專利名稱：二級分離式安全自毀注射器的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種注射器，尤其是一種自毀式注射器。
背景技術：
隨著安全注射的不斷推廣，具有自毀功能的自毀式注射器已廣泛應用于臨床。單純的自毀式注射器是產品使用后自動毀形，其作用是避免一次性使用產品被重復使用。例如咬合型自毀注射器，在這種注射器的前端或后端，設有可以咬合的裝置。注射完成時，咬
合裝置使推桿和活塞不能回抽，從而強制自鎖，達到自毀的目的。另外一種安全自毀注射器是在單純的自毀式注射器毀形功能基礎上增加對醫(yī)護人員的保護，達到自毀過程中能有效地保護醫(yī)護人員和他人避免意外傷害的目的。例如針頭回縮式自毀注射器。于2011年12月21日公開的，公開號為CN102284112A的中國發(fā)明申請“一種帶有鎖定結構的安全自毀式注射器”，其外套內腔靠近上開口處設有上針頭座，上針頭座一端設有針管，上針頭座另一端與下針頭連接座連接，上針頭座呈圓柱狀，上針頭座外壁設有上針頭座環(huán)狀凸筋，上針頭座環(huán)狀凸筋與上針頭座成一體結構，外套內腔內壁設有與上針頭座環(huán)狀凸筋相配合的環(huán)狀限位卡槽，下針頭連接座內腔內壁靠近下開口處設有連接座限位環(huán)狀凸筋，芯桿端部設有圓錐回拉件，圓錐回拉件的外直徑大于連接座限位環(huán)狀凸筋的內直徑。產品整體結構合理，在裝配工藝中可實現各部件可依次進行后部自動化組裝。在其針頭或推桿內部設有壓緊的彈簧，注射完成后，觸發(fā)彈簧釋放，使針頭縮進外套內，護住針頭，且不能被再次使用。針頭回縮式安全自毀注射器由于更適應于批量生產，逐漸成為主流。自毀式注射器的配件基本都采用注塑件，一方面由于注塑精度的原因，另一方面，批量生產的注塑模具都采用多腔模具，注塑配件的尺寸誤差一般只能控制在O. 05mm，疊加后誤差為O. IOmm左右，所以現有產品自毀時的分離力大小范圍很難控制，分離力是自毀式注射器性能的一個重要指標，分離力太小會導致注射器在實際抽吸藥液或肌肉注射時分離，導致針頭回退而不能完成注射、抽吸藥液或造成漏液；分離力太大會導致操作人員在回抽注射器推桿時很費勁或難以回抽，不能達到自毀作用。另外，因注射器需要有一定的透明度和端頭的尺寸較小，限制了配合件壁的厚度，從而影響了配合強度，另外如壁太厚，配件的剛性較大，從而在分離時形成較大的摩擦力而分離因難。

實用新型內容為了克服現有針頭回縮式安全自毀注射器制造難度較高的不足，本實用新型所要解決的技術問題是提供一種通過結構改進降低針頭回縮式安全自毀注射器制造難度，以提高產品可靠性的二級分離式安全自毀注射器。本實用新型解決其技術問題所采用的技術方案是二級分離式安全自毀注射器，包括外套、芯桿和位于外套內腔前端的針頭連接座，針頭連接座與外套之間設置有軸向定位結構及前密封結構，芯桿與外套滑動配合連接，芯桿與外套之間設置有軸向限位結構及后密封結構，所述針頭連接座由可沿軸向分離的鎖定錐頭和連接座組成，鎖定錐頭的前部與針頭連接，鎖定錐頭的后部由連接座限位，所述芯桿的前段與針頭連接座的內腔配合且二者之間有間隙，前段上軸向間隔設置有第一毀形結構和第二毀形結構，第一毀形結構和第二毀形結構分別與設置于鎖定錐頭的內壁上的第一止回結構和設置于連接座的內壁上的第二止回結構對應形成軸向單向限位結構，且在第二毀形結構與第二止回結構接觸時，第一毀形結構與第一止回結構之間有間隔。