專利名稱：一種用于輔助肝癌介入治療的藥物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥領域，尤其涉及一種用于輔助肝癌介入治療的藥物。
背景技術：
肝癌是指發(fā)生于肝臟的惡性腫瘤，包括原發(fā)性肝癌和轉移性肝癌兩種，是臨床上最常見的惡性腫瘤之一，典型癥狀為食欲明顯減退、右上腹隱痛、乏力消瘦、黃疸、腹水、皮膚瘙癢等。目前臨床上肝癌的治療方法首先手術治療，通過完整的清除腫瘤組織達到治愈的目的，但也存在復發(fā)和轉移的風險，此外還有射頻消融、微波消融、高強度聚焦超聲、動脈化療栓塞、酒精注射、冷凍治療、放療、分子靶向治療、免疫治療等方法，以及最新的肝癌介入治療。肝癌介入治療是指經股動脈插管將抗癌藥物或栓塞劑注入肝動脈的一種區(qū)域性局部化療，是非開腹手術治療肝癌的首選方法，最常用的介入治療術是血管性介入，包括選擇性肝動脈灌注治療、選擇性肝動脈栓塞和選擇性肝動脈化療栓塞。肝癌介入治療屬于靶向性治療，療效確切，機理科學，操作簡單易行，安全可靠，對年老體弱及同時患有某些疾病的患者也適用，診斷造影清晰，可重復進行，治療費用相對較低，但同時也存在副作用明顯、癌細胞殺滅不徹底、操作難度高等問題。傳統(tǒng)中醫(yī)理論認為，肝癌通常是因濕邪外襲傷脾，脾胃升調失調，肝郁氣滯血瘀所致的水濕內停、肝腎陰虛、脾腎陽虛，綜合表現(xiàn)為氣、血、陰陽諸虛和氣、血、痰、濕諸郁。在對癥治療方面，當以理氣化瘀、清熱通腑為主，活血益氣、養(yǎng)陰利水、健脾溫腎為輔，合理選配藥材組方炮制。同時，為取得最佳治療效果，應綜合采用中藥制劑與現(xiàn)代介入治療方法，在調理肝腑的同時，兼顧介入化療常有的腸胃副作用，達到強肝健腎、治病求本的要求。

發(fā)明內容
本發(fā)明提供了一種用于輔助肝癌介入治療的藥物，具有理氣化瘀、清熱通腑、活血益氣、養(yǎng)陰利水、健脾溫腎之功效，對肝癌介入治療具有極佳的輔助治療功效。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術方案實施如下—種用于輔助肝癌介入治療的藥物，制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為丹參65 90份豬茶55 75份車前子50 65份黃苗45 60份澤蘭40 55份澤瀉35 50份葶藶子30 45份山藥27 43份莪術24 38份翠衣20 35份雞血藤18 32份阿膠15 28份龜板13 25份鱉甲10 18份大腹皮6 15份川樸3 12份制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為丹參78份豬苓65份車前子58份黃芪53份澤蘭48份澤瀉42份葶藶子37份山藥34份莪術32份翠衣28份雞血藤26份阿膠21份
龜板18份鱉甲14份大腹皮10份川樸8份一種用于輔助肝癌介入治療的藥物的制備方法，包括以下工藝步驟(I)將阿膠、龜板、鱉甲、川樸用武火烘烤至表面焦黃，放涼后粉碎研末，過200目細粉，備用。(2 )將黃芪用煉蜜拌勻后，用文火炒至表面呈亮黃色且不粘手后，粉碎研末，過200目細粉，備用。(3)將莪術用文火翻炒數(shù)遍，噴灑醋汁后繼續(xù)翻炒至表面焦黃，放涼后粉碎研末，過200目細粉，備用。
(4)將山藥、翠衣放入容器中，搗爛成泥后用細紗布擰出汁液，備用。(5)將丹參、豬苓、車前子、澤蘭、澤瀉、大腹皮放入容器中，加入四倍量的水，浸泡6 8小時后，取浸液；在剩余的藥渣中再加入三倍量的水，浸泡3 4小時后，取浸液；合并兩次所得浸液，濃縮為50°C環(huán)境下相對密度I. 15 I. 20的稠膏，備用。(6)將葶藶子、雞血藤放入容器中，加入三倍量的即墨老酒，煮沸后繼續(xù)浸泡3 5小時后，取煮液；在剩余的藥渣中再加入兩倍量的即墨老酒，煮沸后繼續(xù)浸泡2 3小時后，取煮液；合并兩次所得煮液，加熱蒸發(fā)為50°C環(huán)境下相對密度I. 10 I. 15的稠膏，備用。(7)將步驟(I)、步驟(2)、步驟(3)所得的細粉，與步驟(4)所得的汁液，以及步驟
