控制具有分析心電圖功能的除纖顫器的方法以及除纖顫器的制造方法
【專利摘要】一種控制除纖顫器的方法，該除纖顫器具有分析心電圖的功能，所述方法包括：將患者的心電圖劃分為多個分析區(qū)域；執(zhí)行在所述劃分的分析區(qū)域的每個中的所述心電圖的分析；基于在每個所述分析區(qū)域中的所述心電圖的所述分析的結果，執(zhí)行電擊對于所述患者是否有必要的判定，并且計算該判定的可靠性；以及基于所述判定和所述可靠性的組合，指示將對所述患者執(zhí)行的第一處理。
【專利說明】控制具有分析心電圖功能的除纖顫器的方法以及除纖顫器
[0001]相關申請交叉引用
[0002]本申請是基于并要求2012年10月5日提交的日本專利申請?zhí)?012-223601和2013年7月31日提交的日本專利申請?zhí)?013-158834的優(yōu)先權，其全部內容通過引用并入于此。
【技術領域】
[0003]當前公開的主題涉及具有分析心電圖功能的除纖顫器。
【背景技術】
[0004]在救生過程中，連續(xù)胸外按壓實施在成功拯救心搏停止患者的生命中是重要因素。對于出現(xiàn)心室纖顫或者無脈搏的心室頻脈的心搏停止患者，施加電擊在成功拯救患者中也構成重要因素。因此，在救生過程的指導中，要求通過胸外按壓、人工呼吸等與電擊交替地進行心肺復蘇(以下簡稱為CPR)。
[0005]電擊是一種醫(yī)療實踐，其中，為了治療致命性心率失常，使大電流流入到患者心臟。當將電擊的施加到無需進行電擊的人時，存在出現(xiàn)致命性心率失常的可能性。因此，在電擊的施加之前，需要分析心電圖以確實地判定患者是否出現(xiàn)心室纖顫或者心室頻脈。為了準確且確實地進行基于心電圖分析的判定，從防止噪聲污染的角度出發(fā)，救護人員優(yōu)選中斷胸外按壓且與患者分離。
[0006]特別地，因此，由沒有心電圖閱讀知識的普通技術人員使用的自動體外除纖顫器(以下簡稱為AED)需要具有心電圖分析的高精度。因此，當將分析心電圖時，AED指示操作者與患者分離，并且未被噪聲·污染的心電圖進行分析，從而實現(xiàn)國際標準(IEC-60601-2-4)中所需的高分析精度。
[0007]然而，為了成功拯救心搏停止患者生命，連續(xù)的胸外按壓實施很重要，并且雖然執(zhí)行胸外按壓的中斷以便確定地分析心電圖，但從拯救患者生命的角度出發(fā)，不優(yōu)選救護人員中斷胸外按壓。因此，為了進一步滿足這些要求，優(yōu)選縮短胸外按壓的中斷時間。
[0008]因此，已經提出技術，其中，為了縮短胸外按壓的中斷時間，在例如CPR期間分析心電圖。以下非專利文獻I公開了去除CPR中噪聲以提高在CPR期間心電圖分析精度的技術。
[0009](非專利文獻I)IEEE生物醫(yī)學工程學報，第56卷，第4頁，2009年4月。
[0010]然而，在以上非專利文獻I所公開的技術中，由于通過胸外按壓引起污染心電圖的噪聲不規(guī)則性，很難獲得與當操作者與患者分離時或者在無噪聲條件下執(zhí)行的分析精度等同的分析精度。即，在非專利文獻I中公開的在CPR期間心電圖分析中，很難正確地確定是否需要電極。因此，為了滿足國際標準中所需的高分析精度，救護人員必須在救護人員中斷胸外按壓并且與患者分離的狀態(tài)下分析心電圖。因此，不能夠縮短胸外按壓的中斷時間。

【發(fā)明內容】
[0011]本發(fā)明可提供一種具有分析心電圖功能的除纖顫器，以及在保持高分析精度的同時能夠縮短胸外按壓的中斷時間的除纖顫器。
[0012]一種控制除纖顫器的方法，該除纖顫器具有分析心電圖的功能，所述方法包括:將患者的心電圖劃分為多個分析區(qū)域；執(zhí)行在所述劃分的分析區(qū)域的每個中的所述心電圖的分析；基于在每個所述分析區(qū)域中的所述心電圖的所述分析的結果，執(zhí)行電擊對于所述患者是否有必要的判定，并且計算該判定的可靠性；以及基于所述判定和所述可靠性的組合，指示將對所述患者執(zhí)行的第一處理。
[0013]在執(zhí)行每個所述分析區(qū)域中的所述心電圖的所述分析的過程中，在每個所述分析區(qū)域中的所述心電圖中檢測是否包含指示所述電擊有必要的第一波形或者指示所述電擊沒有必要的第二波形，并且在執(zhí)行所述判定和計算所述可靠性的過程中，基于所述第一波形或者所述第二波形的檢測數(shù)，執(zhí)行所述電擊對于所述患者是否有必要的所述判定，并且計算所述判定的所述可靠性。
[0014]所述方法還可包括:將所述患者的救生處理狀態(tài)在每個所述分析區(qū)域中分類，其中，在執(zhí)行所述判定和計算所述可靠性的過程中，基于在每個所述分析區(qū)域中的所述患者的所述分類的救生處理狀態(tài)以及在每個所述分析區(qū)域中的所述心電圖的所述分析的結果，執(zhí)行所述電擊對于所述患者是否有必要的所述判定，并且計算所述判定的所述可靠性。
[0015]所述患者的所述救生處理狀態(tài)分類為:處理期間的狀態(tài)，其中對所述患者執(zhí)行第二處理；處理的中斷期間的狀態(tài)，其中第二處理中斷；以及包括所述處理期間的狀態(tài)和所述處理的中斷期間的狀態(tài)這兩者的狀態(tài)。
[0016]第二處理可包括胸外按壓。
[0017]所述患者的所述救生處理狀態(tài)基于以下至少一個來分類:胸阻抗、所述心電圖的頻率特性、所述心電圖的振幅、二氧化碳圖的振幅以及從附接到執(zhí)行所述胸外按壓的操作者的電極獲取的信號。
·[0018]第二處理可包括人工呼吸。
[0019]患者救生處理狀態(tài)可基于胸阻抗和二氧化碳圖中至少一個來分類。
[0020]基于可靠性判定信息來計算所述判定的所述可靠性，該可靠性判定信息包括以下信息中的至少一個:指示所述心電圖是否具有分析區(qū)域的信息，該分析區(qū)域分類為所述處理的中斷期間的狀態(tài)；指示多個分析區(qū)域中的分析的結果是否彼此一致的信息，所述多個分析區(qū)域分類為所述處理期間的狀態(tài)；以及指示在所有分析區(qū)域中所述心電圖的振幅是否在預設可測量范圍內的信息。
[0021]基于可靠性判定信息來計算所述判定的所述可靠性，該可靠性判定信息包括以下信息中的至少一個:指示所述胸外按壓的周期是否恒定的信息；和指示在所述胸外按壓期間所述心電圖的頻率分析的結果中是否存在大變化的信息。
[0022]所述第一處理包括以下至少一個:電擊的實施；基于心肺復蘇的繼續(xù)處理；脈搏的檢查；以及心電圖分析的實施。
