一種養(yǎng)陰清肺清熱利咽的中藥組合物及制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種養(yǎng)陰清肺清熱利咽的中藥組合物及制備方法，屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域。一種養(yǎng)陰清肺清熱利咽的中藥組合物，由以下重量份數(shù)的原料制成：地黃250份、玄參200份、麥冬150份、甘草50份、牡丹皮100份、川貝母100份、白芍100份、薄荷腦0.3125份。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是：本發(fā)明運(yùn)用中醫(yī)理論分析處方組成，根據(jù)各藥味所含成分的理化性質(zhì)與藥理作用的研究結(jié)果，研究得到了合理、穩(wěn)定的活性成分的制備方法。采用本發(fā)明技術(shù)方案，制備出了質(zhì)量穩(wěn)定可控、療效與現(xiàn)有市售劑型相比顯著提高、患者服用劑量減少、生物利用度提高的藥物制劑，具有顯著的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種養(yǎng)陰清肺清熱利咽的中藥組合物及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種養(yǎng)陰清肺清熱利咽的中藥組合物及制備方法，屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]咽喉是人體重要器官之一，是吞咽食物、呼吸空氣、發(fā)音的器官，患有不同程度的咽喉炎病人占人群中的40%。慢性咽喉炎如久治不愈易成鏈球菌、鏈霉菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等細(xì)菌及病毒流注關(guān)節(jié)及臟腑，出現(xiàn)心臟病、胸膜炎、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、肺結(jié)核、咽喉腫瘤、食道腫瘤等難治之癥，多與慢性咽喉炎的失治誤治有關(guān)。
[0003]在世界范圍內(nèi)，由于環(huán)境污染治理不利及各種不良生活方式，呼吸系統(tǒng)疾病引起的死亡率逐年上升，目前已成為引起死亡的幾大“殺手”之一。
[0004]隨著城市化進(jìn)程的加快，城市環(huán)境問(wèn)題日益突出。城市空氣污染類(lèi)型正在由煤煙型向燃油混合型轉(zhuǎn)變，首要污染物由煙塵轉(zhuǎn)為氮氧化物，此外，現(xiàn)代人的各種不良生活方式，如吸煙更增加了呼吸系統(tǒng)的負(fù)擔(dān)。一些新興的產(chǎn)業(yè)和職業(yè)不可避免地增加職業(yè)性肺損害的機(jī)會(huì)。還有居室中小環(huán)境的變化，如居室裝修、廚房烹調(diào)油煙等都會(huì)對(duì)人體造成巨大威脅。隨著空氣污染和環(huán)境惡化，呼吸系統(tǒng)的發(fā)病率相對(duì)以前有相應(yīng)的上升。
[0005]目前西藥治療只能臨時(shí)控制病情，服用太多消炎藥，抗生素或磺胺類(lèi)藥會(huì)導(dǎo)致人體陰陽(yáng)失去平衡、免疫功能低下，抵抗力減退，致使病情反復(fù)難愈。
[0006]養(yǎng)陰清肺糖漿是目前市售的一種有效治療咽喉疾病的中藥，其采用地黃、玄參、麥冬、甘草、牡丹皮、川貝母、白芍、薄荷腦制成。該方以地黃、玄參、麥冬為主藥，以滋陰潤(rùn)燥，其中麥冬、玄參可涼血，玄參還可解毒利咽。白芍?jǐn)筷幮篃?，牡丹皮涼血消腫，川貝母清肺潤(rùn)燥化痰，共為本方輔藥。少佐薄荷腦散邪利咽，甘草和藥解毒。諸藥配伍，清滋并施，共奏養(yǎng)陰清肺、清利咽喉之功。
[0007]該藥物具有養(yǎng)陰清肺清熱利咽的功能，用于咽喉干燥疼痛，干咳、少痰或無(wú)痰。
[0008]養(yǎng)陰清肺糖漿的制法為:將地黃、玄參、麥冬、甘草水煮兩次，合并水煎液，濃縮至適量，將牡丹皮、川貝母、白芍用60%乙醇提??；將上述水煮濃縮液與乙醇提取液合并混勻，靜置，吸取上清液備用，沉淀用適量70%乙醇轉(zhuǎn)溶，充分混勻，靜置，吸取上清液，沉淀用同法再溶解一次，濾除沉淀，合并兩次溶液，回收乙醇，濃縮至適量，將上述備用液與濃縮液合并，加入0.3%苯甲酸鈉攪勻，加入單糖漿和薄荷腦攪勻，靜置、灌裝。該藥物口服，一次20ml, —H 2 次。
