專利名稱：具有螺旋縫隙的導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
具有螺旋縫隙的導(dǎo)管
背景技術(shù)：
血管接入裝置用于連通流體與患者的人體組織。例如，諸如導(dǎo)管的血管接入裝置通常用于將例如鹽水溶液、各種藥劑和/或全胃腸外營養(yǎng)的流體注入患者體內(nèi)、給患者抽血和/或監(jiān)測患者血管系統(tǒng)的各種參數(shù)。各種臨床環(huán)境能夠產(chǎn)生極度循環(huán)血量耗盡(profound circulatory volumedepletion),這些臨床環(huán)境包括大量外傷(massive trauma)、重大外科手術(shù)、大面積燒傷和某些疾病狀態(tài)，例如胰腺炎和糖尿病酮癥酸中毒。這種耗盡可以是由實(shí)際失血或者由內(nèi)部流體失衡引起的。在這些臨床環(huán)境中，可能有必要將血液和/或其他流體迅速注入到患者體內(nèi)，從而避免嚴(yán)重后果。另外，對于某些其他醫(yī)學(xué)和診斷程序可能需要以迅速的方式注射大量流體的能 力。例如，一些診斷成像程序利用造影劑增強(qiáng)來提高病變顯明性，以便增加早期診斷率(diagnostic yield)。這些程序需要用專用的“電動(dòng)注射器(power injector)”泵在高流速下靜脈內(nèi)注射粘性造影劑，其在患者的血流中形成造影丸劑或者造影劑的小堵塞，獲得增強(qiáng)的圖像質(zhì)量。電動(dòng)注射程序在輸液系統(tǒng)內(nèi)部產(chǎn)生高壓，由此需要一些專用的血管接入裝置、延伸設(shè)置、介質(zhì)轉(zhuǎn)移設(shè)置、泵注射器和散裝或者預(yù)填充造影劑注射器。由于造影劑的濃度(和由此的粘性)和輸液速率增大，丸劑密度也增大，這經(jīng)由計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)衰減產(chǎn)生更好的圖像質(zhì)量。因此，保健領(lǐng)域中的當(dāng)前趨勢是通過增大造影劑的濃度和造影劑輸入患者體內(nèi)的速率兩者，增大造影劑的丸劑密度，所有這些最終使得對系統(tǒng)壓力的要求更高。靜脈輸液速率可以定義為常規(guī)的，其通常高達(dá)999立方厘米/小時(shí)(cc/hr)，或者被定義為快速的，其通常在大約999cc/hr和90000cc/hr (I. 5公升/分鐘)之間或者更高。對于一些利用粘性造影劑的診斷程序，需要大約I到IOml/秒的注射速率，從而確保足夠的丸劑濃度。在這個(gè)注射速率的粘性藥劑的電動(dòng)注射在輸液系統(tǒng)內(nèi)部產(chǎn)生顯著的回壓，這通常導(dǎo)致輸液系統(tǒng)部件的故障。通常，快速輸液治療必然需要使用附接至蠕動(dòng)泵和流體源的靜脈導(dǎo)管。隨著導(dǎo)管的尖端部分被插入患者的脈管系統(tǒng)中，并且泵驅(qū)使流體通過導(dǎo)管并進(jìn)入患者靜脈，患者被輸液。當(dāng)前快速輸液治療利用幾何形狀與傳統(tǒng)的常規(guī)輸液速率使用的那些相同的導(dǎo)管和導(dǎo)管尖端。這些幾何形狀可以包括錐形導(dǎo)管尖端，使得隨著流體移動(dòng)通過導(dǎo)管尖端并離開進(jìn)入患者的脈管系統(tǒng)，流體被加速。由于幾個(gè)原因，不期望輸入流體的這種加速。例如，錐形導(dǎo)管導(dǎo)致導(dǎo)管組件的其余部分的回壓更大。由于輸液泵的泵送能力的限制以及輸液系統(tǒng)的部件和子部件的有限的結(jié)構(gòu)完整性，這個(gè)影響是不期望的。例如，如果回壓變得過大，那么該泵的效率可能降低，并且輸液系統(tǒng)內(nèi)部的某些密封或者連接可能失效。另外，導(dǎo)管尖端中的流體加速度導(dǎo)致后坐力/反沖力，其可以引起導(dǎo)管尖端在患者靜脈內(nèi)移位，由此移動(dòng)導(dǎo)管和/或損傷患者的靜脈和/或注射部位。流體加速度也增加了導(dǎo)管尖端處的輸液劑的噴射速度。在一些程序中，流體噴射可以刺穿患者的靜脈壁，由此引起外滲或者內(nèi)滲。這不僅使患者不舒服并且痛苦，而且內(nèi)滲也可能阻礙了患者接受到所需要的治療。

