提供明顯無痛治愈的輕緩痔瘡治療的制作方法
【專利摘要】本文提供的教導(dǎo)針對用于以產(chǎn)生對象的明顯更少的術(shù)后疼痛的方式治療對象的痔瘡的方法和設(shè)備，該方法最小化或者避免直腸組織折疊部的移除或者壞死。
【專利說明】提供明顯無痛治愈的輕緩痔瘡治療
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本文提供的教導(dǎo)針對用于以產(chǎn)生對象的明顯少的術(shù)后疼痛的方式輕緩治療對象的痔瘡的方法和設(shè)備，所述方法避免直腸組織折疊部的移除或者壞死。
【背景技術(shù)】
[0002]痔瘡是一個世界范圍的問題，需要明顯術(shù)后疼痛少的輕緩、有效的治療。而且，本領(lǐng)域的技術(shù)人員期望有不復(fù)雜、成本低的裝置來執(zhí)行這種治療。痔瘡出血是直腸出血的最常見的原因，這會引起貧血癥或者大大地降低人的生活質(zhì)量。脫垂性痔瘡尤其會使患者產(chǎn)生非常嚴重的不舒適感，當患者拒絕痛苦的最新水平的治療時該情形會惡化。當患者拒絕治療時，例如痔瘡組織會變得多余和/或懸韌帶會弱化。痔瘡和/或低位直腸組織皺襞、粘膜和粘膜下層然后會脫垂到直腸外側(cè)并且引起患者的出血和疼痛。實際上，組織開始變得易于脫垂；移離其在患者中的原始健康位置；以及移入和移出肛門，從而引起炎癥、不舒適、疼痛、出血、感染等。當仍舊不治療時，脫垂變得更頻繁、更突出。最終，痔瘡將變得持續(xù)脫垂或者僅在小用力時脫垂，小用力例如輕微咳嗽、打噴嚏期間或者甚至在走路或站立幾分鐘之后。
[0003]當前，最新水平的治療典型地是不輕緩的，而是對于醫(yī)師來說麻煩，對于患者來說會產(chǎn)生疼痛。最流行的方法通常除了助手還需要結(jié)腸外科醫(yī)生。而且這種方法通常要使用貴的、需使用的多部件式儀器。胃腸病學(xué)家所用的另一組儀器需要貴的復(fù)雜的內(nèi)窺鏡裝置(諸如功率源、光纖裝置和照相機系統(tǒng))以及計算機處理器。這些治療與顯著的組織創(chuàng)傷關(guān)聯(lián)，例如，能夠設(shè)計成包括組織綁扎，實現(xiàn)移除的切割和/或吻合設(shè)備，和/或直腸組織的意向性壞死，導(dǎo)致明顯的術(shù)后疼痛。
[0004]因此，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將期望有方法來治療痔瘡或者其他肛門直腸損害，該方法(i)比起當前最新水平的方法簡單、容易學(xué)習(xí)、不麻煩且更加成本有效，因為它不需要使用更復(fù)雜、麻煩、貴的系統(tǒng)；(ii)能夠在無助手的情況下使用；(iii)胃腸病學(xué)家或其他非手術(shù)專家能夠容易學(xué)習(xí)和使用，而不是僅適于受過專業(yè)訓(xùn)練的結(jié)腸直腸外科醫(yī)生；(iv)是輕緩的，原因至少是因為它不需要切割、綁扎和/或吻合直腸組織以實現(xiàn)直腸組織的移除和/或意向性壞死；(V)以可控或者受限壓力輕緩固定直腸組織有限時間，以避免在阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)期間組織的損壞；以及，結(jié)果是，(Vi)與針對直腸組織的創(chuàng)傷性移除或者壞死的當前手術(shù)相比，利于痔瘡的缺血性退化而明顯更少的術(shù)后疼痛。本領(lǐng)域的技術(shù)人員以及接受痔瘡治療的患者將期望這種簡單的成本有效的方法，其輕緩地獲得(Vii)降低痔瘡的體積和重暈，不會產(chǎn)生不必要的創(chuàng)傷和增加患者的術(shù)后疼痛，而在現(xiàn)有技術(shù)中這常會發(fā)生。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本文提供的教導(dǎo)針對用于以產(chǎn)生對象的明顯更少的術(shù)后疼痛的方式治療對象的痔瘡的方法和設(shè)備，該方法避免直腸組織的移除或者壞死。[0006]本教導(dǎo)包括一種治療痔瘡?fù)瑫r最小化組織損壞以及明顯降低術(shù)后疼痛的方法。通常來說，所述方法包括:識別包括痔瘡的脈管供應(yīng)的直腸組織，折疊直腸組織以創(chuàng)建折疊部，固定所述折疊部，以及阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)以利于痔瘡的缺血性退化，其中，折疊、固定和阻斷均是輕緩進行的以避免直腸組織的移除和/或壞死。所述方法能夠包括:將治療用肛門窺器插入具有痔瘡的對象的肛門，所述肛門窺器能夠操作以(i)在直腸組織中形成位于痔瘡上方以及對象中的齒狀線上方的折疊部；(ii)輕緩固定所述折疊部；(iii)在所述齒狀線上方創(chuàng)建工作空間；以及(iv)無需通過光纖進行圖像傳輸就能提供直腸組織的可視化。
[0007]所述方法能夠包括使用受限壓力輕緩固定直腸組織中的所述折疊部以避免直腸組織的移除或者壞死，所述折疊部具有用于痔瘡的脈管供應(yīng)。最后，該方法能夠包括以最小化對直腸組織的損壞的針對性方式阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)，阻斷包括選自由熱、能量、結(jié)扎或者其組合構(gòu)成的組中的元素。除了本文指出的其他益處之外，相比那些不避免直腸組織的移除或者壞死的治療痔瘡的方法，本教導(dǎo)提供的輕緩方法能夠產(chǎn)生明顯更少的術(shù)后疼痛。術(shù)語“最小化”、“避免”在一些實施例中能夠互換。能夠最小化或者避免組織損壞，例如，本操作針對降低可能與操作關(guān)聯(lián)的任何不必要的組織損壞量。例如，本文教導(dǎo)的輕緩操作針對在痔瘡治療期間用該輕緩操作通過避免或者最小化直腸組織折疊部的移除或者壞死來保留組織，該輕緩操作引起痔瘡組織的保留組織的缺血性退化。
[0008]應(yīng)該理解的是，該方法能夠用來治療受益于痔瘡的缺血性退化的大多數(shù)情況。例如，該方法能夠進一步包括防止、抑制、降低或者消除痔瘡的脫垂。
[0009]該方法中使用的肛門窺器能夠包括用于插入對象中的柱形或者基本柱形的主體，所述柱形主體創(chuàng)建具有足夠容積的工作空間以執(zhí)行阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)。在這種實施例中，所述柱形或者基本柱形的主體包括側(cè)窗口和凸表面，所述凸表面促進直腸組織進入所述窗口以用于輕緩固定直腸 組織。
[0010]該方法能夠包括使用受限壓力在直腸組織上以用于輕緩固定所述折疊部，使得最小化或者避免、防止或者基本防止組織損壞。在一些實施例中，受限壓力的范圍能夠是例如大約50kPa至大約500kPa。本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的任何系統(tǒng)能夠用來控制施加至組織的壓力量。例如，在一些實施例中，受限壓力能夠通過使用利于折疊部的輕緩固定的彈簧調(diào)整壓力來獲得。
[0011]該方法能夠包括以避免不必要的組織損壞的針對性方式阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)。在一些實施例中，所述針對性方式包括輕緩固定折疊部為恒定組織折疊構(gòu)造以用于縫合以在所述阻斷期間選擇性地結(jié)扎所述脈管供應(yīng)同時避免直腸組織的移除或者壞死。
[0012]所述阻斷能夠使用本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的任何方法來實現(xiàn)，到達如下程度:該方法要以與本文的教導(dǎo)一致的方式足夠輕緩以避免對患者的創(chuàng)傷。例如，阻斷能夠包括向痔瘡的脈管供應(yīng)選擇性集中施加熱、能量或者結(jié)扎，該施加限于阻斷脈管供應(yīng)同時最小化對組織的損壞。這樣，該方法能夠以針對性方式應(yīng)用以最小化對患者的創(chuàng)傷。在一些實施例中，所述針對性方式能夠包括以大約50°C至大約65°C的溫度加熱有效時間以在阻斷期間選擇性地凝固脈管供應(yīng)同時避免直腸組織折疊部的移除或者壞死。在一些實施例中，所述針對性方式包括以大約50°C至大約65°C的溫度加熱有效時間，所述加熱包括從擠壓表面上的多個離散區(qū)域施加能量至折疊部上的對應(yīng)多個離散區(qū)域，以在阻斷期間選擇性地凝固脈管供應(yīng)同時保留剩余的折疊部以避免直腸組織折疊部的移除或者壞死。
[0013]該方法能夠包括輕緩固定直腸組織的包括痔瘡的脈管供應(yīng)的折疊部，并且輕緩固定能夠包括本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的以與本文的教導(dǎo)一致的方式任何足夠輕緩以避免患者的不必要創(chuàng)傷的方法。所述輕緩固定能夠用于創(chuàng)建恒定的組織折疊構(gòu)造以利于阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)。本文提供的教導(dǎo)包括用于以可控壓力固定所述折疊部以提供恒定的組織折疊構(gòu)造的器件。
