覆蓋片的制作方法
【專利摘要】提供了一種覆蓋片（200），所述覆蓋片（200）用于覆蓋設(shè)備（100）的皮膚粘合表面，該設(shè)備用于將氣管造口設(shè)備保持在患者的氣管造口上。覆蓋片（200）包括：用于覆蓋設(shè)備（100）的皮膚粘合表面的中央/中間部分的中央/中間元件（201）；被安置在中央/中間元件（201）的側(cè)向的第一元件和第二元件（202、203）。中央/中間元件（201）的外周邊界被定位成鄰接第一元件和第二元件（202、203）的中間外周邊界，所述外周邊界由分割線（207，208）限定。還提供了一種用于將氣管造口設(shè)備保持在患者的氣管造口上的設(shè)備（100），所述設(shè)備包括此覆蓋片（200），以及用于應(yīng)用此設(shè)備（100）的方法。
【專利說(shuō)明】覆蓋片
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明總體涉及一種用于覆蓋用于保持氣管造口設(shè)備的設(shè)備的皮膚粘合表面的覆蓋片，和一種應(yīng)用此設(shè)備的方法。更具體地，本發(fā)明涉及一種用于此種應(yīng)用的多部分的覆
JHL/I O
【背景技術(shù)】
[0002]氣管切開(kāi)術(shù)是通過(guò)頸部的前表面進(jìn)入氣管形成開(kāi)口的外科手術(shù)。開(kāi)口被稱作為氣管造口?？梢蕴峁夤茉炜诠芤栽跉夤茉炜诤蜌夤苤g延伸。例如，當(dāng)具有涉及神經(jīng)系統(tǒng)或呼吸通道的故障，例如由于損傷或紊亂造成的結(jié)果，所述故障導(dǎo)致不能獲得足夠的空氣時(shí)，要進(jìn)行氣管切開(kāi)術(shù)。較差的肺活量或需要呼吸治療也可能導(dǎo)致氣管切開(kāi)術(shù)。
[0003]喉切除術(shù)是例如用于治療癌癥的外科手術(shù)，其涉及去除喉部或喉(voice box)并創(chuàng)建氣管造口。手術(shù)的后果是氣管不再連接到咽喉，而是被改道到氣管造口。在此手術(shù)之后，正常的鼻功能是能夠的。在呼吸功能正常的人體中，鼻子和鼻腔粘膜內(nèi)襯進(jìn)行調(diào)節(jié)吸入空氣的重要功能。錯(cuò)綜復(fù)雜的通道和豐富的血液供應(yīng)用于增加吸入的空氣的溫度和濕度兩者，以盡量減少這些參數(shù)與在肺表面的參數(shù)的差值。通常，也從呼出的空氣中在其釋放到大氣中之前獲得一些熱量和濕度。鼻腔粘膜內(nèi)襯也用于從吸入的空氣中去除顆粒物，如細(xì)小的灰塵顆粒、污染物和微生物，并且纖毛的動(dòng)作運(yùn)送粘液和任何顆粒遠(yuǎn)離肺部。
[0004]當(dāng)患者已經(jīng)接受了喉切除術(shù)，實(shí)際上所有吸入的空氣通過(guò)氣管造口進(jìn)入肺部，并且鼻子在吸入過(guò)程中有效地不被涉及。呼出的空氣可通過(guò)氣管造口，或如果已經(jīng)裝上語(yǔ)音假體，造口可能被堵塞，使得呼出的空氣被改道通過(guò)語(yǔ)音假體進(jìn)入咽部和口，使患者能夠說(shuō)話。期望的是呼出空氣的 流動(dòng)可以通過(guò)氣管造口閥來(lái)控制。在這些情況下，閥門可安置成在呼吸過(guò)程中保持開(kāi)放，但隨著呼出的空氣流的微小額外增加，其可以被關(guān)閉以使氣流轉(zhuǎn)向。
[0005]在這方面，氣管造口設(shè)備如過(guò)濾設(shè)備、熱濕交換器(HME)、呼吸保護(hù)器和發(fā)音閥已被開(kāi)發(fā)以使吸入的空氣更夠被加濕、去除在吸入的空氣中的小顆粒和細(xì)菌的物質(zhì)、以及由用手動(dòng)操作關(guān)閉通過(guò)氣管切開(kāi)術(shù)的空氣通道向患者提供說(shuō)話的能力。
