專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療過(guò)敏性皮炎的藥物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥藥物，適用于治療過(guò)敏性皮炎，具體地說(shuō)，涉及一種治療過(guò)敏性皮炎的藥物及制備方法，屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
皮膚過(guò)敏癥是一種機(jī)體的變態(tài)反應(yīng)，是人對(duì)正常物質(zhì)(過(guò)敏源)的一種不正常的反應(yīng)，當(dāng)過(guò)敏源接觸到過(guò)敏體質(zhì)的人群才會(huì)發(fā)生過(guò)敏，過(guò)敏源有花粉、粉塵、異體蛋白、化學(xué)物質(zhì)、紫外線(xiàn)等幾百種。在過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生過(guò)程中，過(guò)敏介質(zhì)起著直接的作用，過(guò)敏源是過(guò)敏病癥發(fā)生的外因，而機(jī)免疫能力低下，大量自由基對(duì)肥大細(xì)胞和嗜堿粒細(xì)胞的氧化破壞是過(guò)敏發(fā)生的內(nèi)因。皮膚過(guò)敏是一種很常見(jiàn)的過(guò)敏形式，有20%的人有皮膚過(guò)敏現(xiàn)象。皮膚過(guò)敏又稱(chēng)為過(guò)敏性皮膚。過(guò)敏性皮膚的一大特點(diǎn)就是發(fā)癢。從醫(yī)學(xué)角度講皮膚過(guò)敏主要是指當(dāng)皮膚受到各種刺激如不良反應(yīng)的化妝品、化學(xué)制劑、花粉、某些食品、污染的空氣等等，導(dǎo)致皮膚出現(xiàn)紅腫、發(fā)癢、脫皮及過(guò)敏性皮炎等皮膚過(guò)敏癥狀。過(guò)敏性皮炎是由過(guò)敏原引起的皮膚病，主要是指人體接觸到某些過(guò)敏源而引起皮膚紅腫、發(fā)癢、風(fēng)團(tuán)、脫皮等皮膚病癥，是皮膚病中一大類(lèi)病癥，癥狀可有紅腫、癢、痛，尤以瘙癢最為明顯。目前，治療過(guò)敏性皮炎的藥物主要包括口服西藥、外用西藥藥膏和外用中藥藥膏，口服西藥一方面不能根除，另一方面副作用大；外用西藥藥膏見(jiàn)效快，但含有大量激素，依賴(lài)性強(qiáng)，停藥易復(fù)發(fā)；外用中藥藥膏療效不顯著，見(jiàn)效慢。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是針對(duì)以上不足，提供一種治療過(guò)敏性皮炎的藥物，克服了現(xiàn)有技術(shù)中治療效果差的缺陷，采用本發(fā)明的藥物后，具有治療效果好、顯效快且不易復(fù)發(fā)的優(yōu)點(diǎn)。為解決以上技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:一種治療過(guò)敏性皮炎的藥物,其特征在于:所述藥物包括原料藥和輔料；
所述原料藥及重量份比為:白鮮皮5 9份、七星劍3 7份、地膚子I 3份、獨(dú)角蓮I 5份、苦參8 12份、蒼術(shù)3 7份、重樓2 6份、三七I 5份、花椒2 6份、甘草3 7份、冰片I 3份、百部3 7份、黃柏4 8份和蛇床子6 10份；