[0009]該藥物具 有較好的療效，但是該制備方法涉及三次靜置，每次靜置時(shí)間為72小時(shí)，耗時(shí)非常長(zhǎng)。如果能夠改進(jìn)制備方法，對(duì)該藥物有著重要意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明要解決的第一個(gè)技術(shù)問(wèn)題是提供一種養(yǎng)陰清肺清熱利咽的中藥組合物。[0011 ] 本發(fā)明要解決的另一個(gè)技術(shù)問(wèn)題是提供上述中藥組合物的制備方法。[0012]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:
[0013]一種養(yǎng)陰清肺清熱利咽的中藥組合物，由以下重量份數(shù)的原料制成:地黃250份、玄參200份、麥冬150份、甘草50份、牡丹皮100份、川貝母100份、白芍100份、薄荷腦
0.3125 份。
[0014]所述 中藥組合物采用以下方法制備:
[0015]a.配比原料:地黃250份玄參200份麥冬150份甘草50份牡丹皮100份川貝母100份白芍100份薄荷腦0.3125份；
[0016]b.按原料配比稱取各原料，備用；
[0017]c.地黃、玄參、麥冬以8-10倍量水溫浸2次，溫浸溫度為50°C—90°C，每次1_2小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮至70°C下密度為1.03 — 1.10，得濃縮液A ;
[0018]d.牡丹皮、川貝母、白芍、甘草用6-8倍量體積百分比濃度為30% — 90%的乙醇提取2次，每次1-2小時(shí)，得到提取液B ；
[0019]e.將濃縮液A和提取液B合并混勻，靜置60_80小時(shí)，離心，分取上清液，得上清液C；
[0020]f.將上清液C，減壓濃縮至70°C下密度為1.03-1.10，得濃縮液D ；
[0021 ] g.將濃縮液A和濃縮液D混合均勻，得濃縮液I;
[0022]h.將薄荷腦加入濃縮液I中，即得。
[0023]所述中藥組合物，優(yōu)選采用以下方法制備:
[0024]a.配比原料:地黃250份玄參200份麥冬150份甘草50份牡丹皮100份川貝母100份白芍100份薄荷腦0.3125份；
[0025]b.按原料配比稱取各原料，備用；
[0026]c.地黃、玄參、麥冬以8-10倍量水溫浸2次，溫浸溫度為60°C—80°C，每次1_2小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮至70°C下密度為1.05—1.08，得濃縮液A ;
[0027]d.牡丹皮、川貝母、白芍、甘草用6-8倍量體積百分比濃度為40% — 80%的乙醇提取2次，每次1-2小時(shí)，得到提取液B ；
[0028]e.將濃縮液A和提取液B合并混勻，靜置70_80小時(shí)，離心，分取上清液，得上清液C；
[0029]f.將上清液C，減壓濃縮至70°C下密度為 1.05—1.08，得濃縮液D ；
[0030]g.將濃縮液A和濃縮液D混合均勻，得濃縮液I;
[0031]h.將薄荷腦加入濃縮液I中，即得。
[0032]所述中藥組合物，最優(yōu)選采用以下方法制備:
[0033]a.配比原料:地黃250份玄參200份麥冬150份甘草50份牡丹皮100份川貝母100份白芍100份薄荷腦0.3125份；
[0034]b.按原料配比稱取各原料，備用；
[0035]c.地黃、玄參、麥冬以8倍量水溫浸2次，每次2小時(shí)，溫浸溫度為80°C，合并提取液，減壓濃縮至70°C下密度為1.06，得濃縮液A ;
[0036]d.牡丹皮、川貝母、白芍、甘草70%乙醇提取兩次，第一次加乙醇8倍量提取1.5小時(shí)，第二次加乙醇6倍量提取I小時(shí)，合并提取液，得到提取液B ；
[0037]e.將濃縮液A和提取液B合并混勻，靜置72小時(shí)，離心，分取上清液，得上清液C ；[0038]f.將上清液C，減壓濃縮至70°C下密度為1.06，得濃縮液D ；