[0014]可控壓力能夠來自輕緩固定折疊部的任何構(gòu)造或者方位。在一些實施例中，肛門窺器的主體具有中央軸線，并且可控壓力是從中央軸線以大約O度至大約90度的角度施加的。在一些實施例中，施加可控壓力的方位能夠在肛門窺器中調(diào)節(jié)。在一些實施例中，所述方位的調(diào)節(jié)能夠在患者身體外部進行，在一些實施例中，在肛門窺器插入患者身體之后進行。 [0015]本教導(dǎo)還針對治療用肛門窺器。在一些實施例中，用于治療對象的痔瘡的肛門窺器能夠設(shè)計成避免與移除直腸組織關(guān)聯(lián)的創(chuàng)傷。肛門窺器能夠具有柱形或者基本柱形的肛門窺器主體，該主體具有腔室、近側(cè)開口、遠側(cè)端部以及側(cè)窗口，所述遠側(cè)端部構(gòu)造成進入對象的肛門中的第一點，側(cè)窗口具有遮窗件和擠壓表面以在直腸組織中形成位于痔瘡上方的折疊部。所述擠壓表面能夠構(gòu)造為以受限壓力輕緩固定所述折疊部于對象中的齒狀線上方。所述肛門窺器主體能夠具有支持可操作地起到本教導(dǎo)的方法的作用的機制的任何構(gòu)造。在一些實施例中，所述肛門窺器主體能夠構(gòu)造為用于提供足夠的長度以將所述擠壓表面定位在所述對象中的齒狀線上方。另外，在一些實施例中，所述肛門窺器主體能夠構(gòu)造為用于提供所述腔室中的足夠容積以接收直腸組織的所述折疊部以用于阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)。在一些實施例中，所述遮窗件能夠構(gòu)造為用于打開所述窗口以在治療對象的痔瘡期間允許直腸組織進入所述窗口 ；在直腸組織中創(chuàng)建位于痔瘡上方的所述折疊部；以及，以受限壓力輕緩固定所述折疊部于齒狀線上方以避免直腸組織的移除或者壞死，直腸組織的移除或者壞死會創(chuàng)建對象創(chuàng)傷。所述肛門窺器能夠構(gòu)造為(i)無需通過光纖的圖像傳輸就能直接觀察直腸組織；以及(ii)通過所述阻斷利于痔瘡的缺血性退化以治療痔瘡，使得相比不會避免直腸組織的移除或者壞死的痔瘡治療操作，提供對象的明顯更少的術(shù)后疼痛。
[0016]在一些實施例中，所述肛門窺器包括用于以可控壓力固定所述折疊部以提供恒定組織折疊構(gòu)造的器件，所述器件包括本文教導(dǎo)的結(jié)構(gòu)，以及具有基本相同結(jié)構(gòu)的變型，這些結(jié)構(gòu)執(zhí)行本文教導(dǎo)的對組織的輕緩固定。在一些實施例中，所述肛門窺器使用范圍為大約50kPa至大約1000kPa的受限壓力輕緩固定組織。
[0017]在一些實施例中，容積足以用于縫合以在阻斷期間選擇性地結(jié)扎脈管供應(yīng)同時避免直腸組織的移除或者壞死。另外，在一些實施例中，容積足以用于以大約50°C至大約65°C的溫度施加熱達有效時間以在阻斷期間選擇性地凝固脈管供應(yīng)同時避免直腸組織折疊部的壞死。而且，在一些實施例中，容積足以用于施加RF能量以在阻斷期間選擇性地凝固脈管供應(yīng)同時避免直腸組織折疊部的壞死。在一些實施例中，RF能量或者熱能夠施加為使得溫度以期望速率升高并且加熱有效時間量以阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)同時最小化損壞脈管供應(yīng)周圍的組織。
[0018]在一些實施例中，肛門窺器主體具有中央軸線，并且受限壓力施加在與擠壓之前由直腸組織形成的平面相同或基本相同的平面中，以及與中央軸線成大約O度至大約90度的角度。另外，在一些實施例中，肛門窺器主體能夠是至少局部半透明的或者透明的以利于觀察組織，例如。
[0019]在一些實施例中，提供的治療用肛門窺器用于以創(chuàng)建明顯少的術(shù)后疼痛的方式治療對象中的脫垂痔瘡。肛門窺器能夠具有柱形或者基本柱形的肛門窺器主體，該主體具有腔室、近側(cè)開口、遠側(cè)端部，所述遠側(cè)端部構(gòu)造成進入對象的肛門中的第一點。該主體還能夠包括具有遮窗件和擠壓表面的側(cè)窗口以在直腸組織中形成位于脫垂痔瘡上方的折疊部以及以受限壓力輕緩固定折疊部于對象中的齒狀線上方。肛門窺器主體能夠構(gòu)造為提供足夠的長度以將擠壓表面定位在對象中的齒狀線上方；以及提供所述腔室中的足夠容積以接收直腸組織的折疊部用于阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)。遮窗件能夠構(gòu)造為打開窗口以在治療對象的痔瘡期間允許直腸組織進入窗口 ；在直腸組織中創(chuàng)建位于脫垂痔瘡上方的折疊部；以及以大約50kPa至大約1000kPa的受限壓力輕緩固定折疊部于齒狀線上方以避免創(chuàng)建對象顯著創(chuàng)傷的直腸組織的移除或者壞死。應(yīng)該理解的是，在一些實施例中，直腸組織能夠在直腸組織折疊部中并入至少一部分痔瘡，此處在一些實施例中，整個痔瘡可以被并入。而且，肛門窺器能夠起到的功能為(i)無需具有光纖的內(nèi)窺鏡就能直接觀察直腸組織；以及(ii)利于通過阻斷造成脫垂痔瘡的缺血性退化。本文教導(dǎo)的肛門窺器能夠用來治療痔瘡，使得相比不避免會創(chuàng)建對象創(chuàng)傷的直腸組織的移除或者壞死的操作，為對象提供明顯更少的術(shù)后疼痛，從而利于缺血性退化，使得降低脫垂痔瘡的體積和重量。
[0020]應(yīng)該理解的是，輕緩固定組織的擠壓表面能夠具有本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的任何構(gòu)造以實現(xiàn)例如輕緩固定組織的折疊部以用于阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)的行為。該構(gòu)造應(yīng)提供以與本文的教導(dǎo)一致的方式足夠輕緩以避免或者最小化對患者的創(chuàng)傷的固定表面和壓力。在一些實施例中，擠壓表面能夠具有弓形形狀以利于將直腸組織推回肛門窺器主體的腔室。另外，在一些實施例中，擠壓表面具有在擠壓表面上的多個離散區(qū)域，它們對應(yīng)于折疊部上的多個離散區(qū)域，以在阻斷期間選擇性地凝固脈管供應(yīng)同時保留剩余的折疊部以避免直腸組織的移除或者壞死 。
[0021]本教導(dǎo)針對用于以創(chuàng)建明顯少的術(shù)后疼痛的方式治療對象的痔瘡的系統(tǒng)。在一些實施例中，該系統(tǒng)包括本文教導(dǎo)的治療用肛門窺器以及阻斷設(shè)備，阻斷設(shè)備能夠操作用于針對性施加熱、能量或者結(jié)扎至痔瘡的脈管供應(yīng)，所述針對性施加避免對直腸組織的損壞。在一些實施例中，阻斷設(shè)備施加RF能量至痔瘡的脈管供應(yīng)。在一些實施例中，阻斷設(shè)備利于施加縫合至痔瘡的脈管供應(yīng)。另外，在一些實施例中，阻斷設(shè)備施加溫度范圍從大約50°C至大約65°C的熱至痔瘡的脈管供應(yīng)達有效時間，以在阻斷期間選擇性地凝固脈管供應(yīng)同時避免直腸組織折疊部的壞死。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0022]圖1圖示了根據(jù)一些實施例的對象的肛門和直腸，該對象具有內(nèi)痔瘡以及外痔瘡。
[0023]圖2A-2C圖示了最新水平的治療方法，其相比本文提出的輕緩治療會產(chǎn)生明顯更大的術(shù)后疼痛。
[0024]圖3A-3F圖示了根據(jù)一些實施例的治療脫垂痔瘡的方法。
[0025]圖4A-4F圖示了根據(jù)一些實施例的阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)，這引起痔瘡組織的缺血性退化。
[0026]圖5A-5C圖示了根據(jù)一些實施例的用于輕緩固定和縫合齒狀線上方的直腸組織的位于痔瘡上方的折疊部的方法和設(shè)備。
[0027]圖6A-6D圖示了根據(jù)一些實施例的治療用肛門窺器，用于治療對象的痔瘡?fù)瑫r避免與移除直腸組織關(guān)聯(lián)的創(chuàng)傷。
[0028]圖7A和7B圖示了根據(jù)一些實施例的治療用肛門窺器的分解圖，其具有和不具有用于輸送能量以阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)的部件。
[0029]圖8A-8F圖示了根據(jù)一些實施例的治療用肛門窺器的方案，其具有和不具有用于輸送能量以阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)的部件。
