用于橫跨骨折壓縮的裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種骨固定裝置，其包括第一元件，所述第一元件沿著第一縱向軸線從第一頭部延伸到第一軸，并具有延伸穿過第一元件的第一通道。第一頭部抵靠在與第一孔相鄰的骨的一部分上，第一軸插入穿過第一孔。第二元件包括沿著第二縱向軸線延伸到第二頭部的第二軸，并具有延伸穿過第二元件的第二通道，第二頭部抵靠在與第二孔相鄰的骨的一部分上，第二軸插入穿過第二孔。第二通道的尺寸被設(shè)計為將第一軸接收在其中。張緊元件可穿過第一通道和第二通道插入，使得施加在其第二末端處的張力向第一元件和第二元件插入其中的骨賦予壓縮力。
【專利說明】用于橫跨骨折壓縮的裝置

【背景技術(shù)】
[0001] 骨盆骨折，并且更具體地骶髂關(guān)節(jié)骨折通常通過橫跨骨折部位插入固定裝置來治 療?，F(xiàn)有的固定系統(tǒng)和方法通常涉及橫跨骨折部位插入一個或多個骶骨棒或松質(zhì)骨螺釘。 骶骨棒形成為細(xì)長的平面桿，其穿過骶骨后方的骨盆直至桿的自由端延伸出骨盆的相對 壁。然后將螺母旋到骶骨棒的末端上，以形成并保持骨盆的壓縮?？刹迦胨少|(zhì)骨螺釘以橫 跨骨盆，或可從骨盆的任一側(cè)插入松質(zhì)骨螺釘以保持骶髂關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性。然而，這些螺釘很 大程度上依賴于骨的整體強(qiáng)度和螺紋固著力以保持骨盆的壓縮。因此，這些設(shè)備由于骨強(qiáng) 度的損耗（例如由于骨質(zhì)疏松等）、螺栓的松動和/或骨固著力的損耗（例如通過骶骨棒在 骨內(nèi)的旋轉(zhuǎn)和/或縱向運動）而易于失效。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0002] 本發(fā)明涉及骨固定裝置，其包括第一元件，所述第一元件沿著第一中心縱向軸線 從第一末端處的第一頭部延伸到第二末端處的第一軸，并具有延伸穿過所述第一元件的第 一通道，第一頭部橫向于提供第一肩部的第一軸延伸，所述第一肩部在操作構(gòu)型中抵靠在 與第一孔相鄰的骨的一部分上，第一軸插入穿過所述第一孔以限定第一元件可插入孔中的 最大程度。骨固定裝置還包括第二元件，所述第二元件包括沿著第二中心縱向軸線從第三 末端延伸到其第四末端處的頭部的第二軸，并具有延伸穿過所述第二元件的第二通道，第 二頭部橫向于提供第二肩部的第二軸延伸，所述第二肩部在操作構(gòu)型中抵靠在與第二孔相 鄰的骨的一部分上，第二軸插入穿過所述第二孔以限定第二元件可插入第二孔中的最大程 度，第二通道的尺寸被設(shè)計為將第一軸可滑動地接收在其中。骨固定裝置還包括可穿過第 一通道和第二通道插入的張緊元件，該張緊元件包括第一末端，所述第一末端的大小被設(shè) 計為防止第一末端進(jìn)入第一通道和第二通道中的一個中，使得施加在張緊元件的第二末端 處的張力向第一元件和第二元件賦予壓縮力，并因此向第一元件和第二元件插入其中的骨 賦予壓縮力。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0003] 圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的處于第一構(gòu)型的示例性骨固定元件的第一透視圖；
[0004] 圖2示出了處于第二構(gòu)型的圖1的骨固定元件的透視圖；
[0005] 圖3示出了圖1的骨固定元件的第二透視圖；
[0006] 圖4示出了處于植入構(gòu)型的圖1的骨固定元件的透視圖；并且
[0007] 圖5示出了處于植入構(gòu)型的圖1的骨固定元件的側(cè)視圖。

【具體實施方式】
