一種通用型密封圈及穿刺器的制造方法
【專利摘要】一種通用型密封圈及穿刺器，由于本發(fā)明之通用型密封圈及穿刺器采用了旋轉(zhuǎn)體形的漏斗結(jié)構(gòu)，所述密封圈的漏斗結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面含至少1個(gè)向內(nèi)凸起的曲面，其外表面也含至少2個(gè)向內(nèi)凸起的曲面；這種向內(nèi)凸起的曲面構(gòu)成的漏斗結(jié)構(gòu)，當(dāng)鈦夾鉗插入時(shí)，鈦夾鉗的鉗頭能沿著曲面滑入，將漏斗結(jié)構(gòu)外推，避免將漏斗結(jié)構(gòu)扎穿，損傷密封圈；同時(shí)在所述密封圈的內(nèi)表面和外表面上含有超滑涂層，使得本發(fā)明之密封圈能使用5mm～12mm之間的任何直徑的手術(shù)器械，實(shí)現(xiàn)其通用性；不僅密封效果好，而且運(yùn)動(dòng)阻力低。
【專利說(shuō)明】一種通用型密封圈及穿刺器

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，特別是涉及在腹腔鏡手術(shù)中使用的穿刺器的密封圈以 及使用了該密封圈的穿刺器。

【背景技術(shù)】
[0002] 腹腔鏡手術(shù)得到了越來(lái)越廣泛的應(yīng)用，為了避免醫(yī)源性感染，腹腔鏡手術(shù)中使用 的一次性穿刺器（Trocar)的用量也越來(lái)越大，在保證使用性能的基礎(chǔ)上，簡(jiǎn)化結(jié)構(gòu)，降低 成本，提高性能，這一趨勢(shì)已成為穿刺器改進(jìn)的方向。
[0003] 現(xiàn)有技術(shù)的穿刺器的密封結(jié)構(gòu)由徑向密封圈和單向閥組成。
[0004] 常見(jiàn)的單向閥，即軸向密封裝置，有兩種。其一為彈簧壓片式結(jié)構(gòu)，通過(guò)彈簧片推 動(dòng)擋板壓迫硅膠密封圈形成密封。由彈簧片、擋板、硅膠密封圈組成，彈簧片、擋板通常采用 不銹鋼制造，這種形式的密封圈在多次使用的金屬制造的穿刺器中經(jīng)常使用，這種穿刺器 價(jià)格較貴，重量較重。其二是近年來(lái)為了適應(yīng)一次性穿刺器發(fā)展的需要，開(kāi)發(fā)了漏斗形硅膠 密封圈，這種漏斗形硅膠密封圈在漏斗形的底部有一個(gè)直線貫通型切口，利用硅膠本身的 收縮力和使用過(guò)程中二氧化碳?xì)飧剐纬傻膲毫?，達(dá)到密封的效果，這種一字切口的漏斗形 硅膠密封圈通常在一次性穿刺器中廣泛作為單向閥使用。
[0005] 現(xiàn)有技術(shù)中的徑向密封圈通常是采用醫(yī)用硅膠制造的帶中心孔的V字型漏斗結(jié) 構(gòu)的密封圈，這種現(xiàn)有技術(shù)的密封圈存在以下問(wèn)題：
[0006] 1、如果插入5_手術(shù)器械時(shí)具有較好的密封效果，則在插入12_手術(shù)器械時(shí)，器 械運(yùn)動(dòng)時(shí)的阻力過(guò)大，影響醫(yī)生的操作。
[0007] 2、如果插入12mm手術(shù)器械時(shí)，器械的運(yùn)動(dòng)阻力低，則要求V字型漏斗結(jié)構(gòu)的中心 孔增大，當(dāng)插入5_手術(shù)器械時(shí)，密封效果差，二氧化碳?xì)怏w泄漏嚴(yán)重。
[0008] 3、當(dāng)插入鈦夾鉗時(shí)，特別容易將V字型漏斗結(jié)構(gòu)的密封圈扎破，形成損壞，造成漏 氣，不能使用。
[0009] 為此，有不少改進(jìn)。其一，是采用轉(zhuǎn)換鞘，通過(guò)更換中心孔具有不同直徑的密封圈 的轉(zhuǎn)換鞘，來(lái)達(dá)到使用不同器械的目的，這樣增加了醫(yī)生手術(shù)中的操作，目前該技術(shù)正在淘 汰中。
[0010] 另外一種是將彈性網(wǎng)復(fù)合在醫(yī)用硅膠中，來(lái)增強(qiáng)硅膠的抗器械插入能力，這種結(jié) 構(gòu)雖然密封效果好，但插入12_器械時(shí)阻力很大，使用不方便。特別是在插入鈦夾鉗時(shí)，鈦 夾鉗的張開(kāi)的鉗頭很容易刺穿硅膠層，卡在彈性網(wǎng)上，器械不能插入。
[0011] 第三種是采用類似照相機(jī)快門式的結(jié)構(gòu)，通過(guò)幾個(gè)薄膜片依次疊加，構(gòu)成V字型 漏斗結(jié)構(gòu)，這樣可以方便不同直徑的器械的插入和運(yùn)動(dòng)，特別是避免了鈦夾鉗的進(jìn)入的損 傷；但由于各薄膜片之間有空隙，不能形成密封。只能依靠氣腹機(jī)的加大向腹腔內(nèi)補(bǔ)充二氧 化碳?xì)怏w，使得補(bǔ)充的二氧化碳?xì)怏w量大于泄漏的二氧化碳?xì)怏w量，來(lái)維持氣腹壓，這種密 封結(jié)構(gòu)漏氣比較嚴(yán)重。
[0012] 顯然，需要改進(jìn)現(xiàn)有技術(shù)的穿刺器的徑向密封裝置，以達(dá)到在直徑為12mm的穿刺 器上不僅可以使用12mm的器械，而且可以使用5mm?12mm之間的任何直徑的手術(shù)器械，同 樣在直徑為l〇mm的穿刺器上不僅可以使用l〇mm的器械，而且可以使用5mm?10mm之間的 任何直徑的手術(shù)器械，達(dá)到通用的目的。同時(shí)，這種改進(jìn)后的穿刺器的徑向密封裝置能夠適 應(yīng)各種不同形狀的手術(shù)器械，方便器械的進(jìn)入和退出，而且阻力要低，運(yùn)動(dòng)流暢，同時(shí)密封 性能要好；特別是鈦夾鉗能通過(guò)，而不會(huì)對(duì)密封圈造成損傷。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0013] 本發(fā)明的目的在于提供了一種穿刺器使用的通用型密封圈以及使用了這種密封 圈的穿刺器，可以使用5_?12_之間的任何直徑的器械，實(shí)現(xiàn)其通用性；不僅要求密封效 果好，而且要實(shí)現(xiàn)手術(shù)器械在其上來(lái)回運(yùn)動(dòng)時(shí)的低阻力。
