專利名稱：珍珠粉維生素ce膠囊及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種能夠增強人體免疫力的功能性營養(yǎng)保健品，特別涉及一種珍珠粉維生素CE膠囊及其制備方法。
背景技術：
維生素和微量元素是維持人體健康和生理機能正常必不可少的物質(zhì)，但由于日常飲食中營養(yǎng)搭配的不合理、作息時間不規(guī)律或勞累過度等原因，常常導致維生素和微量元素缺乏，其中以鈣離子、維生素C和維生素E的缺乏最為嚴重，在發(fā)達國家，定期使用營養(yǎng)保健品補充維生素和微量元素已經(jīng)成為日常生活習慣。鈣離子、維生素C和維生素E對于人體的作用極為廣泛，其中對人體免疫力的影響最為直接，其不但直接參與免疫細胞的形成，而且還間接催化促進免疫組織在免疫器官中發(fā)揮其相應的抗菌抗病毒作用?，F(xiàn)在市面上出售的保健品大多補充的元素種類較為單一，在具有相互促進吸收的部分維生素或微量元素未得到相應補充的情況下，這些產(chǎn)品所含的有效成分雖然被攝入，但最終機體對其吸收和利用的程度較差。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術問題是如何克服現(xiàn)有技術的上述缺陷，提供一種珍珠粉維生素CE膠囊及其制備方法。為解決上述技術問題，本珍珠粉維生素CE膠囊內(nèi)容物由以下組分按照所示重量份比例配制而成:
珍珠粉:135 165天然維生素E: 18 22預膠化淀粉:176.4 215.6硬脂酸鎂:3.6 4.4包衣維生素C:117 143。上述天然維生素E優(yōu)選D- α -生育酚醋酸酯。作為優(yōu)化，所述包衣維生素C由以下組分按照所示重量份比例配制而成:維生素C113.49 138.71乙基纖維素:3.51 4.29。作為優(yōu)化，每1000粒本珍珠粉維生素CE膠囊的配方為:珍珠粉:135g 165g天然維生素E: 18g 22g預膠化淀粉:176.4g 215.6g硬脂酸鎂:3.6g 4.4g維生素(::113.498 138.718乙基纖維素:3.51g 4.29g。本珍珠粉維生素CE膠囊的制備方法包括以下步驟:。I)預混:按上述的配方量將珍珠粉、預膠化淀粉按投入混合機中混合IOmin 20min ；2)總混:將經(jīng)步驟I)預混后的珍珠粉、預膠化淀粉和按上述配方量的天然維生素E、包衣維生素C、硬脂酸鎂投入混合機混合20min-30min ；3)填充:用膠囊填充機進行填充，0.5g/粒，即得本珍珠粉維生素CE膠囊。本發(fā)明制備的珍珠粉維生素CE膠囊可聯(lián)合補充免疫器官所必須的鈣元素、維生素C和維生素E等具有相互促進吸收效果的維生素和微量元素，同時通過合理配伍，增強各組分對其他組分的促進作用，廣泛適用于各年齡段群體增強自身免疫功能，尤其適用于免疫力低下的人群。


下面結合附圖對本發(fā)明珍珠粉維生素CE膠囊及其制備方法作進一步說明:圖1是本珍珠粉維生素CE膠囊的制備方法流程。(圖中虛線內(nèi)為10萬級潔凈區(qū))