[0008] 結(jié)合以下說明和附圖可進(jìn)一步理解本發(fā)明，在附圖中，相似的元件由相同的附圖 標(biāo)號標(biāo)示。本發(fā)明整體涉及用于固定骨折的或損傷的骨盆骨的裝置和方法。具體地，本發(fā) 明涉及用于將骨固定元件插入骨中的方法和裝置。根據(jù)本發(fā)明的示例性骨固定元件包括第 一細(xì)長元件和第二細(xì)長元件，其均沿著縱向軸線延伸。在操作構(gòu)型中，第一元件和第二元件 插入穿過設(shè)置在骨盆骨的相對側(cè)上的第一側(cè)向開口和第二側(cè)向開口。在一個實施例中，第 一側(cè)向開口和第二側(cè)向開口可為通過橫跨骨盆完全鉆孔而形成的單個孔的兩個末端。在另 一個實施例中，兩個開口可在骨盆的相對壁上鉆出。然后將第一元件的自由端插入延伸穿 過第二元件的通道中，直至第一元件和第二元件抵靠骨盆骨牢固地固定。然后穿過第一元 件和第二元件插入纜線。纜線的第一末端包括被配置成與第一元件的側(cè)向頭部上的開口鎖 定接合的纜線止擋件。然后使用夾具將纜線在第二元件的側(cè)向末端處鎖定就位，以使第一 元件和第二元件相對于彼此固定在所需位置并壓縮骨折的骨，如稍后將更詳細(xì)地描述。應(yīng) 當(dāng)注意，雖然相對于骶骼部固定系統(tǒng)和方法描述了示例性的系統(tǒng)和方法，但本發(fā)明可通過 修改設(shè)備的尺寸和形狀以適應(yīng)特定的解剖結(jié)構(gòu)而用于身體的任何其他骨中的任何其他骨 固定手術(shù)。如本文所用的術(shù)語"內(nèi)側(cè)"是指在操作構(gòu)型中接近身體的內(nèi)側(cè)平面的方向，而術(shù) 語"側(cè)向"是指在左右方向上遠(yuǎn)離內(nèi)側(cè)平面延伸的方向。
[0009] 如圖1至5所示，根據(jù)本發(fā)明的示例性實施例的骨固定裝置100包括第一元件102 和第二元件104。第一元件102沿著中心縱向軸線110從側(cè)向末端106延伸到內(nèi)側(cè)末端 108。根據(jù)該實施例的第一元件102為大致圓柱形的，并包括具有第一外徑的側(cè)向主體部 分112和具有第二外徑的內(nèi)側(cè)主體部分114,第二外徑小于第一外徑。細(xì)長的第一通道116 從側(cè)向末端106延伸穿過第一元件102到達(dá)內(nèi)側(cè)末端108。第一通道116與縱向軸線110 縱向?qū)R，并被配置成且尺寸被設(shè)計為接收穿過第一通道的纜線200,如稍后將更詳細(xì)地描 述。側(cè)向末端106包括具有橢圓形橫截面形狀的直徑增大頭部118。然而，應(yīng)當(dāng)注意，在不 脫離本發(fā)明范圍的情況下，可以使用任何其他橫截面形狀（例如卵形、圓形、矩形等）。頭部 118還包括延伸穿過其中的開口 120,所述開口 120的孔軸線基本上平行于縱向軸線110延 伸。在另一個示例性實施例中，開口 120的孔軸線可相對于軸線110以任何其他角度延伸。 開口 120鄰近通道116定位。如圖4至5中所示，頭部118還可包括被配置成有助于操縱 纜線200的埋頭孔部分121，如還將在下文中更詳細(xì)地描述。
[0010] 第二元件104沿著中心縱向軸線110從側(cè)向末端122延伸到內(nèi)側(cè)末端124。根據(jù) 該實施例的第二元件104的形狀為大致圓柱形的，并包括基本上等于側(cè)向主體部分112的 第一外徑的大致均勻的外徑。然而，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解，第一元件102和第二元 件104可分別采用任何所需的形狀，只要內(nèi)側(cè)主體部分114被可滑動地接收在延伸穿過第 二元件104的細(xì)長第二通道126內(nèi)。第二通道126以與縱向軸線110縱向?qū)R的方式從側(cè) 向末端122延伸到內(nèi)側(cè)末端124,并被配置成且尺寸被設(shè)計為允許將內(nèi)側(cè)主體部分114插 入其中。在一個示例性實施例中，通道126具有基本上等于內(nèi)側(cè)主體部分114的外徑的大 致均勻的直徑，并具有微小的間隙以允許內(nèi)側(cè)主體部分114在其中滑動。