改進(jìn)型血液灌流器的制造方法
【專利摘要】血液灌流器，罐體兩端外壁有與大端蓋圈底端支撐配合的漸變徑云臺(tái)，對(duì)應(yīng)云臺(tái)部位的罐體內(nèi)徑為喇叭口形漸變內(nèi)徑，罐體內(nèi)徑漸變趨勢(shì)小于云臺(tái)外壁漸變徑趨勢(shì)。
【專利說(shuō)明】改進(jìn)型血液灌流器
[0001]發(fā)明所屬【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械，特別是用于血液凈化的血液灌流器。
【背景技術(shù)】
[0003]血液灌流器多用于治療尿毒癥，作為血液透析治療的輔助治療手段。很久以來(lái)臨床中使用的頻度不大，因而對(duì)罐體本身一直沿用幾十年不變的構(gòu)造。罐體也僅作為吸附劑和血液的容器，對(duì)內(nèi)部結(jié)構(gòu)缺乏細(xì)致研究。發(fā)明人收集臨床使用血液灌流器的反映時(shí)，注意到在臨床使用時(shí)偶爾會(huì)發(fā)生罐體密封不嚴(yán)，血液會(huì)沿大端蓋滲漏。發(fā)明人還注意到具有良好的血液相容性是血液灌流器的必要指標(biāo)；而研究者為取得良好的血液相容性指標(biāo)，普遍把注意力放在吸附劑技術(shù)的研究上。發(fā)明人在研究中，發(fā)現(xiàn)在做靜態(tài)試驗(yàn)中具有良好血液相容性的吸附劑在臨床中往往也會(huì)出現(xiàn)血液相容性不良的情況。本發(fā)明的目的在于改進(jìn)目前血液灌流器的產(chǎn)品，解決臨床使用時(shí)存在的血液滲漏和血液相容性不良問(wèn)題。
[0004]本發(fā)明的內(nèi)容
[0005]血液灌流器，包括罐體、罐體兩端以密封膠圈支撐的吸附劑隔網(wǎng)、密封罐體兩端的大端蓋、大端蓋中央設(shè)置的進(jìn)出血管接口、封閉血管接口的小端蓋；罐體兩端外壁有與大端蓋圈底端支撐配合的漸變徑云臺(tái)；對(duì)應(yīng)云臺(tái)部位的罐體內(nèi)徑為喇叭口形漸變內(nèi)徑,罐體內(nèi)徑漸變趨勢(shì)小于云臺(tái)外徑漸變趨勢(shì)。與兩小端蓋配合的罐體兩端血管接口外壁近兩大端蓋處，以及與大端蓋配合的罐體兩端口部位外壁近云臺(tái)處分別設(shè)計(jì)一個(gè)止回扣。進(jìn)出血管接口連接管體內(nèi)腔部分為喇叭口形漸變徑平滑過(guò)渡連接。罐體內(nèi)壁與腔內(nèi)血液接觸部位的膠圈內(nèi)沿是無(wú)縫配合平滑對(duì)接。將隔網(wǎng)在膠圈近大端蓋的外側(cè)由膠圈支撐并繃緊，在大端蓋與罐體緊配合的同時(shí)，大端蓋把隔網(wǎng)通過(guò)膠圈壓緊在罐體兩端，大端蓋內(nèi)端面呈中央突起的鼓面，在大端蓋內(nèi)側(cè)周邊與隔網(wǎng)緊密壓接在膠圈上，不存在間隔的空間。大端蓋外端面及外側(cè)面設(shè)置放射形端面加強(qiáng)筋。
[0006]發(fā)明實(shí)施例附圖
[0007]對(duì)實(shí)施例附圖的簡(jiǎn)要說(shuō)明:
[0008]附圖1是本發(fā)明血液灌流器一個(gè)實(shí)施例的剖面圖；
[0009]附圖2是附圖1的整體外觀圖。
[0010]圖中的數(shù)字標(biāo)號(hào)分別表不:
[0011]1、血液進(jìn)出血管口小端蓋，2、支撐吸附劑隔網(wǎng)的密封膠圈，3、罐體兩端喇叭口形平滑漸變徑部位，4、大端蓋，5、與大端蓋圈底端支撐配合的漸變徑云臺(tái)，6、大端蓋上的加強(qiáng)筋，7、同3，8、喇叭口形漸變徑平滑過(guò)渡連接的進(jìn)出血管接口連接管體內(nèi)腔部分。
[0012]在罐體內(nèi)部充填醫(yī)用血液凈化吸附劑。血液灌流器是一次性使用的醫(yī)療器械。大端蓋密封罐體內(nèi)部，大端蓋中央的小端蓋密封進(jìn)出血管口。使用時(shí)旋開(kāi)小端蓋將體外循環(huán)血路與罐體兩端的進(jìn)出血管口連接。