[0039]g.將濃縮液A和濃縮液D混合均勻，得濃縮液I;
[0040]h.將薄荷腦加入濃縮液I中，即得。
[0041]所述中藥組合物還含有藥劑學(xué)可接受的輔料。
[0042]所述藥劑學(xué)可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉、木糖醇、麥芽糖、聚乙二醇、單糖漿中的任意一種或幾種。
[0043]所述中藥組合物的劑型為丸劑、片劑、膠囊、合劑、糖漿劑或口服液。劑型的選擇和輔料的用量均屬于現(xiàn)有技術(shù)。
[0044]—種養(yǎng)陰清肺清熱利咽的中藥組合物的制備方法，步驟如下:
[0045]a.配比原料:地黃250份玄參200份麥冬150份甘草50份牡丹皮100份川貝母100份白芍100份薄荷腦0.3125份；
[0046]b.按原料配比稱取各原料，備用；
[0047]c.地黃、玄參、麥冬以8-10倍量水溫浸2次，溫浸溫度為50°C—90°C，每次1_2小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮至70°C下密度為1.03 — 1.10，得濃縮液A ;
[0048]d.牡丹皮、川貝母、白芍、甘草用6-8倍量體積百分比濃度為30% — 90%的乙醇提取2次，每次1-2小時(shí)，得到提取液B ；
[0049]e.將濃縮液A和提取液B合并混勻，靜置60-80小時(shí)，離心，分取上清液，得上清液C；
[0050]f.將上清液C，減壓濃縮至70°C下密度為1.03—1.10，得濃縮液D ；
[0051 ] g.將濃縮液A和濃縮液D混合均勻，得濃縮液I;
[0052]h.將薄荷腦加入濃縮液I中，即得。
[0053]所述制備方法，優(yōu)選:
[0054]a.配比原料:地黃250份玄參200份麥冬150份甘草50份牡丹皮100份川貝母100份白芍100份薄荷腦0.3125份；
[0055]b.按原料配比稱取各原料，備用；
[0056]c.地黃、玄參、麥冬以8-10倍量水溫浸2次，溫浸溫度為60°C—80°C，每次1_2小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮至70°C下密度為1.05—1.08，得濃縮液A ;
[0057]d.牡丹皮、川貝母、白芍、甘草用6-8倍量體積百分比濃度為40% — 80%的乙醇提取2次，每次1-2小時(shí)，得到提取液B ；
[0058]e.將濃縮液A和提取液B合并混勻，靜置70_80小時(shí)，離心，分取上清液，得上清液C；
[0059]f.將上清液C，減壓濃縮至70°C下密度為1.05—1.08，得濃縮液D ；
[0060]g.將濃縮液A和濃縮液D混合均勻，得濃縮液I;
[0061]h.將薄荷腦加入濃縮液I中，即得。
[0062]所述的制備方法，最優(yōu)選:
[0063]a.配比原料:地黃250份玄參200份麥冬150份甘草50份牡丹皮100份川貝母100份白芍100份薄荷腦0.3125份；
[0064]b.按原料配比稱取各原料，備用；[0065]c.地黃、玄參、麥冬以8倍量水溫浸2次，每次2小時(shí)，溫浸溫度為80°C，合并提取液，減壓濃縮至70°C下密度為1.06，得濃縮液A ;
[0066]d.牡丹皮、川貝母、白芍、甘草70%乙醇提取兩次，第一次加乙醇8倍量提取1.5小時(shí)，第二次加乙醇6倍量提取I小時(shí)，合并提取液，得到提取液B ；
[0067]e.將濃縮液A和提取液B合并混勻，靜置72小時(shí)，離心，分取上清液，得上清液C ；
[0068]f.將上清液C，減壓濃縮至70°C下密度為1.06，得濃縮液D ；
[0069]g.將濃縮液A和濃縮液D混合均勻，得濃縮液I;
[0070]h.將薄荷腦加入濃縮液I中，即得。
[0071]本發(fā)明技術(shù)方案所保護(hù)的中藥組合物及其制劑均具有良好的養(yǎng)陰清肺、清熱利咽、祛痰鎮(zhèn)咳作用，服用安全。
[0072]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是:本發(fā)明運(yùn)用中醫(yī)理論分析處方組成，根據(jù)各藥味所含成分的理化性質(zhì)與藥理作用的研究結(jié)果，研究得到了合理、穩(wěn)定的活性成分的制備方法。采用本發(fā)明技術(shù)方案，制備出了質(zhì)量穩(wěn)定可控、療效顯著的藥物制劑。本發(fā)明工藝極大地縮短了藥品制備時(shí)間，提高了產(chǎn)能，具有顯著的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