[0014] 本發(fā)明之技術(shù)方案的核心在于：
[0015] 本發(fā)明之密封圈的核心在于旋轉(zhuǎn)體形的漏斗結(jié)構(gòu)的密封圈的內(nèi)表面是向內(nèi)凸起 的曲面，同樣所述密封圈的外表面也是由至少2個(gè)向內(nèi)凸起的曲面構(gòu)成；向內(nèi)凸起的曲面 當(dāng)鈦夾鉗插入時(shí)，鈦夾鉗的鉗頭能沿曲面滑入，將漏斗結(jié)構(gòu)外推，避免將漏斗結(jié)構(gòu)扎穿，損 傷密封圈。
[0016] 本發(fā)明之通用型密封圈是這樣實(shí)現(xiàn)的：
[0017] 一種通用型密封圈，所述通用型密封圈含用于固定的裙邊101、用于導(dǎo)向的漏斗型 結(jié)構(gòu)102及能通過(guò)手術(shù)器械并環(huán)抱手術(shù)器械的袖口 103 ;所述裙邊101設(shè)在漏斗型結(jié)構(gòu)102 的上端，所述袖口 103設(shè)在漏斗型結(jié)構(gòu)102的下端。
[0018] 所述漏斗型結(jié)構(gòu)102的是旋轉(zhuǎn)體結(jié)構(gòu)，所述漏斗型結(jié)構(gòu)102的內(nèi)表面含至少1個(gè) 向內(nèi)凸起的曲面；所述漏斗型結(jié)構(gòu)102的外表面含至少2個(gè)向內(nèi)凸起的曲面；所述內(nèi)表面 與所述外表面構(gòu)成的旋轉(zhuǎn)體式漏斗型結(jié)構(gòu)102的壁厚由裙邊101至袖口 103是非等厚度 的，在袖口 103處的壁厚最小。
[0019] 進(jìn)一步，所述密封圈的漏斗型結(jié)構(gòu)102的內(nèi)表面或外表面上設(shè)有超滑涂層104,或 者所述密封圈的漏斗型結(jié)構(gòu)102的內(nèi)表面和外表面上都設(shè)有超滑涂層104。
[0020] 所述超滑涂層104是含醫(yī)用硅油的超滑涂層或醫(yī)用硅油-硅膠復(fù)合涂層。
[0021] 所述超滑涂層104的厚度在0. 03mm?0. 5mm之間。
[0022] 本發(fā)明中還具體優(yōu)化了所述通用型密封圈的幾何參數(shù)：
[0023] 所述密封圈的漏斗型結(jié)構(gòu)102的內(nèi)表面的曲面F1的曲率半徑Rfl在15mm?25mm 之間；所述密封圈的漏斗型結(jié)構(gòu)102的外表面靠近上端的曲面F2的曲率半徑Rf2在20mm? 40mm之間；所述密封圈漏斗型結(jié)構(gòu)102的外表面靠近袖口部分的曲面F3的曲率半徑Rf3在 5mm?15mm之間。
[0024] 所述密封圈的袖口 103的直徑Dmin在2. 80mm?4. 5mm之間；所述袖口 103處的 平均壁厚δ 103在0· 15mm?0.55mm之間；所述袖口 103的長(zhǎng)度L在0.20mm?1. 10mm之 間；
[0025] 所述密封圈的漏斗型結(jié)構(gòu)102的上端內(nèi)徑Dmax在13mm?15mm之間，夕卜徑Dwmax 在16mm?18mm之間；所述曲面F2和所述曲面F3過(guò)渡處的外徑Dwm在7mm?11mm之間； 所述密封圈的漏斗型結(jié)構(gòu)102的高度H1在0· 8mm?1. 5mm之間，H2在3. 0mm?5mm之間， H3在6_?10mm之間。
[0026] 所述漏斗型結(jié)構(gòu)102的內(nèi)徑為12mm處對(duì)應(yīng)的壁厚δ 12與袖口 103處的平均壁厚 δ 103的比值δ 12/ δ 103在2. 9?4. 9之間。
[0027] 所述漏斗型結(jié)構(gòu)102的內(nèi)徑為10_處對(duì)應(yīng)的壁厚δ 10與袖口 103處的平均壁厚 δ 103的比值δ 10/ δ 103在2. 8?4. 3之間。
[0028] 所述漏斗型結(jié)構(gòu)102的內(nèi)徑為7mm處對(duì)應(yīng)的壁厚δ 7與袖口 103處的平均壁厚 δ 103的比值δ 7/ δ 103在2. 1?2. 75之間。
[0029] 所述漏斗型結(jié)構(gòu)102的內(nèi)徑為5mm處對(duì)應(yīng)的壁厚δ 5與袖口 103處的平均壁厚 δ 103的比值δ 5/ δ 103在1. 1?1. 7之間。
[0030] 當(dāng)所述密封圈的幾何參數(shù)超過(guò)上述范圍時(shí)，要么通過(guò)鈦夾鉗時(shí)容易將密封圈的袖 口 103扎破；要么通過(guò)12_手術(shù)器械時(shí)運(yùn)動(dòng)阻力過(guò)大；要么通過(guò)5_手術(shù)器械時(shí)，密封效果 差，二氧化碳?xì)怏w泄漏嚴(yán)重。
[0031] 此外，所述密封圈的裙邊101上設(shè)有用于定位的通孔101-1，通孔101-1用于固定 所述通用型密封圈。
[0032] 所述密封圈的漏斗型結(jié)構(gòu)102的內(nèi)表面靠近裙邊101處設(shè)有防翻轉(zhuǎn)支撐片安裝槽 位102-1，安裝槽位102-1用于安裝防翻轉(zhuǎn)支撐片15。
[0033] 所述密封圈采用醫(yī)用彈性材料制造，選自：醫(yī)用硅膠、醫(yī)用橡膠、醫(yī)用乳膠、醫(yī)用聚 氨酯等醫(yī)用彈性材料。
[0034] 本發(fā)明還提供了一種穿刺器：
[0035] 穿刺器，所述穿刺器含有權(quán)利要求1所述的通用型密封圈10。
