專利名稱：微創(chuàng)介入血栓取出系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種微創(chuàng)介入血栓取出系統(tǒng)，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
腦中風(fēng)是最 嚴(yán)重危害人類健康和生命安全的難治性疾病，根據(jù)統(tǒng)計中國每年發(fā)生腦中風(fēng)病人達(dá)220萬，每年中風(fēng)病人死亡150萬?，F(xiàn)幸存中風(fēng)病人800萬，其中600萬病人不同程度喪失勞動力和生活不能自理。腦中風(fēng)病人入院治療的費用極高，少則幾萬人民幣，多則幾十萬甚至近百萬人民幣。對于及時送到醫(yī)院的腦中風(fēng)的病人，常規(guī)的治療方案是藥物溶栓，但是很多藥物的有效成分難以達(dá)到病變處，從而達(dá)不到預(yù)定治療目的。其次，藥物融栓最佳的窗口時間(病發(fā)到得到治療的時間)是4小時之內(nèi)，由于我國絕大部分病人是住在中小城市和農(nóng)村的，他們送到有一定治療能力的醫(yī)院后往往是超過這個時間段的，因此在我國中風(fēng)的致殘率高達(dá)75%。近幾年來，在歐美發(fā)達(dá)國家一些醫(yī)院逐漸開展了急性腦血栓介入取栓術(shù)，跟常規(guī)藥物溶栓相比，介入方法用時短、風(fēng)險低，開通率高(可高達(dá)90%)，更重要的是窗口時間可以延長到病發(fā)后8小時?，F(xiàn)在最為歐美醫(yī)生接受的急性血栓取出系統(tǒng)是美國ev3公司的Solitaire FR Device 和美國 Concentric Medical 公司的 Merci Retrieval Device。二者的使用方法是幾乎一致的，整個器械是收在一個外徑不到I毫米的微導(dǎo)管內(nèi)。介入手術(shù)時，醫(yī)生將套有該器械的微導(dǎo)管推送過血栓，而后推出核心器械，這樣該裝置就可以套住血栓了。并開始慢慢回撤微導(dǎo)管，將套住的血栓轉(zhuǎn)移到內(nèi)徑更大的導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)。但是二者在實際臨床使用中有共同的幾大缺點，I) 二者都沒有遠(yuǎn)端血管保護(hù)設(shè)計，使用中會有小血栓從主體剝離而流向更遠(yuǎn)端的血管，從而堵塞更細(xì)小的血管，造成二次中風(fēng)，甚至危及病人生命。2)遇到體積較大而且質(zhì)地較為堅硬的血栓時，以上這兩種器械都無法將血栓擠壓切或者切割為碎小的血栓，而較小的血栓相對容易取出。3)以上這兩種系統(tǒng)的8F導(dǎo)引導(dǎo)管的內(nèi)徑都是2毫米，而腦血栓有的直徑高達(dá)4毫米，如果該血栓恰好質(zhì)地堅硬，該血栓就無法拖入8F導(dǎo)引導(dǎo)管。醫(yī)生只得將血栓慢慢拖出細(xì)小的腦血管，而在此過程中血管直徑漸漸變大，血栓很容易滑脫，堵塞其他血管，遇到這樣的困境，對病人危害很大。4)如果病人某段血管狹窄嚴(yán)重，醫(yī)生將血栓取出后，需要撤出全部裝置，而后再實施手術(shù)，放置擴(kuò)張支架，將狹窄段血管擴(kuò)張起到疏通血流的作用。取血栓和實施支架手術(shù)分開執(zhí)行，手術(shù)復(fù)雜，手術(shù)時間長，對病人風(fēng)險大。

