專利名稱：一種寧心安神口服液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，主要涉及一種寧心安神口服液及其制備方法。
背景技術(shù)：
隨著社會(huì)和時(shí)代的進(jìn)步，人們的生活節(jié)奏越來越快，工作壓力越來越大，很多人長期處于高度緊張狀態(tài)，致使出現(xiàn)心悸失眠、健忘多夢、心神不安、志意不定、頭暈耳鳴、熱病煩渴等癥狀，這是壓力過大造成的肺腎不足。目前，治療上述病癥的化學(xué)合成藥物比較多，但是因副作用大，并出現(xiàn)依賴性和成癮性等問題，難以治療，因此需要一種無毒副作用，無成癮性，并且能減少復(fù)發(fā)的理想制劑。人們都知道中藥能夠標(biāo)本兼治，治療和調(diào)理并行，因此，找到一種能治療上述癥狀并且無毒副作用，無成癮性，并且能減少復(fù)發(fā)的中藥制劑是當(dāng)務(wù)之急。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為解決上述技術(shù)問題，提供了一種寧心安神口服液及其制備方法，該口服液具有益氣安神、鎮(zhèn)靜寧心、祛風(fēng)解熱、理氣健脾、平肝利水等功效。本發(fā)明解決上述技術(shù)問題采用的技術(shù)方案是一種寧心安神口服液，所述的口服液由中藥濃縮液、矯味劑和水組成，各組分的質(zhì)量百分比為中藥濃縮液50%-60%、矯味劑為 1%-3% 和為 39%-47% ；
所述的中藥濃縮液的原料藥由牡蠣殼、牡蠣肉、羅布麻葉、丹參、陳皮、竹葉、茯苓、蠶蛹和水組成，各藥材加入的重量份數(shù)比分別為牡蠣殼10-20份、牡蠣肉10-16份、羅布麻葉4-8份、丹參10-20份、陳皮4-10份、竹葉11-19份、茯苓8_18份、蠶蛹10-20份以及水200-360 份；
所述的矯味劑由甜菊素、薄荷腦和桔子香精組成，甜菊素、薄荷腦和桔子香精的質(zhì)量百分比分別為甜菊素15%-25%，薄荷腦1%_3%，桔子香精72%-84%。一種寧心安神口服液的制備方法包括如下步驟
(一)中藥濃縮液的制備
一、中藥有效成分提取
按重量份數(shù)取牡蠣殼10-20份、牡蠣肉10-16份、羅布麻葉4-8份、丹參10-20份、陳皮4-10份、竹葉11-19份、獲茶8-18份和香蛹10-20份；
將牡蠣肉切絲，將牡蠣殼砸成小塊，備用；
將竹葉和羅布麻葉分別用水悶潤4-8h至透,然后切成4-8mm細(xì)絲、晾干,備用；
將茯苓用水浸泡10_16h，然后置入蒸鍋中蒸20-40min后趁熱切_5mm厚片或7_10mm3塊，再在恒溫干燥箱中在條件為40-80°C條件下干燥5-9h，備用；
將丹參切成8-18_段，置于鍋內(nèi)用文火炒5-30min，至微焦，取出冷卻，備用；
先將陳皮和蠶蛹加入提取罐內(nèi)，然后向提取罐內(nèi)加100-200份水，先在溫度為40-60°C條件下溫浸lh，再加入牡蠣殼、牡蠣肉、羅布麻葉、丹參、竹葉和茯苓，煎煮兩次，每次lh，第二次加水100-160份，合并煎液，靜置12h后，取清液在90°C條件下濃縮至相對密度為1. 20，得到原始濃縮液，備用；