實(shí)用新型內(nèi)容響應(yīng)于本領(lǐng)域中還沒有通過現(xiàn)行的可用輸液系統(tǒng)和方法完全解決的問題和需要，提出了本公開的系統(tǒng)和方法。因此，開發(fā)這些系統(tǒng)、部件和方法從而提供更安全且更有效的快速輸液程序。本實(shí)用新型的一個(gè)方面提供與血管輸液系統(tǒng)結(jié)合使用的改進(jìn)的血管接入裝置，其能夠?qū)⑤斠簞┛焖佥斔偷交颊叩难芟到y(tǒng)。本實(shí)用新型的一些實(shí)施例可以配置如下。血管接入裝置可以包括靜脈導(dǎo)管，其被配置為接入患者的血管系統(tǒng)。靜脈導(dǎo)管可以具有穿過其沿著縱軸延伸到遠(yuǎn)端管腔開口的管腔。尖端部分可以包含錐形部分，其中尖端錐形的外表面和內(nèi)表面朝向?qū)Ч艿倪h(yuǎn)端。靜脈導(dǎo)管的錐形部分可以被更改為包括通過導(dǎo)管體的壁形成的螺旋縫隙。在本實(shí)用新型的另一個(gè)方面，導(dǎo)管具有導(dǎo)管體，其具有管腔和遠(yuǎn)端管腔開口。管腔 可以沿著導(dǎo)管體的縱軸延伸穿過導(dǎo)管體到遠(yuǎn)端管腔開口。導(dǎo)管也可以具有通過導(dǎo)管體的遠(yuǎn)端錐形部分形成的螺旋縫隙。在本實(shí)用新型的另一個(gè)方面，外周導(dǎo)管包括導(dǎo)管體，其具有管腔和遠(yuǎn)端管腔開口。管腔沿著導(dǎo)管體的縱軸延伸穿過導(dǎo)管體。導(dǎo)管體具有足夠接入患者的外周靜脈的截?cái)嚅L度，并且導(dǎo)管體的尺寸小于或等于十四量規(guī)導(dǎo)管(fourteen gauge catheter)。螺旋縫隙通過導(dǎo)管體的遠(yuǎn)端錐形部分形成。螺旋縫隙從導(dǎo)管體的遠(yuǎn)端尖端向近端延伸小于或等于大約四分之一英寸。位于導(dǎo)管體上并沿著導(dǎo)管體的縱軸延伸的平面使導(dǎo)管體以30°到60°之間的角度與螺旋縫隙相交。所述導(dǎo)管進(jìn)一步包括通過所述導(dǎo)管體的壁形成的一個(gè)和五個(gè)之間的額外螺旋縫隙，并且所述導(dǎo)管進(jìn)一步包括通過所述導(dǎo)管體的壁形成的一個(gè)到兩個(gè)額外螺旋縫隙。所述螺旋縫隙至少部分地布置在所述導(dǎo)管體的遠(yuǎn)端的錐形尖端上。所述螺旋縫隙布置在所述導(dǎo)管體的遠(yuǎn)端的錐形尖端上。導(dǎo)管體沿著其整個(gè)長度是錐形的。一種具有螺旋縫隙的導(dǎo)管，其特征在于包括導(dǎo)管體，其具有管腔和遠(yuǎn)端管腔開口，所述管腔沿所述導(dǎo)管體的縱軸延伸穿過所述導(dǎo)管體；通過所述導(dǎo)管體的遠(yuǎn)端錐形部分形成的螺旋縫隙，所述螺旋縫隙至少部分地繞所述導(dǎo)管體卷繞。

為了容易地理解實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型的上述及其他特征和優(yōu)點(diǎn)的方式，將參考附圖中所示的具體實(shí)施例給出以上簡要描述的本實(shí)用新型的更具體的說明。這些附圖只示出本實(shí)用新型的代表性實(shí)施例，并且不因此被認(rèn)為用于限制本實(shí)用新型的范圍。圖I是根據(jù)本實(shí)用新型的代表性實(shí)施例的輸液系統(tǒng)的透視圖。圖2是根據(jù)本實(shí)用新型的代表性實(shí)施例的在遠(yuǎn)端具有縫隙的導(dǎo)管的詳細(xì)透視圖。圖3是根據(jù)本實(shí)用新型的代表性實(shí)施例的具有縫隙的導(dǎo)管尖端和延伸穿過其中的引入器針頭的透視圖。圖4是根據(jù)本實(shí)用新型的代表性實(shí)施例在去除針頭之后和流體輸液期間圖3的導(dǎo)管尖端的透視圖。[0019]圖5是根據(jù)本實(shí)用新型的代表性實(shí)施例的具有縫隙的導(dǎo)管尖端的透視圖。圖6是根據(jù)本實(shí)用新型的代表性的實(shí)施例的具有兩個(gè)縫隙的導(dǎo)管尖端的透視圖。圖7是根據(jù)本實(shí)用新型的代表性實(shí)施例的具有開口縫隙的圖6的導(dǎo)管尖端的透視圖。圖8是根據(jù)本實(shí)用新型的代表性實(shí)施例的圖7的導(dǎo)管尖端沿著線8-8的橫截面視圖。圖9是根據(jù)本實(shí)用新型的代表性實(shí)施例的具有錐形導(dǎo)管的導(dǎo)管的詳細(xì)透視圖。
具體實(shí)施方式
本實(shí)用新型的實(shí)施例通過參考附圖將更好理解，其中同樣的附圖標(biāo)記指示同一或者功能類似的元件。應(yīng)當(dāng)容易理解，如通常所述和附圖中所示的本實(shí)用新型的部件可以被設(shè)置和設(shè)計(jì)為多種不同構(gòu)造。因此，如圖表示，以下更加詳細(xì)的說明不是意圖限制要求保護(hù)的本實(shí)用新型的范圍，而僅僅表示本實(shí)用新型的目前優(yōu)選實(shí)施例。本實(shí)用新型的系統(tǒng)和方法通常設(shè)計(jì)用于與血管輸液系統(tǒng)結(jié)合使用，其能夠?qū)⑤斠簞┛焖佥斔偷交颊叩难芟到y(tǒng)?，F(xiàn)在參考圖1，其示出了根據(jù)本實(shí)用新型的代表性實(shí)施例的血管輸液系統(tǒng)100。這個(gè)類型的輸液系統(tǒng)通常被配置為在高達(dá)2000psi的內(nèi)部壓力下工作。許多系統(tǒng)在75到2000psi的范圍中工作，而這個(gè)類型的特定裝置在100、200和300psi下工作。血管輸液系統(tǒng)100包括血管接入裝置112，其經(jīng)由盤繞延伸設(shè)置130連接至注射泵120。