實用新型內(nèi)容本實用新型所要解決的技術(shù)問題是提供。為解決上述技術(shù)問題，本實用新型提供一種微創(chuàng)介入血栓取出系統(tǒng)，包括輸送導(dǎo)絲，其特征是，還包括微導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管、與輸送導(dǎo)絲遠(yuǎn)端連接在一起的血栓捕捉裝置，[0010]所述血栓捕捉裝置是由單根或者多根絲材編織而成的網(wǎng)狀支架，支架的遠(yuǎn)端成閉合結(jié)構(gòu)或者縮口結(jié)構(gòu)，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的近端開放呈錐形，和軸線形成的椎角介入O度到75度；微導(dǎo)管的內(nèi)徑范圍是O. 2毫米到3毫米；外徑范圍是O. 5毫米到4毫米，長度范圍是20厘米到300厘米；導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)徑范圍是I毫米到10毫米；外徑范圍是2毫米到15毫米。長度范圍是20厘米到300厘米。所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)形狀為半閉合支架狀、網(wǎng)狀、籃狀或開放支架狀。編織所述血栓捕捉裝置的絲材直徑范圍是10微米到I毫米；編織后形成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的直徑范圍是I毫米到30毫米；所述網(wǎng)狀(或網(wǎng)籃狀或支架)結(jié)構(gòu)打開后長度范圍是I毫米到100毫米和血栓捕捉裝置連接在一起的輸送導(dǎo)絲長度為20厘米到200厘米。所述編織支架和拴綁支架遠(yuǎn)端的絲材的材質(zhì)為鑷鈦合金、鈷鉻合金、不銹鋼、純白金或其合金、純黃金或其合金、純鶴或其合金、純鉭或其合金、純鈦或其合金，可降解金屬材料，生物可降解材料(例如聚乳酸PLLA)。所述和血栓捕捉裝置連接在的輸送導(dǎo)絲的材質(zhì)為 鑷鈦合金或者鈷鉻合金或者不銹鋼。所述導(dǎo)弓丨導(dǎo)管可以是球曩導(dǎo)弓丨導(dǎo)管。所述導(dǎo)引導(dǎo)管遠(yuǎn)端帶有球曩，所述球曩的壁厚范圍是10微米到I毫米；球曩硬度范圍是肖氏硬度25A到5 ;球曩材質(zhì)為聚氨脂、硅橡膠或天然橡膠。所述導(dǎo)引導(dǎo)管頭端開有軸向的切口。所述導(dǎo)引導(dǎo)管遠(yuǎn)端具有一較導(dǎo)管主體柔軟的軟頭。所述軟頭的壁厚范圍是100微米到2毫米；軟頭材質(zhì)為聚氨脂、硅橡膠或Pebax ;軟頭硬度范圍是肖氏硬度50A到72D。所述血栓捕捉裝置為側(cè)壁閉合或為具有開口、可展開成一平面的網(wǎng)狀支架。所述網(wǎng)狀支架結(jié)構(gòu)經(jīng)電解可與所述輸送導(dǎo)絲分離，從而支架釋放在狹窄的血管內(nèi)，起到疏通血流的作用。本實用新型所達(dá)到的有益效果I)本實用新型的微創(chuàng)介入血栓取出系統(tǒng)中設(shè)有專門保護(hù)遠(yuǎn)端血管的血栓捕捉裝置，其遠(yuǎn)端閉合的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)既可以把較大的主體血栓套住，又可以把剝離出來的小血栓以及其他導(dǎo)致栓塞的異物捕捉住，從而可以避免小血栓流向更遠(yuǎn)端的血管，大大降低二次中風(fēng)的可能性。2)導(dǎo)引導(dǎo)管頭端進(jìn)行了改進(jìn)設(shè)計，由于該柔軟頭端可以被血栓撐大，可成功固定住直徑高達(dá)4毫米的血栓。而同樣的實驗條件下，現(xiàn)在市場上使用的具有同樣外徑的8F導(dǎo)引導(dǎo)管都無法固定住直徑超過3. 5毫米的血栓。從而使本系統(tǒng)有潛力獲取更大的血栓。3)本系統(tǒng)的導(dǎo)引導(dǎo)管遠(yuǎn)端比市場上使用的導(dǎo)引導(dǎo)管遠(yuǎn)端的抗折性能和柔順性大大提高，從而可以輸送到更遠(yuǎn)端的血管。基于此，使用本系統(tǒng)大約可以節(jié)省手術(shù)時間10到15分鐘，為急性腦中風(fēng)患者贏得非常寶貴的10分鐘治療時間，大幅度提高患者血管再通的成功率。4)本實用新型的血栓捕捉裝置具有編織支架結(jié)構(gòu)，如果病人某段血管狹窄嚴(yán)重，具有網(wǎng)狀支架結(jié)構(gòu)的血栓捕捉裝置還可以作為支架留置在狹窄段血管，起到擴(kuò)張血管、疏通血流從而緩解病癥的附加作用。使用本系統(tǒng)可以節(jié)省手術(shù)時間，為急性腦中風(fēng)患者贏得治療時間，提高患者血管再通的成功率。

