具有可塌縮式彈性隔膜配件的無針式連接器和對應(yīng)的方法
【專利摘要】本發(fā)明提出一種用于傳送流體的無針式連接器(20)，其包括：閥本體，其包括：第一端口(26)；第二端口(46)；空心彈性隔膜(30)，其設(shè)置在閥本體中，并且具有：第一端(32)和第二端(34)；在第一端(32)和第二端(34)之間延伸的側(cè)緣(38)，其配合閥本體的內(nèi)表面，當(dāng)?shù)谝欢?32)設(shè)置在第一端口(26)中時(shí)，第一端(32)的縫隙(36)閉合，或者當(dāng)?shù)谝欢?32)推到閥本體中時(shí)，第一端(32)的縫隙(36)打開。本發(fā)明還提出一種藥物接受器，其包括設(shè)計(jì)成存儲(chǔ)藥物的瓶子或袋，以及無針式連接器。本發(fā)明提供無針式連接器，其具有灌注容積減少的帶縫隙式彈性隔膜。
【專利說明】具有可塌縮式彈性隔膜配件的無針式連接器和對應(yīng)的方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本裝置、系統(tǒng)和方法的各方面涉及無針式連接器，它用于在源和接收器之間傳送流體，并且更特別地涉及包括具有空心彈性隔膜的無針式連接器的裝置、系統(tǒng)和方法。本裝置、系統(tǒng)和方法還涉及藥物接受器，它包括設(shè)計(jì)成存儲(chǔ)藥物的瓶子或袋，以及其中，連接器構(gòu)造成接近存儲(chǔ)在瓶子或袋中的內(nèi)容物。
【背景技術(shù)】
[0002]連接器和端口廣泛用于將藥物注射到裝有流體的瓶子或塑料袋中。這些注射連接器允許在將藥物施用給患者之前，用溶液稀釋藥物。連接器端口還與作為接近血管的手段的靜脈注射管線或管系一起使用。
[0003]當(dāng)將藥物注射到袋中時(shí)，使用具有彈性止動(dòng)件的端口是已知的。在第一次啟動(dòng)或使用之前，彈性止動(dòng)件可沒有任何孔或開口。典型地通過使用具有針且裝有藥物的注射器來刺穿彈性止動(dòng)件，然后通過彈性止動(dòng)件將藥物排到袋中，來進(jìn)行藥物注射。彈性止動(dòng)件可能是可釋放的，以便典型地通過壓縮性的回彈力避免在移除注射器的針之后，有通過止動(dòng)件的泄漏。
[0004]圖1顯示在將溶液施用給患者之前存儲(chǔ)醫(yī)療溶液92的袋90的橫截面圖?？赏ㄟ^兩個(gè)已知的接近端口 98 (諸如施用端口和添加端口 )來接近醫(yī)療溶液92。已知的端口各自典型地配備有設(shè)置在基部端口 86上的彈性止動(dòng)件80?；慷丝?86可直接密封在由塑料隔膜或熱塑性隔膜制成的袋 90上。
[0005]圖2顯示根據(jù)圖1的一個(gè)接近端口 98的放大橫截面圖。已知的端口 98進(jìn)一步包括由防拆封蓋82覆蓋的可釋放的帽84。防拆封蓋82可對應(yīng)于密封在可釋放的帽84上的可剝離的鋁箔。為了將藥物注射到袋90中，或者為了從袋90中移除藥物，彈性止動(dòng)件80設(shè)計(jì)成在可剝離的帽82移除之后，被注射器的針或靜脈注射管線的針刺破。端口 98進(jìn)一步包括與基部端口 86成一體的可刺穿隔膜88。這個(gè)可刺穿隔膜88在存儲(chǔ)的醫(yī)療溶液和彈性止動(dòng)件80之間形成抗老化阻隔件。在端口第一次啟動(dòng)之后，當(dāng)針第一次刺破隔膜88和彈性止動(dòng)件80時(shí)，這個(gè)隔膜不可逆轉(zhuǎn)地破裂。
[0006]具有可刺破的彈性止動(dòng)件的已知端口使得需要使用針來注射藥物，或者從袋中抽出藥物。如今，使用針不那么合乎需要，因?yàn)樵诒＝」ぷ髡卟倏v針時(shí)，針會(huì)引起意外穿刺危險(xiǎn)。
[0007]美國公開N0.2003/0141477 Al提出一種醫(yī)療閥，它避免在無菌環(huán)境中對患者傳送和輸送流體產(chǎn)品時(shí)使用針。這個(gè)閥形成有帶縫隙的空心彈性隔膜，隔膜的縫隙取決于魯爾(Luer)鎖連接器的末端插入閥中而閉合或打開。一旦縫隙打開，形成通過彈性隔膜的流體通道，從而允許通過閥來注射或抽出藥物。因而這個(gè)閥滿足了無針使用的要求，但還要滿足許多其它要求。在美國公開N0.2003/0141477 Al的醫(yī)療閥試圖滿足的許多要求之中，這個(gè)閥未能公開最大程度地減小灌注容積(priming volume)。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]因此，本發(fā)明旨在包括一種無針式連接器，其具有灌注容積減少的帶縫隙彈性隔膜。將理解的是，包括本文公開的連接器的裝置、系統(tǒng)和方法提供其它特征和好處。
[0009]通過一種用于傳送流體的無針式連接器來實(shí)現(xiàn)此目標(biāo)，無針式連接器包括: 閥本體，其包括:
第一端口 ；
第二端口 ；以及
內(nèi)表面，其在第一端口和第二端口之間延伸，并且限定閥本體腔體；
空心彈性隔膜，其設(shè)置在閥本體中，并且具有:
第一端和第二端，彈性隔膜在它們之間沿縱向延伸，第二端具有通入第二端口中的貫通孔；
側(cè)緣(flank)，其在第一端和第二端之間延伸，并且位于閥本體的閥本體腔體中，并且配合內(nèi)表面，側(cè)緣限定空心彈性隔膜的內(nèi)部腔體，內(nèi)部腔體沿縱向從位于第一端處的貫通縫隙延伸到第二端的貫通孔；
當(dāng)?shù)谝欢嗽O(shè)置在第一端口中時(shí)，第一端的縫隙閉合，以便阻塞第一端口，或者當(dāng)?shù)谝欢送频介y本體中時(shí)，第一端的縫隙閉合打開，以便產(chǎn)生通過第一端和腔體直到第二端的流體通道。
[0010]在從屬權(quán)利要求中限定優(yōu)選實(shí)施例。本發(fā)明進(jìn)一步提出:
空心彈性隔膜的設(shè)置在第一端口中的第一端形成平的可擦洗表面。
[0011]第一端口在形狀上設(shè)置成以便與外凸式魯爾鎖注射器連接。
[0012]通過將注射器末端插入到第一端口中，能夠?qū)⒏裟さ牡谝欢送葡虻诙丝?；并且彈性隔膜形成為以便在從第一端口中移除注射器末端之后，促使隔膜的第一端回到第一端口中。
[0013]在第一端和第二端之間的縱向腔體的內(nèi)部容積完全形成流體通道。
[0014]無針式連接器包括設(shè)置在腔體內(nèi)的桿，以及其中，第二端口被阻塞，直到第二端口第一次啟動(dòng)，在第一次啟動(dòng)期間，桿相對于第二端口被推動(dòng)，以及隔膜的第一端被推向第二端，以便疏通第二端口。
[0015]桿具有基部部分，該基部部分緊密地配合在第二端口中，直到第二端口第一次啟動(dòng)。