[0073]以下通過(guò)實(shí)施例詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明技術(shù)方案，并不以此限定本發(fā)明的實(shí)施范圍?！揪唧w實(shí)施方式】
[0074]實(shí)施例1:制備中藥組合物
[0075]一.處方
[0076]地黃250g玄參200g麥冬150g甘草50g牡丹皮100g川貝母100g白芍100g薄荷腦 0.3125g
[0077]二.制法
[0078]a.配比原料:地黃250g玄參200g麥冬150g甘草50g牡丹皮100g川貝母100g白芍100g薄荷腦0.3125g ；
[0079]b.按原料配比稱取各原料，備用；
[0080]c.地黃、玄參、麥冬80°C溫浸兩次,每次加水8倍量,溫浸2小時(shí),合并提取液,減壓濃縮至70°C下密度為1.06，得濃縮液A ;
[0081]d.牡丹皮、川貝母、白芍、甘草70%乙醇提取兩次，第一次加乙醇8倍量提取1.5小時(shí)，第二次加乙醇6倍量提取I小時(shí)，合并提取液，得到提取液B ；
[0082]e.將濃縮液A和提取液B合并混勻，靜置72小時(shí)，離心，分取上清液，得上清液C ；
[0083]f.將上清液C，減壓濃縮至70°C下密度為1.06，得濃縮液D ；
[0084] g.將濃縮液A和濃縮液D混合均勻，得濃縮液I，濃縮液密度為1.06。
[0085]h.將薄荷腦加入濃縮液I中，即得到本發(fā)明藥物390克。
[0086]實(shí)施例2:制備中藥組合物
[0087]一.處方
[0088]地黃250g玄參200g麥冬150g甘草50g牡丹皮100g川貝母100g白芍100g薄荷腦 0.3125g
[0089]二.制法
[0090]a.配比原料:地黃250g玄參200g麥冬150g甘草50g牡丹皮100g川貝母100g白芍100g薄荷腦0.3125g ；
[0091]b.按原料配比稱取各原料，備用；
[0092]c.地黃、玄參、麥冬以8倍量水溫浸2次，溫浸溫度為50°C，每次I小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮至70°C下密度為1.03，得濃縮液A ;
[0093]d.牡丹皮、川貝母、白芍、甘草用6-8倍量體積百分比濃度為30%的乙醇提取2次，每次I小時(shí)，得到提取液B ；
[0094]e.將濃縮液A和提取液B合并混勻，靜置60小時(shí)，離心，分取上清液，得上清液C ；
[0095]f.將上清液C，減壓濃縮至70°C下密度為1.03，得濃縮液D ；
[0096]g.將濃縮液A和濃縮液D混合均勻，得濃縮液I;
[0097]h.將薄荷腦加入濃縮液I中，即得本發(fā)明藥物410克。
[0098]實(shí)施例3:制備中藥組合物
[0099]一.處方
[0100]地黃250g玄參200g麥冬150g甘草50g牡丹皮100g川貝母100g白芍100g薄荷腦 0.3125g
[0101]二.制法
[0102]a.配比原料:地黃250g玄參200g麥冬150g甘草50g牡丹皮100g川貝母100g白芍100g薄荷腦0.3125g ；
[0103]b.按原料配比稱取各原料，備用；
[0104]c.地黃、玄參、麥冬以10倍量水溫浸2次，溫浸溫度為90°C，每次2小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮至70°C下密度為1.10，得濃縮液A ;
[0105]d.牡丹皮、川貝母、白芍、甘草用8倍量體積百分比濃度為90%的乙醇提取2次，每次2小時(shí)，得到提取液B ;
[0106]e.將濃縮液A和提取液B合并混勻，靜置80小時(shí)，離心，分取上清液，得上清液C ；
[0107]f.將上清液C，減壓濃縮至70°C下密度為1.10，得濃縮液D ；
[0108]g.將濃縮液A和濃縮液D混合均勻，得濃縮液I;
[0109]h.將薄荷腦加入濃縮液I中，即得到本發(fā)明藥物380克。