二、醇沉
取上述步驟制得的原始濃縮液，攪拌下逐步加入95%乙醇溶液，使含醇量達(dá)到65%-70%，并冷藏48h，然后取上清液打入乙醇回收塔內(nèi)回收乙醇，并濃縮至無醇味，得到無醇味濃縮液，備用；
二、水沉
取上述步驟制得的無醇味濃縮液，加入3-5份O. 5%活性炭，攪拌20min后，冷藏48h后采用微孔過濾器進(jìn)行過濾，得到中藥濃縮液，備用；
(二)矯味劑的制備 按質(zhì)量百分比取甜菊素15%-25%，薄荷腦1%_3%，桔子香精72%-84%，混合均勻后得到矯味劑，備用；
(三)配液
按質(zhì)量百分比取步驟(一)制得的中藥濃縮液50%-60%，步驟(二)制得的矯味劑1%_3%和水39%-47%，加入配液罐，攪拌20-40min后，在70°C、30MPa條件下進(jìn)行兩次均質(zhì)，調(diào)節(jié)配液PH為6. 5-7. 0，得到配液，備用；
(四)口服液的制備
取步驟(三)制得的配液灌裝密封于潔凈的玻璃瓶中，然后用流通蒸汽在100°C條件下滅菌30min，熱水沖洗、淋干后即制得口服液。本發(fā)明的有益效果
其一、羅布麻葉味甘、苦，性涼，歸肝經(jīng)，具有平肝安神、清熱利水之功效，用于肝陽眩暈、心悸失眠、浮腫尿少、神經(jīng)衰弱、腎炎浮腫。丹參味苦，性微寒，具有活血調(diào)經(jīng)、祛瘀止痛、涼血消癰、清心除煩、養(yǎng)血安神之功效。牡蠣味咸，性微寒，歸肝、膽、腎經(jīng)，具有重鎮(zhèn)安神、潛陽補(bǔ)陰、軟堅(jiān)散結(jié)的功能，用于驚悸失眠、眩暈耳鳴和痰核瘰疬；煅牡蠣收斂固澀，可用于胃痛酸等癥狀。茯苓味甘、淡，性平，歸心、肺、脾、腎經(jīng)，具有利水滲濕、健脾寧心之功能，用于水腫尿少、痰飲眩悸、脾虛食少、便溏泄瀉，也用于心神不安、驚悸失眠。陳皮味苦、辛，性溫，歸肺、脾經(jīng)，具有理氣健脾、燥濕化痰的功能，用于胸腹脹滿、食少吐瀉、咳嗽痰多。淡竹葉味甘、淡，性寒，歸心、胃、小腸經(jīng)，具有清熱除煩、利尿之功能，用于熱病精渴、小便赤澀、淋痛、口舌生瘡。蠶蛹味甘、辛、咸，性溫，歸肝肺經(jīng)，具有祛風(fēng)解痙、化痰散結(jié)之功能，用于風(fēng)失音、尺癇、頭風(fēng)、喉風(fēng)、喉痹、結(jié)核瘰疬、丹毒、乳房腫痛。其二、配方中，羅布麻葉、丹參、牡蠣和茯苓合用，共為主藥，羅布麻葉平肝安神、清熱利水，丹參活血調(diào)經(jīng)、涼血消癰、清心除煩、養(yǎng)血安神，羅布麻葉與丹參結(jié)合，養(yǎng)血安神、清心除煩、清熱涼血的效果顯著；牡蠣咸寒，茯苓甘淡平，兩者合用，重鎮(zhèn)安神、潛陽補(bǔ)陰、軟堅(jiān)散結(jié)、健脾寧心；陳皮、淡竹葉和蠶蛹三者共為輔藥，溫肝、腎、脾，祛風(fēng)清熱、理氣健脾、利水滲濕。配方中主藥輔藥相互結(jié)合配伍，使該口服液具有益氣安神、鎮(zhèn)靜寧心、祛風(fēng)解熱、理氣健脾、平肝利水等功效，能有效治療心悸失眠、健忘多夢、心神不安、志意不定、頭暈耳鳴、熱病煩渴等癥狀。