專利名稱：子宮采樣器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)用器材技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種子宮采樣器，用于采集子宮內(nèi)膜脫落細(xì)胞，為診斷子宮病變提供依據(jù)。
背景技術(shù)：
京華時(shí)報(bào)健康周刊(2008年)載文:“子宮內(nèi)膜癌為女性生殖器三大惡性腫瘤之一，高發(fā)年齡為58-61歲，約占女性癌癥總數(shù)的7%，占女性生殖道惡性腫瘤的20-30%，并且發(fā)病率呈上升趨勢(shì)。國(guó)外研究指出，在子宮腫瘤中，宮頸癌由三十年前的75.4%下降至40%,而子宮內(nèi)膜癌則由20.3%上升至46.3%,亦即子宮內(nèi)膜癌與子宮癌發(fā)生率之比已由
0.27: I上升至1.15: 1，子宮內(nèi)膜癌已趨于接近甚至超過子宮頸癌，成為影響婦女健康的主要?dú)⑹种弧薄Ｗ訉m內(nèi)膜脫落細(xì)胞檢查是早期發(fā)現(xiàn)子宮內(nèi)膜癌的主要手段。目前，對(duì)于子宮內(nèi)膜癌的診斷通常是在患者自感明顯 癥狀如陰道不規(guī)則出血、陰道排液異常、下腹脹痛和/或痙攣疼痛后才請(qǐng)醫(yī)問掛，然而一經(jīng)刮宮或?qū)m腔鏡檢查診斷，通常因錯(cuò)過了早期治療的機(jī)會(huì)而為時(shí)已晚。尤其，在我國(guó)多年來形成的婦女病例行年度免費(fèi)檢查中，雖然將子宮檢查列為主要項(xiàng)目，但是由于檢查手段主要通過刮宮、宮腔鏡或吸管，因此被檢查者往往并不愿意接受檢查，原因在于:刮宮和宮腔鏡檢查的創(chuàng)傷大、疼痛嚴(yán)重并且具有局限性而并不能達(dá)到理想的診斷效果；吸管檢查雖有無(wú)創(chuàng)傷、無(wú)疼痛和方便快捷的長(zhǎng)處，但是不能全方位采集宮腔脫落細(xì)胞而致準(zhǔn)確率低系其不足。毫無(wú)疑問，無(wú)創(chuàng)傷、無(wú)疼痛和取樣全面是目前醫(yī)患雙方共同追求的方向，并且基本上能滿足這些要求的子宮內(nèi)膜脫落細(xì)胞采樣器在已公開的中國(guó)專利文獻(xiàn)中可見諸，典型的如授權(quán)公告號(hào)CN2403362Y推薦的“宮頸采樣器”，該專利方案由球頭、采樣刷和操作手柄(專利稱操作柄)組成，長(zhǎng)處如同其說明書第I頁(yè)第17-18行所述，缺點(diǎn)之一，由于取樣刷不論是在進(jìn)入子宮還是在退出子宮時(shí)均以露裸狀態(tài)位于操作手柄的一端，因此在取樣刷完成了對(duì)子宮壁的掃刷后，從子宮壁上脫落的子宮內(nèi)膜細(xì)胞及粘液無(wú)法取出，僅憑沾附在取樣刷上的量是極其有限的，最終對(duì)診斷造成困惑；其二，由于不具有將子宮內(nèi)的由取樣刷刷脫的子宮內(nèi)膜脫落細(xì)胞及粘液以負(fù)壓狀態(tài)吸出的功能，因此檢材的全面性受到影響，致使診斷的準(zhǔn)確率并不能達(dá)到醫(yī)療上期望的效果。授權(quán)公告號(hào)CN202604894U提供有“一種子宮刷”，由于該專利方案相對(duì)于前述CN2403362Y的結(jié)構(gòu)增加了一外套管，因而可以消除CN2403362Y的前述第一點(diǎn)欠缺，具體可參見該專利的說明書第0010至0012段，應(yīng)該說該專利方案兌現(xiàn)了其說明書第0007段所載明的技術(shù)效果，但是僅憑取樣刷與外套管之間的相對(duì)位移而在取樣刷進(jìn)入外套管的外套管腔時(shí)產(chǎn)生的負(fù)壓是極其微弱的，于是外套管難以足量地將由取樣刷刷脫的子宮內(nèi)膜脫落細(xì)胞以及粘液吸入到外套管腔內(nèi)，不利于醫(yī)務(wù)人員化驗(yàn)并診斷。申請(qǐng)人認(rèn)為，只有使芯桿與外套管的外套管腔的腔壁之間形成合理的活塞效應(yīng)，才能由外套管將取樣刷刷脫的子宮內(nèi)膜脫落細(xì)胞以及粘液有效地吸取，進(jìn)而為化驗(yàn)、診斷的準(zhǔn)確性提供保障。
