專利名稱：醫(yī)用導(dǎo)絲的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種醫(yī)用導(dǎo)絲，具體地說涉及一種應(yīng)用于臨床血管內(nèi)介入和內(nèi)窺鏡診斷及治療用導(dǎo)絲，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
微創(chuàng)血管內(nèi)介入治療技術(shù)和內(nèi)窺鏡技術(shù)作為新興的醫(yī)學(xué)進展近年來已經(jīng)得以廣泛開展，其過程是在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的監(jiān)視下，超選擇性將介入醫(yī)療器械經(jīng)天然存在的血管或體內(nèi)腔道送達人體的很多重要器官和部位，如心臟、肝臟、腦、腎、消化系統(tǒng)、和生殖系統(tǒng)，從而進行診斷和治療的重要技術(shù)和方法，具有無需手術(shù)、創(chuàng)傷小、醫(yī)療費用相對低廉的優(yōu)點。在介入和內(nèi)窺鏡診斷和治療過程中，導(dǎo)絲作為導(dǎo)引各類導(dǎo)管和介入器械到達靶部位的重要器械，其擔(dān)負著探路、帶領(lǐng)偏轉(zhuǎn)和指引前行等必不可少，且不可替代的作用。導(dǎo)絲在血管內(nèi)介入和內(nèi)窺鏡診斷和治療過程中，應(yīng)具備以下性能和發(fā)揮以下作用。1、前端探索作用也是導(dǎo)絲的主要作用。導(dǎo)絲通常突出在導(dǎo)管和介入器械的前端，可探明彎曲和狹窄部位，并以較小和較柔順的頭端最先進入或通過并非筆直和寬敞的部位。2、整體摩擦系數(shù)小在血管內(nèi)或體內(nèi)腔道中易于遞送，與血管和體腔內(nèi)壁摩擦系數(shù)小內(nèi)不易導(dǎo)致血管和體腔內(nèi)壁的內(nèi)皮或粘膜組織受損。3、表面光滑該性能可大大減少血液和體內(nèi)腔道內(nèi)物質(zhì)的附著，減少血栓形成、體腔閉塞的的可能。4、彎曲性能優(yōu)良具備 耐受曲折和通過體內(nèi)腔道的性能。5、具備一定的硬度導(dǎo)絲不同部位應(yīng)具有相應(yīng)的硬度，以利于推送和前行.然而，由于超滑導(dǎo)絲內(nèi)芯處理過程難以控制，導(dǎo)絲的表面超滑處理難以完成，市面上導(dǎo)絲的柔順性和耐磨性效果不佳。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的在于提供一種采用醫(yī)用高分子材料的熱收縮管套包覆鎳鈦記憶合金絲制作的介入醫(yī)療用導(dǎo)絲，使導(dǎo)絲具有極其突出的導(dǎo)引性能和極低的磨擦系數(shù)，本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的。一種醫(yī)用導(dǎo)絲，包括鎳鈦記憶合金線材的內(nèi)芯，該內(nèi)芯外包覆有醫(yī)用高分子材料的熱收縮管套。上述內(nèi)芯前端外徑成連續(xù)錐度縮小，最前端外徑為O. 06mm。上述包覆內(nèi)芯的醫(yī)用高分子材料表面有醫(yī)用親水涂層。所述親水涂層為聚胺酯。上述醫(yī)用高分子材料選自PE、PU、PEBAX中的一種。該導(dǎo)絲柔軟韌性強，生物相容性好，具有扭結(jié)抵抗和耐磨的特性，其在血管內(nèi)介入治療過程中，導(dǎo)引血管鞘或?qū)Ч芮靶谢蜻M入彎曲部位時，以及在胃腸內(nèi)窺鏡檢查和治療過程中，導(dǎo)引導(dǎo)管或其他介入器械過程輸送時均具有極其突出的導(dǎo)引性能；整條導(dǎo)絲表面光滑，具極高的吸水率和潤滑性，可大大減低對血管內(nèi)壁的損傷和減少血液附著，利于在介入過程中導(dǎo)引導(dǎo)管和介入器械快速遞送到體內(nèi)靶部位。[0018]