圖I是血栓捕捉裝置的遠(yuǎn)端閉合近端開放的支架結(jié)構(gòu)；圖2是血栓捕捉裝置的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)；圖3是血栓捕捉裝置的籃狀結(jié)構(gòu)；圖4是血栓捕捉裝置的常規(guī)管狀支架結(jié)構(gòu)(可以兼做疏通狹窄血管的支架)；圖5是導(dǎo)引導(dǎo)管結(jié)構(gòu)示意圖；圖6是側(cè)壁具有開口、可展開成一平面的網(wǎng)狀支架示意圖。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖對本實用新型作進(jìn)一步描述。以下實施例僅用于更加清楚地說明本實用新型的技術(shù)方案，而不能以此來限制本實用新型的保護(hù)范圍。實施例I本實用新型的微創(chuàng)介入血栓取出系統(tǒng)包括輸送導(dǎo)絲I、焊接于輸送導(dǎo)絲上的血栓捕捉裝置2、一個微導(dǎo)管、一個導(dǎo)引導(dǎo)管3。其中，微導(dǎo)管的內(nèi)徑范圍是O. 2毫米到3毫米；外徑范圍是O. 5毫米到4毫米，長度范圍是20厘米到300厘米；導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)徑范圍是I毫米到10毫米；外徑范圍是2毫米到15毫米。長度范圍是20厘米到300厘米。血栓捕捉裝置2設(shè)置在輸送導(dǎo)絲I的遠(yuǎn)端，是由絲材編織而成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端閉合(或者縮口)，近端的開放設(shè)計，可以把較大的主體血栓套住，又可以把脫離主體血栓的小血栓以及其他導(dǎo)致栓塞的異物捕捉住，從而可以避免小血栓流向更遠(yuǎn)端的血管，大大降低二次中風(fēng)的可能性。該血栓捕捉裝置還可以將尺寸較大而且堅硬的血栓擠壓成多個較小的血栓，非常利于將全部血栓拖入球曩導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)。血栓捕捉裝置的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)具體結(jié)構(gòu)形式在本實施例中可以采用以下幾種方案，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以意識到，在其他實施例中也可以采用其他形式的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。I、如圖I所示，其形狀結(jié)構(gòu)可以是編織的半閉合支架結(jié)構(gòu)210，遠(yuǎn)端213編織在一起，形成閉合的縮口?；蛘咧Ъ苓h(yuǎn)端213網(wǎng)格由一更細(xì)小的絲215拴綁成閉合結(jié)構(gòu)。支架近端211開放并呈錐形。較佳的方案是支架遠(yuǎn)端網(wǎng)格較近端及其他位置更密一些。支架近端211和遠(yuǎn)端213都有一個或多個X線很好的顯影環(huán)212。輸送導(dǎo)絲I表面設(shè)有絕緣覆膜(覆膜是Parylene、聚氨脂Polyurethane、娃橡膠或Pebax等材料),而僅僅和支架最近端焊接在一起的焊接點處是沒有絕緣覆膜的小段214 (該段長度為0.2-5毫米)。主要有兩種情況下，作為血栓捕捉裝置需要和和輸送導(dǎo)絲分離并且留在病人血管內(nèi)I)病人某段血管狹窄嚴(yán)重，需要將有一定徑向支撐力的支架擴(kuò)張該狹窄血管；2)血栓在向近端的導(dǎo)引導(dǎo)管輸送過程中，遇到非常彎曲的血管，使得帶有血栓的血栓捕捉裝置卡在彎曲血管段，如果強(qiáng)力將輸送導(dǎo)絲和血栓捕捉裝置向外撤，會損傷病人血管，造成巨大風(fēng)險。