防治口鼻咽喉上呼吸道感染的嚼服藥物組合物及其應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種防治口鼻咽喉上呼吸道感染的嚼服藥物組合物及其應(yīng)用，所述藥物組合物包括預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染病癥或早期口鼻咽喉上呼吸道感染并發(fā)癥苗頭的有效成分及醫(yī)藥可接受的輔料，或進一步包括輔助成分；其中，所述預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染病癥或早期口鼻咽喉上呼吸道感染并發(fā)癥苗頭的有效成分包括不宜直接含服、嚼服的藥物成分；所述醫(yī)藥可接受的輔料在嚼服藥物組合物中的比例大于傳統(tǒng)預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染的吞服藥物中的輔料比例。利用本發(fā)明的技術(shù)，把本來不被接受、不宜直接用于或禁用于嚼服的藥物制成受患者歡迎的安全含服的高效藥物制劑，用于防治口鼻咽喉上呼吸道感染具有顯著的效果。
【專利說明】防治口鼻咽喉上呼吸道感染的嚼服藥物組合物及其應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明是關(guān)于一種防治口鼻咽喉上呼吸道感染的嚼服藥物組合物及其應(yīng)用，具體是關(guān)于一種將傳統(tǒng)認為包括不適宜含服、嚼服的防治口鼻咽喉上呼吸道感染的藥物制成高效的嚼服藥物組合物及嚼膠式(咀嚼膠式)服用制劑的技術(shù)、所制備得到的嚼膠式服用藥物制劑及相關(guān)應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002]上呼吸道感染(最常見的是早期感冒，口鼻咽喉上呼吸道感染)發(fā)病快，如果能及時早期用藥，見效也快。
[0003]目前防治口鼻咽喉上呼吸道感染的藥物，尤其是治療上呼吸道感染(感冒)的藥物通常是吞服給藥的，屬于全身性給藥，主要是經(jīng)過消化道吸收再起作用，需要的劑量較大，難使藥物迅速作用于發(fā)病部位，見效慢，效果不夠理想，副作用也大，特別是對于早期單純的口鼻咽喉上呼吸道的局部感染，采取這種全身用藥的方式極不科學(xué)。
[0004]藥物可以通過皮膚和粘膜吸收。口腔粘膜和胃腸粘膜都能吸收藥物，胃腸消化系統(tǒng)對食物主要是先進行消化分解食物再吸收，而藥物是不需要經(jīng)過消化分解再吸收的，因而口腔粘膜、咽喉粘膜的吸收作用在治療口鼻咽喉上呼吸道感染上可以很好地加以利用，使之達到用藥直接、用藥量少、見效快效果好的目的。藥物在還未經(jīng)胃腸道消化道吸收便起作用治好了早期上呼吸道感染的癥狀，保護了上呼吸道抵御感染的屏障，阻止致病菌入侵，恢復(fù)人體健康。
[0005]然而，普通用于治療口鼻咽喉上呼吸道感染藥物的多種西藥及部分中藥成分，效果好的藥物成分或口感不好，通常都很苦，具有怪味或重味，不易被用戶接受，只能吞服，難以讓人接受嚼服，或刺激性大，含服容易灼傷口腔粘膜，以至?xí)黾油纯嗪图又夭∏?，灼傷口腔粘膜很容易?dǎo)致其它病菌感染，以致歷來口鼻咽喉上呼吸道感染藥物都是制成吞服藥物，然而空腹吞服這類藥物則很容易會對胃粘膜產(chǎn)生一定的損傷。
[0006]現(xiàn)有技術(shù)中沒有發(fā)現(xiàn)咀嚼膠式給藥的防治口鼻咽喉上呼吸道感染的嚼服藥物。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明主要是針對現(xiàn)有技術(shù)中防治口鼻咽喉上呼吸道感染藥物及給藥情況，把包括本來不被接受、不宜直接用于或禁用于含服的藥物成分制成受患者歡迎的安全高效咀嚼膠式服用的嚼服藥物組合物及藥物制劑，注重局部給藥，從而提供一種預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染的咀嚼膠式藥物及其制備方法與應(yīng)用，目的是要把各種口鼻咽喉上呼吸道感染扼殺于萌芽狀態(tài)，從而阻止病情加重和蔓延。任何致病菌，通過上呼吸道屏障抵御能力下降感染致病的，都可以使用本發(fā)明的藥物進行早期治療。
[0008]一方面，本發(fā)明提供了一種用于預(yù)防和/或治療上呼吸道感染的咀嚼膠式(或簡稱嚼膠式)藥物組合物，該藥物組合物是通過制成咀嚼膠形式的制劑使使用者在咀嚼該制劑時達到口鼻咽喉上呼吸道局部給藥的目的，本發(fā)明亦稱之為咀嚼膠式防治口鼻咽喉上呼吸道感染的嚼服藥物組合物。
[0009]根據(jù)本發(fā)明提供的防治口鼻咽喉上呼吸道感染的嚼服藥物組合物，其包括:
[0010]預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染病癥或早期口鼻咽喉上呼吸道感染并發(fā)癥苗頭的有效成分及醫(yī)藥可接受的輔料，或進一步包括輔助成分。
[0011]本發(fā)明中，將所述預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染病癥或早期口鼻咽喉上呼吸道感染并發(fā)癥苗頭的有效成分制成通過咀嚼形式局部給藥的藥物制劑，使使用者在咀嚼該制劑時達到口鼻咽喉上呼吸道局部給藥的目的，見效快，可減少用藥劑量(所述醫(yī)藥可接受的輔料在嚼服藥物組合物中的比例可大于傳統(tǒng)預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染的吞服藥物中的輔料比例?？纱笥?0%以上，優(yōu)選大于I?10倍，優(yōu)選地，以傳統(tǒng)預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染的吞服藥物中有效成分與輔料的比例為X重量份:y重量份計，則所述醫(yī)藥可接受的輔料在本發(fā)明的嚼服藥物組合物中的重量份大于1.2y重量份，優(yōu)選為2?Ily重量份)。
[0012]優(yōu)選地，其中，所述預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染病癥或早期口鼻咽喉上呼吸道感染并發(fā)癥苗頭的有效成分包括不宜直接含服、嚼服的藥物成分。
[0013]具體地，本發(fā)明中所述的不宜直接含服、嚼服的藥物成分是指現(xiàn)有技術(shù)中普遍認為不適宜或不能直接含服、嚼服的藥物成分，例如可以為對口腔粘膜損傷刺激大或味道苦或有異味而不能被接受的成分(即，這些藥物成分由于對口腔粘膜有損傷作用或刺激性強或味道苦或有異味而不能被接受直接含服、嚼服)。
