專利名稱：一種減少采集損傷的血袋系統(tǒng)及配套的采血方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，特別是涉及采供血領(lǐng)域全血采集所使用的、可有效減少“采集損傷”的專用器材和與其匹配的血液采集方法。
背景技術(shù)：
獻(xiàn)血者捐獻(xiàn)的血液必須與采血袋內(nèi)所含的適量保養(yǎng)液混合，才能夠保證所采集的血液在規(guī)定的儲存期內(nèi)其理化指標(biāo)和功能符合相關(guān)的質(zhì)量要求。然而，目前全血的采集使用常規(guī)的重力采血法，即獻(xiàn)血者的血液通過導(dǎo)管逐滴進(jìn)入預(yù)先加入固定量保養(yǎng)液的血袋內(nèi)，因此，直到停止采血前的整個(gè)采血過程中，血袋中的血液容量都無法與血液保養(yǎng)液容量保持正確的比例，特別造成在采集初期，采集的血液與保養(yǎng)液的比例呈高失衡狀態(tài)，使最初進(jìn)入血袋的約30ml血液，受酸性保養(yǎng)液的作用，導(dǎo)致紅細(xì)胞的膜結(jié)構(gòu)和理化指標(biāo)發(fā)生變化，造成紅細(xì)胞的損傷，此即為紅細(xì)胞的“采集損傷”。血液采集過程中的“采集損傷”和儲存過程造成紅細(xì)胞發(fā)生一系列生物化學(xué)與結(jié)構(gòu)改變的“儲存損傷”，二者都可影響紅細(xì)胞的膜結(jié)構(gòu)、能量代謝和生理功能，最終影響儲存期內(nèi)的血液質(zhì)量，導(dǎo)致輸血后紅細(xì)胞生存與功能改變。大量研究資料表明，紅細(xì)胞所處的低PH是紅細(xì)胞損傷的重要因素，血袋中的全血容量只有與血液保養(yǎng)液容量保持正確的比例，才能確保紅細(xì)胞的儲存環(huán)境PH在適當(dāng)?shù)乃?。國?nèi)外通常使用的全血保養(yǎng)液ACD-B、CPD和CPDA-1，其自身的pH值分別為5.0、5.6和5.6 (正常人體內(nèi)血液的pH值為7.4)，它們與血液混合后最終的合適比例分別為1:4、1:7和1:7，可保證所采集和儲存的全血在儲存終末期的質(zhì)量要求。盡管常規(guī)采血法中可 通過連續(xù)震蕩血袋、充分混勻的方法來降低紅細(xì)胞的采集損傷，但在停止采血前的整個(gè)采血過程中，血袋中血與保養(yǎng)液始終都無法保持適當(dāng)?shù)谋壤虼?，如果能夠采用按比例隨加保養(yǎng)液采血法來采集血液，將使血袋中血與保養(yǎng)液始終保持適當(dāng)?shù)谋壤?，可大大降低“采集損傷”對紅細(xì)胞的膜結(jié)構(gòu)、能量代謝和生理功能的影響，對提高血液質(zhì)量、保證輸血安全有積極的意義。本發(fā)明提供一種血袋系統(tǒng)和與之配套的采血方法，該系統(tǒng)和具體方法利用“按比例隨加保養(yǎng)液采血”的原理，在采集全血時(shí)可有效減少“采集損傷”的發(fā)生。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種有效減少“采集損傷”發(fā)生和和進(jìn)行血液成分制備的血袋系統(tǒng)以及建立相配套的采血方法，利用該系統(tǒng)和方法采集高質(zhì)量的全血和分離制備高質(zhì)量的血液制劑。本發(fā)明的方法包括以下步驟:發(fā)明應(yīng)用“按比例隨加保養(yǎng)液”原理采集全血和進(jìn)行血液成分制備的血袋系統(tǒng)，建立適于該系統(tǒng)的全血采集方法。現(xiàn)針對本發(fā)明的技術(shù)指標(biāo)和方法，分別詳述如下:1.一種減少“采集損傷”的血袋系統(tǒng)