[0006]這些氣管造口設(shè)備通過(guò)氣管造口設(shè)備保持器被保持在適當(dāng)位置上，被安置在患者的氣管造口的上方。氣管造口設(shè)備保持器通過(guò)石膏被附接到患者皮膚上，該設(shè)備在石膏的用于在使用中朝向患者的一側(cè)上具有粘合的表面上?；蛘邭夤茉炜谠O(shè)備保持器被焊接到石膏上，或者氣管造口設(shè)備保持器在石膏用于在使用中從患者向外朝向的一側(cè)上的粘合表面上。在皮膚粘合表面上可以應(yīng)用覆蓋片，該覆蓋片僅在應(yīng)用氣管造口設(shè)備保持器之前被去除。覆蓋片便于運(yùn)輸，并維持皮膚粘合表面的皮膚粘合能力。
[0007]然而，這是覆蓋片被去除之后與應(yīng)用氣管造口設(shè)備保持器相關(guān)的問(wèn)題，這是因?yàn)榻邮軞夤茉炜谠O(shè)備保持器的患者的喉嚨絕不是平面的。將氣管造口設(shè)備保持器附著到具有下陷氣孔——即稍微陷入患者喉嚨的氣孔——的患者的在胸鎖乳突肌之間的凹陷部處是困難的，由于在到達(dá)具有系統(tǒng)中央部分的凹陷部的底部之前，氣管造口設(shè)備的粘合表面將不可避免地附著到凹陷部的壁上。下陷的氣孔在沒(méi)有在喉切除術(shù)過(guò)程中的頸部切口上的兩個(gè)豎直的胸鎖乳突肌的患者的組中是非常頻繁的。結(jié)果是，因?yàn)檎澈蟿┖推つw之間的有害的連接以及語(yǔ)音壓力的軸向位移導(dǎo)致了氣管造口設(shè)備保持器的松動(dòng)，以及需要過(guò)高的語(yǔ)音壓力，氣管造口設(shè)備保持器翻轉(zhuǎn)過(guò)來(lái)是非常常見(jiàn)的。此外，由于根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的氣管造口設(shè)備保持器系統(tǒng)在應(yīng)用之前用于面向患者的一側(cè)露出了整個(gè)粘合表面，由于氣管造口設(shè)備保持器系統(tǒng)的精確和正確的初始定位的高要求是必需的，所以應(yīng)用是困難的。否則，氣管造口設(shè)備保持器必須脫開(kāi)并重新定位，其導(dǎo)致了皮膚粘合屬性的減少以及隨著每一次重新定位而泄露的風(fēng)險(xiǎn)。[0008]此外，在許多醫(yī)院中，喉切除術(shù)過(guò)程中的手術(shù)步驟都適合創(chuàng)建基本上是平面屬性的氣孔，以符合目前市場(chǎng)上的氣管造口設(shè)備保持器系統(tǒng)。這種適應(yīng)包括在頸部上的兩個(gè)豎直胸鎖乳突肌的切割。
[0009]在試圖克服這些問(wèn)題時(shí)，現(xiàn)有技術(shù)WO 2010/070087公開(kāi)了一種多部分的覆蓋片，其可以從氣管造口設(shè)備保持器的皮膚粘合表面上被按順序地去除，使得氣管造口設(shè)備保持器的皮膚粘合表面的一些部分被暴露并被按順序地附接到皮膚上。然而，由于被折疊的側(cè)向覆蓋片，文中覆蓋片的布置沒(méi)有必要是厚的。此外，由于被折疊的側(cè)向覆蓋片，易于存在一串在側(cè)向覆蓋片元件和中央覆蓋片之間的未覆蓋的皮膚粘合表面，因?yàn)橹醒敫采w片在側(cè)向覆蓋片元件上延伸。
[0010]因此，用于氣管造口設(shè)備保持器的改進(jìn)的覆蓋片布置是有利的，并且特別是這樣一種覆蓋片布置，其允許了所述系統(tǒng)的方便的應(yīng)用、其具有改進(jìn)的定位能力，在氣管造口設(shè)備保持器的整個(gè)皮膚粘合表面上維持皮膚的粘合性以及減少覆蓋片布置的厚度等等。