在一些實(shí)施例中，輸液系統(tǒng)100還包含位于血管接入裝置112和注射泵120之間的安全裝置140。在一些實(shí)施例中，提供安裝裝置140以自動(dòng)堵塞輸液系統(tǒng)100的流體路徑，由此防止在下游輸液部件中積累過高的壓力。注射泵120通常包含流體泵取設(shè)備，其被配置為快速輸送例如血液、藥劑和CT掃描造影劑的輸液劑到患者的血管系統(tǒng)。期望的輸液劑也可以包括通常具有如醫(yī)學(xué)和診斷程序所需要的高粘度的各種流體。在一些實(shí)施例中，注射泵120包含電動(dòng)注射器，其能夠?qū)⑤斠簞┮詮拇蠹sIOmL/小時(shí)直到大約1200mL/分鐘的流速輸送到患者。在一些實(shí)施例中，醫(yī)療程序期望高輸液流速，其需要患者的血管系統(tǒng)中輸液劑的丸劑密度增強(qiáng)。例如，診斷成像程序中的趨勢是利用造影劑增強(qiáng)，其需要更粘稠的造影劑在較高流速下推進(jìn)患者體內(nèi)，由此獲得增強(qiáng)的圖像質(zhì)量。因此，在一些實(shí)施例中，注射泵120和血管接入裝置112被選擇以適合地實(shí)現(xiàn)期望的輸液流速。盤繞延伸設(shè)置130通常包含撓性的或者半撓性的聚合物管，其被配置為從注射泵120輸送輸液劑到血管接入裝置112。延伸設(shè)置130包括第一耦合器132，其用于將延伸設(shè)置130連接到下游裝置112或者140。延伸設(shè)置130還包括第二耦合器134，其用于將延伸設(shè)置130連接到注射泵120。延伸設(shè)置130的盤繞構(gòu)造通常防止在輸液程序期間裝置130的不期望的扭結(jié)或者堵塞。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員將意識到，延伸設(shè)置130可以包括能夠?qū)⑤斠簞淖⑸浔?20經(jīng)由血管接入裝置112有效地輸送到患者的任何構(gòu)造。在一些實(shí)施例中，延伸設(shè)置130連接在注射器和血管接入裝置之間，借此輸液劑被手動(dòng)地注射到患者體內(nèi)。在其他實(shí)施例中，根據(jù)本實(shí)用新型，輸液系統(tǒng)只包含注射器和血管接入裝置。血管接入裝置112通常包含外周靜脈導(dǎo)管114。根據(jù)本實(shí)用新型的外周靜脈導(dǎo)管114通常包含短的或者截?cái)嗟膶?dǎo)管(通常13_到52_)，其被插入小外周靜脈中。這些導(dǎo)管通常包含近似14量規(guī)導(dǎo)管或者更小的直徑。外周靜脈導(dǎo)管114通常設(shè)計(jì)用于暫時(shí)放置。導(dǎo)管114的短長度易于方便放置導(dǎo)管，但是由于在輸液程序期間患者的移動(dòng)和/或所經(jīng)受的反沖力，使得其有過早從靜脈脫落的傾向。此外，不同于中間線或者中央外周導(dǎo)管，根據(jù)本實(shí)用新型的外周靜脈導(dǎo)管114包含錐形導(dǎo)管尖端146，從而適應(yīng)與引入器針頭(未示出)一起使用，該針頭被設(shè)計(jì)為幫助導(dǎo)管114的插入。導(dǎo)管尖端146的錐形外表面可以在導(dǎo)管尖端開口的窄直徑和導(dǎo)管管道部的大直徑之間提供平滑過渡。因此，隨著導(dǎo)管114的尖端146被引入患者的靜脈，錐形外表面146便于容易通過接入孔插入導(dǎo)管114。通常提供錐形內(nèi)表面，從而緊密接觸被容納在導(dǎo)管的管腔內(nèi)的引入器針頭的外表面。提供引入器針頭以產(chǎn)生到患者的靜脈中的開口，導(dǎo)管尖端通過其插入。錐形內(nèi)表面確保導(dǎo)管的內(nèi)表面和針頭的外表面之間的緊密密封。放置導(dǎo)管之后，去除引入器針頭。 引入器針頭通常插入通過導(dǎo)管114，使得針頭的尖端延伸超過錐形尖端146。錐形尖端146的錐形幾何形狀緊密符合引入器針頭的外表面。尖端146的外表面和內(nèi)表面都朝著導(dǎo)管114遠(yuǎn)端逐漸變細(xì)。尖端146的外表面是錐形的，從而提供從引入器針頭的較小輪廓到導(dǎo)管外徑的較大輪廓的平滑過渡。引入器針頭插入患者的靜脈提供了到靜脈的開口，導(dǎo)管114的錐形尖端146通過其插入。尖端146的錐形外表面使得導(dǎo)管114容易插入開口。一旦外周靜脈導(dǎo)管114被插入患者的靜脈中，引入器針頭(未示出)從導(dǎo)管114的管腔去除，從而準(zhǔn)許經(jīng)由導(dǎo)管114輸液。尖端146的錐形內(nèi)表面提供了導(dǎo)管尖端146的內(nèi)表面和引入器針頭(未示出)的外表面之間的緊密密封。另外，隨著輸液劑接近并流過導(dǎo)管尖端146，尖端146的錐形內(nèi)表面使得導(dǎo)管的管腔內(nèi)部的輸液劑加速。結(jié)合下面的圖3和圖4，提供了關(guān)于尖端146的錐形內(nèi)表面的幾何形狀的細(xì)節(jié)。在輸液程序之后，外周靜脈導(dǎo)管114簡單地從靜脈去除并丟棄。