【具體實施方式】
[0030]本文提供的教導(dǎo)針對用于以產(chǎn)生對象的明顯少的術(shù)后疼痛的方式治療對象的痔瘡的方法和設(shè)備，該方法避免直腸組織的移除或者壞死。
[0031]圖1圖示了根據(jù)一些實施例的對象的肛門和直腸，對象具有內(nèi)痔瘡以及外痔瘡。直腸105以及肛門110用齒狀線115隔開。內(nèi)痔瘡120被放大，其位于齒狀線115之下，外痔瘡125位于肛門110的外部。內(nèi)痔瘡120和外痔瘡125均是大量的脈管組織，它們會出血、發(fā)癢和引起對象疼痛。痔瘡可分為“早期”或者“晚期”，早期痔瘡進一步分為“I級”或者“II級”痔瘡，晚期痔瘡進一步分為“III級”或者“IV級”痔瘡。I級痔瘡會出血但不脫垂到肛管外側(cè)。II級痔瘡會稍微脫垂并可自行縮回。III級痔瘡會脫垂并且需要手動推回肛管。IV級痔瘡會是不能夠被手動推回的脫垂組織。隨著組織變得多余和/或懸韌帶弱化，痔瘡和/或低位直腸組織(無論是粘膜或者粘膜下層)會脫垂到直腸外側(cè)，從而引起出血、疼痛和不舒適。僅在美國就有大約0.132億人患有有癥狀的痔瘡，并且每年會診斷出100萬新病例。
[0032] 本領(lǐng)域的技術(shù)人員理解的是，在一些實施例中，本文的教導(dǎo)還能夠用于治療其他表面損害，在一些實施例中除了痔瘡之外的損害。這種損害能夠包括但不限于直腸粘膜息肉、疣以及放射性直腸炎。
[0033]本文提供的教導(dǎo)還針對治療痔瘡?fù)瑫r最小化組織損壞和明顯降低術(shù)后疼痛的方法。通常來說，該方法能夠包括:識別包括痔瘡的脈管供應(yīng)的直腸組織，折疊直腸組織以創(chuàng)建折疊部，固定折疊部，以及阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)以利于痔瘡的缺血性退化，其中，折疊、固定和阻斷均是輕緩進行的以避免直腸組織的移除和/或壞死。這樣，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將期望一種比起現(xiàn)存最新水平的治療產(chǎn)生明顯更少的術(shù)后疼痛的輕緩治療方法。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解的是，例如，早期痔瘡當前通常使用橡膠綁扎設(shè)備和紅外凝結(jié)來治療，晚期痔瘡當前通常使用吻合釘或者多普勒引導(dǎo)縫合技術(shù)來治療，諸如流行的PPH操作(用于脫垂和痔瘡的操作)，它們分別切除或者縫合-結(jié)扎痔上血液供應(yīng)并且將脫垂痔瘡組織拉入肛管。
[0034]例如，使用術(shù)語“明顯”指代本領(lǐng)域技術(shù)人員認為的與對比技術(shù)相比所顯著改善的量。在一些實施例中，明顯改善能夠是多于20%。在一些實施例中，明顯改善能夠是多于30%、40%或者50%。在一些實施例中，明顯改善能夠是多于60%、70%或者80%。另外，在一些實施例中，明顯改善能夠是多于90%、95%或者99%。而且，疼痛感知會因患者不同而顯著變化，這取決于文化、性別、年齡、社會地位、對疼痛的先前經(jīng)驗以及其他因素。不期望受限于任何理論或者行為機理，對一個人來說輕微不舒適或者“無疼痛”可能被其他人解釋為疼痛或稍微疼痛。結(jié)果，還應(yīng)該理解的是，例如，當大部分患者(在一些實施例中諸如多于50^^60^^70%或者80%的患者)限定或者描述其感覺為無疼痛(包括例如不疼痛的感覺或者僅輕微到中度不舒適的感覺)時，本領(lǐng)域的技術(shù)人員會將術(shù)后感覺認為是“相對無疼痛的”。
[0035]PPH方法是這樣例子的操作，它雖然流行但是會創(chuàng)建對象明顯創(chuàng)傷，通常損傷大于為了治療具有小損害的目標區(qū)域而所需的程度。操作包括將脫垂組織拖入切除設(shè)備，該設(shè)備具有圓形吻合機構(gòu)，該機構(gòu)用于圍繞直腸肛門區(qū)域的具有痔瘡的目標區(qū)域沿周向吻合剩余的未切除組織。而且，該周向創(chuàng)傷是該技術(shù)需要的，即使病理是病灶性的。結(jié)果，該方法存在如下的明顯風(fēng)險，例如包括(i)創(chuàng)建明顯術(shù)后疼痛量的明顯創(chuàng)傷；(ii)將過多肌肉組織推入設(shè)備并且切除具有痔瘡的肌肉創(chuàng)傷引起的膿毒癥；以及(iv)操作后可能有長期疼痛和長期便急。PPH操作是這樣例子的操作，它不僅對患者有顯著創(chuàng)傷，因而典型地由結(jié)腸外科醫(yī)生執(zhí)行，而且其也是昂貴的。一旦流行，該方法會受到手術(shù)群體的日益反對?；诳p合的設(shè)備處于開發(fā)中，因為它們能夠有效減少疼痛，但它們?nèi)孕枰叱杀镜难b置、陡學(xué)習(xí)曲線，基于至少這些原因，會受到外科醫(yī)生的日益反對。
[0036]圖2A-2C圖示了最新水平的治療方法，其比本文指出的輕緩治療會產(chǎn)生更顯著的術(shù)后疼痛。圖2A圖示了橡膠帶結(jié)扎205，其包括用橡膠帶215絞窄小部分痔瘡210。該方法使用具有橡膠帶輸送設(shè)備225的肛門窺器220。當使用PPH操作時，明顯術(shù)后疼痛為大約5-7天，對象會明顯的不舒適，具有有限的成功率，被認為是乏味的具有陡學(xué)習(xí)曲線的操作，結(jié)果，其典型地由結(jié)腸外科醫(yī)生執(zhí)行。圖2B圖示了紅外凝結(jié)方法，該方法使用內(nèi)窺鏡240以及能量輸送設(shè)備245，其系統(tǒng)250被認為是昂貴及笨重的。另外，這種方法被認為是無效的，被貼上“黑暗中射擊”方法的標簽，用小聚焦能量255應(yīng)用到難以定位的小目標260來治療痔瘡210。圖2C圖示了基于熱和能量的方法，其設(shè)計為使用單極電探針280直接破壞痔瘡210。如同其他最新水平的方法一樣，這種破壞會創(chuàng)建過度組織創(chuàng)傷，對象會有顯著疼痛。而且，該操作要求持續(xù)很久的單調(diào)的施加時間，大約15分鐘至大約30分鐘，以及高資金的裝置成本。
[0037]圖3A-3F圖示了根據(jù)一些實施例的治療脫垂痔瘡的方法。如圖3A所示，內(nèi)痔瘡320,321形成在對象301的對象直腸305中，位于齒狀線315上方。圖3B示出了內(nèi)痔瘡320能夠變得可移動并且由于痔瘡320的脈管中增加的血液322量的體積和重量而移向肛門310。圖3C示出了在脫垂到肛門310外部后的內(nèi)痔瘡320。圖3D示出了本文教導(dǎo)的治療用肛門窺器350的插入。肛門窺器350包括具有遮窗件360的窗口 355，遮窗件360定位在齒狀線315上方并且被打開用于直腸組織365進入肛門窺器350的腔室370。
[0038]該方法能夠包括將肛門窺器350插入具有痔瘡320的對象301的肛門310，肛門窺器350能夠操作用于(i)在直腸組織365中形成位于痔瘡320上方和對象301中齒狀線315上方的折疊部375 ； (ii)輕緩固定折疊部375 ； (iii)在齒狀線315上方創(chuàng)建工作空間380 ;以及(iv)無需使用其他裝置(例如，通過光纖進行圖像傳輸)就能提供直腸組織365的可視化385。如圖3F所示，該方法能夠包括使用受限壓力輕緩固定直腸組織365中的折疊部375于由遮窗件360和窗口 355創(chuàng)建的擠壓表面356、361之間，以避免直腸組織365的移除或者壞死，折疊部375具有用于痔瘡320的脈管供應(yīng)399。最后，該方法能夠包括以針對性方式阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)399從而以其他方式避免對直腸組織365的損壞，阻斷包括選自由熱、能量、結(jié)扎或者其組合構(gòu)成的組中的元素。除了本文指出的其他益處之外，相比那些不避免直腸組織的移除或者壞死的治療痔瘡的方法，所提供的輕緩方法還能夠產(chǎn)生明顯更少的術(shù)后疼痛。如圖3A-3F所示，該方法能夠用來治療受益于痔瘡的缺血性退化的大多數(shù)情況，包括防止、抑制、降低或者消除痔瘡的脫垂。
[0039]該方法能夠包括輕緩固定直腸組織的包括痔瘡的脈管供應(yīng)的折疊部，并且輕緩固定能夠包括本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的任何這樣的方法，該方法足夠輕緩以避免顯著創(chuàng)傷患者，同時足夠有效以達到阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)，阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)會引起痔瘡組織的缺血性退化。使用術(shù)語“有效”來描述完全或者至少基本達到期望成果的結(jié)果或量。例如，如果通過阻斷組織的脈管供應(yīng)實現(xiàn)組織的缺血性退化，那么至少在一些實施例中阻斷能夠被認為是有效的，此時存在至少一些缺血性退化。在一些實施例中，成果能夠至少基本達到，此時存在的癥狀在程度或范圍上會具有預(yù)期的降低。例如，預(yù)期的降低能夠是明顯的，在一些實施例中，癥狀的程度或者范圍降低了 20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%、100%，或者以5%為遞增量。在一些實施例中，成果能夠至少基本達到，此時成果以合理的時間量達到。合理的時間量可以是例如I星期、2星期、I個月、2個月、3個月、6個月等，這取決于預(yù)期成果的類型和范圍。