[0036] 所述穿刺器由鞘管1和穿刺桿2組成。所述穿刺器的鞘管1由帶單向閥的支撐管 4和通用型密封部件3構(gòu)成。所述通用型密封部件3通過(guò)設(shè)在下殼體12上的鎖鉤31與支 撐管4上的鎖扣41形成可以拆卸的連接。
[0037] 所述穿刺器的通用型密封部件3含所述通用型密封圈10 ;所述通用型密封部件3 由上殼體17、固定壓塊16、防翻轉(zhuǎn)支撐片15、防晃動(dòng)波紋密封圈14、通用型密封圈的上固定 塊13、通用型密封圈10、通用型密封圈的下固定塊11以及下殼體12組成。
[0038] 所述固定壓塊16的定位銷釘穿過(guò)防翻轉(zhuǎn)支撐片15上的定位孔和防晃動(dòng)波紋密封 圈14上的定位孔后，固定于所述上固定塊13的定位孔上；將所述固定壓塊16、防翻轉(zhuǎn)支撐 片15、防晃動(dòng)波紋密封圈14依次固定在所述上固定塊13的上端。
[0039] 所述上固定塊13上的定位銷釘和所述下固定塊11上的定位銷釘穿過(guò)所述通用型 密封圈上的定位孔101-1后，分別固定在所述下固定塊11的定位孔和所述上固定塊13上 的定位孔上，將所述通用型密封圈10固定在所述上固定塊13與所述下固定塊11之間。
[0040] 所述上殼體17與下殼體12通過(guò)凹凸卡配合或粘接或超聲焊接固定在一起，所述 上殼體17的密封凸邊將所述防晃動(dòng)波紋密封圈14的固定邊緣壓緊固定在所述下殼體12 的密封凸邊上，形成密封結(jié)構(gòu)。
[0041] 進(jìn)一步，所述穿刺器的防翻轉(zhuǎn)支撐片15含水平固定邊15-1，垂直支撐邊15-2、圓 錐支撐片15-3及定位孔15-4 ;所述定位孔15-4設(shè)在水平固定邊15-1上；所述垂直支撐 邊15-2的上端與水平固定邊15-1相連接；所述垂直支撐邊15-2的下端與所述圓錐支撐片 15-3相連接；所述圓錐支撐片15-3大于垂直支撐邊15-2,形成圓錐形月牙狀支撐結(jié)構(gòu)。
[0042] 所述防翻轉(zhuǎn)支撐片15是由4個(gè)所述防翻轉(zhuǎn)支撐片15依次疊加形成的環(huán)形結(jié)構(gòu)， 所述環(huán)形結(jié)構(gòu)的內(nèi)徑D153大于12mm。所述環(huán)形結(jié)構(gòu)的內(nèi)徑D153大于12mm既可以給本發(fā) 明之通用型密封圈提供有效支撐，防止密封圈在手術(shù)器械退出時(shí)翻轉(zhuǎn)，減低摩擦阻力；又避 免對(duì)有凸凹機(jī)構(gòu)的手術(shù)器械的阻礙，方便器械的進(jìn)入和退出。
[0043] 由于本發(fā)明之通用型密封圈及穿刺器采用了旋轉(zhuǎn)體形的漏斗結(jié)構(gòu)，所述密封圈的 漏斗結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面含至少1個(gè)向內(nèi)凸起的曲面，其外表面也含至少2個(gè)向內(nèi)凸起的曲面；這 種向內(nèi)凸起的曲面構(gòu)成的漏斗結(jié)構(gòu)，當(dāng)鈦夾鉗插入時(shí)，鈦夾鉗的鉗頭能沿著曲面滑入，將漏 斗結(jié)構(gòu)外推，避免將漏斗結(jié)構(gòu)扎穿，損傷密封圈；同時(shí)在所述密封圈的內(nèi)表面和外表面上含 有超滑涂層，使得本發(fā)明之密封圈能使用5mm?12mm之間的任何直徑的手術(shù)器械，實(shí)現(xiàn)其 通用性；不僅密封效果好，而且運(yùn)動(dòng)阻力低。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0044] 圖1是本發(fā)明之通用型密封圈的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0045] 圖2是圖1的側(cè)視圖。
[0046] 圖3是圖1的剖視圖。
[0047] 圖4是本發(fā)明之設(shè)有防翻轉(zhuǎn)支撐片安裝槽位的通用型密封圈的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0048] 圖5是圖4的剖視圖。
[0049] 圖6是內(nèi)表面上設(shè)有超滑涂層的本發(fā)明之通用型密封圈的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0050] 圖7是內(nèi)表面和外表面上都設(shè)有超滑涂層的本發(fā)明之通用型密封圈的結(jié)構(gòu)示意 圖。
[0051] 圖8是本發(fā)明之穿刺器的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0052] 圖9是本發(fā)明之穿刺器的穿刺桿的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0053] 圖10是本發(fā)明之穿刺器的鞘管的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0054] 圖11是圖10的分拆圖。
[0055] 圖12是本發(fā)明之穿刺器的鞘管的通用密封部件的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0056] 圖13是圖12的爆炸圖。
[0057] 圖14是圖12的剖視圖。
[0058] 圖15是本發(fā)明之穿刺器的反翻轉(zhuǎn)支撐片組裝時(shí)的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0059] 圖16是圖15的分拆圖。
[0060] 圖17是鈦夾鉗插入本發(fā)明之通用型密封圈后，鉗頭沿曲面滑入，將漏斗結(jié)構(gòu)外 推，導(dǎo)致袖口變成橢圓形的工作示意圖。
