專(zhuān)利名稱(chēng)：一種用于胃腸道超聲診斷的造影粉劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種用于胃腸道超聲診斷的造影粉劑。
背景技術(shù)：
在消化科臨床上，檢查前常規(guī)需要使用胃腸道造影劑，用以充盈胃腸道，提高腹部疾病診斷和鑒別診斷的準(zhǔn)確性。目前常用的造影劑有鋇餐和水對(duì)比劑，在臨床上存在口感差、胃腸道充盈不理想、準(zhǔn)備時(shí)間長(zhǎng)、容易導(dǎo)致交叉感染等問(wèn)題，同時(shí)這類(lèi)造影劑對(duì)胃腸道潰瘍、結(jié)石等病癥不但沒(méi)有診治作用，也不可避免會(huì)給胃腸道增加額外的負(fù)擔(dān)，增加了病人的痛苦，給醫(yī)務(wù)人員帶來(lái)了極大的麻煩。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種用于胃腸道超聲診斷的造影粉劑，影像清晰、對(duì)比明顯、理性性能穩(wěn)定，同時(shí)能對(duì)胃腸道提供保護(hù)作用，適用于臨床胃腸道常規(guī)及專(zhuān)項(xiàng)檢查超聲造影。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實(shí)施如下一種用于胃腸道超聲診斷的造影粉劑，制成所述粉劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為甘草70 90份丹參60 85份法半夏55 70份石決明50 65份白術(shù)45 65份厚樸45 60份滑石粉40 60份意該仁40 55份神曲35 50份 貝母30 45份烏賊骨25 40份鹿角霜20 35份柴胡14 25份穩(wěn)定劑15份助瀉劑12份碘化物8份。所述穩(wěn)定劑為阿拉伯膠，所述助瀉劑為潘立酮，所述碘化物為碘化鉀。制成所述粉劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為甘草75 85份丹參65 80份法半夏60 75份石決明55 60份白術(shù)50 60份厚樸48 58份滑石粉43 56份意該仁42 52份神曲38 48份貝母34 42份烏賊骨28 38份鹿角霜24 32份柴胡18 22份穩(wěn)定劑12份助瀉劑9份碘化物7份。制成所述粉劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為甘草80份丹參72份法半夏68份石決明58份白術(shù)55份厚樸53份滑石粉50份薏苡仁47份神曲43份貝母38份烏賊骨33份鹿角霜28份柴胡20份穩(wěn)定劑9份助瀉劑6份碘化物4份。一種用于胃腸道超聲診斷的造影粉劑的制備方法，包括以下工藝步驟(I)將阿拉伯膠(穩(wěn)定劑)、潘立酮(助瀉劑)、碘化鉀(碘化物)混合攪拌均勻，研磨為末，過(guò)200目細(xì)粉，備用。(2)將厚樸用武火烤至酥脆，粉碎研末，過(guò)200目細(xì)粉，備用。(3)將法半夏、石決明、鹿角霜粉碎研末，過(guò)200目細(xì)粉，備用。
(4)將薏苡仁用酒噴灑均勻后炒干，研末，過(guò)200目細(xì)粉，備用。(5)將丹參、神曲文火炒至表面呈焦黃色后，研末，過(guò)200目細(xì)粉，備用。(6)將貝母、烏賊骨用武火煅燒至透，冷卻后研末，過(guò)200目細(xì)粉，備用。(7)將甘草、白術(shù)、滑石粉、柴胡放入容器中，加入五倍量的水，煮沸后繼續(xù)浸泡5 7小時(shí)，取煮液；在剩余的藥渣中再加入三倍量的水，煮沸后繼續(xù)浸泡3 5小時(shí)，取煮液；合并兩次所得煮液，加熱蒸發(fā)，濃縮為60°C環(huán)境下相對(duì)密度1. 05 1. 10的稠膏，備用。(8)將步驟(I)、步驟(2)、步驟(3)、步驟(4)、步驟(5)、步驟(6)所得的細(xì)粉，與步驟(7)制得的稠膏混合，攪拌均勻后，以現(xiàn)代科技工藝制備為粉劑產(chǎn)品。本發(fā)明所用中藥的藥性如下甘草味甘；性平。歸心；肺；脾；胃經(jīng)。補(bǔ)脾益氣；清熱解毒；祛痰止咳；緩急止痛；調(diào)和諸藥。