[0014]根據(jù)本發(fā)明的具體實施方案，其中，所述醫(yī)藥可接受的輔料在嚼服藥物組合物中的比例可大于傳統(tǒng)預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染的吞服藥物中的輔料比例?？纱笥?0%以上，優(yōu)選大于I?10倍，優(yōu)選地，以傳統(tǒng)預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染的吞服藥物中有效成分與輔料的比例為X重量份:y重量份計，則所述醫(yī)藥可接受的輔料在本發(fā)明的嚼服藥物組合物中的重量份大于1.2y重量份，優(yōu)選為2?Ily重量份。S卩，本發(fā)明的防治口鼻咽喉上呼吸道感染的嚼服藥物組合物中所述的醫(yī)藥可接受的輔料可起到類似于稀釋物的作用，用于降低不宜直接含服、嚼服的藥物成分的相對比例(所述有效成分的用量X重量份可以不變甚至減少)，使之成為可接受的可直接含服、嚼服的主要用于口鼻咽喉上呼吸道感染早期治療的安全藥物組合物。
[0015]本發(fā)明中，所述的含服、嚼服對口腔粘膜損傷刺激大或味道苦或異味不能被接受的一般不宜直接含服、嚼服的預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染病癥或早期口鼻咽喉上呼吸道感染并發(fā)癥苗頭的有效成分對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員是可以從現(xiàn)有技術(shù)中獲知的。根據(jù)本發(fā)明的具體實施方案，所述預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染的不宜直接含月艮、嚼服的藥物成分可以是選自以下物質(zhì)中的一種或多種:
[0016](I)對口腔粘膜損傷刺激大的解熱鎮(zhèn)痛類藥物成分；
[0017](2)味道苦或異味不能被接受直接含服、嚼服的清熱、解毒、退熱、利咽中草藥或其提取物或人造替代物成分；
[0018](3)味道不易被接受直接含服、嚼服的抗菌素類藥物成分(味道好的抗菌藥物更適合制造成本發(fā)明的嚼服產(chǎn)品)。
[0019]本發(fā)明的防治口鼻咽喉上呼吸道感染的嚼服藥物組合物中可含有一種或兩種以上通常被認為不宜直接含服、嚼服的藥物成分(而這種藥物成分又是預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染所必需的)，本發(fā)明將這些不宜直接含服、嚼服的藥物，加上輔料，或進一步加上輔助藥物成分，制成適宜嚼服的口鼻咽喉上呼吸道感染藥物。
[0020]根據(jù)本發(fā)明的具體實施方案，本發(fā)明的防治口鼻咽喉上呼吸道感染的嚼服藥物組合物，其中:
[0021](I)所述對口腔粘膜損傷刺激大的解熱鎮(zhèn)痛類藥物成分可以選自阿斯匹林(水楊酸類藥物)、對乙酰氨基酚(撲熱息痛)、雙氯芬酸鈉、消炎痛、復(fù)方苯巴比妥(安痛定)等中的一種或多種。
[0022](2)所述味道苦或異味不能被接受直接含服、嚼服的清熱、解毒、退熱、利咽中草藥或其提取物或人造替代物成分可以是選自牛黃、人工牛黃、連翹、板藍根、膽酸、穿心蓮等中的一種或多種。這些中草藥在清熱、解毒、退熱、利咽上有良好的作用，正所謂良藥苦口，歷來都是用來吞飲服藥，就這樣都不少人不情愿接受喝苦藥。
[0023](3)所述味道不易被接受直接含服、嚼服的抗菌素類藥物成分可以是選自磺胺類或復(fù)方磺胺藥劑、喹諾酮類、頭孢類、大環(huán)內(nèi)酯類中的一種或多種。這些藥物成分主要針對用于治療口鼻咽喉上呼吸道感染的早期并發(fā)癥的苗頭，如并發(fā)細菌感染早起出現(xiàn)大風(fēng)膿涕濃痰和咳嗽，發(fā)生咳嗽苗頭不用咳嗽藥，及早嚼服這種抗菌藥物就能治愈。味道好的藥物做嚼膠式服用的藥物更好，所以各種抗菌素藥劑都可以用來制造嚼膠式服用的藥物，包括
內(nèi)酰胺類，硫酶素類，單內(nèi)酰環(huán)類，內(nèi)酰酶抑制劑，甲氧青霉素類；氨基糖苷類；四環(huán)素類；氯霉素類；大環(huán)內(nèi)脂類；糖肽類抗生素；喹諾酮類；硝基咪唑類；作用于G-菌的抗生素；作用于G+細菌的抗生素；抗真菌抗生素；作用于真菌細胞膜上麥角甾醇的抗真菌藥物；環(huán)孢霉素。
[0024]本發(fā)明中，主要是選擇針對性的高效安全并易被接受的更好的給藥技術(shù)，將包括本來不被接受、不宜直接用于或禁用于含服的藥物成分制成受患者歡迎的安全嚼服的高效咀嚼膠式服用的藥物組合物及藥物制劑。藥物經(jīng)胃腸吸收稀釋到血里運行至全身才發(fā)揮作用，肯定是不如在口腔粘膜吸收直接作用于上呼吸道的作用好。藥物經(jīng)過口腔粘膜吸收后，經(jīng)過血液和淋巴液回流，沿途便發(fā)揮了治療的作用，雖然嚼服的藥物絕大部分被咽下消化道，但經(jīng)口腔粘膜吸收發(fā)揮作用的小部分藥物的作用，比直接咽服的全身用藥效果要好要快。
[0025]根據(jù)本發(fā)明的具體實施方案，本發(fā)明的防治口鼻咽喉上呼吸道感染的嚼服藥物組合物，其中，所述預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染病癥或早期口鼻咽喉上呼吸道感染并發(fā)癥苗頭的有效成分也可含有以下物質(zhì)中的一種或多種制成(或者是在含有前述“ (I)對口腔粘膜損傷刺激大的解熱鎮(zhèn)痛類藥物成分”、“ (2)味道苦或異味不能被接受直接含服、嚼服的清熱、解毒、退熱、利咽中草藥或其提取物或人造替代物成分”、“ (3)味道不易被接受直接含服、嚼服的抗菌素類藥物成分”中的一種或多種有效成分的基礎(chǔ)上，進一步含有以下⑷?(9)中的一種或多種):
[0026](4)抗過敏類藥物成分；
[0027](5)抗病毒類藥物成分；
[0028](6)血管收縮類藥物成分；
[0029](7)鎮(zhèn)咳類藥物成分；
[0030](8)除上述(3)味道不易被接受直接含服的抗菌素類藥物成分之外的其他抗菌素類藥物成分；
[0031](9)能夠預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染的病癥或早期口鼻咽喉上呼吸道感染的并發(fā)癥苗頭的其它中草藥或其提取物。
[0032]更具體地，上述方案中:
[0033](4)所述抗過敏類藥物成分可以選自馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)、苯海拉明、非索非那定、左旋西替利嗪、乙氟利嗪、地氯雷他定、西替利嗪、氯雷他定、氮卓斯汀、依巴司丁、咪唑斯汀、酮替芬抗過敏新藥等中的一種或多種(通常只選一種即可)。
