專利名稱：一種一次性腸鏡外套管及配套器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
—種一次性腸鏡外套管及配套器械本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體是ー種一次性腸鏡外套管及配套器械。結(jié)直腸癌是目前世界上常見的惡性腫瘤之一，每年約有40萬患者死于此病。在西方發(fā)達(dá)國家，它是腫瘤致死的常見原因。我國的發(fā)病率原本較低，但近年來隨著國民飲食和生活習(xí)慣的改變，其發(fā)病率逐漸上升，并且以平均毎年4. 2%的速率遞增。中國腫瘤死亡報告-全國第三次死因回顧抽樣調(diào)查2004-2005年，全國樣本地區(qū)惡性腫瘤直腸癌死亡數(shù)6550例，全部惡性腫瘤構(gòu)成比為3.38%。中國腫瘤登記地區(qū)2007年報告直腸癌發(fā)病數(shù)是8273例，構(gòu)成比是5. 01 %，直腸癌死亡數(shù)是4275例，構(gòu)成比是4. 04%。傳統(tǒng)腸鏡價格昂貴，目前腸鏡ー根約需要10-20萬人民幣，檢查后清洗消毒耗時，約需要20分鐘以上，使得直腸 普查難以開展，國內(nèi)外尚未見到大規(guī)模令人信服的直腸普查結(jié)果的報道。早期發(fā)現(xiàn)和早期治療直腸癌，降低直腸癌的發(fā)病率和病死率是目前臨床工作的難點。本實用新型的目的是為克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供ー種結(jié)構(gòu)新穎、經(jīng)濟省時、裝卸簡捷、使用方便的一次性外套管以及相關(guān)配套器械。為實現(xiàn)上述目的，設(shè)計ー種一次性腸鏡外套管及配套器械，包括塑料薄膜管(2)、透明膜(I)、兩根導(dǎo)管(3、4)，其特征在于腸鏡外套管內(nèi)設(shè)有塑料薄膜管(2)，所述的塑料薄膜管(2)前端設(shè)有封閉的透明膜(I)，所述的塑料薄膜管(2)外側(cè)設(shè)有兩根導(dǎo)管(3、4)，其中一根導(dǎo)管(4)連接開關(guān)，另ー根導(dǎo)管(3)連接吸引。所述的塑料薄膜管(2)與兩根導(dǎo)管(3、4)構(gòu)成一體結(jié)構(gòu)，構(gòu)成橢圓形三腔管。所述的透明膜(I)呈圓形。所述的腸鏡外套管套入腸鏡后，透明膜(I)位于腸鏡前端。所述的兩根導(dǎo)管(3、4)中一根導(dǎo)管⑷連接開關(guān)，另ー根導(dǎo)管⑶連接吸引。所述的開關(guān)采用水氣控制開關(guān)，所述的水氣控制開關(guān)包括殼體、軸心和旋鈕三部分，所述的殼體是一空心且上下封閉的圓柱體，殼體側(cè)面中部設(shè)有三個同一水平面的圓孔(11、12、13)，三圓孔均與殼體內(nèi)相通，三圓孔外部均設(shè)有導(dǎo)管引出，所述的圓孔(11、13)的連線通過圓柱體殼體的圓心，圓孔(12)與圓心連接，與圓孔(11、13)連線形成的銳角夾角為a，殼體內(nèi)設(shè)有與殼體內(nèi)側(cè)相匹配的軸心，所述的軸心為自上至下均設(shè)有ー缺ロ的圓柱體，軸心中央沿縱軸設(shè)有ー細(xì)管(18)，細(xì)管(18)上端通過旋轉(zhuǎn)鈕(19)與外界相通，細(xì)管