[0040]圖4A-4F圖示了根據(jù)一些實施例的阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)，這引起痔瘡組織的缺血性退化。如圖4A所示，輕緩固定能夠用以創(chuàng)建恒定的組織折疊構(gòu)造402以利于阻斷痔瘡420的脈管供應(yīng)499。圖4A還示出了用于使用治療用肛門窺器450以可控壓力固定折疊部475以向直腸組織465提供恒定的組織折疊構(gòu)造402的器件。該器件的結(jié)構(gòu)能夠包括相對的擠壓表面456、461，例如窗口 455的遠側(cè)接觸表面456與遮窗件460的遠側(cè)接觸表面461相對?？煽貕毫?03能夠 通過任何方式提供，用于控制施加至直腸組織465的壓力或者每單元區(qū)域的力。在一些實施例中，術(shù)語“可控”和“受限”能夠互換使用。在一些實施例中，壓力是“可控的”，此時用戶能夠基本控制施加的壓力量，控制的類型能夠包括本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的各種控制機理。在一些實施例中，壓力是“受限的”，此時在適當?shù)奈恢么嬖趬毫φ{(diào)整機構(gòu)，調(diào)整的類型能夠包括本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的各種調(diào)整機理。應(yīng)該理解的是，壓力能夠調(diào)整為任何形式的壓力，例如，機械的、氣壓的、液壓的等，本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠使用公知方法控制或者限制壓力。
[0041]該方法能夠包括對直腸組織使用受限壓力以輕緩固定折疊部，使得避免、防止或者基本防止組織損壞。能夠使用本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的任何機構(gòu)來控制或者限制施加至組織的壓力量以避免損壞組織。在一些實施例中，例如，用于控制壓力或者每單元區(qū)域的力的器件能夠包括彈簧機構(gòu)，其將施加至直腸組織465的壓力限制為由該彈簧施加至擠壓表面456,461的量，該彈簧防止用戶施加的壓力大于引起彈簧壓縮的壓力。在一些實施例中，例如，用于控制壓力或者每單元區(qū)域的力的器件能夠包括具有彈性模量的材料，其防止用戶施加的壓力大于引起材料的應(yīng)變的壓力。在一些實施例中，例如，用于控制壓力或者每單元區(qū)域的力的器件能夠包括具有硬度的材料，其防止用戶施加的壓力大于引起材料的壓縮的壓力。在一些實施例中，肛門窺器中的或者包括肛門窺器的治療系統(tǒng)中的部件能夠包括這些壓力限制系統(tǒng)中的任何一個或者它們的任何組合。[0042]該方法能夠包括以針對性方式阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)以避免不必要的組織損壞。阻斷能夠使用本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的任何方法來實現(xiàn)，該方法要足夠輕緩以避免對患者的創(chuàng)傷同時足夠有效以實現(xiàn)痔瘡組織的缺血性退化。例如，阻斷能夠包括向痔瘡的脈管供應(yīng)選擇性集中施加熱、能量、結(jié)扎或者它們的組合，該施加限于阻斷脈管供應(yīng)同時以其他方式避免損壞組織。這樣，該方法能夠以針對性方式應(yīng)用以避免對患者的創(chuàng)傷。
[0043]圖4B示出了與輕緩固定直腸組織465相結(jié)合的施加熱444至直腸組織465。圖4C示出了在輕緩固定之后的脈管供應(yīng)499，靜脈和動脈血液仍流過折疊部402到達痔瘡420，在這之后，施加熱444以阻斷455血流477。圖4E示出了在已經(jīng)實現(xiàn)阻斷455之后痔瘡420的缺血性退化466。折疊部475仍處于適當位置并且隨著時間的推移而退化，如圖4F所示。圖4F圖示了成功的治療。
[0044]用來輕緩固定折疊部的壓力能夠根據(jù)許多因素而改變。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解的是，例如，并不是所有組織都將以相同方式響應(yīng)壓力，因為由于本領(lǐng)域公知的多個原因使得對象內(nèi)部存在變化以及對象之間也存在變化，多個原因包括患者體內(nèi)組織的異質(zhì)性以及患者之間組織的異質(zhì)性、患者的年齡、患者的健康和/或治療條件等。另外，應(yīng)該理解的是，在一些實施例中，組織對壓力增加的響應(yīng)可以不是線性的，因為當相比于使用相對較大接觸區(qū)域?qū)⒌葔毫κ┘又料嗤M織時，施加至小接觸區(qū)域的力的增加會引起對組織成比例的更大損壞。同樣地，溫度會具有影響，因為當在增加溫度下施加壓力時，對組織施加壓力能夠示出對組織的損壞量增加。
[0045]在一些實施例中，例如，受限壓力的范圍能夠是大約50kPa至大約lOOOkPa、大約50kPa至大約750kPa、大約50kPa至大約500kPa、大約75kPa至大約800kPa、大約IOOkPa至大約600kPa、大約IOOkPa至大約300kPa、大約50kPa至大約400kPa、大約50kPa至大約250kPa、大約25kPa至大約500kPa、大約500kPa至大約lOOOkPa、大約500kPa至大約750kPa、大約750kPa至大 約lOOOkPa，或者其中的任何范圍。在一些實施例中，受限壓力能夠是大約10kPa、大約20kPa、大約30kPa、大約40kPa、大約50kPa、大約60kPa、大約70kPa、大約 80kPa、大約 90kPa、大約 100kPa、大約 llOkPa、大約 120kPa、大約 130kPa、大約 140kPa、大約 150kPa、大約 160kPa、大約 170kPa、大約 180kPa、大約 190kPa、大約 200kPa、210kPa、大約 220kPa、大約 230kPa、大約 240kPa、大約 250kPa、大約 260kPa、大約 270kPa、大約 280kPa、大約 290kPa、大約 300kPa、310kPa、大約 320kPa、大約 330kPa、大約 340kPa、大約 350kPa、大約 360kPa、大約 370kPa、大約 380kPa、大約 390kPa、大約 400kPa、大約 500kPa、大約 600kPa、大約700kPa、大約800kPa、大約900kPa、大約lOOOkPa，或者以5kPa為遞增量。
[0046]在一些實施例中，擠壓表面的接觸區(qū)域的范圍能夠是大約20mm2至大約1000mm2、大約20mm2至大約1000mm2、大約40mm2至大約800mm2、大約50mm2至大約500mm2、大約75mm2至大約750mm2、大約QOmm2至大約900mm2、大約IOOmm2至大約300mm2、大約175mm2至大約400mm2、大約200mm2至大約500mm2、大約40mm2至大約400mm2、大約45mm2至大約450mm2、大約50mm2至大約100mm2，或者其中的任何范圍。在一些例子中，例如，擠壓表面的接觸區(qū)域能夠是大約50mm2、大約60mm2、大約70mm2、大約80mm2、大約90mm2、大約100mm2、大約110mm2、大約 120mm2、大約 130mm2、大約 140mm2、大約 150mm2、大約 160mm2、大約 170mm2、大約 180mm2、大約 190mm2、大約 200mm2、大約 210mm2、大約 220mm2、大約 230mm2、大約 240mm2、大約 250mm2、大約260mm2、大約270mm2、大約280mm2、大約290mm2、大約300mm2，或者以5mm2為遞增量。[0047]在一些實施例中，施加至接觸區(qū)域的力的范圍能夠是大約100g至大約5000g、大約200g至大約4000g、大約300g至大約3000g、大約200g至大約2000g、大約300g至大約1000g、大約500g至大約lOOOg，或者其中的任何范圍。在一些實施例中，力能夠是大約200g、300g、400g、500g、600g、700g、800g，900g、lOOOg、1100g、1200g、1300g、1400g、1500g、1600g、1700g、1800g、1900g、2000g、2100g、2200g、2300g、2400g、2500g、2600g、2700g、2800g、2900g、3000g、3100g、3200g、3300g、3400g、3500g、3600g、3700g、3800g、3900g、4000g，或者以IOg為遞增量。