期望的輸液劑通常經(jīng)由連接至導(dǎo)管114的一段靜脈管道116輸送至導(dǎo)管114。在一些實(shí)施例中，Y型適配器118被連接至管道116的與導(dǎo)管114相反的一端，使得血管接入裝置112能夠被連接至血管輸液系統(tǒng)100的其余部分。如通常用于醫(yī)學(xué)和研究行業(yè)的，本領(lǐng)域技術(shù)人員將意識到可用的血管接入裝置112的可能變化和特定的特征。例如，在一些實(shí)施例中，根據(jù)本實(shí)用新型的導(dǎo)管114可以包括額外的接入部位、夾具、平行靜脈線、閥門、耦合器、引入器針頭、覆蓋層(coatings)和/或按照需要適合具體應(yīng)用的材料?，F(xiàn)在參考圖2，其示出根據(jù)本實(shí)用新型的代表性實(shí)施例的導(dǎo)管200。導(dǎo)管200通常包含導(dǎo)管適配器212，其被配置為容納管狀體組件202。導(dǎo)管適配器212還包括入口 213，其被連接至一段靜脈管道214。如上面結(jié)合圖I所示和所述，該段靜脈管道214也被連接至上游輸液部件。導(dǎo)管適配器212利于將靜脈管道214內(nèi)的輸液劑經(jīng)由管狀體組件202輸送到患者。導(dǎo)管適配器212的內(nèi)部管腔與靜脈管道214的內(nèi)部管腔和管狀體組件202的內(nèi)部管腔兩者流體連通。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管適配器212還包括接入口 215。通常提供接入口 215用于準(zhǔn)許直接接入導(dǎo)管適配器212的內(nèi)部管腔。在一些實(shí)施例中，接入口 215經(jīng)由針頭和注射器接入，從而將輸液劑經(jīng)由管狀體組件202輸送到患者。在其他實(shí)施例中，引入器針頭或者引導(dǎo)線被插入接入口 215中，并且前進(jìn)通過管狀體組件202的內(nèi)部管腔。在一些實(shí)施例中，引入器針頭的尖端部分或者引導(dǎo)線(未示出)延伸超出管狀體組件202的尖端部分206。這樣，引入器針頭的尖端部分或者引導(dǎo)線可以提供進(jìn)入患者的血管系統(tǒng)的開口，管狀體組件202被插入其中。管狀體組件202放置到患者的靜脈內(nèi)之后，引入器針頭或者引導(dǎo)線從接入口 215去除，由此建立管狀體組件202、導(dǎo)管適配器212和靜脈管道214之間的流體連通。在一些實(shí)施例中，管狀體組件202是靜脈導(dǎo)管(或者導(dǎo)管體)。如本領(lǐng)域中通常使用的，靜脈導(dǎo)管202通常包括撓性或者半撓性生物相容材料。在一些實(shí)施例中，靜脈導(dǎo)管202包括聚合材料，例如聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚四氟乙烯等等。在其他的實(shí)施例中，靜脈導(dǎo)管202包括金屬材料，例如外科用鋼、鈦、鈷鋼等等。管狀體組件202可以包括任何長度，其中該長度基于導(dǎo)管200的期望應(yīng)用選擇。對于一些應(yīng)用，管狀體組件202被插入患者的外周靜脈中。在其他應(yīng)用中，管狀體組件202被插入患者的中央靜脈中。對于快速輸液應(yīng)用，管狀體組件202的尖端部分206被修改為包括多個(gè)縫隙210。通常提供縫隙210用于使流體從流動(dòng)的主通道轉(zhuǎn)向通過管狀體組件202 的內(nèi)部管腔。這樣，縫隙210有效地減緩了在快速輸液程序期間從導(dǎo)管尖端206發(fā)出的輸液劑的噴射。另外，多個(gè)縫隙210增加了導(dǎo)管尖端開口 208的聚集區(qū)域，從而減輕了血管輸液系統(tǒng)100中的總壓力?？p隙210通常包括完全通過導(dǎo)管體202的壁形成的長的窄切口或者開口。在一些實(shí)施例中，縫隙210相對于其寬度而言較長，并且與導(dǎo)管的縱軸成角度，形成沿著導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的長度的螺旋形狀。在一些構(gòu)造中，在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端上只形成單個(gè)縫隙210。在其他構(gòu)造中，在其上形成兩個(gè)或三個(gè)縫隙210。在其他實(shí)施例中，在其上形成四個(gè)、五個(gè)或者六個(gè)縫隙210。在一些實(shí)施例中，在其上形成多于六個(gè)縫隙210。一個(gè)或更多個(gè)縫隙210可以布置在完全插入患者的脈管系統(tǒng)中的導(dǎo)管體202的部分上。在一些實(shí)施例中，這是導(dǎo)管體202的遠(yuǎn)端部分。這個(gè)延伸的長度因此可以取決于導(dǎo)管體202的長度和患者皮膚與患者的脈管系統(tǒng)之間的距離。在一些實(shí)施例中，一個(gè)或更多個(gè)縫隙210只放置在1/4英寸的導(dǎo)管體202上。