一種可塑形自體骨泥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及術(shù)腔填塞復(fù)合材料【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種可塑形自體骨泥及其制備方法。一種可塑形自體骨泥，包括以下組分：自體骨粉、三七總皂甙粉末、人冷沉淀凍干粉末、氯化鈣溶液；其中，自體骨粉、三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末的體積比為1~2:1~2:1~2。一種可塑形自體骨泥的制備方法，包括以下步驟：將經(jīng)過Co60-γ射線輻照處理后的三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末混合均勻，然后加入氯化鈣溶液，并混合均勻，然后再自體骨粉混合均勻，即得到可塑形自體骨泥。該可塑形自體骨泥具有容易塑形、塑形效果好、容易被固定且具有很好的抑菌作用的優(yōu)點(diǎn)，并能夠促進(jìn)乳突術(shù)后術(shù)區(qū)的愈合，使傷口愈合快且很平整。
【專利說明】一種可塑形自體骨泥及其制備方法【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及術(shù)腔填塞復(fù)合材料【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種可塑形自體骨泥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]在醫(yī)學(xué)臨床上，耳科良性病變?nèi)缏曰撔灾卸椎葹槿橥桓涡g(shù)聯(lián)合鼓室成形術(shù)的手術(shù)適應(yīng)癥。但傳統(tǒng)的手術(shù)中因術(shù)腔較大，術(shù)后存在聽力恢復(fù)不理想，術(shù)后恢復(fù)時(shí)間長，干耳率低，復(fù)發(fā)率高等的缺點(diǎn)。因此，國內(nèi)外絕大多數(shù)的耳科醫(yī)生提出:乳突腔填塞應(yīng)該作為乳突根治術(shù)的重要步驟之一。
[0003]自體骨粉作為臨床上最常用的乳突腔填塞材料，自體骨粉被眾多學(xué)者認(rèn)為是乳突腔填塞材料的最佳選擇，它具有取材方便、骨生成性及骨傳導(dǎo)性好、免疫反應(yīng)性低等優(yōu)點(diǎn)，但在實(shí)際手術(shù)及術(shù)后對病人隨訪的過程中我們發(fā)現(xiàn)，單純自體骨粉的應(yīng)用仍然存在不足之處，其中最突出的兩點(diǎn)是--第一、自體骨粉在滲出液較多的手術(shù)區(qū)中難以很好地塑形，術(shù)區(qū)結(jié)構(gòu)重建效果因此受到影響;第二、自體骨粉難以很好地被固定，術(shù)中、術(shù)后容易流散并導(dǎo)致術(shù)區(qū)感染、肉芽組織過度增生、干耳時(shí)間延長，甚至增加二次手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。而且，手術(shù)中選用的自體骨粉必須經(jīng)手術(shù)顯微鏡檢測顯示為健康的骨粉，如果骨粉中混有病灶，如膽脂瘤上皮、肉芽組織等的骨粉將被棄除，因此，所收集的骨粉容量不能滿足重建術(shù)腔的需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的之一在于針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種可塑形自體骨泥，該可塑形自體骨泥具有抑菌作用，且該可塑形自體骨泥克服了單純使用自體骨粉容易流散、難以定形、容量不足的缺點(diǎn)。
[0005]本發(fā)明的目的之二在于針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種可塑形自體骨泥的制備方法，該可塑形自體骨泥的制備方法具有方法簡單，且所制備的可塑形自體骨泥能夠塑造任意形狀，并能夠大大減少二次手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。
[0006]為了實(shí)現(xiàn)上述目的之一，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:
一種可塑形自體骨泥，它包括以下組分:自體骨粉、三七總皂甙粉末、人冷沉淀凍干粉末、氯化鈣溶液；
其中，所述自體骨粉、所述三七總皂甙粉末和所述人冷沉淀凍干粉末的體積比為1-2:1-2:1-2 ；
其中，所述氯化鈣溶液與所述三七總皂甙粉末和所述人冷沉淀凍干粉末的混合物的體積比為1:3~5。