[0061] 圖18是圖17的后視圖。
[0062] 圖19是鈦夾鉗的鉗頭剛剛通過(guò)本發(fā)明之通用型密封圈時(shí)的工作示意圖。
[0063] 圖20是圖17的后視圖。
[0064] 圖21是鈦夾鉗的鉗頭完全通過(guò)本發(fā)明之通用型密封圈時(shí)的工作示意圖。
[0065] 圖22是12mm的手術(shù)器械完全通過(guò)本發(fā)明之通用型密封圈后的工作示意圖。
[0066] 圖23是5mm的手術(shù)器械完全通過(guò)本發(fā)明之通用型密封圈后的工作示意圖。
[0067] 上述圖中：
[0068] 1為穿刺器鞘管，2為穿刺器的穿刺桿，3為穿刺器鞘管的通用型密封部件，4為帶 單向閥的支撐管；5為手術(shù)器械，如10mm的鈦夾鉗、5mm的分離鉗。
[0069] 10為本發(fā)明之通用型密封圈，11為通用型密封圈的下固定塊，12為下殼體，13為 通用型密封圈的上固定塊，14為防晃動(dòng)波紋密封圈，15為防翻轉(zhuǎn)支撐片，16為固定壓塊，17 為上殼體。
[0070] 31為下殼體上與穿刺器的單向閥部件相連接的鎖鉤；41為穿刺器的單向閥部件 上與通用型密封部件的下殼體相連接的鎖扣；60為定位銷釘孔，61為定位銷釘。
[0071] 12-1為下殼體密封凸邊。
[0072] 14-1為防晃動(dòng)波紋密封圈上的定位孔，14-2為防晃動(dòng)波紋密封圈上的密封邊。
[0073] 15-1為防翻轉(zhuǎn)支撐片的水平固定邊，15-2為防翻轉(zhuǎn)支撐片的垂直支撐邊，15-3為 防翻轉(zhuǎn)支撐片的圓錐支撐片，15-4為防翻轉(zhuǎn)支撐片的水平固定邊上的定位孔；D153為防翻 轉(zhuǎn)支撐片的環(huán)形結(jié)構(gòu)的內(nèi)徑。
[0074] 17-1為上殼體上的密封邊。
[0075] 101為用于固定的裙邊，101-1為裙邊上用于定位的通孔。
[0076] 102為用于導(dǎo)向的漏斗型結(jié)構(gòu)102,102-1為防翻轉(zhuǎn)支撐片安裝槽位。
[0077] 103為能通過(guò)手術(shù)器械并環(huán)抱手術(shù)器械的袖口，103-1為通過(guò)手術(shù)器械的通孔。
[0078] 104為超滑涂層。
[0079] F1為密封圈的漏斗型結(jié)構(gòu)102的內(nèi)表面的曲面，Rfl為所述曲面F1的曲率半徑。
[0080] F2為密封圈的漏斗型結(jié)構(gòu)102的外表面靠近上端的曲面，Rf2為所述曲面F2的曲 率半徑。
[0081] F3為密封圈漏斗型結(jié)構(gòu)102的外表面靠近袖口部分的曲面，Rf3為所述曲面F3的 曲率半徑。
[0082] Dmin為密封圈的袖口的直徑，δ 103為密封圈的袖口處的平均壁厚，L為密封圈的 袖103的長(zhǎng)度。
[0083] Dmax為密封圈的漏斗型結(jié)構(gòu)的上端內(nèi)徑，Dwmax為外徑，Dwm為所述曲面F2和所 述曲面F3過(guò)渡處的外徑。
[0084] H1、H2、H3為密封圈的漏斗型結(jié)構(gòu)在不同關(guān)鍵部位的高度。
[0085] D12為漏斗型結(jié)構(gòu)的內(nèi)徑是12mm處的直徑代碼，δ 12為漏斗型結(jié)構(gòu)的內(nèi)徑是12mm 處對(duì)應(yīng)的壁厚，S 12/ δ 103為漏斗型結(jié)構(gòu)的內(nèi)徑為12mm處對(duì)應(yīng)的壁厚δ 12與袖口處的平 均壁厚δ 103的比值。
[0086] D10為漏斗型結(jié)構(gòu)的內(nèi)徑是10mm處的直徑代碼，δ 10為漏斗型結(jié)構(gòu)的內(nèi)徑是l〇mm 處對(duì)應(yīng)的壁厚，S 10/ δ 103為漏斗型結(jié)構(gòu)的內(nèi)徑為10mm處對(duì)應(yīng)的壁厚δ 10與袖口處的平 均壁厚δ 103的比值。
[0087] D7為漏斗型結(jié)構(gòu)的內(nèi)徑是7mm處的直徑代碼，δ 7為漏斗型結(jié)構(gòu)的內(nèi)徑是7mm處 對(duì)應(yīng)的壁厚，δ 7/δ 103為漏斗型結(jié)構(gòu)的內(nèi)徑為7mm處對(duì)應(yīng)的壁厚δ 7與袖口處的平均壁 厚S 103的比值。
[0088] D5為漏斗型結(jié)構(gòu)的內(nèi)徑是5mm處的直徑代碼，δ 5為漏斗型結(jié)構(gòu)的內(nèi)徑是5m處對(duì) 應(yīng)的壁厚，3 5/δ 103為漏斗型結(jié)構(gòu)的內(nèi)徑為5mm處對(duì)應(yīng)的壁厚δ 5與袖口處的平均壁厚 S 103的比值。

【具體實(shí)施方式】
[0089] 實(shí)施例1 :本發(fā)明之通用型密封圈
[0090] 選擇醫(yī)用彈性材料制造本發(fā)明之通用型密封圈，醫(yī)用彈性材料選自：醫(yī)用硅膠、醫(yī) 用橡膠、醫(yī)用乳膠、醫(yī)用聚氨酯等具有良好彈性和低摩擦阻力的醫(yī)用彈性材料。
[0091] 參考圖1至圖3,按照本發(fā)明之技術(shù)方案，設(shè)計(jì)具體的零件圖紙，并依據(jù)醫(yī)用硅膠 的通用工藝，在模具中制造成型，即可制的本發(fā)明之通用型密封圈10。
[0092] 本實(shí)施例中所述的本發(fā)明之通用型密封圈10,含用于固定的裙邊101、用于導(dǎo)向 的漏斗型結(jié)構(gòu)102及能通過(guò)手術(shù)器械并環(huán)抱手術(shù)器械的袖口 103。所述裙邊101設(shè)在漏斗 型結(jié)構(gòu)102的上端，用于固定所述密封圈。所述袖口 103設(shè)在漏斗型結(jié)構(gòu)102的下端，用于 通過(guò)手術(shù)器械，并在手術(shù)器械通過(guò)時(shí)環(huán)抱手術(shù)器械桿，起到密封的作用。此外，所述密封圈 的裙邊101上設(shè)有用于定位的通孔101-1，方便本發(fā)明之通用型密封圈的固定。