[0023]在指示將對所述患者執(zhí)行的所述第一處理的過程之后，執(zhí)行在指示所述第一處理的同時測量的所述患者的心電圖的分析；當從所述分析的結果判定的處理與所述第一處理相一致時，繼續(xù)指示所述第一處理；并且當從所述分析的結果判定的處理與所述第一處理不一致時，將所述第一處理改變?yōu)榈谌幚?。[0024]第三處理可包括電擊中止和再分析實施中至少一個。
[0025]在劃分為所述分析區(qū)域的所述心電圖中，可以將在最新時間周期中測量的并包含在所述分析區(qū)域中的最新區(qū)域中所述心電圖設定為分析目標。
[0026]一種除纖顫器，該除纖顫器具有分析心電圖的功能，該除纖顫器在基于心肺復蘇的處理期間分析所述心電圖，所述除纖顫器包括:心肺復蘇指示部，該心肺復蘇指示部構造成對于基于心肺復蘇的所述處理的開始和結束指示操作者；心電圖分析部，該心電圖分析部構造成:將患者的心電圖劃分為多個分析區(qū)域；執(zhí)行在每個所述劃分分析區(qū)域中的所述心電圖的分析；并且基于每個所述分析區(qū)域中的所述心電圖所述分析的結果，執(zhí)行電擊對于所述患者是否有必要的判定，并且計算所述判定的可靠性；以及心肺復蘇后處理指示部，在基于心肺復蘇的所述處理的所述結束的指示之后，基于所述判定和所述可靠性的組合，該心肺復蘇后處理指示部構造成對于在基于心肺復蘇的所述處理的所述結束之后將執(zhí)行的處理指示所述操作者。
[0027]所述心電圖分析部可以構造成檢測在每個所述分析區(qū)域中的所述心電圖中是否包含指示所述電擊有必要的第一波形或者指示所述電擊沒有必要的第二波形，并且基于所述第一波形或者所述第二波形的檢測數(shù)，所述心電圖分析部構造成執(zhí)行所述電擊對于所述患者是否有必要的所述判定，并且計算 所述判定的所述可靠性。
[0028]所述心電圖分析部可以構造成將所述患者的救生處理狀態(tài)在每個所述分析區(qū)域中分類，并且基于在每個所述分析區(qū)域中所述患者的所述分類的救生處理狀態(tài)以及在每個所述分析區(qū)域中的所述心電圖的所述分析的結果，所述心電圖分析部構造成執(zhí)行所述電擊對于患者是否有必要的判定，并且計算所述判定的所述可靠性。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0029]圖1是示出根據(jù)本發(fā)明的具有分析心電圖功能的除纖顫器的功能和結構的實例的方塊圖。
[0030]圖2是示出在根據(jù)本發(fā)明的具有分析心電圖功能的除纖顫器中的心電圖分析的流程圖。
[0031]圖3A和圖3B是分別示出在CPR期間測量的心電圖劃分為多個分析區(qū)域的模式的視圖。
[0032]圖4A是示出在開始胸外按壓時心電圖變化的視圖，圖4B是示出在開始胸外按壓時胸阻抗變化的視圖。
[0033]圖5A和圖5B是各示出心電圖的頻率分析結果的視圖，圖5A是在不執(zhí)行胸外按壓情況下的視圖，圖5B是在執(zhí)行胸外按壓情況下的視圖。
[0034]圖6A和圖6B是各示出胸阻抗的頻率分析結果的視圖，圖6A是在不執(zhí)行胸外按壓情況下的視圖，圖6B是在執(zhí)行胸外按壓情況下的視圖。
[0035]圖7是示出在分析區(qū)域的分類中除纖顫的施加有必要的判定數(shù)和除纖顫的施加沒有必要的判定數(shù)的表。
[0036]圖8A和圖8B是示出在電擊有必要的心電圖情況下CPR中斷數(shù)比較的視圖，圖8C和圖8D是示出在電擊沒有必要的心電圖情況下CPR中斷數(shù)比較的視圖。
[0037]圖9是在最終確定判定的分析添加到圖2的情況下的流程圖?！揪唧w實施方式】
[0038]下文中，將參考附圖描述根據(jù)本發(fā)明的具有分析心電圖功能的除纖顫器的實施例。
[0039](第一實施例)
[0040]圖1示出具有分析心電圖功能的除纖顫器I的結構。具有分析心電圖功能的除纖顫器I具有以下功能:分析在CPR周期期間的對象(患者)的心電圖；判定是否出現(xiàn)諸如心室纖顫或者無脈搏的心室頻脈的致命性心率失常；并且基于判定結果，判定是否將執(zhí)行電擊。
[0041]如圖1所示，具有分析心電圖功能的除纖顫器I包括:心肺復蘇指示部(以下稱為CPR指示部)11，該心肺復蘇指示部11指示基于心肺復蘇(CPR)的處理的開始和結束；由揚聲器等構成的通知單元12 ；處理狀態(tài)檢測部13，該處理狀態(tài)檢測部13檢測是否執(zhí)行基于CPR的救生處理；心電圖分析部14，該心電圖分析部14綜合分析患者處理狀態(tài)和心電圖；以及心肺復蘇后處理指示部(以下稱為CPR后處理指示部)15，該心肺復蘇后處理指示部15指不在CPR結束之后將對患者執(zhí)彳丁的處理內各。
[0042]所述實施例的除纖顫器I是能夠由普通人使用的自動體外除纖顫器(下文中，經常簡稱為AED)。當將使用AEDl時，救護人員(操作者)首先將墊(電極)附接到心搏停止患者，基于來自AEDl的指示，在救護人員與患者分離的狀態(tài)下執(zhí)行心電圖分析，并且根據(jù)分析的結果進行CPR約達2分鐘。CPR指示部11具有指示救護人員開始和結束CPR定時的功能。指示經由通知單元(揚聲器等)12通知給救護人員。
[0043]處理狀態(tài)檢測部13檢測患者的處理狀態(tài)(救生處理狀態(tài))以及對于患者執(zhí)行的救生處理的特定內容。具體地，救生處理可以是胸外按壓、人工呼吸、電擊和心電圖分析等。
[0044]心電圖分析部14綜合分析由處理狀態(tài)檢測部13檢測到的患者的處理狀態(tài)和救生處理的特定內容以及從患者測量到的心電圖。基于分析的結果，心電圖分析部判定電擊對于患者是否必要，并且計算電擊是否必要的判定的可靠性。
[0045]基于電擊是否必要的判定和該判定的可靠性的組合，CPR后處理指示部15指示救護人員在CPR結束之后將對患者執(zhí)行的處理內容。指示在CPR結束經由通知單元12通知之后立即發(fā)出。例如,CPR后處理指示部15指示執(zhí)行諸如CPR的繼續(xù)、電擊的實施、心電圖分析的實施、脈搏檢查等的處理。
[0046]就隨后處理的內容而言，在所指示的處理是電擊的實施的情況下，AEDl根據(jù)指示來執(zhí)行電擊。在心電圖分析的實施的情況下，通知救護人員與患者分離，而后心電圖分析自動開始。在脈搏檢查的情況下，根據(jù)指示來檢查脈搏。
[0047]接著，將參考圖2描述心電圖的分析的整個流程圖的流程。當AEDl的電源首次接通時，通過AEDl的救生處理的操作順序在聽覺上從通知單元12輸出。根據(jù)音頻指示，救護人員將墊(電極)附接到患者的預定位置，并且開始CPR。