[0016]桿具有基部部分，該基部部分阻塞第二端口，并且通過脆弱部分與閥本體的閥本體部分成一體，直到第二端口第一次啟動(dòng)，在第二端口第一次啟動(dòng)之后，脆弱部分?jǐn)嗔选?br> [0017]第二端口被可刺穿的壁阻塞，桿具有在第二端口附近的尖銳端，在第二端口第一次啟動(dòng)之后，尖銳端刺穿可刺穿的壁。
[0018]桿具有縱向肋，從而形成流體溝槽，以在第一端口啟動(dòng)之后，使桿和隔膜的側(cè)緣之間的流體通道保持暢通。
[0019]在第一端口啟動(dòng)之后,第一端的縫隙圍繞桿傳送向第二端。
[0020]桿具有在第 一端口附近的臺肩，臺肩設(shè)計(jì)成在第一端口第一次啟動(dòng)之后，貼靠插入第一端口中的注射器的末端，以便將注射器的被插入末端的移動(dòng)傳遞到桿，以及啟動(dòng)第
二端口。[0021 ] 桿具有在第一端口附近的變窄部，變窄部設(shè)計(jì)成進(jìn)入插入第一端口中的注射器的末端的內(nèi)部溝槽。
[0022]本發(fā)明還提出一種藥物接受器，包括設(shè)計(jì)成存儲(chǔ)藥物的瓶子或袋，以及為了注射流體和/或從藥物接受器中抽出流體的前述無針式連接器。
[0023]本發(fā)明進(jìn)一步提出一種用于傳送流體的組件，包括前述無針式連接器，組件是旋塞或包括用于刺破藥瓶的釘?shù)某槌龊妥⑸溽斞b置。
[0024]可通過減少隔膜的內(nèi)部腔體中的灌注空間來實(shí)踐本連接器的各方面?？赏ㄟ^使在隔膜的外表面和閥本體的內(nèi)表面之間的自由空間為隔膜的內(nèi)部腔體的容積的1%或更少來執(zhí)行這一點(diǎn)。
[0025]本連接器的另一方面是提供有利于打開隔膜上的縫隙的桿。
[0026]桿還可用來導(dǎo)引隔膜的移動(dòng)。[0027]本連接器的又一方面是允許密封第二端口，以使隔膜與位于容器或袋的內(nèi)部的流體隔離開?？赏ㄟ^擴(kuò)大的桿基部來實(shí)現(xiàn)隔離，桿基部與第二端口處的環(huán)形空間成流體密封布置。
[0028]備選地，可刺穿隔膜可與下部閥本體部分結(jié)合，以刺穿第二端口，使其暢通。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0029]參照下面列出的附圖，根據(jù)本發(fā)明的作為非限制性示例提供的實(shí)施例的以下描述，裝置、系統(tǒng)和方法的另外的特征和優(yōu)點(diǎn)將是顯而易見的。
[0030]圖1顯示在施用給患者之前存儲(chǔ)醫(yī)療溶液的普通現(xiàn)有技術(shù)的袋的橫截面圖；
圖2顯示根據(jù)圖1的普通現(xiàn)有技術(shù)的袋的一個(gè)接近端口的放大圖；
圖3顯示根據(jù)提出的實(shí)施例的連接器的橫截面圖；
圖4顯示錐形空心彈性隔膜的透視圖，錐形空心彈性隔膜是根據(jù)圖3的連接器的一部
分；
圖5顯示根據(jù)另一個(gè)提出的實(shí)施例的、具有根據(jù)圖4的空心彈性隔膜的連接器的橫截面圖；
圖6顯示根據(jù)另一個(gè)提出的實(shí)施例的、具有圓柱形空心彈性隔膜的連接器的橫截面
圖；
圖7顯示根據(jù)另一個(gè)提出的實(shí)施例的、具有圓柱形空心彈性隔膜的連接器的橫截面
圖；
圖8顯示根據(jù)另一個(gè)提出的實(shí)施例的、具有可刺穿壁的連接器的橫截面圖；
圖9顯示根據(jù)另一個(gè)提出的實(shí)施例的、具有與設(shè)置在空心彈性隔膜的腔體內(nèi)的桿成一體的脆弱部分的連接器的橫截面圖；
圖10顯示根據(jù)另一個(gè)提出的實(shí)施例的、具有圓柱形空心彈性隔膜(其內(nèi)部容積完全形成流體通道)的連接器的橫截面圖；
圖11顯示根據(jù)另一個(gè)提出的實(shí)施例的、具有錐形空心彈性隔膜(其內(nèi)部容積完全形成流體通道)的連接器的橫截面圖；
圖12顯示根據(jù)圖11的連接器和外凸式魯爾鎖出口的橫截面圖；
圖13顯示結(jié)合了根據(jù)提出的實(shí)施例的連接器的抽出和注射釘裝置的透視圖；圖14顯示根據(jù)圖13的釘裝置的俯視圖；
圖15顯示圖14的橫截面圖A-A ；
圖16顯示結(jié)合了根據(jù)提出的實(shí)施例的連接器的旋塞的透視圖；
圖17顯示根據(jù)圖16的旋塞的單獨(dú)的旋塞本體的透視圖；
圖18顯示圖16的在連接器處的旋塞的橫截面圖。
【具體實(shí)施方式】
[0031]在下面結(jié)合附圖所闡述的詳細(xì)描述意于作為對根據(jù)本裝置、系統(tǒng)和方法的各方面所提供的連接器的優(yōu)選實(shí)施例的描述，而不意于表示可構(gòu)造或利用公開的連接器的僅有形式。該描述關(guān)于示出的實(shí)施例來闡述了用于構(gòu)建和使用連接器的特征和步驟。但要理解的是，相同或等效的功能和結(jié)構(gòu)可由也意于包含在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的不同的實(shí)施例實(shí)現(xiàn)。如在本文別處指示的那樣，相同元件標(biāo)號意于表示相同或相似的元件或特征。
[0032]公開的裝置、系統(tǒng)和方法包括一種用于傳送流體的無針式連接器，包括閥本體和彈性隔膜。閥本體包括由第一環(huán)形空間界定的第一孔或開口。第一孔形成第一端口。類似地，閥本體包括由第二環(huán)形空間界定的第二孔或開口。這個(gè)第二孔形成第二端口。彈性隔膜包括第一端和第 二端。第二端是空心的。實(shí)際上第二端具有貫通孔，貫通孔設(shè)置成通入閥本體內(nèi)部的第二端口中。彈性隔膜的第二端可為完全或全部空心的，或者備選地僅部分地空心，諸如包括凸緣、肋、翅片，或者用于將彈性部件安裝或接合在閥本體內(nèi)的其它表面特征。在一個(gè)實(shí)施例中，第二端在直徑上大于第一端。
[0033]隔膜的第一端包括貫通縫隙?？p隙可沿著徑向方向?yàn)榫€性地或部分地成波浪形，并且即使在不被第一端口限制時(shí)，諸如當(dāng)自由地位于閥本體的外部時(shí)，縫隙可部分地打開或完全閉合。當(dāng)在閥本體的內(nèi)部使用時(shí)，隔膜的縫隙取決于第一端在閥本體內(nèi)的位置而閉合或打開。取決于縫隙是閉合還是打開，閥本體的第一端口類似地閉合或打開。當(dāng)?shù)谝欢嗽O(shè)置在第一端口處，處于第一位置時(shí)，第一端阻塞第一端口，特別是通過閉合縫隙。第一位置也可被稱為閉合位置。縫隙由于第一端口的相對尺寸和第一端處的隔膜的大小而閉合。通過不容許任何流體通過縫隙流入或流出閥本體而閉合第一端口。