[0034](5)所述抗病毒類藥物成分可以選自利巴韋林、阿昔洛韋、金剛烷胺、鹽酸嗎啉胍、神經(jīng)氨酸酶抑制劑中的一種或多種；這些物質(zhì)通常是對因治療。
[0035](6)所述血管收縮類藥物成分可以選自以下物質(zhì)中的一種或多種:鹽酸偽麻黃堿、苯丙醇胺、鹽酸去氧腎上腺素，這些藥物成分具有選擇性的收縮上呼吸道毛細血管，消除鼻咽部黏膜充血、腫脹、減輕鼻塞癥狀。
[0036](7)所述鎮(zhèn)咳類藥物成分可以選自氫溴酸右美沙芬(氫溴酸右甲嗎喃，美沙芬)、必清、咳平、可待因等中樞性鎮(zhèn)咳藥或者末梢性鎮(zhèn)咳藥中的一種或多種。
[0037](8)除上述(3)味道不易被接受直接含服的抗菌素類藥物成分之外的其他抗菌素類藥物成分可以選自各種口服抗菌素，例如:β-內(nèi)酰胺類，硫酶素類，單內(nèi)酰環(huán)類，內(nèi)酰酶抑制劑，甲氧青霉素類；氨基糖苷類；四環(huán)素類；氯霉素類；大環(huán)內(nèi)脂類；糖肽類抗生素；喹諾酮類；硝基咪唑類；作用于G-菌的抗生素；作用于G+細菌的抗生素；抗真菌抗生素；作用于真菌細胞膜上麥角留醇的抗真菌藥物；環(huán)孢霉素。
[0038](9)所述能夠預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染病癥或早期口鼻咽喉上呼吸道感染并發(fā)癥苗頭的其它中草藥或其提取物選自以下物質(zhì)或其提取物中的一種或多種:金銀花、菊花、羚羊角、綿馬貫眾、虎杖、北豆根、白茅根、黃芩、水牛角粉、魚腥草、金盞銀盤、大青葉、崗梅、薄荷、荊芥、紫蘇、淡豆豉、牛蒡子、防風(fēng)、生姜、藿香、桔梗，炒苦杏仁、炎麻黃、辛夷花、山芝麻、甘草、陳皮、知母、柴胡、生地、半夏、淫羊藿、橘紅、川貝、厚樸、淡竹葉、白花蛇舌草、茵陳、蘆根、土茯苓、桑葉、蒼術(shù)、珍珠母粉、郁金、蠶沙、大黃、蒼耳子、石菖蒲、紅景天、茜草、赤芍、白芷、拳參、大腹皮、西瓜霜、冰片等。這些中草藥在清熱解毒，退熱止咳，利咽平喘，消腫化瘀等方面有顯著療效，而且副作用少。
[0039]根據(jù)本發(fā)明的具體實施方案，本發(fā)明的防治口鼻咽喉上呼吸道感染的嚼服藥物組合物，其中，所述輔助成分主要是配合所述有效成分一起使用的一些藥物成分，這些輔助成分本身可以是對于口鼻咽喉上呼吸道感染病癥或早期口鼻咽喉上呼吸道感染并發(fā)癥苗頭的預(yù)防和/或治療沒有直接作用，而是輔助所述的有效成分起作用，或是有利于消減所述有效成分有可能帶來的一些副作用或是對人體的其他影響，例如，具體地說，所述輔助成分選自以下物質(zhì)中的一種或多種:
[0040](10)中樞興奮提神類藥物成分；
[0041](11)能夠保護粘膜(主要是口腔粘膜)的中藥成分。
[0042]更具體地，上述方案中:
[0043](10)中樞興奮提神類藥物成分:咖啡因，能祛除疲勞、興奮神經(jīng)。這些中樞興奮提神類藥物成分主要是用于對抗抗過敏類藥物的嗜睡副作用，在需要使用抗過敏類藥物作配伍，又需要減少嗜睡的副作用的防治口鼻咽喉上呼吸道感染的藥物中，可加入咖啡因。不含抗過敏類藥物的日嚼藥(如用對乙酰氨基酚，鹽酸偽麻黃堿，氫溴酸右美沙芬為主要成分配制日嚼藥)，無需加咖啡因。加抗過敏類藥物的夜嚼藥有利于睡眠，也無需加咖啡因。
[0044](11)所述能夠保護粘膜的中藥成分可以是選自以下物質(zhì)或其提取物中的一種或多種:金銀花、菊花、羚羊角、綿馬貫眾、虎杖，北豆根、白茅根、黃芩、水牛角粉、魚腥草、金盞銀盤、大青葉、崗梅、薄荷、荊芥、紫蘇、淡豆豉、牛蒡子、防風(fēng)、生姜、藿香、桔梗，炒苦杏仁、炙麻黃、辛夷花、山芝麻、甘草、陳皮、知母、柴胡、生地、半夏、淫羊藿、橘紅、川貝、厚樸、淡竹葉、白花蛇舌草、茵陳、蘆根、土茯苓、桑葉、蒼術(shù)、珍珠母粉、郁金、蠶沙、大黃、蒼耳子、石菖蒲、紅景天、茜草、赤芍、白芷、拳參、大腹皮、西瓜霜、冰片。即，根據(jù)本發(fā)明的具體實施方案，這些中草藥或其提取物成分在本發(fā)明中除了可以作為有效成分治口鼻咽喉上呼吸道感染的病癥外，還可以用作輔助成分，主要是可以保護粘膜，以避免或減輕嚼服西藥有可能造成的粘膜損害，即避免或減少可能存在的副作用。
[0045]根據(jù)本發(fā)明的具體實施方案，本發(fā)明的防治口鼻咽喉上呼吸道感染的嚼服藥物組合物中，所述醫(yī)藥可接受的輔料為醫(yī)藥學(xué)上的常規(guī)輔料，例如可以包括咀嚼膠體、糊精、淀粉、瓊脂、蔗糖或木糖醇、枸櫞酸、硬脂酸鎂、滑石粉、食用色素、食用香精中的一種或多種，優(yōu)選包括咀嚼膠體，所述的咀嚼膠體例如可以是常規(guī)的用于制備口香糖、香口膠等的膠體材料。這些輔料在本發(fā)明中主要是起減緩釋放、“稀釋”的作用，所用的分量要足以達到降低不適宜含服、嚼服成分的損傷刺激作用及改善味道，以降低不適宜直接含服、嚼服藥物的相對“濃度”，改善嚼服的口味等。即所使用輔料的目的性不同，本發(fā)明的藥物組合物中，所述的醫(yī)藥可接受的輔料的劑量可比傳統(tǒng)的吞服類藥物中的劑量相對大，可比吞服藥物大20%以上。傳統(tǒng)吞服的藥物要易吞每粒不宜過大，輔料不宜過多，以免難吞；本發(fā)明的嚼服的藥物每粒一般不要太小，以免誤吞。以每粒(片或丸)傳統(tǒng)預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染的吞服藥物中有效成分與輔料的用量分別為X重量份與I重量份為例，則本發(fā)明的嚼服藥物每粒/中所述醫(yī)藥可接受的輔料的用量大于1.2y重量份，優(yōu)選為2?Ily重量份；而有效成分的用量可以不變甚至減少，優(yōu)選控制嚼服藥物中有效成分的濃度(百分含量)為吞服藥物中濃度的1/6?1/2。即，本發(fā)明的嚼服藥物大大降低了其中不適宜直接含服藥物的濃度。
[0046]本發(fā)明的上述部分輔助成分還可以在一定程度上充當(dāng)輔料，或其保護口腔粘膜的作用可以減少輔料的使用量，部分輔助成分還可調(diào)節(jié)嚼服藥物的口味。
[0047]根據(jù)本發(fā)明的具體實施方案，本發(fā)明的防治口鼻咽喉上呼吸道感染的嚼服藥物組合物，嚼服3-20分鐘見效，嚼服時長10?20分鐘即可。
[0048]在本發(fā)明的一具體實施方案中，是其是按照以下規(guī)格制備本發(fā)明的防治口鼻咽喉上呼吸道感染的嚼服藥物組合物:每次I?2?；蚱?，每天I?4次。通常，口鼻咽喉上呼吸道感染病癥早期癥狀治療嚼服一?；蚱s15分鐘內(nèi)即可治愈。