[0048]在指示救護人員執(zhí)行CPR時，根據(jù)用于通過AEDl的CPR指示部11開始CPR的指示，心電圖分析部14在CPR周期期間開始心電圖分析。在當執(zhí)行CPR (例如，約2分鐘)時的周期期間，即，直至CPR指示部11發(fā)出用于結束CPR的指示，心電圖分析與CPR并行地連續(xù)執(zhí)行(步驟S101)。
[0049]步驟SlOl中的心電圖分析的處理(分析區(qū)域劃分步驟、處理狀態(tài)分類步驟、心電圖分析步驟和判定計算步驟)將在下文中詳細描述。步驟SlOl中的心電圖分析的結果包括電擊對于患者是否必要(除纖顫的施加是否必要)的判定結果，并且也包括判定的可靠性的
計算結果。
[0050]心電圖分析的開始和結束無需通知給救護人員，并且分析操作要求在后臺進行。即，救護人員無需對于AEDl進行特定操作。作為CPR進行的處理包括胸外按壓和人工呼吸。例如，在兩分鐘的CPR期間進行5組30次胸外按壓和2次人工呼吸。
[0051]當CPR周期結束時，然后基于除纖顫的施加是否必要的判定和該判定可靠性的組合，指示將對患者執(zhí)行的處理內容(步驟S102至S109:處理內容指示步驟)。
[0052]當CPR周期結束時，首先，判定在步驟SlOl中獲取的分析結果的可靠性等級，即，與CPR并行獲得的心電圖分析的結果(步驟S102)。
[0053]作為S102的判定結果，如果心電圖分析的結果的可靠性高，那么在CPR期間獲得的心電圖分析的結果中，判定電擊的施加對于患者是否有必要(除纖顫的施加是否有必要)(步驟 S103)。
[0054]如果步驟S103中的判定結果是除纖顫的施加有必要，那么AEDl指示救護人員執(zhí)行電擊的施加(步驟S104)。在這種情況下，與現(xiàn)有技術AED不同，不執(zhí)行使救護人員與患者分離的指示以及心電圖的分析。因此，由于這些操作所需的時間周期，能夠縮短直至電擊的施加所經歷的胸外按壓的中斷時間。在步驟S103中判定結果是除纖顫的施加有必要的情況是指指示步驟S102中分析精度的靈敏度是高的。靈敏度是:當分析電擊的施加有必要對其執(zhí)行的患者時，AEDl指示救護人員施加電擊的概率。
[0055]當AEDl檢查到電擊施加時，AED指示救護人員繼續(xù)CPR (步驟S109)，并且處理返回到步驟SlOl。
[0056]相反，如果在步驟S103中判定除纖顫的施加沒有必要，那么AEDl不是指示救護人員進行心電圖分析，而是繼續(xù)CPR(步驟S109)，并且處理返回到步驟S101。在這種情況下，AEDl不指示救護人員與患者分離，因此連續(xù)的胸外按壓啟動。在步驟S103中除纖顫的施加沒有必要的判定結果是指指示步驟S102中分析精度的特異性是高的。特異性是:當分析電擊的施加沒有必要對其執(zhí)行的患者時，AEDl示出救護人員沒有必要對患者執(zhí)行電擊的概率。
[0057]如上所述，在CPR期間分析結果的可靠性高的情況下，能夠縮短胸外按壓的中斷時間。
[0058]相反，如果在步驟S102中判定心電圖分析結果的可靠性低，那么執(zhí)行與現(xiàn)有技術AED相同的處理(步驟S105至S109)。即，為了進行心電圖分析，指示救護人員與患者分離(步驟S105)，并且執(zhí)行在胸外按壓的中斷中的心電圖分析(步驟S106)。在心電圖分析的結果的可靠性低的情況下，包括了在現(xiàn)有技術AED中已經采用并且涉及胸外按壓的中斷的分析，從而能夠使由AEDl表示的分析結果的精度保持為高的。
[0059]然后，如果步驟S106中的分析結果示出除纖顫的施加有必要(在步驟S107中，是)JUAEDl指示救護人員執(zhí)行電擊(步驟S108)。在AED檢查到電擊施加之后，AED指示救護人員繼續(xù)CPR (步驟S109)，并且處理返回到步驟SlOl。
[0060]如果步驟S106中的分析結果示出除纖顫的施加沒有必要(在步驟S107中，否)，則AEDl指示救護人員繼續(xù)CPR (步驟S109)，并且處理返回到步驟SlOl。在這種情況下，可添加“執(zhí)行/不執(zhí)行患者的脈搏檢查”的處理。當“不執(zhí)行”設定時，上述處理的內容執(zhí)行，而當“執(zhí)行”設定時，在步驟S109中指示CPR繼續(xù)之前，指示患者的脈搏檢查。
[0061]在圖2所示的心電圖分析流程圖中，在AEDl的電源接通之后立即分析CPR。或者，可采用以下模式:首先執(zhí)行S105至S109的處理，然后分析CPR或者執(zhí)行SlOl的處理。
[0062]接著，將參考圖3A至圖6B詳細描述在步驟SlOl中的心電圖分析的處理(分析區(qū)域劃分步驟、處理狀態(tài)分類步驟、心電圖分析步驟和判定計算步驟)。
[0063]當在CPR周期期間測量的、待分析的心電圖劃分為多個區(qū)域(分析區(qū)域劃分步驟)時，執(zhí)行在CPR期間的心電圖分析。具體地，分析區(qū)域劃分可通過將CPR周期T劃分為分析區(qū)域(分析區(qū)域1，2，3，…)來執(zhí)行，以便如圖3A所示部分重疊。例如，在以I秒的步進對區(qū)域移位的同時，執(zhí)行對于4秒的波形的分析區(qū)域(分析區(qū)域1，2，3，…)，并且獲取30秒至60秒的心電圖分析的結果。
[0064]或者，分析區(qū)域劃分可執(zhí)行為使得分析區(qū)域(分析區(qū)域1，2，3，…)彼此不重疊，如圖3B所示。劃分為分析區(qū)域以這樣的方式執(zhí)行:如圖3A和圖3B所示，區(qū)域是連續(xù)的以在相鄰分析區(qū)域之間不形成非分析區(qū)域。然后，區(qū)域中的分析結果整合以作出最終判定。
[0065]在CPR期間施加給患者的處理狀態(tài)(胸外按壓、人工呼吸等)由在CPR周期期間測量的心電圖來判定。在心電圖的每個劃分分析區(qū)域中執(zhí)行處理狀態(tài)的判定(處理狀態(tài)分類步驟)。基于污染心電圖的待分析電極的噪聲分量來判定處理狀態(tài)，并且判定分類為以下狀態(tài)。
[0066]在從分析區(qū)域的開始到結束心電圖受到噪聲(人為噪聲)污染并且判定對于患者執(zhí)行處理的情況下，例如，將分析區(qū)域分類為“處理期間”。在從分析區(qū)域的開始到結束心電圖未受到噪聲污染并且判定對于患者不執(zhí)行處理的情況下，將分析區(qū)域分類為“處理的中斷期間”。在分析區(qū)域中間心·電圖受到噪聲污染或者未受到噪聲污染并且判定對于患者的處理的施加從中間開始或者在中間結束(中斷)的情況下，分析區(qū)域分類為“混合”。