[0007]優(yōu)選的，所述自體骨粉、所述三七總皂甙粉末和所述人冷沉淀凍干粉末的體積比為 1:1:1。
[0008]所述氯化鈣溶液的質(zhì)量百分比濃度為4%飛％。
[0009]優(yōu)選的，所述氯化鈣溶液的質(zhì)量百分比濃度為5%。[0010]所述三七總皂甙粉末的純度為80%~90%。
[0011]優(yōu)選的，所述三七總皂甙粉末的純度為85%。
[0012]為了實(shí)現(xiàn)上述目的之二，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:
上述所述的一種可塑形自體骨泥的制備方法，它包括以下步驟:
步驟一、人冷沉淀凍干粉末的制備:將人冷沉淀在一定溫度下真空凍干處理一定時(shí)間，得到人冷沉淀凍干粉末，并將得到的人冷沉淀凍干粉末常溫下密封保存?zhèn)溆茫?br> 步驟二、用Co60-y射線以一定輻射劑量對三七總皂甙粉末和步驟一制得的人冷沉淀凍干粉末進(jìn)行輻照處理，輻照處理后的三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末要達(dá)到一定的細(xì)菌總數(shù)；
步驟三、在手術(shù)中用電鉆打磨收集健康的自體骨粉，并置于無菌容器中備用；
步驟四、根據(jù)配方量，將經(jīng)過Co60-Y射線輻照處理后的三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末充分混合均勻，得到混合物，然后往混合物中加入氯化鈣溶液，并充分混合均勻，得到自制膠粘劑；
步驟五、根據(jù)配方量，將自制膠粘劑與自體骨粉充分混合均勻，即得到可塑形自體骨泥。
[0013]上述技術(shù)方案中，所述步驟一中，真空凍干處理的溫度設(shè)置為-58°C~-55°C，真空凍干處理的時(shí)間為7小時(shí)、小時(shí)。
[0014]上述技術(shù)方案中，所述步驟二中，所述Co60- y射線的輻射劑量為14kGy~16kGy。
[0015]上述技術(shù)方案中，所述步驟二中，輻照處理后的三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末的細(xì)菌總數(shù)小于10cfu/g。
[0016]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比較，有益效果在于:
I)本發(fā)明提供的一種可塑形自體骨泥，既保持了自體骨粉原有的優(yōu)點(diǎn)，又克服了單純使用自體骨粉容易流散、難以定形的缺點(diǎn)，具有容易塑形、塑形效果好的優(yōu)點(diǎn)，該可塑形自體骨泥即使在滲出液較多的手術(shù)區(qū)中也能夠很好地塑形，使得術(shù)區(qū)結(jié)構(gòu)重建效果好。
[0017]2)本發(fā)明提供的一種可塑形自體骨泥，容易被固定，因此，術(shù)中、術(shù)后不容易流散從而能夠避免術(shù)區(qū)感染、肉芽組織過度增生、干耳時(shí)間延長的問題，并能夠大大減少二次手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。
[0018]3)本發(fā)明提供的一種可塑形自體骨泥，其組分中除自體骨粉外，還包括大部分的三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末，因此，大大提高了可塑形自體骨泥的容量，使得能夠滿足重建術(shù)腔的需求。
[0019]4)本發(fā)明提供的一種可塑形自體骨泥，組分中包括三七總皂甙粉末，而三七總皂甙中含有20多種皂甙活性物質(zhì)、17種微量元素、豐富的蛋白質(zhì)、維生素和多糖等，現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，三七總皂甙能夠顯著降低血小板表面活性，抑制血小板聚集和黏附，抗血栓形成，改善微循環(huán)，并能夠顯著改善全腦缺血或局灶性缺血再灌注期間的腦水腫，能夠促進(jìn)人骨髓粒系、紅系造血祖細(xì)胞的增殖；而且，經(jīng) 申請人:對三七總皂甙進(jìn)行體外抑菌試驗(yàn)表明，三七總皂甙粉末對慢性化膿性中耳炎部分常見的感染細(xì)菌具有抑菌作用，對奇異變形桿菌、白色葡萄球菌抑菌敏感度為敏感，對金黃色葡萄球菌抑菌敏感程度為中介度。因此，由于本發(fā)明的可塑形自體骨泥以三七總皂甙粉末作為主要組分之一，從而使得該可塑形自體骨泥不但具有很好的抑菌作用，而且促進(jìn)術(shù)后恢復(fù)。[0020]5)本發(fā)明提供的一種可塑形自體骨泥，經(jīng)動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，該可塑形自體骨泥具有促進(jìn)填塞區(qū)骨質(zhì)修復(fù)的作用，因此，該可塑形自體骨泥在臨床應(yīng)用中能夠促進(jìn)乳突術(shù)后術(shù)區(qū)的愈合。