遇到以上任一情況，醫(yī)生將輸送導(dǎo)絲I的最近端(在病人體外)聯(lián)接上電解裝置或者是可以提供高頻脈沖電流的設(shè)備，沒有絕緣覆膜的小段214—般會在一分鐘內(nèi)被電解熔化，這樣可以使得支架從焊接點處和輸送導(dǎo)絲I分離，從而將整個支架留在病人血管內(nèi)。2、如圖2所示，其形狀可以是編織的漁網(wǎng)狀或網(wǎng)兜狀的結(jié)構(gòu)，遠(yuǎn)端形成閉合，近端為開口。3、如圖3所示，其形狀結(jié)構(gòu)可以是編織的籃狀結(jié)構(gòu)，遠(yuǎn)端編織在一起形成閉合，近端開口。相比網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)捕捉裝置，籃狀結(jié)構(gòu)無法捕捉到很小的血栓，但是籃狀結(jié)構(gòu)簡單，成本低廉，更重要的是可以制做的更加細(xì)小，從而可以放置進(jìn)入更細(xì)小的微導(dǎo)管。更細(xì)小的微導(dǎo)管(比如1.5F)可以進(jìn)入更細(xì)小更遠(yuǎn)端的血管。而更遠(yuǎn)端的血管直徑一般小于2毫米，該處血栓也很小，即使在手術(shù)中血栓分成更細(xì)小的多個血栓，最終從網(wǎng)籃狀結(jié)構(gòu)漏出去 的尺寸非常小了，對病人危害較小。也就是說，網(wǎng)籃狀結(jié)構(gòu)的血栓捕捉裝置更適合于取出位于更細(xì)小更遠(yuǎn)端的血管的血栓4、如圖4所示，其形狀結(jié)構(gòu)可以是開放狀支架結(jié)構(gòu)220，該支架的近端一側(cè)呈楔形(剖視)，這樣的結(jié)構(gòu)利于捕捉到的血栓。支架近端221和遠(yuǎn)端223都有一個或多個X線很好的顯影環(huán)222，顯影環(huán)材料可以是白金，或黃金，或鉭，或鎢，或者多種合金。輸送導(dǎo)絲I表面設(shè)有絕緣覆膜(覆膜是ParyIene、聚氨脂PoIyurethane、娃橡膠或Pebax等材料),而僅僅和支架最近端焊接在一起的焊接點處是沒有絕緣覆膜的小段24 (該段長度為O. 2-5毫米)。如果有臨床需要，輸送導(dǎo)絲I的最近端(在病人體外)聯(lián)接上電解裝置，沒有絕緣覆膜的小段24—般會在一分鐘內(nèi)被電解熔化，這樣可以使得支架從焊接點處和輸送導(dǎo)絲I分離，從而將整個支架留在病人血管內(nèi)。開放狀支架結(jié)構(gòu)220遠(yuǎn)端223部分是傳統(tǒng)支架結(jié)構(gòu)，并具有適當(dāng)?shù)膹较蛑瘟?。圖I設(shè)計的遠(yuǎn)端半閉合支架結(jié)構(gòu)也可以用于上述場合，因為將支架遠(yuǎn)端網(wǎng)格拴綁在一起的拴綁絲比支架主體絲更細(xì)小，一旦整個系統(tǒng)連上電解裝置，細(xì)小的拴綁絲會很快被電解溶化開，從而支架遠(yuǎn)端網(wǎng)格不再被束縛，支架遠(yuǎn)端此時變成傳統(tǒng)的圓管形結(jié)構(gòu)。而后支架從焊接點處和輸送導(dǎo)絲無絕緣段也被電解熔化，支架和輸送導(dǎo)絲分離并留在狹窄血管處，起到疏通血流作用。圖I和圖4設(shè)計的血栓捕捉裝置非常適合救治遠(yuǎn)端血管有嚴(yán)重狹窄的病人。遇到類似的病例，醫(yī)生首先迅速將堵塞血管的血栓取出，然后不需要撤出該支架結(jié)構(gòu)的血栓捕捉裝置，而是將該支架先收縮進(jìn)入微導(dǎo)管，而后將微導(dǎo)管推送到狹窄的血管處，按住輸送導(dǎo)絲同時回撤微導(dǎo)管，這樣可以將支架釋放出來。如果醫(yī)生對支架位置不滿意，可以把支架再次收入微導(dǎo)管，調(diào)整微導(dǎo)管位置后，再次釋放支架直至其位置理想。