[0067]將以下面的方式檢測作為將對患者執(zhí)行的處理狀態(tài)之一的胸外按壓。
[0068]當胸外按壓開始時，如圖4A所示，使得心電圖的形狀變化由噪聲分量的污染而出現(xiàn)，并且如圖4B所示，使得待分析的電極之間的胸阻抗值的變化由噪聲分量污染而出現(xiàn)。當胸外按壓中斷時，與以上相反的變化出現(xiàn)。因此，測量心電圖波形的變化和胸阻抗的變化，并且整合測量的結果，從而使得能夠檢測是否執(zhí)行胸外按壓。
[0069]例如，當測量每個劃分分析區(qū)域(參見圖3A和圖3B)的心電圖波形的振幅大幅變化的部分是否存在，或者測量具有大振幅的心電圖波形是否周期性存在(在當胸外按壓重復時的間隔中)時，能夠檢測到胸外按壓。例如，當測量胸阻抗大幅變化的部分是否存在或者測量該變化是否周期性出現(xiàn)(在當胸外按壓重復時的間隔中)時，能夠檢測到胸外按壓。
[0070]在每個分析區(qū)域中，當測量具有大振幅的周期性心電圖波形從區(qū)域的開始到結束是否為連續(xù)時，或者當測量具有大值的周期性胸阻抗從區(qū)域的開始到結束是否為連續(xù)時，能夠將該區(qū)域分類為胸外按壓的“處理期間”。同樣地，當測量存在從區(qū)域的中間開始時，或者當測量存在在區(qū)域中間結束時，所述區(qū)域可分類為胸外按壓“混合”。
[0071]當執(zhí)行胸外按壓時，在心電圖波形和胸阻抗的頻率分析的結果中也出現(xiàn)變化。圖5A和圖5B每個都示出心電圖的頻率分析的結果，圖5A是在不執(zhí)行胸外按壓的情況下的視圖，圖5B是在執(zhí)行胸外按壓的情況下的視圖。如圖5B所示，在有規(guī)律地(以恒定周期)執(zhí)行胸外按壓的情況下，峰值出現(xiàn)在心電圖的頻率分析的結果中與胸外按壓的周期相對應的頻率及其整數(shù)倍頻率附近。
[0072]圖6A和圖6B每個都示出胸阻抗的頻率分析的結果，圖6A是在不執(zhí)行胸外按壓的情況下的視圖，圖6B是在執(zhí)行胸外按壓的情況下的視圖。如圖6B所示，在有規(guī)律地(以恒定周期)執(zhí)行胸外按壓的情況下，峰值出現(xiàn)在胸阻抗的頻率分析的結果中與胸外按壓的周期相對應的頻率及其整數(shù)倍頻率附近。因此，當執(zhí)行心電圖的頻率分析和胸阻抗的頻率分析并且測量分析結果的峰值頻率時，能夠檢測是否執(zhí)行胸外按壓。
[0073]或者，當測量指示呼氣中二氧化碳濃度的二氧化碳圖的振幅或者從附接到執(zhí)行胸外按壓的救護人員的電極所獲取的信號時，能夠檢測是否執(zhí)行胸外按壓。例如，附接到救護人員的電極是分別附接到患者的胸外按壓部分和救護人員的手(與患者接觸的部分)的電極。可基于電極之間的導通來判定胸外按壓的實施。
[0074]將以下面的方式檢測作為對患者執(zhí)行的處理狀態(tài)之一的人工呼吸。
[0075]當人工呼吸開始時，在二氧化碳分壓曲線中出現(xiàn)變化。通過利用胸阻抗方法或者測量二氧化碳濃度的二氧化碳分析儀來測量患者的呼吸狀況，能夠檢測該變換。因此，當測量患者的呼吸狀況時，能夠檢測人工呼吸是否正在進行。
[0076]然后，在每個分析區(qū)域中，進行時域中的分析和頻域的分析以計算指示特征的各種參數(shù)(心電圖分析步驟)。
[0077]例如，以下(I)至(6)可定義為通過分析時域獲得的參數(shù):
[0078](1)平均峰值-峰值振幅:將心電圖的每個分析區(qū)域劃分為十個相等子區(qū)域，在從每個子區(qū)域的開始到結束的周期期間介于最大值(峰)與最小值(谷)之間的電位差設置為峰值-峰值振幅，并且將10個峰值-峰值振幅的平均值定義為平均峰值-峰值振幅；
[0079](2)最長平坦部分:將平均振幅的10%為作為閾值，振幅在閾值內持續(xù)達0.2秒或者更長的部分設定為平坦部分，并且將在心電圖的分析區(qū)域中最長平坦部分的時間周期定義為最長平坦部分；
[0080](3)總平坦部分:將平均振幅的10%作為閾值，振幅在閾值內持續(xù)達0.2秒或者更長的部分設定為平坦部分，并且將在心電圖的分析區(qū)域中平坦部分的總時間周期定義為總平坦部分；
[0081](4)拐點數(shù)量:在心電圖的分析區(qū)域中的電位變化從上升切換到下降或者從下降切換到上升的點(拐點)數(shù)量；
[0082](5)脈沖數(shù)量:在心電圖的分析區(qū)域中的諸如QRS波形的獨立波形的數(shù)量；和
[0083](6)平均脈沖寬度:在心電圖的分析區(qū)域中識別為脈沖的波形的平均寬度值。
[0084]例如，以下(I)至(5)可定義為通過分析頻域獲得的參數(shù):
[0085](1)最大峰值頻率:振幅在IHz至30Hz范圍內為最大的頻率；
[0086](2)頻譜面積比A:通過將IHz至2Hz的頻譜面積除以IHz至30Hz的頻譜面積獲得的值；
[0087](3)頻譜面積比B:通過將2Hz至12Hz的頻譜面積除以IHz至30Hz的頻譜面積獲得的值；
[0088](4)頻譜面積比C:通過將12Hz至30Hz的頻譜面積除以IHz至30Hz的頻譜面積獲得的值；和[0089](5)頻譜峰值數(shù)量:1Hz至30Hz之間的峰值的數(shù)量。
[0090]然后，分析區(qū)域中的心電圖波形分類為以下(I)至(3)，并且基于參數(shù)來判定每個分析區(qū)域所屬于的分類以及分類的圖案。
[0091](I)處理的中斷期間:除纖顫必要圖案1，除纖顫必要圖案2，除纖顫必要圖案3，…，非施加圖案1，非施加圖案2，非施加圖案3，…
[0092](2)混合:除纖顫必要圖案1，除纖顫必要圖案2，除纖顫必要圖案3，…，非施加圖案1，非施加圖案2，非施加圖案3，…
[0093](3)處理期間:除纖顫必要圖案1，除纖顫必要圖案2，除纖顫必要圖案3，…，非施加圖案1，非施加圖案2，非施加圖案3，…
[0094]例如，在(I)處理中斷期間的情況下，能夠定義以下非施加圖案I至非施加圖案5:[0095]非施加圖案1:平均振幅低于0.1mV ；
[0096]非施加圖案2:最長平坦部分是2秒或者更長；
[0097]非施加圖案3:拐點的數(shù)量小于150/分鐘；
[0098]非施加圖案4:最大峰值頻率是15Hz或者更高；和
[0099]非施加圖案5:平均振幅是0.1mV或者高于或低于0.2mV，脈沖數(shù)量小于180/分鐘，最大峰值頻率低于5Hz，并且頻譜面積比C是30%以上。