(18)下端開ロ于軸心缺ロ的夾角處(17)，該軸心橫截面上設(shè)有ー Y型三通管，開ロ為(14)的管道位于圓柱型軸心缺ロ緣，并延伸到軸心的對側(cè)，形成開ロ(15)的管道，于開ロ(15)的管道同一側(cè)，另一管道在同一平面上與之成a夾角并沿伸出軸心，形成開ロ(16)的管道。所述的軸心為與殼體內(nèi)側(cè)相匹配的3/4圓柱體。[0011]所述的軸心套入殼體后，Y型三通管與殼體三圓孔位于同一水平面，殼體外一旋轉(zhuǎn)鈕(19)與軸心連接，旋轉(zhuǎn)軸心，軸心管道口(14)在殼體圓孔(12)和圓孔(13)之間旋轉(zhuǎn)，與之交替連接，通過軸心管道口(15)或(16)，將水或氣送達(dá)殼體圓孔(11)處。所述的導(dǎo)管⑶連接吸引裝置。本實用新型一次性腸鏡外套管及配套器械是腸鏡檢查的輔助設(shè)施，首先腸鏡在套上本裝置檢查后，即刻從腸鏡上脫除，檢查一例更換一次外套管，解決了腸鏡使用后清洗消毒的耗時問題；其次，普通腸鏡的單一通道限制了水氣輸送和吸引同時進(jìn)行，而本實用新型為雙通道，兩根導(dǎo)管注水氣和吸引同時進(jìn)行，對調(diào)節(jié)腸腔內(nèi)視野更為便利，對腸腔的清潔功能較普通腸鏡更為簡捷，提高了檢查的速度和效率，患者無需腸道準(zhǔn)備，排便后即可檢查；第三，塑料薄膜管的柔軟性和前端完全透明的薄膜，使得腸鏡檢查的視角及清晰度也得到充分保證；在發(fā)現(xiàn)病灶時也可通過吸引導(dǎo)管鉗取組織行病理檢查，檢查質(zhì)量與傳統(tǒng)直腸檢查無任何差異，適合大規(guī)模群體直腸普查，故該設(shè)計為大規(guī)模直腸普查提供了可能性，市場 價值可觀。圖I是本實用新型一次性腸鏡外套管及配套機械結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本實用新型一次性腸鏡外套管及配套機械結(jié)構(gòu)示意圖的截面圖；圖3是本實用新型的水氣控制開關(guān)殼體結(jié)構(gòu)示意圖；圖4是本實用新型的水氣控制開關(guān)軸心結(jié)構(gòu)示意圖；圖5是本實用新型的水氣控制開關(guān)殼體橫截面結(jié)構(gòu)示意圖；圖6是本實用新型的水氣控制開關(guān)的軸心橫截面結(jié)構(gòu)示意圖；圖7是本實用新型的軸心套入殼體后示意圖；圖8是本實用新型套入腸鏡的使用狀態(tài)圖；如圖所示，圖中1.透明膜 2.塑料薄膜管 3.導(dǎo)管 4.導(dǎo)管 5.吸引導(dǎo)管
6.連接部件 7.控制開關(guān) 8.腸鏡操作部 11.控制開關(guān)水氣引出導(dǎo)管12.進(jìn)氣導(dǎo)管13.進(jìn)水導(dǎo)管 14.開口 15.開口 16.開口 17.軸心缺口夾角處 18.細(xì)管 19.旋轉(zhuǎn)鈕；指定圖I為本實用新型的摘要附圖
。
以下結(jié)合附圖對本實用新型作進(jìn)一步說明，這種裝置的結(jié)構(gòu)和原理對本專業(yè)的人來說是非常清楚的。如圖所示，本實用新型由一次性腸鏡外套管及配套器械兩部分組成，包括一根前端透明封閉的塑料薄膜管，是完全透明的塑料膜，前端透明膜(I)為圓形，塑料薄膜管的外徑為15mm,塑料薄膜管長度600mm,塑料薄膜管外側(cè)兩根固定導(dǎo)管,一根為內(nèi)徑4>2mm,夕卜徑4mm的導(dǎo)管(4),另一根為內(nèi)徑3mm,外徑5mm的導(dǎo)管(3),兩根導(dǎo)管的長度均為800mm,兩導(dǎo)管與塑料薄膜管連為一體在前端不相通，呈橢圓形三腔外套管，該外套管為一次性產(chǎn)品。本實用新型配套器械主要由水氣控制開關(guān)及連接導(dǎo)管組成，其整體構(gòu)造為前端透明封閉的塑料薄膜管，在其外側(cè)有兩根與塑料薄膜管連為一體的固定導(dǎo)管，一根導(dǎo)管與吸引裝置連接，一根導(dǎo)管與配套器械的水氣控制開關(guān)連接，水氣控制開關(guān)另一端接入一根進(jìn)氣導(dǎo)管和一根進(jìn)水導(dǎo)管，控制開關(guān)水氣引出導(dǎo)管(11)的外徑為小5_，進(jìn)氣導(dǎo)管(12)的外徑為小5mm，進(jìn)水導(dǎo)管(13)的外徑為小5mm，通過水氣控制開關(guān)輪流調(diào)節(jié)送水或送氣。