一種減少“采集損傷”的血袋系統(tǒng)的產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成為:采血針、軟管、鎖合軋口、夾片、三通、采血袋、流量調(diào)節(jié)器、預(yù)混合裝置、血液過濾器、去白細(xì)胞濾器、留樣袋、轉(zhuǎn)移袋、貯血袋、血液保養(yǎng)液袋和紅細(xì)胞保存液袋，詳見附圖。2.使用一種減少“采集損傷”的血袋系統(tǒng)采集全血的方法
(I ).檢查血袋系統(tǒng)，須確認(rèn)血袋系統(tǒng)的各組分無破損、無滲漏，無污染，管路無折疊，抗凝劑和保養(yǎng)液無變色保存液和無異物，護(hù)針帽無脫落，并在有效期內(nèi)后方可使用
(2).根據(jù)血袋的標(biāo)示量設(shè)定效應(yīng)的采血參數(shù)，按常規(guī)對獻(xiàn)血者進(jìn)行身份核對、溝通與評估后，進(jìn)行消毒和穿刺，穿刺前打開在開保養(yǎng)液袋(10)與預(yù)混合裝置(8)之間的流量調(diào)節(jié)器(11)，將3-5滴保養(yǎng)液滴入預(yù)混合裝置后，關(guān)閉流量調(diào)節(jié)器
(3).靜脈穿刺成功后，如果使用帶留樣袋的采血袋，則先松開留樣袋夾子(6)，待最先流出的用于血液檢測的約15 20 ml血液流入留樣袋后，再夾閉留樣袋夾子；如果使用不帶留樣袋的采血袋，則松開阻塞件下端止流夾(7)，使血液直接流入預(yù)混合裝置，維持靜脈穿刺點(diǎn)與血袋的落差，保持血流通暢
(4).利用流量調(diào)節(jié)器根據(jù)保養(yǎng)液的種類控制保養(yǎng)液逐滴入預(yù)混合裝置的速度，使進(jìn)入預(yù)混合裝置的血液和保養(yǎng)液的比例為1:4 (ACT-B)或1:7 ((PD和CPDA-1)左右
(5).采用連續(xù)混合采血儀或手工采血(應(yīng)當(dāng)至少每90秒混合I次)，使流入采血袋(13)血液充分混勻；當(dāng)采血袋內(nèi)的血量達(dá)到要求時(shí)，囑獻(xiàn)血者松拳，松開止血帶，用止血鉗(夾)夾住針柄后導(dǎo)管，用消毒棉球按壓穿刺點(diǎn)上方，撥除針頭，按壓片刻至無出血
(6).采血結(jié)束后，如果保養(yǎng)液袋及管路中仍留有少量保養(yǎng)液，則用血袋專用夾鉗將保養(yǎng)液擠入采血袋內(nèi)，同時(shí)完成留 樣、熱合、貼簽、記錄和核對工作。(7).利用多聯(lián)袋技術(shù)，依據(jù)不同的離心轉(zhuǎn)速、時(shí)間和溫度，在適宜的條件下進(jìn)行血液成分的制備。
本發(fā)明所說的“血袋系統(tǒng)”是指由采血針、采血導(dǎo)管和含適量抗凝劑的溶劑所組成的采血袋以及由導(dǎo)管和若干個(gè)塑料容器所組成的轉(zhuǎn)移袋、留樣袋(有/無)、過濾裝置及預(yù)混合裝置共同形成的用于采血和血液成分的分離制備保存的全密封塑料容器系統(tǒng)。本發(fā)明所說的“血袋”是指用于血液采集、留樣、分離、儲存、運(yùn)輸和輸注的塑料容器的總稱。本發(fā)明所說的“采血袋”是指由采血針、采血導(dǎo)管和含適量抗凝劑的容器所組成，用于采血的全密封塑料容器。本發(fā)明所說的“轉(zhuǎn)移袋”由導(dǎo)管和塑料容器所組成，用于血液成分的分離制備、保存的全密封塑料容器。本發(fā)明所說的“留樣袋”由導(dǎo)管和塑料容器所組成，用于血液標(biāo)本的獲取和留存的全密封塑料容器。本發(fā)明所說的“全血”是指采入血袋內(nèi)含適量保養(yǎng)液和各種血液成分的血液。本發(fā)明所說的“保養(yǎng)液”是指以抗凝劑、葡萄糖等為主要成分的用于防止血液凝固、維持血液內(nèi)各種組分活性和生理功能的一類藥劑。本發(fā)明所說的“ ACD-B液”是指血液抗凝和保存用復(fù)方枸櫞酸鈉液(枸櫞酸、枸櫞酸鈉和葡萄糖)。本發(fā)明所說的“(PD液”是指血液抗凝和保存用含枸櫞酸、枸櫞酸鈉、磷酸二氫鈉和葡萄糖的溶液。本發(fā)明所說的“CPDA-1液”是指血液抗凝和保存用含枸櫞酸、枸櫞酸鈉、磷酸二氫鈉、葡萄糖和腺嘌呤的溶液。本發(fā)明所說的“紅細(xì)胞保存液”是指用以維持紅細(xì)胞活性和生理功能的一類藥劑添，如 MAP、SAGM、CPDA-1, AS-1、AS-3、AS-5 和 0.9% 氯化鈉溶液等。