換句話說，一個(gè)或更多個(gè)縫隙210從導(dǎo)管體202的遠(yuǎn)端向近端延伸1/4英寸的距離。在其他情況下，縫隙210布置在遠(yuǎn)端1/32英寸、1/16英寸、1/8英寸、1/2英寸、3/4英寸、I英寸、2英寸、或者3英寸處。在一些實(shí)施例中，在高壓流體輸液期間，導(dǎo)管體202內(nèi)部的流體壓力在導(dǎo)管尖端上產(chǎn)生軸向張力，其能夠展開縫隙210的縫隙表面210a和210b，從而產(chǎn)生流體能夠通過其流出的縫隙開口 240。在一些情況下，縫隙210打開，由于縫隙表面210a和210b被拉開，產(chǎn)生展開的縫隙開口 240。在一些構(gòu)造中，當(dāng)縫隙210打開時(shí)，遠(yuǎn)端的導(dǎo)管尖端自然地旋轉(zhuǎn)從而容納縫隙開口 240的移動(dòng)。無論通過導(dǎo)管體202形成一個(gè)或幾個(gè)縫隙210，這個(gè)打開行為都能夠發(fā)生。這些開口 240的示例在下面進(jìn)行描述并且在附圖中圖示說明。另外，通過為導(dǎo)管體202提供與可能在導(dǎo)管遠(yuǎn)端尖端上形成的其他類型切口相比相對高度的壓縮強(qiáng)度，縫隙210可以有益于導(dǎo)管系統(tǒng)。例如，在導(dǎo)管插入期間，當(dāng)導(dǎo)管體202的遠(yuǎn)端壓緊患者的皮膚時(shí)，患者的皮膚可以對導(dǎo)管體202應(yīng)用軸向壓縮力218。在一些情況下，該力可以引起導(dǎo)管的遠(yuǎn)端尖端上的導(dǎo)管孔的一些實(shí)施例在這個(gè)壓縮力218下彎曲。相反，縫隙210能夠耐得住這個(gè)高壓縮力218，因?yàn)榭p隙的對置縫隙表面210a和210b在保持關(guān)閉時(shí)一起壓縮。這樣，縫隙210能夠插入通過患者的皮膚和組織，而沒有彎曲、鉤住或者剪切皮膚或者組織。這些優(yōu)點(diǎn)可以簡化插入程序，方便醫(yī)學(xué)臨床醫(yī)生的工作，并且緩解對患者造成的疼痛和傷害。在導(dǎo)管尖端上形成的縫隙210能夠?yàn)閷?dǎo)管系統(tǒng)和插入和輸液過程提供優(yōu)點(diǎn)。例如，在導(dǎo)管體202的遠(yuǎn)端部分上形成的一個(gè)或更多個(gè)縫隙(例如，螺旋縫隙)210可以降低從導(dǎo)管尖端流出的流體噴射的速率，由此降低噴射影響和對靜脈壁的潛在傷害。另外，在導(dǎo)管尖端部分的遠(yuǎn)端部分上的一個(gè)或更多個(gè)縫隙210可以減少壓力損失，該壓力損失可以是當(dāng)流體流過錐形尖端內(nèi)部的縫隙210時(shí)由于導(dǎo)管尖端上存在錐形端而引起。此外，導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分上的一個(gè)或更多個(gè)縫隙210可以降低總的系統(tǒng)壓力并且準(zhǔn)許壓力限制電動(dòng)注射器系統(tǒng)的較高的注射率。根據(jù)一些實(shí)施例，圖3中示出具有四個(gè)代表性縫隙210的導(dǎo)管體202的示例。如圖所示，導(dǎo)管體202包括在其遠(yuǎn)端部分上的錐形部分206。引入器針頭204穿過導(dǎo)管體202的管腔220，并且延伸出遠(yuǎn)端管腔開口 221。錐形部分的遠(yuǎn)端包括可以防止皮膚在導(dǎo)管尖端上鉤住的大錐度部分208。在一些構(gòu)造中，一個(gè)或更多個(gè)縫隙210是螺旋縫隙，是長的狹窄切口或者開口，其在恒定縱向方向上(向遠(yuǎn)端或者近端)沿著導(dǎo)管體202卷繞，例如圖3所示。具體地，縫隙210可以是具有非實(shí)質(zhì)寬度的淺切口，使得當(dāng)不使用導(dǎo)管時(shí)縫隙的兩個(gè)對置表面沿著縫隙210的長度大體上接觸?？商鎿Q地，縫隙210可以是具有一個(gè)或更多個(gè)限定寬度的開口，使得當(dāng)不使用導(dǎo)管時(shí)縫隙的兩個(gè)對置表面沿著縫隙210的整個(gè)長度不接觸。在導(dǎo)管體202上包括多于一個(gè)縫隙210是有利的。例如，圖3_4中所示的導(dǎo)管體202包括四個(gè)縫隙210,而圖6-8中所示的導(dǎo)管體包括兩個(gè)縫隙210。可替換地，圖5中所示的導(dǎo)管體202只示出單個(gè)縫隙210。多個(gè)縫隙210可以增加縫隙開口 240的數(shù)目，同時(shí)使得流體能夠在多個(gè)方向擴(kuò)散。因此，通過導(dǎo)管體壁可以形成六個(gè)或更多個(gè)縫隙210。為了提供有效數(shù)量的縫隙210和縫隙構(gòu)造，縫隙210的數(shù)目可以至少部分取決于縫隙的傾斜角211和縫隙210的長度。如圖3所示，縫隙210的傾斜角211是縫隙210的方向與通過縱軸205和導(dǎo)管體202并從其延伸的平面的交線207之間形成的角。