主治脾胃虛弱；倦怠乏力；心悸氣短；咳嗽痰多；脘腹四腳攣急疼痛；癰腫瘡毒；緩解藥物毒性?！侗静菥V目》載“治七十二種乳石毒，解一千二百般草本毒，調(diào)和從藥有功。”現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，甘草有較強(qiáng)的解毒作用，還有抗?jié)?、抗炎癥、鎮(zhèn)痙鎮(zhèn)咳、降血壓、降血脂、抗癌作用，廣泛用于治療咽喉炎、喉炎、氣管炎、支氣管炎、哮喘、咳嗽、咳血等疾病，此外還具有抗胃潰瘍、抗胃炎作用。丹參味苦；性微寒；無(wú)毒。入心；肝經(jīng)?；钛{(diào)經(jīng)；祛瘀止痛；涼血消癰；清心除煩；養(yǎng)血安神。主治心腹邪氣；寒熱積聚；風(fēng)邪留熱。《本經(jīng)》載“主心腹邪氣，寒熱積聚；破癥除瘕，止煩滿，益氣?！爆F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，丹參能提高纖溶酶活性，延長(zhǎng)出血、凝血時(shí)間，抑制血小板聚集，擴(kuò)張冠脈和外周血管，增加心肌血流量，促進(jìn)組織的修復(fù)與再生，促進(jìn)纖維母細(xì)胞分化和膠原纖維的形成，抑制細(xì)胞內(nèi)原性膽固醇的合成。

法半夏味辛；性溫；微寒。入脾；胃經(jīng)。燥濕化痰；降逆止哎；消痞散結(jié)；外消癰腫?！秳e錄》載“消癰腫，療萎黃，悅澤面目。”現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，半夏具有顯著的鎮(zhèn)咳作用，能抑制腺體的分泌，抑制胰蛋白酶的水解，此外還有降壓、凝血、促進(jìn)細(xì)胞分裂的作用。石決明味苦；辛；性寒。入心；肝經(jīng)。清熱解毒；明目退翳；殺蟲(chóng)止癢。主治流感；上呼吸道感染；肺炎；急性扁桃體炎；肋腺炎；急性腸炎；菌痢；黃疸型肝炎；膽膽癬炎；急性尿路感染；目赤腫痛翳障；癰腫癤毒；丹毒；濕疹；干濕癬瘡；滴蟲(chóng)性陰道炎·/燒湯傷?！侗静菔斑z》載“主疫氣，結(jié)黃，瘧瘴，蠱毒，者服之吐下?！爆F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，石決明含毛茛黃素、菊黃質(zhì)、β-胡蘿卜素以及多種生物堿、揮發(fā)油，有清熱、鎮(zhèn)靜、降血壓、擬交感神經(jīng)的作用，對(duì)各種急性炎癥疾病具有顯著藥用效果。白術(shù)味苦；甘；性溫。歸脾；胃經(jīng)。健脾益氣；燥濕利水；止汗；安胎。主治脾氣虛弱；神疲乏力；食少腹脹；大便溏??；水飲內(nèi)停；小便不利；水腫；痰飲眩暈；濕痹酸痛；氣虛自汗。《本經(jīng)逢原》載“除濕益燥，消痰利水，治風(fēng)寒濕痹，死肌痙疸?！爆F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，白術(shù)有強(qiáng)壯和提高機(jī)體抗病能力的作用，增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，提高淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率，促進(jìn)細(xì)胞免疫功能，對(duì)金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、綠色鏈球菌、肺炎球菌、腦膜炎球菌、白喉?xiàng)U菌、枯草桿菌有不同程度的抑制作用。厚樸味苦；辛；性溫。入脾；胃；大腸經(jīng)。行氣消積；燥濕除滿；降逆平喘。主治食積氣滯；腹脹便秘；濕阻中焦；脘痞吐瀉；痰壅氣逆；胸滿咳喘。《別錄》載“溫中益氣，消痰下氣。療霍亂及腹痛脹滿，胃中冷逆及胸中嘔不止，泄痢淋露，除驚，去留熱心煩滿，厚腸胃?！爆F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，厚樸具有影響胃腸活動(dòng)，抗菌，抗病毒，抗變態(tài)反應(yīng)，松馳肌肉，抑制中樞神經(jīng)，抗過(guò)敏和維持調(diào)節(jié)口腔細(xì)菌的作用。滑石粉味甘；淡；性寒；無(wú)毒。入胃；膀胱經(jīng)。