[0048]在一些實施例中，針對性方式能夠包括以大約50°C至大約65°C的溫度加熱有效時間以在阻斷期間選擇性地凝固脈管供應(yīng)同時避免直腸組織的移除或者壞死。在一些實施例中，針對性方式包括以大約50°C至大約65°C的溫度加熱有效時間，所述加熱包括從擠壓表面上的多個離散區(qū)域施加能量至折疊部上的對應(yīng)多個離散區(qū)域以在阻斷期間選擇性地凝固脈管供應(yīng)同時保留剩余的折疊部以避免直腸組織折疊部的移除或者壞死。在一些實施例中，加熱的溫度范圍能夠是大約30°C至大約70°C、大約35°C至大約65°C、大約40°C至大約60°C、大約45°C至大約55°C、大約50°C至大約65°C，或者其中的任何范圍。在一些實施例中，加熱的溫度能夠是大約40 V、大約45 V、大約50 V、大約55°C、大約60 V、大約65°C、大約70°C，或者以1°C為遞增量。
[0049]加熱能夠施加有限時間量,或者通過在一時間段內(nèi)漸變到一溫度而獲得或者施加。相應(yīng)地，溫度能夠在有效時間內(nèi)施加為恒定溫度，在有效時間內(nèi)漸變到一溫度，在有效時間漸變到一溫度，從一溫度下降，或者它們的任何組合。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解的是，例如，選擇用于施加阻斷能量的期望溫度/時間操作將起到更有效地阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)同時較少損壞組 織的功能。在一些實施例中，加熱能夠施加的時間范圍為大約I秒至大約120秒、大約5秒至大約90秒、大約10秒至大約60秒、大約5秒至大約30秒、大約I秒至大約5秒、大約5秒至大約10秒、大約10秒至大約30秒,或者其中的任何范圍。在一些實施例中，到達一溫度的漸變時間的范圍能夠是大約I秒至大約120秒、大約5秒至大約90秒、大約10秒至大約60秒、大約5秒至大約30秒、大約I秒至大約5秒、大約5秒至大約10秒、大約10秒至大約30秒，或者其中的任何范圍。“有效時間量”或者“有效時間”是產(chǎn)生痔瘡的脈管供應(yīng)的期望阻斷程度的時間量。在一些實施例中，脈管供應(yīng)能夠在有效時間量期間阻斷75%、80%、85%，90%，95%，97%，99%、100%，或者以1%為遞增量。在一些實施例中，有效時間量能夠引起低于100%阻斷，脈管供應(yīng)達到100%阻斷而無需進一步治療。在一些實施例中，在有效時間期間的低于100%阻斷是期望的以避免不必要的損壞組織并且仍能實現(xiàn)痔瘡的缺血性退化。
[0050]在一些實施例中，在阻斷時不施加熱和/或能量。在一些實施例中，例如，針對性方式包括輕緩固定折疊部為恒定組織折疊構(gòu)造以用于縫合痔瘡上方的直腸組織以選擇性地結(jié)扎痔瘡的脈管供應(yīng)?？杀苊庵蹦c組織的移除或者壞死的認真縫合也可避免損壞組織，明顯降低創(chuàng)傷以及關(guān)聯(lián)的患者術(shù)后疼痛。但是，在一些實施例中，縫合能夠伴隨著本文教導(dǎo)的施加熱和/或能量。
[0051]圖5A-5C圖示了根據(jù)一些實施例的用于輕緩固定和縫合直腸組織的折疊部于齒狀線上方以及痔瘡上方的方法和設(shè)備。圖5A和5B圖示了治療用肛門窺器550，其能夠操作用于(i)在直腸組織565中形成位于痔瘡520上方和對象501中齒狀線515上方的折疊部575 ； (ii)輕緩固定折疊部575 ； (iii)在齒狀線515上方創(chuàng)建工作空間580 ；以及(iv)無需使用其他裝置(例如，通過光纖進行圖像傳輸)就能提供直腸組織565的可視化585。如圖5B所示，該方法能夠包括使用受限壓力輕緩固定直腸組織565中的折疊部575于由遮窗件560和窗口 555創(chuàng)建的擠壓表面556、561之間，以避免直腸組織565的移除或者壞死，折疊部575具有用于痔瘡520的脈管供應(yīng)599。最后，圖5C示出了該方法能夠包括以針對性方式阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)599從而以其他方式避免對直腸組織565的損壞，阻斷555包括縫合569以結(jié)扎脈管供應(yīng)599并且停止或者降低血液577的流動以缺血性退化痔瘡520。肛門窺器示于圖5A，具有近側(cè)手柄509和可操作地聯(lián)接至遮窗件560的遠側(cè)手柄511，近側(cè)手柄509可滑動地聯(lián)接至遠側(cè)手柄511，使得遮窗件560的縱向軸線560a沿平行于或者基本平行于肛門窺器550的主體512的縱向軸線512a的方向滑動。近側(cè)手柄509的縱向軸線509a和/或遠側(cè)手柄511的縱向軸線511a能夠相對主體512的縱向軸線512a處于手槍抓握方位以允許在使用期間舒適抓握和操縱肛門窺器550。
[0052]可控或受限壓力或者每單元區(qū)域的力能夠來自輕緩固定折疊部的任何構(gòu)造或者方位。在一些實施例中，肛門窺器的主體具有中央軸線，并且可控壓力是從中央軸線以大約O度至大約90度的角度施加的。在一些實施例中，施加可控壓力的方位能夠在肛門窺器中調(diào)節(jié)。在一些實施例中，方位的調(diào)節(jié)能夠在患者身體外部進行，在一些實施例中，在肛門窺器插入患者身體之后例如在手術(shù)期間在原位進行調(diào)節(jié)以避免需要移除、調(diào)節(jié)和重新插入治療用肛門窺器。
[0053]本教導(dǎo)還針對這里教導(dǎo)的方法中使用的肛門窺器。所述方法中使用的肛門窺器能夠包括任何安裝架結(jié)構(gòu)以及用于執(zhí)行此處描述的這些方法步驟的器件，步驟即識別包括痔瘡的脈管供應(yīng)的直腸組織，折疊直腸組織以創(chuàng)建折疊部，固定折疊部，以及阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)以利于痔瘡的缺血性退化，其中，折疊、固定和阻斷均輕緩進行以避免直腸組織的移除和/或壞死。例如，用于在對象中創(chuàng)建工作空間的任何器件能夠制作成用作肛門窺器，以及用于輕緩固定組織 的折疊部于痔瘡上方以及齒狀線上方的器件也能夠用在阻斷中。例如，用于創(chuàng)建工作空間的器件能夠是面板或支柱的靜態(tài)或者動態(tài)膨脹的框架件、可擴展安裝架、剛性氣缸、透明結(jié)構(gòu)等，安裝架具有用于接收直腸組織的器件以利于輕緩固定直腸組織中的所述折疊部從而輕緩阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)。在一些實施例中，使用插入對象的柱形或者基本柱形的主體能夠創(chuàng)建工作空間，創(chuàng)建工作空間的柱形主體具有足夠容積以執(zhí)行阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)。在這種實施例中，柱形或者基本柱形的主體能夠包括側(cè)窗口，可選地還可包括凸表面或者凸出部，凸表面或者凸出部能夠設(shè)計成有助于促進直腸組織進入該窗口以用于輕緩固定直腸組織。在一些實施例中，肛門窺器的主體可操作地聯(lián)接至遠側(cè)手柄，并且遠側(cè)手柄可操作地聯(lián)接至近側(cè)手柄，近側(cè)手柄可操作地聯(lián)接至用于關(guān)閉窗口和施加可控或者受限壓力至直腸組織的遮窗件部件。與本文的教導(dǎo)一致，可控或者受限壓力是這樣的設(shè)計特征，其以機構(gòu)、材料或者它們的組合并入肛門窺器以避免施加的壓力量不必要地創(chuàng)建對組織的損壞。在一些實施例中，肛門窺器能夠具有手槍抓握構(gòu)造，如圖5A所示，例如，使得在治療期間用戶容易保持和操作該設(shè)備。例如，手槍抓握構(gòu)造能夠構(gòu)造為使得近側(cè)和/或遠側(cè)手柄的縱向軸線與主體的軸線間具有的角度為大約20°、大約25°、大約30°、大約35°、大約40°、大約45°，或者以1°為遞增量。
[0054]圖6A-6D圖示了根據(jù)一些實施例的治療用肛門窺器，用于治療對象的痔瘡?fù)瑫r避免與移除直腸組織關(guān)聯(lián)的創(chuàng)傷。治療用肛門窺器650能夠包括:柱形或者基本柱形的肛門窺器主體612，該主體具有腔室614、近側(cè)開口 616和構(gòu)造成進入對象的肛門中的第一點的遠側(cè)端部618 ;以及側(cè)窗口 655,側(cè)窗口 655具有遮窗件660和擠壓表面656、661以在直腸組織中形成位于痔瘡上方的折疊部。擠壓表面656、661能夠構(gòu)造為以受限壓力輕緩固定折疊部575于對象中的齒狀線上方。肛門窺器主體612能夠具有支持可視化的任何構(gòu)造，以及具有使用本文教導(dǎo)的方法可操作地起作用的組織輕緩捕獲和固定機構(gòu)。