[0019]圖1是本實用新型提供的醫(yī)用導(dǎo)絲內(nèi)芯結(jié)構(gòu)示意圖[0020]圖2是本實用新型提供的醫(yī)用導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)示意圖[0021]圖中序號說明1.鎳鈦線材前端錐度收細，2.鎳鈦線材整體段，3.鎳鈦記憶合金線材的內(nèi)芯，4.醫(yī)用高分子材料熱收縮管套。具體實施方案[0022]為了使本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題、技術(shù)方案、有益效果更加清楚明白，
以下結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明進行進一步詳細說明，應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。[0023]附圖2所示，為本發(fā)明提供的醫(yī)用導(dǎo)絲，包括鎳鈦記憶合金線材的內(nèi)芯3，該內(nèi)芯外包覆有醫(yī)用高分子材料的熱收縮管套4，該醫(yī)用高分子材料為PE，該導(dǎo)絲外直徑是O. 8毫米至I毫米，其鎳鈦內(nèi)芯的外徑為O. 47毫米至O. 5毫米，導(dǎo)絲外徑與鎳鈦絲外徑的差值為醫(yī)用高分子包覆材料，導(dǎo)絲表面通過親水聚胺酯浸凃后，熱空氣烘干形成親水涂層。如附圖1所示，在該導(dǎo)絲鎳鈦線材整體段2前端150毫米范圍內(nèi)呈鎳鈦線材前端錐度收細1，鎳鈦線材外徑自O(shè). 47毫米-O. 5毫米開始，連續(xù)錐度縮小到最前端處的外徑為O. 06毫米。該導(dǎo)絲的醫(yī)用高分子包覆材料還可以為PEBAX或PU等等的一種。[0024]上述導(dǎo)絲的實施步驟如下。[0025](I)鎳鈦記憶合金線材的前端研磨成錐形。[0026]將無芯磨床的研磨砂輪與調(diào)節(jié)寬度的導(dǎo)輪精準(zhǔn)調(diào)整為所需要錐度和長度；再截取適當(dāng)長度的鎳鈦線材，該線材的一端通過定位孔送入研磨砂輪與導(dǎo)輪間，推送到需要長度時，快速退出鎳鈦線材，數(shù)顯卡尺確認錐度和長度附和時，進入下一步驟。[0027](2)熱縮性醫(yī)用塑料管包覆。[0028]將PE、PU或者PEBAX醫(yī)用高分子材料的熱收縮管套，選擇適當(dāng)?shù)臒崾湛s比。如選擇熱收縮比為2 :1的外徑為1. 6毫米、內(nèi)徑為1. 4毫米的PE高分子材料熱收縮管套在已形成錐度的鎳鈦合金線材上；再選擇適合的該熱收縮管的熱收縮工作溫度，如PE材料熱收縮管的熱收縮溫度在120度；將套好熱收縮管的鎳鈦記憶合金絲固定懸掛在熱流變機上，經(jīng)過加熱整個管材完成熱收縮，使整條鎳鈦記憶合金絲完全包覆在該熱收縮管內(nèi)，并完成對該管兩端的末端熱收縮處理。[0029](3)親水聚涂層。[0030]選用Advansource或Hydromed的親水聚胺酯按配方配制親水涂層液,將經(jīng)醫(yī)用高分子材料包覆后的管材勻速完全浸入此親水聚胺酯涂層液中約20秒；迅速提出。(4)熱空氣干燥。[0032]涂層后的導(dǎo)絲置入溫度為80攝氏度的熱風(fēng)箱內(nèi)30分鐘，使管體完全干燥。[0033]上述導(dǎo)絲的吸水率測定比較。[0034](I)將干燥的導(dǎo)絲放置于天平上稱重；再將導(dǎo)絲完全浸入O. 9%氯化鈉溶液中I分鐘，取出后再放置在天平上稱重。將水浸后的導(dǎo)絲重量減去干燥時的導(dǎo)絲重量，得出超滑導(dǎo)絲的吸水率。(2)按上述(I)實驗，計算未作包覆的導(dǎo)絲的吸水率；與親水涂層導(dǎo)絲的吸水率進行比較。(3)本發(fā)明的導(dǎo)絲吸水率為3. 98%，而目前市場商品中評價最好導(dǎo)絲的吸水率為3. 72%?；瑒幽Σ翆嶒灡容^。