一種醫(yī)用膠粘劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種醫(yī)用膠粘劑及其制備方法，以重量份數(shù)計(jì)，該醫(yī)用膠粘劑原料配方組分構(gòu)成：α‐氰基丙烯酸辛酯80‐90，增塑劑5.5‐10，增粘劑4‐8，穩(wěn)定劑0.5‐2，阻聚劑0.05‐0.1。其中，增塑劑由鄰苯二甲酸二丁酯和鄰苯二甲酸二辛酯按重量份20‐30:70‐80混合制得，增粘劑為聚甲基丙烯酸甲酯，穩(wěn)定劑為對甲苯磺酸，阻聚劑為對苯二酚。本發(fā)明提供的醫(yī)用膠具有使用方便、固化迅速、粘接強(qiáng)度大、粘接時(shí)放熱低，對皮膚刺激性小，對人體無毒副作用且不會出現(xiàn)白化現(xiàn)象等優(yōu)點(diǎn)。
【專利說明】一種醫(yī)用膠粘劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種膠貼劑，具體涉及一種醫(yī)用膠粘劑及其制備方法，屬于化工中醫(yī)用材料領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]目前醫(yī)學(xué)上，組織的再建仍然是以縫合為主要操作方法，但是有些部位是難以縫合的，再加上傳統(tǒng)的外科手術(shù)縫合和器官組織的止血，不僅存在操作費(fèi)時(shí)、需替代材料修復(fù)、增加手術(shù)和組織修補(bǔ)的困難，而且存在組織的炎性反應(yīng)、感染、增生、破裂，甚至出現(xiàn)組織器官的損傷和不吸收等有害作用。如果能以膠粘劑代替?zhèn)鹘y(tǒng)的縫合，將是外科手術(shù)的一次革命。
[0003]1955年美國發(fā)明了 Eastman910膠粘劑，即α -氰基丙烯酸甲酯，由于其在衡量水存在下能迅速聚合和固化，并且發(fā)現(xiàn)它能粘接生物組織，因此被作為一種新型醫(yī)用膠粘劑使用。但是α -氰基丙烯酸低烷基酯如甲酯、乙酯的脆性大，是人們面臨的一個(gè)重大問題。而且其具有較高的蒸汽壓，在粘接表面上形成一層白色薄膜，又稱為白化現(xiàn)象。白化現(xiàn)象嚴(yán)重影響了粘接表面的美觀性，也很大程度上限制了 α -氰基丙烯酸酯膠粘劑在外科手術(shù)的應(yīng)用。
[0004]目前使用α-氰基丙烯酸酯膠粘劑時(shí)，降低脆性的方法主要有:(1)加入增塑劑，可以為內(nèi)增塑或外增塑，內(nèi)增塑劑有氰基戊二酸烯酯、氰基丙烯酸烷氧基酯等。外增塑劑有脂肪酸酯、二芳基醚、內(nèi)酯等；(2)改變酯基，即隨著酯基C原子數(shù)的增加，膠粘劑的韌性也會隨著提高，高烷烴基酯的韌性好于低烷烴基酯，如α -氰基丙烯酸丁酯的韌性強(qiáng)于α -氰基丙烯酸甲酯。而降低白化的主要方法有:(I)控制施膠的環(huán)境，即保持施膠環(huán)境合適的溫度和適度；(2)減少用膠量，這種方法可以在一定程度上降低白化現(xiàn)象，但是用量的減少就要求膠粘劑具有較高的粘接強(qiáng)度；(3)選用蒸汽壓較低的α -氰基丙烯酸烷氧基酯或高烷烴基酯，如α -氰基丙烯酸丁酯和辛酯能夠起到降低白化的效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是提供一種具有使用方便、固化迅速、粘接固定、粘接時(shí)放熱低，對皮膚刺激性小，解決α -氰基丙烯酸酯膠粘劑脆性，對人體無毒副作用且不會出現(xiàn)白化現(xiàn)象的醫(yī)用膠粘劑及其制備方法。
[0006]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，采用如下技術(shù)方案:
[0007]—種醫(yī)用膠粘劑，以重量份數(shù)計(jì)，該醫(yī)用膠粘劑原料配方組分構(gòu)成如下:
[0008]α -氰基丙烯酸辛酯80 - 90
[0009]增塑劑5.5 - 10
[0010]增粘劑4-8`
[0011]穩(wěn)定劑0.5-2
[0012]阻聚劑0.05-0.1[0013]所述增塑劑由鄰苯二甲酸二丁酯和鄰苯二甲酸二辛酯按重量比20 -30:70 -80混合制得；
[0014]所述的增粘劑為聚甲基丙烯酸甲酯；
[0015]所述的穩(wěn)定劑為對甲苯磺酸；
[0016]所述的阻聚劑為對苯二酚。
[0017]優(yōu)選地，以重量份數(shù)計(jì)，所述α -氰基丙烯酸辛酯用量為83 - 88份。所述的增塑劑由鄰苯二甲酸二丁酯和鄰苯二甲酸二辛酯按重量比25 - 30:75 - 80混合制得。