所述鎖定錐頭的后部套接在連接座的外圓上，鎖定錐頭與連接座之間設置有隨連接座向鎖定錐頭方向前進而徑向擴張且隨連接座與鎖定錐頭分離而復位的膨脹結構，前密封結構設置在鎖定錐 頭和外套之間對應于所述膨脹結構的位置。所述鎖定錐頭的后部為設置有內錐面的限位孔，連接座與所述限位孔配合并設置有與所述內錐面配合的外錐面，所述膨脹結構由外錐面和內錐面組成。所述前密封結構由設置在鎖定錐頭外圓面上的外錐形密封面和對應設置在外套的內壁上的內錐形密封面組成。所述針頭連接座與外套之間設置的軸向定位結構包括設置于外套前端、與鎖定錐頭的前端面限位接觸的內凸緣和設置于外套的內壁上的內凹槽，連接座的后端外圓面上設置有與內凹槽對應的外凸筋。所述第一毀形結構位于芯桿的前端。所述第一毀形結構和第二毀形結構為錐形環(huán)狀凸起，所述第一止回結構和第二止回結構為設置于相應內壁上的定位止口。所述芯桿與外套之間設置的后密封結構為套接在芯桿的前段的膠塞，膠塞的前端為錐面，所述連接座的內壁上設置有與所述錐面配合的配合面。本實用新型的有益效果是采用二級分離，可把分離時產生的較大的摩擦力分解成先后二部分較小摩擦力，能有效地控制產品分離力，從而在分離自毀時只需用較小力回拉就能實現分離自毀的目的，方便醫(yī)護人員操作；利用鎖定錐頭和連接座上對應位置的兩個斜面配合產生橫向膨脹力的作用，增加分離時的摩擦力，使產品在沒有分離毀形之前的使用過程中，不致于針頭回退而導致不能完成注射、抽吸藥液或造成漏液；結構組裝方便，非常適合于批量生產。

圖I是本實用新型二級分離式安全自毀注射器的分解示意圖。圖2是圖I中鎖定錐頭的主視圖(局部放大)。圖3是圖I中連接座的主視圖(局部放大)。圖4是圖I中外套的主視圖(局部放大)。圖5是本實用新型的另一實施方式的示意圖。圖中標記為，I-鎖定錐頭，2-連接座，3-外套，4-芯桿，5-膠塞，6_注射液容腔，11-第一止回結構，12-錐筒，13-外錐形密封面，14-內錐面，15-限位孔，21-第二止回結構，22-外錐面，23-外凸筋，24-配合面，30-內凸緣，31-內錐形密封面，32-內凹槽，33-外套內腔，34-后內凸緣，40-前段，41-第一毀形結構，42-第二毀形結構，51-錐面。[0022]圖I中未畫出針頭，圖5中未畫出針頭和芯桿。
具體實施方式
以下結合附圖和實施例對本實用新型進一步說明。如圖I、圖2、圖3、圖4和圖5所示，本實用新型的二級分離式安全自毀注射器包括外套3、芯桿4和位于外套內腔33前端的針頭連接座，針頭連接座與外套3之間設置有軸向定位結構及前密封結構，芯桿4與外套3滑動配合連接，芯桿4與外套3之間設置有軸向限位結構及后密封結構，所述針頭連接座由可沿軸向分離的鎖定錐頭I和連接座2組成，鎖定錐頭I的前部與針頭連接，鎖定錐頭I的后部由連接座2限位，所述芯桿4的前段40與針頭連接座的內腔配合且二者之間有間隙，前段40上軸向間隔設置有第一毀形結構41和第二毀形結構42，第一毀形結構41和第二毀形結構42分別與設置于鎖定錐頭I的內壁上的第一止回結構11和設置于連接座2的內壁上的第二止回結構21對應形成軸向單向限位結構，且在第二毀形結構42與第二止回結構21接觸時，第一毀形結構41與第一止回結構11 之間有間隔。