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]因此，本發(fā)明優(yōu)選尋求減輕、緩解或消除一個(gè)或多個(gè)現(xiàn)有技術(shù)中的上文指出的不足之處，以及單獨(dú)或任何組合的缺點(diǎn)，并且通過(guò)提供這樣一種覆蓋片至少解決了上述問(wèn)題，所述覆蓋片用于覆蓋設(shè)備的皮膚粘合表面，該設(shè)備用于保持患者的氣管造口上的氣管造口設(shè)備，所述覆蓋片包括:用于覆蓋設(shè)備的皮膚粘合表面的中央/中間部分的中央/中間元件、被安置于中央/中間元件的側(cè)向的第一元件和第二元件，其中中央/中間元件的外周邊界被定位成鄰接第一元件和第二元件的中間外周邊界、所述外周邊界由分割線限定；用于保持氣管造口設(shè)備的設(shè)備，包括給設(shè)備提供了遠(yuǎn)端側(cè)和近端側(cè)開(kāi)口，用于在它的遠(yuǎn)端側(cè)開(kāi)口內(nèi)或其上接收氣管造口設(shè)備的通道；從通過(guò)通道側(cè)向地在尾側(cè)和頭側(cè)地延伸的凸緣，所述凸緣具有近端側(cè)，用于面向患者的氣管造口，和前端側(cè)，用于從患者內(nèi)面向外，至少所述近端側(cè)的一部分為皮膚粘合性的，其中，根據(jù)上面所描述的，覆蓋片(200)被安置在所述近端側(cè)上；以及一種用于將根據(jù)上面所描述的設(shè)備應(yīng)用在患者的造口上的方法，包括以下步驟:至少去除中間/中央元件；將設(shè)備定位在患者的造口上；將設(shè)備的凸緣的皮膚粘合的近端側(cè)附著到至少由中間/中央元件覆蓋的頸部皮膚上；去除第一元件和第二元件；以及將設(shè)備的凸緣的皮膚粘合的近端側(cè)附著到由第一元件和第二元件覆蓋的頸部皮膚上。
[0012]本發(fā)明的有利特征在從屬權(quán)利要求中被確定。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0013]從以下結(jié)合參考附圖的本發(fā)明的實(shí)施方式的描述中，本發(fā)明能夠?qū)崿F(xiàn)的這些和其它方面、特征和優(yōu)點(diǎn)將是顯而易見(jiàn)的并得以闡明，其中
[0014]圖1是氣管造口設(shè)備保持器的前視圖，其具有被安置在背面上的根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的覆蓋片；
[0015]圖2是氣管造口設(shè)備保持器的背面視圖，其具有被安置在背面上的根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的覆蓋片；并且
[0016]圖3是氣管造口設(shè)備保持器的等距視圖，其具有被安置在背面上的根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的覆蓋片。
【具體實(shí)施方式】
[0017]下面的描述集中在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式上，其適用于應(yīng)用在系統(tǒng)的皮膚粘合表面上的覆蓋片，其用于將氣管造口設(shè)備保持患者的氣管造口上。
[0018]根據(jù)第一個(gè)實(shí)施方式，其被公開(kāi)在如圖1的前視圖中，公開(kāi)了一種用于將氣管造口設(shè)備保持在患者的氣管造口上的系統(tǒng)，如氣管造口設(shè)備保持器100。在圖2中公開(kāi)了相應(yīng)的背面視圖。在此上下文中，氣管造口設(shè)備可以是熱濕交換器(HME)、發(fā)音閥等。該設(shè)備包括用于在其遠(yuǎn)端接收氣管造口設(shè)備的管狀部分。管狀部分可以是圓形的橫截面，其在垂直于管狀部分的中心軸線的平面中。凸緣102被設(shè)置在管狀部分101的近端并圍繞管狀部分101的近端開(kāi)口。凸緣102包括內(nèi)部剛硬部分103和外部較柔軟部分104。凸緣102從管狀部分101的近端部分向外徑向延伸，其在垂直于管狀部分101的中心軸線的平面中，所述平面在使用中是背部平面。凸緣102具有用于面向患者的氣管造口的近端側(cè)和用于從患者內(nèi)向外面向的遠(yuǎn)端側(cè)。
