子宮頸癌篩查方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種子宮頸癌篩查方法，是應(yīng)用改良巴氏涂片法進(jìn)行篩查；步驟為：提取宮頸分泌物，然后進(jìn)行常規(guī)染色、閱片、診斷；改良巴氏涂片法細(xì)胞學(xué)診斷為ASCUS或以上病變者，當(dāng)即在碘染色檢查下進(jìn)行病理活檢。本發(fā)明還提供一種子宮頸癌篩查方法，是在用改良巴氏涂片法獲取宮頸分泌物后，立即采用醋酸肉眼檢查法進(jìn)行篩查，醋酸肉眼檢查法診斷為陽性者，當(dāng)即取病理活檢；診斷為陰性者，在現(xiàn)場等待改良巴氏涂片法診斷結(jié)果，改良巴氏涂片法細(xì)胞學(xué)診斷為ASCUS或以上病變者，當(dāng)即取病理活檢。本發(fā)明同時用兩種方法對婦女進(jìn)行篩查，而不是一種。在本發(fā)明之前，這是不可能做到的。本發(fā)明的方法能提高宮頸癌前病變和早期癌的檢出率。
【專利說明】子宮頸癌篩查方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種子宮頸癌篩查方法，特別是針對宮頸癌前病變和早期癌的篩查方 法。
【背景技術(shù)】
[0002]宮頸癌是女性的常見惡性腫瘤，位居女性惡性腫瘤第二位，嚴(yán)重威脅著女性的健 康和生命。因此，宮頸癌前病變和早期癌的篩查非常重要，能起到早發(fā)現(xiàn)早治療的目的。目 前，針對宮頸癌前病變和早期癌的篩查方法主要有兩種:醋酸染色肉眼檢查法(VIA test) 和巴氏涂片篩查法(Pap smear)，由于技術(shù)上互相干擾，這兩種篩查法不能同日同時使用。 兩種方法單獨(dú)使用時各自的敏感性較低，因而檢出的宮頸癌前病變和早期癌較少。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明提供了子宮頸癌篩查方法，能提高病理活檢率和宮頸癌前病變及早期癌的 檢出率。
[0004]本發(fā)明提供一種子宮頸癌篩查方法，是應(yīng)用改良巴氏涂片法進(jìn)行篩查；所述改良 巴氏涂片法的步驟為:提取宮頸分泌物，然后進(jìn)行常規(guī)染色、閱片、診斷；改良巴氏涂片法 細(xì)胞學(xué)診斷為ASCUS或以上病變者，當(dāng)即在碘染色檢查下進(jìn)行病理活檢；
所述提取宮頸分泌物的方法為:使用一根長桿、能達(dá)到宮頸部位的消毒器具，在宮頸鱗 柱交界處及其周圍緩慢擦拭，充分獲取宮頸黏液及陰道分泌物，并將其均勻涂抹在載玻片 上。
[0005]消毒器具可以使用任何可以達(dá)到宮頸部位、不破壞宮頸上皮且能充分獲取宮頸黏 液及陰道分泌物的器具。
[0006]優(yōu)選地，所述消毒器具為消毒干棉簽。
[0007]本發(fā)明的方法與采用傳統(tǒng)巴氏涂片法檢查相比，具有以下優(yōu)點(diǎn):
1.宮頸粘液中的脫落細(xì)胞未受任何化學(xué)溶液(如醋酸等)影響，因此細(xì)胞形態(tài)未發(fā)生改 變，顯微鏡下容易觀察和診斷(圖2)。
[0008]2.由于棉簽擦拭不破壞宮頸上皮(刮板則損傷宮頸上皮)，因此改良巴氏涂片無血 液或很少血液，細(xì)胞重疊少，顯微鏡下容易觀察和診斷(圖2 )。
[0009]3.鑒于上述原因，改良巴氏涂片閱片較容易，用時短(約需2分半鐘)，比傳統(tǒng)巴氏 涂片閱片時間(用時約5分鐘)縮短一半。
[0010]4.醫(yī)院篩查和現(xiàn)場篩查實(shí)踐表明，改良巴氏涂片診斷結(jié)果優(yōu)于或同于傳統(tǒng)巴氏涂 片(圖2)。