最后將輸送導(dǎo)絲的最近端聯(lián)接上電解裝置，大約一分鐘內(nèi)支架從焊接點處和輸送導(dǎo)絲分離，撤出輸送導(dǎo)絲和其他器材，從而將整個支架留在狹窄的血管內(nèi)，對狹窄的血管起到擴(kuò)張作用?；蛘邔⑤斔蛯?dǎo)絲最近端211、221連上可以提供高頻脈沖電流的設(shè)備，臨床上可以使用的電流介于O. 2安培到2安培，電壓為15到25伏特，頻率為150道350千赫茲。一般連通一分鐘左右，支架最近端211、221和輸送導(dǎo)絲I交界部位就會熔解斷開，從而支架結(jié)構(gòu)210、220和輸送導(dǎo)絲I分離，撤出輸送導(dǎo)絲和其他器材，從而將整個支架留在狹窄的血管內(nèi)，對狹窄的血管起到擴(kuò)張作用。血栓捕捉裝置使用的絲材直徑范圍是10微米到I毫米；網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)打開后的直徑范圍是I毫米到30毫米；打開后長度范圍是I毫米到100毫米。編織支架的絲材的材質(zhì)包括但是不局限于以下材料，或者以下材料中多種不同材料混合編織出來的鑷鈦合金、鈷鉻合金、不銹鋼 、純白金或其合金、純黃金或其合金、純鶴或其合金、純鉭或其合金、純鈦或其合金，可降解金屬材料，生物可降解材料(例如聚乳酸PLLA)。所述和血栓捕捉裝置連接在的輸送導(dǎo)絲的材質(zhì)為鑷鈦合金或者鈷鉻合金或者不銹鋼。5、血栓捕捉裝置可以為常規(guī)的圓管狀支架，如圖I、圖4所示；也可以為側(cè)壁23具有開口 230、可展開成一平面的網(wǎng)狀支架，如圖6所示，側(cè)壁23形成開放式的結(jié)構(gòu)，該支架的近端231 —側(cè)呈楔形(剖視)，這樣的結(jié)構(gòu)利于支架收入直徑較小的微導(dǎo)管內(nèi)。近端231和遠(yuǎn)端233都有一個或多個X線很好的顯影環(huán)232。輸送導(dǎo)絲I遠(yuǎn)端與支架的近端231連接，其表面同樣設(shè)有絕緣覆膜，而僅僅和支架最近端焊接在一起的焊接點處是沒有絕緣覆膜的小段234。實施例2本實施例中微導(dǎo)管可選擇標(biāo)準(zhǔn)型號，而對導(dǎo)引導(dǎo)管做了進(jìn)一步改進(jìn)，其余與實施例I相同。對導(dǎo)引導(dǎo)管頭端進(jìn)行了改進(jìn)設(shè)計，如圖5所示，在導(dǎo)引導(dǎo)管3頭端31開有大約2毫米長度的切口 311。本實用新型中這種結(jié)構(gòu)的導(dǎo)引導(dǎo)管遠(yuǎn)端不帶球曩，從而無需專門向球曩注入流體的通道，這樣一來不帶球曩8F導(dǎo)引導(dǎo)管其在維持同樣的外徑時，比帶球曩的8F導(dǎo)引導(dǎo)管的內(nèi)徑要大15%，從而使本系統(tǒng)有潛力獲取更大的血栓。將本實用新型的8F導(dǎo)引導(dǎo)管放在一個模擬血管內(nèi)，由于帶有切口的柔軟頭端可以被血栓撐大，可成功固定住直徑高達(dá)4毫米的硬質(zhì)血栓。而同樣的實驗條件下，市場上使用的8F導(dǎo)引導(dǎo)管都無法固定住直徑超過3. 5毫米的硬質(zhì)血栓。如圖5所示，本實用新型中導(dǎo)引導(dǎo)管頭端31選用比導(dǎo)管主體更柔軟的材料，稱為軟頭I)軟頭的壁厚范圍是100微米到2毫米。2)軟頭材質(zhì)包括但是不局限于以下材料，或者以下材料中多種聚氨脂(Polyurethane),娃橡膠，Pebax。3)軟頭硬度范圍是肖氏硬度25A到72D。常規(guī)的介入血栓取出系統(tǒng)的操作步驟如下I)首先將6F導(dǎo)引導(dǎo)管放置到病人的頸總動脈(Common Carotid Artery)。2)導(dǎo)絲通過6F導(dǎo)引導(dǎo)管進(jìn)入顱內(nèi)血管，并越過血栓。3)撤出6F導(dǎo)引導(dǎo)管，沿著導(dǎo)絲將一個遠(yuǎn)端很柔軟的5F造影導(dǎo)管放置進(jìn)入頸內(nèi)動脈。