利水通淋；清熱解暑；收濕斂瘡；主治膀胱濕熱；暑熱煩渴；小便不利；泄瀉；尿淋澀痛；濕疹；濕瘡；水腫?！侗静菅芰x補(bǔ)遺》載“燥濕，分水道，實(shí)大腸，化食毒，行積滯，逐凝血，解燥渴，補(bǔ)脾胃，降心火之要藥?！爆F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，滑石粉對(duì)傷寒桿菌、副傷寒甲桿菌、腦膜炎球菌有抑制作用，外用能吸附大量的化學(xué)刺激物或毒物，可保護(hù)發(fā)炎或破損組織的表面，內(nèi)服除保護(hù)發(fā)炎的胃腸粘膜而發(fā)揮鎮(zhèn)吐、止瀉作用外，還能阻止毒物在胃腸道中的吸收。薏苡仁味甘；淡；性微寒。入脾；肺；腎經(jīng)。利濕健脾；舒筋除痹；清熱排膿。主治水腫；腳氣；小便淋浙；濕溫?。恍篂a帶下；風(fēng)濕痹痛；筋脈拘攣；肺癰；扁平疣?！侗静菡份d“降而滲，去濕利水，利關(guān)節(jié)，除腳氣，治痿弱拘攣濕痹，消水腫疼痛，利小便熱淋，亦殺蛔蟲(chóng)。”現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，薏苡仁是一種熱穩(wěn)定的胰蛋白酶抑制劑，有顯著的抗腫瘤作用，降血糖、血鈣、血壓，對(duì)子宮頸癌及腹水型肝癌實(shí)體瘤有明顯抑制作用，此外還有較強(qiáng)的免疫作用。神曲味甘；辛；性溫；無(wú)毒。入脾；胃經(jīng)。健脾和胃；消食化積；主治飲食停滯；消化不良；脘腹脹滿；食欲不振；嘔吐瀉痢?！侗静菡份d“味甘氣平，健脾暖胃，消食下氣，化滯調(diào)中，逐痰積，破癥瘕，運(yùn)化水谷，除霍亂脹滿嘔吐?！爆F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，神曲含多量酵母菌和B族維生素，能增進(jìn)食欲，維持正常消化機(jī)能，同時(shí)還能幫助礦石類(lèi)藥物消化吸收。貝母味咸；性寒。歸肝；心經(jīng)。平肝潛陽(yáng)；安神定驚；清肝明目。主治頭眩；耳鳴；心悸；失眠；癲狂;驚癇；吐血；紐血；婦女血崩?！吨袊?guó)醫(yī)學(xué)大辭典》載“滋肝陰，清肝火，治癲狂驚癇，兼入心、肝兩經(jīng)，涉神志病者，非此不可?！睘踬\骨味咸；潘；性溫。入肝；腎經(jīng)。收斂止血；固`精止帶；制酸止痛；收濕斂瘡。主治吐血；嘔血；崩漏；便血；衄血；創(chuàng)傷出血；腎虛遺精滑精；赤白帶下；胃痛嘈雜；噯氣泛酸；濕疹潰瘍?！侗静萁?jīng)疏》載“咸溫入肝腎，通血脈而祛寒濕，入肝膽，舒營(yíng)氣，溫而燥濕，又主瘡多膿汁也?！爆F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，烏賊水煎液有顯著的抗輻射作用，能明顯促進(jìn)骨缺損修復(fù)。鹿角霜味咸；潘；性溫。入腎；肝經(jīng)。補(bǔ)腎助陽(yáng)；收斂止血。主治腎陽(yáng)不足；脾胃虛寒；食少便溏；陽(yáng)痿遺精；尿頻遺尿；崩漏；帶下；創(chuàng)傷出血；瘡瘍久不愈合?！妒?jì)總錄》載“治腎寒羸瘦，生陽(yáng)氣，補(bǔ)精髓，治諸虛百損?！爆F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，鹿角霜主要成分為磷酸鈣、碳酸鈣、氮化物、膠質(zhì)，有促進(jìn)血管收縮、提高機(jī)體免疫系統(tǒng)功能的作用。柴胡味苦；辛；性微寒。入肝；膽經(jīng)。解表退熱；疏肝解郁；升舉陽(yáng)氣。主治外感發(fā)熱；寒熱往來(lái)；瘧疾；肝郁脅痛乳脹；頭痛頭眩?！度杖A子本草》載“補(bǔ)五勞七傷，除煩止驚，益氣力，消痰止嗽，潤(rùn)心肺，添精補(bǔ)髓?！爆F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，柴胡含揮發(fā)油、脂肪等成分，有解熱作用，能抑制瘧原蟲(chóng)的生長(zhǎng)發(fā)育，對(duì)結(jié)核桿菌及流感病毒也有抑制作用，所含的皂甙有鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛作用。