[0055]圖6A-6D不出了近側(cè)手柄609和遠側(cè)手柄611相對肛門窺器650的主體612處于手槍抓握方位。近側(cè)手柄609能夠可操作地聯(lián)接至遮窗件660和遠側(cè)手柄611。遠側(cè)手柄611可操作地聯(lián)接至主體612。圖6A和6B示出了處于遮窗件打開位置的肛門窺器650的側(cè)視圖和仰視圖，圖6C和6D不出了處于遮窗件關(guān)閉位置的肛門窺器650的側(cè)視圖和仰視圖。圖6B和6D示出了一部分回縮螺旋彈簧688，其提供張力用于將遮窗件從遮窗件關(guān)閉位置回縮至遮窗件打開位置。而且，圖6A和6C示出了卡掣類型的鎖定機構(gòu)689，用于將遮窗件660固定于遮窗件關(guān)閉位置。遮窗件關(guān)閉位置包括如此處描述的遮窗件660的稍微收縮位置，此時組織以可控或者受限壓力被輕緩固定以用于阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)。這是因為例如使用壓縮螺旋彈簧687 (未示出)，遮窗件660能夠可操作地以及可滑動地聯(lián)接至近側(cè)手柄，壓縮螺旋彈簧687限制通過擠壓表面656、661能夠施加至組織的折疊部的壓力量。
[0056] 圖7A和7B圖示了根據(jù)一些實施例的治療用肛門窺器的分解圖，帶有或不帶有用于輸送能量以阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)的部件。肛門窺器750具有近側(cè)手柄709和遠側(cè)手柄711。近側(cè)手柄709可操作地聯(lián)接至遮窗件760。遠側(cè)手柄711和主體712形成為兩件式組件構(gòu)造，而遮窗件760和近側(cè)手柄709各自為單件單元。遠側(cè)手柄可操作地聯(lián)接至主體處于手槍抓握構(gòu)造。圖7A和7B示出了壓縮螺旋彈簧787，其限制擠壓表面756、761能夠施加至組織的折疊部的壓力量。還存在回縮螺旋彈簧788 (未示出)，其提供張力用于將遮窗件從遮窗件關(guān)閉位置回縮至遮窗件打開位置。還設(shè)置有卡掣類型的鎖定機構(gòu)789，其用于固定遮窗件760于遮窗件關(guān)閉位置。遮窗件關(guān)閉位置包括如此處描述的遮窗件760的稍微收縮位置，此時組織以可控或者受限壓力被輕緩固定以用于阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)。這是因為例如使用壓縮螺旋彈簧787，遮窗件760能夠可操作地以及可滑動地聯(lián)接至近側(cè)手柄，壓縮螺旋彈簧787限制擠壓表面756、761能夠施加至組織的折疊部的壓力量。圖7B還示出了電部件733a、733b、733c、733d、733e，它們用于輸送能量至擠壓表面756、761用于阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)。輸入733a向能量流提供了通過窗口觸頭733b和遮窗件觸頭733c的回路，當這些觸頭足夠緊密的接近以傳遞能量時，諸如在輕緩固定直腸組織的折疊部以阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)期間。連接器733d、733e提供輸入733a和遮窗件觸頭733c之間的連接。在輕緩固定組織期間當觸頭733b、733c緊密接近時，電路閉合，能量通過，并且發(fā)生阻斷脈管供應(yīng)。
[0057]擠壓表面能夠具有本領(lǐng)域技術(shù)人員認為將有效擠壓和如此處描述地輕緩固定直腸組織的折疊部的任何構(gòu)造。在一些實施例中，擠壓表面能夠是弓形的形狀以利于當組織進入肛門窺器的主體的窗口時抓取或者擠壓組織。弓形形狀能夠反映主體在鄰近窗口的區(qū)域中的凸形形狀。同樣地，遮窗件也能夠具有弓形形狀。擠壓表面還能夠具有平滑或者粗糙的接觸表面，該表面可以具有隆起的凸起、凹部、脊等。在一些實施例中，擠壓表面能夠具有一系列垂直的小電極，電極之間具有間隙。這種構(gòu)造的例子可包括各種任何構(gòu)造的鋸齒、通道或者凹槽。這種布置能夠提供在幾處或獨立的施加能量，而不是在擠壓表面上均勻施加能量，以允許以集中方式輸送更多能量至更厚的組織，從而允許間隙之間的組織保持未被治療以助于確保直腸組織的最小量損壞，至少避免組織折疊部的壞死。
[0058]在一些實施例中，能量能夠以針對性方式選擇性地施加至折疊部。也即在一些實施例中，能量不施加至整個組織折疊部，而是以針對性方式選擇性地施加以阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)，同時追求對周圍的周邊組織的最小損壞。在一些實施例中，施加能量的結(jié)果包括血管凝固、硬化癥以及組織折疊部無明顯壞死。在一些實施例中，組織折疊部當壓縮時厚度能夠是在大約Imm至大約6mm之間。而在一些實施例中，組織折疊部當壓縮時厚度能夠是在大約2mm至大約4mm之間。在一些實施例中，組織折疊部的厚度能夠是大約0.5mm、l.0mm>
2.5mm、3.5mm、4.5mm、5.5mm、6.5mm、7.5mm,或者以0.5mm為遞增量。如此處描述的，用于施加能量的有效治療時間能夠改變。應(yīng)該理解的是，組織的異質(zhì)性天然是組織折疊部的一部分，組織的厚度和異質(zhì)性會影響有效的治療時間。在一些實施例中，施加熱的溫度范圍為大約50°C至大約65°C，治療時間的范圍能夠是例如大約8秒至大約25秒。
[0059]在一些實施例中， 不均勻的組織折疊部能夠暴露于中等溫度(大約50°C和大約65°C之間)，并且組織同時被壓縮。出于血管內(nèi)皮和一些粘膜下層的考慮，壓力、溫度以及施加能量的時間被權(quán)衡考慮，并且周邊組織免遭損傷。整個折疊部變得中度缺血并且形成有益的傷疤。
[0060]圖8A-8F圖示了根據(jù)一些實施例的治療用肛門窺器的方案，帶有或不帶有用于輸送能量以阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)的部件。圖8A和SC示出了肛門窺器850，其構(gòu)造為用于輸送能量，除了能量源(未示出)就無需其他任何系統(tǒng)部件，圖8B和8D示出了肛門窺器850，其并不構(gòu)造為在無單獨的系統(tǒng)部件的情況下輸送能量，這意味著圖8B和8D中的肛門窺器850與輸送能量一起使用，但是能量通過主體812來自獨立的部件。如從圖8A和SB能夠看到的，主體812能夠是透明的或者半透明的以輔助肛門窺器850的用戶。在一些實施例中，肛門窺器主體812能夠構(gòu)造為提供足夠的長度813以將擠壓表面856、861定位在對象中的齒狀線上方。長度813能夠包括兩個部件距離，諸如窗口距離813a和觀察端口距離813b。窗口距離813a是從肛門窺器主體812的遠側(cè)端部812b至窗口 855的近側(cè)855a的距離。觀察端口距離813b是從肛門窺器主體812的遠側(cè)端部812b至肛門窺器主體812的近側(cè)端部812a的距離。
[0061]在一些實施例中，肛門窺器主體812能夠構(gòu)造為在腔室819中提供足夠的容積817用于接收直腸組織的折疊部以阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)。在使用圓形或者基本圓形、柱形形狀的主體812的實施例中，容積能夠認為是與直徑成比例。主體812的遠側(cè)端部812b的直徑的范圍能夠是例如大約1.0cm至大約3.0cm、大約1.5cm至大約2.5cm、大約1.6cm至大約
2.3cm、大約1.2cm至大約2.7cm，或者其中的任何范圍。主體812的包括窗口 855的區(qū)域的直徑的范圍能夠是例如大約1.0cm至大約4.0cm、大約1.5cm至大約3.5cm、大約1.8cm至大約3.3cm、大約1.4cm至大約2.0cm，或者其中的任何范圍。而且，如本文教導(dǎo)的，窗口 855周圍的區(qū)域能夠具有能利于直腸組織進入窗口 855的凸形區(qū)域或者凸起部。主體812的近側(cè)端部812a的直徑能夠變化，本領(lǐng)域技術(shù)人員能選擇直徑來為特定設(shè)備提供折疊部的可視化885，以及使得在痔瘡治療操作期間另一部件根據(jù)需要適當進入。肛門窺器850能夠構(gòu)造為(i)提供直腸組織的可視化895，而無需通過光纖進行圖像傳輸；以及(ii)利于通過阻斷實現(xiàn)痔瘡的缺血性退化以治療痔瘡，使得相比那些不避免直腸組織的移除或者壞死的痔瘡治療操作，提供對象的明顯更少的術(shù)后疼痛。