[0110]實(shí)施例4:制備中藥組合物
[0111]一.處方
[0112]地黃250g玄參200g麥冬150g甘草50g牡丹皮100g川貝母100g白芍100g薄荷腦 0.3125g
[0113]二.制法
[0114]a.配比原料:地黃250g玄參200g麥冬150g甘草50g牡丹皮100g川貝母100g白芍100g薄荷腦0.3125g ；
[0115]b.按原料配比稱取各原料，備用；
[0116]c.地黃、玄參、麥冬以9倍量水溫浸2次,溫浸溫度為60°C,每次1.5小時(shí),合并提取液，減壓濃縮至70°C下密度為1.05，得濃縮液A ;
[0117]d.牡丹皮、川貝母、白芍、甘草用7倍量體積百分比濃度為40%的乙醇提取2次，每次1.5小時(shí)，得到提取液B;
[0118]e.將濃縮液A和提取液B合并混勻，靜置65小時(shí)，離心，分取上清液，得上清液C ；[0119]f.將上清液C，減壓濃縮至70°C下密度為1.05，得濃縮液D ;
[0120]g.將濃縮液A和濃縮液D混合均勻，得濃縮液I;
[0121]h.將薄荷腦加入濃縮液I中，即得到本發(fā)明藥物398克。
[0122]實(shí)施例5:制備中藥組合物
[0123]一.處方
[0124]地黃250g玄參200g麥冬150g甘草50g牡丹皮100g川貝母100g白芍100g薄荷腦 0.3125g
[0125]二.制法
[0126]a.配比原料:地黃250g玄參200g麥冬150g甘草50g牡丹皮100g川貝母100g白芍100g薄荷腦0.3125g ；
[0127]b.按原料配比稱取各原料，備用；
[0128]c.地黃、玄參、麥冬以10倍量水溫浸2次，溫浸溫度為70°C，每次2小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮至70°C下密度為1.07，得濃縮液A ;
[0129]d.牡丹皮、川貝母、白芍、甘草用8倍量體積百分比濃度為50%的乙醇提取2次，每次2小時(shí)，得到提取液B ;
[0130]e.將濃縮液A和提取液B合并混勻，靜置70小時(shí)，離心，分取上清液，得上清液C ；
[0131]f.將上清液C，減壓濃縮至70°C下密度為1.08，得濃縮液D ;
[0132]g.將濃縮液A和濃縮液D混合均勻，得濃縮液I;
[0133]h.將薄荷腦加入濃縮液I中，即得到本發(fā)明藥物372克。
[0134]實(shí)施例6:制備中藥組合物
[0135]一.處方
[0136]地黃250g玄參200g麥冬150g甘草50g牡丹皮100g川貝母100g白芍100g薄荷腦 0.3125g
[0137]二.制法
[0138]a.配比原料:地黃250g玄參200g麥冬150g甘草50g牡丹皮100g川貝母100g白芍100g薄荷腦0.3125g ；
[0139]b.按原料配比稱取各原料，備用；
[0140]c.地黃、玄參、麥冬以8-10倍量水溫浸2次，溫浸溫度為80°C，每次I小時(shí)合并提取液，減壓濃縮至70°C下密度為1.09，得濃縮液A ;
[0141]d.牡丹皮、川貝母、白芍、甘草用8倍量體積百分比濃度為60%的乙醇提取2次，每次I小時(shí)，得到提取液B ;
[0142]e.將濃縮液A和提取液B合并混勻，靜置75小時(shí)，離心，分取上清液，得上清液C ；
[0143]f.將上清液C，減壓濃縮至70°C下密度為1.09，得濃縮液D ；
[0144]g.將濃縮液A和濃縮液D混合均勻，得濃縮液I;
[0145]h.將薄荷腦加入濃縮液I中，即得到本發(fā)明藥物398克。
[0146]實(shí)施例7:制備中藥組合物
[0147]一.處方
[0148] 地黃250g玄參200g麥冬150g甘草50g牡丹皮100g川貝母100g白芍100g薄荷腦 0.3125g[0149]二.制法
[0150]a.配比原料:地黃250g玄參200g麥冬150g甘草50g牡丹皮100g川貝母100g白芍100g薄荷腦0.3125g ；
[0151]b.按原料配比稱取各原料，備用；
[0152]c.地黃、玄參、麥冬以8倍量水溫浸2次，溫浸溫度為90°C，每次1.5小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮至70°C下密度為1.06，得濃縮液A ;