[0013]結(jié)合實(shí)施例 附圖對(duì)本發(fā)明加以具體說(shuō)明:
[0014]附圖1、2所示的實(shí)施例基本結(jié)構(gòu)部件大體和現(xiàn)有技術(shù)相同。為了防止血液在任何時(shí)候發(fā)生泄漏，本發(fā)明區(qū)別于現(xiàn)有技術(shù)之處在于，罐體兩端有與大端蓋4圈底端支撐配合的漸變徑云臺(tái)5 ;與大端蓋4配合的罐體兩端口外壁近云臺(tái)5處分別設(shè)計(jì)一個(gè)止回扣，圖中沒(méi)有顯示；其作用是當(dāng)大端蓋4以旋進(jìn)方式與罐體外壁兩端口配合至壓緊密封膠圈2的狀態(tài)時(shí)，大端蓋內(nèi)側(cè)的螺口被止回扣卡死，防止非人力作用而使大端蓋松扣脫落。在云臺(tái)5的位置上現(xiàn)有技術(shù)會(huì)有一道限位圈，其作用僅限于對(duì)大端蓋4的限位。本發(fā)明的云臺(tái)5及止回扣還具有對(duì)大端蓋4底圈的支撐和緊密配合及防松扣作用，以杜絕臨床使用時(shí)罐內(nèi)壓力大于外部壓力時(shí)發(fā)生血液滲漏的事故，和防止在保存時(shí)非人力作用使大端蓋松脫。
[0015]血液灌流器罐體兩端的進(jìn)出血管端口會(huì)有一個(gè)密封膠塞，圖中沒(méi)顯示，小端蓋I與出管口密封配合。本設(shè)計(jì)在與小端蓋I配合的罐體兩端口外壁近兩大端蓋4處也分別設(shè)計(jì)一個(gè)止回扣，圖中沒(méi)有顯示，其作用是當(dāng)小端蓋I以旋進(jìn)方式與進(jìn)出管口配合至壓緊密封膠塞的狀態(tài)時(shí)，小端蓋I內(nèi)側(cè)的螺口被止回扣卡死。防止非人力作用而使小端蓋I松口脫落，導(dǎo)致密封膠塞脫落，杜絕在使用前由此而引起的血液滲漏。血液灌流器都是一次性使用的醫(yī)療器械，使用時(shí)用力旋開(kāi)小端蓋即破壞了止回扣，保證不會(huì)多次使用。
[0016]為了確保大端蓋4在使用時(shí)不會(huì)因壓力變化導(dǎo)致變形，這也是產(chǎn)生血液滲漏的原因之一，本發(fā)明在大端蓋4上設(shè)計(jì)了放射形加強(qiáng)筋6.。
[0017]發(fā)明人在反復(fù)試驗(yàn)和觀察的基礎(chǔ)上發(fā)現(xiàn)，在吸附劑具有良好的血液相容性時(shí)，血液灌流器內(nèi)部與血液接觸的部位構(gòu)造對(duì)血液相容性具有影響。經(jīng)過(guò)反復(fù)試驗(yàn)，發(fā)明人改進(jìn)了現(xiàn)有技術(shù)血液灌流器內(nèi)部的局部構(gòu)造。改進(jìn)之處首先是:與云臺(tái)5對(duì)應(yīng)的罐體內(nèi)壁部位，把同一內(nèi)徑罐體改變?yōu)橄蚬摅w兩端喇叭口形平滑漸變徑部位3和7，此處的漸變徑趨勢(shì)要比罐體外壁云臺(tái)5的漸變外徑變化小，一般最大直徑僅需要擴(kuò)大內(nèi)徑2-5毫米，最大不超過(guò)10毫米。再一處改進(jìn)是:罐體兩端進(jìn)出血管接口連接管體內(nèi)腔部分改進(jìn)為呈喇叭口形漸變徑平滑過(guò)渡連接8。罐體內(nèi)壁與腔內(nèi)血液接觸部位的膠圈2內(nèi)沿是無(wú)縫配合平滑對(duì)接。避免不平滑的縫隙及轉(zhuǎn)角對(duì) 流動(dòng)中血液細(xì)胞的擠壓，破壞血液相容性。
[0018]現(xiàn)有技術(shù)中阻止吸附劑外漏的隔網(wǎng)是用膠圈2作為支撐架繃緊的，隔網(wǎng)的位置在膠圈中間，隔網(wǎng)兩側(cè)的膠圈厚度基本相同；這樣一來(lái)在隔網(wǎng)與壓緊膠圈2的大端蓋4之間有一段間距為半個(gè)膠圈2厚度的空間。本設(shè)計(jì)是將隔網(wǎng)，圖中沒(méi)顯示，在膠圈2近大端蓋4的外側(cè)由膠圈2支撐并繃緊，在大端蓋與罐體緊配合的同時(shí)，大端蓋把隔網(wǎng)通過(guò)膠圈壓緊在罐體兩端。大端蓋內(nèi)端面呈中央突起的鼓面，大端蓋內(nèi)側(cè)周邊把隔網(wǎng)緊密壓接在膠圈2上，膠圈2壓接在罐體上，在大端蓋4與隔網(wǎng)之間不存在由膠圈2間隔的空間，也就沒(méi)有血液在流動(dòng)中貯存的死角或產(chǎn)生的旋流的地方。避免不平滑的縫隙及轉(zhuǎn)角對(duì)流動(dòng)中血液細(xì)胞的擠壓,破壞血液相容性。