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果本發(fā)明無(wú)毒副作用，使用方便，理化性能穩(wěn)定，對(duì)比明顯，影像清晰，同時(shí)合理搭配中藥組方，避免了常規(guī)造影劑對(duì)腸道的損傷，適用于常規(guī)胃腸道準(zhǔn)備和專(zhuān)項(xiàng)檢查的口服造影劑。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步闡述。實(shí)施例1本發(fā)明粉劑有效成分的原料組成及重量為甘草85g丹參80g法半夏65g石決明62g白術(shù)60g厚樸57g滑石粉55g薏該仁52g神曲47g貝母42g烏賊骨37g鹿角霜32g柴胡22g穩(wěn)定 劑15g助瀉劑12g碘化物8g。本發(fā)明粉劑制備方法的工藝步驟為(I)將阿拉伯膠(穩(wěn)定劑)、潘立酮(助瀉劑)、碘化鉀(碘化物)混合攪拌均勻，研磨為末，過(guò)200目細(xì)粉，備用。(2)將厚樸用武火烤至酥脆，粉碎研末，過(guò)200目細(xì)粉，備用。(3)將法半夏、石決明、鹿角霜粉碎研末，過(guò)200目細(xì)粉，備用。(4)將薏苡仁用酒噴灑均勻后炒干，研末，過(guò)200目細(xì)粉，備用。(5)將丹參、神曲文火炒至表面呈焦黃色后，研末，過(guò)200目細(xì)粉，備用。(6)將貝母、烏賊骨用武火煅燒至透，冷卻后研末，過(guò)200目細(xì)粉，備用。(7)將甘草、白術(shù)、滑石粉、柴胡放入容器中，加入五倍量的水，煮沸后繼續(xù)浸泡5 7小時(shí)，取煮液；在剩余的藥渣中再加入三倍量的水，煮沸后繼續(xù)浸泡3 5小時(shí)，取煮液；合并兩次所得煮液，加熱蒸發(fā)，濃縮為60°C環(huán)境下相對(duì)密度1. 05 1. 10的稠膏，備用。(8)將步驟(I)、步驟(2)、步驟(3)、步驟(4)、步驟(5)、步驟(6)所得的細(xì)粉，與步驟(7)制得的稠膏混合，攪拌均勻后，以現(xiàn)代科技工藝制備為粉劑產(chǎn)品。用法用量超聲檢查前一小時(shí)，口服本發(fā)明所述粉劑10 20g。實(shí)施例2本發(fā)明粉劑有效成分的原料組成及重量為甘草80g丹參72g法半夏68g石決明58g白術(shù)55g厚樸53g滑石粉50g薏該仁47g神曲43g貝母38g烏賊骨33g鹿角霜28g柴胡20g穩(wěn)定劑12g助瀉劑9g碘化物7g。本實(shí)施例的粉劑制備方法工藝步驟及用法用量與實(shí)施例1相同。實(shí)施例3本發(fā)明粉劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為甘草75g丹參65g法半夏60g石決明55g白術(shù)52g厚樸48g滑石粉45g薏該仁42g神曲38g貝母35g烏賊骨28g鹿角霜24g柴胡17g穩(wěn)定劑9g助瀉劑6g碘化物4g。本實(shí)施例的粉劑制備方法工藝步驟及用法用量與實(shí)施例1相同。臨床資料經(jīng)我院及外院臨床胃腸道超聲檢查資料追蹤發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明所述粉劑口服后受檢者在一周內(nèi)未出現(xiàn)腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和全身癥狀，充盈效果理想，口服2 3小時(shí)后到達(dá)或通過(guò)回腸末端，腸道內(nèi)對(duì)比劑分布均勻，對(duì)比密度值理想，顯像清晰，無(wú)偽影，能有效提高胃腸道早期病變的檢出率和胃腸道惡性腫瘤的分期準(zhǔn)確性，是一種理想的胃腸道超聲檢查口服造影劑，適于臨床推廣 使用。
權(quán)利要求