在另一個示例性 實施例中，如圖3中所示，通道126包括內(nèi)側(cè)通道部分128和側(cè)向通道部分130。內(nèi)側(cè)通道 部分128的直徑基本上等于或大于內(nèi)側(cè)主體部分114的第二外徑且小于側(cè)向主體部分112 的第一外徑。該構(gòu)型允許內(nèi)側(cè)主體部分114插入通道126內(nèi)，同時防止側(cè)向主體部分112 插入其中。在示例性實施例中，第一部分102和第二部分104的尺寸被設(shè)計為使得當(dāng)插至 操作構(gòu)型時，內(nèi)側(cè)主體部分114坐置在內(nèi)側(cè)通道部分128內(nèi)，并具有足夠的重疊以保持穩(wěn)定 性。改變重疊的長度允許對裝置100的長度進(jìn)行調(diào)節(jié)，以適應(yīng)不同患者體內(nèi)解剖結(jié)構(gòu)的變 化。在另一個實施例中，裝置100能夠以多種長度提供，使得醫(yī)師可選擇具有與特定工序的 要求相符的長度范圍的裝置。在優(yōu)選的實施例中，裝置100可被配置成防止內(nèi)側(cè)主體部分 114完全坐置于內(nèi)側(cè)通道部分128中。即，通過使內(nèi)側(cè)主體部分114僅部分地坐置于內(nèi)側(cè) 通道部分128中，可經(jīng)由纜線200施加較大的壓縮量，如稍后將更詳細(xì)地描述。側(cè)向通道部 分130具有基本上與第一通道116相同的直徑，使得穿過裝置100插入的纜線200選擇平 滑的、基本上無障礙的路徑。側(cè)向末端122包括具有與頭部118的形狀類似的橢圓形橫截 面形狀的直徑增大頭部132。然而，應(yīng)當(dāng)注意，在不脫離本發(fā)明范圍的情況下，頭部132可包 括任何其他形狀。頭部132包括延伸穿過其中的開口 134,開口 134的孔軸線基本上平行于 縱向軸線110延伸。與開口 120 -樣，開口 134的孔軸線還可相對于軸線110以任何角度 延伸。
[0011] 依照根據(jù)本發(fā)明的示例性方法，醫(yī)師或其他用戶制作通向骨盆的左右側(cè)向壁的切 口。然后將骨折縮小并使用例如克氏針（Kirschnerwire)暫時固定，如本領(lǐng)域的技術(shù)人員 將理解的那樣。然后使用鉆以形成穿過骨盆的至少一個縱向孔?？裳啬繕?biāo)插入方向首先將 導(dǎo)絲插入骨的期望部分中。然后可在導(dǎo)絲上方引導(dǎo)管狀鉆，以將骨打開至被選擇用以容納 裝置100的所需直徑，如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解的那樣。在示例性實施例中，可橫跨骨折 穿過骨盆鉆出兩個孔以接收兩個裝置100,然而可鉆出多個孔以符合特定手術(shù)的要求，如本 領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解的那樣。然后將在其第一末端上具有纜線止擋件202的纜線200插 入第一元件102的開口 120。纜線止擋件202可以是直徑大于開口 120的直徑的纜線200 的放大末端部分。在示例性實施例中，纜線止擋件202從內(nèi)側(cè)方向插入開口 120中，使得當(dāng) 第一元件102定位在骨中時，纜線止擋件202朝向骨定位。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解， 該構(gòu)型使施加到操作構(gòu)型中的纜線止擋件202上的壓力最小化，并且有助于防止纜線200 相對于骨松動。然后可將第一元件102和第二元件104分別從骨盆的左壁和右壁插入所鉆 出的孔中，直至內(nèi)側(cè)主體部分114坐置在內(nèi)側(cè)通道部分128內(nèi)，如之前更詳細(xì)地描述。在該 構(gòu)型中，頭部118、132與骨盆接觸，并且纜線止擋件202鄰近骨定位，如圖3中所示。