相對(duì)生物利用度，提高治療效果及提高病人依從性；
[0024]3、本實(shí)施方式不會(huì)產(chǎn)生抗生素危害，無毒副作用，避免產(chǎn)生藥物耐藥性，治愈率高，可達(dá)95.3%，本實(shí)施方式采用按壓式給藥系統(tǒng)，不需要?dú)忪F劑的拋射劑，具有環(huán)保和用藥更安全的性能，方便攜帶與儲(chǔ)存，價(jià)格相對(duì)低廉，生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)工藝相對(duì)簡(jiǎn)單，可進(jìn)行大規(guī)模的企業(yè)化生產(chǎn)。
[0025]【具體實(shí)施方式】二:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一不同的是:所述的咽喉用干粉噴劑按重量份數(shù)是由金蓮花提取物8~22份、射干提取物8~22份、低聚乳糖22~38份、PEG40003~8份、甘露醇21~28份、薄荷香精0.2~0.7份、木糖醇3~5份和羧甲基纖維素鈉7~13份制成。其它與【具體實(shí)施方式】一相同。
[0026]【具體實(shí)施方式】三:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一或二不同的是:所述的咽喉用干粉噴劑按重量份數(shù)是由金蓮花提取物10~20份、射干提取物10~20份、低聚乳糖25~35份、PEG40003~5份、甘露醇22~27份、薄荷香精0.3~0.5份、木糖醇3~5份和羧甲基纖維素鈉10~12份制成。其它與【具體實(shí)施方式】一或二相同。
[0027]【具體實(shí)施方式】四:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一至三之一不同的是:所述的咽喉用干粉噴劑按重量份數(shù)是由金蓮花提取物12~18份、射干提取物12~18份、低聚乳糖26~30份、PEG40003~4份、甘露醇24~26份、薄荷香精0.4~0.5份、木糖醇3~4份和羧甲基纖維素鈉10~11份制成。其它與【具體實(shí)施方式】一至三之一相同。
[0028]【具體實(shí)施方式】五:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一至四之一不同的是:所述的咽喉用干粉噴劑按重量份數(shù)是由金蓮花提取物15份、射干提取物15份、低聚乳糖28份、PEG40003.5份、甘露醇25份、薄荷香精0.5份、木糖醇3份和羧甲基纖維素鈉10份制成。其它與【具體實(shí)施方式】一至四之一相同。
[0029]【具體實(shí)施方式】六:本實(shí)施方式一種咽喉用干粉噴劑的制備方法，按以下步驟進(jìn)行:[0030]一、將金蓮花提取物、射干提取物粉碎成細(xì)粉；
[0031]二、將原輔料分別過120目篩；
[0032]三、按照各組分重量份數(shù)比例稱取過篩后的原輔料，各組分重量份數(shù)比例為金蓮花提取物5~25份、射干提取物5~25份、低聚乳糖20~40份、PEG40003~10份、甘露醇20~30份、薄荷香精0.2~0.8份、木糖醇2~5份和羧甲基纖維素鈉5~15份；
[0033]四、將步驟三稱取的原輔料混合均勻，得混合干粉；
[0034]五、將步驟四得到的混合干粉灌裝入噴瓶?jī)?nèi)；
[0035]六、Co60照射滅菌后，即得咽喉用干粉噴劑。
[0036]【具體實(shí)施方式】七:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】六不同的是:步驟三中所述的各組分重量份數(shù)比例為金蓮花提取物10~20份、射干提取物10~20份、低聚乳糖25~35份、PEG40003~5份、甘露醇22~27份、薄荷香精0.3~0.5份、木糖醇3~5份和羧甲基纖維素鈉10~12份。其它與【具體實(shí)施方式】六相同。
[0037]【具體實(shí)施方式】八:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】六或七不同的是:步驟三中所述的各組分重量份數(shù)比例為金蓮花提取物15份、射干提取物15份、低聚乳糖28份、PEG40003.5份、甘露醇25份、薄荷香精0.5份、木糖醇3份和羧甲基纖維素鈉10份。其它與【具體實(shí)施方式】六或七相同。
[0038]以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
[0039]實(shí)施例一:
[0040]本實(shí)施例咽喉用干粉噴劑的制備方法，按照以下步驟進(jìn)行:
[0041]一、將金蓮花提取物、射干提取物粉碎成細(xì)粉；
[0042]二、將原輔料分別過120目篩；
[0043]三、按照各組分重量份數(shù)比例稱取過篩后的原輔料，各組分重量份數(shù)比例為金蓮花提取物15份、射干提取物15份、低聚乳糖28份、PEG40003.5份、甘露醇25份、薄荷香精
0.5份、木糖醇3份和羧甲基纖維素鈉10份；
[0044]四、將步驟三稱取的原輔料混合均勻，得混合干粉；
[0045]五、將步驟四得到的混合干粉灌裝入噴瓶?jī)?nèi)；[0046]六、Co60照射滅菌后，即得咽喉用干粉噴劑。
[0047]本實(shí)施例制備的咽喉用干粉噴劑治療效果好，病人依從性好，并且無毒副作用，避免了產(chǎn)生藥物耐藥性。
[0048]實(shí)施例二:
[0049]本實(shí)施例咽喉用干粉噴劑的制備方法，按照以下步驟進(jìn)行:
[0050]一、將金蓮花提取物、射干提取物粉碎成細(xì)粉；
[0051]二、將原輔料分別過120目篩；
[0052]三、按照各組分重量份數(shù)比例稱取過篩后的原輔料，各組分重量份數(shù)比例為金蓮花提取物10份、射干提取物20份、低聚乳糖25.7份、PEG40004份、甘露醇27份、薄荷香精
0.3份、木糖醇2.5份和羧甲基纖維素鈉10.5份；
[0053]四、將步驟三稱取的原輔料混合均勻，得混合干粉；
[0054]五、將步驟四得到的混合干粉灌裝入噴瓶?jī)?nèi)；
[0055]六、Co60照射滅菌后，即得咽喉用干粉噴劑。
[0056]本實(shí)施例制備的咽喉用干粉噴劑治療效果好，病人依從性好，并且無毒副作用，避免了產(chǎn)生藥物耐藥性。
[0057]人體臨床試驗(yàn):`
[0058]供試藥:實(shí)施例一制備的咽喉用干粉噴劑。
[0059]試驗(yàn)方法:
[0060]受試者:選擇60名患有咽喉腫痛，急、慢性扁桃體炎、咽炎等任意一項(xiàng)或幾項(xiàng)口腔疾病的人(男女各半)試用本干粉噴劑。
[0061]使用方法:一日三次，每次噴于患處適量，連續(xù)使用7d。7d以內(nèi)如果癥狀消失，可以停止使用。為不影響效果判斷，在使用本干粉噴劑的過程中不能使用其他同類產(chǎn)品，并做好記錄。
[0062]試驗(yàn)結(jié)果:有部分受試者同時(shí)具有兩種或兩種以上的口腔疾病癥狀。統(tǒng)計(jì)各種口腔疾病人次分布狀況以及患者使用本干粉噴劑后癥狀的緩解狀況，結(jié)果如表1所示。
[0063]表1試用人員疾病分布情況及試用后緩解狀況
【權(quán)利要求】
1.一種咽喉用干粉噴劑，其特征在于咽喉用干粉噴劑按重量份數(shù)是由金蓮花提取物5~25份、射干提取物5~25份、低聚乳糖20~40份、PEG40003~10份、甘露醇20~30份、薄荷香精0.2~0.8份、木糖醇2~5份和羧甲基纖維素鈉5~15份制成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種咽喉用干粉噴劑，其特征在于所述的咽喉用干粉噴劑按重量份數(shù)是由金蓮花提取物8~22份、射干提取物8~22份、低聚乳糖22~38份、PEG40003~8份、甘露醇21~28份、薄荷香精0.2~0.7份、木糖醇3~5份和羧甲基纖維素鈉7~13份制成。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種咽喉用干粉噴劑，其特征在于所述的咽喉用干粉噴劑按重量份數(shù)是由金蓮花提取物10~20份、射干提取物10~20份、低聚乳糖25~35份、PEG40003~5份、甘露醇22~27份、薄荷香精0.3~0.5份、木糖醇3~5份和羧甲基纖維素鈉10~12份制成。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種咽喉用干粉噴劑，其特征在于所述的咽喉用干粉噴劑按重量份數(shù)是由金蓮花提取物12~18份、射干提取物12~18份、低聚乳糖26~30份、PEG40003~4份、甘露醇24~26份、薄荷香精0.4~0.5份、木糖醇3~4份和羧甲基纖維素鈉10~11份制成。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種咽喉用干粉噴劑，其特征在于所述的咽喉用干粉噴劑按重量份數(shù)是由金蓮花提取物15份、射干提取物15份、低聚乳糖28份、PEG40003.5份、甘露醇25份、薄荷香精0.5份、木糖醇3份和羧甲基纖維素鈉10份制成。
6.一種制備權(quán)利要求1所述的咽喉用干粉噴劑的方法，其特征在于它包括以下步驟: 一、將金蓮花提取物、射干提取物粉碎成細(xì)粉； 二、將原輔料分別過12 0目篩； 三、按照各組分重量份數(shù)比例稱取過篩后的原輔料，各組分重量份數(shù)比例為金蓮花提取物5~25份、射干提取物5~25份、低聚乳糖20~40份、PEG40003~10份、甘露醇20~30份、薄荷香精0.2~0.8份、木糖醇2~5份和羧甲基纖維素鈉5~15份； 四、將步驟三稱取的原輔料混合均勻，得混合干粉； 五、將步驟四得到的混合干粉灌裝入噴瓶?jī)?nèi)； 六、Co60照射滅菌后，即得咽喉用干粉噴劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種咽喉用干粉噴劑的制備方法，其特征在于步驟三中所述的各組分重量份數(shù)比例為金蓮花提取物10~20份、射干提取物10~20份、低聚乳糖25~35份、PEG40003~5份、甘露醇22~27份、薄荷香精0.3~0.5份、木糖醇3~5份和羧甲基纖維素鈉10~12份。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種咽喉用干粉噴劑的制備方法，其特征在于步驟三中所述的各組分重量份數(shù)比例為金蓮花提取物15份、射干提取物15份、低聚乳糖28份、PEG40003.5份、甘露醇25份、薄荷香精0.5份、木糖醇3份和羧甲基纖維素鈉10份。
【文檔編號(hào)】A61P11/04GK103599273SQ201310653380
【公開日】2014年2月26日 申請(qǐng)日期:2013年12月5日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月5日
【發(fā)明者】尹濤, 裴福成, 劉景國(guó), 鄭玥, 李文軍, 肇靜靜, 單鈺毓, 李殿明, 王英新 申請(qǐng)人:哈藥集團(tuán)中藥二廠