針對(duì)上述已有技術(shù)，本申請(qǐng)人作了積極而有益的設(shè)計(jì)，終于形成了下面將要介紹的技術(shù)方案，并且在采取了必要的保密措施下在本申請(qǐng)人的實(shí)驗(yàn)室作了模擬試驗(yàn)，結(jié)果證明是切實(shí)可行的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的任務(wù)在于提供一種有助于保障被檢查者無(wú)創(chuàng)傷無(wú)疼痛而藉以為被檢查者接受、有益于對(duì)子宮內(nèi)腔全面采樣而藉以避免局限性、有利于將取樣刷刷脫的子宮內(nèi)膜脫落細(xì)胞以及粘液以負(fù)壓狀態(tài)吸入外套管而藉以保障理想的取樣效果和有便于方便操作而藉以節(jié)約取樣時(shí)間的子宮采樣器。本發(fā)明的任務(wù)是這樣來完成的，一種子宮米樣器，包括一芯桿，該芯桿的一端固定有一取樣刷和一導(dǎo)向頭，導(dǎo)向頭位于取樣刷的末端，芯桿的另一端構(gòu)成有一操作手柄；一外套管，該外套管套置在所述的芯桿外，特征在于:在所述的芯桿朝向所述取樣刷的一端的壁體上構(gòu)成有活塞凹道，在活塞凹道內(nèi)嵌設(shè)有一活塞，活塞與外套管的外套管腔的腔壁密封配合；并且在芯桿的所述另一端移動(dòng)地套設(shè)有一套管座，所述外套管朝向所述操作手柄的一端探入到套管座的套管座腔內(nèi)，并且與套管座腔相配合。在本發(fā)明的一個(gè)具體的實(shí)施例中，所述的取樣刷由一組圍繞芯桿的所述一端的圓周方向并且以輻射狀分布的刷毛構(gòu)成。在本發(fā)明的另一個(gè)具體的實(shí)施例中，所述的導(dǎo)向頭的形狀呈圓球形。在本發(fā)明的又一個(gè)具體的實(shí)施例中，在所述的操作手柄上構(gòu)成有防滑凸緣。在本發(fā)明的再一個(gè)具體的實(shí)施例中，所述的活塞凹道的數(shù)量有一個(gè)或一對(duì)。在本發(fā)明的還有一個(gè)具體的實(shí)施例中，在所述套管座的套管座腔內(nèi)構(gòu)成有一限位臺(tái)階，所述的外套管與該限位臺(tái)階相配合。在本發(fā)明的更而一個(gè)具體的實(shí)施例中，所述的外套管由醫(yī)用無(wú)毒聚氯乙烯制成，并且該外套管的外徑為3.5 mm。在本發(fā)明的進(jìn)而一個(gè)具體的實(shí)施例中，在所述的外套管上設(shè)置有刻度標(biāo)記。在本發(fā)明的又更而一個(gè)具體的實(shí)施例中，所述的外套管是透明的。在本發(fā)明的又進(jìn)而一個(gè)具體的實(shí)施例中，所述的活塞為橡膠圈。本發(fā)明提供的技術(shù)方案相對(duì)于已有技術(shù)的技術(shù)效果之一，由于可由取樣刷對(duì)子宮內(nèi)腔掃刷，因而不會(huì)產(chǎn)生疼痛，并且無(wú)創(chuàng)傷，此外，導(dǎo)向頭具有良好的無(wú)疼痛導(dǎo)向作用；之二，由于通過轉(zhuǎn)動(dòng)操作手柄而帶動(dòng)取樣刷在子宮內(nèi)360°轉(zhuǎn)動(dòng)，因而可避免對(duì)子宮取樣的局限性；之三，由于在芯桿上開設(shè)了活塞凹道并且在活塞凹道內(nèi)設(shè)置了與外套管的外套管腔的腔壁