4)沿著5F造影導(dǎo)管將內(nèi)徑更大的8F導(dǎo)引導(dǎo)管放置進(jìn)入頸內(nèi)動脈。5)撤出5F造影導(dǎo)管，將微導(dǎo)管沿著導(dǎo)絲進(jìn)入顱內(nèi)血管，直至接近血栓。[0079]6)撤出導(dǎo)絲。慢慢推送帶有血栓捕捉裝置的輸送導(dǎo)絲進(jìn)入微導(dǎo)管，將血栓捕捉裝置慢慢送人顱內(nèi)血管，并越過血栓。7)將血栓捕捉裝置推出微導(dǎo)管，這樣血栓就被血栓捕捉裝置包住。8)慢慢回撤輸送導(dǎo)絲，從而將血栓拖向8F導(dǎo)引導(dǎo)管。9)如果血栓尺寸較小，此時只需用一個超過20毫升的注射器連接在8F導(dǎo)引導(dǎo)管近端Y形接頭處，用力抽吸球曩導(dǎo)引導(dǎo)管，血栓就會吸入8F導(dǎo)引導(dǎo)管，最終隨著8F導(dǎo)引導(dǎo)管一起撤出病人體外。如果血栓尺寸較大且質(zhì)地較硬，就很難成功取出血栓。相比常規(guī)的系統(tǒng)，本實用新型的介入血栓取出系統(tǒng)的操作要簡單快捷，具體步驟如下I)直接將遠(yuǎn)端柔軟的導(dǎo)引導(dǎo)管放置到病人的頸總動脈(Common CarotidArtery)。2)將導(dǎo)絲穿進(jìn)導(dǎo)引導(dǎo)管，并推送導(dǎo)絲進(jìn)入顱內(nèi)血管，并越過血栓。3)將微導(dǎo)管沿著導(dǎo)絲進(jìn)入顱內(nèi)血管，直至越過血栓。4)撤出導(dǎo)絲。慢慢推送帶有血栓捕捉裝置的輸送導(dǎo)絲進(jìn)入微導(dǎo)管，將血栓捕捉裝置慢慢送入顱內(nèi)血管，并越過血栓。5)按住和血栓捕捉裝置焊接在一起的輸送導(dǎo)絲，并慢慢回撤微導(dǎo)管釋放出血栓捕捉裝置，這樣血栓就被血栓捕捉裝置包住。6)慢慢回撤輸送導(dǎo)絲，從而將血栓拖向?qū)б龑?dǎo)管。7)如果血栓尺寸較小，此時只需用一個超過20毫升的注射器連接在導(dǎo)引導(dǎo)管近端Y形接頭處，用力抽吸導(dǎo)引導(dǎo)管，血栓就會吸入導(dǎo)引導(dǎo)管，最終隨著導(dǎo)引導(dǎo)管一起撤出病人體外。如果血栓尺寸較大而且堅硬，按住導(dǎo)引導(dǎo)管，慢慢回撤和血栓捕捉裝置焊接在一起的輸送導(dǎo)絲，由于捕捉裝置外緣的剪切左右，血栓就會被切割為多個較小的血栓。此時用一個超過20毫升的注射器用力抽吸導(dǎo)引導(dǎo)管，多個較小的血栓就會吸入導(dǎo)引導(dǎo)管，最終隨著導(dǎo)引導(dǎo)管一起撤出病人體外。在模擬試驗條件下，使用本實用新型的系統(tǒng)取血栓大約可以節(jié)省手術(shù)時間10到15分鐘。對于急性腦中風(fēng)患者來說每一分鐘都是很寶貴的，縮短10分鐘就可以大幅度提高患者血管再通的成功率。血栓捕捉裝置的加工方法-I如圖4的網(wǎng)狀支架可以按照臨床需要設(shè)計成多種規(guī)格(不同直徑和長度)。按照某一特定設(shè)計，首先將一金屬圓柱體加工成和支架直徑非常接近的模具，并按照設(shè)計在模具上加工出多條平行的螺旋狀凹槽。取一根或者多根絲以正反螺旋線交錯穿越的方式，沿著凹槽纏繞編織成近端呈錐形而遠(yuǎn)端為圓筒形的網(wǎng)狀支架。將支架及其模具放入烘箱進(jìn)行熱定型。不同材料熱定型工藝有較大差異。以記憶合金為例子，熱定型溫度介于攝氏450度飛50度之間，時間為2至30分鐘。絲材直徑和支架直徑越小，定型時間越短。支架熱定型之后，取一個或多個顯影環(huán)固定到支架近端和遠(yuǎn)端的相應(yīng)位置。或者將X線顯影好的絲緊密纏繞成到支架近端和遠(yuǎn)端的相應(yīng)位置，用來顯示支架的近端和遠(yuǎn)端位置。最后將支架最近端的網(wǎng)格和輸送導(dǎo)絲焊接在一起制做成血栓捕捉裝置成品。對于圖I的支架，首先按照以上方法制做出圖4的開放狀網(wǎng)狀支架。