[0019]凸緣102向遠(yuǎn)端朝著管狀部分101的中心軸線至少在內(nèi)部剛硬部分103中傾斜。優(yōu)選地，整個(gè)剛硬部分103 向遠(yuǎn)端朝著管狀部分101的中心軸線傾斜，由此可以實(shí)現(xiàn)與凹陷的氣孔的改進(jìn)的接觸。
[0020]凸緣102的遠(yuǎn)端側(cè)設(shè)置有加固部。所述加固部在尾側(cè)/頭側(cè)方向上在中央地延伸，從而為設(shè)備100提供了在尾側(cè)/頭側(cè)方向上比在側(cè)向/中間方向上的更高的阻力矩。在尾側(cè)/頭側(cè)方向上的更高阻力矩可以通過(guò)所述凸緣102的至少一部分在尾側(cè)/頭側(cè)方向上比在側(cè)向/中間方向上具有更高的阻力矩的方式獲得。加固部將吸收語(yǔ)音壓力并將所獲得的力量在尾側(cè)/頭側(cè)方向上傳遞。在這個(gè)方向上，在設(shè)備和患者之間比在側(cè)向/中間方向上有更多的空間用于連接區(qū)域，從而可以防止翻轉(zhuǎn)過(guò)來(lái)，同時(shí)使在側(cè)向/中間方向上的尺寸變小、允許了具有凹陷氣孔的整個(gè)深度改善的可訪問(wèn)性。結(jié)果將是改進(jìn)的抗翻轉(zhuǎn)能力，以及在設(shè)備和造口之間更好的連接、導(dǎo)致降低了設(shè)備松動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)，其顯然導(dǎo)致了不必要的泄漏。加固可以是支撐工具105。即使支撐工具105可以被定位在凸緣102近端側(cè)，優(yōu)選將支撐105置于遠(yuǎn)端側(cè)，因?yàn)檫@個(gè)位置將使設(shè)備100和患者皮膚之間平滑且均勻的接觸面成為可能。此外，方便的是將支撐105置于遠(yuǎn)端側(cè)，因?yàn)橥咕?02的傾斜允許了凹形的遠(yuǎn)端側(cè)，由此支撐105可以被肯定地放置在低位置上，即與近端足夠的遠(yuǎn)，以使得能夠獲得滿意的剛度，同時(shí)不容易與衣服等相互作用。
[0021]支撐工具105優(yōu)選為肋，所述肋在垂直于管狀部分101的中心軸線的平面中延伸，因此在使用中其成為背平面。在這個(gè)方面，肋在尾側(cè)/頭側(cè)方向上延伸。然而，支撐工具105也可以是在尾側(cè)/頭側(cè)方向上比在側(cè)向/中間方向上更厚的材料。[0022]在一個(gè)實(shí)施方式中，兩個(gè)肋在與圓管狀部分101大致相切的方向延伸并相互平行，使得它們?cè)谑褂弥醒刂颊叩念i部的尾側(cè)/頭側(cè)延伸。以這種方式，設(shè)備100可以具有非均勻的可塑性，由此設(shè)備100在與支撐工具105的延伸平行的方向上即尾側(cè)/頭側(cè)方向上比起在與支撐工具105的延伸垂直的方向上即中間方向上具有較高的變形阻力。因此，設(shè)備100的凸緣102的中間可以被壓縮，即在與尾側(cè)/頭側(cè)方向垂直的方向上被壓縮，同時(shí)保持管狀部分101的形狀，從而確保實(shí)現(xiàn)了管狀部分101在造口上以及兩個(gè)胸鎖乳突肌之間的定位。因此，當(dāng)使用根據(jù)本發(fā)明的此設(shè)備時(shí)，沒(méi)有切割的兩個(gè)胸鎖乳突肌是需要的。由于凸緣102的凸形的近端側(cè)，該設(shè)備也可以在凹陷造口上達(dá)到良好的皮膚接觸。
[0023]沿支撐工具105及其附近在尾側(cè)/頭側(cè)方向上，設(shè)備具備兩條弱化線，以便為所述設(shè)備100進(jìn)一步提高尾側(cè)/頭側(cè)方向與側(cè)向/中間方向之間的阻力矩差異。以這種方式，弱化線導(dǎo)致了在尾側(cè)/頭側(cè)方向上的加固。