[0100]分析區(qū)域是在處理的中斷期間的判定結果指示分析結果的精度是高的。分析區(qū)域是混合或者處理期間的另一個判定結果指示分析結果的精度是低的。因此，在在將精度的等級設置為系數(shù)的情況下進行加權的同時，計算除纖顫必要情況的總數(shù)和非施加情況的總數(shù)。
[0101]此時，在處理的中斷期間且與除纖顫必要圖案相對應的情況的數(shù)量定義為Nsa
(1),Nsa(2),Nsa (3),…，Nsa (k),并且權重系數(shù)定義為 a s (I), a s (2), a s (3),…，a s(k)。在處理的中斷期間且與非施加圖案相對應的情況的數(shù)量定義為Nna(l)，Nna(2)，Nna (3),...,Nna (k),并且權重系數(shù)定義為 an (I), an (2), an (3),…，an (k)。
[0102]此外，在混合中且與除纖顫必要圖案對應的情況的數(shù)量定義為Nsb (I),Nsb (2)，Nsb (3),…,Nsb (k),并且權重系數(shù)定義為 β s (I), Ps (2), β s (3),..., β s (k)。與非施加圖案對應的情況的數(shù)量定義為Nnb (I), Nnb (2)，Nnb (3)，…，Nnb (k)，并且權重系數(shù)定義為 β η (I), β η (2), β η (3),..., β η (k)。
[0103]此外，在處理期間且與除纖顫必要圖案相對應的情況的數(shù)量定義為Nsc (I), Nsc
(2),Nsc(3),…,Nsc (k),并且權重系數(shù)定義為 y s (I), y s (2), y s (3),…，y s (k)。與非施加圖案對應的情況的數(shù)量定義為Nnc (I), Nnc (2), Nnc (3)，…，Nnc (k)，并且權重系數(shù)定義為 Yn (I), yn (2), yn (3),..., yn (k)。
[0104]從圖案的情況的數(shù)量和權重系數(shù)可以看出，在所有加權區(qū)域中的除纖顫必要情況的總數(shù)由以下表達式表達。
[0105]從圖案的情況的數(shù)量和權重系數(shù)可以看出，在所有加權區(qū)域中的非施加情況的總數(shù)由以下表達式表達。
[0106]如果Nsw ^ Nnw,那么判定除纖顫的施加有必要,如果Nsw〈Nnw,那么判定施加沒有必要(判定計算步驟)。[0107]或者，除纖顫的施加是否有必要的判定可以下面的順序執(zhí)行。
[0108]在分析區(qū)域的分類中，除纖顫的施加有必要的判定數(shù)和施加沒有必要的判定數(shù)如圖7所示設定。在所有分析區(qū)域中的除纖顫必要情況的總數(shù)Ns是Ns=i+j+k，并且在所有分析區(qū)域中的非施加情況的總數(shù)Nn是Nn=l+m+n。
[0109]分析區(qū)域是處理的中斷期間的情況指示分析結果的精度是高的，分析區(qū)域是混合或者處理期間的情況指示分析結果的精度是低的。
[0110]因此，在將精度的等級設定為系數(shù)的情況下來進行加權的同時，計算除纖顫必要情況的總數(shù)和非施加情況的總數(shù)。當處理的中斷期間、混合和處理期間的區(qū)域分別通過系數(shù)α、β和Y進行加權時，在所有加權分析區(qū)域中的除纖顫必要情況的總數(shù)Nsw是Nsw=a i+β j+ Y k,并且在所有加權分析區(qū)域中的非施加情況的總數(shù)Nnw是Nnw= α 1+ β m+ y n。
[0111]如果Nsw≥Nnw,那么判定除纖顫的施加有必要，并且如果Nsw〈Nnw,那么判定施加沒有必要。
[0112]這里，α、β和Y可以不是固定值，并且可以是可變值。在可變值情況下，所述值通過以下將描述的方法來固定。
[0113]考慮到在每個處理分類中圖案分類中的錯誤判定的情況，多個對應系數(shù)的值首先判定為 α 1，α 2，α 3，...( α 1>α 2>α 3>…)，β 1，β 2，β 3，...( β 1>β 2>β 3>...)和 Y 1，Y 2, Y3，…(Y 1> Y2> Y3>...)。例如，如下作出判定:在處理的中斷期間的除纖顫必要圖案1至10和非施加圖案I至10對應于系數(shù)α 1 ;在處理的中斷期間的除纖顫必要圖案11至20和非施加圖案11至20對應于系數(shù)α 2 ;并且在處理的中斷期間的除纖顫必要圖案21至30和非施加圖案21至30對應于系數(shù)α 3。
[0114]接著，與在分類為處理的中斷期間的分析區(qū)域中最多計算的圖案(主要包括在i和I中的圖案)對應的系數(shù)、與在分類為混合的分析區(qū)域中最多計算的圖案(主要包括在j和m中的圖案)對應的系數(shù)以及與在分類為處理期間的分析區(qū)域中最多計算的圖案(主要包括在k和η中的圖案)對應的系數(shù)分別設定為α、β和Y。
[0115]在CPR期間的心電圖分析在多個分析區(qū)域中連續(xù)實施。為了確定電擊是否有必要的分析結果，需要在給定數(shù)目或者更多數(shù)目的分析區(qū)域中的分析結果以提高分析結果的精度。在執(zhí)行CPR的情況下，存在患者狀況變化的可能性，并且為了對于電擊是否有必要作出判定，優(yōu)選地盡可能將最新數(shù)據(jù)用作為分析目標。因此，在分析區(qū)域數(shù)目等于或者大于在連續(xù)分析中所需的給定數(shù)目的情況下，最舊的分析區(qū)域的結果可從分析目標依次刪除。
[0116]接著，將描述對于電擊是否有必要的上述判定的可靠性計算。
[0117]在使用多個項目作為因素的同時，綜合計算可靠性(判定計算步驟)。例如，在分析區(qū)域的處理狀態(tài)分類為處理的中斷期間的情況下，示出的是，未受到由于在CPR期間胸外按壓的實施所導致的噪聲污染的心電圖能夠已經進行分析，并且分析結果能夠已經用于對于電擊是否有必要的判定中。因此，這是導致待計算的可靠性為高的因素。
[0118]在分析區(qū)域的處理狀態(tài)分類為處理期間且心電圖的分析圖案在多個分析區(qū)域中彼此一致的情況下，示出的是，在CPR期間，不存在患者心電圖的變化(未發(fā)生諸如心室纖顫發(fā)展為心搏停止的變化)，胸外按壓的周期和強度是恒定的(由處理引起污染的噪聲是恒定的)，并且對于噪聲的濾波處理有效地發(fā)揮作用。因此，這是導致待計算可靠性為高的因素。
[0119]在平坦達給定時間周期或者更長時間周期(例如，4秒或者更長)的波形記錄于分析區(qū)域中的情況下，存在在所述時間周期期間不產生由于胸外按壓導致的噪聲，并且不產生由于心臟所引起的電位變化，或者患者進入作為電擊沒有必要的心電圖中的一個的心搏停止的高可能性。如上所述，在記錄特性波形的情況下，不論處理狀態(tài)的分類，這是導致待計算的可靠性為高的因素。