密封配合的活塞，因此當(dāng)取樣刷完成了對(duì)子宮內(nèi)壁的掃刷后，在取樣刷返回到外套管腔內(nèi)的過程中，可由外套管腔內(nèi)的負(fù)壓作用而將由取樣刷刷脫的子宮內(nèi)膜脫落細(xì)胞以及粘液吸入到外套管腔內(nèi)，從而具有良好的取樣效果；之四，由于整體結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單以及可通過套管座對(duì)外套管的驅(qū)趕而使外套管移動(dòng)平穩(wěn)并且保障一邊使取樣刷進(jìn)入外套管腔內(nèi)一邊將子宮內(nèi)膜脫落細(xì)胞以及粘液吸入外套管腔內(nèi)，因而操作十分方便而可節(jié)省時(shí)間。


圖1為本發(fā)明的實(shí)施例結(jié)構(gòu)圖。
圖2為圖1所示的取樣刷伸展到外套管的外套管腔外的工作狀態(tài)示意圖。圖3為圖1所示的取樣刷縮入外套管的外套管腔內(nèi)的非工作狀態(tài)示意圖。
具體實(shí)施例方式為了使專利局的審查員尤其是公眾能夠更加清楚地理解本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)和有益效果，申請(qǐng)人將在下面以實(shí)施例的方式作詳細(xì)說明，但是對(duì)實(shí)施例的描述均不是對(duì)本發(fā)明方案的限制，任何依據(jù)本發(fā)明構(gòu)思所作出的僅僅為形式上的而非實(shí)質(zhì)性的等效變換都應(yīng)視為本發(fā)明的技術(shù)方案范疇。實(shí)施例:
請(qǐng)參見圖1，給出了一芯桿1，在該芯桿I的一端即圖1所示位置狀態(tài)的左端固定有一取樣刷11和一導(dǎo)向頭12,取樣刷11由一組刷毛111構(gòu)成,該一組刷毛111由芯桿I的一端(左端)的絞合鋼絲15固定，并且該一組成刷毛111圍繞芯桿I的一端更確切地講圍繞絞合鋼絲15的圓周方向以輻射狀分布。導(dǎo)向頭12的形狀呈圓球形，更形象地講該導(dǎo)向頭12呈黃豆的形狀，當(dāng)然也可將導(dǎo)向頭12設(shè)計(jì)成子彈頭的形狀。由圖所示，導(dǎo)向頭12位于取樣刷11的末端，即位于圖示位置狀態(tài)的左端。由于這種形狀的導(dǎo)向頭12不論是進(jìn)入子宮還是退出子宮均具有良好的柔順效果而不會(huì)給子宮造成創(chuàng)傷以及不會(huì)使被檢查者產(chǎn)生痛楚，因而與人體具有親合性。導(dǎo)向頭12的材料采用樹脂或其它等效的材料，粘固在芯桿I的左端，即位于取樣刷11的末端。在芯桿I的另一端即圖示位置狀態(tài)的右端構(gòu)成有一操作手柄13，在該操作手柄13上構(gòu)成有防滑凸緣131，操作手柄13及其上的防滑凸緣131的形狀并不受到圖1所示形狀的限制。前述的芯桿I實(shí)質(zhì)上是由鋼絲和結(jié)合在鋼絲外的護(hù)層構(gòu)成的。給出了一外套管 2，該外套管2套置在前述的芯桿I外，并且可沿著芯桿I的長(zhǎng)度方向左右移動(dòng)，在該芯桿2的外壁上設(shè)有刻度標(biāo)記22，以便醫(yī)務(wù)人員把握外套管2探險(xiǎn)入子宮內(nèi)的程度(深度)。外套管2優(yōu)選使用透明的醫(yī)用高分子材料如醫(yī)用無(wú)毒級(jí)聚氯乙烯制成，并且該外套管2的直徑(B卩外徑)為3.5 mm，該尺寸具有無(wú)需對(duì)子宮擴(kuò)宮的長(zhǎng)處。