其三、配方中同時(shí)使用牡蠣殼和牡蠣肉，牡蠣殼具有斂陰潛陽、止汗、澀精、化痰軟堅(jiān)、重鎮(zhèn)安神等功效，牡蠣肉營養(yǎng)元素含量較高，主補(bǔ)，滋陰宜氣血，清肺補(bǔ)心，且對夜不眠、志意不定等癥效果顯著，兩者結(jié)合，治療和滋補(bǔ)相互搭配，藥效增倍。其四、本發(fā)明的制備工藝簡單、高效，在加入乙醇時(shí)，逐步添加使藥液的含醇量逐步增加，可以防止一次加入過量的乙醇造成有效成分一起被沉出。過濾前加入的O. 5%的活性炭，不僅可以作為助濾劑，還可以吸附熱原、雜質(zhì)和色素等。其五、加入的矯味劑中的甜菊素味甜，可使口服液苦中帶甜；薄荷腦味初灼熱后清涼，可掩蓋口服液的苦澀；桔子香精為芳香劑，可使口服液有濃香；矯味劑與調(diào)味劑結(jié)合使口服液味道可口、氣味香甜，使患者樂于服用。
具體實(shí)施例方式一種寧心安神口服液，所述的口服液由中藥濃縮液、矯味劑和水組成，各組分的質(zhì)量百分比為中藥濃縮液50%-60%、矯味劑為1%-3%和為39%-47% ；
所述的中藥濃縮液的原料藥由牡蠣殼、牡蠣肉、羅布麻葉、丹參、陳皮、竹葉、茯苓、蠶蛹和水組成，各藥材加入的重量份數(shù)比分別為牡蠣殼10-20份、牡蠣肉10-16份、羅布麻葉4-8份、丹參10-20份、陳皮4-10份、竹葉11-19份、茯苓8-18份、蠶蛹10-20份以及水200-360 份；
所述的矯味劑由甜菊素、薄荷腦和桔子香精組成，甜菊素、薄荷腦和桔子香精的質(zhì)量百分比分別為甜菊素15%-25%，薄荷腦1%_3%，桔子香精72%-84%。一種寧心安神口服液的制備方法包括如下步驟
(一)中藥濃縮液的制備 一、中藥有效成分提取
按重量份數(shù)取牡蠣殼10-20份、牡蠣肉10-16份、羅布麻葉4-8份、丹參10-20份、陳皮4-10份、竹葉11-19份、獲茶8-18份和香蛹10-20份；
將牡蠣肉切絲，將牡蠣殼砸成小塊，備用；
將竹葉和羅布麻葉分別用水悶潤4-8h至透,然后切成4-8mm細(xì)絲、晾干,備用；
將茯苓用水浸泡10-16h，然后置入蒸鍋中蒸20-40min后趁熱切_5mm厚片或7_10mm3塊，再在恒溫干燥箱中在條件為40-80°C條件下干燥5-9h，備用；
將丹參切成8-18_段，置于鍋內(nèi)用文火炒5-30min，至微焦，取出冷卻，備用；
先將陳皮和蠶蛹加入提取罐內(nèi)，然后向提取罐內(nèi)加100-200份水，先在溫度為40-60°C條件下溫浸lh，再加入牡蠣殼、牡蠣肉、羅布麻葉、丹參、竹葉和茯苓，煎煮兩次，每次lh，第二次加水100-160份，合并煎液，靜置12h后，取清液在90°C條件下濃縮至相對密度為1. 20，得到原始濃縮液，備用；
二、醇沉
取上述步驟制得的原始濃縮液，攪拌下逐步加入95%乙醇溶液，使含醇量達(dá)到65%-70%，并冷藏48h，然后取上清液打入乙醇回收塔內(nèi)回收乙醇，并濃縮至無醇味，得到無醇味濃縮液，備用；
二、水沉
取上述步驟制得的無醇味濃縮液，加入3-5份O. 5%活性炭，攪拌20min后，冷藏48h后采用微孔過濾器進(jìn)行過濾，得到中藥濃縮液，備用；