[0120]相反，在分析區(qū)域的總數(shù)不超過給定數(shù)目的情況下，這是導致待計算的可靠性為低的因素。在當前救護協(xié)議中，CPR的時間周期設定為大約2分鐘。時間周期足夠長以在CPR期間執(zhí)行連續(xù)分析，并且分析區(qū)域的總數(shù)能夠足以超過給定數(shù)目。另一方面，在由諸如護理人員的具有資質的人使用的半自動體外除纖顫器中，救護人員能夠判定分析的定時，因此存在CPR周期縮短的可能性。因此，在這種情況下，分析區(qū)域的總數(shù)可以不超過給定數(shù)目，并且這可以是導致可靠性低的因素。
[0121]雖然AEDI具有足以測量在CPR期間的心電圖的振幅的測量范圍，但是在任何分析區(qū)域中心電圖的振幅超過能夠由AEDl測量的范圍的情況下，設定導致待計算的可靠性為低的因素。在這種情況下，超過可測量范圍的分析區(qū)域可以從判定目標刪除，但是可能發(fā)生能夠由分析區(qū)域的刪除所引起總數(shù)不超過給定數(shù)目的狀態(tài)。出于與如上所述相同的原因，這是導致待計算可靠性為低的因素。
[0122]在任何分析區(qū)域中檢測到用于測量心電圖的電極脫離的情況下，這是導致待計算的可靠性為低的因素。在這種情況下，檢測到電極脫離的分析區(qū)域可以從判定目標刪除。與以上情況相似，然而，由于分析區(qū)域的總數(shù)關系，這是導致待計算的可靠性為低的因素。如上所述，例如，在使用多個項目作為因素的同時，綜合計算可靠性。
[0123]圖8A至圖8D示意性地示出在CPR期間執(zhí)行的心電圖分析結果的可靠性為高的情況下縮短CPR中斷時間的方式。
[0124]圖8A和圖8B是示出在 判定電擊有必要的心電圖的情況下CPR中斷時間比較的視圖。在圖8B所示的比較例(現(xiàn)有技術AED的操作)的情況下，當CPR結束時在箭頭31的定時處，AED指示救護人員與患者分離。之后，實施心電圖分析32，并且在箭頭33的定時處執(zhí)行用于電擊的指示。救護人員接收用于電擊的指示，然后在箭頭34的定時處按下電擊按鈕以執(zhí)行電擊。在執(zhí)行電擊之后，在箭頭35的定時處AED指示CPR的實施。
[0125]相反，在圖8A所示的AEDl情況下，確定在當CPR結束時在箭頭21的定時處電擊有必要，因此立即發(fā)出用于電擊的指示。救護人員接收用于電擊的指示，然后在箭頭22的定時處按下電擊按鈕以執(zhí)行電擊。在執(zhí)行電擊之后，在箭頭23的定時處AEDl指示CPR的實施。
[0126]如上所述，在電擊有必要的情況下，在現(xiàn)有技術AED中所需且從與患者分離的指示的發(fā)出直至心電圖分析的結束經歷的時間周期在AEDl中沒有必要。因此，胸外按壓的中斷時間能夠相應地縮短。
[0127]圖8C和圖8D是示出在電擊沒有必要的心電圖的情況下CPR中斷時間比較的視圖。在圖8D所示的比較例(現(xiàn)有技術AED的操作)的情況下，當CPR結束時在箭頭51的定時處AED指示救護人員與患者分離。之后，實施心電圖分析52，并且當判定電擊沒有必要時，在箭頭53的定時處AED指示救護人員執(zhí)行CPR。[0128]相反，在圖8C所示的AEDl的情況下，確定當CPR結束時在箭頭41的定時處電擊沒有必要，因此立即發(fā)出用于CPR實施的指示。
[0129]如上所述，同樣在電擊沒有必要的情況下，與電擊有必要的上述情況相似，從與患者分離的指示的發(fā)出直至心電圖分析的結束經歷的時間周期在AEDl中沒有必要。因此，胸外按壓中斷時間能夠相應地縮短。
[0130]此外，在心電圖分析結果的可靠性為低的情況下，執(zhí)行與現(xiàn)有技術AED中的那些處理相似的處理(步驟S105至S109)。即，在心電圖分析結果的可靠性為低的情況下，執(zhí)行在現(xiàn)有技術AED中已經采用且涉及胸外按壓的中斷的分析，從而分析結果的精度能夠保持為聞的。
[0131](修改例)
[0132]圖9示出在與“心電圖的最終確定判定”有關的分析處理添加到圖2的流程圖的情況下的流程圖。如圖所示，步驟SllO至S112的處理添加在圖2的流程圖中步驟S104與S109之間。
[0133]在步驟S104中用于電擊的指示發(fā)出之后，分析關于心電圖的最終確定判定(步驟S110)。在該分析中，使用當將執(zhí)行電擊時救護人員一直與患者分離的情況，或者，即，將測量未受到噪聲污染且當救護人員與患者分離時所產生的心電圖。除了在步驟SlOl中在CPR期間的分析結果之外，通過參照未受到噪聲污染的心電圖分析的結果，能夠進一步提高分析精度。
[0134]優(yōu)選地，保持救護人員與患者分離的狀態(tài)，直至獲得在步驟SllO中最終確定判定的分析結果。因此，如果需要，優(yōu)選在通知電擊實施的“建議電擊。不要觸碰患者?！毕⒅髠鬟f“充電”消息，從而設定救護人員與患者分離且等待電擊實施的狀態(tài)。
[0135]然后，在最終確定判定的分析結果中，判定除纖顫的施加是否有必要(步驟S111)。如果在步驟Slll中判定最終確定判定的分析結果也示出除纖顫的施加有必要，或者如果在步驟Slll中從分析結果判定且將對患者施加的處理內容與在處理內容指示步驟(步驟S103)中指示的處理內容(電擊)一致，那么可以給予救護人員諸如“按下閃亮按鈕”的實施電擊所需的指示。在確認電擊的實施之后，指示救護人員繼續(xù)CPR (步驟S109)。
[0136]相反，如果在步驟Slll中判定最終確定判定的分析結果示出施加沒有必要，那么通過給出諸如“心率變化。取消電擊?！毕?，將中止電擊的施加指示給救護人員(步驟S112)。然后，指示繼續(xù)CPR (步驟S109)，并且處理返回到步驟S101。
[0137]在這種情況下，可另外設置諸如“在心電圖變化之后，執(zhí)行/不執(zhí)行再分析”的處理。當設定“不執(zhí)行”時，執(zhí)行上述處理的內容，而當設定“執(zhí)行”時，在步驟S109中指示繼續(xù)CPR之前，指示執(zhí)行再分析，從而救護人員允許實施在與患者分離的同時執(zhí)行的心電圖分析。
[0138]在當指示在處理內容指示步驟(步驟S103)中的處理內容時的周期期間，即，在當將執(zhí)行電擊的救護人員與患者分離時的周期期間，測量并分析未受到噪聲污染的心電圖(SllO)0如果從分析結果判定且將對患者施加的處理內容與在處理內容指示步驟中指示的處理內容(電擊)一致，那么繼續(xù)用于處理內容的指示。如果不一致，那么處理內容改變(最終確定判定步驟)。