[0034]當(dāng)隔膜的第一端移離第一端口且較接近第二端和閥本體內(nèi)的第二端口時(shí)，縫隙打開，并且隔膜處于第二位置或打開位置。當(dāng)設(shè)置在第一端口中時(shí)，當(dāng)?shù)谝欢酥T如被注射器的末端推到閥本體中時(shí)，第一端可移動(dòng)得較接近第二端。隔膜的第二端優(yōu)選固定在閥本體中，使得當(dāng)?shù)谝欢送频介y本體中時(shí)，隔膜經(jīng)受縱向擠壓。隔膜的縱向擠壓有點(diǎn)類似于沿著縱向方向擠壓蘇打水罐。在一個(gè)實(shí)施例中，隔膜的內(nèi)表面和外表面是平滑的，而在其它實(shí)施例中，內(nèi)表面可具有至少一個(gè)凹口或凹槽，諸如環(huán)形凹口，以在至少一個(gè)凹口或凹槽的預(yù)定位置處產(chǎn)生彎曲。第一端進(jìn)一步推到閥本體中對應(yīng)于第一端推向第二端口。再次，可通過將注射器的末端插入到第一端口中來實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)?？p隙的開口在閥和注射器之間建立流體連通，并且形成通過第一端的流體通道。從另一個(gè)角度看，第一端進(jìn)一步推到閥本體中對應(yīng)于啟動(dòng)連接器的第一端口。
[0035]彈性隔膜進(jìn)一步包括具有縱向腔體的空心內(nèi)部。彈性隔膜沿縱向從第一端延伸到第一端，空心腔體類似地沿相同方向延伸。如本文所用，縱向方向?qū)?yīng)于空心彈性隔膜的主延伸方向，而且還對應(yīng)于由空心彈性隔膜形成的腔體的主延伸方向，這兩個(gè)主方向都是共線的。因此，腔體的一側(cè)沿縱向由第一端界定，另一側(cè)由第一端界定?？v向腔體通入空心第二端中，即，通入第二端的貫通孔中，并且在縫隙中延伸通過第一端。當(dāng)縫隙打開時(shí)，形成為通過第一端的流體通道延伸通過縱向腔體到達(dá)第一端。
[0036]隔膜進(jìn)一步包括包圍和限定內(nèi)部腔體的側(cè)緣或隔膜本體。在一個(gè)實(shí)施例中，隔膜的側(cè)緣在第一端部和第二端口之間配合閥本體的內(nèi)表面。換句話說，隔膜布置在閥本體中意味著在隔膜的側(cè)緣的外側(cè)周圍沒有自由空間。換句話說，隔膜的外表面一直沿著側(cè)緣接觸內(nèi)部閥本體表面。因此，隔膜的側(cè)緣在外部由閥本體界定，使得在第一端口的啟動(dòng)或打開期間，第一端推向第二端只可使彈性隔膜的側(cè)緣向內(nèi)變形到腔體中。因而，腔體的內(nèi)部容積減小，這與通過在通過連接器注射或抽出藥物時(shí)擴(kuò)大腔體來增大內(nèi)部容積相反。與現(xiàn)有技術(shù)相比，特別是與美國公開N0.2003/0141477 Al中公開的閥相比，腔體的內(nèi)部容積減小會(huì)導(dǎo)致提出的連接器的灌注容積減小。
[0037]灌注容積減小是有利的，因?yàn)樵试S減少在注射和/或抽出期間留在連接器中的損失藥物。根據(jù)本方法的實(shí)施例，提供藥物接受器，例如混合接受器，包括設(shè)計(jì)成存儲(chǔ)藥物的瓶子或袋。這個(gè)藥物接受器設(shè)有上面提出的無針式連接器。提出的無針式連接器允許注射流體，以及/或者從藥物接受器中抽出流體。無針式連接器的減小的灌注容積的結(jié)果是對藥物接受器產(chǎn)生優(yōu)點(diǎn)。實(shí)際上，當(dāng)使用提出的連接器在藥物接受器中注射藥物時(shí)，灌注容積減小會(huì)降低連接器在保持未混合的藥物量。當(dāng)后來使用同一端口從藥物接受器中抽出流體時(shí)，這也是較有利的。因而限制在抽出的藥物之中的未混合的藥物量?？紤]到某些施用的藥物可能劑量較小，大約0.05 mg/5 mL，即使少量減少未混合藥物也可有利于在整體上對患者進(jìn)行更好的治療和護(hù)理。
[0038]現(xiàn)在參照圖3，顯示了根據(jù)本裝置、系統(tǒng)和方法的各方面的連接器20的橫截面圖。這個(gè)圖顯示了連接器包括固持隔膜的閥本體21。在顯示的實(shí)施例中，閥本體21由兩個(gè)部分形成:上部本體部分22和下部本體部分42。這兩個(gè)部分22、42附連在一起形成限定用于隔膜的閥本體腔體23的封罩。在一個(gè)示例中，這兩個(gè)部分22、42以超聲的方式焊接和/或膠接在一起，以及/或者借助于為可接受的備選方案的任何其它手段而彼此固定。內(nèi)部腔體23由閥本體21的內(nèi)表面28限定。
[0039] 內(nèi)部閥本體腔體23構(gòu)造成接收彈性隔膜30，隔膜30的側(cè)緣38配合在閥本體21的內(nèi)表面28上。在一個(gè)示例中，側(cè)緣38接觸閥本體21的內(nèi)表面28。但是，例如由于制造公差或隔膜移動(dòng)，在側(cè)緣38的所有部分或一部分和閥本體21的內(nèi)表面28之間具有小的最大程度地減小的間隙是可能的。在一個(gè)實(shí)施例中，側(cè)緣38限定具有容積X的內(nèi)部隔膜腔體40。側(cè)緣38的外表面和閥本體21的內(nèi)表面28之間的間隙或空間總共是隔膜腔體40的容積X的大約15%或更小。間隙空間可具有容積Y。在一個(gè)特定實(shí)施例中，容積Y是容積X的大約7%或更小。更優(yōu)選地，容積Y不到容積X的2%，并且優(yōu)選不到1%。小容積Y意味著側(cè)緣的外表面基本或完全沿著隔膜的外表面而接觸閥本體的內(nèi)表面。這個(gè)布置構(gòu)造成當(dāng)啟動(dòng)連接器時(shí)，在外部界定側(cè)緣38的移動(dòng)。如前面描述的那樣，通過約束隔膜的移動(dòng)，使得它在啟動(dòng)期間向內(nèi)移動(dòng)，腔體40的內(nèi)部容積減小，這與增大相反。與擴(kuò)大腔體容積相反，減小內(nèi)部腔體容積會(huì)最大程度地減小藥物在施用期間可能未混合的空間。因而，本方法的方面要理解為包括以下步驟:將注射器插入到包括隔膜的連接器中，從注射器中排出流體，并且其中，由隔膜的內(nèi)部腔體限定的灌注空間在排出步驟期間減小。本公開的另一方面是一種用于通過將隔膜配合到連接器殼體上，以及界定隔膜的向外移動(dòng)，來減小灌注空間的方法。在一個(gè)實(shí)施例中，連接器殼體和隔膜之間的間隙是由隔膜的內(nèi)部腔體限定的容積的1%或更小。在特定實(shí)施例中，通過在啟動(dòng)連接器時(shí)，減小隔膜的內(nèi)部腔體，使其小于在不啟動(dòng)時(shí)的同一空間，來最大程度地減小灌注空間。
[0040]圖4顯示圖3的在閥本體21的外部的空心彈性隔膜30的透視圖。如圖4中顯示的那樣，隔膜30具有帶有不同的外表面110的大體錐形形狀。隔膜30分成上部隔膜區(qū)段112和下部隔膜區(qū)段118，上部隔膜區(qū)段112包括隔膜頭114和隔膜臺肩116，顯示了下部隔膜區(qū)段118具有大體成平頂錐形的裙部。在另一個(gè)實(shí)施例中，隔膜30具有平滑的外部輪廓，當(dāng)與圖4的實(shí)施例相比時(shí)，隔膜30帶有較少或不帶任何不同的外表面特征。在其它實(shí)施例中，下部隔膜區(qū)段118成形有大體圓柱形的本體，如下面進(jìn)一步論述的那樣。