例如，具有60°傾斜角211的縫隙210，如果繞導(dǎo)管體202卷繞完整的一次，不會(huì)提供與其傾斜角為例如30°時(shí)縫隙210的遠(yuǎn)端和近端之間同樣多的空間。因此，在一些實(shí)施例中，具有大傾斜角212的較長縫隙210的導(dǎo)管體可以具有比縫隙210的長度或者縫隙傾斜角211減小時(shí)更少的縫隙210。螺旋縫隙210可以形成具有各種傾斜角211。例如，在一些實(shí)施例中，傾斜角211在15° -75。之間。在其他實(shí)施例中，傾斜角211在30° -60°之間。在其他實(shí)施例中，傾斜角211在40° -50°之間。這些范圍只是代表性的。因此，一個(gè)或更多個(gè)縫隙210可以以其他傾斜角211布置。另外，在同一導(dǎo)管體202上的兩個(gè)或更多個(gè)縫隙210可以以不同傾斜角211形成。類似地，縫隙210可以繞導(dǎo)管體202延伸各種度數(shù)。為了清楚，繞導(dǎo)管體202延伸360°的縫隙210圍繞導(dǎo)管體202完整一次，并且繞導(dǎo)管體202延伸90°的縫隙210只圍繞四分之一的導(dǎo)管體202。因此，在一些實(shí)施例中，縫隙210繞導(dǎo)管體202延伸3° -720°。在其他實(shí)施例中，縫隙210繞導(dǎo)管體202延伸10° -360°。在其他實(shí)施例中，縫隙210繞導(dǎo)管體202延伸30。-180°。如圖3所示，縫隙210繞導(dǎo)管體202延伸180° -360°。在一些實(shí)施例中，在導(dǎo)管體202上形成的兩個(gè)或更多個(gè)不同的縫隙210繞導(dǎo)管體202延伸不同角度。另外，縫隙210也可以具有各種長度。在一些實(shí)施例中，縫隙210延伸1/32英寸到3英寸之間。在其他實(shí)施例中,縫隙210延伸1/16英寸到I英寸之間。在其他實(shí)施例中，縫隙210延伸1/8英寸至IJ 1/4英寸之間。如上所述，當(dāng)流體輸入通過導(dǎo)管時(shí)，導(dǎo)管內(nèi)部的壓力增加，這對管腔220的內(nèi)表面施加力222并且打開縫隙210。圖4示出導(dǎo)管體202的代表性實(shí)施例，其中縫隙210打開，并且流體224從這里及從遠(yuǎn)端管腔開口 221流出。對置縫隙表面210a和210b形成縫隙開口 240。如圖所示，當(dāng)縫隙210打開時(shí)，導(dǎo)管體202的遠(yuǎn)端部分可以繞縱軸205自然地旋轉(zhuǎn)。如上面所示且說明的，在一些實(shí)施例中，縫隙210以類似于現(xiàn)成的盤狀模制品(ready-madebiscuits)的管體的方式打開，允許流體流過縫隙的對置表面2IOa和2IOb之間的縫隙開口240。現(xiàn)在參考圖5，其圖示說明了具有在其遠(yuǎn)端上的錐形部分206上形成的單個(gè)縫隙210的導(dǎo)管體202。如圖所示，縫隙210是開口，如上面所討論的，其具有限定的寬度230。在一些實(shí)施例中，當(dāng)流體輸入通過導(dǎo)管體202的管腔220時(shí)，這個(gè)限定寬度230準(zhǔn)許縫隙210具有較大的開口。在一些構(gòu)造中，是開口的縫隙210可以保持打開，使得當(dāng)不使用導(dǎo)管時(shí)縫隙的兩個(gè)對置表面沿著縫隙210的整個(gè)長度不接觸?，F(xiàn)在參考圖7，其圖示說明了兩個(gè)縫隙210響應(yīng)于管腔220內(nèi)部的流體壓力而打開的方式的一個(gè)示例。圖7示出在關(guān)閉位置具有兩個(gè)關(guān)閉縫隙210的導(dǎo)管體202。當(dāng)通過導(dǎo)管管腔220引入流體時(shí)，如圖8所示，縫隙210向內(nèi)和/或向外打開。如圖所示，縫隙210打開從而形成縫隙開口 240，其準(zhǔn)許增加的流體流過。此外，在一些情況下，縫隙開口 240和242的形狀可以在流出這些開口的流體的噴射中產(chǎn)生湍流，其能夠如上所述減緩流出導(dǎo)管的流體的流動(dòng)。圖8圖示說明圖7的導(dǎo)管體202沿著線8-8的橫截面視圖，其更加清楚地表示了縫隙開口 240的示例。這個(gè)視圖俯視導(dǎo)管管腔220的遠(yuǎn)端。如上所述，兩個(gè)縫隙210位于打開位置，其中一部分縫隙開口 240和縫隙表面210a和210b可見。圖8也示出縫隙210繞導(dǎo)管體202延伸的程度。如所示，一個(gè)縫隙210以在90° -180°之間的角度246繞導(dǎo)管體延伸。在一些實(shí)施例中，通過在導(dǎo)管體202的錐形部分206上形成縫隙210，提高縫隙210打開的能力，因?yàn)檫@個(gè)部分可以趨向于具有增加的內(nèi)部壓力。增加的壓力可以利于縫隙開口 240。因此，在一些構(gòu)造中，縫隙210至少部分地在導(dǎo)管體202的錐形部分206上形成。在一些情況下，例如圖3所示，縫隙210部分布置在錐形部分206上并且部分布置在導(dǎo)管體202的非錐形部分上。