附圖1:血袋系統(tǒng)(二聯(lián)袋或三聯(lián)袋)結(jié)構(gòu)示意圖1:采血針、2:三通、3:軟管、4:留樣袋、5:留樣袋接口、6:留樣袋夾片、7:采血通路軟管夾片、8:預(yù)混合裝置、9:軋口、10:血液保養(yǎng)液袋、11:流量調(diào)節(jié)器、12:血液過濾器、3:采血袋、14:不去白通路軟管夾片、15:去白細(xì)胞濾器、16:去白細(xì)胞濾器通路夾片、17:全血轉(zhuǎn)移袋、18:血漿轉(zhuǎn)移袋夾片、19:紅細(xì)胞保存液通路軟管夾片、20:紅細(xì)胞保存液袋、21:血漿轉(zhuǎn)移袋
附圖2:血袋系統(tǒng)(三聯(lián)袋或四聯(lián)袋)結(jié)構(gòu)示意圖1:采血針、2:三通、3:軟管、4:留樣袋、5:留樣袋接口、6:留樣袋夾片、7:采血通路軟管夾片、8:預(yù)混合裝置、9:軋口、10:血液保養(yǎng)液袋、11:流量調(diào)節(jié)器、12:血液過濾器、13:采血袋、14:不去白通路軟管夾片、15:去白細(xì)胞濾器、16:去白細(xì)胞濾器通路夾片、17:全血轉(zhuǎn)移袋、18:血漿轉(zhuǎn)移袋夾片、19:紅細(xì)胞保存液通路軟管夾片、20:紅細(xì)胞保存液袋、21:血漿轉(zhuǎn)移袋、22:轉(zhuǎn)移袋、23:轉(zhuǎn)移袋夾片。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明使用中遵照《中國輸血技術(shù)操作規(guī)程》(2012版)、中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB18469-2012以及《全血與成分血質(zhì)量要求》進(jìn)行分離和制備，按前述方法進(jìn)行操作。實(shí)施例1采集A⑶-B抗凝的200ml全血
(0.檢查多聯(lián)袋(二聯(lián)袋、三聯(lián)袋或四聯(lián)袋)血袋系統(tǒng)，確認(rèn)血袋系統(tǒng)各組分無破損、無滲漏，無污染，管路無折疊，抗凝劑和保養(yǎng)液無變色保存液和無異物，護(hù)針帽無脫落，并在有效期內(nèi)
(2).根據(jù)血袋的標(biāo)示量設(shè)定效應(yīng)的采血參數(shù)，按常規(guī)對獻(xiàn)血者進(jìn)行身份核對、溝通與評估后，進(jìn)行消毒和穿刺，穿刺前打開在開保養(yǎng)液袋與預(yù)混合裝置之間的流量調(diào)節(jié)器，將3-5滴保養(yǎng)液滴入預(yù)混合裝置后，關(guān)閉流量調(diào)節(jié)器
(3).靜脈穿刺成功后，如果使用帶留樣袋的采血袋，則先松開留樣袋夾子，待最先流出的用于血液檢測的約15 20 ml血液流入留樣袋后，再夾閉留樣袋夾子；如果使用不帶留樣袋的采血袋，則松開阻塞件下端止流夾，使血液直接流入預(yù)混合裝置，維持靜脈穿刺點(diǎn)與血袋的落差，保持血流通暢
(4).利用流量調(diào)節(jié)器根據(jù)保養(yǎng)液的種類控制保養(yǎng)液逐滴入預(yù)混合裝置的速度，使進(jìn)入預(yù)混合裝置的血液和保養(yǎng)液的比例為1:4左右
(5).采用連續(xù)混合采血儀或手工采血(應(yīng)當(dāng)至少每90秒混合I次)，使流入采血袋血液充分混勻；當(dāng)采血袋內(nèi)的血量達(dá)到要求時(shí)，囑獻(xiàn)血者松拳，松開止血帶，用止血鉗(夾)夾住針柄后導(dǎo)管，用消毒棉球按壓穿刺點(diǎn)上方，撥除針頭，按壓片刻至無出血