[0024]凸緣102的近端側(cè)為皮膚粘合性的。在一個(gè)實(shí)施方式中只有近端側(cè)的部分為皮膚粘合性的。皮膚粘合部分可從設(shè)備的外周一直延伸到管狀部分101上。在這方面，皮膚粘合部分可以是柔性片的近端側(cè)，更剛硬的內(nèi)部分103被焊接在其上。從而，皮膚粘合到近端側(cè)上，柔性片的外部分將是凸緣102的柔性部分104。優(yōu)選的是，焊接位于與管狀部分101徑向間隔開(kāi)的位置，如在更剛硬的部分103的外周上。以這種方式，皮膚粘合部分可以在高應(yīng)力條件下在遠(yuǎn)端方向被附著到皮膚上，這是由于焊接將在與皮膚粘合部分的邊緣距離一定的距離處吸收應(yīng)力。
[0025]凸緣102的內(nèi)部剛硬部分103被優(yōu)選為橢圓形，其在與支撐工具105的延伸方向相同的方向上，即在尾側(cè)/頭側(cè)軸線的尾側(cè)/頭側(cè)方向上具有近似的最長(zhǎng)直徑。相似地，在側(cè)向/中間軸線的側(cè)向/中間方向上具有近似最小直徑。外部更柔性的部分104也可以是具有凹部的大致為圓形或橢圓形的，使得例如獲得花形形狀。以這種方式，更容易的是將凸緣的外部附著到患者的皮膚上，而無(wú)需折疊柔性部分以補(bǔ)償患者頸部形狀的不規(guī)則性。以這種方式，在設(shè)備100和患者 皮膚之間的接觸區(qū)域可以在兩個(gè)胸鎖乳突肌之間被保持足夠高，以允許所述設(shè)備被安全附接到具有凹陷造口的患者的皮膚上。
[0026]在設(shè)備100的近端側(cè)上,可以安置覆蓋片200,以便于設(shè)備100的運(yùn)輸、儲(chǔ)存和應(yīng)用。圖1中，覆蓋片被從前側(cè)視角被展示出來(lái)，從而其被安置在氣管造口設(shè)備保持器的后面/近端側(cè)。例如，覆蓋片可以是合適的聚合物，如熱塑性聚合物。合適的熱塑性聚合物是聚乙烯和聚丙烯。在一個(gè)實(shí)施方式中，覆蓋片200是由聚丙烯制成的。覆蓋片200圍繞在設(shè)備100的近端開(kāi)口。覆蓋片200包括中央/中間元件201，以及第一和第二側(cè)元件202、203，其被安置在中央元件201的側(cè)向。第一和第二側(cè)元件202、203被從管狀元件102側(cè)向應(yīng)用到管狀元件102的每一側(cè)上，其分別覆蓋設(shè)備100的粘合表面的側(cè)部段。因此，設(shè)備100的粘合表面的中央/中間部段仍然可以不被第一和第二側(cè)元件202、203覆蓋，一旦中央/中間元件201已被從設(shè)備100的皮膚粘合表面去除。設(shè)備100的粘合表面的中央/中間部段將是在使用中從管狀元件102在尾側(cè)/頭側(cè)方向向上和向下延伸的表面，所述中央/中間部段適于在尺寸和形狀上配合兩個(gè)胸鎖乳突肌。中央/中間元件201以及第一和第二側(cè)元件均可以分別設(shè)置調(diào)整片204、205、206，以便于元件的拆卸。調(diào)整片204、205、206可以從設(shè)備100的皮膚粘合表面的外周向外延伸，以進(jìn)一步分別促進(jìn)元件201、202、203的拆卸。
[0027]中央/中間元件201以及第一和第二元件202、203被安置成一層/ 一片，使得中央/中間元件201的側(cè)向外周邊界被安置在與第一和第二元件202、203的中間外周邊界相鄰并與其緊密接觸。同時(shí)，中央/中間元件201至少部分地形成了覆蓋片200的外周。在一個(gè)實(shí)施方式中，中央/中間元件201的外周在中央/中間部分在頭端和/或尾端形成了覆蓋片200的外周。當(dāng)中央/中間元件201的外周在中央/中間部分在頭端和/或尾端形成了覆蓋片200的外周，第一元件和第二元件202、203由中央/中間元件201完全分開(kāi)，使得它們沒(méi)有緊密接觸。以這種方式，獲得了覆蓋片200被豎直分割成中間/中心元件201、第一側(cè)向元件202和第二側(cè)向件203。