[0093] 所述通用型密封圈10的漏斗型結(jié)構(gòu)102的是旋轉(zhuǎn)體結(jié)構(gòu)。
[0094] 所述漏斗型結(jié)構(gòu)102的內(nèi)表面含至少1個(gè)向內(nèi)凸起的曲面，本實(shí)施例中采用的圓 弧曲面F1，其半徑Rfl在15mm?25mm之間。
[0095] 所述漏斗型結(jié)構(gòu)102的外表面含至少2個(gè)向內(nèi)凸起的曲面，本實(shí)施例中采用的2 個(gè)圓弧曲面F2和F3。所述圓弧曲面F2的半徑Rf2在20mm?40mm之間，所述圓弧曲面F3 的半徑Rf3在5mm?15mm之間。
[0096] 所述內(nèi)表面與所述外表面構(gòu)成的旋轉(zhuǎn)體式漏斗型結(jié)構(gòu)102的壁厚由裙邊101至袖 口 103是非等厚度的，逐步減小，在袖口 103處的壁厚最小。
[0097] 為了展示本發(fā)明之密封圈的優(yōu)良性能，下面以插入10mm的鈦夾鉗作為例子來(lái)說(shuō) 明其工作原理。
[0098] 當(dāng)插入手術(shù)器械鈦夾鉗5時(shí)，鈦夾鉗的鉗頭沿著本發(fā)明之通用型密封圈的具有導(dǎo) 向能力的漏斗形結(jié)構(gòu)滑入，參考圖17、圖18。由于所述密封圈的漏斗結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面含是向 內(nèi)凸起的曲面，其外表面是2個(gè)向內(nèi)凸起的曲面；鈦夾鉗的鉗頭插入時(shí)，鉗頭沿曲面滑入， 使得向內(nèi)凸起的曲面構(gòu)成的漏斗形結(jié)構(gòu)的尾部向外翹起；能將漏斗結(jié)構(gòu)向外推，并將袖口 103處的手術(shù)器械通孔103-1拉伸成為橢圓形，方便鈦夾鉗的鉗頭通過(guò)，避免將袖口 103扎 穿，損傷密封圈；參考圖17至圖23。
[0099] 由于本發(fā)明之通用型密封圈及穿刺器采用了旋轉(zhuǎn)體形的漏斗結(jié)構(gòu)，所述密封圈的 漏斗結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面含至少1個(gè)向內(nèi)凸起的曲面，其外表面也含至少2個(gè)向內(nèi)凸起的曲面；這 種向內(nèi)凸起的曲面構(gòu)成的漏斗結(jié)構(gòu)，當(dāng)鈦夾鉗插入時(shí)，鈦夾鉗的鉗頭能將漏斗結(jié)構(gòu)外推，避 免將漏斗結(jié)構(gòu)扎穿，損傷密封圈；同時(shí)在所述密封圈的內(nèi)表面和外表面上含有超滑涂層，使 得本發(fā)明之密封圈能使用5_?12_之間的任何直徑的手術(shù)器械，實(shí)現(xiàn)其通用性；不僅密 封效果好，而且運(yùn)動(dòng)阻力低。
[0100] 本實(shí)例中所述的通用型密封圈的幾何參數(shù)進(jìn)行了如下優(yōu)化：
[0101] 所述密封圈的漏斗型結(jié)構(gòu)102的內(nèi)表面的曲面F1的曲率半徑Rfl在15mm?25mm 之間；所述密封圈的漏斗型結(jié)構(gòu)102的外表面靠近上端的曲面F2的曲率半徑Rf2在20mm? 40mm之間；所述密封圈漏斗型結(jié)構(gòu)102的外表面靠近袖口部分的曲面F3的曲率半徑Rf3在 5mm?15mm之間。
[0102] 所述密封圈的袖口 103的直徑Dmin在2. 80mm?4. 5mm之間；所述袖口 103處的 平均壁厚δ 103在0· 15mm?0.55mm之間；所述袖口 103的長(zhǎng)度L在0.20mm?1. 10mm之 間；
[0103] 所述密封圈的漏斗型結(jié)構(gòu)102的上端內(nèi)徑Dmax在13mm?15mm之間，夕卜徑Dwmax 在16mm?18mm之間；所述曲面F2和所述曲面F3過(guò)渡處的外徑Dwm在7mm?11mm之間； 所述密封圈的漏斗型結(jié)構(gòu)102的高度H1在0· 8mm?1. 5mm之間，H2在3. 0mm?5mm之間， H3在6_?10mm之間。
[0104] 所述漏斗型結(jié)構(gòu)102的內(nèi)徑為12mm處對(duì)應(yīng)的壁厚δ 12與袖口 103處的平均壁厚 δ 103的比值δ 12/ δ 103在2. 9?4. 9之間；
[0105] 所述漏斗型結(jié)構(gòu)102的內(nèi)徑為10mm處對(duì)應(yīng)的壁厚δ 10與袖口 103處的平均壁厚 δ 103的比值δ 10/ δ 103在2. 8?4. 3之間；
[0106] 所述漏斗型結(jié)構(gòu)102的內(nèi)徑為7mm處對(duì)應(yīng)的壁厚δ 7與袖口 103處的平均壁厚 δ 103的比值δ 7/ δ 103在2. 1?2. 75之間；
[0107] 所述漏斗型結(jié)構(gòu)102的內(nèi)徑為5mm處對(duì)應(yīng)的壁厚δ 5與袖口 103處的平均壁厚 δ 103的比值δ 5/ δ 103在1. 1?1. 7之間；
[0108] 當(dāng)所述密封圈的幾何參數(shù)超過(guò)上述范圍時(shí)，要么通過(guò)鈦夾鉗是容易將密封圈的袖 口 103扎破；要么通過(guò)手術(shù)器械時(shí)運(yùn)動(dòng)阻力過(guò)大；要么密封效果差，二氧化碳?xì)怏w泄漏嚴(yán) 重。
[0109] 上述密封圈幾何參數(shù)的優(yōu)化基于以下的性能判據(jù)：