[0018]所述的醫(yī)用膠粘劑的制備方法:將α -氰基丙烯酸辛酯、增塑劑與增粘劑加入到容器中，在35°C - 45°C條件下攪拌混合0.5 - 1.5h，然后加入穩(wěn)定劑和對阻聚劑，混合攪拌均勻即可。
[0019]優(yōu)選地，所述攪拌混合的溫度為40°C - 45°C，時(shí)間為0.5h - lh。
[0020]現(xiàn)對于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明具有如下特點(diǎn):
[0021](I)使用方便，勿需外加催化劑，勿需加熱、加壓即可在室溫下幾秒鐘內(nèi)固化，且被粘體表面不需經(jīng)特殊處理。
[0022](2)制備的醫(yī)用膠粘度低，易鋪展，單位面積的使用量少，僅需1- 2滴。
[0023](3)膠接強(qiáng)度高，粘接持久，并且粘合部分具有一定的彈性和韌性。
[0024](4)使用安全、對人體無毒副作用，具有良好的生物相容性，不妨礙人體組織的自身愈合。
【具體實(shí)施方式】
[0025]為更好地理解本發(fā)明，下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的描述，但是本發(fā)明的實(shí)施方式不限于此。
[0026]實(shí)施例1
[0027]配方:α -氰基丙烯酸辛酯80g，增塑劑IOg (鄰苯二甲酸二丁酯和鄰苯二甲酸二辛酯按重量份20:70配制)，聚甲基丙烯酸甲酯8g，對甲苯磺酸2g,對苯二酚0.lg。
[0028]制備方法如下:將α -氰基丙烯酸辛酯、增塑劑與聚甲基丙烯酸甲酯依次加入到三口燒瓶中，在40°C條件下混合攪拌lh，然后將對甲苯磺酸和對苯二酚加入到三口燒瓶中，混合攪拌均勻即可。
[0029]性能測試:
[0030]1.成膜時(shí)間:在直徑為90mm的平皿中，加入0.3g/L碳酸氫鈉50ml (現(xiàn)配制)，用吸管吸取醫(yī)用膠，在離液面5cm處滴下一滴，記錄液面開始成膜時(shí)間。
[0031]試驗(yàn)結(jié)果:成膜時(shí)間為10s。
[0032]2.粘接強(qiáng)度:選用豬皮作為試驗(yàn)用皮革，厚度為1-2mm、大小為IOmmX 50臟，用磷酸鹽緩沖液擦洗皮革試片的正表面，用棉簽擦干。用滴管取實(shí)施例1的醫(yī)用膠2滴滴于試驗(yàn)用皮革正表面，使其均勻鋪開，將另一片試驗(yàn)皮革的正表面與涂膠皮革的正面相接，使搭接長度為5mm，用力壓緊約20s，使兩片的粘接表面均勻地緊密接觸。粘接IOmin后，將粘接好的試片一端固定，在另一端施加一定的力30min,粘接處不斷開為合格。
[0033]試驗(yàn)結(jié)果:本例醫(yī)用膠按照上述方法測試，可承受拉力16N。
[0034]3.脫落時(shí)間的測定:將2滴醫(yī)用膠均勻的涂抹在豬皮上，固化好后開始記錄時(shí)間，到自動脫落為止。
[0035]試驗(yàn)結(jié)果:8天后自動脫落。
[0036]實(shí)施例2
[0037]配方:α -氰基丙烯酸辛酯85g，增塑劑Sg (鄰苯二甲酸二丁酯和鄰苯二甲酸二辛酯按重量份25:75配制)，聚甲基丙烯酸甲酯6g，對甲苯磺酸lg，對苯二酚0.07g。
[0038]制備方法如下:將α -氰基丙烯酸辛酯、增塑劑與聚甲基丙烯酸甲酯依次加入到三口燒瓶中，在45°C條件下混合攪拌0.5h，然后將對甲苯磺酸和對苯二酚加入到三口燒瓶中，混合攪拌均勻即可。
[0039]性能測試:
[0040]1.成膜時(shí)間:在直徑為90mm的平皿中，加入0.3g/L碳酸氫鈉50ml (現(xiàn)配制)，用吸管吸取醫(yī)用膠，在離液面5cm處滴下一滴，記錄液面開始成膜時(shí)間。
[0041]試驗(yàn)結(jié)果:成膜時(shí)間為10s。
[0042]2.粘接強(qiáng)度:選用豬皮作為試驗(yàn)用皮革，厚度為1-2mm、大小為IOmmX 50臟，用磷酸鹽緩沖液擦洗皮革試片的正表面，用棉簽擦干。用滴管取實(shí)施例2的醫(yī)用膠I滴滴于試驗(yàn)用皮革正表面，使其均勻鋪開，將另一片試驗(yàn)皮革的正表面與涂膠皮革的正面相接，使搭接長度為5mm，用力壓緊約20s，使兩片的粘接表面均勻地緊密接觸。粘接IOmin后，將粘接好的試片一端固定，在另一端施加一定的力30min,粘接處不斷開為合格。
[0043]試驗(yàn)結(jié)果:本例醫(yī)用膠按照上述方法測試，可承受拉力16N。