具體實施例方式實施例1:如圖1所示，本珍珠粉維生素CE膠囊的制備方法包括以下步驟:I)預混:按照所示質(zhì)量稱取以下各組分，珍珠粉:150g 天然維生素E:20g預膠化淀粉:196g硬脂酸鎂:4g維生素C:126.1g 乙基纖維素:3.9g。按上述配方量將珍珠粉、預膠化淀粉按投入混合機中混合10min_20min ；2)總混:將經(jīng)步驟I)預混后的珍珠粉、預膠化淀粉和按步驟I)所述的配方量的天然維生素E、包衣維生素C、硬脂酸鎂投入混合機混合20min-30min ；3)填充:用膠囊填充機進行填充，0.5g/粒，即得本珍珠粉維生素CE膠囊A。實施例2:按所示質(zhì)量稱取下列各組分，珍珠粉:135g天然維生素E:22g預膠化淀粉:176.4g硬脂酸鎂:4.4g維生素C:113.49g 乙基纖維素:4.29g。重復實施例1所述制備方法，即制得本珍珠粉維生素CE膠囊B。實施例3:按所示 質(zhì)量稱取下列各組分，珍珠粉:1165g天然維生素E: 18g預膠化淀粉:215.6g硬脂酸鎂:3.6g維生素C:138.71g 乙基纖維素:3.51g。重復實施例1所述制備方法，即制得本珍珠粉維生素CE膠囊C。增強免疫力功能實驗I材料與方法1.1 樣品本珍珠粉維生素CE膠囊A，送檢方推薦日服用建議劑量為0.5g/日。
1.2實驗動物清潔級雄性Balb/c小鼠，體重18g 22g。四川大學華西實驗動物中心提供(合格證號:SCXK (川)2009-09號)。使用屏障級動物房(許可證號:四川省實驗動物管理委員會SYXK (川)2009-011)飼養(yǎng)。1.3劑量選擇動物購回，基礎飼料喂飼3天后，按隨機分組原則分為0.08g/kg.bw組、0.17g/kg.bw組和0.25g/kg.bw組(分別相當于送檢方推薦的日服用建議劑量的10倍、20倍和30倍)及對照組。實驗組以相應劑量的樣品(稱取送檢樣品1.25g，加滅菌水至IOOmL混勻，作為高劑量組灌胃液，將滅菌水I份，高劑量組灌冒液2份混勻后灌胃即為中劑量組，用滅菌水對倍稀釋中劑量組灌胃液，混勻后灌胃即為低劑量組)，對照組以滅菌水灌胃，灌胃量均為20mL/kg.bw，每天一次，連續(xù)灌胃30天。1.4主要儀器與試劑1.4.1主要儀器BSA224S電子天平:德國賽多利斯股份公司；數(shù)顯游標卡尺:上海塞拓五金工具有限公司；Model680型酶標儀:BIO-RAD。MC0-15AC CO2孵箱:三洋電機國際貿(mào)易有限公司；WFJ7200分光光度計:尤尼柯(上海)儀器有限公司。1.4.2主要試劑綿羊紅細胞(SRBC):采自健康綿羊頸靜脈；雞紅細胞(CRBC):采自健康公雞心臟血；氧化型 輔酶I =Sigma公司產(chǎn)品；一得閣墨汁:北京一得閣工貿(mào)公司；ConA:Sigma公司產(chǎn)品；MTT:Sigma公司產(chǎn)品；補體:4只健康豚鼠的混合血清。1.5實驗方法1.5.1臟器/體重比值測定:連續(xù)灌胃30天后，稱取動物體重，頸椎脫白處死動物，取出脾臟、胸腺，分別稱出脾臟、胸腺重量，計算臟器/體重比值(以mg/10g表示)。1.5.2遲發(fā)型變態(tài)反應(足跖增厚法):在連續(xù)灌胃的第25天，每只小鼠腹腔注射2%SRBC0.2mL免疫，繼續(xù)灌胃4天后，測量左后足跖厚度，測量3次取平均值；然后在測量部位皮下注射20%(v/v)SRBC，每只20 μ L。注射后24小時測量左后足跖厚度，測量3次取平均值。計算攻擊前后足跖厚度的差值，以差值表示小鼠足跖增厚的程度。1.5.3ConA誘導的小鼠脾淋巴細胞轉(zhuǎn)化實驗(MTT法):連續(xù)灌胃30天后，頸椎脫臼處死動物，無菌取出脾臟，撕碎，過200目篩網(wǎng)后，用Hank' s液洗3次，用完全1640培養(yǎng)液配成3父106個/ mL細胞懸液。