(二)矯味劑的制備按質(zhì)量百分比取甜菊素15%-25%，薄荷腦1%_3%，桔子香精72%-84%，混合均勻后得到矯味劑，備用；
(三)配液
按質(zhì)量百分比取步驟(一)制得的中藥濃縮液50%-60%，步驟(二)制得的矯味劑1%_3%和水39%-47%，加入配液罐，攪拌20-40min后，在70°C、30MPa條件下進(jìn)行兩次均質(zhì)，調(diào)節(jié)配液PH為6. 5-7. O，得到配液，備用；
(四)口服液的制備
取步驟(三)制得的配液灌裝密封于潔凈的玻璃瓶中，然后用流通蒸汽在100°C條件下滅菌30min，熱水沖洗、淋干后即制得口服液。實(shí)施例1 :
一種寧心安神口服液，所述的口服液由中藥濃縮液、矯味劑和水組成，各組分的質(zhì)量百分比為中藥濃縮液60%、矯味劑為1%和為39% ；
所述的中藥濃縮液的原料藥由牡蠣殼、牡蠣肉、羅布麻葉、丹參、陳皮、竹葉、茯苓、蠶蛹和水組成，各藥材加入的重量份數(shù)比分別為牡蠣殼20份、牡蠣肉10份、羅布麻葉4份、丹參10份、陳皮4份、竹葉11份、獲茶8份、蠶蛹10份以及水200份；
所述的矯味劑由甜 菊素、薄荷腦和桔子香精組成，甜菊素、薄荷腦和桔子香精的質(zhì)量百分比分別為甜菊素15%,薄荷腦1%,桔子香精84%。一種寧心安神口服液的制備方法包括如下步驟
(一)中藥濃縮液的制備
一、中藥有效成分提取
按上述配方中的重量份數(shù)取牡蠣殼、牡蠣肉、羅布麻葉、丹參、陳皮、竹葉、茯苓和蠶
蛹；
將牡蠣肉切絲，將牡蠣殼砸成小塊，備用；
將竹葉和羅布麻葉分別用水悶潤4h至透,然后切成4mm細(xì)絲、晾干,備用；
將茯苓用水浸泡10h，然后置入蒸鍋中蒸20min后趁熱切2mm厚片或7mm3塊，再在恒溫干燥箱中在條件為40°C條件下干燥5h，備用；
將丹參切成8mm段，置于鍋內(nèi)用文火炒5min，至微焦，取出冷卻，備用；
先將陳皮和蠶蛹加入提取罐內(nèi)，然后向提取罐內(nèi)加100份水，先在溫度為40°C條件下溫浸lh，再加入牡蠣殼、牡蠣肉、羅布麻葉、丹參、竹葉和茯苓，煎煮兩次，每次lh，第二次加水100份，合并煎液，靜置12h后，取清液在90°C條件下濃縮至相對密度為1. 20，得到原始濃縮液，備用；
二、醇沉
取上述步驟制得的原始濃縮液，攪拌下逐步加入95%乙醇溶液，使含醇量達(dá)到65%-70%，并冷藏48h，然后取上清液打入乙醇回收塔內(nèi)回收乙醇，并濃縮至無醇味,得到無醇味濃縮液，備用；
二、水沉
取上述步驟制得的無醇味濃縮液，加入3份O. 5%活性炭，攪拌20min后，冷藏48h后采用微孔過濾器進(jìn)行過濾，得到中藥濃縮液，備用；
(二)矯味劑的制備按上述配方的質(zhì)量百分比取甜菊素、薄荷腦和桔子香精，混合均勻后得到矯味劑，備
用；
(三)配液
按上述配方中的質(zhì)量百分比取步驟(一)制得的中藥濃縮液，步驟(二)制得的矯味劑和水，加入配液罐，攪拌20min后，在70°C、30MPa條件下進(jìn)行兩次均質(zhì)，調(diào)節(jié)配液PH為6. 5-7. O，得到配液，備用；
(四)口服液的制備
取步驟(三)制得的配液灌裝密封于潔凈的玻璃瓶中，然后用流通蒸汽在100°C條件下滅菌30min，熱水沖洗、淋干后即制得口服液。