[0110] 手術(shù)器械運(yùn)動(dòng)阻力大小評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：
[0111] 12mm器械插入時(shí)的推力或12mm器械退出的拉力小于等于250克評(píng)價(jià)為優(yōu)良級(jí)。
[0112] 12mm器械插入時(shí)的推力或12mm器械退出的拉力在250克?350克之間評(píng)價(jià)為良 好級(jí)。
[0113] 12mm器械插入時(shí)的推力或12mm器械退出的拉力小于等于350克?550克之間評(píng) 價(jià)為中級(jí)。
[0114] 12mm器械插入時(shí)的推力或12mm器械退出的拉力小于等于550克?750克之間評(píng) 價(jià)為較差級(jí)。
[0115] 12mm器械插入時(shí)的推力或12mm器械退出的拉力大于等于750克之間評(píng)價(jià)為差級(jí)。
[0116] 氣密性能的評(píng)價(jià)：按照中國(guó)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY-0672. 1-2008執(zhí)行，具體參考以下條款：
[0117] 4. 5密封性和阻氣性
[0118] 4. 5. 1穿刺器的注氣閥、密封帽應(yīng)有良好的密封性，經(jīng)4kpa氣壓，應(yīng)無(wú)泄漏。
[0119] 4. 5. 2穿刺器的阻氣閥應(yīng)有良好的阻氣性能，經(jīng)4kpa氣壓，冒出的氣泡應(yīng)不小于 20個(gè)。
[0120] 5. 5密封性和阻氣性試驗(yàn)
[0121] 5.5. 1關(guān)閉穿刺器的注氣閥，封堵穿刺針尾端的氣孔，然后從穿刺器的頭端加注 4kpa壓力氣體，將穿刺器浸沒(méi)于水中，持續(xù)lmin，應(yīng)符合4. 5. 1的規(guī)定。
[0122] 5. 5. 2關(guān)閉穿刺器的注氣閥，封堵穿刺針尾端的氣孔，然后從穿刺器的頭端加注 4kpa壓力氣體，將穿刺器浸沒(méi)于水中，拔出穿刺器，持續(xù)lmin，應(yīng)符合4. 5. 2的規(guī)定。
[0123] 上述實(shí)驗(yàn)在插入5mm手術(shù)器械后進(jìn)行。
[0124] 穿刺器的損傷試驗(yàn)的評(píng)價(jià)：
[0125] 插入鈦夾鉗時(shí)，肉眼觀察，如果插入鈦夾鉗后，將所述通用型密封圈的袖口 103刺 破，視為對(duì)通用型密封圈有損傷。
[0126] 實(shí)施例2 :本發(fā)明之設(shè)有防翻轉(zhuǎn)支撐片安裝槽位的通用型密封圈
[0127] 參考圖4至圖5,本實(shí)施例的技術(shù)原理同實(shí)施例1，不同點(diǎn)僅在于：在所述通用型密 封圈的漏斗型結(jié)構(gòu)102的內(nèi)表面靠近裙邊101處設(shè)有防翻轉(zhuǎn)支撐片安裝槽位102-1。所述 安裝槽位102-1用于安裝防翻轉(zhuǎn)支撐片15,參考圖13、圖14。
[0128] 實(shí)施例3 :內(nèi)表面上設(shè)有超滑涂層的本發(fā)明之通用型密封圈
[0129] 參考圖6,本實(shí)施例的技術(shù)原理同實(shí)施例2,不同點(diǎn)僅在于：所述通用型密封圈的 漏斗型結(jié)構(gòu)102的內(nèi)表面上設(shè)有超滑涂層104。所述超滑涂層104是含醫(yī)用硅油的超滑涂 層或醫(yī)用硅油-硅膠復(fù)合涂層；所述超滑涂層104的厚度在0. 03_?0. 5_之間。
[0130] 由于超滑涂層104的存在，大幅度降低了手術(shù)器械5與本發(fā)明之通用型密封圈10 的內(nèi)表面之間的摩擦阻力，方便手術(shù)器械的進(jìn)入或退出運(yùn)動(dòng)。
[0131] 實(shí)施例4 :內(nèi)表面和外表面上都設(shè)有超滑涂層的本發(fā)明之通用型密封圈
[0132] 參考圖7,本實(shí)施例的技術(shù)原理同實(shí)施例3,不同點(diǎn)僅在于：所述通用型密封圈的 漏斗型結(jié)構(gòu)102的內(nèi)表面和外表面上都設(shè)有超滑涂層104。所述超滑涂層104是含醫(yī)用硅 油的超滑涂層或醫(yī)用硅油-硅膠復(fù)合涂層；所述超滑涂層104的厚度在0. 03mm?0. 5mm之 間。
[0133] 由于所述通用型密封圈的外表面上也設(shè)有超滑涂層104,即便是本發(fā)明之通用型 密封圈在手術(shù)器械退出時(shí)發(fā)生了翻轉(zhuǎn)，也使得手術(shù)器械5與本發(fā)明之通用型密封圈10的之 間的摩擦阻力大幅度降低，方便了手術(shù)操作。
[0134] 實(shí)施例5 :本發(fā)明之穿刺器
[0135] 參考圖8至圖16,本實(shí)施例公開(kāi)了一種本發(fā)明之穿刺器。
[0136] 本發(fā)明所述穿刺器含有權(quán)利要求1所述的通用型密封圈10。
[0137] 所述穿刺器由鞘管1和穿刺桿2組成；所述穿刺器的鞘管1由帶單向閥的支撐管 4和通用型密封部件3構(gòu)成。所述通用型密封部件3通過(guò)設(shè)在下殼體12上的鎖鉤31與支 撐管4上的鎖扣41形成可以拆卸的連接。圖8至圖11。
[0138] 所述穿刺器的通用型密封部件3含所述通用型密封圈10。所述通用型密封部件3 由上殼體17、固定壓塊16、防翻轉(zhuǎn)支撐片15、防晃動(dòng)波紋密封圈14、通用型密封圈的上固定 塊13、通用型密封圈10、通用型密封圈的下固定塊11以及下殼體12組成，參考圖12至圖 14。