[0139]如上所述， 在根據(jù)本實施例的具有分析心電圖功能的除纖顫器I以及控制其的方法中，為了縮短胸外按壓中斷時間，心電圖也在當執(zhí)行CPR時的周期期間在后臺進行分析。在待分析的區(qū)域劃分為多個子區(qū)域的同時，執(zhí)行心電圖分析。在每個分析區(qū)域中，判定除心電圖的特征提取外是否執(zhí)行諸如胸外按壓或者人工呼吸的處理。從這些處理的結果可以看出，不僅執(zhí)行對于電擊是否有必要的判定，而且執(zhí)行判定的可靠性計算。
[0140]如果判定的可靠性是高的，那么可以將用于實現(xiàn)使胸外按壓的中斷時間縮短的指示給予救護人員。例如，在電擊有必要的心電圖的情況下，在當CPR結束時的定時處AEDl發(fā)出用于執(zhí)行電擊的指示。因此，能夠縮短胸外按壓的中斷時間。
[0141]如果判定的可靠性是低的，那么不給予用于實現(xiàn)使胸外按壓的中斷時間縮短的指示。在這種情況下，像現(xiàn)有技術AED那樣，在當CPR結束時的定時處將用于與患者分離的指示給予操作者，之后執(zhí)行心電圖分析。在CPR期間的心電圖的分析結果的可靠性是低的情況下，即，執(zhí)行在現(xiàn)有技術AED中已經采用且涉及胸外按壓的中斷的分析，從而能夠將分析結果的精度保持為高的。
[0142]此外，CPR周期劃分為多個子區(qū)域，處理狀態(tài)的分類和心電圖分析在心電圖的每個所劃分的分析區(qū)域中執(zhí)行，并且，電擊的必要性的判定以及該判定的可靠性的計算基于所述分類和所述分析來進行。因此，能夠提高在CPR期間的心電圖分析的精度。
[0143]此外，處理狀態(tài)分類為處理期間、處理中斷期間和混合。因此，能夠進一步提高心電圖分析的精度，并且能夠提高電擊必要性/非必要性判定的可靠性，使得能夠確定地縮短胸外按壓的中斷時間。
[0144]此外，基于胸阻抗、心電圖的頻率特性、心電圖的振幅、二氧化碳圖的振幅、從附接到執(zhí)行胸外按壓的救護人員的電極獲取的信號等，執(zhí)行處理狀態(tài)的判定。因此，更準確的判定成為可能，并且能夠提高電擊必要性/非必要性判定的可靠性，使得能夠確定地縮短胸外按壓的中斷時間。
·[0145]此外，電擊的必要性/非必要性判定的可靠性基于可靠性判定信息來計算，該可靠性判定信息包括:在處理的中斷期間心電圖分析的實施；在處理期間心電圖分析的結果的一致性；心電圖的振幅范圍；胸外按壓的周期；在胸外按壓期間心電圖的頻率分析的結果等。因此，能夠計算更準確的可靠性，并且能夠確定地縮短胸外按壓的中斷時間。
[0146]為了實現(xiàn)使胸外按壓的中斷時間縮短，需要在當除纖顫器最終將用于電擊必要性的指示給予操作者時的定時處和在當用于CPR繼續(xù)的指示發(fā)出時的定時處保持高精度。分析在當指示處理內容時的期間測量的心電圖，并且最終處理內容通過與分析的結果比較而改變。因此，能夠保持更高分析精度，并且能夠確定地縮短胸外按壓的中斷時間。
[0147]在劃分為多個子區(qū)域的心電圖中，將最新給定的時間周期中測量的并且包含在多個子區(qū)域中最新子區(qū)域中的心電圖設定為分析目標。因此，能夠更準確地獲得患者的狀況，并且能夠施加適當處理，使得能夠確定地實現(xiàn)使胸外按壓的中斷時間縮短。在分析區(qū)域的總數(shù)超過預設給定數(shù)目的情況下，依次丟棄舊分析數(shù)據(jù)。因此，基于最新分析結果，能夠更準確地獲得患者的狀況，并且能夠施加適當處理，使得能夠確定地實現(xiàn)使胸外按壓的中斷時間縮短。
[0148]除纖顫器分類為能夠由普通人使用的自動體外除纖顫器(AED)和由諸如護理人員的醫(yī)護人員使用的半自動體外除纖顫器。本實施例已經通過例示自動體外除纖顫器(AED)來描述。在任何除纖顫器中，為了執(zhí)行電擊，通過除纖顫器的心電圖分析是有必要的。本發(fā)明能夠應用于上述除纖顫器這兩者。
[0149](第二實施例)
[0150]接著，將描述本發(fā)明的第二實施例。第二實施例與第一實施例不同之處在于除纖顫器I不具有處理狀態(tài)檢測部13。
[0151]在第二實施例的除纖顫器I中，在將心電圖劃分為多個區(qū)域的同時，心電圖分析部14分析在CPR周期期間測量的心電圖。心電圖分析部14分析在每個分析區(qū)域中的心電圖是否包含:具有高確定度的除纖顫必要波形(指示電擊有必要的第一波形(第一類波形)的實例)和具有高確定度的非施加波形(指示電擊沒有必要的第二波形(第二類波形)的實例)。例如，具有高確定度的除纖顫必要波形是具有5Hz以上的最大峰值并且能夠與1.67Hz的胸外按壓速率區(qū)分的VF (心室纖顫)波形，并且具有高確定度的非施加波形是平坦部分持續(xù)達2秒或者更長達4秒的波形。平坦波形示出不存在由于心臟和胸外按壓的電位變化。
[0152]在如上所述劃分 并分析心電圖的同時，在一個CPR周期(例如，2分鐘)期間，心電圖分析部14對于具有高確定度的除纖顫必要波形和具有確定度的非施加波形的檢測數(shù)進行計數(shù)。在一個CPR周期期間具有高確定度的除纖顫必要波形計數(shù)兩次并且具有高確定度的非施加波形計數(shù)零次的情況下，例如，心電圖分析部14判定電擊有必要且可靠性是高的，并且將電擊必要性/非必要性的判定和該判定的可靠性發(fā)送到CPR后處理指示部15?；谥甘倦姄粲斜匾铱煽啃允歉叩男畔ⅲ珻PR后處理指示部15在CPR結束的定時發(fā)出用于實施電擊的指示。因此，能夠縮短胸外按壓的中斷時間。
[0153]在一個CPR周期期間具有高確定度的除纖顫必要波形計數(shù)零次并且具有高確定度的非施加波形計數(shù)兩次的情況下，例如，心電圖分析部14判定電擊沒有必要且可靠性是高的，并且將電擊的必要性/非必要性的判定和該判定的可靠性發(fā)送到CPR后處理指示部
15?；谥甘倦姄魶]有必要并且可靠性是高的信息，CPR后處理指示部15在CPR結束的定時發(fā)出用于連續(xù)實施電擊的指示。因此，能夠縮短胸外按壓的中斷時間。
[0154]在一個CPR周期期間具有高確定度的除纖顫必要波形計數(shù)一次并且具有高確定度的非施加波形計數(shù)零次的情況下，例如，心電圖分析部14判定電擊有必要且可靠性是低的，并且將電擊必要性/非必要性的判定和該判定的可靠性發(fā)送到CPR后處理指示部15?；谥甘倦姄粲斜匾铱煽啃允堑偷男畔?，在CPR結束的定時，CPR后處理指示部15在將用于與患者分離的指示給予操作者之后發(fā)出實施電擊的指示。因此，在CPR期間的分析結果的可靠性是低的情況下，執(zhí)行在現(xiàn)有技術AED中已經采用且涉及胸外按壓的中斷的分析，從而能夠將分析結果的精度保持為高的。