·
實(shí)施例2:
一種寧心安神口服液，所述的口服液由中藥濃縮液、矯味劑和水組成，各組分的質(zhì)量百分比為中藥濃縮液50%、矯味劑為3%和為47% ；
所述的中藥濃縮液的原料藥由牡蠣殼、牡蠣肉、羅布麻葉、丹參、陳皮、竹葉、茯苓、蠶蛹和水組成，各藥材加入的重量份數(shù)比分別為牡蠣殼10份、牡蠣肉16份、羅布麻葉4份、丹參10份、陳皮4份、竹葉11份、獲茶8份、蠶蛹10份以及水360份；
所述的矯味劑由甜菊素、薄荷腦和桔子香精組成，甜菊素、薄荷腦和桔子香精的質(zhì)量百分比分別為甜菊素25%，薄荷腦3%，桔子香精72%。一種寧心安神口服液的制備方法包括如下步驟
(一)中藥濃縮液的制備
一、中藥有效成分提取
按上述配方的重量份數(shù)取牡蠣殼、牡蠣肉、羅布麻葉、丹參、陳皮、竹葉、茯苓和蠶蛹； 將牡蠣肉切絲，將牡蠣殼砸成小塊，備用；
將竹葉和羅布麻葉分別用水悶潤8h至透,然后切成8mm細(xì)絲、晾干，備用；
將獲茶用水浸泡16h,然后置入蒸鍋中蒸40min后趁熱切5mm厚片或IOmm3塊,再在恒溫干燥箱中在條件為80°C條件下干燥9h，備用；
將丹參切成18_段，置于鍋內(nèi)用文火炒30min，至微焦，取出冷卻，備用；
先將陳皮和蠶蛹加入提取罐內(nèi)，然后向提取罐內(nèi)加200份水，先在溫度為60°C條件下溫浸lh，再加入牡蠣殼、牡蠣肉、羅布麻葉、丹參、竹葉和茯苓，煎煮兩次，每次lh，第二次加水160份，合并煎液，靜置12h后，取清液在90°C條件下濃縮至相對密度為1. 20，得到原始濃縮液，備用；
二、醇沉
取上述步驟制得的原始濃縮液，攪拌下逐步加入95%乙醇溶液，使含醇量達(dá)到65%-70%，并冷藏48h，然后取上清液打入乙醇回收塔內(nèi)回收乙醇，并濃縮至無醇味，得到無醇味濃縮液，備用；
二、水沉
取上述步驟制得的無醇味濃縮液，加入5份O. 5%活性炭，攪拌20min后，冷藏48h后采用微孔過濾器進(jìn)行過濾，得到中藥濃縮液，備用；
(二)矯味劑的制備
按上述配方中的質(zhì)量百分比取甜菊素、薄荷腦和桔子香精，混合均勻后得到矯味劑，備用；
(三)配液
按上述配方中的質(zhì)量百分比取步驟(一)制得的中藥濃縮液，步驟(二)制得的矯味劑和水，加入配液罐，攪拌30min后，在70°C、30MPa條件下進(jìn)行兩次均質(zhì)，調(diào)節(jié)配液PH為6. 5-7. O，得到配液，備用；
(四)口服液的制備
取步驟(三)制得的配液灌裝密封于潔凈的玻璃瓶中，然后用流通蒸汽在100°C條件下滅菌30min，熱水沖洗、淋干后即制得口服液。實(shí)施例3:
一種寧心安神口服液，所述的口服液由中藥濃縮液、矯味劑和水組成，各組分的質(zhì)量百分比為中藥濃縮液55%、矯味劑為2%和為43% ；
所述的中藥濃縮液的原料藥由牡蠣殼、牡蠣肉、羅布麻葉、丹參、陳皮、竹葉、茯苓、蠶蛹和水組成，各藥材加入的重量份數(shù)比分別為牡蠣殼15份、牡蠣肉13份、羅布麻葉6份、丹參15份、陳皮7份、竹葉15份、茯苓13份、蠶蛹15份以及水280份；