所述輔料及重量份比為:氫氧化鉀4 8份、三乙醇胺5 9份、硬脂醇4 8份、醋酸氯已定I 3份和地塞米松3 7份?！N具體優(yōu)化方案，所述原料藥及重量份比為:白鮮皮7份、七星劍5份、地膚子2份、獨(dú)角蓮3份、苦參10份、蒼術(shù)5份、重樓4份、三七3份、花椒4份、甘草5份、冰片2份、百部5份、黃柏6份和蛇床子8份； 所述輔料及重量份比為:氫氧化鉀6份、三乙醇胺7份、硬脂醇6份、醋酸氯已定2份和地塞米松5份。
基于以上藥物，本發(fā)明又提供了一種所述藥物的制備方法，其特征在于:所述制備方法包括以下步驟:1)將所述原料藥分別烘干、研磨成粉面，然后按重量份比取用各原料藥并混合均勻，備用；
2)將所述輔料按照重量份比混合均勻，備用；
3)將步驟I)和步驟2)中的原料藥和輔料放置在容器內(nèi)，充分?jǐn)嚢?，靜置24 48小時(shí)得中間體；
4)將步驟3)中得到的中間體中加入純化水，攪拌成糊狀即可。以上原料中:
白鮮皮味苦、咸、寒，歸脾經(jīng)、肺經(jīng)、小腸經(jīng)、胃經(jīng)、膀胱經(jīng)，具有清熱燥濕、祛風(fēng)止癢、解毒的作用。主治風(fēng)熱濕毒所致的風(fēng)疹、濕疹、疥癬、黃疸、濕熱痹。七星劍味辛，性溫，無(wú)毒，內(nèi)服祛風(fēng)去積散氣止痛，外用消腫止痛。主治跌打損傷、扭傷、胸腹積傷、兩脅打傷，外治腰脊強(qiáng)痛，根治風(fēng)濕痙痛，腰部扭傷。地膚子性寒，味辛、苦，入腎、膀胱經(jīng)，具有清熱利濕、祛風(fēng)止癢的作用。用于小便澀痛、陰癢帶下、風(fēng)疹、濕疹、皮膚瘙癢。獨(dú)角蓮味辛、甘，性溫，有毒，歸胃、肝經(jīng)，具有燥濕化痰、祛風(fēng)止痙、解毒散結(jié)止痛的功能。主治風(fēng)痰所致中風(fēng)口眼斜、中風(fēng)痰壅、半身不遂、破傷風(fēng)、頭痛、風(fēng)濕痹痛、肢體麻木、瘰疬結(jié)核、陰疽腫毒辣， 毒蛇咬傷、驚風(fēng)癲癇、癰疽腫毒?？鄥⑽犊?，性寒，歸肝、腎、大腸、小腸經(jīng)、心經(jīng)、膀胱經(jīng)，具有清熱燥濕、祛風(fēng)殺蟲(chóng)的作用。主治濕熱瀉痢，腸風(fēng)便血，黃疸，小便不利，水腫，帶下，陰癢，疥癬，麻風(fēng)，皮膚瘙癢，濕毒瘡瘍。蒼術(shù)味辛、苦，性溫，歸脾、胃、肝經(jīng)，具有燥濕健脾、祛風(fēng)散寒、明目的功能。用于脘腹脹滿(mǎn)，泄瀉水腫，腳氣痿甓，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)寒感冒，夜盲。主濕困脾胃，倦怠嗜臥，胞痞腹脹，食欲不振，哎吐泄瀉，痰飲，濕腫，表證夾濕，頭身重痛，痹證溫性，肢節(jié)酸痛重著，痿甓。重樓味苦，微寒，有小毒，歸肝經(jīng)，具有清熱解毒、消腫止痛、涼肝定驚的功能。用于疔瘡癰腫，咽喉腫痛，毒蛇咬傷，跌撲傷痛，驚風(fēng)抽搐。三七味甘、微苦，性溫，歸肝經(jīng)、胃經(jīng)、心經(jīng)、肺經(jīng)、大腸經(jīng)，具有止血、散血、定痛的功能。主治跌撲瘀腫,胸痹絞痛,癥瘕,血瘀經(jīng)閉,痛經(jīng),產(chǎn)后瘀陰腹痛,瘡癰腫痛?；ń肺缎粒詼?，有小毒，歸脾、胃、腎經(jīng)，具有溫中止痛、殺蟲(chóng)止癢的功能。用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，蟲(chóng)積腹痛，蛔蟲(chóng)癥；外治濕疹瘙癢。