纜線止 擋件202坐置在頭部118的凹形部分內(nèi)，因此頭部118與骨直接接觸而不受到來自纜線止 擋件202的干擾。然后將纜線200的自由端（未示出）從側(cè)向末端106插入通道116中， 從而形成與頭部118相鄰的環(huán)204。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解，纜線200可被配置成且 尺寸被設(shè)計為最小化從頭部118突起的環(huán)204,從而最小化植入裝置100的輪廓。環(huán)204有 助于將裝置100從身體移除，如稍后將更詳細(xì)地描述。纜線200被導(dǎo)引穿過通道116和通 道126,直至自由端離開側(cè)向末端122。然后將纜線200的自由端從側(cè)向末端插入開口 134 內(nèi)。然后將夾具在纜線200的自由端之上推進(jìn)，直至其接觸第二元件104的頭部132。夾具 可為本領(lǐng)域中已知的任何夾具。然后對螺紋接合在纜線200的自由端之上的張緊機(jī)構(gòu)進(jìn)行 操作，如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解的那樣，以便向纜線施加所需的張力，因此向骨施加所 需的壓縮力。然后以已知的方式擠壓夾具以保持纜線上的所需張力，并修剪纜線200遠(yuǎn)離 夾具延伸的自由部分。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解，埋頭孔部分121提供如下空間，纜線 切割器可推進(jìn)至該空間中以允許纜線切割裝置在逐漸最小化纜線200的自由端的突起時 將纜線剪斷。
[0012] 醫(yī)師可在已過了預(yù)定量的時間（例如一旦骨已痊愈等等）之后決定將裝置100從 體內(nèi)移除。為了移除裝置，可使用纜線切割機(jī)構(gòu)對環(huán)204進(jìn)行切割，從而移除由裝置100施 加在骨上的壓縮力。然后可將裝置100和纜線200從體內(nèi)移除。
[0013] 對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言將顯而易見的是，在不脫離本發(fā)明的實質(zhì)或范圍的情 況下，可對本發(fā)明的結(jié)構(gòu)和方法做出各種其他修正形式和變型。例如，本文所公開的示例 性系統(tǒng)和方法可用于治療任何骨折，所述骨折需要壓縮并且醫(yī)師可觸及骨折的骨的相對末 端。例如，示例性的系統(tǒng)和方法可用于固定髕骨、髁等的骨折，其中在不脫離本發(fā)明范圍的 情況下，可在許多另外的骨固定裝置（如，髓內(nèi)釘）的幫助下進(jìn)行壓縮。因此，本發(fā)明旨在 涵蓋本發(fā)明的修正形式和變型，前提條件是這些修正形式和變型在隨附的權(quán)利要求書及其 等同物的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1. 一種骨固定裝置，包括： 第一元件，所述第一元件沿著第一中心縱向軸線從第一末端處的第一頭部延伸到第二 末端處的第一軸，并具有延伸穿過所述第一元件的第一通道，所述第一頭部橫向于提供第 一肩部的所述第一軸延伸，所述第一肩部在操作構(gòu)型中抵靠在與第一孔相鄰的骨的一部分 上，所述第一軸插入穿過所述第一孔以限定所述第一元件能夠插入所述第一孔中的最大程 度； 第二元件，所述第二元件包括沿著第二中心縱向軸線從第三末端延伸到其第四末端處 的第二頭部的第二軸，并具有延伸穿過所述第二元件的第二通道，所述第二頭部橫向于提 供第二肩部的所述第二軸延伸，所述第二肩部在操作構(gòu)型中抵靠在與第二孔相鄰的骨的一 部分上，所述第二軸插入穿過所述第二孔以限定所述第二元件能夠插入所述第二孔中的最 大程度，所述第二通道的尺寸被設(shè)計為將所述第一軸可滑動地接收在其中；以及 張緊元件，所述張緊元件能夠插入穿過所述第一通道和所述第二通道，所述張緊元件 包括第一末端，所述第一末端的大小被設(shè)計為防止所述第一末端進(jìn)入所述第一通道和所述 第二通道中的一個中，使得施加在所述張緊元件的第二末端處的張力向所述第一元件和 所述第二元件賦予壓縮力，并因此向所述第一元件和所述第二元件插入其中的骨賦予壓縮 力。