[0153]d.牡丹皮、川貝母、白芍、甘草用6倍量體積百分比濃度為75%的乙醇提取2次，每次1.5小時(shí)，得到提取液B;
[0154]e.將濃縮液A和提取液B合并混勻，靜置72小時(shí)，離心，分取上清液，得上清液C ；
[0155]f.將上清液C，減壓濃縮至70°C下密度為1.06，得濃縮液D ；
[0156]g.將濃縮液A和濃縮液D混合均勻，得濃縮液I;
[0157]h.將薄荷腦加入濃縮液I中，即得到本發(fā)明藥物370克。
[0158]實(shí)施例8:制備中藥組合物
[0159]一.處方
[0160]地黃250g玄參200g麥冬150g甘草50g牡丹皮100g川貝母100g白芍100g薄荷腦 0.3125g
[0161]二.制法
[0162]a.配比原料:地黃250g玄參200g麥冬150g甘草50g牡丹皮100g川貝母100g白芍100g薄荷腦0.3125g ；
[0163]b.按原料配比稱取各原料，備用；
[0164]c.地黃、玄參、麥冬以9倍量水溫浸2次,溫浸溫度為65°C,每次2小時(shí)合并提取液，減壓濃縮至70°C下密度為1.05，得濃縮液A ;
[0165]d.牡丹皮、川貝母、白芍、甘草用6-8倍量體積百分比濃度為85%的乙醇提取2次，每次2小時(shí)，得到提取液B ；
[0166]e.將濃縮液A和提取液B合并混勻，靜置80小時(shí)，離心，分取上清液，得上清液C ；
[0167]f.將上清液C，減壓濃縮至70°C下密度為1.05，得濃縮液D ；
[0168]g.將濃縮液A和濃縮液D混合均勻，得濃縮液I;
[0169]h.將薄荷腦加入濃縮液I中，即得到本發(fā)明藥物396克。
[0170]實(shí)施例9:制備合劑
[0171]取實(shí)施例1所得本發(fā)明藥物100g，加入單糖漿100g，攪勻，得糖漿劑，每瓶裝100mLo
[0172]實(shí)施例10:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)一:本發(fā)明藥物對(duì)小鼠祛痰作用的影響
[0173]一.材料和方法
[0174]養(yǎng)陰清肺糖漿(批號(hào)20110625)，天津中新藥業(yè)股份有限公司隆順榕制藥廠生產(chǎn)
[0175]動(dòng)物:ICR小鼠，由北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司提供，許可證號(hào):SCXK(京)2002-0003
[0176]氯化銨(批號(hào):20090127)，天津亞太龍興化工有限公司
[0177]苯酚紅(批號(hào):20081128)，天津市博迪化工有限公司
[0178]UV7504紫外可見(jiàn)分光光度計(jì):上海精密儀器有限公司[0179]取健康ICR小鼠72只，體重18~22g，隨機(jī)分為6組，即空白組，氯化銨陽(yáng)性對(duì)照組(0.5g/kg)，養(yǎng)陰清肺提取物(按實(shí)施例1方法制備)低、中、高劑量組(1.68、3.36、6.72g生藥/kg),養(yǎng)陰清肺糖衆(zhòng)組(6.72g生藥/kg),除空白組給予等體積的純凈水外,其他給藥組均按上述給藥劑量連續(xù)灌胃給藥5天，給藥體積為20ml/kg。末次給藥前禁食12h，末次給藥后0.5小時(shí)腹腔注射5%酚紅生理鹽水溶液10ml/kg，0.5小時(shí)后斷頸處死小鼠，剝離氣管周?chē)M織，剪下自甲狀腺軟骨至氣管分支處一段氣管，放入盛有堿性生理鹽水(生理鹽水2ml+lN氫氧化鈉0.1ml)溶液的試管中，經(jīng)室溫放置2小時(shí)后，將氣管洗脫液用紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)于546nm波長(zhǎng)處測(cè)其吸光度，通過(guò)酚紅標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算每只小鼠氣管酚紅含量。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)用方差分析統(tǒng)計(jì)。
[0180]二.結(jié)果:見(jiàn)表1。
[0181]表1養(yǎng)陰清肺提取物給藥五天對(duì)小鼠祛痰作用的影響(:、± λ )