甘草味甘，性平，無(wú)毒，入脾、胃、肺經(jīng)，具有益氣補(bǔ)中、緩急止痛、潤(rùn)肺止咳、瀉火解毒、調(diào)和諸藥的功能。主治倦怠食少，肌瘦面黃，心悸氣短，腹痛便溏，四肢攣急疼痛，臟躁，咳嗽氣喘，咽喉腫痛，癰瘡腫痛，小兒胎毒，及藥物、食物中毒。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。冰片味辛、苦，性涼，入心、肺經(jīng)，清香宣散，具有開(kāi)竅醒神、清熱散毒、明目退翳的功能。主治熱病高熱神昏，中風(fēng)痰厥驚癇，暑濕蒙蔽清竅，喉痹耳聾，口瘡齒腫，瘡癰疳痔，目赤腫痛，翳膜遮睛。百部味甘、苦，性微溫，歸肺經(jīng)，具有潤(rùn)肺止咳、殺蟲(chóng)滅虱的功能。用于新久咳嗽，肺癆咳嗽，百日咳；外用于頭虱，體虱，蟯蟲(chóng)病，陰部騷癢；蜜百部潤(rùn)肺止咳，用于陰虛勞嗽。黃柏味苦，性寒，歸腎、膀胱、大腸經(jīng)，具有清熱燥濕、瀉火解毒、除骨蒸清虛熱的功能。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿辟，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。鹽黃柏滋陰降火，用于陰虛火旺，盜汗骨蒸。蛇床子味辛、苦，性溫，有小毒，歸腎經(jīng)，具有解毒、殺蟲(chóng)、燥濕、祛風(fēng)的功能。用于陽(yáng)痿、宮冷、寒濕帶下、濕痹腰痛；外治外陰濕疹、婦人陰癢、滴蟲(chóng)性陰道炎。以上輔料中:
氫氧化鉀，白色斜方結(jié)晶，工業(yè)品為白色或淡灰色的塊狀或棒狀，易溶于水，溶于乙醇，微溶于醚，用作乳化劑。三乙醇胺，室溫下為無(wú)色透明粘稠液體，有吸濕性和氨臭，呈堿性，有刺激性?；烊苡谒⒁掖己捅?，微溶于乙醚、苯和四氯化碳中，用作乳化劑。硬脂醇，蠟狀白色小葉晶體，有香味，不溶于水，溶于乙醇、乙醚、苯、氯仿，用作藥
用輔料、乳膏基質(zhì)。醋酸氯已定，白色結(jié)晶性粉末，溶于乙醇，具有殺菌的功能，能抑制大部分革蘭氏陰性菌和革蘭氏陽(yáng)性菌。地塞米松，腎上 腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥，具有抗炎、抗過(guò)敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制作用，主要用于治療嚴(yán)重細(xì)菌感染和嚴(yán)重過(guò)敏性疾病、各種血小板減少性紫癜、粒細(xì)胞減少癥、嚴(yán)重皮膚病、器官移植的免疫排斥反應(yīng)、腫瘤治療及對(duì)糖皮質(zhì)激素敏感的眼部炎癥等。本發(fā)明采用以上技術(shù)方案后，與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點(diǎn):所述藥物采用中西醫(yī)結(jié)合的原理，原料藥各成分粉碎混合均勻后與輔料藥再充分混合，靜置，原料藥充分膨脹，原料藥與輔料藥各成分之間相互作用，具有祛風(fēng)止癢、清熱除濕的功效，從而具備抗炎、抗過(guò)敏、止癢功效，且含有少量激素，止癢快又不至于產(chǎn)生依賴(lài)性，經(jīng)臨床試驗(yàn)，治療效果明顯，平均有效率達(dá)到95.34%，且不易復(fù)發(fā)，使用時(shí)涂抹于患處，使用方便，無(wú)需忌口。下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1，一種治療過(guò)敏性皮炎的藥物，包括原料藥和輔料，原料藥及重量份比為:白鮮皮7份、七星劍5份、地膚子2份、獨(dú)角蓮3份、苦參10份、蒼術(shù)5份、重樓4份、三七3份、花椒4份、甘草5份、冰片2份、百部5份、黃柏6份和蛇床子8份；