將塑料薄膜管(2)從腸鏡頭端完全套入至透明膜(I)，其一側(cè)導(dǎo)管(3)與吸引導(dǎo)管(5)連接到吸引器，另ー側(cè)導(dǎo)管(4)與以固定在腸鏡上的控制開關(guān)(7)在前端與控制開關(guān)水氣引出導(dǎo)管(11)連接，控制開關(guān)(7)后端一根與控制開關(guān)進(jìn)氣導(dǎo)管(12)連接，該導(dǎo)管連接氣泵 ’另一根與控制開關(guān)進(jìn)水導(dǎo)管(13)連接，該導(dǎo)管連接水源。水氣控制開關(guān)包括殼體、軸心和旋鈕三部分組成；所謂殼體是一空心上下封閉的圓柱體，在其側(cè)面中部有三個同一水平面的圓孔(11，12，13)，三圓孔均與殼體內(nèi)相通并有導(dǎo)管引出，如圖3所示；圓孔11，13的連線通過圓柱體的圓心，圓孔12與圓心連接， 與圓孔11，13連線形成的鋭角夾角為a，如圖5所示，為殼體橫截面圖；與殼體內(nèi)側(cè)相匹配的為3/4圓柱體的軸心，即圓柱型軸心從上到下均有一 90°的缺ロ，軸心中央沿縱軸有ー細(xì)管18，上端通過旋轉(zhuǎn)鈕19與外界相通，下端開ロ于軸心90°缺ロ的夾角處17。見圖4 ;該軸心橫截面上有一 Y型三通管，開ロ為14的管道位于圓柱型缺ロ緣，并延伸到軸心的對側(cè)，形成開ロ于15的管道，開ロ于15的管道同一側(cè)，另一管道在同一平面上與之成a夾角并沿伸出軸心，形成開ロ于16的管道，見圖6，為軸心橫截面圖；軸心套入殼體后，三通管與殼體三圓孔位于同一水平面，見圖7，為軸心套入殼體后示意圖；殼體外一旋轉(zhuǎn)鈕19與軸心連接，旋轉(zhuǎn)軸心，使軸心管道ロ 14在殼體圓孔12和圓孔13之間旋轉(zhuǎn)，與之交替連接，通過軸心管道ロ 15或16，將水或氣送達(dá)殼體圓孔11處，達(dá)到排氣或排水的目的。本實用新型的具體操作流程如下I.腸鏡與主機連接，將腸鏡本身操作部的注水注氣開關(guān)按鈕拔出。使處于無水氣注入狀態(tài)。2.將長度為600m的一次性橢圓形外套管(2)從腸鏡頭端完全套入。薄膜管兩側(cè)導(dǎo)管，內(nèi)徑小3mm導(dǎo)管(3)連接到吸引器，內(nèi)徑小2mm導(dǎo)管⑷連接到控制開關(guān)，控制開關(guān)后，一根導(dǎo)管(12)與腸鏡主機的氣泵連接，一根導(dǎo)管(13)與帶有一定壓カ的清潔水源連接。3.將套有外套管的腸鏡插入肛門，利用腸鏡的攝像系統(tǒng)和其前后左右旋鈕的調(diào)節(jié)，透過套管頭端的透明膜，對腸腔粘膜進(jìn)行觀察，由于直腸一般為120-150mm長，而一次性外套管有600mm長，故從深度來講，除對直腸粘膜進(jìn)行觀察外，部分こ狀結(jié)腸的檢查也將成為可能。4.檢查過程中，通過套管ー側(cè)2mm內(nèi)徑的導(dǎo)管(4)注入一定氣體，使腸腔擴張便于觀察，如有少量糞便，可利用該導(dǎo)管注入一定壓カ的水沖洗，使腸腔視野清晰；同時另ー小3_內(nèi)徑的導(dǎo)管(3)負(fù)壓吸引腸腔液體，排除腸腔內(nèi)多余液體及糞質(zhì)以減輕腸腔壓力，消除被檢查者的不適感；發(fā)現(xiàn)病變時該導(dǎo)管(3)也可作為活檢管道使用，從連接部前端插入活檢鉗鉗夾組織，以送病理檢查。5.每檢查一位患者更換一次外套管，防止交叉感染，減少了普通腸鏡清洗消毒的程序，加上本身直腸鏡檢檢查所需時間不長，更節(jié)省了大量的時間，可切實用于群體普查中。
權(quán)利要求1.ー種一次性腸鏡外套管及配套器械，包括塑料薄膜管(2)、透明膜(I)、兩根導(dǎo)管(3、4)，其特征在于腸鏡外套管內(nèi)設(shè)有塑料薄膜管(2)，所述的塑料薄膜管(2)前端設(shè)有封閉的透明膜(I)，所述的塑料薄膜管(2)外側(cè)設(shè)有兩根導(dǎo)管(3、4)，其中一根導(dǎo)管(4)連接開關(guān)，另ー根導(dǎo)管(3)連接吸引。