[0011 ] 本發(fā)明還提供一種子宮頸癌雙法聯(lián)合同時篩查方法，是在用改良巴氏涂片法獲取 宮頸分泌物后，立即采用醋酸肉眼檢查法進(jìn)行篩查，醋酸肉眼檢查法診斷為陽性者，當(dāng)即取 病理活檢；醋酸肉眼檢查法診斷為陰性者，在現(xiàn)場等待改良巴氏涂片法診斷結(jié)果，改良巴氏 涂片法細(xì)胞學(xué)診斷為ASCUS或以上病變者，當(dāng)即取病理活檢；其中，所述改良巴氏涂片法的步驟為:提取宮頸分泌物，然后進(jìn)行常規(guī)染色、閱片、診
斷；
所述提取宮頸分泌物的方法為:使用一根長桿、能達(dá)到宮頸部位的消毒器具，在宮頸鱗 柱交界處及其周圍緩慢擦拭，充分獲取宮頸黏液及陰道分泌物，并將其均勻涂抹在載玻片 上。
[0012]消毒器具可以使用任何可以達(dá)到宮頸部位、不破壞宮頸上皮且能充分獲取宮頸黏 液及陰道分泌物的器具。
[0013]優(yōu)選地，所述消毒器具為消毒干棉簽。
[0014]本發(fā)明的篩查方法與現(xiàn)有的篩查方法相比，具有下述優(yōu)點(diǎn):
本發(fā)明能夠同時用兩種方法對婦女進(jìn)行篩查，而不是一種。在本發(fā)明之前，這是不可能 做到的。實(shí)施時，改良巴氏涂片法取樣在前，醋酸肉眼篩查法在后，有些婦女可能一種方法 陽性，而有些婦女可能兩種方法都是陽性。
[0015]本發(fā)明將醋酸染色肉眼檢查法(VIA test)和巴氏涂片篩查法(Pap smear)這兩個 常用宮頸癌篩查法，通過技術(shù)改進(jìn)，使它們能夠在同一天聯(lián)合使用，并在當(dāng)天決定對篩查陽 性的個體實(shí)施病理活檢。兩個方法的同時應(yīng)用大大降低了病理活檢的失訪率，提高了篩查 敏感性(表1、表2)，提高了宮頸癌前病變和早期癌的檢出率。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0016]圖1為本發(fā)明的子宮頸癌篩查方法的流程示意圖；
圖2為本發(fā)明的改良巴氏涂片與常規(guī)巴氏涂片在診斷宮頸癌前病變中的優(yōu)劣比較。
【具體實(shí)施方式】
[0017]以下的實(shí)施例便于更好地理解本發(fā)明，但并不限定本發(fā)明。下述實(shí)施例中的實(shí)驗(yàn) 方法，如無特殊說明，均為常規(guī)方法。下述實(shí)施例中所用的試驗(yàn)材料，如無特殊說明，均為自 常規(guī)生化試劑商店購買得到的。
[0018]本發(fā)明的子宮頸癌篩查方法包括三個部分:一、改良巴氏涂片法(modified Pap smear) ;二、改良巴氏涂片法和醋酸肉眼檢查法的同時應(yīng)用；三、當(dāng)即篩查當(dāng)即活檢策略(對 單法或雙法篩查陽性的個體當(dāng)日取病理活檢，簡稱“即查即檢”)?！皢未坞p法子宮頸癌篩查 法”的流程見圖1。以下就這三個部分分別進(jìn)行敘述。
[0019]一、改良巴氏涂片法
1.載玻片進(jìn)行編號并登記。
[0020]2.宮頸分泌物提取:使用一根長桿、能達(dá)到宮頸部位的消毒干棉簽(而不是刮板)， 在宮頸鱗柱交界處及其周圍緩慢擦拭5圈，充分獲取宮頸黏液及陰道分泌物，并將其均勻 涂抹在載玻片上。
[0021]3.涂片制備:首先用95%乙醇(酒精)固定約3 min，然后流動水沖洗載玻片上的酒 精約3 sec ;接著用蘇木精染色5-15 min，流動水沖掉蘇木精染液約3 sec ;將載玻片放入 1% (體積百分比)鹽酸酒精杯中約3 sec，流動水沖洗載玻片約3 sec ;最后用伊紅染色約3 sec，流動水沖掉伊紅染液，晾干。