[0062]肛門窺器850的窗口 855能夠具有利于直腸組織進入窗口 855的尺寸。在一些實施例中，窗口 855能夠具有的寬度855a的范圍為大約0.5cm至大約2.5cm、大約0.75cm至大約2.25cm、大約1.0cm至大約2.0cm、大約0.75cm至大約1.75cm,或者其中的任何范圍。在一些實施例中，窗口 855能夠具有的長度為大約0.5cm至大約3.5cm、大約0.75cm至大約
3.0cm、大約1.0cm至大約2.5cm、大約0.75cm至大約2.75cm,或者其中的任何范圍。
[0063]在一些實施例中，遮窗件860能夠構(gòu)造為:打開窗口 855以允許在治療對象的痔瘡期間直腸組織進入窗口 855 ;在直腸組織中創(chuàng)建位于痔瘡上方的折疊部；以及以受限壓力輕緩固定折疊部在齒狀線上方以避免直腸組織的移除或者壞死，直腸組織的移除或者壞死會創(chuàng)建創(chuàng)傷至對象。而且，如圖8E和8F所示，以其他方式此處描述的，肛門窺器850能夠具有回縮螺旋彈簧888和壓縮螺旋彈簧887，回縮螺旋彈簧提供張力用于使遮窗件從關(guān)閉或者組織固定的位置返回打開位置，壓縮螺旋彈簧控制或者限制通過肛門窺器的擠壓表面能夠施加至直腸組織的壓力。
[0064]在一些實施例中，容積817足夠用于縫合以在阻斷期間選擇性地結(jié)扎脈管供應(yīng)同時避免直腸組織折疊部的移除或者壞死。另外，在一些實施例中，容積817足夠用于以大約50°C至大約65°C的溫度施加熱有效時間以在阻斷期間選擇性地凝固脈管供應(yīng)同時避免直腸組織折疊部的壞死。而且，在一些實施例中，容積817足夠用于施加RF能量以在阻斷期間選擇性地凝固脈管供應(yīng)同時避免直腸組織折疊部的壞死。在一些實施例中，RF能量或者熱能夠施加為使得溫度以期望速率升高并且加熱有效時間量以阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)同時避免損壞脈管供應(yīng)周圍的組織。肛門窺器850還提供了可視化885、近側(cè)手柄809、遠側(cè)手柄811、遮窗件860和鎖定機構(gòu)889。
[0065]在一些實施例中，肛門窺器主體具有中央軸線，并且受限壓力施加在與擠壓之前由直腸組織形成的平面相同或基本相同的平面中，以及與中央軸線成大約O度至大約90度的角度。另外，在一些實施例中，肛門窺器主體是半透明的或者透明的。
[0066]在一些實施例中，提供的治療用肛門窺器用于以創(chuàng)建明顯更少的術(shù)后疼痛的方式治療對象中的脫垂痔瘡。肛門窺器能夠具有柱形或者基本柱形的肛門窺器主體，該主體具有腔室、近側(cè)開口、遠側(cè)端部，該遠側(cè)端部構(gòu)造成進入對象的肛門中的第一點。該主體還能夠包括具有遮窗件和擠壓表面的側(cè)窗口以在直腸組織中形成位于脫垂痔瘡上方的折疊部以及以受限壓力輕緩固定折疊部于對象中的齒狀線上方。肛門窺器主體能夠構(gòu)造為提供足夠的長度以將擠壓表面定位在對象中的齒狀線上方；以及提供所述腔室中的足夠容積以接收直腸組織的折疊部以阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)。遮窗件能夠構(gòu)造為打開窗口以在治療對象的痔瘡期間允許直腸組織進入窗口 ；在直腸組織中創(chuàng)建位于脫垂痔瘡上方的折疊部；以及以大約50kPa至大約1000kPa的受限壓力輕緩固定折疊部于齒狀線上方以避免創(chuàng)建對象創(chuàng)傷的直腸組織的移除或者壞死。應(yīng)該理解的是，在一些實施例中，直腸組織能夠在直腸組織折疊部中并入至少一部分痔瘡，此處在一些實施例中，整個痔瘡可以被并入。而且，肛門窺器能夠起到的功能為(i)無需具有光纖的內(nèi)窺鏡就能直接觀察直腸組織；以及(ii)利于通過阻斷而缺血性退化脫垂痔瘡。本文教導(dǎo)的肛門窺器能夠用來治療痔瘡，使得相比那些不避免直腸組織的移除或者壞死(會創(chuàng)建對象創(chuàng)傷)的操作，為對象提供明顯更少的術(shù)后疼痛，從而利于缺血性退化，使得降低脫垂痔瘡的體積和重量。[0067]應(yīng)該理解的是，輕緩固定組織的擠壓表面能夠具有本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的任何構(gòu)造以實現(xiàn)輕緩固定折疊部以用于阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)的行為。該構(gòu)造應(yīng)提供以與本文的教導(dǎo)一致的方式足夠輕緩以避免對患者產(chǎn)生創(chuàng)傷的固定表面和壓力。在一些實施例中，擠壓表面能夠具有弓形形狀以利于將直腸組織推回肛門窺器的主體的腔室。另外，在一些實施例中，擠壓表面具有在擠壓表面上的多個離散區(qū)域，它們對應(yīng)于折疊部上的多個離散區(qū)域，以在阻斷期間選擇性地凝固脈管供應(yīng)同時保留剩余的折疊部以避免直腸組織折疊部的移除或者壞死。
[0068]本文還提供了用于以創(chuàng)建明顯更少的術(shù)后疼痛的方式治療對象的痔瘡的系統(tǒng)。在一些實施例中，該系統(tǒng)包括治療用肛門窺器以及阻斷設(shè)備，阻斷設(shè)備能夠操作用于針對性施加熱、能量或者結(jié)扎至痔瘡的脈管供應(yīng)，針對性施加避免對直腸組織的損壞。在一些實施例中，阻斷設(shè)備施加RF能量至痔瘡的脈管供應(yīng)。在一些實施例中，阻斷設(shè)備利于施加縫合至痔瘡的脈管供應(yīng)。另外，在一些實施例中，阻斷設(shè)備施加溫度范圍從大約50°C至大約65°C的熱至痔瘡的脈管供應(yīng)達有效時間，以在阻斷期間選擇性地凝固脈管供應(yīng)同時避免直腸組織折疊部的壞死。
[0069]不期望受限于任何理論或者行為機制，提供以下例子來進一步解釋本文指出的教導(dǎo)。應(yīng)該理解的是，存在若干本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠想到的變型，這些例子不旨在視為限制權(quán)利要求。
[0070]例子1.與當前方法的對比
[0071]該例子比較當前方法和本文教導(dǎo)的治療用肛門窺器方法，后者描述為“輕緩系統(tǒng)”。比較的參數(shù)是侵入性、疼痛、成本以及有效性。用來與本文提供的教導(dǎo)對比的方法是治療痔瘡方面當前使用的基于能量的方法和橡膠帶方法。表格I描述了這種對比。
[0072]表格1
[0073]
【權(quán)利要求】
1.一種治療痔瘡?fù)瑫r避免組織損壞和術(shù)后疼痛的方法，包括: 將治療用肛門窺器插入患有痔瘡的對象的肛門，所述肛門窺器能夠操作以 (i)在直腸組織中形成位于痔瘡上方以及對象中的齒狀線上方的折疊部； (?)輕緩固定所述折疊部； (iii)在所述齒狀線上方創(chuàng)建工作空間；以及， (iv)無需通過光纖進行圖像傳輸就能提供直腸組織的可視化； 使用受限壓力輕緩固定直腸組織中的所述折疊部以避免直腸組織的移除或者壞死，所述折疊部具有用于痔瘡的脈管供應(yīng)；以及， 以避免對直腸組織損壞的針對性方式阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)，所述阻斷包括選自由熱、能量或者結(jié)扎構(gòu)成的組中的元素； 其中，相比不避免直腸組織折疊部的移除或者壞死的治療痔瘡的方法，所述治療創(chuàng)建明顯更少的術(shù)后疼痛。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，進一步包括防止、抑制、降低或者消除痔瘡的脫垂。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，進一步包括將一部分痔瘡并入直腸組織折疊部。
4.根據(jù)權(quán)利要 求1所述的方法，其中，所述肛門窺器包括用于插入對象中的柱形或者基本柱形的主體，所述柱形的主體創(chuàng)建具有足夠容積的工作空間以執(zhí)行所述阻斷。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述柱形或者基本柱形的主體包括側(cè)窗口和凸表面，所述凸表面促進直腸組織進入所述窗口以用于輕緩固定。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述受限壓力的范圍為從大約50kPa至大約1000kPa0
