專利名稱：三芪軟膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及心血管疾病藥物的制備領(lǐng)域，特別地，涉及一種三芪軟膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
心血管疾病，又稱為循環(huán)系統(tǒng)疾病，是一系列涉及循環(huán)系統(tǒng)的疾病，循環(huán)系統(tǒng)指人體內(nèi)運送血液的器官和組織，主要包括心臟、血管(動脈、靜脈、微血管)，可以細(xì)分為急性和慢性，一般都是與動脈硬化有關(guān)。這些疾病都有著相似的病因、病發(fā)過程及治療方法。三七又名田七，明代著名的藥學(xué)家李時珍稱其為“金不換”。三七是中藥材中的一顆明珠，清朝藥學(xué)著作《本草綱目拾遺》中記載:“人參補氣第一，三七補血第一，味同而功亦等，故稱人參三七，為中藥中之最珍貴者?！睋P名中外的中成藥“云南白藥”和“片仔黃”，即以三七為主要原料制成。三七屬五加科多年生草本植物，因其播種后三至七年挖采而且每株長三個葉柄，每個葉柄生七個葉片，故名三七。其莖、葉、花均可入藥。黃芪，又名黃耆，為植物和中藥材的統(tǒng)稱。植物黃芪產(chǎn)于內(nèi)蒙古、山西、甘肅、黑龍江等地，為國家三級保護(hù)植物。中藥材黃芪為豆科草本植物蒙古黃芪、膜莢黃芪的根，具有補氣固表、利水退腫、托毒排膿、生肌等功效。黃芪的藥用迄今已有2000多年的歷史，現(xiàn)代研究，黃芪含皂甙、蔗糖、多糖、多種氨基酸、葉酸及硒、鋅、銅等多種微量元素。有增強機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用。三七總皂苷是三七的主要成分，是一種重要的三七提取物，對心肌有保護(hù)作用，具有抗冠心病作用，可增加冠脈血流量，改善心肌微循環(huán)，調(diào)整心肌缺血缺氧的狀態(tài)，對腦組織有保護(hù)作用，能使全腦或局灶性腦缺血后再灌注水腫明顯減輕，腦血屏障通透性改善，局部流血顯著增加，具有擴(kuò)血管和降壓作用，可阻斷去甲腎上腺素所致的鈣離子內(nèi)流作用，另外還有鎮(zhèn)痛，抗炎，降血脂，免疫調(diào)節(jié)等多種藥理作用。黃芪對心血管系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、腎功能、物質(zhì)代謝及腫瘤等均有良好作用，可使減少的血細(xì)胞數(shù)恢復(fù)正常，擴(kuò)張冠狀動脈，改善心臟功能，增強抗氧能力，防止脂質(zhì)過氧化，改善腎臟功能，防止肝糖原減少，抗衰老，增強集體非特異性免疫和增強機(jī)體抵抗力。現(xiàn)有技術(shù)中關(guān)于心血管疾病所用的藥物也有很多記載，并且同樣有三七提取物和黃芪等物質(zhì)聯(lián)合使用制備的藥物記載。例如:1、專利“一種含三七總皂苷和黃芪提取物的藥物組合物”。申請?zhí)?200510044416.42、專利“一種中藥復(fù)方三七軟膠囊及其制備方法”。申請(專利)號:CN02121219.8但是這些藥物組合物對于原料有效成分的提取都是常規(guī)的方法，例如醇類提取，或者一定溫度的熱水提取，水提和醇提同樣是本領(lǐng)域中藥物有效成分提取的常規(guī)方法。雖然有些現(xiàn)有技術(shù)對于熱水等提取的方法的最佳工藝條件有過研究，例如:《新法評判三七復(fù)合保健飲料的生產(chǎn)配方》，肖玫等，“食品科學(xué)”《三七保健飲料的研制》 ，蔡俊等，《飲料工業(yè)》
《三七保健飲料的研制》，解成俊等，《安徽農(nóng)業(yè)科學(xué)》等等。但是這些方法只是在常規(guī)技術(shù)的基礎(chǔ)上通過一定數(shù)量的對比試驗得出的最佳工藝條件而已?，F(xiàn)有技術(shù)中存在以下的不足和缺陷包括:1、原料的提取工藝冗長繁瑣，在原材料的利用率上極低，浪費較大，整個工藝的性價比很低。2、即使是在用熱水浸提的現(xiàn)有技術(shù)中，均采用了恒溫恒水添加量的方法，整個過程較為冗長，能耗較高。3、廣品成分復(fù)雜。等等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個目的在于提供了一種三芪軟膠囊，其成分簡單，特征在于原料重量配比為:三七提取物60-80，黃芪提取物40-60，大豆油220-280，制成軟膠囊。優(yōu)選地，三七提取物70，黃芪提取物50，大豆油250本發(fā)明的另一個目的在于提供所述三芪軟膠囊的制備方法，其特征在于:(I)三七提取物的制備:取三七原料8-10倍純凈水，在65_70°C下超聲波提取8_10分鐘，之后再加入原料10-12倍量的水70-75°C 下超聲波提取10-12分鐘，之后再加入原料12-15倍量的水75-80°C下超聲波提取12-15分鐘，濾過，濾液濃縮至浸膏，干燥，粉碎；(2)黃芪提取物的制備:取黃芪原料10-12倍純凈水，在60_68°C下超聲波提取10_12分鐘，之后再加入原料12-16倍量的水65-70°C下超聲波提取12-15分鐘，之后再加入原料15-18倍量的水70-75°C下超聲波提取12-15分鐘，濾過，濾液濃縮至浸膏，干燥，粉碎；(3)將三七提取物，黃芪提取物，大豆油按比例混合后制成軟膠囊。特別地，三七提取物制備過程中超聲波的頻率為35-40HZ，黃芪提取物制備過程中超聲波的頻率為28-33HZ。特別地，原料在提取之前經(jīng)過粉碎。本發(fā)明的優(yōu)點在于通過三階段不同用水量，不同加熱溫度，同時配以微波提取的方法，對原料有效成分的提取效率更高，浪費更少，并且不需要很高的溫度，因此控制了整個過程的能耗。同時本發(fā)明還提高了工藝的安全性。同時最終確定了一種比列優(yōu)秀的三芪軟膠囊，該膠囊對心血管疾病等具有良好的治療作用。