再取比編織支架更細(xì)小的絲，將其依次穿過該支架最遠(yuǎn)端的所有網(wǎng)格，適度收緊該拴綁絲，從而將支架遠(yuǎn)端做成完全閉合或者縮口結(jié)構(gòu)。使用激光焊接機(jī)將拴綁絲兩端焊接在一起。最終制作出圖I的半閉合支架結(jié)構(gòu)的血栓捕捉裝置成品。圖I遠(yuǎn)端的縮口或者閉合結(jié)構(gòu)也可以通過熱定型來實現(xiàn)，即熱定型的模具遠(yuǎn)端不是圓柱形，而是錐形或者棗核形狀。血栓捕捉裝置的加工方法-2如圖4的網(wǎng)狀支架可以按照臨床需要設(shè)計成多種規(guī)格(不同直徑和長度)。按照某一特定設(shè)計，首先將一金屬圓柱體加工成和支架直徑非常接近的模具，并按照設(shè)計在模具上加工出多條平行的螺旋狀凹槽。取一根或者多根絲以正反螺旋線交錯穿越的方式，沿著凹槽纏繞編織成近端呈錐形而遠(yuǎn)端為圓筒形的網(wǎng)狀支架。將支架及其模具放入烘箱進(jìn)行熱定型。不同材料熱定型工藝有較大差異。以記憶合金為例子，熱定型溫度介于攝氏450度飛50度之間，時間為2至30分鐘。絲材直徑和支架直徑越小，定型時間越短。支架熱定型之后，使用非常鋒利的刀具按照設(shè)計將支架近端切成錐形。再采用激光焊接機(jī)將多個散開的絲焊接到最外緣的絲上。取一個或多個顯影環(huán)固定到支架近端和遠(yuǎn)端的相應(yīng)位置?；?者將X線顯影好的絲緊密纏繞成到支架近端和遠(yuǎn)端的相應(yīng)位置，用來顯示支架的近端和遠(yuǎn)端位置。最后將支架最近端的網(wǎng)格和輸送導(dǎo)絲焊接在一起制作成血栓捕捉裝置成品。制作圖I的支架時，首先按照以上方法先制作出如圖4所示的開放狀網(wǎng)狀支架結(jié)構(gòu)，再取比編織支架更細(xì)小的絲，將其依次穿過支架最遠(yuǎn)端的所有網(wǎng)格，適度收緊該拴綁絲，從而將支架遠(yuǎn)端做成完全閉合或者縮口結(jié)構(gòu)。使用激光焊接機(jī)將拴綁絲兩端焊接在一起。最終制作出圖I的半閉合支架結(jié)構(gòu)的血栓捕捉裝置成品。圖I遠(yuǎn)端的縮口或者閉合結(jié)構(gòu)也可以通過熱定型來實現(xiàn)，即熱定型的模具遠(yuǎn)端不是圓柱形，而是錐形或者棗核形狀。以上所述僅是本實用新型的優(yōu)選實施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本實用新型技術(shù)原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和變形，這些改進(jìn)和變形也應(yīng)視為本實用新型的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求1.一種微創(chuàng)介入血栓取出系統(tǒng)，包括輸送導(dǎo)絲，其特征是，還包括微導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管、與輸送導(dǎo)絲遠(yuǎn)端連接在一起的血栓捕捉裝置， 所述血栓捕捉裝置是由單根或者多根絲材編織而成的網(wǎng)狀支架，支架的遠(yuǎn)端成閉合結(jié)構(gòu)或者縮口結(jié)構(gòu)，支架的近端開放呈錐形，和軸線形成的椎角介于O度到75度； 微導(dǎo)管的內(nèi)徑范圍是O. 2毫米到3毫米；外徑范圍是O. 5毫米到4毫米，長度范圍是20厘米到300厘米； 導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)徑范圍是I毫米到10毫米；外徑范圍是2毫米到15毫米；長度范圍是20厘米到300厘米。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的微創(chuàng)介入血栓取出系統(tǒng)，其特征是，所述網(wǎng)狀支架形狀為遠(yuǎn)端閉合支架狀、遠(yuǎn)端閉合網(wǎng)狀或開放支架狀。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的微創(chuàng)介入血栓取出系統(tǒng)，其特征是，編織所述血栓捕捉裝置的絲材直徑范圍是10微米到I毫米； 編織后形成的網(wǎng)狀支架的直徑范圍是I毫米到30毫米； 所述網(wǎng)狀支架打開后長度范圍是I毫米到100毫米； 和血栓捕捉裝置連接在一起的輸送導(dǎo)絲長度為20厘米到200厘米。