[0049]根據(jù)本發(fā)明的一具體實施方案，本發(fā)明提供了一種具體的防治口鼻咽喉上呼吸道感染的嚼服藥物組合物，該用于嚼服的藥物組合物是由預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染的有效成分及醫(yī)藥可接受的輔料組成，也可加入輔助成分，其中:
[0050]所述預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染的有效成分包括:
[0051]①雙氯芬酸鈉、阿斯匹林，對乙酰氨基酚、消炎痛或復(fù)方苯巴比妥；
[0052]②牛黃或人工牛黃或其它解熱、清熱、解毒、退熱、消腫、利咽的中藥或提取物；
[0053]③馬來酸氯苯那敏、苯海拉明、非索非那定、左旋西替利嗪、乙氟利嗪、地氯雷他定、西替利嗪、氯雷他定、氮卓斯汀、依巴司丁、咪唑斯汀或酮替芬；以及
[0054]所述預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染的輔助成分包括:
[0055]④能夠保護粘膜的西瓜霜、冰片、薄荷素油、薄荷腦中的一種或多種；
[0056]所述醫(yī)藥可接受的輔料包括:
[0057]⑤咀嚼膠體、糊精、淀粉、瓊脂、蔗糖或木糖醇、枸櫞酸、硬脂酸鎂、滑石粉、食用色素、食用香精中的一種或多種；優(yōu)選包括咀嚼膠體，并可選擇性地進一步含有糊精、淀粉、瓊月旨、蔗糖或木糖醇、枸櫞酸、硬脂酸鎂、滑石粉、食用色素、食用香精中的一種或多種。
[0058]在該實施方案中，更具體地，該嚼服藥物組合物被制成口香糖或香口膠的形式(本發(fā)明的嚼服藥物可以認為是以傳統(tǒng)的口香糖或香口膠為載體擔(dān)載預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染的有效成分而制成)。該嚼服藥物組合物優(yōu)選被制成每片或每粒嚼服3-20分鐘見效，嚼服時長10?20分鐘即可的口香糖或香口膠的形式。作為更優(yōu)選的具體實施方案，該嚼服藥物組合物包括雙氯芬酸鈉、牛黃或人工牛黃以及馬來酸氯苯那敏，每?；蛎科膭┝繛?雙氯芬酸鈉5?20毫克，牛黃或人工牛黃5?20毫克，馬來酸氯苯那敏I?4毫克。更進一步具體地，可加入的西瓜霜、冰片、薄荷素油、薄荷腦的使用劑量由于屬于輔助性或保護性預(yù)防粘膜損傷用藥，其使用劑量在安全范圍內(nèi)均可，作為本發(fā)明的優(yōu)選方案，西瓜霜、冰片、薄荷素油、薄荷腦的使用劑量為通常用藥量(這里的通常用藥量是指現(xiàn)有技術(shù)中通常的口服含片中的西瓜霜、冰片、薄荷素油、薄荷腦的用藥百分含量)的1/60至1，優(yōu)選為1/20至1/5。
[0059]在上述包括雙氯芬酸鈉、人工牛黃和馬來酸氯苯那敏的藥物組合物中，所述雙氯芬酸鈉屬于解熱鎮(zhèn)痛類藥物，可用阿斯匹林，對乙酰氨基酚(撲熱息痛)、消炎痛、復(fù)方苯巴比妥(安痛定)替換；馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)屬于抗過敏類藥物，可用苯海拉明、非索非那定、左旋西替利嗪、乙氟利嗪、地氯雷他定、西替利嗪、氯雷他定、氮卓斯汀、依巴司丁、咪唑斯汀、酮替芬替代；人工牛黃也可以用其它解熱、清熱、解毒、退熱、消腫、利咽的中藥(或提取物)替代；以配成多種類型的口鼻咽喉上呼吸道感染嚼服的方劑，對于此，所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員可根據(jù)本發(fā)明的公開通過其所掌握的現(xiàn)有技術(shù)知識而輕易地完成。
[0060]根據(jù)本發(fā)明的具體實施方案，所述的預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染的嚼服藥物組合物是按照以下規(guī)格制備而成的口香糖或香口膠:
[0061]每片或每粒嚼服時間10?20分鐘即可，每次I?2粒或片，每天I?4次。
[0062]作為本發(fā)明的一個重要的技術(shù)特征，本發(fā)明所述的咀嚼膠式防治口鼻咽喉上呼吸道感染的嚼服藥物組合物中，所述有效成分在該嚼服藥物組合物中的百分含量(濃度)小于該有效成分用于預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染的吞服藥物組合物時百分含量，優(yōu)選為該有效成分用于預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染的吞服藥物組合物時百分含量的1/100至1/2，更優(yōu)選為1/30至1/2，進一步優(yōu)選為1/6至1/3。即，組合物中有效成分的濃度可降低至現(xiàn)有技術(shù)的吞服藥物中這些有效成分的濃度的1/100至1/2。從而，本發(fā)明將這些傳統(tǒng)認為不適宜含服、嚼服用藥的藥物有效成分制成了嚼服藥物，本發(fā)明的藥物組合物可以作為嚼服用藥，由于其中的有效成分的濃度降低，在嚼服時不存在味道太苦、刺激性損傷太強等問題。
[0063]本發(fā)明所述的防治口鼻咽喉上呼吸道感染的嚼服藥物組合物，可以制成例如口香糖或香口膠類的嚼服用的片劑或丸(粒)劑等咀嚼膠式的藥物制劑形式。即，本發(fā)明還提供了所述的藥物組合物在制備預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染的嚼服藥物制劑中的應(yīng)用；優(yōu)選地，其中所述嚼服藥物制劑為咀嚼膠式的片劑或丸劑。
[0064]本發(fā)明的咀嚼膠式口鼻咽喉上呼吸道感染藥物組合物或藥物制劑的用法:流清鼻涕、咽疼等早期癥狀一旦發(fā)現(xiàn)即嚼服，從開始嚼服的時間算起通常15分鐘內(nèi)病癥即消除。建議作為人人隨身攜帶的保健防治藥品。
[0065]嚼服給藥既可以使藥物較長作用于感染部位的表面，也可以通過粘膜吸收，較集中作用于感染的部位，使病情快速高效地到控制并治愈?？诒茄屎砀腥疽鸬念i部淋巴結(jié)炎疼痛、扁桃體炎、鼻炎等，可以通過嚼服本發(fā)明的藥物得到緩解并治愈。咽喉部位是上呼吸道感染的重要部位，也是下呼吸道感染的通道，本發(fā)明通過嚼服給藥足以達到治療和預(yù)防感染的目的。嚼服的藥物咽下后，還會經(jīng)消化道吸收，起到藥物二次作用，一次劑量二次作用，有效防止病情反復(fù)，使治療得到鞏固。
