專利名稱：一種生物膜復合敷料的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種生物膜復合敷料，屬于生物醫(yī)用材料領域。
背景技術：
創(chuàng)傷是正常皮膚(組織)在外界致傷因子作用下所導致的損害。為了加速創(chuàng)傷的愈合，減少創(chuàng)面的感染，一般采用敷料覆蓋和保護的方法進行治療。傳統(tǒng)的外科創(chuàng)傷敷料是醫(yī)用脫脂棉和紗布，它具有強大而快速地吸收傷口創(chuàng)面滲出液的能力，對創(chuàng)傷的治療能起到一定的促進作用，但存在著會與創(chuàng)面粘連、換藥時會導致創(chuàng)面二次損傷之不足。理想的醫(yī)用敷料應具備以下性能:(I)保持創(chuàng)面濕潤環(huán)境，利于傷口愈合；(2)能夠有效吸收創(chuàng)面滲出物，減少感染；(3)不但具有良好的通透性，而且能夠有效阻隔細菌和有害粒子的入侵；(4)去除敷料時不會與傷口發(fā)生粘連，以免造成二次損傷；(5)具有抗菌、消炎作用，儲存方便，使用方便；(6)最好有止血、止痛等作用，可促進肉芽生長和皮膚再生，加速愈合，減少疤痕。殼聚糖或其衍生物具有良好的促愈合、抗菌、止血和鎮(zhèn)痛等作用，是近年來開發(fā)生物敷料的熱點。將殼聚糖或其衍生物制備成膜、海綿或凝膠制劑，可用于治療創(chuàng)面，但仍存在不足之處。殼聚糖或其衍生物的凝膠制劑，具有吸收傷口滲出液少、換藥困難等缺點。而單純的殼聚糖衍生物膜制劑或海綿制劑因其力學性能差，遇到液體即溶化，不利于換藥等缺點。所以近年在研或上市的殼聚糖及其衍生物促愈合產品多為加入化學交聯(lián)劑交聯(lián)后的產物，存在著交聯(lián)劑對機體危害的潛在風險。因此，將殼聚糖或其衍生物與其他材料復合，開發(fā)成復合生物醫(yī)用敷料已成為趨勢。芝麻油是中國傳統(tǒng)上用于治療燙傷、燒傷的物質，它含有的多種成分均具有促愈合功能，并且還具有無毒、來源廣泛，價格便宜，使用簡單等優(yōu)點。將殼聚糖或其衍生物和芝麻油共混后制備得到的生物膜，膜韌性更強，吸收滲出液后形成整體性凝膠不會粘連傷口，換藥時不會導致二次損傷；因兩種物質的促愈合機制不同，其促愈合療效將起到協(xié)同增強作用。
發(fā)明內容本實用新型針對現(xiàn)有傳統(tǒng)敷料的不足，提供了一種具有理想醫(yī)用敷料特征的生物膜復合敷料。本實用新型由促愈合生物膜和自粘式醫(yī)用敷料墊兩部分組成。其中促愈合生物膜為由水溶性殼聚糖與芝麻油共混、干燥后制得的膜，使用時直接覆蓋于創(chuàng)面上，對創(chuàng)面有保持濕潤和抗菌作用，具有一定的柔韌性和強度，吸收滲出液后整體形成凝膠，不會和創(chuàng)面發(fā)生粘連，換藥方便且不產生二次損傷，促傷口愈合療效明顯。而自粘式醫(yī)用敷料墊通過醫(yī)用膠粘劑與促愈合生物膜相連，起固定、保護促愈合生物膜作用，還能吸收大量滲出液。為了實現(xiàn)以上目的，本實用新型提供了如下技術方案:一種生物膜復合敷料，其特征在于它由促愈合生物膜和自粘式醫(yī)用敷料墊兩部分組成。[0009]所述的生物膜復合敷料，其中促愈合生物膜為由水溶性殼聚糖與芝麻油共混、離子交聯(lián)、干燥后制得的膜，使用時直接覆蓋于創(chuàng)面上，屬于治療層。所述的生物膜復合敷料，其中促愈合生物膜厚度為0.1-0.5_。所述的生物膜復合敷料，其中自粘式醫(yī)用敷料墊，對促愈合生物膜起固定、保護作用，還能吸收大量傷口滲出液。所述的生物膜復合敷料，其中自粘式醫(yī)用敷料墊，由吸水層和背材層組成。所述的生物膜復合敷料，其中自粘式醫(yī)用敷料墊的吸水層為棉質吸水墊或無紡布吸水墊，該吸水層通過醫(yī)用膠粘劑與促愈合生物膜相連，其長度和寬度均比促愈合生物膜邊緣大4-20_。吸水層邊緣大于促愈合生物膜,有利于傷口有大量滲出液時從促愈合生物膜邊緣漏出的滲出液。所述的生物膜復合敷料，其中自粘式醫(yī)用敷料墊的背材層為醫(yī)用無紡布、醫(yī)用紗布或醫(yī)用膜。所述的生物膜復合敷料，其中自粘式醫(yī)用敷料墊的離型膜通過粘合劑附在與機體接觸面的背材層和吸水層上。所述的生物膜復合敷料，其中促愈合生物膜與機體接觸面上覆蓋有離型紙。本實用新型的有益效果:對創(chuàng)面有保持濕潤、抗菌作用；具有一定的柔韌性和強度，吸收滲出液后整體形成凝膠，不會和創(chuàng)面發(fā)生粘連，換藥方便且不產生二次損傷，促愈合療效明顯；能吸收大量滲出液，不會污染衣物。