4.根據(jù)權(quán)利要求I、2或3所述的微創(chuàng)介入血栓取出系統(tǒng)，其特征是，所述網(wǎng)狀支架的絲材的材質(zhì)為 鑷鈦合金、鈷鉻合金、不銹鋼、純白金或白金合金、純黃金或黃金合金、純鎢或鎢合金、純鉭或鉭合金、純鈦或鈦合金，可降解金屬材料，生物可降解材料； 所述輸送導(dǎo)絲的材質(zhì)為 鑷鈦合金、鈷鉻合金或者不銹鋼。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的微創(chuàng)介入血栓取出系統(tǒng)，其特征是，所述導(dǎo)引導(dǎo)管為遠(yuǎn)端帶有球曩的導(dǎo)引導(dǎo)管； 所述球曩的壁厚范圍是10微米到I毫米； 球曩硬度范圍是肖氏硬度25A到5 ; 球曩材質(zhì)為聚氨脂、硅橡膠或天然橡膠。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的微創(chuàng)介入血栓取出系統(tǒng)，其特征是，所述導(dǎo)引導(dǎo)管頭端開有軸向的切口。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的微創(chuàng)介入血栓取出系統(tǒng)，其特征是，所述導(dǎo)引導(dǎo)管遠(yuǎn)端具有一較導(dǎo)管主體柔軟的軟頭。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的微創(chuàng)介入血栓取出系統(tǒng)，其特征是，所述軟頭的壁厚范圍是10微米到2毫米； 軟頭材質(zhì)為聚氨脂、硅橡膠或Pebax ； 軟頭硬度范圍是肖氏硬度25A到72D。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的微創(chuàng)介入血栓取出系統(tǒng)，其特征是，所述血栓捕捉裝置為側(cè)壁閉合或為具有開口、可展開成一平面的網(wǎng)狀支架。
10.根據(jù)權(quán)利要求I所述的血栓捕捉裝置，其特征是，所述網(wǎng)狀支架經(jīng)電解可與所述輸送導(dǎo)絲分離。
專利摘要本實用新型公開了一種微創(chuàng)介入血栓取出系統(tǒng)，包括輸送導(dǎo)絲、血栓捕捉裝置、微導(dǎo)管以及導(dǎo)引導(dǎo)管，血栓捕捉裝置是由單根或者多根絲編織而成的網(wǎng)狀支架，支架的遠(yuǎn)端閉合或者縮口，近端開放并且呈錐形。網(wǎng)狀支架既可以把較大的主體血栓套住，又可以把剝離出來的小血栓捕捉住，避免小血栓流向更遠(yuǎn)端的血管，大大降低二次中風(fēng)的可能性。導(dǎo)引導(dǎo)管頭端柔軟，可以被血栓撐大，以獲取更大的血栓。導(dǎo)引導(dǎo)管遠(yuǎn)端抗折性能和柔順性大大提高，從而可以輸送到更遠(yuǎn)端的血管。網(wǎng)狀支架還可以作為支架留置在狹窄段血管，起到擴(kuò)張血管、疏通血流從而緩解病癥的附加作用。使用本系統(tǒng)可以節(jié)省手術(shù)時間，為急性腦中風(fēng)患者贏得治療時間，提高患者血管再通的成功率。
文檔編號A61B17/22GK202723926SQ20122037497
公開日2013年2月13日 申請日期2012年8月1日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月1日
發(fā)明者呂文峰, 張翠欣, 魏詩榮 申請人:呂文峰, 張翠欣, 魏詩榮