輔料及重量份比為:氫氧化鉀6份、三乙醇胺7份、硬脂醇6份、醋酸氯已定2份和地塞米松5份。實(shí)施例2，一種治療過(guò)敏性皮炎的藥物，包括原料藥和輔料，原料藥及重量份比為:白鮮皮5份、七星劍7份、地膚子I份、獨(dú)角蓮2份、苦參9份、蒼術(shù)3份、重樓7份、三七5份、花椒3份、甘草6份、冰片3份、百部4份、黃柏4份和蛇床子10份；
輔料及重量份比為:氫氧化鉀4份、三乙醇胺9份、硬脂醇7份、醋酸氯已定I份和地塞米松4份。實(shí)施例3，一種治療過(guò)敏性皮炎的藥物，包括原料藥和輔料，原料藥及重量份比為:白鮮皮6份、七星劍6份、地膚子3份、獨(dú)角蓮I份、苦參8份、蒼術(shù)4份、重樓5份、三七4份、花椒6份、甘草7份、冰片I份、百部3份、黃柏5份和蛇床子9份；
輔料及重量份比為:氫氧化鉀5份、三乙醇胺8份、硬脂醇8份、醋酸氯已定I份和地塞米松3份。
實(shí)施例4，一種治療過(guò)敏性皮炎的藥物，包括原料藥和輔料，原料藥及重量份比為:白鮮皮8份、七星劍4份、地膚子I份、獨(dú)角蓮5份、苦參12份、蒼術(shù)6份、重樓6份、三七2份、花椒5份、甘草3份、冰片3份、百部7份、黃柏8份和蛇床子6份；
輔料及重量份比為:氫氧化鉀7份、三乙醇胺6份、硬脂醇5份、醋酸氯已定3份和地塞米松6份。實(shí)施例5，一種治療過(guò)敏性皮炎的藥物，包括原料藥和輔料，原料藥及重量份比為:白鮮皮9份、七星劍3份、地膚子3份、獨(dú)角蓮4份、苦參11份、蒼術(shù)7份、重樓3份、三七I份、花椒7份、甘草4份、冰片I份、百部6份、黃柏7份和蛇床子7份；
輔料及重量份比為:氫氧化鉀8份、三乙醇胺5份、硬脂醇4份、醋酸氯已定3份和地塞米松7份。以上五個(gè)實(shí)施例的藥物分別按照以下步驟制備:
1)將所述原料藥分別烘干、研磨成粉面，然后按重量份比取用各原料藥并混合均勻，備
用；
2)將所述輔料按照重量份比混合均勻，備用；
3)將步驟I)和步驟2)中的原料藥和輔料放置在容器內(nèi)，充分?jǐn)嚢?，靜置24 48小時(shí)得中間體；
4)將步驟3)中得到的中間體中加入純化水，攪拌成糊狀即得到所述治療過(guò)敏性皮炎的藥物；
5)分裝。上述各步驟必須在無(wú)菌條件下進(jìn)行操作。使用方法:外用,涂抹于患處,每日I 3次,5天為一個(gè)療程,無(wú)需忌口。注意事項(xiàng):孕婦、嬰兒、皮膚出血者禁用。將以上五個(gè)實(shí)施例所得藥物用于治療皮膚過(guò)敏癥的試驗(yàn)，使用療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)為: 痊愈:癢感消失，皮損除色素沉著外全部消失或僅留有部分未脫凈痂皮，停藥后半年以
上原患處無(wú)復(fù)發(fā)；
有效:癢感明顯減輕，皮損消退80%以上，但未完全消除；