[0022]4.封固:均勻地滴兩滴樹脂在載玻片上，用蓋玻片封住。[0023]5.顯微鏡下閱片、進(jìn)行診斷。巴氏細(xì)胞學(xué)診斷以2001年TBS分級系統(tǒng)為參考標(biāo)準(zhǔn) (Solomon D, et al.The 2001 Bethesda System - Terminology for Reporting Results of Cervical Cytology.JAMA 287(16): 2114-2119， 2002)。
[0024]6.以上步驟可在1-2小時完成。巴氏細(xì)胞學(xué)診斷AS⑶S或以上病變者在碘染色檢 查(VILI)輔助下進(jìn)行病理活檢(見步驟三)。
[0025]二、改良巴氏涂片法和醋酸肉眼檢查法的當(dāng)天同時應(yīng)用 上述兩個方法的當(dāng)天同時應(yīng)用必須按照以下順序進(jìn)行(圖1):
1.首先實(shí)施改良巴氏涂片法，按上述步驟一的操作獲取宮頸粘液及陰道分泌物進(jìn)行涂 片、染色、顯微鏡下閱片。
[0026]2.然后在子宮頸涂抹5%冰醋酸(體積百分比)，實(shí)施常規(guī)VIA肉眼檢查。使用5% 冰醋酸浸泡的棉球涂抹宮頸時，棉球應(yīng)足夠大，可以覆蓋宮頸全部。輕輕用棉球上下左右 按壓子宮頸(包括子宮頸外口)，使醋酸充分滲透子宮頸上皮。約一分鐘后，在普通光源照明 下，直接觀察子宮頸上皮對醋酸的反應(yīng)。病變區(qū)域呈白色時為陽性反應(yīng)。
[0027]3.醋酸肉眼法檢查后，告知受檢者在篩查現(xiàn)場或醫(yī)院等候改良巴氏涂片法診斷結(jié) 果(可以在2小時內(nèi)完成)，以決定受檢者是否需要取病理活檢。
[0028]三、當(dāng)即篩查當(dāng)即活檢策略(“即查即檢”策略)
1.對于應(yīng)用醋酸肉眼檢查法檢查結(jié)果為陽性的婦女，可以當(dāng)即取病理活檢。而醋酸肉 眼檢查陰性的婦女，可以在現(xiàn)場等待I小時左右獲得改良巴氏涂片法診斷結(jié)果。
[0029]2.改良巴氏法自獲取宮頸粘液開始至發(fā)出診斷報(bào)告約需I小時左右，因此診斷為 AS⑶S或以上病變者可以在當(dāng)日2小時內(nèi)完成病理活檢。
[0030]3.病理活檢在碘染色檢查(VILI)的輔助下進(jìn)行。有條件時，可以在陰道鏡下取病
理活檢。
[0031]以下為應(yīng)用本發(fā)明的子宮頸癌篩查方法與傳統(tǒng)的篩查方法的對比實(shí)驗(yàn)。
[0032]首先，分別應(yīng)用本發(fā)明的改良巴氏涂片法與傳統(tǒng)的巴氏涂片法對相同個體進(jìn)行篩 查，再對上述個體分別做組織學(xué)診斷的切片作為對照，結(jié)果如表I和圖2所示。從圖2 可以看出:醋酸肉眼檢查和碘液染色前使用宮頸黏液做的改良巴氏涂片與醋酸肉眼檢查和 碘液染色后行常規(guī)巴氏涂片相比更清晰和更易讀。圖片A、B、C和D代表4個相同個體的 巴氏涂片和相應(yīng)的組織顯微照片。在每個圖片中，a (100X放大倍數(shù))和b (100X放大 倍數(shù))為使用宮頸黏液涂片的改良巴氏切片；c (100X放大倍數(shù))和d (400X放大倍數(shù)) 為使用常規(guī)巴氏涂片的巴氏切片；e (400X放大倍數(shù))為宮頸病變的相關(guān)組織學(xué)診斷的HE 切片。