[0041]再次參照圖3，隔膜30的第一端32設(shè)置在第一端口 26的第一環(huán)形空間24中，SP，進(jìn)入第一端口 26中。橫截面圖顯示縫隙36沿著一平面，縫隙在該平面上延伸。顯示了縫隙36處于閉合位置，因?yàn)榈谝欢?2設(shè)置在第一端口 26的環(huán)形空間中。如顯示的那樣，連接器本體21結(jié)合用以匹配隔膜30的外表面110的內(nèi)表面特征，以實(shí)現(xiàn)與隔膜的對應(yīng)的貼合配合。類似地，連接器本體21結(jié)合擴(kuò)大的腔體部分，以按貼合構(gòu)造容納下部隔膜區(qū)段118。隔膜的第二端34可位于上部本體部分22和下部本體部分42之間，以將隔膜不動(dòng)地固定在連接器本體內(nèi)。但是，由于隔膜受連接器本體腔體約束，所以隔膜可在不固定或錨定第二端34的情況下固持在其中。在這兩種情況下，第二端34的貫通孔通入第二端口 46中。
[0042]如示出的那樣，第一端口 26有利地在形狀上設(shè)置成以便與外凸式魯爾鎖注射器或外凸式魯爾連接器連接，諸如連接到施用裝置上。優(yōu)選通過將注射器的末端穿過第一端口 26來獲得這個(gè)連接，末端在隔膜30的第一端32上推動(dòng)，以將第一端移向第二端口 46。這種注射器的末端沒有任何針，以防止意外地被針傷害。因此注射器的末端的大小和第一環(huán)形空間24的對應(yīng)的大小在直徑上大于注射針。在第一端口啟動(dòng)之后，可從第一端口中移除魯爾鎖注射器末端，以斷開魯爾鎖注射器。彈性隔膜30優(yōu)選形成為以便促使隔膜的第一端32回到第一端口 26的環(huán)形空間24中。因而，在移除注射器末端之后，第一端口自動(dòng)閉合。第一端口的這個(gè)自動(dòng)閉合會(huì)限制或阻止細(xì)菌在注射器斷開之后進(jìn)入連接器的內(nèi)部以及在連接器的內(nèi)部繁殖，并且阻止藥物在連接器斷開之后泄漏出連接器，這有利于保健工作者的整體安全性，特別是當(dāng)藥物是在接觸之后可損傷皮膚的細(xì)胞毒素流體時(shí)。為了有利于連接，在第一端口 26處提供螺紋78，以與外凸式魯爾鎖注射器進(jìn)行螺紋接合。在一些實(shí)施例中，在連接器上提供簡單的魯爾滑動(dòng)件(slip)，以接合注射器的末端，而不需要進(jìn)行螺紋接合。
[0043]因而，如從本公開理解到的那樣，本裝置的各方面包括連接器，連接器包括閥本體，閥本體具有:限定內(nèi)部閥本體腔體的內(nèi)壁表面；第一端口 ；以及第二端口。隔膜設(shè)置在內(nèi)部閥本體腔體中，隔膜包括限定隔膜腔體的外表面和內(nèi)表面，隔膜腔體具有容積X。其中，閥本體的內(nèi)壁表面和隔膜的外表面之間的容積空間為Y，以及其中，Y是X的5%或更少。在另一個(gè)實(shí)施例中，Y不到X的1%。連接器的另一個(gè)特征是在連接器啟動(dòng)之后，允許將隔膜移動(dòng)限制為向內(nèi)收縮移動(dòng)，以減小隔膜腔體的灌注容積。
[0044]本裝置、系統(tǒng)和方法的又一個(gè)特征是允許將抗菌成分結(jié)合到隔膜、殼體或隔膜和殼體兩者中。提供抗菌劑，以控制或抗擊連接器內(nèi)部的細(xì)菌污染，諸如為了減少生物薄形成的量?？捎糜诒具B接器的構(gòu)件的抗菌劑包括銀、金、鉬、銅和鋅。本文使用的抗菌金屬化合物包括優(yōu)選銀和金的氧化物和鹽，例如:乙酸銀、苯甲酸銀、碳酸銀、檸檬酸銀、氯化銀、碘化銀、硝酸銀、氧化銀、磺胺嘧啶銀、硫酸銀、氯化金和氧化金。也可使用鉬化合物(諸如氯鉬酸)或其鹽(例如氯鉬酸鈉和氯鉬酸鈣)。而且，可使用銅和鋅的化合物，例如:銅和鋅的氧化物和鹽，諸如上面關(guān)于銀所指示的那些?？墒褂脝畏N生理抗菌金屬化合物或生理抗菌金屬化合物的組合或生理抗菌金屬化合物的組合。仍然備選地，可將薄的抗菌劑淀積在各種連接器構(gòu)件的壁表面上，如授權(quán)給Folden的美國專利N0.5，782，808中公開的那樣。
[0045]雖然連接器20如上面描述的那樣操作，但根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例，將桿50結(jié)合和設(shè)置在隔膜30的腔體40內(nèi)。桿設(shè)置在第一端口 26和第二端口 46之間。不必需或不需要桿50來容許以上面描述的方式打開和關(guān)閉縫隙36。如下面進(jìn)一步論述的那樣，當(dāng)結(jié)合了時(shí)，桿50構(gòu)造成打開連接器的內(nèi)部腔體(更特別地，隔膜的內(nèi)部腔體)和容器或袋的內(nèi)容物之間的流體路徑。在隔膜和桿第一次啟動(dòng)之前，流體和隔膜彼此隔離開。[0046]再次參照圖3，桿50有利于啟動(dòng)第二端口 46和啟動(dòng)第一端口 26。換句話說，桿50可有助于產(chǎn)生通過第二端口 46的流體通道和通過第一端口 26的流體通道。另外，桿50使得在第一端口 26和第二端口 46之間能夠有流體連通。
[0047]為了啟動(dòng)具有桿的連接器的第一端口 26，桿50可具有在第一端口 26附近的端部60。桿的這個(gè)端部60包括尖銳結(jié)構(gòu)，在隔膜30的第一端32被推向第二端口 46時(shí)，即，在第一端口 26啟動(dòng)的期間，尖銳結(jié)構(gòu)幫助打開縫隙36。提供桿50的尖銳端部60，以擴(kuò)大縫隙36，使得在啟動(dòng)連接器時(shí)，隨著第一端移向第二端34，第一端32的縫隙36至少部分地圍繞桿50傳送。在圖5中示出的備選實(shí)施例中，桿50的端部60呈現(xiàn)平的或鈍形形式，這沒有尖銳端部60那么尖銳或尖。在使用中，當(dāng)?shù)谝欢?2被諸如注射器的醫(yī)療器具推動(dòng)，并且移出第一端口的環(huán)形空間24時(shí)，縫隙36可打開，而不需要桿的尖銳端部60的協(xié)助。在另一個(gè)實(shí)施例中，桿的端部60小于桿的標(biāo)稱直徑，但不像圖3中顯示的那樣尖銳。
[0048]圖6顯示根據(jù)本裝置、系統(tǒng)和方法的另一方面提供的連接器20的橫截面圖。這里，連接器20還包括具有端部60的桿50，端部60具有平的或鈍形形式。但是，與圖5中示出的實(shí)施例相比，圖6的桿50在第一端口 26附近具有變窄部64。變窄區(qū)段64隨著其延伸向鈍形端部60是大體恒定的。變窄區(qū)段的設(shè)置可不依賴于端部60的形式，平的或尖銳。實(shí)際上，在圖3的實(shí)施例中，桿50也具有變窄部分64，變窄部分64具有漸縮尺寸，而且與恒定的標(biāo)稱直徑不同。桿50的變窄部分64設(shè)計(jì)成進(jìn)入插入第一端口 26中的注射器末端的內(nèi)部溝槽，以打開連接器160。桿的這個(gè)變窄部分64以及端部60的尖銳形式有助于在第一端口啟動(dòng)時(shí)，圍繞桿50而使縫隙36逐漸擴(kuò)大。