具體實施例方式實施例1(I)三七提取物的制備:取三七原料8倍純凈水，在65°C下超聲波提取10分鐘，之后再加入原料10倍量的水70°C下超聲波提取12分鐘，之后再加入原料12倍量的水75°C下超聲波提取15分鐘，濾過，濾液濃縮至浸膏，干燥，粉碎；其中超聲波的頻率為35Hz ；
(2)黃芪提取物的制備:取黃芪 原料10倍純凈水，在60°C下超聲波提取12分鐘，之后再加入原料12倍量的水65°C下超聲波提取15分鐘，之后再加入原料15倍量的水70°C下超聲波提取15分鐘，濾過，濾液濃縮至浸膏，干燥，粉碎；其中超聲波的頻率為28Hz ；(3)將三七提取物，黃芪提取物，大豆油按60: 40: 220的重量比制成軟膠囊。原料提取前碎碎至60目。實施例2(I)三七提取物的制備:取三七原料10倍純凈水，在70°C下超聲波提取8分鐘，之后再加入原料12倍量的水75°C下超聲波提取10分鐘，之后再加入原料15倍量的水80°C下超聲波提取12分鐘，濾過，濾液濃縮至浸膏，干燥，粉碎；其中超聲波的頻率為38Hz(2)黃芪提取物的制備:取黃芪原料12倍純凈水，在68°C下超聲波提取10分鐘，之后再加入原料16倍量的水70°C下超聲波提取12分鐘，之后再加入原料18倍量的水75°C下超聲波提取12分鐘，濾過，濾液濃縮至浸膏，干燥，粉碎；其中超聲波的頻率為30Hz(3)將三七提取物，黃芪提取物，大豆油按70: 50: 250的重量比例混合后制成
軟膠囊。原料提取前碎碎至50目。實施例3(1)三七提取物的制備:取三七原料9倍純凈水，在68°C下超聲波提取9分鐘，之后再加入原料11倍量的水72°C下超聲波提取11分鐘，之后再加入原料13倍量的水78°C下超聲波提取13分鐘，濾過，濾液濃縮至浸膏，干燥，粉碎；其中超聲波的頻率為40Hz(2)黃芪提取物的制備:取黃芪原料11倍純凈水，在65°C下超聲波提取11分鐘，之后再加入原料14倍量的水68°C下超聲波提取13分鐘，之后再加入原料16倍量的水72°C下超聲波提取14分鐘，濾過，濾液濃縮至浸膏，干燥，粉碎；其中超聲波的頻率為33Hz(3)將三七提取物，黃芪提取物，大豆油按80: 60: 280重量比例混合后制成軟膠囊。原料提取前碎碎至50目。
權(quán)利要求
1.一種三芪軟膠囊，其特征在于原料重量配比為:三七提取物60-80，黃芪提取物40-60，大豆油 220-280。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三芪軟膠囊，其中原料重量配比為: 三七提取物70，黃芪提取物50，大豆油250。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一三芪軟膠囊的制備方法，其特征在于包含如下步驟: (1)三七提取物的制備: 取三七原料8-10倍純凈水，在65-70 °C下超聲波提取8-10分鐘，之后再加入原料10-12倍量的水70-75°C下超聲波提取10-12分鐘，之后再加入原料12-15倍量的水75-80°C下超聲波提取12-15分鐘，濾過，濾液濃縮至浸膏，干燥，粉碎； (2)黃芪提取物的制備: 取黃芪原料10-12倍純凈水，在60-68 °C下超聲波提取10-12分鐘，之后再加入原料12-16倍量的水65-70°C下超聲波提取12-15分鐘，之后再加入原料15-18倍量的水70-75°C下超聲波提取12-15分鐘，濾過，濾液濃縮至浸膏，干燥，粉碎； (3)將三七提取物，黃芪提取物，大豆油按比例混合后制成軟膠囊。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其中三七提取物制備過程中超聲波的頻率為35-40HZ，黃芪提取物制備過程中超聲波的頻率為28-33HZ。
5.根據(jù)權(quán)利要求3-4任一所述的方法，其中三七原料和黃芪原料在提取前經(jīng)過粉碎。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療心血管疾病的黃芪軟膠囊，其成分簡單，特征在于原料重量配比為三七提取物60-80，黃芪提取物40-60，大豆油220-280，制成軟膠囊。同時本發(fā)明還涉及這種膠囊的制備方法，尤其是采用了分階段分溫度提取、并配以超聲波提取的技術(shù)，極大了提高了生產(chǎn)的簡易型和安全性，優(yōu)化了生產(chǎn)工藝。
文檔編號A61K36/481GK103070909SQ20131003723
公開日2013年5月1日 申請日期2013年1月4日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月4日
發(fā)明者張云生 申請人:云南金七制藥有限公司