細(xì)胞組織學(xué)診斷如下:圖A:a和b，低級別SIL ；c和d，NILM ；e, CINl。圖B:a和b， ASC-H ;c和d，NILM ；e, CIN2。圖C:a和b，高級別SIL ;c和d，診斷不確定(大量的血液細(xì) 胞污染)；e, CIN3。圖D:a和b高級別SIL ；c和d高級別上皮內(nèi)瘤變；e, ICC (浸潤性宮頸 癌XASC-H，非典型鱗狀細(xì)胞不除外上皮內(nèi)高度病變；CIN，宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變；NILM，陰性 上皮內(nèi)病變或惡性病變；SIL，鱗狀上皮內(nèi)病變。
[0033]這是因?yàn)?，改良巴氏涂片法具有以下?yōu)點(diǎn):1.宮頸粘液中的脫落細(xì)胞未受任何化 學(xué)溶液(如醋酸等)影響，因此細(xì)胞形態(tài)未發(fā)生改變，顯微鏡下容易觀察和診斷(圖2)。
[0034]2.由于棉簽擦拭不破壞宮頸上皮(刮板則損傷宮頸上皮)，因此改良巴氏涂片無血 液或很少血液，細(xì)胞重疊少，顯微鏡下容易觀察和診斷(圖2 )。[0035]3.鑒于上述原因，改良巴氏涂片閱片較容易，用時短(約需2分半鐘)，比傳統(tǒng)巴氏涂片閱片時間(用時約5分鐘)縮短一半。
[0036]4.醫(yī)院篩查和現(xiàn)場篩查實(shí)踐表明，改良巴氏涂片診斷結(jié)果優(yōu)于或同于傳統(tǒng)巴氏涂片(圖2)。
【權(quán)利要求】
1.一種子宮頸癌篩查方法，是應(yīng)用改良巴氏涂片法進(jìn)行篩查；所述改良巴氏涂片法的步驟為:提取宮頸分泌物，然后進(jìn)行常規(guī)染色、閱片、診斷；改良巴氏涂片法細(xì)胞學(xué)診斷為ASCUS或以上病變者，當(dāng)即在碘染色檢查下進(jìn)行病理活檢；所述提取宮頸分泌物的方法為:使用一根長桿、能達(dá)到宮頸部位的消毒器具，在宮頸鱗柱交界處及其周圍緩慢擦拭，充分獲取宮頸黏液及陰道分泌物，并將其均勻涂抹在載玻片上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的篩查方法，其特征在于:所述消毒器具為消毒干棉簽。
3.一種子宮頸癌雙法聯(lián)合同時篩查方法，是在用改良巴氏涂片法獲取宮頸分泌物后，立即采用醋酸肉眼檢查法進(jìn)行篩查，醋酸肉眼檢查法診斷為陽性者，當(dāng)即取病理活檢；醋酸肉眼檢查法診斷為陰性者，在現(xiàn)場等待改良巴氏涂片法診斷結(jié)果，改良巴氏涂片法細(xì)胞學(xué)診斷為ASCUS或以上病變者，當(dāng)即取病理活檢；其中，所述改良巴氏涂片法的步驟為:提取宮頸分泌物，然后進(jìn)行常規(guī)染色、閱片、診斷；所述提取宮頸分泌物的方法為:使用一根長桿、能達(dá)到宮頸部位的消毒器具，在宮頸鱗柱交界處及其周圍緩慢擦拭，充分獲取宮頸黏液及陰道分泌物，并將其均勻涂抹在載玻片上。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的篩查方法，其特征在于:所述消毒器具為消毒干棉簽。
【文檔編號】A61B10/02GK103558150SQ201310427128
【公開日】2014年2月5日 申請日期:2013年9月18日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月18日
【發(fā)明者】張文杰, 陶林, 阿曼古麗, 李鋒, 王英紅 申請人:石河子大學(xué)