在其他情況下，如圖6-8所示，一個(gè)或更多個(gè)縫隙210完全布置在錐形部分206上或者完全布置在導(dǎo)管體202的非錐形部分上。當(dāng)布置在導(dǎo)管體202的錐形部分206上時(shí)，縫隙210可以減少錐形部分206的不利影響，同時(shí)保持錐形部分206的有利功能。如上所述，導(dǎo)管體202的遠(yuǎn)端部分上的錐形部分206可以提供導(dǎo)管尖端開口的窄直徑與導(dǎo)管體202的較大直徑之間的平滑過渡。然而，錐形部分206也可以通過加速穿過它的流體而負(fù)面影響血管輸液系統(tǒng)，由于流出速度增加，這可以引起系統(tǒng)內(nèi)部的回壓、反沖力、破壞系統(tǒng)密封和增加外滲的風(fēng)險(xiǎn)。因此，通過在錐形部分206上布置一個(gè)或更多個(gè)縫隙210，流體流過縫隙開口 240，由此最小化加速度的增加及其伴隨的影響。[0054]為了提供較長的縫隙長度和/或?yàn)榱颂峁┢渌嫣?，錐形部分206可以延伸以具有更長的長度。例如，在一些實(shí)施例中，錐形部分206從導(dǎo)管的遠(yuǎn)端尖端延伸1/32英寸到1/2英寸之間。在其他實(shí)施例中，錐形部分206從導(dǎo)管的遠(yuǎn)端尖端延伸1/16英寸到1/4英寸之間?？商鎿Q地，如圖9所示，導(dǎo)管體252的整個(gè)長度可以是錐形的。因此，導(dǎo)管體252可以大體上沿著其整個(gè)長度具有恒定的錐形，這產(chǎn)生比遠(yuǎn)端寬度256大的近端寬度254。例如，導(dǎo)管可以具有十四量規(guī)導(dǎo)管的近端的寬度254和十六量規(guī)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端寬度。同樣，錐形導(dǎo)管體252可以具有其他尺寸和大小。從前文可以看出，包括螺旋縫隙210的一個(gè)或更多個(gè)縫隙210可以通過為導(dǎo)管體提供與可能在導(dǎo)管遠(yuǎn)端尖端上形成的其他類型的切口相比相對高度的壓縮強(qiáng)度，從而有益于導(dǎo)管系統(tǒng)。這樣，縫隙210可以插入通過患者的皮膚和組織，而沒有彎曲、 鉤住或者剪切皮膚或者組織。此外，通過導(dǎo)管的壁形成的一個(gè)或更多個(gè)縫隙210可以減小從導(dǎo)管尖端流出的流體噴射的速率，由此減少噴射影響和對靜脈壁的潛在傷害。另外，一個(gè)或更多個(gè)縫隙210可以減少壓力損耗，并且減少總的系統(tǒng)壓力，而準(zhǔn)許壓力限制電動(dòng)注射器系統(tǒng)的較高注射率。 本實(shí)用新型可以以其他具體形式實(shí)施，而不偏離如這里廣泛描述且在下文中要求保護(hù)的其結(jié)構(gòu)、方法或者其他關(guān)鍵特征。所描述的實(shí)施例在所有方面應(yīng)被認(rèn)為只是說明性的而不是限制性的。因此，本實(shí)用新型的范圍由所附權(quán)利要求表明，而不是由前文的描述表明。在權(quán)利要求等同物的意義和范圍內(nèi)的所有變化將被包括在其范圍內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種具有螺旋縫隙的導(dǎo)管，其特征在于包括 導(dǎo)管體，其具有管腔和遠(yuǎn)端管腔開口，所述管腔沿著所述導(dǎo)管體的縱軸延伸穿過所述導(dǎo)管體； 通過所述導(dǎo)管體的壁形成的螺旋縫隙。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述螺旋縫隙從所述導(dǎo)管體的遠(yuǎn)端向近端延伸小于或等于四分之一英寸。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述螺旋縫隙繞所述導(dǎo)管體延伸3°到720°之間。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其特征在于，通過所述導(dǎo)管體的縱軸并從其延伸的平面使所述導(dǎo)管體以15°到75°之間的角度相交于所述螺旋縫隙。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其特征在于，通過所述導(dǎo)管體的縱軸并從其延伸的平面使所述導(dǎo)管體以30°到60°之間的角度相交于所述螺旋縫隙。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述螺旋縫隙包括兩個(gè)對置的縫隙表面，其中當(dāng)不使用所述導(dǎo)管體時(shí)，所述兩個(gè)對置的縫隙表面沿所述螺旋縫隙的長度接觸。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述螺旋縫隙包括兩個(gè)對置的縫隙表面，其中所述螺旋縫隙具有足夠的寬度，使得當(dāng)不使用所述導(dǎo)管體時(shí)，所述兩個(gè)對置的縫隙表面沿所述螺旋縫隙的長度不接觸。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其特征在于，進(jìn)一步包括通過所述導(dǎo)管體的壁形成的一個(gè)和五個(gè)之間的額外螺旋縫隙。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其特征在于，進(jìn)一步包括通過所述導(dǎo)管體的壁形成的一個(gè)到兩個(gè)額外螺旋縫隙。