[0021]6)本發(fā)明提供的一種可塑形自體骨泥，組分中包括人冷沉淀凍干粉末，而人冷沉淀是指以凝血因子VDI及纖維蛋白原為主要成分的血漿提取物；輸注人冷沉淀可補(bǔ)充凝血因子珊、血管性血友病因子、纖維蛋白原、凝血因子XIII等，而且人冷沉淀中含有的纖維粘連蛋白可使傷口愈合快且很平整。因此，由于本發(fā)明的可塑形自體骨泥以人冷沉淀凍干粉末作為主要組分之一，從而使得該可塑形自體骨泥能夠使傷口愈合快且很平整。
[0022]7)本發(fā)明提供的一種可塑形自體骨泥的制備方法，具有方法簡單、容易操作的優(yōu)點(diǎn)，且該制備方法使得能夠根據(jù)手術(shù)實(shí)際需要量而現(xiàn)配現(xiàn)用，并能夠保證所制得的可塑形自體骨泥的穩(wěn)定性。
[0023]8)本發(fā)明提供的一種可塑形自體骨泥的制備方法，利用該制備方法所制得的可塑形自體骨泥經(jīng)掃描電鏡顯示，所制得的可塑形自體骨泥具有均勻度好的優(yōu)點(diǎn)，且該可塑形自體骨泥的孔徑為I μ m I μ m，孔隙率約為34.5%，正是由于所制得的可塑形自體骨泥具有上述物理?xiàng)l件，從而有利于成骨細(xì)胞及新生毛細(xì)血管的長入。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0024]圖1為臨床上因慢性化膿性中耳炎行乳突根治術(shù)時(shí)用電鉆打磨乳突區(qū)所收集的自體骨粉實(shí)物圖。
[0025]圖2是本發(fā)明的一種可塑形自體骨泥及其制備方法的實(shí)施例1所制得的可塑形自體骨泥的實(shí)物圖。
[0026]圖3是本發(fā)明的一種可塑形自體骨泥及其制備方法的實(shí)施例1所制得的可塑形自體骨泥的掃描電鏡圖(SEM，15.0kV, X 30)。
[0027]圖4是本發(fā)明的一種可塑形自體骨泥及其制備方法的實(shí)施例1所制得的可塑形自體骨泥的掃描電鏡圖(SEM，15.0kV，X40 000)。
[0028]最后應(yīng)當(dāng)說明的是，以上實(shí)施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對本發(fā)明保護(hù)范圍的限制，盡管參照較佳實(shí)施例對本發(fā)明作了詳細(xì)地說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以對本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行修改或者等同替換，而不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的實(shí)質(zhì)和范圍。
【具體實(shí)施方式】
[0029]下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。
[0030]本發(fā)明所提及的粉末均指尺寸小于Imm的離散顆粒的集合體。
[0031]實(shí)施例1。
[0032]一種可塑形自體骨泥，它包括以下組分:自體骨粉、三七總皂甙粉末、人冷沉淀凍干粉末、氯化鈣溶液；
本實(shí)施例中，自體骨粉、三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末的體積比為1:1:1 ;
本實(shí)施例中，氯化鈣溶液與三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末的混合物的體積比為1:4，且本實(shí)施例的氯化鈣溶液的質(zhì)量百分比濃度為5%，本實(shí)施例的三七總皂甙粉末的純度為85%。本實(shí)施例所用的三七總皂甙粉末由南京景竹生物科技有限公司提供。
[0033]上述一種可塑形自體骨泥的制備方法，它包括以下步驟:
步驟一、人冷沉淀凍干粉末的制備:將人冷沉淀在_58°C下真空凍干處理8小時(shí)，得到人冷沉淀凍干粉末，并將得到的人冷沉淀凍干粉末常溫下密封保存?zhèn)溆?；其中，本?shí)施例所用的人冷沉淀由廣州市血液中心提供；
步驟二、用Co60-Y射線以15kGy的輻射劑量對三七總皂甙粉末和步驟一制得的人冷沉淀凍干粉末進(jìn)行輻照處理，輻照處理后的三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末的細(xì)菌總數(shù)小于10cfu/g ；