優(yōu)選的是，使得中央/中間元件201以及第一元件和第二元件202、203之間的距離保持盡可能的小。這可通過(guò)由刀片切割分割線207、208完成，以將覆蓋片200分成所述中央/中間元件20以及所述第一元件和第二元件202、203。[0028]在一個(gè)實(shí)施方式中，覆蓋片200是由單取向熱塑性聚合物組成，如單取向聚丙烯(Μ0ΡΡ)。單取向聚合物是指聚合物材料具有基本在一個(gè)方向上取向的聚合物分子。然后，單一取向聚合物的取向可以與預(yù)期用途的尾側(cè)/頭側(cè)方向一致，使得分割線207、208與單一取向聚合物的單一取向的方向基本一致。當(dāng)完成切口時(shí)，如刀片或剃刀切割器的切口，沒(méi)有必要完全切割通過(guò)覆蓋片，而當(dāng)例如去除中間/中央元件201時(shí)還能獲得滿意的元件分離。因此，分割線207、208是在覆蓋片200中的溝槽的形式，即，其中覆蓋片200中也包括分割線的切口的底部。因此，第一元件和第二元件202、203在去除所述中央/中間元件201之后可以仍然保持就位，而沒(méi)有通過(guò)切割而完全分離元件。拉動(dòng)要去除的元件將產(chǎn)生分割線的全面破裂，而沒(méi)有伴隨其它元件。此外，當(dāng)形成分割線時(shí)覆蓋片200的過(guò)深的切口將降低覆蓋片200的強(qiáng)度。
[0029]也能夠是將分割線207、208形成為穿孔線。
[0030]當(dāng)將覆蓋片200應(yīng)用到具有凸形近端表面的設(shè)備100上時(shí)，根據(jù)以上描述和圖3，非常優(yōu)選的是保持元件201、202、203 (圖3中未示出)被連接。否則，在應(yīng)用過(guò)程中元件將被進(jìn)一步推開(kāi)，這是由于凸形形狀將促使這種分離。在這種情況下，非常優(yōu)選的是具有穿孔線或溝槽形式的分割線207、208，這是因?yàn)槿缓笤?01、202、203將與設(shè)備100的凸形近端側(cè)一致而不被彼此分離。在一個(gè)實(shí)施方式中，穿孔線或溝槽形式的分割線207、208可以包括完全延伸通過(guò)覆蓋片200的邊緣切口，以促進(jìn)沿所述分割線207、208的分隔的初始化。然后，這種邊緣切口可以具有I毫米至10毫米的擴(kuò)展部，例如2毫米至7毫米的擴(kuò)展部。
[0031]為了改善覆蓋片200的覆蓋能力，覆蓋片200與設(shè)備100 —起熱成形，以在設(shè)備100的近端側(cè)表面獲得三維凸形形狀。因此，優(yōu)選的是制造覆蓋片200利用具有低熔點(diǎn)的聚合物，如聚乙烯或聚丙烯，優(yōu)選被硅酮涂層覆蓋以用于改進(jìn)粘合表面和覆蓋片之間的分離。
[0032]以這種方式，用戶或應(yīng)用者可以(i)在覆蓋片200的中央/中間覆蓋元件201已被去除之后，通過(guò)保持第一元件和第二元件202、203把設(shè)備100定位在患者的造口上?’沿中間方向擠壓設(shè)備100，而使管狀部分102由于支撐工具105而變形不太多，并且即使在凹陷的造口上，由于凸緣102的凸形近端側(cè)，安全地地提供給設(shè)備良好皮膚接觸，由此在施加過(guò)程中由于只有設(shè)備100的中央/中間部段具有皮膚粘合性從而方便了設(shè)備100的應(yīng)用，此后(ii)側(cè)向拉動(dòng)調(diào)整片205、206，從而去除第一元件和第二元件202、203，并在側(cè)向方向暴露此處下方的皮膚粘合部分，直到第一元件和第二元件202、203已被去除并且被從設(shè)備100上分離，由此設(shè)備100的整個(gè)皮膚粘合近端側(cè)被暴露，然后(iii)向患者壓凸緣102以保證凸緣102和患者皮膚之間令人滿意的粘接性。[0033]雖然上面已經(jīng)參照特定的實(shí)施方式描述了本發(fā)明，但不旨在限制這里所闡述的具體形式。相反，本發(fā)明僅受限于所附權(quán)利要求，在所附的權(quán)利要求書的范圍內(nèi)，不同于上述具體的實(shí)施方式同樣是可以的。