顯然，本實用新型中為實現安全自毀目的，所述的軸向單向限位結構應當是允許芯桿4向針頭方向滑動同時阻止芯桿4的反向滑動，以便利用設置在芯桿4上的兩個毀形結構在分離自毀時實現二級分離注射完畢后回抽芯桿4，芯桿4上的第二毀形結構42作用于連接座2上的第二止回結構21，使得連接座2先與外套3及鎖定錐頭I分離并隨著芯桿4退回外套內腔33中，完成第一級分離，此時第一毀形結構41與第一止回結構11之間還未互相接觸；隨著芯桿4的繼續(xù)回抽，芯桿4的第一毀形結構41作用于鎖定錐頭I上的第一止回結構11，使鎖定錐頭I和外套3分離并隨著芯桿4退回外套內腔33中，完成第二級分離，最后折斷芯桿4，完成自毀。由于采用二級分離，可把分離時產生的較大的摩擦力分解成先后二部分較小摩擦力，能有效地控制產品分離力，從而在分離自毀時只需用較小的力回拉就能實現分離自毀的目的，方便醫(yī)護人員操作，也因為采用此種分離結構，可以將注射器的各個壁在保證透明度符合要求的前提下做得適當厚，分離力可在現有安全自毀式注射器結構基礎上適當加大，從而降低針頭回縮式安全自毀注射器制造難度，同時保證了注射時各部件之間具有足夠的摩擦力，保障了注射過程的順利進行，提高了產品的可靠性，此夕卜，鎖定錐頭的前部可設置與通配針頭匹配的標準化錐筒12，勿需象有的安全自毀注射器還需要設置與其整體結構適應的專用針頭。如圖I、圖2、圖3、圖4和圖5所示，與現有自毀式注射器一樣，為避免抽吸藥液過程中針頭回退，本實用新型中與針頭連接的針頭連接座與外套3之間設置有軸向定位結構，所述軸向定位結構包括設置于外套3前端、與鎖定錐頭I的前端面限位接觸的內凸緣30和設置于外套3的內壁上的內凹槽32，連接座2的后端外圓面上設置有與內凹槽32對應的外凸筋23。如圖I、圖2、圖4和圖5所示,為避免漏液,針頭連接座與外套3之間設置有前密封結構，但是，當針頭連接座采用本實用新型的分體式結構后，顯然，為避免漏液，針頭連接座與外套3之間的前密封結構應設置在位于前端靠近針頭的鎖定錐頭I和外套3之間。進一步的是，為降低制造難度，如圖I、圖2、圖3和圖4所示，所述鎖定錐頭I的后部套接在連接座2的外圓上，鎖定錐頭I與連接座2之間設置有隨連接座2向鎖定錐頭I方向前進而徑向擴張且隨連接座2與鎖定錐頭I分離而復位的膨脹結構，所述前密封結構設置在鎖定錐頭I和外套3之間對應于所述膨脹結構的位置。膨脹結構可使注射過程中鎖定錐頭I向外套3的內壁緊緊貼靠，二者之間的摩擦力加大，既可以保障保證鎖定錐頭I和外套3之間前密封結構的密封效果，避免漏液，又可以保證在分離自毀前的使用過程中針頭不會回退而導致不能完成注射，同時，在自毀過程中，隨著第一級分離的完成，膨脹結構復位，第二級分離時，鎖定錐頭I和外套3之間可容易地分離。此外，所述膨脹結構也可采用設置在連接座外圓與鎖定錐頭內壁之間的類似膠塞5的氣囊套結構等。如圖I、圖2和圖3所示，為簡化結構，方便制造，所述鎖定錐頭I的后部為設置有內錐面14的限位孔15，連接座2與所述限位孔15配合并設置有與所述內錐面14配合的外錐面22，所述膨脹結構由外錐面22和內錐面14組成。以錐面配合產生橫向膨脹力的作用，增加分離時的摩擦力，使產品在沒有分離毀形之前的使用過程中，不致于針頭回退而導致不能完成注射、抽吸藥液或造成漏液。
為簡化結構，便于批量生產，所述前密封結構由設置在鎖定錐頭I外圓面上的外錐形密封面13和對應設置在外套3的內壁上的內錐形密封面31組成。顯然，當連接座2與外套3之間定位后，外錐形密封面13和內錐形密封面31即緊緊貼靠，實現密封。同時，這種結構也便于從外套3后端便捷地完成鎖定錐頭I和連接座2的裝配。如圖I所示，為縮短整個注射器的長度，所述第一毀形結構41宜位于芯桿4的前端。