步驟三、在手術(shù)中用電鉆打磨收集健康的自體骨粉，并置于無菌容器中備用；
步驟四、根據(jù)配方量，將經(jīng)過Co60-Y射線輻照處理后的三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末充分混合均勻，得到混合物，然后往混合物中加入氯化鈣溶液，并充分混合均勻，得到自制膠粘劑；
步驟五、根據(jù)配方量，將自制膠粘劑與自體骨粉充分混合均勻，即得到可塑形自體骨泥。
[0034]本實(shí)施例1制得的可塑形自體骨泥具有容易塑形、塑形效果好、容易被固定的優(yōu)點(diǎn)，使得術(shù)中、術(shù)后不容易流散從而能夠避免術(shù)區(qū)感染、肉芽組織過度增生、干耳時(shí)間延長的問題，并能夠大大減少二次手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)；且所制得的可塑形自體骨泥具有很好的抑菌作用，能夠促進(jìn)乳突術(shù)后術(shù)區(qū)的愈合，使傷口愈合快且很平整。本實(shí)施例所制得的可塑形自體骨泥的孔徑為Iym~4 μ m,孔隙率約為34.5%,從而有利于成骨細(xì)胞及新生毛細(xì)血管的長入。
[0035]實(shí)施例2。
[0036]一種可塑形自體骨泥，它包括以下組分:自體骨粉、三七總皂甙粉末、人冷沉淀凍干粉末、氯化鈣溶液；
本實(shí)施例中，自體骨粉、三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末的體積比為1.5:2:1.5 ；本實(shí)施例中，氯化鈣溶液與三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末的混合物的體積比為1:3，且本實(shí)施例的氯化鈣溶液的質(zhì)量百分比濃度為4%，本實(shí)施例的三七總皂甙粉末的純度為80%。
[0037]上述一種可塑形自體骨泥的制備方法，它包括以下步驟:
步驟一、人冷沉淀凍干粉末的制備:將人冷沉淀在_55°C下真空凍干處理9小時(shí)，得到人冷沉淀凍干粉末，并將得到的人冷沉淀凍干粉末常溫下密封保存?zhèn)溆?；其中，本?shí)施例所用的人冷沉淀由廣州市血液中心提供；
步驟二、用Co60-Y射線以16kGy的輻射劑量對三七總皂甙粉末和步驟一制得的人冷沉淀凍干粉末進(jìn)行輻照處理，輻照處理后的三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末的細(xì)菌總數(shù)小于10cfu/g ；
步驟三、在手術(shù)中用電鉆打磨收集健康的自體骨粉，并置于無菌容器中備用；
步驟四、根據(jù)配方量，將經(jīng)過Co60-Y射線輻照處理后的三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末充分混合均勻，得到混合物，然后往混合物中加入氯化鈣溶液，并充分混合均勻，得到自制膠粘劑；
步驟五、根據(jù)配方量，將自制膠粘劑與自體骨粉充分混合均勻，即得到可塑形自體骨泥。
[0038]本實(shí)施例2制得的可塑形自體骨泥具有容易塑形、塑形效果好、容易被固定的優(yōu)點(diǎn)，使得術(shù)中、術(shù)后不容易流散從而能夠避免術(shù)區(qū)感染、肉芽組織過度增生、干耳時(shí)間延長的問題，并能夠大大減少二次手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)；且所制得的可塑形自體骨泥具有很好的抑菌作用，能夠促進(jìn)乳突術(shù)后術(shù)區(qū)的愈合，使傷口愈合快且很平整。本實(shí)施例所制得的可塑形自體骨泥的孔徑為Iym~4 μ m,孔隙率約為34.5%,從而有利于成骨細(xì)胞及新生毛細(xì)血管的長入。
[0039]實(shí)施例3。
[0040]一種可塑形自體骨泥，它包括以下組分:自體骨粉、三七總皂甙粉末、人冷沉淀凍干粉末、氯化鈣溶液；
本實(shí)施例中，自體骨粉、三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末的體積比為2:1.5:1.5 ;本實(shí)施例中，氯化鈣溶液與三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末的混合物的體積比為1:5，且本實(shí)施例的氯化鈣溶液的質(zhì)量百分比濃度為6%，本實(shí)施例的三七總皂甙粉末的純度為90%。
[0041]上述一種可塑形自體骨泥的制備方法，它包括以下步驟:
步驟一、人冷沉淀凍干粉末的制備:將人冷沉淀在_57°C下真空凍干處理7小時(shí)，得到人冷沉淀凍干粉末，并將得到的人冷沉淀凍干粉末常溫下密封保存?zhèn)溆茫黄渲?，本?shí)施例所用的人冷沉淀由廣州市血液中心提供；
步驟二、用Co60-Y射線以14kGy的輻射劑量對三七總皂甙粉末和步驟一制得的人冷沉淀凍干粉末進(jìn)行輻照處理，輻照處理后的三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末的細(xì)菌總數(shù)小于10cfu/g ；
步驟三、在手術(shù)中用電鉆打磨收集健康的自體骨粉，并置于無菌容器中備用；
步驟四、根據(jù)配方量，將經(jīng)過Co60-Y射線輻照處理后的三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末充分混合均勻，得到混合物，然后往混合物中加入氯化鈣溶液，并充分混合均勻，得到自制膠粘劑；
步驟五、根據(jù)配方量，將自制膠粘劑與自體骨粉充分混合均勻，即得到可塑形自體骨泥。
[0042]本實(shí)施例3制得的可塑形自體骨泥具有容易塑形、塑形效果好、容易被固定的優(yōu)點(diǎn)，使得術(shù)中、術(shù)后不容易流散從而能夠避免術(shù)區(qū)感染、肉芽組織過度增生、干耳時(shí)間延長的問題，并能夠大大減少二次手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)；且所制得的可塑形自體骨泥具有很好的抑菌作用，能夠促進(jìn)乳突術(shù)后術(shù)區(qū)的愈合，使傷口愈合快且很平整。本實(shí)施例所制得的可塑形自體骨泥的孔徑為Iym~4 μ m,孔隙率約為34.5%,從而有利于成骨細(xì)胞及新生毛細(xì)血管的長入。
[0043]實(shí)施例4。
[0044]一種可塑形自體骨泥，它包括以下組分:自體骨粉、三七總皂甙粉末、人冷沉淀凍干粉末、氯化鈣溶液；
本實(shí)施例中，自體骨粉、三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末的體積比為2:1.5:2 ;
本實(shí)施例中，氯化鈣溶液與三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末的混合物的體積比為1:3.5，且本實(shí)施例的氯化鈣溶液的質(zhì)量百分比濃度為4.5%，本實(shí)施例的三七總皂甙粉末的純度為87%。
[0045]上述一種可塑形自體骨泥的制備方法，它包括以下步驟:
步驟一、人冷沉淀凍干粉末的制備:將人冷沉淀在_56°C下真空凍干處理8.5小時(shí)，得到人冷沉淀凍干粉末，并將得到的人冷沉淀凍干粉末常溫下密封保存?zhèn)溆?；其中，本?shí)施例所用的人冷沉淀由廣州市血液中心提供；
步驟二、用Co60-y射線以15kGy的輻射劑量對三七總皂甙粉末和步驟一制得的人冷沉淀凍干粉末進(jìn)行輻照處理，輻照處理后的三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末的細(xì)菌總數(shù)小于10cfu/g ；
步驟三、在手術(shù)中用電鉆打磨收集健康的自體骨粉，并置于無菌容器中備用；
步驟四、根據(jù)配方量，將經(jīng)過Co60-Y射線輻照處理后的三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末充分混合均勻，得到混合物，然后往混合物中加入氯化鈣溶液，并充分混合均勻，得到自制膠粘劑；
步驟五、根據(jù)配方量，將自制膠粘劑與自體骨粉充分混合均勻，即得到可塑形自體骨 泥。
[0046]本實(shí)施例4制得的可塑形自體骨泥具有容易塑形、塑形效果好、容易被固定的優(yōu)點(diǎn)，使得術(shù)中、術(shù)后不容易流散從而能夠避免術(shù)區(qū)感染、肉芽組織過度增生、干耳時(shí)間延長的問題，并能夠大大減少二次手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)；且所制得的可塑形自體骨泥具有很好的抑菌作用，能夠促進(jìn)乳突術(shù)后術(shù)區(qū)的愈合，使傷口愈合快且很平整。本實(shí)施例所制得的可塑形自體骨泥的孔徑為Iym~4 μ m,孔隙率約為34.5%,從而有利于成骨細(xì)胞及新生毛細(xì)血管的長入。
[0047]實(shí)施例5。
[0048]一種可塑形自體骨泥，它包括以下組分:自體骨粉、三七總皂甙粉末、人冷沉淀凍干粉末、氯化鈣溶液；