作為本發(fā)明提供的技術(shù)方案的技術(shù)要點(diǎn)，在前述的芯桿I上并且朝向取樣刷11的一端開設(shè)有一對(duì)活塞凹道14，并且在各活塞凹道14內(nèi)嵌設(shè)有一凸起活塞凹道14表面即凸起于芯桿I的表面的活塞141，活塞141為橡膠圈，并且當(dāng)芯桿I容納于外套管2的外套管腔21內(nèi)后，也即，當(dāng)外套管2套置到芯桿I外時(shí)，活塞141便與外套管腔21的腔壁(即內(nèi)壁)形成密封配合。于是，以圖1所示位置狀態(tài)，當(dāng)外套管2向芯桿I的左端移動(dòng)時(shí)并且在整個(gè)取樣刷11進(jìn)入外套管腔21內(nèi)時(shí)，外套管腔21的左端便產(chǎn)生負(fù)壓，在該負(fù)壓的作用下產(chǎn)生有力的抽吸作用，以便將由取樣刷11刷脫的子宮內(nèi)膜脫落細(xì)胞以及粘液吸入到外套管腔21內(nèi)。由此可知，由于活塞141的作用而使外套管2與芯桿I之間的關(guān)系形成猶如日常生活中所見的手動(dòng)式打氣筒的原理。申請(qǐng)人:需要說明的是:如果在前述的芯桿I上僅開設(shè)一個(gè)活塞凹道14，并且在該活塞凹道14內(nèi)設(shè)置活塞141，則同樣是可行的。也就是說不能以活塞凹道14的數(shù)量變化而限制本發(fā)明。請(qǐng)繼續(xù)見圖1，在前述的芯桿I上并且朝向操作手柄13的一端套設(shè)有一套管座3，該套管座3的作用是驅(qū)趕外套管2朝向背離操作手柄13的一端的方向移動(dòng)，在該套管座3的套管座腔31的腔壁上構(gòu)成有一限位臺(tái)階311，外套管2的右端探入到套管座腔31內(nèi)并且與限位臺(tái)階311接觸。由于該套管座3的設(shè)置，使移動(dòng)外套管2變得十分方便。應(yīng)用例1:
請(qǐng)參見圖2，在本發(fā)明結(jié)構(gòu)大體上呈圖3所示的狀態(tài)下插入子宮內(nèi)，依據(jù)外套管2上的刻度標(biāo)記22而判斷插入程度，接著將外套管2循著芯桿I向右移動(dòng)，使取樣刷11整體露出外套管腔21，呈圖2所示狀態(tài)，而后由醫(yī)務(wù)人員以順時(shí)針與逆時(shí)針交替的方式或者按同一方向轉(zhuǎn)動(dòng)操作手柄13，使芯桿I相應(yīng)轉(zhuǎn)動(dòng)，帶動(dòng)取樣刷11轉(zhuǎn)動(dòng)，在取樣刷11轉(zhuǎn)動(dòng)的過程中對(duì)子宮內(nèi)壁掃刷，以獲取從子宮內(nèi)壁脫落的子宮內(nèi)膜脫落細(xì)胞以及粘液。應(yīng)用例2:
請(qǐng)見圖3，在完成了應(yīng)用例I的過程后，通過對(duì)套管座3的操作，使套管座3向左位移，迫使外套管2向左位移,使取樣刷11進(jìn)入外套管腔21內(nèi)，在該狀態(tài)下，由于外套管腔21位于活塞141的左側(cè)的管腔處于負(fù)壓狀態(tài)，因此先前由取樣刷11掃刷脫落的子宮內(nèi)膜脫落細(xì)胞以及粘液進(jìn)入到外套管腔21內(nèi)，待芯桿I連同外套管2完全退出子宮后，將保持于外套管腔21內(nèi)的脫落細(xì)胞和粘液送檢。綜上所述，本發(fā)明提供的技術(shù)方案克服了已有技術(shù)中的欠缺，完成了發(fā)明任務(wù)，客觀體現(xiàn)了申請(qǐng)人在上面所述 的技術(shù)效果。
權(quán)利要求