如圖I、圖2和圖3所示，為簡化結構，便于批量生產，所述第一毀形結構41和第二毀形結構42為錐形環(huán)狀凸起，所述第一止回結構11和第二止回結構21為設置于相應內壁上的定位止口。當然，鎖定錐頭I、連接座2及芯桿4上也可采用其它的能夠實現軸向單向限位的可匹配的限位結構。如圖I、圖3和圖4所不,所述芯桿4與外套3之間設置的后密封結構為套接在芯桿4的前段40的膠塞5，保證注射液不會從后端泄漏，膠塞5的前端為錐面51，所述連接座2的內壁上設置有與所述錐面51配合的配合面24，方便在注射過程中壓緊針頭連接座，保證注射的順利進行。常規(guī)的，為避免芯桿4被抽出外套3導致漏液，所述芯桿4與外套3之間設置的軸向限位結構為設置在外套3上的后內凸緣34。實施例一如圖I、圖2、圖3和圖4所示，本實用新型的二級分離式安全自毀注射器包括外套3、芯桿4和由可沿軸向分離的鎖定錐頭I和連接座2組成的針頭連接座，針頭連接座位于外套內腔33前端，鎖定錐頭I的前端面由外套3上的內凸緣30限位，鎖定錐頭I的后部由連接座2限位，連接座2與外套3上分別設置有相匹配的外凸筋23和內凹槽32作為軸向定位結構，鎖定錐頭I的后部為設置有內錐面14的限位孔15，連接座2與所述限位孔15配合并設置有與所述內錐面14配合的外錐面22，對應于內錐面14位置的鎖定錐頭I外圓面上的外錐形密封面13和對應設置在外套3的內壁上的內錐形密封面31組成前密封結構，芯桿4的前段40上套有膠塞5并與外套3滑動配合連接，膠塞5與外套3組成后密封結構，膠塞5的前端為錐面51，連接座2的內壁上設置有與所述錐面51配合的配合面24，芯桿4的前段40與針頭連接座的內腔配合且二者之間有間隙，前、后密封結構之間可存儲注射液并限定注射液只能由鎖定錐頭I前部的錐筒12流出，錐筒12與針頭連接，前段40上軸向間隔設置有第一毀形結構41和第二毀形結構42，分別與設置于鎖定錐頭I的內壁上的第一止回結構11和設置于連接座2的內壁上的第二止回結構21對應形成軸向單向限位結構。實施例二 參照圖1，實施例二采用與實施例一相同結構的芯桿4，如圖5所示，本實用新型的二級分離式安全自毀注射器包括外套3、芯桿4和由可沿軸向分離的鎖定錐頭I和連接座2組成的針頭連接座，針頭連接座位于外套內腔33前端，鎖定錐頭I的前端面由外套3上的內凸緣30限位，鎖定錐頭I的后部由連接座2限位，連接座2與外套3上分別設置有相匹配的外凸筋23和內凹槽32作為軸向定位結構，鎖定錐頭I外圓面上的外錐形密封面13和對 應設置在外套3的內壁上的內錐形密封面31組成前密封結構，芯桿4的前段40上套有膠塞5并與外套3滑動配合連接，膠塞5與外套3組成后密封結構，膠塞5的前端為錐面51，連接座2的內壁上設置有與所述錐面51配合的配合面24，芯桿4的前段40與針頭連接座的內腔配合且二者之間有間隙，前、后密封結構之間可存儲注射液并限定注射液只能由鎖定錐頭I前部的錐筒12流出，錐筒12與針頭連接，前段40上軸向間隔設置有第一毀形結構41和第二毀形結構42，分別與設置于鎖定錐頭I的內壁上的第一止回結構11和設置于連接座2的內壁上的第二止回結構21對應形成軸向單向限位結構。