[0049]雖然變窄部分64進(jìn)入注射器末端的內(nèi)部溝槽在連接器啟動(dòng)期間協(xié)助打開縫隙，但變窄部分可限制或部分地阻塞通過第一端口 26的流體通道的一部分。相比之下，如圖5中顯示的那樣，在桿50上不存在變窄部分允許有較大的流體通道，以用注射器注射或抽出流體。雖然圖5的桿50不凸入到注射器的內(nèi)部溝槽中，但它提供阻力，至少在某種程度上，有利于打開縫隙，例如當(dāng)具有縫隙的上部表面卡在注射器和平端之間時(shí)。因而是否在桿上結(jié)合變窄區(qū)段可取決于設(shè)計(jì)者的選擇:將連接器構(gòu)造成具有可在第一端口 26啟動(dòng)之后容易地打開的縫隙36，或者具有通過第一端口 26的較大的流體通道的連接器。這種選擇進(jìn)一步關(guān)系到對隔膜30的材料選擇，并且特別是對其彈性的選擇。例如，隔膜的材料可為彈性體，典型地硅或具有與硅相似的彈性的材料，以有利于擴(kuò)大縫隙36，并且因此有利于啟動(dòng)第一端口 26。因而，如容易地理解的那樣，本裝置、系統(tǒng)和方法的各方面包括連接器，它具有(I)用于有利于打開隔膜的縫隙的桿，(2)具有鈍形端部的桿，鈍形端部具有用以優(yōu)化通過第一端口的流體流的流溝槽或路徑，(3)用于最大程度地增大流路徑的無桿式隔膜，以及
(4)與隔膜結(jié)合的桿，其提供縫隙打開和流體流兩者。
[0050]在另一個(gè)示例性實(shí)施例中，隔膜由熱塑性材料(TPE)制成。TPE可來自熱塑性彈性體的共縮聚酰胺(COPA)族。在實(shí)施例中，COPA是具有商業(yè)商標(biāo)名稱PEBAX?的共縮聚酰胺熱塑性彈性體。但是，也可使用其它TPE來制作隔膜30，包括熱塑性聚氨酯(TPU)、苯乙烯類熱塑性彈性體、熱塑性聚烯烴(TPO)、共聚多酯(COPE)和熱塑性硫化橡膠彈性體合金(TPV)?？蛇x地，可對TPE進(jìn)行化學(xué)交聯(lián)或輻射，以改變它們的特性。
[0051]桿50可具有用于流體流的縱向肋、溝槽或通道。在一個(gè)實(shí)施例中，桿50具有三個(gè)縱向肋58。肋可包含向外延伸的結(jié)構(gòu)或形成于桿中的凹口，以容許流體流通過凹口的一部分或者通過延伸結(jié)構(gòu)和桿的其它部分之間。換句話說，肋提供輪廓不均勻的區(qū)段，以對流體流空間產(chǎn)生間隙。在其它實(shí)施例中，存在不到三個(gè)或超過三個(gè)縱向肋。在第一端口啟動(dòng)之后，這些縱向肋58用來形成流體溝槽，以便流體通過桿50和隔膜30的側(cè)緣38的內(nèi)表面之間?？v向肋58構(gòu)造成限制隔膜30抵靠著桿向內(nèi)變形，以及密封桿和側(cè)緣的內(nèi)壁表面之間的流體空間。在圖3中顯示的實(shí)施例中，肋58可沿著桿50從端部60 (未顯示)延伸，SP，在末端處，以便 確保一旦在縫隙36被尖銳端60打開，流體就沿著桿50傳送。圖3和5中顯示的實(shí)施例描繪彈性空心隔膜30具有錐形形狀。備選地，彈性空心隔膜30可包括圓柱形形狀。圖6顯示連接器20的橫截面圖，連接器20沿著隔膜118的中下部區(qū)段具有圓柱形空心彈性隔膜30。圖7顯示具有圓柱形空心彈性隔膜30的連接器20的另一個(gè)實(shí)施例的橫截面圖?？招母裟?0的圓柱形形狀通過向內(nèi)塌縮到隔膜腔體40中來對提出的連接器20提供減小的灌注容積。圖7的實(shí)施例不同于圖6實(shí)施例，因?yàn)閳D7的桿50在第一端口26附近不提供變窄部。因而圖7的桿50與圖5的桿50相同。但是，圖7的橫截面圖在垂直于圖5的橫截面圖平面的平面上。
[0052]桿50還可調(diào)整通過第二端口 46的流體流。圖3、5、6和7的連接器結(jié)合桿50，桿50可沿縱向移動(dòng)，以打開通過相應(yīng)的第二端口的流體通道。這個(gè)特征構(gòu)造成諸如在存儲(chǔ)或運(yùn)輸期間，分開隔膜30與包含在袋或容器的內(nèi)部的流體，直到桿啟動(dòng)。在一個(gè)實(shí)施例中，桿或桿的至少一部分設(shè)有可沿軸向或縱向移動(dòng)的基部?；繕?gòu)造成在第二端口 46處密封環(huán)形空間，以阻塞第二端口。提供這個(gè)阻塞，直到第二端口 46第一次啟動(dòng)，如下面進(jìn)一步論述的那樣。
[0053]在一個(gè)實(shí)施例中，桿50的基部部分54使第二端口 46阻塞。這個(gè)基部部分54貼合地配合在第二端口 46的環(huán)形空間中，直到第二端口 46第一次啟動(dòng)。在基部部分54和環(huán)形空間之間的配合不透流體，使得容器或袋的內(nèi)部的流體無法進(jìn)入到隔膜腔體40中。當(dāng)?shù)谝淮螁?dòng)第二端口 46時(shí)，桿50在端部60處直接或者被醫(yī)療器具間接地推動(dòng)，這使基部沿與施加的力相同的方向平移，以使基部與第二端口 46的環(huán)形空間分開。推動(dòng)桿會(huì)從第二端口 46中釋放基部部分54，這使第二端口 46暢通。一旦桿50從第二端口 46中釋放，即，在第二端口 46第一次啟動(dòng)之后，第二端口 46仍然永久地打開，以提供通過第二端口 46的流體通道。在備選實(shí)施例中，桿可由兩個(gè)或多個(gè)部件或構(gòu)件組成。根據(jù)多部件桿的實(shí)施例，桿的至少一個(gè)部件是固定的，而另一個(gè)部件則相對于固定部分沿軸向移動(dòng)，以提供通過第二端口 46的流體路徑。注射器末端或其它醫(yī)療器具可使可移動(dòng)的桿部件移動(dòng)，以使桿部件相對于固定桿部件移動(dòng)。
[0054]如圖3、5、6和7中示出的那樣，桿50有利地提供止動(dòng)件56，止動(dòng)件56設(shè)計(jì)成在第二端口 46啟動(dòng)時(shí)，限制桿50移離第二端口且進(jìn)一步進(jìn)入到容器或袋中的程度。止動(dòng)件56可采取從桿50的中心延伸的一個(gè)或多個(gè)徑向銷的形式。止動(dòng)件56構(gòu)造成貼靠著圍繞第二孔或第二端口的環(huán)形空間44形成的井48。如圖3、5、6和7中示出的那樣，井48可與閥本體的下部部分42 —體地形成。井48還用作用于在桿50在啟動(dòng)期間被推動(dòng)時(shí)導(dǎo)引桿50通過第二端口的導(dǎo)引件。在一個(gè)實(shí)施例中，止動(dòng)件定位在桿50的一個(gè)或多個(gè)肋58上。