[0034]在權(quán)利要求中，術(shù)語(yǔ)“包括了 /其包括”不排除存在其它元件或步驟。此外，盡管單獨(dú)列出，多個(gè)設(shè)備、元件或方法步驟可以由例如單個(gè)單元或處理器實(shí)現(xiàn)。此外，雖然單個(gè)的特征可以被包括在不同的權(quán)利要求中，這些特征可以能夠有利地組合起來(lái)，并且在不同權(quán)利要求中的包含并不意味著特征的組合是不可行的和/或有利的。此外，單數(shù)引用不排除多個(gè)。術(shù)語(yǔ)“一”、“一個(gè)”、“第一”、“第二”等不排除多個(gè)。權(quán)利要求中的附圖標(biāo)記僅僅作為澄清示例而被提供并不應(yīng) 被理解為以任何方式限制權(quán)利要求的范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種覆蓋片(200)，所述覆蓋片(200)用于覆蓋用于將氣管造口設(shè)備保持在患者的氣管造口上的設(shè)備(100)的皮膚粘合表面，所述覆蓋片(200)包括: 中央/中間元件(201)，所述中央/中間元件(201)用于覆蓋設(shè)備(100)的所述皮膚粘合表面的中央/中間部分； 第一元件和第二元件(202、203)，所述第一元件和第二元件(202、203)設(shè)置在所述中央/中間元件(201)的側(cè)向，其中， 所述中央/中間元件(201)的外周邊界被定位成鄰接所述第一元件和第二元件(202、203)的中間外周邊界，所述外周邊界由分割線(207、208)限定。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的覆蓋片，其中，所述中央/中間元件(201)設(shè)置有與所述設(shè)備(100)的近端開(kāi)口相對(duì)應(yīng)的通孔。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的覆蓋片，其中，所述中央/中間元件(201)和所述第一側(cè)元件和第二側(cè)元件(202、203)中的一者、兩者或全部設(shè)置有調(diào)整片(204、205、206)以方便去除所述元件。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的覆蓋片，其中，所述調(diào)整片(204、205、206)被構(gòu)造成在所述設(shè)備(100)的所述皮膚粘合表面的外周的外面延伸。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的覆蓋片，其中，所述中央/中間元件(201)和所述第一兀件和第二兀件(202、203)設(shè)置成一層/ 一片。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的覆蓋片，其中，所述中央/中間元件(201)的所述側(cè)向外周邊界設(shè)置成與所述第一元件和第二元件(202、203)的所述中間外周邊界相鄰并與所述第一元件和第二元件(202、203)的所述中間外周邊界緊密接觸。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的覆蓋片，其中，所述中央/中間元件(201)至少部分地形成所述覆蓋片的外周。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的覆蓋片，其中，所述中央/中間元件(201)的外周在所述中央/中間部分處在頭端和/或尾端形成所述覆蓋片的外周。