[0182]
【權(quán)利要求】
1.一種養(yǎng)陰清肺清熱利咽的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份數(shù)的原料制成:地黃250份、玄參200份、麥冬150份、甘草50份、牡丹皮100份、川貝母100份、白芍100份、薄荷腦0.3125份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種養(yǎng)陰清肺清熱利咽的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物采用以下方法制備: a.配比原料:地黃250份玄參200份麥冬150份甘草50份牡丹皮100份川貝母100份白芍100份薄荷腦0.3125份； b.按原料配比稱取各原料，備用； c.地黃、玄參、麥冬以8-10倍量水溫浸2次，溫浸溫度為50°C— 90°C，每次1_2小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮至70°C下密度為1.03—1.10，得濃縮液A ; d.牡丹皮、川貝母、白芍、甘草用6-8倍量體積百分比濃度為30%— 90%的乙醇提取2次，每次1-2小時(shí)，得到提取液B ； e.將濃縮液A和提取液B合并混勻，靜置60-80小時(shí)，離心，分取上清液，得上清液C； f.將上清液C，減壓濃縮至70°C下密度為1.03—1.10，得濃縮液D ; g.將濃縮液A和濃縮液D混合均勻，得濃縮液I; h.將薄荷腦加入濃縮液I中，即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種養(yǎng)陰清肺清熱利咽的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物采用以下方法制備: a.配比原料:地黃250份玄參200份麥冬150份甘草50份牡丹皮100份川貝母100份白芍100份薄荷腦0.3125份； b.按原料配比稱取各原料，備用； c.地黃、玄參、麥冬以8-10倍量水溫浸2次，溫浸溫度為60°C_80°C，每次1_2小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮至70°C下密度為1.05-1.08，得濃縮液A ; d.牡丹皮、川貝母、白芍、甘草用6-8倍量體積百分比濃度為40%— 80%的乙醇提取2次，每次1-2小時(shí)，得到提取液B ； e.將濃縮液A和提取液B合并混勻，靜置70-80小時(shí)，離心，分取上清液，得上清液C； f.將上清液C，減壓濃縮至70°C下密度為1.05—1.08，得濃縮液D ; g.將濃縮液A和濃縮液D混合均勻，得濃縮液I; h.將薄荷腦加入濃縮液I中，即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種養(yǎng)陰清肺清熱利咽的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物采用以下方法制備: a.配比原料:地黃250份玄參200份麥冬150份甘草50份牡丹皮100份川貝母100份白芍100份薄荷腦0.3125份； b.按原料配比稱取各原料，備用； c.地黃、玄參、麥冬以8倍量水溫浸2次，每次2小時(shí)，溫浸溫度為80°C，合并提取液，減壓濃縮至70°C下密度為1.06，得濃縮液A ; d.牡丹皮、川貝母、白芍、甘草70%乙醇提取兩次，第一次加乙醇8倍量提取1.5小時(shí)，第二次加乙醇6倍量提取I小時(shí)，合并提取液，得到提取液B ; e.將濃縮液A和提取液B合并混勻，靜置72小時(shí)，離心，分取上清液，得上清液C；f.將上清液C，減壓濃縮至70°C下密度為1.06，得濃縮液D ； g.將濃縮液A和濃縮液D混合均勻，得濃縮液I; h.將薄荷腦加入濃縮液I中，即得。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任何一項(xiàng)所述的一種養(yǎng)陰清肺清熱利咽的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物還含有藥劑學(xué)可接受的輔料。