(6).采血結(jié)束后，如果保養(yǎng)液袋及管路中仍留有少量保養(yǎng)液，則用血袋專用夾鉗將保養(yǎng)液擠入采血袋內(nèi)，同時(shí)完成留樣、熱合、貼簽、記錄和核對工作。(7).利用多聯(lián)袋技術(shù)，依據(jù)不同的離心轉(zhuǎn)速、時(shí)間和溫度，在適宜的條件下進(jìn)行血液成分的制備。實(shí)施例2采集CPD抗凝的300ml全血
(0.檢查多聯(lián)袋(二聯(lián)袋、三聯(lián)袋或四聯(lián)袋)血袋系統(tǒng)，確認(rèn)血袋系統(tǒng)各組分無破損、無滲漏，無污染，管路無折疊，抗凝劑和保養(yǎng)液無變色保存液和無異物，護(hù)針帽無脫落，并在有效期內(nèi)
(2).根據(jù)血袋的標(biāo)示量設(shè)定效應(yīng)的采血參數(shù)，按常規(guī)對獻(xiàn)血者進(jìn)行身份核對、溝通與評估后，進(jìn)行消毒和穿刺，穿刺前打開在開保養(yǎng)液袋與預(yù)混合裝置之間的流量調(diào)節(jié)器，將3-5滴保養(yǎng)液滴入預(yù)混合裝置后，關(guān)閉流量調(diào)節(jié)器
(3).靜脈穿刺成功后，如果使用帶留樣袋的采血袋，則先松開留樣袋夾子，待最先流出的用于血液檢測的約15 20 ml血液流入留樣袋后，再夾閉留樣袋夾子；如果使用不帶留樣袋的采血袋，則松開阻塞件下端止流夾，使血液直接流入預(yù)混合裝置，維持靜脈穿刺點(diǎn)與血袋的落差，保持血流通暢
(4).利用流量調(diào)節(jié)器根據(jù)保養(yǎng)液的種類控制保養(yǎng)液逐滴入預(yù)混合裝置的速度，使進(jìn)入預(yù)混合裝置的血液和保養(yǎng)液的比例為1:7左右
(5).采用連續(xù)混合采血儀或手工采血(應(yīng)當(dāng)至少每90秒混合I次)，使流入采血袋血液充分混勻；當(dāng)采血袋內(nèi)的血量達(dá) 到要求時(shí)，囑獻(xiàn)血者松拳，松開止血帶，用止血鉗(夾)夾住針柄后導(dǎo)管，用消毒棉球按壓穿刺點(diǎn)上方，撥除針頭，按壓片刻至無出血
(6).采血結(jié)束后，如果保養(yǎng)液袋及管路中仍留有少量保養(yǎng)液，則用血袋專用夾鉗將保養(yǎng)液擠入采血袋內(nèi)，同時(shí)完成留樣、熱合、貼簽、記錄和核對工作。(7).利用多聯(lián)袋技術(shù)，依據(jù)不同的離心轉(zhuǎn)速、時(shí)間和溫度，在適宜的條件下進(jìn)行血液成分的制備。實(shí)施例3采集CPDA-1抗凝的400ml全血
(0.檢查多聯(lián)袋(二聯(lián)袋、三聯(lián)袋或四聯(lián)袋)血袋系統(tǒng)，確認(rèn)血袋系統(tǒng)各組分無破損、無滲漏，無污染，管路無折疊，抗凝劑和保養(yǎng)液無變色保存液和無異物，護(hù)針帽無脫落，并在有效期內(nèi)
(2).根據(jù)血袋的標(biāo)示量設(shè)定效應(yīng)的采血參數(shù)，按常規(guī)對獻(xiàn)血者進(jìn)行身份核對、溝通與評估后，進(jìn)行消毒和穿刺，穿刺前打開在開保養(yǎng)液袋與預(yù)混合裝置之間的流量調(diào)節(jié)器，將3-5滴保養(yǎng)液滴入預(yù)混合裝置后，關(guān)閉流量調(diào)節(jié)器
(3).靜脈穿刺成功后，如果使用帶留樣袋的采血袋，則先松開留樣袋夾子，待最先流出的用于血液檢測的約15 20 ml血液流入留樣袋后，再夾閉留樣袋夾子；如果使用不帶留樣袋的采血袋，則松開阻塞件下端止流夾，使血液直接流入預(yù)混合裝置，維持靜脈穿刺點(diǎn)與血袋的落差，保持血流通暢(4).利用流量調(diào)節(jié)器根據(jù)保養(yǎng)液的種類控制保養(yǎng)液逐滴入預(yù)混合裝置的速度，使進(jìn)入預(yù)混合裝置的血液和保養(yǎng)液的比例為1:7左右