[0066]直至2013年春，3年多來， 申請人:進行過500余次的咀嚼膠式的嚼服局部給藥使用試驗，由于藥物嚼服的效果好，可以用等于或低于平常感冒片劑1/3量的藥而發(fā)揮出效果大于3倍的效果，即藥量低于半功大多倍的效果。由于嚼服，藥物咽下消化道的時間較長，藥物血液濃度高峰遲延，峰值降低，邊嚼服邊分解排出，藥物副作用大大減少。上呼吸道感染(感冒病)嚼服的本發(fā)明的藥劑給藥及其突出的效果，是一般醫(yī)生和藥物研制者未采用及沒發(fā)現(xiàn)的，所屬領(lǐng)域技術(shù)人員完全意料不到，現(xiàn)有的感冒藥多制成片劑或膠囊，既苦又傷口腔粘膜，不能用于含服、嚼服，即使嚼服并不能明顯延長藥物對口鼻咽喉局部感染部位的局部治療的作用，而且很難接受其味道，沒必要。
[0067]近二個多月來， 申請人:在試驗室批量生產(chǎn)含服感冒藥劑中，也試制了三種配方的咀嚼膠式藥物用于口鼻咽喉上呼吸道感染的治療，同樣收到了如同含服給藥的效果。
[0068]本發(fā)明的技術(shù)方案是所屬領(lǐng)域眾多技術(shù)人員在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上長期以來一直沒想到的?？谙闾腔蛳憧谀z是生活享受型產(chǎn)品，加入苦不堪言的牛黃等味道不加的藥劑，或加入刺激性損傷性的藥劑過去是不可思議的事，而且，也不會預(yù)期到本發(fā)明的嚼服藥物存在用藥劑量少、效果特別好、副作用小等優(yōu)點。
[0069]另一方面，本發(fā)明還提供了所述的預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染的嚼服藥物制劑的制備方法，所述的制備方法可以按照現(xiàn)有技術(shù)的口香糖或香口膠的常規(guī)操作進行。具體地說，本發(fā)明的制備方法包括:藥劑與輔料混合攪拌，制成口香糖?；蛳憧谀z片，包裝。在現(xiàn)有的技術(shù)下，制備方法沒有難度。
[0070]本發(fā)明產(chǎn)品，選用的是入藥典的藥劑或傳統(tǒng)中藥，典型藥物組合完全可以在原有感冒藥的基礎(chǔ)上，即在不改變藥物組合成份和劑量的基礎(chǔ)上，對輔料進行改變，以達到可以安全嚼服并達到味道適宜接受來實現(xiàn)。以免去長時間的藥物安全試驗，而且嚼服得用藥更少，感染部位接觸藥物快時間長，效果更好，可以免去臨床試驗，可直接面市銷售。也即意味著部分原感冒生產(chǎn)廠在藥名都不改變的情況下，利有原有批準(zhǔn)文號直接就可以實施，因為批文是不限定輔料的用量的，在特殊情況下，例如非典、HxNy禽流感等，可以快速生產(chǎn)救急，在近來可能發(fā)生的疫情可以立即投入生產(chǎn)推廣使用發(fā)揮特有的作用。在口鼻咽喉粘膜屏障保護上，是現(xiàn)有藥物制劑無法比擬的。
[0071]綜上所述，本發(fā)明的技術(shù)，主要是制定嚼服根據(jù)需要控制時間定長給藥、減少粘膜刺激、口感易被接受、使用安全的嚼服給藥的方式使藥物盡可能多途徑集中作用于發(fā)病部位從而快速高效地防治口鼻咽喉上呼吸道感染，以減少用藥劑量，提高療效，減少副作用，減少并發(fā)癥，減少耐藥性，并降低治療用藥成本。
[0072]本發(fā)明的技術(shù)，以預(yù)防為主，早期防治，通過改變給藥方式，以小劑量發(fā)揮好作用，減少副作用，減少耐藥性，降低治療成本。制造成能一片(或粒)防治口鼻咽喉上呼吸道感染的安全藥物。
[0073]本發(fā)明的預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染的嚼服藥物組合物和藥物制劑，主治口鼻咽喉上呼吸道感染引起的各種病癥，例如:鼻塞、流涕、咽疼、頭痛、發(fā)熱、痰多等感冒早起癥狀，早發(fā)的過敏性鼻炎、鼻竇咽喉的細菌感染、咳嗽、扁桃體炎也很容易早期治愈。一旦發(fā)生上述一種或多種口鼻咽喉上呼吸道感染的早期癥狀，就立即嚼服一片本發(fā)明的咀嚼膠式口鼻咽喉上呼吸道感染的藥物，嚼完病癥即緩解和治愈，切忌僥幸會自愈的心理，這樣就可以用相當(dāng)于平常治療口鼻咽喉上呼吸道感染服用一兩天的藥量保一年的健康。由于方法得當(dāng)，效果好，產(chǎn)品容易被接受，使用方便，安全，副作用大大減少，可以把臨時治療口鼻咽喉上呼吸道感染病的藥物變?yōu)槌Ｄ甑谋＝溆盟?。流行性感冒、禽流感以及其它病菌引起的早期上呼吸道感染，如非典，均可以使用本發(fā)明的上述產(chǎn)品進行早期防治。在口鼻咽喉上呼吸道感染病因還沒明的情況下，通過使用本發(fā)明的嚼服藥物，就能及早地給予治愈，及時地防止疾病的傳染、流行。
[0074]使用本發(fā)明的產(chǎn)品，即使產(chǎn)品價格大大提高，每人一年用于口鼻咽喉上呼吸道感染防治的保健支出相對還是很低微的。在能大幅度提高生產(chǎn)、經(jīng)營的效益的同時，也給患者帶來更多的實惠。新藥品也需要有足夠的附加值才有利于宣傳推廣?？诒茄屎砩虾粑栏腥舅幘哂泻艽蟮氖袌?，屬于小商品大市場產(chǎn)品，因此，本發(fā)明的技術(shù)將具有良好的社會效益和經(jīng)濟效益。
[0075]產(chǎn)品設(shè)計要求:嚼服不傷粘膜、口味容易被接受，嚼服時間長短適宜，嚼服完(約10?20分鐘，優(yōu)選為11?15分鐘)即減輕癥狀，早期口鼻咽喉上呼吸道感染嚼服一片或一粒即可，病癥稍重者可增加嚼服劑量和次數(shù)。早使用用藥量少，副作用小，不產(chǎn)生耐藥性，成本低。主要成分劑量相同的藥物，制成本發(fā)明的嚼藥與普通的吞服藥的效果截然不同，嚼服效果絕對優(yōu)勝。吞服的藥，至少要半小時候后才緩慢起作用，2?3天能治愈就算是快的了，常常并發(fā)細菌感染。
[0076]安全性:本發(fā)明的技術(shù)產(chǎn)品早期嚼服用藥量(一天)是市面同類吞服用藥的全天的1/6到I倍用藥量(這里的用藥量是指有效成分的用量)，一個療程的用藥量可以低至普通吞服藥物一次治療用藥量的1/20(本發(fā)明的嚼服用藥可以在相對很短的時間內(nèi)治愈口鼻咽喉上呼吸道感染)，因而是非常安全。任何具有毒性的東西，只要攝入量遠遠低于中毒或有害的量，就是安全的。本發(fā)明的嚼服藥對疾病進行早期治療，可以用遠低于一般安全治療的用藥量進行防治，使用更安全，以至通常的禁忌癥都可以忽略。
[0077]可以根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)特征要求采用其它口鼻咽喉上呼吸道感染藥配方制成通過嚼服方式用藥的藥物。可以采用中西醫(yī)、中西藥聯(lián)合治療；針對抗過敏、解熱鎮(zhèn)痛、抗炎、清熱解毒，祛痰利咽來對癥治療；還可以采用抗病毒，抗菌，減輕鼻塞，鎮(zhèn)咳，提神醒腦，抗菌等聯(lián)合配伍用藥，來制成本發(fā)明的咀嚼膠式藥。目前，西藥在抗過敏和解熱鎮(zhèn)痛類藥物中有不可替代的效果。