所述的矯味劑由甜菊素、薄荷腦和桔子香精組成，甜菊素、薄荷腦和桔子香精的質(zhì)量百分比分別為甜菊素20%, 薄荷腦2%,桔子香精78%。一種寧心安神口服液的制備方法包括如下步驟
(一)中藥濃縮液的制備
一、中藥有效成分提取
按上述配方中的重量份數(shù)取牡蠣殼、牡蠣肉、羅布麻葉、丹參、陳皮、竹葉、茯苓和蠶
蛹；
將牡蠣肉切絲，將牡蠣殼砸成小塊，備用；
將竹葉和羅布麻葉分別用水悶潤6h至透,然后切成6mm細(xì)絲、晾干,備用；
將獲茶用水浸泡13h,然后置入蒸鍋中蒸30min后趁熱切3. 5mm厚片或8. 5mm3塊,再在恒溫干燥箱中在條件為60°C條件下干燥7h，備用；
將丹參切成13mm段，置于鍋內(nèi)用文火炒17. 5min，至微焦，取出冷卻，備用；
先將陳皮和蠶蛹加入提取罐內(nèi)，然后向提取罐內(nèi)加150份水，先在溫度為50°C條件下溫浸lh，再加入牡蠣殼、牡蠣肉、羅布麻葉、丹參、竹葉和茯苓，煎煮兩次，每次lh，第二次加水130份，合并煎液，靜置12h后，取清液在90°C條件下濃縮至相對密度為1. 20，得到原始濃縮液，備用；
二、醇沉
取上述步驟制得的原始濃縮液，攪拌下逐步加入95%乙醇溶液，使含醇量達(dá)到65%-70%，并冷藏48h，然后取上清液打入乙醇回收塔內(nèi)回收乙醇，并濃縮至無醇味，得到無醇味濃縮液，備用；
二、水沉
取上述步驟制得的無醇味濃縮液，加入4份O. 5%活性炭，攪拌20min后，冷藏48h后采用微孔過濾器進(jìn)行過濾，得到中藥濃縮液，備用；
(二)矯味劑的制備
按上述配方的質(zhì)量百分比取甜菊素、薄荷腦和桔子香精，混合均勻后得到矯味劑，備用；
(三)配液
按上述配方中的質(zhì)量百分比取步驟(一)制得的中藥濃縮液，步驟(二)制得的矯味劑和水，加入配液罐，攪拌30min后，在70°C、30MPa條件下進(jìn)行兩次均質(zhì)，調(diào)節(jié)配液PH為6. 5-7. O，得到配液，備用；
(四)口服液的制備
取步驟(三)制得的配液灌裝密封于潔凈的玻璃瓶中，然后用流通蒸汽在100°C條件下滅菌30min，熱水沖洗、淋干后即制得口服液。毒理試驗(yàn)
將寧心安神口服液加到小白鼠的飼料中，通過飼喂小白鼠進(jìn)行試驗(yàn)
隨機(jī)選取同日齡小鼠·，平均分成A、B、C、D4組，每組30只，每天在相同時(shí)間分別對A組小白鼠按規(guī)定劑量的I倍，對B組小白鼠按規(guī)定劑量的5倍，對C組小白鼠按規(guī)定劑量的10倍，對C組小白鼠按規(guī)定劑量的20倍進(jìn)行喂養(yǎng)一次，其他飼養(yǎng)條件完全相同，一個(gè)月后進(jìn)行試驗(yàn)診斷，觀察4組小白鼠的死亡情況，并統(tǒng)計(jì)。統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示分別對4組小白鼠喂養(yǎng)不同劑量的口服液，一個(gè)月后，試驗(yàn)室診斷發(fā)現(xiàn)4組小鼠的死亡率為O。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)