權利要求1.二級分離式安全自毀注射器，包括外套(3)、芯桿(4)和位于外套內腔(33)前端的針頭連接座，針頭連接座與外套(3)之間設置有軸向定位結構及前密封結構，芯桿(4)與外套(3)滑動配合連接，芯桿(4)與外套(3)之間設置有軸向限位結構及后密封結構，其特征是所述針頭連接座由可沿軸向分離的鎖定錐頭(I)和連接座(2)組成，鎖定錐頭(I)的前部與針頭連接，鎖定錐頭⑴的后部由連接座⑵限位，所述芯桿⑷的前段(40)與針頭連接座的內腔配合且二者之間有間隙，前段(40)上軸向間隔設置有第一毀形結構(41)和第二毀形結構(42)，第一毀形結構(41)和第二毀形結構(42)分別與設置于鎖定錐頭(I)的內壁上的第一止回結構(11)和設置于連接座(2)的內壁上的第二止回結構(21)對應形成軸向單向限位結構，且在第二毀形結構(42)與第二止回結構(21)接觸時，第一毀形結構(41)與第一止回結構(11)之間有間隔。
2.如權利要求I所述的二級分離式安全自毀注射器，其特征是所述鎖定錐頭(I)的后部套接在連接座⑵的外圓上，鎖定錐頭⑴與連接座⑵之間設置有隨連接座⑵向鎖定錐頭(I)方向前進而徑向擴張且隨連接座(2)與鎖定錐頭(I)分離而復位的膨脹結構，前密封結構設置在鎖定錐頭(I)和外套(3)之間對應于所述膨脹結構的位置。
3.如權利要求2所述的二級分離式安全自毀注射器，其特征是所述鎖定錐頭(I)的后部為設置有內錐面(14)的限位孔(15)，連接座(2)與所述限位孔(15)配合并設置有與所述內錐面(14)配合的外錐面(22)，所述膨脹結構由外錐面(22)和內錐面(14)組成。
4.如權利要求1、2或3所述的二級分離式安全自毀注射器，其特征是所述前密封結構由設置在鎖定錐頭(I)外圓面上的外錐形密封面(13)和對應設置在外套(3)的內壁上的內錐形密封面(31)組成。
5.如權利要求1、2或3所述的二級分離式安全自毀注射器，其特征是所述針頭連接座與外套(3)之間設置的軸向定位結構包括設置于外套(3)前端、與鎖定錐頭(I)的前端面限位接觸的內凸緣(30)和設置于外套(3)的內壁上的內凹槽(32)，連接座(2)的后端外圓面上設置有與內凹槽(32)對應的外凸筋(23)。
6.如權利要求1、2或3所述的二級分離式安全自毀注射器，其特征是所述第一毀形結構(41)位于芯桿(4)的前端。
7.如權利要求1、2或3所述的二級分離式安全自毀注射器，其特征是所述第一毀形結構(41)和第二毀形結構(42)為錐形環(huán)狀凸起，所述第一止回結構(11)和第二止回結構(21)為設置于相應內壁上的定位止口。
8.如權利要求1、2或3所述的二級分離式安全自毀注射器，其特征是所述芯桿(4)與外套(3)之間設置的后密封結構為套接在芯桿(4)的前段(40)的膠塞(5)，膠塞(5)的前端為錐面(51)，所述連接座(2)的內壁上設置有與所述錐面(51)配合的配合面(24)。
專利摘要本實用新型公開了一種通過結構改進降低針頭回縮式安全自毀注射器制造難度，以提高產品可靠性的二級分離式安全自毀注射器，其針頭連接座由可沿軸向分離的鎖定錐頭和連接座組成，鎖定錐頭的前部與針頭連接，鎖定錐頭的后部由連接座限位，芯桿的前段與針頭連接座的內腔配合且二者之間有間隙，前段上軸向間隔設置有第一毀形結構和第二毀形結構，第一毀形結構和第二毀形結構分別與設置于鎖定錐頭的內壁上的第一止回結構和設置于連接座的內壁上的第二止回結構對應形成軸向單向限位結構，且在第二毀形結構與第二止回結構接觸時，第一毀形結構與第一止回結構之間有間隔，能有效地控制產品分離力，方便醫(yī)護人員操作，可靠性好，組裝方便，適合于批量生產。
文檔編號A61M5/315GK202459662SQ20122002486
公開日2012年10月3日 申請日期2012年1月19日 優(yōu)先權日2012年1月19日
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