[0044]3.脫落時(shí)間的測定:將1- 2`滴醫(yī)用膠均勻的涂抹在豬皮上，固化好后開始記錄時(shí)間，到自動脫落為止。
[0045]試驗(yàn)結(jié)果:8天后自動脫落。
[0046]實(shí)施例3
[0047]配方:α -氰基丙烯酸辛酯90g，增塑劑5.5g (鄰苯二甲酸二丁酯和鄰苯二甲酸二辛酯按重量份30:80配制)，聚甲基丙烯酸甲酯4g，對甲苯磺酸0.5g，對苯二酚0.05g。
[0048]制備方法如下:將α -氰基丙烯酸辛酯、增塑劑與聚甲基丙烯酸甲酯依次加入到三口燒瓶中，在35°C條件下混合攪拌1.5h，然后將對甲苯磺酸和對苯二酚加入到三口燒瓶中，混合攪拌均勻即可。
[0049]性能測試:
[0050]1.成膜時(shí)間:在直徑為90mm的平皿中，加入0.3g/L碳酸氫鈉50ml (現(xiàn)配制)，用吸管吸取醫(yī)用膠，在離液面5cm處滴下一滴，記錄液面開始成膜時(shí)間。
[0051]試驗(yàn)結(jié)果:成膜時(shí)間為8s。
[0052]2.粘接強(qiáng)度:選用豬皮作為試驗(yàn)用皮革，厚度為1-2mm、大小為IOmmX 50臟，用磷酸鹽緩沖液擦洗皮革試片的正表面，用棉簽擦干。用滴管取實(shí)施例3的醫(yī)用膠2滴滴于試驗(yàn)用皮革正表面，使其均勻鋪開，將另一片試驗(yàn)皮革的正表面與涂膠皮革的正面相接，使搭接長度為5mm，用力壓緊約20s，使兩片的粘接表面均勻地緊密接觸。粘接IOmin后，將粘接好的試片一端固定，在另一端施加一定的力30min,粘接處不斷開為合格。
[0053]試驗(yàn)結(jié)果:本例醫(yī)用膠按照上述方法測試，可承受拉力18N。
[0054]3.脫落時(shí)間的測定:將1- 2滴醫(yī)用膠均勻的涂抹在豬皮上，固化好后開始記錄時(shí)間，到自動脫落為止。[0055]試驗(yàn)結(jié)果:8天后自動脫落。
[0056]通過上述3個(gè)實(shí)施例可以看出，α -氰基丙烯酸酯類膠粘劑在使用時(shí)不需要固化劑，無需加熱且被膠接物表面不需作特殊處理，所以使用十分方便；極少膠粘劑的使用量和長鏈烷烴α -氰基丙烯酸辛酯可以有效防止白化現(xiàn)象的發(fā)生；隨著酯基碳原子數(shù)目的增加，膠粘劑的韌性也隨之增大可以，降低其脆性較大的缺點(diǎn)；膠接強(qiáng)度高，其本身無菌而且有一定的抗菌能力，故對人 體無副作用。
【權(quán)利要求】
1.一種醫(yī)用膠粘劑，其特征在于，以重量份數(shù)計(jì)，該醫(yī)用膠粘劑原料配方組分構(gòu)成如下:α -氰基丙烯酸辛酯80 - 90增塑劑5.5 - 10增粘劑4 - 8穩(wěn)定劑0.5 - 2阻聚劑0.05 - 0.1所述增塑劑由鄰苯二甲酸二丁酯和鄰苯二甲酸二辛酯按重量比20 -30:70 -80混合制得;所述的增粘劑為聚甲基丙烯酸甲酯；所述的穩(wěn)定劑為對甲苯磺酸；所述的阻聚劑為對苯二酚。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用膠粘劑，其特征在于:以重量份數(shù)計(jì)，所述α-氰基丙烯酸辛酯用量為83 - 88份。`
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用膠粘劑，其特征在于:所述的增塑劑由鄰苯二甲酸二丁酯和鄰苯二甲酸二辛酯按重量比(25 - 30): (75 - 80)混合制得。`
4.權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的醫(yī)用膠粘劑的制備方法，其特征在于:將α -氰基丙烯酸辛酯、增塑劑與增粘劑加入到容器中，在35°C - 45°C條件下攪拌混合0.5h - 1.5h，然后加入穩(wěn)定劑和對阻聚劑，混合攪拌均勻即可。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的膠粘劑的制備方法，其特征在于:所述攪拌混合的溫度為400C - 45°C，時(shí)間為 0.5h -1h0
【文檔編號】A61L24/06GK103432623SQ201310369433
【公開日】2013年12月11日 申請日期:2013年8月22日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月22日
【發(fā)明者】袁文輝, 夏自龍, 李莉 申請人:華南理工大學(xué)