[0055]當(dāng)桿50至少在第一端口 26附近提供待用作移動(dòng)桿的杠桿的臺肩或桿端部時(shí)，可促進(jìn)第二端口 46的第一次啟動(dòng)。臺肩可包括不同的構(gòu)造。圖3、5、6和7描繪用于使臺肩62與桿50結(jié)合的不同可選方案。各個(gè)臺肩62設(shè)計(jì)成貼靠注射器末端的末端端部，以及被該末端端部推動(dòng)。例如，當(dāng)注射器插入到第一端口中時(shí)，注射器擠壓隔膜，并且最終貼靠和推壓臺肩，以使桿沿軸向進(jìn)一步移位到連接器本體中，以使基部與第二端口的環(huán)形空間分開。注射器末端對桿的貼靠傳遞移動(dòng)使第二端口 46啟動(dòng)。換句話說，由于注射器末端的移動(dòng)傳遞到桿50，第一端口 26的第一次啟動(dòng)使第二端口 46第一次啟動(dòng)。在一個(gè)實(shí)施例中，通過在桿50上提供臺肩62來促進(jìn)這個(gè)傳送。因此，連接器的第一次啟動(dòng)對應(yīng)于第一端口 26的第一次啟動(dòng)和第二端口 46的第一次啟動(dòng)。
[0056]通過最初在第一次啟動(dòng)之前阻塞第二端口，存儲(chǔ)藥物與彈性隔膜30分開，并且不接觸彈性隔膜30。當(dāng)隔膜30接近藥物或其它醫(yī)療液體和隔膜的保存期限時(shí)，隔膜30的彈性屬性可提供潛在弱點(diǎn)。因而，通過對桿50的基部部分54和閥本體的下部部分42提供不那么有彈性但不被藥物滲流或移動(dòng)滲透的材料或多種材料，容器和藥物的保存期限延長。換句話說，可選擇桿50和下部部分42的材料，以使其比隔膜30的彈性材料在保存期限方面更能夠與藥物相容。
[0057]另外，當(dāng)比較第一次啟動(dòng)與后來的連接器啟動(dòng)時(shí)，最初隔離第二端口和包含在袋或容器內(nèi)部的流體有助于改進(jìn)氣密性。如容易地理解的那樣，在第一次啟動(dòng)之后，隔膜30獨(dú)自隔離藥物與外部空氣。但是，由于隔膜典型地由彈性材料制成，它可經(jīng)受氣體滲透和退化。與在隔膜啟動(dòng)之前相反，桿50的基部部分54和閥本體的下部部分42隔尚存儲(chǔ)藥物與外部和隔膜，桿50的基部部分54和閥本體的下部部分42可由與用來制作隔膜30的彈性體材料相比不那么透氣的材料制成。例如，桿和殼體可由塑料制成，并且涂有氧隔層，氧隔層由熱塑聚碳酸酯、聚碳酸酯、聚乙烯、ABS、苯乙烯丙烯晴(SAN)、聚苯醚(PPO)或其它等效材料制成。因而，通過對第二端口 46提供原始或起始阻塞構(gòu)造，使得能夠比與彈性隔膜直接接觸的類似容器和閥有更長的存儲(chǔ)期限。
[0058] 圖8顯示根據(jù)本裝置、系統(tǒng)和方法提供的備選實(shí)施例中的連接器20的橫截面圖。如顯示的那樣，閥本體21包括可刺穿壁70。可刺穿壁70可與第二或下部閥本體42整體地形成。如顯示的那樣，可刺穿壁70形成井48的底部?？纱檀┍?0在第一次啟動(dòng)之前阻塞第二端口 46，并且因而代替前面參照圖3和5-7所描述的桿50的基部部分54。為了在第一次啟動(dòng)期間刺穿可刺穿壁70，改良桿50，以結(jié)合位于第二端口 46附近且背離第一端口的尖銳端66。在桿50的相對的端部處，結(jié)合貼靠部62,貼靠部62用來將插入到第一端口 26中的注射器末端的移動(dòng)傳遞到尖銳端66。如顯示的那樣，貼靠部62可具有相對于井48足夠?qū)挼拿被蝾^，以限制桿50在啟動(dòng)之后完全穿過井以及離開腔體40?？稍谫N靠部62上結(jié)合一個(gè)或多個(gè)孔、溝槽或肋，以在貼靠部支托在井的周緣上時(shí)提供流路徑。
[0059]圖9顯示根據(jù)本裝置、系統(tǒng)和方法的另一個(gè)備選實(shí)施例的連接器20的橫截面圖。連接器20構(gòu)造有起始或原始阻塞部，以隔離隔膜與包含在袋、接受器或容器中的流體。隔離會(huì)阻擋通過第二端口的流體路徑。在本實(shí)施例中，桿50的基部部分54與閥本體21 —體地形成。在特定實(shí)施例中，基部部分54與桿50和下部本體部分42整體地形成。在另一個(gè)示例中，基部部分僅與下部本體部分42整體地形成。如顯示的那樣，桿50的基部部分54通過脆弱部分72而與閥本體一體地形成。這里，脆弱部分72包圍基部部分54。在第一次啟動(dòng)之后，桿50被推動(dòng)通過第二端口 46，從而使脆弱部分72斷裂，以及疏通第二端口 46，從而使袋或容器的內(nèi)容物與隔膜30的內(nèi)部腔體處于流體連通。圖9中顯示的桿50可結(jié)合若干個(gè)前面描述的特征。例如，桿50可具有前面描述的縱向肋58。這些肋可形成前面描述的貼靠部62。桿50還可包括設(shè)計(jì)成貼靠著圍繞第二孔44形成的壁(未在圖9中顯示)的止動(dòng)件(未在圖9中顯示)。
[0060]圖10和11顯示提供本裝置、系統(tǒng)和方法的各方面根據(jù)的兩個(gè)額外的備選連接器的橫截面圖。圖10顯示連接器20處于垂直于其縫隙36的延伸平面的平面上，該平面由直豎線表示。圖11顯示根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例的處于其縫隙36的延伸平面的連接器20。
[0061]再次參照圖10，根據(jù)本裝置、系統(tǒng)和方法的各方面的連接器20包括空心彈性隔膜30，空心彈性隔膜30具有側(cè)緣38，側(cè)緣38的大部分形狀為圓柱形形式或結(jié)構(gòu)，并且限定內(nèi)部容積。但是，連接器不結(jié)合桿，并且內(nèi)部腔體完全形成流體通道。圖11顯示連接器20具有空心彈性隔膜30，空心彈性隔膜30具有側(cè)緣38，側(cè)緣38的大部分形狀為錐形形式，并且限定內(nèi)部容積。但是，連接器不結(jié)合桿，并且內(nèi)部腔體完全形成流體通道。因而，對于圖10和11的兩個(gè)實(shí)施例，隔膜30的腔體40不包括桿或任何其它套管。
[0062]作為第一個(gè)結(jié)果，圖10和11的各個(gè)連接器20的第二端口 46原來未阻塞。因此，這些連接器可用于靜脈注射管線或延伸管線。對于連接器20的這樣的使用，最初阻塞第二端口以隔離連接器的隔膜和藥物接受器是沒有用的。而是典型地在第二端口處提供例如用于連接到靜脈注射管線上的外凸式魯爾配件，即，外凸式魯爾鎖出口。圖12顯示根據(jù)圖11的連接器以及這種外凸式魯爾鎖出口 94的橫截面圖。根據(jù)這個(gè)實(shí)施例，外凸式魯爾可包括帶螺紋護(hù)罩96。這里的外凸式魯爾鎖出口 94不同于下部殼體本體42，但在備選實(shí)施例中(未顯示)，外凸式魯爾鎖出口可形成下部殼體本體42的一部分。