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述一種養(yǎng)陰清肺清熱利咽的中藥組合物，其特征在于:所述藥劑學(xué)可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉、木糖醇、麥芽糖、聚乙二醇、單糖漿中的任意一種或幾種。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種養(yǎng)陰清肺清熱利咽的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物的劑型為丸劑、片劑、膠囊、合劑、糖漿劑或口服液。
8.權(quán)利要求1所述的一種養(yǎng)陰清肺清熱利咽的中藥組合物的制備方法，其特征在于步驟如下: a.配比原料:地黃250份玄參200份麥冬150份甘草50份牡丹皮100份川貝母100份白芍100份薄荷腦0.3125份； b.按原料配比稱取各原料，備用； c.地黃、玄參、麥冬以8-10倍量水溫浸2次，溫浸溫度為50°C—90°C，每次1_2小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮至70°C下密度為1.03—1.10，得濃縮液A ; d.牡丹皮、川貝母、白芍、甘草用6-8倍量體積百分比濃度為30%— 90%的乙醇提取2次，每次1-2小時(shí)，得到提取液B ； e.將濃縮液A和提取液B合并混勻，靜置60-80小時(shí)，離心，分取上清液，得上清液C； f.將上清液C，減壓濃縮至70°C下密度為1.03—1.10，得濃縮液D ; g.將濃縮液A和濃縮液D混合均勻，得濃縮液I; h.將薄荷腦加入濃縮液I中，即得。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種養(yǎng)陰清肺清熱利咽的中藥組合物的制備方法，其特征在于步驟如下: a.配比原料:地黃250份玄參200份麥冬150份甘草50份牡丹皮100份川貝母100份白芍100份薄荷腦0.3125份； b.按原料配比稱取各原料，備用； c.地黃、玄參、麥冬以8-10倍量水溫浸2次，溫浸溫度為60°C—80°C，每次1_2小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮至70°C下密度為1.05—1.08，得濃縮液A ; d.牡丹皮、川貝母、白芍、甘草用6-8倍量體積百分比濃度為40%— 80%的乙醇提取2次，每次1-2小時(shí)，得到提取液B ； e.將濃縮液A和提取液B合并混勻，靜置70-80小時(shí)，離心，分取上清液，得上清液C； f.將上清液C，減壓濃縮至70°C下密度為1.05—1.08，得濃縮液D ； g.將濃縮液A和濃縮液D混合均勻，得濃縮液I; h.將薄荷腦加入濃縮液I中，即得。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種養(yǎng)陰清肺清熱利咽的中藥組合物的制備方法，其特征在于步驟如下:a.配比原料:地黃250份玄參200份麥冬150份甘草50份牡丹皮100份川貝母100份白芍100份薄荷腦0.3125份； b.按原料配比稱取各原料，備用； c.地黃、玄參、麥冬以8倍量水溫浸2次，每次2小時(shí)，溫浸溫度為80°C，合并提取液，減壓濃縮至70°C下密度為1.06，得濃縮液A ; d.牡丹皮、川貝母、白芍、甘草70%乙醇提取兩次，第一次加乙醇8倍量提取1.5小時(shí)，第二次加乙醇6倍量提取1小時(shí)，合并提取液，得到提取液B ；e.將濃縮液A和提取液B合并混勻，靜置72小時(shí)，離心，分取上清液，得上清液C； f.將上清液C，減壓濃縮至70°C下密度為1.06，得濃縮液D ; g.將濃縮液A和濃縮液D混合均勻，得濃縮液1; h.將薄荷腦加入濃縮液I中，即得。
【文檔編號(hào)】A61K36/8968GK103893529SQ201210587467
【公開(kāi)日】2014年7月2日 申請(qǐng)日期:2012年12月28日 優(yōu)先權(quán)日:2012年12月28日
【發(fā)明者】徐道情, 潘勤, 閆曉楠, 劉雅華, 李俠, 陳偉 申請(qǐng)人:天津中新藥業(yè)研究中心