[0078]感冒和引起上呼吸道感染的致病菌很多，在缺乏可靠有效的對因治療的特效藥的情況下，只要及早對癥治療，容易行之有效地快速治愈，就可以提高機體的抗病能力，防止病情發(fā)展，杜絕并發(fā)癥，并使機體獲得免疫能力。病從口入，在機體抵抗能力低的情況下，容易感染生病，感染的部位多先發(fā)生在上呼吸道，及早的通過嚼服藥物給藥治療尤為重要。
[0079]口鼻咽喉上呼吸道感染病的發(fā)展出現(xiàn)早期較輕的并發(fā)癥，可以按照本發(fā)明的藥品制作手段及其給藥方式，制作成抗上呼吸道細菌感染嚼服藥物來快速治愈。目前市面上的抗菌藥物，也存在口感難以接受等問題，不宜直接用于含服，即使嚼服也沒有咀嚼膠式藥物的效果。依照本發(fā)明的上述主要技術(shù)，制成抗細菌嚼服藥物，用于治療口鼻咽喉上呼吸道感染病引起的早期并發(fā)細菌感染，如并發(fā)細菌感染出現(xiàn)的膿痰、咳嗽、發(fā)熱等病癥，可以在小劑量用藥的情況下快速治療?？梢栽诳诒茄屎砩虾粑栏腥景l(fā)生后3?5天嚼服一片進行預(yù)防性治療，減少并發(fā)癥的治療。
[0080]藥物的使用劑量也各有一定的范圍，以及藥物使用注意事項和禁忌，現(xiàn)有的技術(shù)人員并不難掌握，在此均不多作詳細的說明。各種因味道或易刺激損傷粘膜而不宜嚼服的藥物，只要嚼服的效果更好，都可以采取本發(fā)明的通過增加輔料的手段來制成嚼服的藥物。
[0081]普通的藥片有的可以嚼服如鈣片等，但這些可以嚼服的藥物都是嚼爛即吞，沒有如本發(fā)明中的香口膠類嚼膠藥物用于治病的，本發(fā)明的目的之一是可延緩藥物在口腔的時間，因而本發(fā)明的技術(shù)更適合做成鼻咽喉疾患給藥的藥物。

【具體實施方式】
[0082]以下通過具體實施例詳細說明本發(fā)明的技術(shù)及特點，但這些實施例并非用以限定本發(fā)明的保護范圍。
[0083]實施例1
[0084]本發(fā)明代表型的復(fù)方劑主要成分每片(或每粒)含:雙氯芬酸鈉(雙氯滅痛)15mg,人工牛黃15mg，馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)2.5mg ;輔料加用咀嚼膠體、食用色素、食用香精等。輔料用量以達到降低不適宜直接嚼服藥劑的相對“濃度”，減緩藥物釋放，改善嚼服的口味易被患者接受，保護粘膜不被損傷。
[0085]產(chǎn)品設(shè)計要求:嚼服不傷粘膜、口味容易被接受，嚼完即減輕癥狀，早期口鼻咽喉上呼吸道感染嚼服一片或一粒即可治愈，病癥稍重者可增加嚼服劑量和次數(shù)，每次I?2片或粒，每天I?4,每天不超過8片或粒。
[0086]制備方法:參考傳統(tǒng)口香糖或香口膠制備方法。例如，可以是將藥物按配方充分攪拌后制成藥品口香糖或香口膠，再包裝出售。
[0087]直至2013年春， 申請人:先后做過50多個患者采用嚼服方式給藥的使用試驗調(diào)查，跟蹤治療情況，即:男性患者25個與女性患者28個，采用市售與本發(fā)明實施例1中有效成分相同的傳統(tǒng)吞服治療上呼吸道感染的感冒藥(其中的有效成分的濃度大于本發(fā)明的含服制劑)含服或嚼服，92%男性患者可以堅持含服完，含服時間11?14分鐘，含服完后早期感冒病癥即緩解，一片藥物治愈了感冒，有二個患者因覺得味道太不能接受而沒含完，經(jīng)特別叮囑注意含服避免灼傷仍有80%的患者都發(fā)生都發(fā)生過口腔粘膜被灼傷，有8個患者試過一次后沒再含服或沒跟蹤結(jié)果，有5個患者曾發(fā)生過錯過早期含服時間，需要含2片以上治愈，甚至并發(fā)細菌感染出現(xiàn)濃痰、咳嗽等癥狀，需要增加抗菌、止咳治療；只有35.7%(10名)的女性患者堅持含服完，64.3% (18名)的女患者不能接受那么苦的味道而放棄試用，有個別患者對苦的耐受力低，試含服時連黃膽水都吐了出來，10名女性患者都發(fā)生過口腔粘膜被灼傷。口腔粘膜被灼傷后，發(fā)熱會增加，恢復(fù)時間一搬要經(jīng)過三天。
[0088]后來， 申請人:改變復(fù)方配制(增加輔助藥物和輔料比例，即，按照實施例1的配方制成咀嚼膠式藥物制劑)再試，男性患者21個女性患者22個，均沒發(fā)生過口腔粘膜被灼傷，口感能夠被接受，嚼服時間12?14分鐘(可根據(jù)時間控制咀嚼頻率)，嚼服完后早期感冒病癥即緩解，一片藥物治愈了早期感冒。當(dāng)中有15名使用患者曾在感冒比較重，發(fā)燒體溫超過38度的情況下嚼服的，效果也比過去使用前使用普通治療上呼吸道感染的感冒藥要明顯恢復(fù)的快，連續(xù)嚼服二片嚼服藥后病情即得到緩解，80% 3?4小時內(nèi)再增加嚼服一片就治愈了上呼吸道感染(早期感冒)，通常這種情況需要一周才治愈。該試驗主要是針對上呼吸道感染的早期癥狀治療，主要不是對因治療，試驗者主要是普通感冒早期癥狀患者，其它病菌引起的上呼吸道感染同樣可以采取對癥治療早期治愈，對癥治療是中醫(yī)的重要治療手段，目前的感冒藥主要也是對癥治療的復(fù)方藥物。對癥治療不適合所有的疾病，但對上呼吸道感染是很適合的。嚼服藥物早期治愈感冒所用的藥物劑量是普通口服感冒藥一天用藥量的三分之一到六分之一，是一次普通感冒治療用藥的12?24分之一的用藥量。因而用藥量很少，但效果卻很好，減少了藥物的副作用，不容易產(chǎn)生耐藥性，上述患者有的已經(jīng)試驗過3年以上，個別患者單個個體試驗甚至有超過50次的，用藥效果仍保持不變，使用過多次的用戶無一例外發(fā)生過灼傷口腔粘膜。藥物劑量大，副作用也大，長時間大劑量地使用藥物才容易產(chǎn)生耐藥性。
[0089]在試用人員中，有9位就是醫(yī)務(wù)人員，經(jīng)常使用效果異常的好。服用吞服感冒藥，需要經(jīng)過胃消化吸收，空腹服用要經(jīng)過半小時才開始起作用，治愈所需時間更長。這種對胃有刺激性的藥物，不宜空腹服用，餐后服用就會造成見效時間更長，藥物被極大“稀釋”更難吸收。而試驗中本發(fā)明的嚼服感冒藥15分鐘內(nèi)(通常是13分鐘)治愈早期感冒。
[0090]一些早期病癥使用咀嚼膠式藥物制劑也可以治愈。如:
[0091]1、有患者晚上睡前感到左側(cè)頸部深部淋巴結(jié)很疼，手頭沒有其它藥物，只好嚼服一片本發(fā)明的嚼服治療口鼻咽喉上呼吸道感染的感冒藥，第二天癥狀明顯好轉(zhuǎn)，繼而痊愈，如果是過去出現(xiàn)這種情況，要疼很多天，要吃不少抗菌素；