[0063]作為第二個(gè)結(jié)果，當(dāng)被推動(dòng)或啟動(dòng)以對醫(yī)療器具提供流體連通時(shí)，第一端32的變形不會(huì)被任何桿向內(nèi)導(dǎo)引。例如，任何桿50都沒有在第一端口 26的啟動(dòng)期間有利于打開和擴(kuò)大縫隙36的尖銳端60變窄部分64。但是，如上面論述的那樣，由于隔膜的外表面和閥本體的內(nèi)表面之間的緊密公差配合，第一端32的變形可由閥本體的內(nèi)表面28導(dǎo)引，以與具有向外擴(kuò)張的隔膜的類似連接器相比，減小灌注容積。在一個(gè)實(shí)施例中，隔膜30的形狀和閥本體21的形狀構(gòu)造成使得當(dāng)隔膜的第一端32位于第一端口 26中時(shí)，第一端32的縫隙36被迫閉合。例如，第一端口 26的環(huán)形空間可在大小上設(shè)置成擠壓縫隙36的第一端32,以在隔膜的第一端32位于第一端口 26中時(shí)，迫使縫隙閉合。當(dāng)注射器擠壓隔膜的第一端32以將第一端32推向第二端口 46時(shí)，隔膜塌縮，并且縫隙36打開，以容許流體流通過隔膜。優(yōu)選的是，選擇第一端口 26的環(huán)形空間或孔24的大小，以壓縮第一端32來封閉縫隙36，并且閥本體21的內(nèi)表面28包括第一孔24的擴(kuò)大遠(yuǎn)側(cè)，以容許縫隙有擴(kuò)張空間。提供這個(gè)擴(kuò)大不依賴于隔膜形狀或構(gòu)造(例如圖10和11中示出的錐形或圓柱形)。
[0064]在一個(gè)實(shí)施例中，隔膜30的縫隙36在不位于第一端口的環(huán)形空間中時(shí)常開，即，第一端36是空心的，并且縫隙在第一端32未被施加外力的情況下打開。例如，當(dāng)隔膜定位在連接器本體的外部時(shí)，諸如在安裝之前，縫隙在其正常未偏置狀態(tài)中打開。回到圖3和5至9，隔膜30的縫隙可包括常開的縫隙36或常閉的縫隙。根據(jù)具有常開的縫隙的隔膜的實(shí)施例，在縫隙接合桿50的端部60時(shí)，縫隙可能已經(jīng)部分地打開，并且因而包在桿50的端部60的周圍，以進(jìn)一步打開。優(yōu)選地，縫隙36常閉，通過使用切割機(jī)，形成通過隔膜30的縫隙36。
[0065]在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)?shù)谝欢?2位于第一端口 26的環(huán)形空間中時(shí)，第一端32的頂表面33與連接器本體形成可擦洗的平表面。這種可擦洗的平表面對應(yīng)于用于由第一端32與第一端口 26共同形成的外部面的平且平滑的末端表面。這種構(gòu)造提供用于清洗和消毒的可擦洗的平表面。因而，在與魯爾鎖注射器進(jìn)行任何連接之前，可容易地清洗連接器，從而減少對打算注射到患者中的流體的污染。
[0066]如上面提到的那樣，特別地提出將無針式連接器用于藥物接受器，例如混合接受器，藥物接受器包括設(shè)計(jì)成存儲(chǔ)藥物的瓶子、袋或容器。對于這樣用于藥物接受器，提出的無針式連接器可組裝在接受器上。因此，當(dāng)藥物接受器呈瓶子的形式時(shí)，無針式連接器的下部本體部分42可與瓶子一體地形成，或者在瓶子的開口處固定到瓶子上，例如通過密封或通過膠接。當(dāng)藥物接受器呈具有柔性壁的袋的形式時(shí)，下部本體部分42可固定到剛性基部上，或者與剛性基部成一體，剛性基部與柔性壁附連，以使袋閉合。 [0067]在用于傳送流體的組件的各種實(shí)施例中，可設(shè)想到提出的無針式連接器的其它用途。圖13顯示釘裝置120的透視圖。這個(gè)釘裝置120構(gòu)成設(shè)想到的用于傳送流體的、結(jié)合了提出的無針式連接器20的組件的實(shí)施例。隔膜30接收在形成于上部本體部分22和下部本體部分124之間的腔體中。下部本體部分124呈平握柄的形式。圖14顯示釘裝置120的俯視圖。提出的呈釘裝置120的形式的組件包括用于刺破藥瓶的釘122。釘例如可用于刺破瓶帽。釘122包括內(nèi)部溝道，內(nèi)部溝道用于在裝置刺破瓶時(shí)傳送流體，從而允許將藥物注射到瓶中，以及從瓶中抽出藥物。關(guān)于圖14，圖15顯示橫截面A-A，其示出形成于釘122中的溝道128。由于形成于平握柄124中的通道134，溝道128連接到隔膜30的內(nèi)部腔體40上。釘裝置120具有提出的無針式連接器20，這允許形成與瓶相關(guān)聯(lián)的可釋放瓶，可在不使用針的情況下從可釋放瓶中抽出藥物，以及將藥物注射到可釋放瓶中。為了有利于從瓶中抽出藥物以及將藥物注射到瓶中，平握柄可包括連接到形成于釘122中的第二溝道132上的空氣入口 130?？諝馊肟?130和第二溝道132之間的連接可設(shè)有過濾器(未顯示)。上面描述的釘裝置120優(yōu)選地結(jié)合提出的無針式連接器20的實(shí)施例，最初不阻塞連接器20的第二端口 46。
[0068]圖16顯示旋塞140。這個(gè)旋塞140構(gòu)成設(shè)想到的用于傳送流體的、結(jié)合了提出的無針式連接器20的組件的實(shí)施例。隔膜30接收在形成于上部本體部分22和下部本體部分142之間的腔體中。下部本體部分142呈三通旋塞本體的形式。圖17顯示單獨(dú)的三通旋塞本體142的透視圖。無針式連接器在這里設(shè)置在三通旋塞本體的中間通路146處。備選地，無針式連接器可設(shè)置在旋塞本體的任何其它通路148或150，并且/或者旋塞本體可為兩通旋塞本體(未顯示)。提供正圓柱形孔152來接收旋塞的塞子和把手144，把手控制旋塞的塞子相對于三個(gè)通路146、148和150的定向。圖18顯示孔152的徑向平面中的旋塞140的橫截面圖，徑向平面平分無針式連接器設(shè)置在其上的通路146。如示出的那樣塞子154在這里定位成允許流體在通路146和其它通路148和150之間傳送。塞子154例如通過與把手144成一體而附連到把手144上。上面描述的旋塞140優(yōu)選地結(jié)合提出的無針式連接器20的實(shí)施例，最初不阻塞連接器20的第二端口 46。
[0069]在所有上面描述的用途中，藥物可為灌輸液體或醫(yī)療液體或營養(yǎng)液體。液體可呈溶液的形式。
[0070]雖然已經(jīng)在本文描述和示出了連接器及其構(gòu)件的實(shí)施例，但許多修改和變型對本領(lǐng)域技術(shù)人員將是顯而易見的。例如，各種連接器可結(jié)合魯爾滑動(dòng)件而非魯爾螺紋，隔膜、閥本體或它們兩者可由與描述的不同的材料制成，而且為了美觀，可結(jié)合其它表面特征。此外，將理解和構(gòu)想到的是，可采用針對一個(gè)連接器具體論述的特征，以包括在另一個(gè)連接器中，只要功能相容即可。例如，如圖8中顯示的那樣，可刺穿隔膜可結(jié)合在圖3的連接器中。因此，要理解的 是，根據(jù)本發(fā)明的原理構(gòu)建的連接器及其構(gòu)件可以本文具體描述之外的方式實(shí)現(xiàn)。本發(fā)明也限定在所附權(quán)利要求中。