1.一種用于胃腸道超聲診斷的造影粉劑，其特征在于制成所述粉劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為 甘草70 90份丹參60 85份法半夏55 70份石決明50 65份 白術(shù)45 65份厚樸45 60份滑石粉40 60份意該仁40 55份 神曲35 50份貝母30 45份烏賊骨25 40份鹿角霜20 35份 柴胡14 25份穩(wěn)定劑15份助瀉劑12份碘化物8份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于胃腸道超聲診斷的造影粉劑，其特征在于所述穩(wěn)定劑為阿拉伯膠，所述助瀉劑為潘立酮，所述碘化物為碘化鉀。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于胃腸道超聲診斷的造影粉劑，其特征在于制成所述粉劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為 甘草75 85份丹參65 80份法半夏60 75份石決明55 60份 白術(shù)50 60份厚樸48 58份滑石粉43 56份薏該仁42 52份 神曲38 48份貝母34 42份烏賊骨28 38份鹿角霜24 32份 柴胡18 22份穩(wěn)定劑12份助瀉劑9份碘化物7份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于胃腸道超聲診斷的造影粉劑，其特征在于制成所述粉劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為 甘草80份丹參72份法半夏68份石決明58份 白術(shù)55份厚樸53份滑石粉50份薏苡仁47份 神曲43份貝母38份烏賊骨33份鹿角霜28份 柴胡20份穩(wěn)定劑9份助瀉劑6份碘化物4份。
5.一種用于胃腸道超聲診斷的造影粉劑的制備方法，其特征在于包括以下工藝步驟 (1)將阿拉伯膠(穩(wěn)定劑)、潘立酮(助瀉劑)、碘化鉀(碘化物)混合攪拌均勻，研磨為末，過(guò)200目細(xì)粉，備用。
(2)將厚樸用武火烤至酥脆，粉碎研末，過(guò)200目細(xì)粉，備用。
(3)將法半夏、石決明、鹿角霜粉碎研末，過(guò)200目細(xì)粉，備用。
(4)將薏苡仁用酒噴灑均勻后炒干，研末，過(guò)200目細(xì)粉，備用。
(5)將丹參、神曲文火炒至表面呈焦黃色后，研末，過(guò)200目細(xì)粉，備用。
(6)將貝母、烏賊骨用武火煅燒至透，冷卻后研末，過(guò)200目細(xì)粉，備用。
(7)將甘草、白術(shù)、滑石粉、柴胡放入容器中，加入五倍量的水，煮沸后繼續(xù)浸泡5 7小時(shí)，取煮液；在剩余的藥渣中再加入三倍量的水，煮沸后繼續(xù)浸泡3 5小時(shí)，取煮液；合并兩次所得煮液，加熱蒸發(fā)，濃縮為60°C環(huán)境下相對(duì)密度1. 05 1. 10的稠膏，備用。
(8)將步驟(I)、步驟(2)、步驟(3)、步驟(4)、步驟(5)、步驟(6)所得的細(xì)粉，與步驟(7)制得的稠膏混合，攪拌均勻后，以現(xiàn)代科技工藝制備為粉劑產(chǎn)品。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種用于胃腸道超聲診斷的造影粉劑，屬中藥領(lǐng)域。本發(fā)明粉劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為甘草70～90份、丹參60～85份、法半夏55～70份、石決明50～65份、白術(shù)45～65份、厚樸45～60份、滑石粉40～60份、薏苡仁40～55份、神曲35～50份、貝母30～45份、烏賊骨25～40份、鹿角霜20～35份、柴胡14～25份、穩(wěn)定劑15份、助瀉劑12份、碘化物8份；所述穩(wěn)定劑為阿拉伯膠，所述助瀉劑為潘立酮，所述碘化物為碘化鉀。本發(fā)明無(wú)毒副作用，使用方便，理化性能穩(wěn)定，對(duì)比明顯，影像清晰，同時(shí)合理搭配中藥組方，避免了常規(guī)造影劑對(duì)腸道的損傷，適用于常規(guī)胃腸道準(zhǔn)備和專(zhuān)項(xiàng)檢查的口服造影劑。
文檔編號(hào)A61K35/32GK103041410SQ20131000220
公開(kāi)日2013年4月17日 申請(qǐng)日期2013年1月3日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月3日
發(fā)明者王國(guó)寶, 郭允鵬 申請(qǐng)人:王國(guó)寶