將每份脾細胞懸液加入24孔培養(yǎng)板中，ImL /孔，2孔/份樣品，一孔加75yL ConA液(相當于7.5 μ g / mL), 一孔作為對照，置CO2培養(yǎng)箱培養(yǎng)68h后，取出培養(yǎng)板，每孔輕輕吸取0.7mL上清液，加入0.7mL不含小牛血清的1640培養(yǎng)液，及50 μ LMTT液(5mg/mL)，繼續(xù)培養(yǎng)4h。取出培養(yǎng)板，每孔加入ImL酸性異丙醇，吹打使紫色結晶完全溶解。將溶解液移入2mL比色杯中，在570nm波長處測定OD值。1.5.4血清溶血索測定(血凝法):在連續(xù)灌胃的第25天，每只小鼠腹腔注射2%SRBC0.2mL免疫，繼續(xù)灌胃5天后，摘除眼球取血于離心管內(nèi)，放置I小時，剝離，2000r/min離心10分鐘，收集血清，用生理鹽水將血清作倍比稀釋，每份稀釋12孔，將不同稀釋度的血清置于血凝板中，每孔100 μ L，再加入0.5%SRBC懸液100 μ L，混勻，置濕盒37°C，3小時后觀察結果，記錄每孔的凝集程度。計算抗體積數(shù)。1.5.5抗體生成細胞檢測(Jerne改良玻片法):在連續(xù)灌胃的第25天，每只小鼠腹腔注射2%SRBC0.2mL免疫，繼續(xù)灌胃5天后，頸椎脫臼處死小鼠，取出脾臟，撕碑，過200目篩網(wǎng)后，用Hank' s液洗3次，用完全1640培養(yǎng)液配成5X 106個/mL細胞懸液備用。在含有0.5mL(45°C 50°C )表層培養(yǎng)基的小試管中加入50 μ L10%SRBC及20 μ L己配好的脾細胞懸液，迅速混勻，加于掛膜玻片上，凝固后，將玻片扣放在片架上，置CO2培養(yǎng)箱培養(yǎng)1.5h,在玻片架凹槽內(nèi)加入用SA緩沖液稀釋的補體，繼續(xù)培養(yǎng)1.5h后，計數(shù)溶血抗體生成細胞數(shù)。1.5.6小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞實驗(半體內(nèi)法):連續(xù)灌胃30天后，每只小鼠腹腔注射20%雞紅細胞懸液lmL，30分鐘后，頸椎脫臼處死，將其固定在鼠板上，正中剪開腹壁皮膚，經(jīng)腹腔注入生理鹽水2mL，轉(zhuǎn)動鼠板I分鐘，吸出腹腔洗液lmL，平均滴于2張載玻片上，置濕盒37°C 30分鐘，取出在生理鹽水中漂洗、晾干、固定，4%Giemsa PBS染色3分鐘，蒸餾水漂洗晾干，鏡檢。計算吞噬百分率及吞噬指數(shù)。1.5.7小鼠碳廓清實驗:連續(xù)灌胃30天后，按0.01mL/g bw從小鼠尾靜脈注入1:4稀釋的墨汁，立即計時，分別于2min、10min從小鼠內(nèi)眥靜脈叢取血20yL，加到含2mL0.l%Na2C03溶液的試管中，混勻，用722分光光度計，在600nm波長處測定OD值(用
0.l%Na2C03溶液作空白對照)。1.5.8NK細胞活性測定(乳酸脫氫酶測定法):連續(xù)灌胃30天后，頸椎脫臼處死動物，取出脾臟，撕碎，過200目篩網(wǎng)后，用Hank' s液洗3次，用完全1640培養(yǎng)液配成2 X 107個/mL細胞懸液。將各只小鼠的細胞懸液取300 μ L分置于96孔培養(yǎng)板中，每孔100 μ L,每孔加靶細胞(YAC-1細胞，4X105個/mL) 100 μ L，同時做靶細胞自然釋放孔(靶細胞100 μ L+培養(yǎng)液 100 μ L)及最大釋放孔(靶細胞 ΙΟΟμ L+l%NP-40100y L)各 8 孔，37°C 5%C02培養(yǎng)4小時，取出1500r/min離心5分鐘。將各孔上清液100 μ L置于另一培養(yǎng)板中，每孔再加入100 μ L基質(zhì)液，10分鐘后加lmol/L HC130 μ L終止反應，在490nm處測定0.D.