[0155]根據(jù)本發(fā)明的方面，基于在CPR期間的心電圖分析的結果，以與在無噪聲條件下執(zhí)行的分析精度相當?shù)木葘⑦m當指示提供給救護人員(操作者)，并且能夠縮短胸外按壓的中斷時間。
【權利要求】
1.一種控制除纖顫器的方法，該除纖顫器具有分析心電圖的功能，所述方法包括: 將患者的心電圖劃分為多個分析區(qū)域； 在每個所述劃分的分析區(qū)域中執(zhí)行所述心電圖的分析； 基于在每個所述分析區(qū)域中的所述心電圖分析的結果，執(zhí)行對所述患者電擊是否有必要的判定，并且計算該判定的可靠性；以及 基于所述判定和所述可靠性的組合，指示將對所述患者進行的第一處理。
2.根據(jù)權利要求1所述的方法，其中， 在執(zhí)行每個所述分析區(qū)域中的所述心電圖分析的過程中，在每個所述分析區(qū)域中的所述心電圖中檢測是否包含指示所述電擊有必要的第一波形或者指示所述電擊沒有必要的第二波形，并且 在執(zhí)行所述判定和計算所述可靠性的過程中，基于檢測到所述第一波形或者所述第二波形的次數(shù)，執(zhí)行所述電擊對于所述患者是否有必要的所述判定，并且計算所述判定的所述可靠性。
3.根據(jù)權利要求1所述的方法，還包括: 在每個所述分析區(qū)域中將所述患者的救生處理狀態(tài)分類，其中， 在執(zhí)行所述判定和計算所述可靠性的過程中，基于在每個所述分析區(qū)域中的所述患者的所述分類的救生處理狀態(tài)以及在每個所述分析區(qū)域中的所述心電圖分析的結果，執(zhí)行對所述患者電擊是否有必·要的所述判定，并且計算所述判定的所述可靠性。
4.根據(jù)權利要求3所述的方法，其中 所述患者的所述救生過程狀態(tài)分類為: 處理期間的狀態(tài)，其中對所述患者進行第二處理； 處理的中斷期間的狀態(tài)，其中第二處理中斷；以及 包括所述處理期間的狀態(tài)和所述處理的中斷期間的狀態(tài)這兩者的狀態(tài)。
5.根據(jù)權利要求4所述的方法，其中 所述第二處理包括胸外按壓。
6.根據(jù)權利要求5所述的方法，其中 所述患者的所述救生處理狀態(tài)基于以下至少一個來分類:胸阻抗、所述心電圖的頻率特性、所述心電圖的振幅、二氧化碳圖的振幅以及從附接到進行所述胸外按壓的操作者的電極獲取的信號。
7.根據(jù)權利要求4所述的方法，其中 所述第二處理包括人工呼吸。
8.根據(jù)權利要求7所述的方法，其中 所述患者的所述救生處理狀態(tài)基于胸阻抗和二氧化碳圖中的至少一個來分類。
9.根據(jù)權利要求4所述的方法，其中 基于可靠性判定信息來計算所述判定的所述可靠性，該可靠性判定信息包括以下信息中的至少一個: 指示所述心電圖是否具有被分類為所述處理的中斷期間的狀態(tài)的分析區(qū)域的信息；指示被分類為所述處理期間的狀態(tài)的多個分析區(qū)域中的分析的結果是否彼此一致的/[目息;以及指示在所有分析區(qū)域中所述心電圖的振幅是否在預設可測量范圍內的信息。
10.根據(jù)權利要求5所述的方法，其中 基于可靠性判定信息來計算所述判定的所述可靠性，該可靠性判定信息包括以下信息中的至少一個: 指示所述胸外按壓的周期是否恒定的信息；和 指示在所述胸外按壓期間所述心電圖的頻率分析的結果中是否存在大變化的信息。
11.根據(jù)權利要求3所述的方法，其中 所述第一處理包括以下至少一個: 電擊的實施； 基于心肺復蘇的處理的繼續(xù)； 脈搏的檢查；以及 心電圖分析的實施。
12.根據(jù)權利要求3所述的方法，還包括: 在指示將對所述患者進行的所述第一處理的過程之后， 在指示所述第一處理的同時執(zhí)行測量到的所述患者的心電圖的分析； 當從所述分析的結果判定的處理與所述第一處理相一致時，繼續(xù)指示所述第一處理；并且 當從所述分析的結果判定的處理與所述第一處理不一致時，將所述第一處理改變?yōu)榈谌幚怼?br> 13.根據(jù)權利要求12所述的方法，其中 所述第三處理包括電擊的中止和再分析的實施中的至少一個。
14.根據(jù)權利要求3所述的方法，其中， 在劃分為所述分析區(qū)域的所述心電圖中，將在最新時間周期中測量的并包含在所述分析區(qū)域中的最新區(qū)域中所述心電圖設定為分析目標。
15.一種具有分析心電圖的功能的除纖顫器，該除纖顫器在基于心肺復蘇的處理期間分析所述心電圖，所述除纖顫器包括: 心肺復蘇指示部，該心肺復蘇指示部配置成指示操作者基于心肺復蘇的所述處理的開始和結束； 心電圖分析部,該心電圖分析部配置成: 將患者的心電圖劃分為多個分析區(qū)域； 在每個所述劃分的分析區(qū)域中執(zhí)行所述心電圖的分析；并且 基于每個所述分析區(qū)域中的所述心電圖分析的結果，執(zhí)行對所述患者電擊是否有必要的判定，并且計算所述判定的可靠性；以及 心肺復蘇后處理指示部，在基于心肺復蘇的所述處理的所述結束的指示之后，基于所述判定和所述可靠性的組合，該心肺復蘇后處理指示部配置成指示所述操作者在基于心肺復蘇的所述處理的所述結束之后要進行的處理。
16.根據(jù)權利要求15所述的除纖顫器，其中 所述心電圖分析部配置成檢測在每個所述分析區(qū)域中的所述心電圖中是否包含指示所述電擊有必要的第一波形或者指示所述電擊沒有必要的第二波形，并且基于檢測到所述第一波形或者所述第二波形的次數(shù)，所述心電圖分析部配置成執(zhí)行對所述患者電擊是否有必要的所述判定，并且計算所述判定的所述可靠性。
17.根據(jù)權利要求15所述的除纖顫器，其中 所述心電圖分析部配置成將在每個所述分析區(qū)域中的所述患者的救生處理狀態(tài)分類，并且 基于在每個所述分析區(qū)域中所述患者的所述分類的救生處理狀態(tài)以及在每個所述分析區(qū)域中的所述心電圖分析的結果，所述心電圖分析部配置成執(zhí)行對所述患者電擊是否有必要的判定，并且計算所述判定的所述可靠性。
【文檔編號】A61H31/00GK103706034SQ201310465311
【公開日】2014年4月9日 申請日期:2013年10月8日 優(yōu)先權日:2012年10月5日
【發(fā)明者】林憐史, 若林勤, 小澤秀夫 申請人:日本光電工業(yè)株式會社