圖1為本實用新型的示意圖圖中:1.自粘式醫(yī)用敷料的背材層；2.自粘式醫(yī)用敷料的吸水層；3.促愈合生物膜;4.離型紙。
具體實施方式
參見圖1，本實用新型包括促愈合生物膜層3和自粘式醫(yī)用敷料層，自粘式醫(yī)用敷料墊，分為吸水層I和背材層2兩部分，它們之間通過醫(yī)用膠粘劑相連，以及覆蓋在促愈合生物膜和自粘式醫(yī)用敷料層的機體接觸面的離型紙4。促愈合生物膜和自粘式醫(yī)用敷料的吸水層之間通過醫(yī)用膠粘劑粘合。本實用新型的促愈合生物膜為殼聚糖衍生物/芝麻油共混膜。本實用新型的的自粘式醫(yī)用敷料墊之吸水層為棉質吸水墊或無紡布吸水墊。本實用新型的的自粘式醫(yī)用敷料墊之背材層為醫(yī)用無紡布、醫(yī)用紗布或醫(yī)用膜。現(xiàn)結合下列實例來進一步描述本實用新型，下列實施例旨在進一步舉例說明本實用新型制備方法，這些實施例不以任何方式限制本發(fā)明待批權利要求的范圍。實施例1:生物膜復合敷料的制備將羧甲基殼聚糖溶解于磷酸緩沖液中，制成5% (W/V)的膠液。加入芝麻油，使芝麻油濃度為1.5% (W/V)?；旌?，均勻。灌注于不銹鋼平底淺盤內，厚度約為5_，于熱風循環(huán)烘箱內，40°C干燥IOh,形成厚度約為0.3mm的膜。將膜裁切成40mmX 50mm大小,通過醫(yī)用膠粘劑粘貼到自粘式醫(yī)用敷料(委托加工產品)的吸水層上，保證膜邊緣與吸水層邊緣距離為10mm。生物膜復合敷料封裝于內包裝袋內，用25Kgy的鈷60照射滅菌，即得。實施例2:生物膜復合敷料的制備將殼聚糖季銨鹽溶解于磷酸緩沖液中，制成4% (W/V)的膠液。加入芝麻油，使芝麻油濃度為2.5% (W/V)?；旌希鶆?。灌注于不銹鋼平底淺盤內，厚度約為5_，于熱風循環(huán)箱烘內，38°C干燥14h,形成厚度約為0.25mm的膜。將膜裁切成40mmX 50mm大小,通過醫(yī)用膠粘劑粘貼到自粘式醫(yī)用敷料(委托加工產品)的吸水層上，保證膜邊緣與吸水層邊緣距離為15mm。生物膜復合敷料封裝于內包裝袋內，用25Kgy的鈷60照射滅菌，即得。
權利要求1.一種生物膜復合敷料，其特征在于它由促愈合生物膜和自粘式醫(yī)用敷料墊兩部分組成。
2.根據權利要求1所述的生物膜復合敷料，其特征在于其促愈合生物膜為由水溶性殼聚糖與芝麻油共混、干燥后制得的膜，使用時直接覆蓋于創(chuàng)面上，屬于治療層。
3.根據權利要求1所述的生物膜復合敷料，其特征在于其促愈合生物膜厚度為0.1-0.5mm。
4.根據權利要求1所述的生物膜復合敷料，其特征在于其自粘式醫(yī)用敷料墊由吸水層、背材層和離型膜組成。
5.根據權利要求1所述的生物膜復合敷料，其特征在于其自粘式醫(yī)用敷料墊的吸水層為棉質吸水墊或無紡布吸水墊，該吸水層通過粘合劑與促愈合生物膜相連，其長度和寬度均比促愈合生物膜長邊緣大4-20mm。
6.根據權利要求1所述的生物膜復合敷料，其特征在于其自粘式醫(yī)用敷料墊的背材層為醫(yī)用無紡布、醫(yī)用紗布或醫(yī)用膜。
7.根據權利要求1所述的生物膜復合敷料，其特征在于自粘式醫(yī)用敷料墊的離型膜通過粘合劑附在與機體接觸面的背材層和吸水層上。
8.根據權利要求1所述的生物膜復合敷料，其特征在于促愈合生物膜與機體接觸面上覆蓋有離型紙。
專利摘要本實用新型涉及一種生物膜復合敷料，其特征在于它由促愈合生物膜和自粘式醫(yī)用敷料墊兩部分組成。其中促愈合生物膜為由水溶性殼聚糖與芝麻油共混、干燥后制得的膜，使用時直接覆蓋于創(chuàng)面上，對創(chuàng)面有保持濕潤、抗菌作用，具有一定的柔韌性和強度，吸收滲出液后整體形成凝膠，不會和創(chuàng)面發(fā)生粘連，換藥方便且不產生二次損傷，并且促傷口愈合療效明顯。而自粘式醫(yī)用敷料墊通過粘合劑與促愈合生物膜相連，起固定、保護促愈合生物膜作用，還能吸收大量滲出液。
文檔編號A61L15/46GK202908940SQ20122049597
公開日2013年5月1日 申請日期2012年9月25日 優(yōu)先權日2012年9月14日
發(fā)明者韓韋紅, 王園園, 徐雪英 申請人:上海白衣緣生物工程有限公司