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的覆蓋片，其中，所述中央/中間元件(201)的所述外周在所述中央/中間部分處在頭端和尾端形成所述覆蓋片的外周。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的覆蓋片，其中，所述分割線(207、208)是通過(guò)刀片切割來(lái)切割的。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的覆蓋片，其中，所述覆蓋片是由單一取向聚合物制成的。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的覆蓋片，其中，所述分割線(207、208)的方向至少部分地與所述單一取向聚合物的取向一致。
13.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的覆蓋片，其中，所述分割線(207、208)僅部分地穿透所述覆蓋片。
14.根據(jù)權(quán)利要求1到9中的任一項(xiàng)、或權(quán)利要求11所述的覆蓋片，其中，所述分割線(207,208)是穿孔線。
15.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的覆蓋片，其中，所述覆蓋片是由熱塑性聚合物制成的。
16.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的覆蓋片，其中，所述熱塑性聚合物為聚乙烯或聚丙烯。
17.一種用于保持氣管造口設(shè)備的設(shè)備(100)，包括: 通道(101)，所述通道(101)為所述設(shè)備(100)提供遠(yuǎn)端開(kāi)口和近端開(kāi)口，用于在所述設(shè)備(100)的所述遠(yuǎn)端開(kāi)口中或在所述設(shè)備(100)的所述遠(yuǎn)端開(kāi)口處接收所述氣管造口設(shè)備; 凸緣(102)，所述凸緣(102)從所述通過(guò)通道(101)側(cè)向地、朝向尾端地、以及朝向頭端地延伸，所述凸緣(102)具有用于面向患者的氣管造口的近端側(cè)、和用于從患者面向外部的遠(yuǎn)端側(cè)，所述近端側(cè)的至少一部分是具有皮膚粘合性的， 其中，根據(jù)權(quán)利要求1至16中的任一項(xiàng)所述的覆蓋片(200)設(shè)置在所述近端側(cè)上。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的設(shè)備，其中，所述設(shè)備(100)為用于保持HME或發(fā)音閥的設(shè)備。
19.根據(jù)權(quán)利要求17或18所述的設(shè)備，其中，所述近端側(cè)具有凸形的部分。
20.一種用于將根據(jù)權(quán)利要求17至19中的任一項(xiàng)所述的設(shè)備應(yīng)用到患者的造口上的方法，包括以下步驟: 去除至少所述中間/中央元件(201)； 把所述設(shè)備定位在患者的所述造口上； 將所述設(shè)備的所述凸緣(102)的具有皮膚粘合性的所述近端側(cè)粘合到由至少所述中間/中央元件(201)覆蓋的頸部的皮膚上； 去除所述第一元件和第二元件(202、203);以及 將所述設(shè)備的所述凸緣(102)的具有皮膚粘合性的所述近端側(cè)粘合到由所述第一元件和第二元件(202、203)覆蓋的頸部的皮膚上。
【文檔編號(hào)】A61M16/04GK103582506SQ201280026998
【公開(kāi)日】2014年2月12日 申請(qǐng)日期:2012年5月31日 優(yōu)先權(quán)日:2011年5月31日
【發(fā)明者】揚(yáng)-奧韋·佩爾松 申請(qǐng)人:阿托斯醫(yī)療公司