本實(shí)施例中，自體骨粉、三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末的體積比為1.3:1.6:1.2 ；
本實(shí)施例中，氯化鈣溶液與三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末的混合物的體積比為1:4.5，且本實(shí)施例的氯化鈣溶液的質(zhì)量百分比濃度為5.5%，本實(shí)施例的三七總皂甙粉末的純度為84%。
[0049]上述一種可塑形自體骨泥的制備方法，它包括以下步驟:
步驟一、人冷沉淀凍干粉末的制備:將人冷沉淀在_58°C下真空凍干處理7.5小時(shí)，得到人冷沉淀凍干粉末，并將得到的人冷沉淀凍干粉末常溫下密封保存?zhèn)溆?；其中，本?shí)施例所用的人冷沉淀由廣州市血液中心提供；
步驟二、用Co60-y射線以15kGy的輻射劑量對三七總皂甙粉末和步驟一制得的人冷沉淀凍干粉末進(jìn)行輻照處理，輻照處理后的三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末的細(xì)菌總數(shù)小于10cfu/g ；
步驟三、在手術(shù)中用電鉆打磨收集健康的自體骨粉，并置于無菌容器中備用；
步驟四、根據(jù)配方量，將經(jīng)過Co60-Y射線輻照處理后的三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末充分混合均勻，得到混合物，然后往混合物中加入氯化鈣溶液，并充分混合均勻，得到自制膠粘劑；步驟五、根據(jù)配方量，將自制膠粘劑與自體骨粉充分混合均勻，即得到可塑形自體骨泥。
[0050]本實(shí)施例5制得的可塑形自體骨泥具有容易塑形、塑形效果好、容易被固定的優(yōu)點(diǎn)，使得術(shù)中、術(shù)后不容易流散從而能夠避免術(shù)區(qū)感染、肉芽組織過度增生、干耳時(shí)間延長的問題，并能夠大大減少二次手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)；且所制得的可塑形自體骨泥具有很好的抑菌作用，能夠促進(jìn)乳突術(shù)后術(shù)區(qū)的愈合，使傷口愈合快且很平整。本實(shí)施例所制得的可塑形自體骨泥的孔徑為Iym~4 μ m,孔隙率約為34.5%,從而有利于成骨細(xì)胞及新生毛細(xì)血管的長入。
[0051]實(shí)施例6。
[0052]一種可塑形自體骨泥，它包括以下組分:自體骨粉、三七總皂甙粉末、人冷沉淀凍干粉末、氯化鈣溶液；
本實(shí)施例中，自體骨粉、三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末的體積比為1.7:1.3:1.8 ；
本實(shí)施例中，氯化鈣溶液與三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末的混合物的體積比為1:4.8，且本實(shí)施例的氯化鈣溶液的質(zhì)量百分比濃度為5.2%，本實(shí)施例的三七總皂甙粉末的純度為83%。
[0053]上述一種可塑形自體骨泥的制備方法，它包括以下步驟: 步驟一、人冷沉淀凍干粉末的制備:將人冷沉淀在_57°C下真空凍干處理8.5小時(shí)，得到人冷沉淀凍干粉末，并將得到的人冷沉淀凍干粉末常溫下密封保存?zhèn)溆茫黄渲?，本?shí)施例所用的人冷沉淀由廣州市血液中心提供；
步驟二、用Co60-y射線以16kGy的輻射劑量對三七總皂甙粉末和步驟一制得的人冷沉淀凍干粉末進(jìn)行輻照處理，輻照處理后的三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末的細(xì)菌總數(shù)小于10cfu/g ；
步驟三、在手術(shù)中用電鉆打磨收集健康的自體骨粉，并置于無菌容器中備用；
步驟四、根據(jù)配方量，將經(jīng)過Co60-Y射線輻照處理后的三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末充分混合均勻，得到混合物，然后往混合物中加入氯化鈣溶液，并充分混合均勻，得到自制膠粘劑；
步驟五、根據(jù)配方量，將自制膠粘劑與自體骨粉充分混合均勻，即得到可塑形自體骨泥。
[0054]本實(shí)施例6制得的可塑形自體骨泥具有容易塑形、塑形效果好、容易被固定的優(yōu)點(diǎn)，使得術(shù)中、術(shù)后不容易流散從而能夠避免術(shù)區(qū)感染、肉芽組織過度增生、干耳時(shí)間延長的問題，并能夠大大減少二次手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)；且所制得的可塑形自體骨泥具有很好的抑菌作用，能夠促進(jìn)乳突術(shù)后術(shù)區(qū)的愈合，使傷口愈合快且很平整。本實(shí)施例所制得的可塑形自體骨泥的孔徑為Iym~4 μ m,孔隙率約為34.5%,從而有利于成骨細(xì)胞及新生毛細(xì)血管的長入。