無(wú)效:癢感無(wú)變化或加重，皮損消退無(wú)變化。對(duì)比試驗(yàn):選取180例過(guò)敏性皮炎患者，隨機(jī)分成5個(gè)試驗(yàn)組和一個(gè)對(duì)照組，試驗(yàn)組每組30人，對(duì)照組30人，試驗(yàn)組I使用實(shí)施例1所得的藥物治療，試驗(yàn)組2使用實(shí)施例2所得的藥物治療，試驗(yàn)組3使用實(shí)施例3所得的藥物治療，試驗(yàn)組4使用實(shí)施例4所得的藥物治療，試驗(yàn)組5使用本發(fā)明實(shí)施例5所得的藥物治療，設(shè)30例為對(duì)照組，對(duì)照組采用撲爾敏片和地塞米松進(jìn)行治療，總有效率為73.3%。試驗(yàn)得到的結(jié)果如下 表:
權(quán)利要求
1.一種治療過(guò)敏性皮炎的藥物，其特征在于:所述藥物包括原料藥和輔料； 所述原料藥及重量份比為:白鮮皮5 9份、七星劍3 7份、地膚子I 3份、獨(dú)角蓮I 5份、苦參8 12份、蒼術(shù)3 7份、重樓2 6份、三七I 5份、花椒2 6份、甘草3 7份、冰片I 3份、百部3 7份、黃柏4 8份和蛇床子6 10份； 所述輔料及重量份比為:氫氧化鉀4 8份、三乙醇胺5 9份、硬脂醇4 8份、醋酸氯已定I 3份和地塞米松3 7份。
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療過(guò)敏性皮炎的藥物，其特征在于:所述原料藥及重量份比為:白鮮皮7份、七星劍5份、地膚子2份、獨(dú)角蓮3份、苦參10份、蒼術(shù)5份、重樓4份、三七3份、花椒4份、甘草5份、冰片2份、百部5份、黃柏6份和蛇床子8份； 所述輔料及重量份比為:氫氧化鉀6份、三乙醇胺7份、硬脂醇6份、醋酸氯已定2份和地塞米松5份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的一種治療過(guò)敏性皮炎的藥物的制備方法，其特征在于:所述制備方法包括以下步驟:1)將所述原料藥分別烘干、研磨成粉面，然后按重量份比取用各原料藥并混合均勻，備用； 2)將所述輔料按照重量份比混合均勻，備用； 3)將步驟I)和步驟2)中的原料藥和輔料放置在容器內(nèi)，充分?jǐn)嚢?，靜置24 48小時(shí)得中間體； 4)將步驟3)中得到的中間體中加入純化水，攪拌成糊狀即可。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療過(guò)敏性皮炎的藥物，包括原料藥和輔料，原料藥及重量份比為白鮮皮5～9份、七星劍3～7份、地膚子1～3份、獨(dú)角蓮1～5份、苦參8～12份、蒼術(shù)3～7份、重樓2～6份、三七1～5份、花椒2～6份、甘草3～7份、冰片1～3份、百部3～7份、黃柏4～8份和蛇床子6～10份；輔料及重量份比為氫氧化鉀4～8份、三乙醇胺5～9份、硬脂醇4～8份、醋酸氯已定1～3份和地塞米松3～7份。所述藥物采用中西醫(yī)結(jié)合的原理，具有祛風(fēng)止癢、清熱除濕的功效，并含有少量激素，止癢快又不至于產(chǎn)生依賴(lài)性，經(jīng)臨床試驗(yàn)，治療效果明顯，平均有效率達(dá)到95.34%，且不易復(fù)發(fā)，使用時(shí)涂抹于患處，使用方便，無(wú)需忌口。
文檔編號(hào)A61K31/155GK103223132SQ201310183249
公開(kāi)日2013年7月31日 申請(qǐng)日期2013年5月17日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月17日
發(fā)明者陳孔春 申請(qǐng)人:陳孔春