[0139] 所述固定壓塊16的定位銷釘61穿過(guò)防翻轉(zhuǎn)支撐片15上的定位孔15-4和防晃動(dòng) 波紋密封圈14上的定位孔14-1后，固定于所述上固定塊13的定位孔60上；將所述固定壓 塊16、防翻轉(zhuǎn)支撐片15、防晃動(dòng)波紋密封圈14依次固定在所述上固定塊13的上端，參考圖 13。
[0140] 所述上固定塊13上的定位銷釘61和所述下固定塊11上的定位銷釘61分別固定 在所述下固定塊11的定位孔60和所述上固定塊13上的定位孔60上，將所述通用型密封 圈10固定在所述上固定塊13與所述下固定塊11之間，參考圖13。
[0141] 所述上殼體17與下殼體12通過(guò)凹凸卡配合或粘接或超聲焊接固定在一起，所述 上殼體17的密封凸邊17-1將所述防晃動(dòng)波紋密封圈14的固定邊緣14-2壓緊固定在所述 下殼體12的密封凸邊12-1上，形成密封結(jié)構(gòu)，參考圖13、圖14。
[0142] 本發(fā)明中，還公開(kāi)了一種與本發(fā)明之通用型密封圈配套使用的防翻轉(zhuǎn)支撐片15。
[0143] 所述穿刺器的防翻轉(zhuǎn)支撐片15含水平固定邊15-1，垂直支撐邊15-2、圓錐支撐片 15-3及定位孔15-4 ;所述定位孔15-4設(shè)在水平固定邊15-1上；所述垂直支撐邊15-2的 上端與水平固定邊15-1相連接；所述垂直支撐邊15-2的下端與所述圓錐支撐片15-3相連 接；所述圓錐支撐片15-3大于垂直支撐邊15-2,形成圓錐形月牙狀支撐結(jié)構(gòu)。
[0144] 所述防翻轉(zhuǎn)支撐片15是由4個(gè)所述防翻轉(zhuǎn)支撐片15依次疊加形成的環(huán)形結(jié)構(gòu)， 所述環(huán)形結(jié)構(gòu)的內(nèi)徑D153大于12mm。所述環(huán)形結(jié)構(gòu)的內(nèi)徑D153大于12mm既可以給本發(fā) 明之通用型密封圈提供有效支撐，防止密封圈在手術(shù)器械退出時(shí)翻轉(zhuǎn)，減低摩擦阻力；又避 免對(duì)有凸凹機(jī)構(gòu)的手術(shù)器械的阻礙，方便器械的進(jìn)入和退出。
[0145] 由于本發(fā)明之通用型密封圈及穿刺器采用了旋轉(zhuǎn)體形的漏斗結(jié)構(gòu)，所述密封圈的 漏斗結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面含至少1個(gè)向內(nèi)凸起的曲面，其外表面也含至少2個(gè)向內(nèi)凸起的曲面；這 種向內(nèi)凸起的曲面構(gòu)成的漏斗結(jié)構(gòu)，當(dāng)鈦夾鉗插入時(shí)，鈦夾鉗的鉗頭能將漏斗結(jié)構(gòu)外推，避 免將漏斗結(jié)構(gòu)扎穿，損傷密封圈；同時(shí)在所述密封圈的內(nèi)表面和外表面上含有超滑涂層，使 得本發(fā)明之密封圈能使用5_?12_之間的任何直徑的手術(shù)器械，實(shí)現(xiàn)其通用性；不僅密 封效果好，而且運(yùn)動(dòng)阻力低。
[0146] 應(yīng)該注意，本文中公開(kāi)和說(shuō)明的結(jié)構(gòu)可以用其它效果相同的結(jié)構(gòu)代替，同時(shí)本發(fā) 明所介紹的實(shí)施例并非實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的唯一結(jié)構(gòu)。雖然本發(fā)明的優(yōu)先實(shí)施例已在本文中予以 介紹和說(shuō)明，但本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員都清楚知道這些實(shí)施例不過(guò)是舉例說(shuō)明而已，本領(lǐng)域 內(nèi)的技術(shù)人員可以做出無(wú)數(shù)的變化、改進(jìn)和代替，而不會(huì)脫離本發(fā)明，因此，應(yīng)按照本發(fā)明 所附的權(quán)利要求書(shū)的精神和范圍來(lái)限定本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1. 一種通用型密封圈，其特征在于： 所述通用型密封圈含用于固定的裙邊101、用于導(dǎo)向的漏斗型結(jié)構(gòu)102及能通過(guò)手術(shù) 器械并環(huán)抱手術(shù)器械的袖口 103 ;所述裙邊101設(shè)在漏斗型結(jié)構(gòu)102的上端，所述袖口 103 設(shè)在漏斗型結(jié)構(gòu)102的下端； 所述漏斗型結(jié)構(gòu)102的是旋轉(zhuǎn)體結(jié)構(gòu)，所述漏斗型結(jié)構(gòu)102的內(nèi)表面含至少1個(gè)向內(nèi) 凸起的曲面；所述漏斗型結(jié)構(gòu)102的外表面含至少2個(gè)向內(nèi)凸起的曲面；所述內(nèi)表面與所 述外表面構(gòu)成的旋轉(zhuǎn)體式漏斗型結(jié)構(gòu)102的壁厚由裙邊101至袖口 103是非等厚度的，在 袖口 103處的壁厚最小。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述通用型密封圈，其特征在于所述密封圈的漏斗型結(jié)構(gòu)102的內(nèi) 表面或外表面上設(shè)有超滑涂層104,或者所述密封圈的漏斗型結(jié)構(gòu)102的內(nèi)表面和外表面 上都設(shè)有超滑涂層104。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述通用型密封圈，其特征在于所述超滑涂層104是含醫(yī)用硅油的 超滑涂層或醫(yī)用硅油-硅膠復(fù)合涂層。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述通用型密封圈，其特征在于所述超滑涂層104的厚度在 0. 