(5).采用連續(xù)混合采血儀或手工采血(應(yīng)當(dāng)至少每90秒混合I次)，使流入采血袋血液充分混勻；當(dāng)采血袋內(nèi)的血量達(dá)到要求時(shí)，囑獻(xiàn)血者松拳，松開止血帶，用止血鉗(夾)夾住針柄后導(dǎo)管，用消毒棉球按壓穿刺點(diǎn)上方，撥除針頭，按壓片刻至無出血
(6).采血結(jié)束后，如果保養(yǎng)液袋及管路中仍留有少量保養(yǎng)液，則用血袋專用夾鉗將保養(yǎng)液擠入采血袋內(nèi)，同時(shí)完成留樣、熱合、貼簽、記錄和核對工作。(7).利用多聯(lián)袋技術(shù)，依據(jù)不同的離心轉(zhuǎn)速、時(shí)間和溫度，在適宜的條件下進(jìn)行血液成分的制 備。
權(quán)利要求
1.一種減少“采集損傷”的血袋系統(tǒng)，其特征在于，具有: 發(fā)明根據(jù)“按比例隨加保養(yǎng)液”原理采集全血和進(jìn)行血液成分制備的血袋系統(tǒng)。
2.如權(quán)利要求1所述的血袋系統(tǒng)，其特征在于其產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成為:采血針、軟管、鎖合軋口、夾片、三通、采血袋、流量調(diào)節(jié)器、預(yù)混合裝置、血液過濾器、去白細(xì)胞濾器、留樣袋、轉(zhuǎn)移袋、貯血袋、血液保養(yǎng)液袋和紅細(xì)胞保存液袋。
3.如權(quán)利要求1所述的“按比例隨加保養(yǎng)液”的方法，其特征在于，在整個(gè)采血過程中，根據(jù)保養(yǎng)液的種類，按比例添加血液保養(yǎng)液，使血袋中的血液容量與血液保養(yǎng)液容量保持正確的比例。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血袋系統(tǒng)，建立了與該系統(tǒng)配套的采血方法，其特征在于須在整個(gè)采血過程中，利用流量調(diào)節(jié)器根據(jù)保養(yǎng)液的種類，控制保養(yǎng)液逐滴入預(yù)混合裝置的速度，使進(jìn)入預(yù)混合裝置的血液和保養(yǎng)液的比例為1:4 (A⑶-B)或1:7 ((PD和CPDA-1)左右；采血結(jié)束后，如果保養(yǎng)液袋及管路中仍留有少量保養(yǎng)液，則用血袋專用夾鉗將保養(yǎng)液擠入采血袋內(nèi)，使血袋中血液與保養(yǎng)液始終保持適當(dāng)?shù)谋壤?br> 全文摘要
一種減少采集損傷的血袋系統(tǒng)及配套的采血方法。本發(fā)明利用“按比例隨加保養(yǎng)液采血”的原理，提供一種有效減少全血采集時(shí)“采集損傷”的發(fā)生、進(jìn)行血液成分制備的血袋系統(tǒng)以及建立與該系統(tǒng)相配套的采血方法，利用該系統(tǒng)和方法可手工采集高質(zhì)量的全血，在此基礎(chǔ)上分離制備高質(zhì)量的血液制劑，對提高血液質(zhì)量、保證輸血安全有積極的意義。本發(fā)明的方法包括以下步驟發(fā)明應(yīng)用“按比例隨加保養(yǎng)液”原理手工采集全血和進(jìn)行血液成分制備的血袋系統(tǒng)，建立適于該系統(tǒng)的全血采集方法。
文檔編號A61M1/02GK103203046SQ20131005316
公開日2013年7月17日 申請日期2013年4月15日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月15日
發(fā)明者梁文飆 申請人:梁文飆