值，計算NK細胞活性率。1.6實驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計采用各實驗組與對照組均數(shù)比較的方差分析對數(shù)據(jù)進行處理。所用軟件為《中國醫(yī)學百科全書.醫(yī)學統(tǒng)計學》統(tǒng)計軟件包(PEMS3.0，四川大學華西公衛(wèi)衛(wèi)生統(tǒng)計學教研室)。2 結果2.1珍珠粉維生素CE膠囊A對小鼠體重的影響2.1.1血清溶血素、抗體生成細胞與遲發(fā)型變態(tài)反應測定組經(jīng)方差分析，各劑量組與對照組相比，初始體重F=0.2780，P=0.8409 ;中期體重F=0.1301，P=0.9416 ;結束體重F=0.2483，P=0.8620，體重增長值 F=0.3682，P=0.7763，均無顯著性差異(PM).05)，見表 I。

表1.珍珠粉維生素CE膠囊A對小鼠體重的影響(血清溶血素、抗體生成細胞與遲發(fā)變態(tài)反應測定組)
權利要求
1.一種珍珠粉維生素CE膠囊，其特征是其內(nèi)容物由以下組分按照所示重量份比例配制而成 珍珠粉135 165天然維生素E : 18 22 預膠化淀粉176. 4 215. 6硬脂酸鎂3. 6 4. 4 包衣維生素C :117 143。
2.根據(jù)權利要求I所述的珍珠粉維生素CE膠囊，其特征是所述包衣維生素C由以下組分按照所示重量份比例配制而成 維生素C113. 49 138. 71乙基纖維素3. 51 4. 29。
3.根據(jù)權利要求I所述的珍珠粉維生素CE膠囊，其特征是每1000粒配方為 珍珠粉135g 165g天然維生素E :18g 22g 預膠化淀粉176. 4g 215. 6g硬脂酸鎂3. 6g 4. 4g 維生素C :113. 49g 138. 71g 乙基纖維素3. 51g 4. 29g。
4.一種珍珠粉維生素CE膠囊的制備方法，其特征是該方法包括以下步驟。
O預混 按權利要求1-2或3所述的配方量將珍珠粉、預膠化淀粉按投入混合機中混合IOmin 20min ； 2)總混 將經(jīng)步驟I)預混后的珍珠粉、預膠化淀粉和按權利要求1-2或3所述的配方量的天然維生素E、包衣維生素C、硬脂酸鎂投入混合機混合20min-30min ； 3)填充 用膠囊填充機進行填充，O. 5g/粒，即得本珍珠粉維生素CE膠囊。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種珍珠粉維生素CE膠囊。現(xiàn)在市面上出售的保健品大多補充元素種類單一，這些產(chǎn)品所含的有效成分雖被攝入，但機體對其吸收的效果很差。本珍珠粉維生素CE膠囊內(nèi)容物由以下組分按照所示重量份比例配制而成珍珠粉135～165、天然維生素E18～22、預膠化淀粉176.4～215.6、硬脂酸鎂3.6～4.4、包衣維生素C117～143。本發(fā)明還涉及一種珍珠粉維生素CE膠囊的制備方法。本發(fā)明可聯(lián)合補充免疫器官所必須的微量元素，同時通過合理配伍，增強各組分對其他組分的促進作用，廣泛適用于各年齡段群體增強自身免疫功能，尤其適用于免疫力低下的人群。
文檔編號A61K31/355GK103251654SQ201310182570
公開日2013年8月21日 申請日期2013年5月16日 優(yōu)先權日2013年5月16日
發(fā)明者黃遠英, 蔣麗 申請人:湯臣倍健股份有限公司