03mm ?0. 5mm 之間。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述通用型密封圈，其特征在于所述密封圈的漏斗型結(jié)構(gòu)102的內(nèi) 表面的曲面F1的曲率半徑Rfl在15mm?25mm之間；所述密封圈的漏斗型結(jié)構(gòu)102的外表 面靠近上端的曲面F2的曲率半徑Rf2在20mm?40mm之間；所述密封圈漏斗型結(jié)構(gòu)102的 外表面靠近袖口部分的曲面F3的曲率半徑Rf3在5mm?15mm之間。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述通用型密封圈，其特征在于： 所述密封圈的袖口 103的直徑Dmin在2. 80mm?4. 5mm之間；所述袖口 103處的平均 壁厚δ 103在0. 15mm?0. 55mm之間；所述袖口 103的長(zhǎng)度L在0. 20mm?1. 10mm之間； 所述密封圈的漏斗型結(jié)構(gòu)102的上端內(nèi)徑Dmax在13mm?15mm之間，外徑Dwmax在 16mm?18mm之間；所述曲面F2和所述曲面F3過(guò)渡處的外徑Dwm在7mm?11mm之間；所 述密封圈的漏斗型結(jié)構(gòu)102的高度H1在0· 8mm?1. 5mm之間，H2在3. 0mm?5mm之間，H3 在6_?10mm之間。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述通用型密封圈，其特征在于： 所述漏斗型結(jié)構(gòu)102的內(nèi)徑為12mm處對(duì)應(yīng)的壁厚δ 12與袖口 103處的平均壁厚δ 103 的比值δ 12/ δ 103在2. 9?4. 9之間； 所述漏斗型結(jié)構(gòu)102的內(nèi)徑為10mm處對(duì)應(yīng)的壁厚δ 10與袖口 103處的平均壁厚δ 103 的比值S 10/ δ 103在2. 8?4 3之間； 所述漏斗型結(jié)構(gòu)102的內(nèi)徑為7mm處對(duì)應(yīng)的壁厚δ 7與袖口 103處的平均壁厚δ 103 的比值S 7/ δ 103在2. 1?2. 75之間； 所述漏斗型結(jié)構(gòu)102的內(nèi)徑為5mm處對(duì)應(yīng)的壁厚δ 5與袖口 103處的平均壁厚δ 103 的比值S 5/ δ 103在L 1?L 7之間。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述通用型密封圈，其特征在于所述密封圈的裙邊101上設(shè)有用于 定位的通孔101-1。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述通用型密封圈，其特征在于所述密封圈的漏斗型結(jié)構(gòu)102的內(nèi) 表面靠近裙邊101處設(shè)有防翻轉(zhuǎn)支撐片安裝槽位102-1。
10. 穿刺器，其特征在于所述穿刺器含有權(quán)利要求1所述的通用型密封圈10。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述穿刺器，所述穿刺器由鞘管1和穿刺桿2組成，其特征在于： 所述穿刺器的通用型密封部件3含所述通用型密封圈10 ;所述通用型密封部件3由上 殼體17、固定壓塊16、防翻轉(zhuǎn)支撐片15、防晃動(dòng)波紋密封圈14、通用型密封圈的上固定塊 13、通用型密封圈10、通用型密封圈的下固定塊11以及下殼體12組成； 所述固定壓塊16的定位銷釘穿過(guò)防翻轉(zhuǎn)支撐片15上的定位孔和防晃動(dòng)波紋密封圈14 上的定位孔后，固定于所述上固定塊13的定位孔上；將所述固定壓塊16、防翻轉(zhuǎn)支撐片15、 防晃動(dòng)波紋密封圈14依次固定在所述上固定塊13的上端； 所述上固定塊13上的定位銷釘和所述下固定塊11上的定位銷釘穿過(guò)所述通用型密封 圈上的定位孔101-1后分別固定在所述下固定塊11的定位孔和所述上固定塊13上的定位 孔上，將所述通用型密封圈10固定在所述上固定塊13與所述下固定塊11之間； 所述上殼體17與下殼體12通過(guò)凹凸卡配合或粘接或超聲焊接固定在一起，所述上殼 體17的密封凸邊將所述防晃動(dòng)波紋密封圈14的固定邊緣壓緊固定在所述下殼體12的密 封凸邊上，形成密封結(jié)構(gòu)。
12. 根據(jù)權(quán)利要求10所述穿刺器，其特征在于所述防翻轉(zhuǎn)支撐片15含水平固定邊 15-1，垂直支撐邊15-2、圓錐支撐片15-3及定位孔15-4,所述定位孔15-4設(shè)在水平固定邊 15-1上；所述定位孔15-4設(shè)在水平固定邊15-1上；所述垂直支撐邊15-2的上端與水平固 定邊15-1相連接；所述垂直支撐邊15-2的下端與所述圓錐支撐片15-3相連接；所述圓錐 支撐片15-3大于垂直支撐邊15-2,形成圓錐形月牙狀支撐結(jié)構(gòu)。
13. 根據(jù)權(quán)利要求11所述穿刺器，其特征在于所述防翻轉(zhuǎn)支撐片15是由4個(gè)所述防翻 轉(zhuǎn)支撐片15依次疊加形成的環(huán)形結(jié)構(gòu)，所述環(huán)形結(jié)構(gòu)的內(nèi)徑D153大于12mm。
【文檔編號(hào)】A61B17/34GK104095672SQ201310131460
【公開(kāi)日】2014年10月15日 申請(qǐng)日期:2013年4月15日 優(yōu)先權(quán)日:2013年4月15日
【發(fā)明者】周星, 朱紹明, 羅麗飛 申請(qǐng)人:廣州迪克醫(yī)療器械有限公司