【權(quán)利要求】
1.一種用于傳送流體的無針式連接器，包括: 閥本體包括: 第一端口 (26)； 第二端口(46);以及 內(nèi)表面，其在所述第一端口(26)和所述第二端口(46)之間延伸，并且限定閥本體腔體； 空心彈性隔膜(30)，其設(shè)置在所述閥本體中，并且具有: 第一端(32)和第 二端(34)，所述彈性隔膜在它們之間沿縱向延伸，所述第二端(34)具有通入所述第二端口(46)中的貫通孔； 側(cè)緣(38)，其在所述第一端(32)和所述第二端(34)之間延伸，并且位于所述閥本體的閥本體腔體中，并且配合所述內(nèi)表面，所述側(cè)緣(38)限定所述空心彈性隔膜(30)的內(nèi)部腔體(40)，所述內(nèi)部腔體(40)沿縱向從位于所述第一端(32)處的貫通縫隙(36)延伸到所述第二端(34)的貫通孔； 當(dāng)所述第一端(32)設(shè)置在所述第一端口(26)中，所述第一端(32)的縫隙(36)閉合，以便阻塞所述第一端口(26)，或者 當(dāng)所述第一端(32)被推到所述閥本體中時(shí)，所述第一端(32)的縫隙(36)打開，以便產(chǎn)生通過所述第一端(32)和所述腔體(40)直到所述第二端(34)的流體通道。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無針式連接器，其特征在于，設(shè)置在所述第一端口(26)中的所述空心彈性隔膜(30)的第一端(32)形成平的可擦洗表面。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的無針式連接器，其特征在于，所述第一端口(26)在形狀上設(shè)置成以便與外凸式魯爾鎖注射器連接。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的無針式連接器，其特征在于: 通過將注射器末端插入到所述第一端口(26)中，能夠?qū)⑺龈裟?30)的第一端(32)推向所述第二端口(46);以及 所述彈性隔膜(30)形成為以便在從所述第一端口(26)中移除所述注射器末端之后，促使所述隔膜(30)的第一端(32)回到所述第一端口(26)中。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中的任一項(xiàng)所述的無針式連接器，其特征在于，在所述第一端(32)和所述第二端(34)之間的所述縱向腔體(40)的內(nèi)部容積完全形成流體通道。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至4中的任一項(xiàng)所述的無針式連接器，其特征在于，進(jìn)一步包括設(shè)置在所述腔體(40)內(nèi)的桿(50)，以及其中，所述第二端口(46)被阻塞，直到所述第二端口(46)的第一次啟動(dòng)，在所述第一次啟動(dòng)期間，所述桿(50)相對于所述第二端口(46)被推動(dòng)，以及所述隔膜的第一端(32)被推向所述第二端(34)，以便疏通所述第二端口(46)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的無針式連接器，其特征在于，所述桿(50)具有基部部分(54)，所述基部部分(54)緊密地配合在第二端口(46)中，直到所述第二端口(46)的第一次啟動(dòng)。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的無針式連接器，其特征在于，所述桿(50)具有基部部分(54)，所述基部部分(54)阻塞所述第二端口(46)，并且通過脆弱部分(72)與閥本體(21)的閥本體部分(42)成一體，直到所述第二端口(46)的第一次啟動(dòng)，在所述第二端口(46)第一次啟動(dòng)之后，所述脆弱部分(72)斷裂。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的無針式連接器，其特征在于，所述第二端口(46)被可刺穿的壁(70)阻塞，所述桿(50)具有在所述第二端口(46)附近的尖銳端(66)，在所述第二端口(46)第一次啟動(dòng)之后，所述尖銳端(66)刺穿所述可刺穿的壁(70)。
10.根據(jù)權(quán)利要求6至9中的任一項(xiàng)所述的無針式連接器，其特征在于，所述桿(50)具有縱向肋(58)，從而形成流體溝槽，以在所述第一端口(26)啟動(dòng)之后，使所述桿(50)和所述隔膜(30)的側(cè)緣(38)之間的流體通道保持暢通。
11.根據(jù)權(quán)利要求6至10中的任一項(xiàng)所述的無針式連接器，其特征在于，在所述第一端口(26)啟動(dòng)之后，所述第一端(32)的縫隙(36)圍繞所述桿(50)傳送向所述第二端(34)。
12.根據(jù)權(quán)利要求6至11中的任一項(xiàng)所述的無針式連接器，其特征在于，所述桿(50)具有在所述第一端口(26)附近的臺肩(52)，所述臺肩(52)設(shè)計(jì)成在所述第一端口(26)第一次啟動(dòng)之后，貼靠插入所述第一端口(26)中的注射器的末端，以便將所述注射器的被插入末端的移動(dòng)傳遞到所述桿(50 )，以及啟動(dòng)所述第二端口(46)。
13.根據(jù)權(quán)利要求6至12中的任一項(xiàng)所述的無針式連接器，其特征在于，所述桿(50)具有在所述第一端口(26)附近的變窄部(64)，所述變窄部(64)設(shè)計(jì)成進(jìn)入插入所述第一端口(26)中的注射器的末端的內(nèi)部溝槽。
14.一種藥物接受器，包括設(shè)計(jì)成存儲(chǔ)藥物的瓶子或袋，以及根據(jù)權(quán)利要求1至13中任一項(xiàng)所述的無針式連接器(20)，以便注射流體和/或從所述藥物接受器中抽出流體。
15.一種用于傳送流體的組件，包括根據(jù)權(quán)利要求1至13中的任一項(xiàng)所述的無針式連接器，所述組件是旋塞(140)或包括用于刺破藥瓶的釘(122)的抽出和注射釘裝置(120)。
【文檔編號】A61M39/10GK103957987SQ201280048844
【公開日】2014年7月30日 申請日期:2012年8月3日 優(yōu)先權(quán)日:2011年8月4日
【發(fā)明者】O.博納爾, J.富赫斯 申請人:B. 布勞恩梅爾松根股份公司