[0019]發(fā)明人在觀察中發(fā)現(xiàn)，罐體內(nèi)部結(jié)構(gòu)的每一處連接縫和轉(zhuǎn)角都會(huì)對(duì)在流動(dòng)的血液中運(yùn)動(dòng)的細(xì)胞產(chǎn)生不均衡受力的影響，不平滑的連接縫隙和轉(zhuǎn)角會(huì)破壞細(xì)胞外壁組織，使灌流器破壞血液相容性。上述一系列對(duì)罐體內(nèi)部結(jié)構(gòu)的改進(jìn)，其作用都是在于盡可能地避免存在不平滑的連接縫隙和轉(zhuǎn)角。以上改進(jìn)設(shè)計(jì)的每一項(xiàng)都與改善罐體在使用中保持良好的血液相容性相關(guān)。
[0020]本設(shè)計(jì)已經(jīng)做出試驗(yàn)樣品在試驗(yàn)使用中達(dá)到預(yù)期的目的。
[0021]本設(shè)計(jì)與現(xiàn)有技術(shù)相比所具有的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)是改進(jìn)了罐體及與罐體連接的各個(gè)部件的設(shè)計(jì)和連接形式，使血液灌流器的罐體本身具有精密性的突出特點(diǎn)。[0022]本設(shè)計(jì)與現(xiàn)有技術(shù)相比所具有的進(jìn)步在于無(wú)論在保存期或是在使用時(shí)，都具有良好的防滲性能。并且通過(guò)改進(jìn)設(shè)計(jì) 使血液灌流器本身具有在使用時(shí)不破壞血液相容性的質(zhì)量保證。
【權(quán)利要求】
1.血液灌流器，包括罐體、罐體兩端以密封膠圈支撐的吸附劑隔網(wǎng)、密封罐體兩端的大端蓋、大端蓋中央設(shè)置的進(jìn)出血管接口、封閉血管接口的小端蓋；其特征在于:罐體兩端外壁有與大端蓋圈底端支撐配合的漸變徑云臺(tái)，對(duì)應(yīng)云臺(tái)部位的罐體內(nèi)徑為喇叭口形漸變內(nèi)徑,罐體內(nèi)徑漸變趨勢(shì)小于云臺(tái)外壁漸變徑趨勢(shì)。
2.如權(quán)利要求1所述的血液灌流器，其特征在于在與兩小端蓋配合的罐體兩端血管接口外壁近兩大端蓋處，以及與大端蓋配合的罐體兩端口部位外壁近云臺(tái)5處分別設(shè)計(jì)一個(gè)止回扣。
3.如權(quán)利要求1所述的血液灌流器，其特征在于進(jìn)出血管接口連接管體內(nèi)腔部分為喇叭口形漸變徑平滑過(guò)渡連接。
4.如權(quán)利要求1所述的血液灌流器,其特征在于罐體內(nèi)壁與腔內(nèi)血液接觸部位的膠圈內(nèi)沿是無(wú)縫配合平滑對(duì)接。
5.如權(quán)利要求1所述的血液灌流器，其特征在于將隔網(wǎng)在膠圈近大端蓋的外側(cè)由膠圈支撐并繃緊，在大端蓋與罐體緊配合的同時(shí)，大端蓋把隔網(wǎng)通過(guò)膠圈壓緊在罐體兩端，大端蓋內(nèi)端面呈中央突起的鼓面，在大端蓋內(nèi)側(cè)周邊與隔網(wǎng)緊密壓接在膠圈2上，不存在間隔的空間。
6.如權(quán)利要求1所述的血液灌流器，其特征在于大端蓋外端面及外側(cè)面設(shè)置放射形端面加強(qiáng) 筋。
【文檔編號(hào)】A61M1/14GK103893850SQ201210584511
【公開(kāi)日】2014年7月2日 申請(qǐng)日期:2012年12月31日 優(yōu)先權(quán)日:2012年12月31日
【發(fā)明者】于杰 申請(qǐng)人:于杰