[0055]實(shí)施例7。
[0056]一種可塑形自體骨泥，它包括以下組分:自體骨粉、三七總皂甙粉末、人冷沉淀凍干粉末、氯化鈣溶液；
本實(shí)施例中，自體骨粉、三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末的體積比為1.4:1.8:1.6 ；
本實(shí)施例中，氯化鈣溶液與三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末的混合物的體積比為1:3.4，且本實(shí)施例的氯化鈣溶液的質(zhì)量百分比濃度為4.3%，本實(shí)施例的三七總皂甙粉末的純度為88%。
[0057]上述一種可塑形自體骨泥的制備方法，它包括以下步驟:
步驟一、人冷沉淀凍干粉末的制備:將人冷沉淀在_56°C下真空凍干處理9小時(shí)，得到人冷沉淀凍干粉末，并將得到的人冷沉淀凍干粉末常溫下密封保存?zhèn)溆?；其中，本?shí)施例所用的人冷沉淀由廣州市血液中心提供； 步驟二、用Co60-Y射線以15kGy的輻射劑量對三七總皂甙粉末和步驟一制得的人冷沉淀凍干粉末進(jìn)行輻照處理，輻照處理后的三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末的細(xì)菌總數(shù)小于10cfu/g ；
步驟三、在手術(shù)中用電鉆打磨收集健康的自體骨粉，并置于無菌容器中備用；
步驟四、根據(jù)配方量，將經(jīng)過Co60-Y射線輻照處理后的三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末充分混合均勻，得到混合物，然后往混合物中加入氯化鈣溶液，并充分混合均勻，得到自制膠粘劑；
步驟五、根據(jù)配方量，將自制膠粘劑與自體骨粉充分混合均勻，即得到可塑形自體骨泥。
[0058]本實(shí)施例7制得的可塑形自體骨泥具有容易塑形、塑形效果好、容易被固定的優(yōu)點(diǎn)，使得術(shù)中、術(shù)后不容易流散從而能夠避免術(shù)區(qū)感染、肉芽組織過度增生、干耳時(shí)間延長的問題，并能夠大大減少二次手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)；且所制得的可塑形自體骨泥具有很好的抑菌作用，能夠促進(jìn)乳突術(shù)后術(shù)區(qū)的愈合，使傷口愈合快且很平整。本實(shí)施例所制得的可塑形自體骨泥的孔徑為Iym~4 μ m,孔隙率約為34.5%,從而有利于成骨細(xì)胞及新生毛細(xì)血管的長入。
[0059]實(shí)施例8。
[0060]一種可塑形自體骨泥，它包括以下組分:自體骨粉、三七總皂甙粉末、人冷沉淀凍干粉末、氯化鈣溶液；
本實(shí)施例中，自體骨粉、三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末的體積比為1.6:1.4:1.3;
本實(shí)施例中，氯化鈣溶液與三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末的混合物的體積比為1:3.8，且本實(shí)施例的氯化鈣溶液的質(zhì)量百分比濃度為5.7%，本實(shí)施例的三七總皂甙粉末的純度為86%。
[0061]上述一種可塑形自體骨泥的制備方法，它包括以下步驟:
步驟一、人冷沉淀凍干粉末的制備:將人冷沉淀在_58°C下真空凍干處理8小時(shí)，得到人冷沉淀凍干粉末，并將得到的人冷沉淀凍干粉末常溫下密封保存?zhèn)溆?；其中，本?shí)施例所用的人冷沉淀由廣州市血液中心提供；
步驟二、用Co60-Y射線以15kGy的輻射劑量對三七總皂甙粉末和步驟一制得的人冷沉淀凍干粉末進(jìn)行輻照處理，輻照處理后的三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末的細(xì)菌總數(shù)小于10cfu/g ；
步驟三、在手術(shù)中用電鉆打磨收集健康的自體骨粉，并置于無菌容器中備用；步驟四、根據(jù)配方量，將經(jīng)過Co60-Y射線輻照處理后的三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末充分混合均勻，得到混合物，然后往混合物中加入氯化鈣溶液，并充分混合均勻，得到自制膠粘劑；