通過對多位患者的臨床試驗(yàn)證明，本發(fā)明提供的一種寧心安神口服液具有益氣安神、鎮(zhèn)靜寧心、祛風(fēng)解熱、理氣健脾、平肝利水等功效。臨床試驗(yàn)中，選取100例患者，年齡在12-70歲，癥狀為心悸失眠、健忘多夢、心神不安、脾虛食少、頭暈耳鳴、熱病煩渴等。用藥方法口服寧心安神口服液，一日3次,一次1-2瓶,每瓶IOml, 15天為一個(gè)療程。療效標(biāo)準(zhǔn)
顯效心悸失眠、健忘多夢、心神不安、志意不定、頭暈耳鳴、熱病煩渴等癥狀基本消
失;
有效心悸失眠、健忘多夢、心神不安、志意不定、頭暈耳鳴、熱病煩渴等癥狀減輕； 無效以上癥狀均未見起色。結(jié)果顯示用藥一個(gè)療程后，在100例患者中，有65例患者的心悸失眠、健忘多夢、心神不安、志意不定、頭暈耳鳴、熱病煩渴等癥狀基本消失，為顯效；有33例患者的心悸失目民、健忘多夢、心神不安、志意不定、頭暈耳鳴、熱病煩渴等癥狀減輕，為有效；繼續(xù)服用一個(gè)療程后，有2例患者以上癥狀均未減輕,視為無效。試驗(yàn)結(jié)果顯示一種寧心安神口服液，其顯效率為65%，有效率33%，無效率為2%，總有效率為98%。說明該口服液治療心悸失眠、健忘多夢、心神不安、志意不定、頭暈耳鳴、熱病煩渴等癥狀療效顯著。典型病例
病例1:董某，男，16歲，癥狀為心悸失眠、健忘多夢、心神不安、頭暈耳鳴，采用本發(fā)明提供的藥物進(jìn)行治療，每日3次，15天后，心悸失眠、健忘多夢、心神不安、頭暈耳鳴等癥狀完全消失，服用本口服液有效。
病例2 :王某，女，46歲，癥狀為心悸失眠、健忘多夢、心神不安、頭暈耳鳴、熱病煩渴，采用本發(fā)明提供的藥物進(jìn)行治療，每日3次，I個(gè)療程后，心悸失眠、健忘多夢、心神不安、頭暈耳鳴、熱病煩渴基本消失，服用本口服液有效。病例3 :劉某，女，64歲，癥狀為脾虛食少、焦躁口渴、心悸失眠、健忘多夢、頭暈耳鳴，采用本發(fā)明提供的藥物進(jìn)行治療，每日3次，2個(gè)療程后，脾虛食少、焦躁口渴、心悸失目民、健忘多 夢、頭暈耳鳴的癥狀完全消失，服用本口服液有效。
權(quán)利要求
1.一種寧心安神口服液，其特征在于所述的口服液由中藥濃縮液、矯味劑和水組成， 各組分的質(zhì)量百分比為中藥濃縮液50%-60%、矯味劑為1%-3%和水為39%-47% ；所述的中藥濃縮液的原料藥由牡蠣殼、牡蠣肉、羅布麻葉、丹參、陳皮、竹葉、茯苓、蠶蛹和水組成，各藥材加入的重量份數(shù)比分別為牡蠣殼10-20份、牡蠣肉10-16份、羅布麻葉4-8份、丹參10-20份、陳皮4-10份、竹葉11-19份、茯苓8_18份、蠶蛹10-20份以及水 200-360 份；所述的矯味劑由甜菊素、薄荷腦和桔子香精組成，甜菊素、薄荷腦和桔子香精的質(zhì)量百分比分別為甜菊素15%-25%，薄荷腦1%_3%，桔子香精72%-84%。