2.如權(quán)利要求I所述的ー種一次性腸鏡外套管及配套器械，其特征在于所述的塑料薄膜管(2)與兩根導(dǎo)管(3、4)構(gòu)成一體結(jié)構(gòu)，構(gòu)成橢圓形三腔管。
3.如權(quán)利要求I所述的ー種一次性腸鏡外套管及配套器械，其特征在于所述的透明膜(I)呈圓形。
4.如權(quán)利要求I所述的ー種一次性腸鏡外套管及配套器械，其特征在于所述的腸鏡外套管套入腸鏡后，透明膜(I)位于腸鏡前端。
5.如權(quán)利要求I所述的ー種一次性腸鏡外套管及配套器械，其特征在于所述的兩根導(dǎo)管(3、4)中一根導(dǎo)管⑷連接開關(guān)，另ー根導(dǎo)管(3)連接吸引。
6.如權(quán)利要求I所述的ー種一次性腸鏡外套管及配套器械，其特征在于所述的開關(guān)采用水氣控制開關(guān)，所述的水氣控制開關(guān)包括殼體、軸心和旋鈕三部分，所述的殼體是一空心且上下封閉的圓柱體，殼體側(cè)面中部設(shè)有三個同一水平面的圓孔(11、12、13)，三圓孔均與殼體內(nèi)相通，三圓孔外部均設(shè)有導(dǎo)管引出，所述的圓孔(11、13)的連線通過圓柱體殼體的圓心，圓孔(12)與圓心連接，與圓孔(11、13)連線形成的鋭角夾角為a，殼體內(nèi)設(shè)有與殼體內(nèi)側(cè)相匹配的軸心,所述的軸心為自上至下均設(shè)有ー 90°缺ロ的圓柱體，軸心中央沿縱軸設(shè)有ー細(xì)管(18)，細(xì)管(18)上端通過旋轉(zhuǎn)鈕(19)與外界相通，細(xì)管(18)下端開ロ于軸心缺ロ的夾角處(17)，該軸心橫截面上設(shè)有ー Y型三通管，開ロ為(14)的管道位于圓柱型軸心缺ロ緣，并延伸到軸心的對側(cè)，形成開ロ(15)的管道，在開ロ(15)管道的同側(cè)，另一管道在同一平面上與之成a夾角并沿伸出軸心，形成開ロ(16)的管道。
7.如權(quán)利要求6所述的ー種一次性腸鏡外套管及配套器械，其特征在于所述的軸心為與殼體內(nèi)側(cè)相匹配的3/4圓柱體。
8.如權(quán)利要求6所述的ー種一次性腸鏡外套管及配套器械，其特征在于所述的軸心套入殼體后，Y型三通管與殼體三圓孔位于同一水平面，殼體外一旋轉(zhuǎn)鈕(19)與軸心連接，旋轉(zhuǎn)軸心，軸心管道ロ(14)在殼體圓孔(12)和圓孔(13)之間旋轉(zhuǎn)，與之交替連接，通過軸心管道ロ(15)或(16)，將水或氣送達(dá)殼體圓孔(11)處。
9.如權(quán)利要求I所述的ー種一次性腸鏡外套管及配套器械，其特征在于所述的導(dǎo)管(3)連接吸引裝置。
專利摘要本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種一次性腸鏡外套管及配套器械，包括塑料薄膜管(2)、透明膜(1)、兩根導(dǎo)管(3、4)，其特征在于腸鏡外套管內(nèi)設(shè)有塑料薄膜管(2)，所述的塑料薄膜管(2)前端設(shè)有封閉的透明膜(1)，所述的塑料薄膜管(2)外側(cè)設(shè)有兩根導(dǎo)管(3、4)，其中一根導(dǎo)管(4)連接水氣開關(guān)，另一根導(dǎo)管(3)連接吸引。本實用新型結(jié)構(gòu)新穎、經(jīng)濟省時、裝卸簡捷、使用方便。主要解決了價格昂貴的腸鏡在其檢查后清洗消毒的耗時問題，為腸鏡直腸普查提供一種裝卸簡捷、使用方便的一次性外套管以及相關(guān)配套器械。
文檔編號A61B1/31GK202526146SQ20122014310
公開日2012年11月14日 申請日期2012年4月6日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月11日
發(fā)明者楊文 申請人:楊文