1.一種子宮米樣器，包括一芯桿(1)，該芯桿(I)的一端固定有一取樣刷(11)和一導(dǎo)向頭(12)，導(dǎo)向頭(12)位于取樣刷(11)的末端，芯桿(I)的另一端構(gòu)成有一操作手柄(13);一外套管(2)，該外套管(2)套置在所述的芯桿(I)外，其特征在于:在所述的芯桿(I)朝向所述取樣刷(11)的一端的壁體上構(gòu)成有活塞凹道(14)，在活塞凹道(14)內(nèi)嵌設(shè)有一活塞(141)，活塞(141)與外套管(2)的外套管腔(21)的腔壁密封配合；并且在芯桿(I)的所述另一端移動(dòng)地套設(shè)有一套管座(3)，所述外套管(2)朝向所述操作手柄(13)的一端探入到套管座(3)的套管座腔(31)內(nèi)，并且與套管座腔(31)相配合。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的子宮采樣器，其特征在于所述的取樣刷(11)由一組圍繞芯桿(I)的所述一端的圓周方向并且以輻射狀分布的刷毛(111)構(gòu)成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的子宮采樣器，其特征在于所述的導(dǎo)向頭(12)的形狀呈圓球形。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的子宮采樣器，其特征在于在所述的操作手柄(13)上構(gòu)成有防滑凸緣(131) ο
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的子宮采樣器，其特征在于所述的活塞凹道(14)的數(shù)量有一個(gè)或一對(duì)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的子宮采樣器，其特征在于在所述套管座(3)的套管座腔(31)內(nèi)構(gòu)成有一限位臺(tái)階(311)，所述的外套管(2)與該限位臺(tái)階(311)相配合。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或6所述的子宮采樣器，其特征在于所述的外套管(2)由醫(yī)用無(wú)毒聚氯乙烯制成，并且該外套管(2)的外徑為3.5 mm。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的子宮采樣器，其特征在于在所述的外套管(2)上設(shè)置有刻度標(biāo)記(22) ο
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的子宮采樣器，其特征在于所述的外套管(2)是透明的。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的子宮采樣器，其特征在于所述的活塞(141)為橡膠圈。
全文摘要
一種子宮采樣器，屬于醫(yī)用器材技術(shù)領(lǐng)域。包括一芯桿，該芯桿的一端固定有一取樣刷和一導(dǎo)向頭，導(dǎo)向頭位于取樣刷的末端，芯桿的另一端構(gòu)成有一操作手柄；一外套管，該外套管套置在所述的芯桿外，特征在于在所述的芯桿朝向所述取樣刷的一端的壁體上構(gòu)成有活塞凹道，在活塞凹道內(nèi)嵌設(shè)有一活塞，活塞與外套管的外套管腔的腔壁密封配合；并且在芯桿的所述另一端移動(dòng)地套設(shè)有一套管座，所述外套管朝向所述操作手柄的一端探入到套管座的套管座腔內(nèi)，并且與套管座腔相配合。優(yōu)點(diǎn)不會(huì)產(chǎn)生疼痛，且無(wú)創(chuàng)傷，導(dǎo)向頭具有良好的無(wú)疼痛導(dǎo)向作用；可避免對(duì)子宮取樣的局限性；具有良好的取樣效果；操作十分方便而可節(jié)省時(shí)間。
文檔編號(hào)A61B10/02GK103202716SQ20131012478
公開日2013年7月17日 申請(qǐng)日期2013年4月11日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月11日
發(fā)明者郝進(jìn)爭(zhēng) 申請(qǐng)人:上海宇度醫(yī)學(xué)科技股份有限公司