步驟五、根據(jù)配方量，將自制膠粘劑與自體骨粉充分混合均勻，即得到可塑形自體骨泥。
[0062]本實(shí)施例8制得的可塑形自體骨泥具有容易塑形、塑形效果好、容易被固定的優(yōu)點(diǎn)，使得術(shù)中、術(shù)后不容易流散從而能夠避免術(shù)區(qū)感染、肉芽組織過度增生、干耳時(shí)間延長的問題，并能夠大大減少二次手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)；且所制得的可塑形自體骨泥具有很好的抑菌作用，能夠促進(jìn)乳突術(shù)后術(shù)區(qū)的愈合，使傷口愈合快且很平整。本實(shí)施例所制得的可塑形自體骨泥的孔 徑為Iym~4 μ m,孔隙率約為34.5%,從而有利于成骨細(xì)胞及新生毛細(xì)血管的長入。
【權(quán)利要求】
1.一種可塑形自體骨泥，其特征在于:它包括以下組分:自體骨粉、三七總皂甙粉末、人冷沉淀凍干粉末、氯化鈣溶液； 其中，所述自體骨粉、所述三七總皂甙粉末和所述人冷沉淀凍干粉末的體積比為1-2:1-2:1-2 ； 其中，所述氯化鈣溶液與所述三七總皂甙粉末和所述人冷沉淀凍干粉末的混合物的體積比為1:3~5。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可塑形自體骨泥，其特征在于:所述自體骨粉、所述三七總皂甙粉末和所述人冷沉淀凍干粉末的體積比為1:1:1。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可塑形自體骨泥，其特征在于:所述氯化鈣溶液的質(zhì)量百分比濃度為4%~6%。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種可塑形自體骨泥，其特征在于:所述氯化鈣溶液的質(zhì)量百分比濃度為5%。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可塑形自體骨泥，其特征在于:所述三七總皂甙粉末的純度為80%~90%。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種可塑形自體骨泥，其特征在于:所述三七總皂甙粉末的純度為85%。
7.權(quán)利要求1至6任意一項(xiàng)所述的一種可塑形自體骨泥的制備方法，其特征在于:它包括以下步驟: 步驟一、人冷沉淀凍干粉末的制備:將人冷沉淀在一定溫度下真空凍干處理一定時(shí)間，得到人冷沉淀凍干粉末，并將得到的人冷沉淀凍干粉末常溫下密封保存?zhèn)溆茫? 步驟二、用Co60-Y射線以一定輻射劑量對三七總皂甙粉末和步驟一制得的人冷沉淀凍干粉末進(jìn)行輻照處理，輻照處理后的三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末要達(dá)到一定的細(xì)菌總數(shù)； 步驟三、在手術(shù)中用電鉆打磨收集健康的自體骨粉，并置于無菌容器中備用； 步驟四、根據(jù)配方量，將經(jīng)過Co60-Y射線輻照處理后的三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末充分混合均勻，得到混合物，然后往混合物中加入氯化鈣溶液，并充分混合均勻，得到自制膠粘劑； 步驟五、根據(jù)配方量，將自制膠粘劑與自體骨粉充分混合均勻，即得到可塑形自體骨泥。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種可塑形自體骨泥的制備方法，其特征在于:所述步驟一中，真空凍干處理的溫度設(shè)置為_58°C~_55°C，真空凍干處理的時(shí)間為7小時(shí)、小時(shí)。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種可塑形自體骨泥的制備方法，其特征在于:所述步驟二中，所述Co60-y射線的輻射劑量為14kGy~16kGy。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種可塑形自體骨泥的制備方法，其特征在于:所述步驟二中，輻照處理后的三七總皂甙粉末和人冷沉淀凍干粉末的細(xì)菌總數(shù)小于lOcfu/g。
【文檔編號】A61L27/54GK103611191SQ201310620160
【公開日】2014年3月5日 申請日期:2013年11月29日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月29日
【發(fā)明者】陳錫輝, 鄒義婷 申請人:中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院