2.如權(quán)利要求1所述的一種寧心安神口服液的制備方法，其特征在于包括如下步驟(一)中藥濃縮液的制備一、中藥有效成分提取按重量份數(shù)取牡蠣殼10-20份、牡蠣肉10-16份、羅布麻葉4-8份、丹參10-20份、陳皮 4-10份、竹葉11-19份、獲茶8-18份和香蛹10-20份；將牡蠣肉切絲，將牡蠣殼砸成小塊，備用；將竹葉和羅布麻葉分別用水悶潤4-8h至透,然后切成4-8mm細(xì)絲、晾干,備用；將茯苓用水浸泡10-16h，然后置入蒸鍋中蒸20-40min后趁熱切2_5mm厚片或7_10mm3 塊，再在恒溫干燥箱中在條件為40-80°C條件下干燥5-9h，備用；將丹參切成8-18_段，置于鍋內(nèi)用文火炒5-30min，至微焦，取出冷卻，備用；先將陳皮和蠶蛹加入提取罐內(nèi)，然后向提取罐內(nèi)加100-200份水，先在溫度為40-60°C 條件下溫浸lh，再加入牡蠣殼、牡蠣肉、羅布麻葉、丹參、竹葉和茯苓，煎煮兩次，每次lh， 第二次加水100-160份，合并煎液，靜置12h后，取清液在90°C條件下濃縮至相對密度為1.20，得到原始濃縮液，備用；二、醇沉取上述步驟制得的原始濃縮液，攪拌下逐步加入95%乙醇溶液，使含醇量達(dá)到 65%-70%，并冷藏48h，然后取上清液打入乙醇回收塔內(nèi)回收乙醇，并濃縮至無醇味,得到無醇味濃縮液，備用；二、水沉取上述步驟制得的無醇味濃縮液，加入3-5份O. 5%活性炭，攪拌20min后，冷藏48h后采用微孔過濾器進(jìn)行過濾，得到中藥濃縮液，備用；(二)矯味劑的制備按質(zhì)量百分比取甜菊素15%-25%，薄荷腦1%_3%，桔子香精72%-84%，混合均勻后得到矯味劑，備用；(三)配液按質(zhì)量百分比取步驟(一)制得的中藥濃縮液50%-60%，步驟(二)制得的矯味劑1%_3% 和水39%-47%，加入配液罐，攪拌20-40min后，在70°C、30MPa條件下進(jìn)行兩次均質(zhì)，調(diào)節(jié)配液PH為6. 5-7. 0，得到配液，備用；(四)口服液的制備取步驟(三)制得的配液灌裝密封于潔凈的玻璃瓶中，然后用流通蒸汽在100°C條件下`滅菌30min，熱水沖洗、淋干后即制得口服液。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種寧心安神口服液，所述的口服液按質(zhì)量百分比由中藥濃縮液50%-60%、矯味劑為1%-3%和水為39%-47%組成；所述的中藥濃縮液由以下重量份數(shù)的原料藥制成牡蠣殼10-20份、牡蠣肉10-16份、羅布麻葉4-8份、丹參10-20份、陳皮4-10份、竹葉11-19份、茯苓8-18份、蠶蛹10-20份以及水200-360份；所述的矯味劑按照質(zhì)量百分比由甜菊素15%-25%，薄荷腦1%-3%，桔子香精72%-84%組成。該口服液具有益氣安神、鎮(zhèn)靜寧心、祛風(fēng)解熱、理氣健脾、平肝利水等功效，能有效治療心悸失眠、健忘多夢、心神不安、志意不定、頭暈耳鳴、熱病煩渴等癥狀，制備工藝簡單、高效。
文檔編號(hào)A61K36/899GK103041211SQ20131000593
公開日2013年4月17日 申請日期2013年1月8日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月8日
發(fā)明者馬松利, 馬青利 申請人:欒川本草生物開發(fā)有限公司