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述受限壓力包括利于所述輕緩固定的彈簧調(diào)整壓力。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述針對性方式包括輕緩固定所述折疊部為恒定組織折疊構(gòu)造用于縫合以在所述阻斷期間選擇性地結(jié)扎所述脈管供應(yīng)同時避免直腸組織折疊部的移除或者壞死。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述針對性方式包括以大約50°C至大約65°C的溫度加熱有效時間以在所述阻斷期間選擇性地凝固所述脈管供應(yīng)同時避免直腸組織折疊部的移除或者壞死。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述針對性方式包括以大約50°C至大約65°C的溫度加熱有效時間，所述加熱包括從擠壓表面上的多個離散區(qū)域施加能量至所述折疊部上的對應(yīng)多個離散區(qū)域，以在所述阻斷期間選擇性地凝固所述脈管供應(yīng)同時保留剩余的折疊部以避免直腸組織折疊部的移除或者壞死。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述肛門窺器包括用于以可控壓力固定所述折疊部以提供恒定組織折疊構(gòu)造的器件。
12.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中，所述主體具有中央軸線，并且所述可控壓力是從所述中央軸線以大約O度至大約90度的角度施加的。
13.一種治療用肛門窺器，用于治療對象的痔瘡?fù)瑫r避免與移除直腸組織關(guān)聯(lián)的創(chuàng)傷，所述肛門窺器包括: 柱形或者基本柱形的肛門窺器主體，其具有腔室、近側(cè)開口、遠側(cè)端部以及側(cè)窗口，所述遠側(cè)端部構(gòu)造成進入對象的肛門中的第一點，所述側(cè)窗口具有遮窗件和擠壓表面以在直腸組織中形成位于痔瘡上方的折疊部以及以受限壓力輕緩固定所述折疊部于對象中的齒狀線上方；其中， 所述肛門窺器主體構(gòu)造為用于: 提供足夠的長度以將所述擠壓表面定位在對象中的齒狀線上方；以及， 提供所述腔室中的足夠容積用于接收直腸組織的所述折疊部以阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)； 所述遮窗件構(gòu)造為用于: 打開所述窗口以在治療對象的痔瘡期間允許直腸組織進入所述窗口； 在直腸組織中創(chuàng)建位于痔瘡上方的所述折疊部；以及， 以受限壓力輕緩固定所述折疊部于齒狀線上方以避免直腸組織的移除或者壞死，直腸組織的移除或者壞死會創(chuàng)建對象創(chuàng)傷； 并且，所述肛門窺器的功能為(i)無需通過光纖進行圖像傳輸就能提供直腸組織的可視化；以及(ii)通過所述阻斷利于痔瘡的缺血性退化以治療痔瘡，使得相比不避免直腸組織折疊部的移除或者壞死的痔瘡治療操作，提供對象的明顯更少的術(shù)后疼痛。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的肛門窺器，其中，所述肛門窺器包括用于以可控壓力固定所述折疊部以提供恒定組織折疊構(gòu)造的器件。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的肛門窺器，其中，直腸組織中的所述折疊部包括一部分痔瘡。
16.根據(jù)權(quán)利要求13所述的肛門窺器，其中，所述受限壓力的范圍為從大約50kPa至大約 1000kPa。
17.根據(jù)權(quán)利要求13所述的肛門窺器，其中，所述容積足夠用于縫合以在所述阻斷期間選擇性地結(jié)扎所述脈管供應(yīng)同時避免直腸組織折疊部的移除或者壞死。
18.根據(jù)權(quán)利要求13所述的肛門窺器，其中，所述容積足夠用于施加大約50°C至大約65°C溫度的熱有效時間以在所述阻斷期間選擇性地凝固所述脈管供應(yīng)同時避免直腸組織折疊部的壞死。
19.根據(jù)權(quán)利要求13所述的肛門窺器，其中，所述容積足夠用于施加RF能量以在所述阻斷期間選擇性地凝固所述脈管供應(yīng)同時避免直腸組織折疊部的壞死。
20.根據(jù)權(quán)利要求13所述的肛門窺器，其中，所述主體具有中央軸線，并且所述受限壓力施加在與由擠壓之前的直腸組織形成的平面相同或基本相同的平面中，并且與所述中央軸線所成的角度的范圍為大約O度至大約90度。
21.根據(jù)權(quán)利要求13所述的肛門窺器，其中，所述主體是半透明的或者透明的。
22.—種治療用肛門窺器，用于以創(chuàng)建明顯少的術(shù)后疼痛的方式治療對象中的脫垂痔瘡，所述肛門窺器包括: 柱形或者基本柱形的肛門窺器主體，其具有腔室、近側(cè)開口、遠側(cè)端部以及側(cè)窗口，所述遠側(cè)端部構(gòu)造成進入對象的肛門中的第一點，所述側(cè)窗口具有遮窗件和擠壓表面以在直腸組織中形成位于脫垂痔瘡上方的折疊部以及以受限壓力輕緩固定所述折疊部于對象中的齒狀線上方；其中， 所述肛門窺器主體構(gòu)造為用于提供足夠的長度以將所述擠壓表面定位在所述對象中的齒狀線上方；以及， 提供所述腔室中的足夠容積用于接收直腸組織的所述折疊部以阻斷痔瘡的脈管供應(yīng)； 所述遮窗件構(gòu)造為用于: 打開所述窗口以在治療對象的痔瘡期間允許直腸組織進入所述窗口； 在直腸組織中創(chuàng)建位于脫垂痔瘡上方的所述折疊部；以及， 以范圍從大約50kPa至大約500kPa的受限壓力輕緩固定所述折疊部于齒狀線上方以避免直腸組織的移除或者壞死，直腸組織的移除或者壞死會創(chuàng)建對象創(chuàng)傷； 并且，所述肛門窺器的功能為(i)無需具有光纖的內(nèi)窺鏡就能直接觀察直腸組織；以及(ii)通過所述阻斷利于脫垂痔瘡的缺血性退化以治療痔瘡，使得相比不避免會創(chuàng)建對象創(chuàng)傷的直腸組織的移除或者壞死的操作，提供對象的明顯更少的術(shù)后疼痛，所述缺血性退化引起降低脫垂痔瘡的體積和重量。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的肛門窺器，其中，所述肛門窺器包括用于以可控壓力固定所述折疊部以提供恒定組織折疊構(gòu)造的器件。
24.根據(jù)權(quán)利要求22所述的肛門窺器，其中，所創(chuàng)建的組織折疊部包括一部分痔瘡。
25.根據(jù)權(quán)利要求22所述的肛門窺器，其中，所述容積足夠用于縫合以在所述阻斷期間選擇性地結(jié)扎所述脈管供應(yīng)同時避免直腸組織折疊部的移除或者壞死。
26.根據(jù)權(quán)利要求22所述的肛門窺器，其中，所述容積足夠用于施加大約50°C至大約65°C溫度的熱達有效時間以在所述阻斷期間選擇性地凝固所述脈管供應(yīng)同時避免直腸組織折疊部的壞死。
27.根據(jù)權(quán)利要求22所述的肛門窺器，其中，所述容積足夠用于施加RF能量以在所述阻斷期間選擇性地凝固所述脈管供應(yīng)同時避免直腸組織折疊部的壞死。
28.根據(jù)權(quán)利要求22所述的肛門窺器，其中，所述主體具有中央軸線，并且所述受限壓力施加在與由擠壓之前的直腸組織形成的平面相同或基本相同的平面中，并且與所述中央軸線所成的角度的范圍為大約O度至大約90度。
29.根據(jù)權(quán)利要求22所述的肛門窺器，其中，所述擠壓表面具有弓形形狀以利于將直腸組織吸入所述肛門窺器的所述主體的所述腔室。
30.根據(jù)權(quán)利要求22所述的肛門窺器，其中，所述主體是半透明的或者透明的。
31.一種用于以創(chuàng)建明顯少的術(shù)后疼痛的方式治療對象的痔瘡的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括: 權(quán)利要求13所述的治療用肛門窺器；以及 阻斷設(shè)備，其能夠操作用于針對性施加熱、能量或者結(jié)扎至痔瘡的脈管供應(yīng)，所述針對性施加最小化對直腸組織的損壞。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中，所述阻斷設(shè)備施加RF能量至痔瘡的脈管供應(yīng)。
33.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中，所述阻斷設(shè)備利于施加縫合至痔瘡的脈管供應(yīng)。
34.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中，所述阻斷設(shè)備施加溫度范圍從大約50°C至大約65°C的熱至痔瘡的脈管供應(yīng)達有效時間，以在所述阻斷期間選擇性地凝固所述脈管供應(yīng)同時避免直腸組織折疊部的壞死。
【文檔編號】A61B18/04GK104023659SQ201280053179
【公開日】2014年9月3日 申請日期:2012年8月6日 優(yōu)先權(quán)日:2011年10月26日
【發(fā)明者】格雷戈里·皮斯庫恩, 帕特里克·古特柳斯, 奧列格·希赫曼 申請人:柯惠Lp公司