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨固定裝置，其特征在于，所述第一頭部包括鄰近所述第一 通道定位的第一開口，所述第一開口被配置成且尺寸被設(shè)計為接收穿過所述第一開口的所 述張緊構(gòu)件的第二末端，并防止所述張緊構(gòu)件的第一末端移動經(jīng)過所述第一開口。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的骨固定裝置，其特征在于，所述第二頭部包括鄰近所述第二 通道定位的第二開口，所述第二開口被配置成且尺寸被設(shè)計為接收穿過所述第二開口的所 述張緊構(gòu)件的第二末端。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的骨固定裝置，其特征在于，所述第一開口相對于所述第一中 心縱向軸線成一小于90°的角。
5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的骨固定裝置，其特征在于，所述第二開口相對于所述第二中 心縱向軸線成一小于90°的角。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨固定裝置，其特征在于，還包括在所述第一肩部上的第一 埋頭孔部分。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的骨固定裝置，其特征在于，還包括在所述第二肩部上的第二 埋頭孔部分。
8. -種骨固定裝置，包括： 第一元件，所述第一元件沿著第一中心縱向軸線從第一末端處的第一頭部延伸到第二 末端處的第一軸，并具有延伸穿過所述第一元件的第一通道，所述第一頭部橫向于提供第 一肩部的所述第一軸延伸，所述第一肩部在操作構(gòu)型中抵靠在與第一孔相鄰的骨的一部分 上，所述第一軸插入穿過所述第一孔以限定所述第一元件能夠插入所述第一孔中的最大程 度；以及 第二元件，所述第二元件包括沿著第二中心縱向軸線從第三末端延伸到其第四末端處 的第二頭部的第二軸，并具有延伸穿過所述第二元件的第二通道，所述第二頭部橫向于提 供第二肩部的所述第二軸延伸，所述第二肩部在操作構(gòu)型中抵靠在與第二孔相鄰的骨的一 部分上，所述第二軸插入穿過所述第二孔以限定所述第二元件能夠插入所述第二孔中的最 大程度，所述第二通道的尺寸被設(shè)計為將所述第一軸可滑動地接收在其中，所述第一元件 和所述第二元件被配置成向所述第一元件和所述第二元件插入其中的骨施加壓縮力。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的骨固定裝置，其特征在于，所述第一通道和所述第二通道被 配置成且尺寸被設(shè)計為接收穿過其中的張緊元件，所述張緊元件包括第一末端，所述第一 末端的大小被設(shè)計為防止所述第一末端進(jìn)入所述第一通道和所述第二通道中的一個中，使 得施加在所述張緊元件的第二末端處的張力向所述第一元件和所述第二元件賦予所述壓 縮力，并因此向所述骨賦予所述壓縮力。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的骨固定裝置，其特征在于，所述第一頭部包括鄰近所述第一 通道定位的第一開口，所述第一開口被配置成且尺寸被設(shè)計為接收穿過所述第一開口的所 述張緊構(gòu)件的第二末端，并防止所述張緊構(gòu)件的第一末端運動經(jīng)過所述第一開口。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的骨固定裝置，其特征在于，所述第二頭部包括鄰近所述第 二通道定位的第二開口，所述第二開口被配置成且尺寸被設(shè)計為接收穿過所述第二開口的 所述張緊構(gòu)件的第二末端。
12. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的骨固定裝置，其特征在于，所述第一開口相對于所述第一 中心縱向軸線成一小于90°的角。
13. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的骨固定裝置，其特征在于，所述第二開口相對于所述第二 中心縱向軸線成一小于90°的角。
14. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的骨固定裝置，其特征在于，還包括在所述第一肩部上的第一 埋頭孔部分。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的骨固定裝置，其特征在于，還包括在所述第二肩部上的第 二埋頭孔部分。
16. -種用于骨固定的方法，包括以下步驟： 將第一元件的第一軸插入骨中的第一孔中，所述第一元件沿著第一中心縱向軸線從第 一末端處的第一頭部延伸到第二末端處的所述第一軸，并具有延伸穿過所述第一元件的第 一通道，所述第一頭部橫向于提供第一肩部的所述第一軸延伸，所述第一肩部在操作構(gòu)型 中抵靠在與所述第一孔相鄰的骨的一部分上，以限定所述第一元件能夠插入所述第一孔中 的最大程度； 將第二元件的第二軸插入所述骨中的第二孔中，使得所述第一軸的一部分被接收在延 伸穿過所述第二元件的第二通道內(nèi)，所述第二元件沿著第二中心縱向軸線從第三末端延伸 到其第四末端處的第二頭部，所述第二頭部橫向于提供第二肩部的所述第二軸延伸，所述 第二肩部在操作構(gòu)型中抵靠在與所述第二孔相鄰的骨的一部分上，以限定所述第二元件能 夠插入所述第二孔中的最大程度； 穿過所述第一通道和所述第二通道插入張緊元件的第二末端，所述張緊元件包括第一 末端，所述第一末端的大小被設(shè)計為防止所述第一末端進(jìn)入所述第一通道和所述第二通道 中的一個中； 向所述張緊元件的第二末端施加張力以向所述第一元件和所述第二元件賦予壓縮力， 并因此向所述骨賦予壓縮力；以及 將所述張緊元件永久地固定至所述骨，以保持所述骨上的所述壓縮力。
17. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其特征在于，還包括使所述張緊構(gòu)件穿過設(shè)置在所 述第一頭部上的第一開口成環(huán)的步驟，所述第一開口被配置成且尺寸被設(shè)計為接收穿過所 述第一開口的所述張緊構(gòu)件的第二末端，并防止所述張緊構(gòu)件的第一末端運動經(jīng)過所述第 一開口。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其特征在于，還包括使所述張緊構(gòu)件穿過設(shè)置在所 述第二頭部上的第二開口成環(huán)的步驟，所述第二開口被配置成且尺寸被設(shè)計為接收穿過所 述第二開口的所述張緊構(gòu)件的第二末端。
19. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其特征在于，還包括使夾具在所述張緊構(gòu)件的第二 末端之上推進(jìn)并鄰近所述第二頭部擠壓所述夾具的步驟。
20. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其特征在于，還包括切割所述張緊構(gòu)件的自由部分 的步驟。
【文檔編號】A61B17/68GK104159533SQ201280061725
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2012年12月4日 優(yōu)先權(quán)日:2011年12月14日
【發(fā)明者】G.米克海爾, G.皮爾森 申請人:德普伊新特斯產(chǎn)品有限責(zé)任公司