[0092]2、有患者剛覺得喉嚨癢，輕咳嗽，立即嚼服一片本發(fā)明的嚼服感冒藥，咳嗽很快消失，如果是過去治療不及時，要咳上3個月左右；
[0093]3、有患者使用嚼服感冒藥，連續(xù)3年都是I來分鐘就治愈了早期感冒，但有一次出現(xiàn)上感癥狀沒及時嚼服感冒藥，當(dāng)晚即發(fā)了帶狀皰疹病，明顯感覺到當(dāng)時帶狀皰疹病毒就是從咽喉入侵的；
[0094]4、有患者得腮腺炎，早期即嚼服了本發(fā)明的嚼服感冒藥，病癥很快就得到了控制；
[0095]5、一般的咽喉疼嚼服了本發(fā)明的嚼服感冒藥，一般含完病癥即消除，比平時含普通的咽含片效果明顯要好；
[0096]6、甚至是牙齦發(fā)炎都有患者及時使用本發(fā)明的嚼服感冒藥而得到治療的。
[0097]實施例2
[0098]在近二個多月來， 申請人:在試驗室批量生產(chǎn)試制的三種配方的咀嚼膠式藥物(這三種藥物均是以常規(guī)的口香糖原料為載體，分別負載傳統(tǒng)的磺胺類、頭孢類、大環(huán)內(nèi)酯類藥齊U，各原料混合均勻后，按照傳統(tǒng)的口香糖工藝制備成每片嚼服時間約15分鐘的藥物口香糖，藥物有效成分在口香糖中的濃度降為原藥劑中濃度的1/30左右)用于口鼻咽喉上呼吸道感染的治療中，進行過62例約300次的嚼服給藥試驗，均反映嚼服給藥的治療效果顯著優(yōu)于傳統(tǒng)的吞服給藥。這次咀嚼膠式藥物試驗者多數(shù)是上呼吸道感染早期患者、“空調(diào)病”患者、鼻炎患者、喉痛上火患者，也有舌根感染患者，扁桃體炎患者，感冒早期并發(fā)咳嗽、膿痰、膿涕患者及癌癥術(shù)后口鼻咽喉上呼吸道感染患者。
[0099]其他實施例
[0100]本發(fā)明中，也可以將現(xiàn)有技術(shù)的各種防治口鼻咽喉上呼吸道感染或其他感冒并發(fā)細菌感染的治療藥物，例如，磺胺類、喹諾酮類、頭孢類、大環(huán)內(nèi)酯類藥劑，通過加入比傳統(tǒng)量大的輔料而降低原始有效成分的濃度為原藥濃度的1/2?1/60，改善口味，來制成本發(fā)明的咀嚼嚼式的嚼服藥劑，所制成的嚼服藥劑主要用于針對治療上呼吸道感染的早期并發(fā)癥的苗頭，如并發(fā)細菌感染早起出現(xiàn)膿涕濃痰和咳嗽，發(fā)生咳嗽苗頭不用咳嗽藥，及早嚼服這種抗菌藥物就能治愈。
[0101]本發(fā)明也可以是將抗過敏藥物、解熱鎮(zhèn)痛藥物、牛黃、抗菌素加輔料，或再加上其它輔助藥物，或加上血管收縮、鎮(zhèn)咳、抗病毒、中樞興奮提神類藥物制成嚼服藥物，根據(jù)治療的需要，嚼服一種或多種嚼服藥。
[0102]另外，本發(fā)明的嚼膠式藥物上可能會有2%?20%的有效成分殘留在咀嚼后的膠體上，但由于有的病癥在嚼服不久，藥物沒嚼完就痊愈了，少量的有效成分殘留并不會影響本發(fā)明藥物的治療效果。
[0103]應(yīng)當(dāng)理解，所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員在閱讀本發(fā)明的基礎(chǔ)上，可以根據(jù)其所掌握的現(xiàn)有技術(shù)知識，將本發(fā)明所列舉的各種藥物，制成各種不同的口鼻咽喉上呼吸道感染的咀嚼膠式服用的藥物，這些嚼服藥物制劑對于預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染病癥或早期口鼻咽喉上呼吸道感染并發(fā)癥苗頭具有顯著的效果。本發(fā)明于此不再一一羅列。
【權(quán)利要求】
1.一種防治口鼻咽喉上呼吸道感染的嚼服藥物組合物，該藥物組合物包括: 預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染病癥或早期口鼻咽喉上呼吸道感染并發(fā)癥苗頭的有效成分及醫(yī)藥可接受的輔料，或進一步包括輔助成分； 優(yōu)選地，其中，所述預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染病癥或早期口鼻咽喉上呼吸道感染并發(fā)癥苗頭的有效成分可以包括不宜直接含服、嚼服的藥物成分，所述的不宜直接含服、嚼服的藥物成分為對口腔粘膜損傷刺激大或味道苦或有異味而不能被接受的成分； 其中，所述醫(yī)藥可接受的輔料在嚼服藥物組合物中的比例大于傳統(tǒng)預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染的吞服藥物中的輔料比例；優(yōu)選地，以傳統(tǒng)預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染的吞服藥物中有效成分與輔料的比例為X重量份:y重量份計，則所述醫(yī)藥可接受的輔料在嚼服藥物組合物中的重量份大于1.2y重量份，優(yōu)選為2?Ily重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治口鼻咽喉上呼吸道感染的嚼服藥物組合物，其中，所述不宜直接含服、嚼服的藥物成分選自以下物質(zhì)中的一種或多種: (1)對口腔粘膜損傷刺激大的解熱鎮(zhèn)痛類藥物成分； (2)味道苦或異味不能被接受直接含服、嚼服的清熱、解毒、退熱、利咽中草藥或其提取物或人造替代物成分； (3)味道不易被接受直接含服、嚼服的抗菌素類藥物成分。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的防治口鼻咽喉上呼吸道感染的嚼服藥物組合物，其中: 所述對口腔粘膜損傷刺激大的解熱鎮(zhèn)痛類藥物成分選自阿斯匹林、對乙酰氨基酚、雙氯芬酸鈉、消炎痛、復(fù)方苯巴比妥中的一種或多種； 所述味道苦或異味不能被接受直接含服、嚼服的清熱、解毒、退熱、利咽中草藥或其提取物或人造替代物成分選自牛黃、人工牛黃、連翹、板藍根、膽酸、穿心蓮中的一種或多種； 所述味道不易被接受直接含服、嚼服的抗菌素類藥物成分選自磺胺類或復(fù)方磺胺藥劑、喹諾酮類、頭孢類、大環(huán)內(nèi)酯類中的一種或多種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治口鼻咽喉上呼吸道感染的嚼服藥物組合物，其中，所述醫(yī)藥可接受的輔料包括咀嚼膠體，還加上糊精、淀粉、瓊脂、鹿糖或木糖醇、枸櫞酸、硬脂酸鎂、滑石粉、食用色素、食用香精中的一種或多種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治口鼻咽喉上呼吸道感染的嚼服藥物組合物，其中，預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染病癥或早期口鼻咽喉上呼吸道感染并發(fā)癥苗頭的有效成分含有以下物質(zhì)中的一種或多種: (4)抗過敏類藥物成分； (5)抗病毒類藥物成分； (6)血管收縮類藥物成分； (7)鎮(zhèn)咳類藥物成分； (8)除上述(3)味道不易被接受直接含服的抗菌素類藥物成分之外的其他抗菌素類藥物成分； (9)能夠預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染的病癥或早期口鼻咽喉上呼吸道感染的并發(fā)癥苗頭的其它中草藥或其提取物； 優(yōu)選地，其中: 所述抗過敏類藥物成分選自馬來酸氯苯那敏、苯海拉明、非索非那定、左旋西替利嗪、乙氟利嗪、地氯雷他定、西替利嗪、氯雷他定、氮卓斯汀、依巴司丁、咪唑斯汀、酮替芬抗過敏新藥等中的一種或多種； 所述抗病毒類藥物成分選自利巴韋林、阿昔洛韋、金剛烷胺、鹽酸嗎啉胍、神經(jīng)氨酸酶抑制劑中的一種或多種； 所述血管收縮類藥物成分選自以下物質(zhì)中的一種或多種:鹽酸偽麻黃堿、苯丙醇胺、鹽酸去氧腎上腺素； 所述鎮(zhèn)咳類藥物成分選自氫溴酸右美沙芬、必清、咳平、可待因等中樞性鎮(zhèn)咳藥或者末梢性鎮(zhèn)咳藥中的一種或多種； 所述除上述(3)味道不易被接受直接含服的抗菌素類藥物成分之外的其他抗菌素類藥物成分選自各種口服抗菌素，例如:β-內(nèi)酰胺類，硫酶素類，單內(nèi)酰環(huán)類，內(nèi)酰酶抑制劑，甲氧青霉素類；氨基糖苷類；四環(huán)素類；氯霉素類；大環(huán)內(nèi)脂類；糖肽類抗生素；喹諾酮類；硝基咪唑類；作用于G-菌的抗生素；作用于G+細菌的抗生素；抗真菌抗生素；作用于真菌細胞膜上麥角留醇的抗真菌藥物；環(huán)孢霉素； 所述能夠預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染病癥或早期口鼻咽喉上呼吸道感染并發(fā)癥苗頭的其它中草藥或其提取物選自以下物質(zhì)或其提取物中的一種或多種:金銀花、菊花、羚羊角、綿馬貫眾、虎杖、北豆根、白茅根、黃芩、水牛角粉、魚腥草、金盞銀盤、大青葉、崗梅、薄荷、荊芥、紫蘇、淡豆豉、牛蒡子、防風(fēng)、生姜、藿香、桔梗，炒苦杏仁、炎麻黃、辛夷花、山芝麻、甘草、陳皮、知母、柴胡、生地、半夏、淫羊藿、橘紅、川貝、厚樸、淡竹葉、白花蛇舌草、茵陳、蘆根、土茯苓、桑葉、蒼術(shù)、珍珠母粉、郁金、蠶沙、大黃、蒼耳子、石菖蒲、紅景天、茜草、赤芍、白芷、拳參、大腹皮、西瓜霜、冰片。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治口鼻咽喉上呼吸道感染的嚼服藥物組合物，其中，所述輔助成分選自以下物質(zhì)中的一種或多種: (10)中樞興奮提神類藥物成分； (11)能夠保護粘膜的中藥成分； 優(yōu)選地，其中: 所述中樞興奮提神類藥物成分為咖啡因； 所述能夠保護粘膜的中藥成分選自以下物質(zhì)或其提取物中的一種或多種:金銀花、菊花、羚羊角、綿馬貫眾、虎杖，北豆根、白茅根、黃芩、水牛角粉、魚腥草、金盞銀盤、大青葉、崗梅、薄荷、荊芥、紫蘇、淡豆豉、牛蒡子、防風(fēng)、生姜、藿香、桔梗，炒苦杏仁、炙麻黃、辛夷花、山芝麻、甘草、陳皮、知母、柴胡、生地、半夏、淫羊藿、橘紅、川貝、厚樸、淡竹葉、白花蛇舌草、茵陳、蘆根、土茯苓、桑葉、蒼術(shù)、珍珠母粉、郁金、蠶沙、大黃、蒼耳子、石菖蒲、紅景天、茜草、赤芍、白芷、拳參、大腹皮、西瓜霜、冰片。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治口鼻咽喉上呼吸道感染的嚼服藥物組合物，其為嚼服時長3?20分鐘起效的片劑或丸劑。
8.一種防治口鼻咽喉上呼吸道感染的嚼服藥物組合物，該藥物組合物是由預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染的有效成分、輔助成分、以及醫(yī)藥可接受的輔料組成，其中: 所述預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染的有效成分包括: ①雙氯芬酸鈉、阿斯匹林，對乙酰氨基酚、消炎痛或復(fù)方苯巴比妥； ②牛黃或人工牛黃或其它解熱、清熱、解毒、退熱、消腫、利咽的中藥或提取物； ③馬來酸氯苯那敏、苯海拉明、非索非那定、左旋西替利嗪、乙氟利嗪、地氯雷他定、西替利嗪、氯雷他定、氮卓斯汀、依巴司丁、咪唑斯汀或酮替芬； 所述預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染的輔助成分包括: ④能夠保護粘膜的西瓜霜、冰片、薄荷素油、薄荷腦中的一種或多種； 所述醫(yī)藥可接受的輔料包括: ⑤咀嚼膠體、糊精、淀粉、瓊脂、蔗糖或木糖醇、枸櫞酸、硬脂酸鎂、滑石粉、食用色素、食用香精中的一種或多種；優(yōu)選包括咀嚼膠體，并可選擇性地進一步含有糊精、淀粉、瓊脂、蔗糖或木糖醇、枸櫞酸、硬脂酸鎂、滑石粉、食用色素、食用香精中的一種或多種。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的防治口鼻咽喉上呼吸道感染的嚼服藥物組合物，該藥物組合物被制成每片或每粒嚼服時長3?20分鐘見效的口香糖或香口膠的形式，優(yōu)選地，該藥物組合物包括雙氯芬酸鈉、牛黃或人工牛黃、以及馬來酸氯苯那敏，每片或每丸的劑量為: 雙氯芬酸鈉5?20毫克，牛黃或人工牛黃5?20毫克，馬來酸氯苯那敏I?4毫克。
10.根據(jù)權(quán)利要求1?9任意一項所述的防治口鼻咽喉上呼吸道感染的嚼服藥物組合物，其中，所述有效成分在該嚼服藥物組合物中的百分含量小于該有效成分用于預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染的吞服藥物組合物時百分含量，優(yōu)選為該有效成分用于預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染的吞服藥物組合物時百分含量的1/100至1/2，更優(yōu)選為1/30至1/2，進一步優(yōu)選為1/6至1/3 ； 更優(yōu)選的，所述的預(yù)防和/或治療口鼻咽喉上呼吸道感染的嚼服藥物組合物是按照以下規(guī)格制備而成的口香糖或香口膠: 每片或每粒嚼服時間10?20分鐘即可，每次I?2?；蚱?，每天I?4次。
【文檔編號】A61K45/06GK104338133SQ201310328258
【公開日】2015年2月11日 申請日期:2013年7月24日 優(yōu)先權(quán)日:2013年7月24日
【發(fā)明者】陸媛 申請人:陸媛