10.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述螺旋縫隙至少部分地布置在所述導(dǎo)管體的遠(yuǎn)端的錐形尖端上。
11.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述螺旋縫隙布置在所述導(dǎo)管體的遠(yuǎn)端的錐形尖端上。
12.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其特征在于，導(dǎo)管體沿著其整個(gè)長度是錐形的。
13.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)管是外周導(dǎo)管，其具有足夠接入患者的外周靜脈的截?cái)嚅L度。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)管體的尺寸為十四量規(guī)或者更小尺寸的導(dǎo)管。
15.一種具有螺旋縫隙的導(dǎo)管，其特征在于包括 導(dǎo)管體，其具有管腔和遠(yuǎn)端管腔開口，所述管腔沿所述導(dǎo)管體的縱軸延伸穿過所述導(dǎo)管體； 通過所述導(dǎo)管體的遠(yuǎn)端錐形部分形成的螺旋縫隙，所述螺旋縫隙至少部分地繞所述導(dǎo)管體卷繞。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述螺旋縫隙從所述導(dǎo)管體的遠(yuǎn)端向近端延伸小于或等于四分之一英寸。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的導(dǎo)管，其特征在于，通過所述導(dǎo)管體的縱軸并從其延伸的平面使所述導(dǎo)管體以30°到60°之間的角度相交于所述螺旋縫隙。
18.根據(jù)權(quán)利要求15所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述螺旋縫隙包括兩個(gè)對置的縫隙表面，其中，當(dāng)不使用所述導(dǎo)管體時(shí)，所述兩個(gè)對置的縫隙表面沿所述螺旋縫隙的長度接觸。
19.根據(jù)權(quán)利要求15所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述螺旋縫隙包括兩個(gè)對置的縫隙表面，其中，所述縫隙具有足夠的寬度，使得當(dāng)不使用所述導(dǎo)管體時(shí)，所述兩個(gè)對置的縫隙表面沿所述縫隙的整個(gè)長度不接觸。
20.一種具有螺旋縫隙的導(dǎo)管，其特征在于包括 導(dǎo)管體，其具有管腔和遠(yuǎn)端管腔開口，所述管腔沿所述導(dǎo)管體的縱軸延伸穿過所述導(dǎo)管體，所述導(dǎo)管體還具有足夠接入患者的外周靜脈的截?cái)嚅L度，所述導(dǎo)管體的尺寸小于或者等于十四量規(guī)導(dǎo)管； 通過所述導(dǎo)管體的遠(yuǎn)端錐形部分形成的螺旋縫隙，所述螺旋縫隙從所述導(dǎo)管體的遠(yuǎn)端向近端延伸小于或等于四分之一英寸，其中，通過所述導(dǎo)管體的縱軸并從其延伸的平面使所述導(dǎo)管體以30°到60°之間的角度相交于所述螺旋縫隙。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種具有螺旋縫隙的導(dǎo)管，其具有帶有管腔和遠(yuǎn)端管腔開口的導(dǎo)管體。導(dǎo)管的管腔沿導(dǎo)管體的縱軸延伸穿過導(dǎo)管體。螺旋縫隙通過導(dǎo)管體的壁形成。在另一種具有螺旋縫隙的導(dǎo)管中，所述螺旋縫隙至少部分地繞所述導(dǎo)管體卷繞。在再一種具有螺旋縫隙的導(dǎo)管中，所述導(dǎo)管體還具有足夠接入患者的外周靜脈的截?cái)嚅L度，所述導(dǎo)管體的尺寸小于或者等于十四量規(guī)導(dǎo)管。所述螺旋縫隙從所述導(dǎo)管體的遠(yuǎn)端向近端延伸小于或等于四分之一英寸，其中，通過所述導(dǎo)管體的縱軸并從其延伸的平面使所述導(dǎo)管體以30°到60°之間的角度相交于所述螺旋縫隙。
文檔編號A61M25/00GK202724337SQ20122010903
公開日2013年2月13日 申請日期2012年3月21日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月22日
發(fā)明者B·F·比爾邁爾 申請人:貝克頓·迪金森公司