5%明膠或瓊脂水溶液加熱到攝氏60度溶解；將未作包覆處理的導(dǎo)絲垂直置于玻璃管中央，溶解后并溫度下降的明膠或瓊脂水溶液倒入玻璃管內(nèi)，使導(dǎo)絲上下端露出玻璃管外；將已行包覆的導(dǎo)絲同樣置入在玻璃管中央，并倒入溶解后并溫度下降的明膠或瓊脂水溶液，待明膠或瓊脂冷卻固化。分別在兩導(dǎo)絲下端懸掛法碼，觀察最小牽動重量、滑動下移重量和滑動距離。比較差別。試驗結(jié)果，目前市場商品中評價最好導(dǎo)絲的摩擦系數(shù)為7. 0，本發(fā)明的導(dǎo)絲摩擦系數(shù)為5. 2，其最小牽動重量更小、滑動下移重量更輕和在同樣牽拉重量下的滑動距離更大，提示本發(fā)明的導(dǎo)絲滑動摩擦更小，滑動性能更好。動物體內(nèi)實驗。經(jīng)股動脈插管，將穿刺鞘管和導(dǎo)引導(dǎo)管置入后，將該醫(yī)用導(dǎo)絲置入在導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)，向內(nèi)送入導(dǎo)絲。將不銹鋼導(dǎo)絲同樣置入，比較不銹鋼導(dǎo)絲與醫(yī)用導(dǎo)絲的摩擦性能和操縱性能。
試驗結(jié)果提示，該醫(yī)用導(dǎo)絲顯示出不銹鋼導(dǎo)絲無法比擬的極其低的摩擦性能和極好的操縱性能。涂層耐磨性比較。本實用新型的醫(yī)用導(dǎo)絲涂層耐磨性至少10次以上，而目前市場商品中評價最好導(dǎo)絲的涂層耐磨性只有10次。成品粘附性比較。本實用新型的醫(yī)用導(dǎo)絲成品僅少量粘連，而目前市場商品中評價最好導(dǎo)絲的成品有粘連現(xiàn)象
權(quán)利要求1.一種醫(yī)用導(dǎo)絲，包括鎳鈦記憶合金線材的內(nèi)芯，其特征在于該內(nèi)芯外包覆有醫(yī)用高分子材料的熱收縮管套。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用導(dǎo)絲，其特征是所述內(nèi)芯前端外徑成連續(xù)錐度縮小， 最前端外徑為O. 06mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用導(dǎo)絲，其特征是所述包覆內(nèi)芯的醫(yī)用高分子材料表面有醫(yī)用親水涂層。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的醫(yī)用導(dǎo)絲，其特征是所述親水涂層為聚胺酯。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用導(dǎo)絲，其特征是所述醫(yī)用高分子材料選自PE、PU、 PEBAX中的一種。
專利摘要一種醫(yī)用導(dǎo)絲，包括鎳鈦記憶合金線材的內(nèi)芯,該內(nèi)芯外包覆有醫(yī)用高分子材料的熱收縮管套，該內(nèi)芯前端外徑成連續(xù)錐度縮小,最前端外徑為0.06mm，包覆內(nèi)芯的醫(yī)用高分子材料表面有醫(yī)用親水涂層，該導(dǎo)絲柔軟韌性強，生物相容性好，導(dǎo)絲的摩擦系數(shù)明顯減小,且具有扭結(jié)抵抗的特性，其在導(dǎo)引血管鞘或?qū)Ч芮靶谢蜻M入彎曲部位時，以及導(dǎo)引導(dǎo)管或其他介入器械過程輸送時均具有極其突出的導(dǎo)引性能，利于在介入過程中導(dǎo)引導(dǎo)管和介入器械快速遞送到體內(nèi)靶部位。
文檔編號A61L31/10GK202876052SQ201220623099
公開日2013年4月17日 申請日期2012年11月22日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月22日
發(fā)明者曾延華, 黃柯, 李明, 唐斌艷, 何杰, 彭文濤, 周懷其, 陳序東, 竇永充, 方唯一, 曲凱新, 霍勇 申請人:湖南依微迪醫(yī)療器械有限公司