(5)、步驟(6)制得的稠膏混合，加入適量淀粉攪拌均勻后，快速凍干制備為片劑產品。本發(fā)明所用中藥的藥性如下丹參味苦；性微寒；無毒。入心；肝經。活血調經；祛瘀止痛；涼血消癰；清心除煩；養(yǎng)血安神。主治心腹邪氣；寒熱積聚；風邪留熱?！侗窘洝份d“主心腹邪氣，腸鳴幽幽如走水，寒熱積聚；破癥除瘕，止煩滿，益氣?！爆F(xiàn)代醫(yī)學研究證實，丹參能提高纖溶酶活性，延長出、凝血時間，抑制血小板聚集，擴張冠脈和外周血管，增加心肌血流量，促進組織的修復與再生，促進纖維母細胞分化和膠原纖維的形成，抑制細胞內原性膽固醇的合成。豬苓味甘；淡；性平。入脾；腎；肺；膀胱經。利尿滲濕；主治小便不利；水腫脹滿；腳氣；泄瀉；淋濁；帶下?！毒V目》載“開腠理，治淋、腫、腳氣，白濁，帶下，妊娠子淋，小便不利。”現(xiàn)代醫(yī)學研究證實，豬苓能抑制腎小管對水及電解質的重吸收，從而有顯著的利尿作用，水及醇提取物有促進免疫及抗菌作用，能用于水濕停滯的各種水腫。車前子味甘；淡；性微寒。歸肺；肝；腎；膀胱經。清熱利尿；滲濕止瀉；明目；祛痰。主治小便不利；淋濁帶下；水腫脹滿；暑濕瀉??；目赤障翳；痰熱咳喘?！度杖A子本草》載“通小便淋澀，壯陽。治脫精，心煩，下氣。”現(xiàn)代醫(yī)學研究證實，車前子有顯著利尿作用，還能促進呼吸道粘液分泌，稀釋痰液，并對各種桿菌和葡萄球菌有顯著抑制作用。黃芪味甘；性溫。入心；肺；脾；腎經。補氣固表；利尿；托毒排膿；生肌斂瘡。主治氣短心悸；倦?。环α?；自汗；盜汗；久瀉；脫肛；體虛浮腫；子宮脫垂；慢性腎炎；癰疽難潰；或潰久不斂?！缎氯A本草綱要》載“有補氣固表、托毒排膿、生肌的功能?！爆F(xiàn)代醫(yī)學研究證實，黃芪主要成分為黃芪總黃酮、黃芪總多糖、黃芪總皂苷和氨基酸等，具有利尿降壓、消炎鎮(zhèn)痛、強心、抗氧自由基生成及提高機體免疫功能等多種藥理作用。澤蘭味辛；微苦。性微濕。歸肝；脾經。活血通經；化瘀行水。主治月經不調；痛經；經閉；產后腹痛；癥瘕；身面浮腫；癰；跌打損傷?！端拇ǔＳ弥胁菟帯份d“紅澤蘭，消瘀行水，舒肝散郁?！爆F(xiàn)代醫(yī)學研究證實，紅澤蘭含揮發(fā)油、鞣質、酚類和多種氨基酸，能防止血栓形成，有輕度抑制凝血系統(tǒng)與增強纖溶活性的作用。澤瀉味甘；淡。性寒。歸腎；膀胱經。利水滲濕；泄熱通淋。主治小便不利；熱淋澀痛；水腫脹滿；泄瀉；痰飲眩暈；遺精?！秳e錄》載“補虛損五勞，除五臟痞滿，起陰氣，止泄精、消渴、淋浙，逐膀胱、三焦停水?！爆F(xiàn)代醫(yī)學研究證實，澤瀉有降低膽固醇及撫動脈粥樣硬化作用，改善肝脂肪代謝，降血糖、血壓，影響免疫系統(tǒng)功能，使血清溶血素降低。葶藶子味辛；苦；性寒。入肺；心；肝；胃；膀胱經。瀉肺降氣；祛痰平喘；利水消腫；泄逐邪。主治痰涎壅肺之喘咳痰多；肺癰；水腫；胸腹積水；小便不利；慢性肺源性心臟?。恍牧λソ咧[；瘰疬結核?！秳e錄》載“下膀胱水，伏留熱氣，皮間邪水上出，面目浮腫，身暴中風熱痱癢，利小腹?！爆F(xiàn)代醫(yī)學研究證實，葶藶子具有顯著的強心作用，加強心收縮，減慢心率，阻滯心傳導，降低靜脈壓，此外還有利尿作用。山藥味甘；性平。入肺；脾；腎經。補脾；養(yǎng)肺；固腎；益精。主治脾虛泄瀉；食少浮腫；肺虛咳喘；消渴；遺精；帶下；腎虛尿頻；外用治癰腫；瘰疬。《本草正》載“山藥，能健 脾補虛，滋精固腎，治諸虛百損，療五勞七傷。”現(xiàn)代醫(yī)學研究證實，山藥能降低血糖，調節(jié)機體對非特異刺激反應性，有效對抗環(huán)磷酰胺的抑制免疫作用，刺激小腸運動，促進腸道內容物排空，此外還能助消化、止瀉、祛痰。莪術味辛；苦；性溫。歸肝；脾經。行氣破血；消積止痛。主治血氣心痛；飲食積滯；脘腹脹痛；癥瘕瘤痞塊?！端幤坊x》載“專攻氣中之血,主破積消堅,去積聚癖塊,經閉血瘀，撲報疼痛?！爆F(xiàn)代醫(yī)學研究證實，莪術對多種瘤株的生長有明顯的抑制與破壞作用，對瘤、癌細胞核代謝有抑制作用，顯著提高血液中淋巴細胞的含量，增強瘤細胞免疫原性，誘使或促進機體對腫瘤的免疫排斥反應，提高放射治療效果。翠衣味甘；性涼。歸心；胃；膀胱經。清熱；解渴；利尿。主治暑熱煩渴；小便短少；水腫；口舌生瘡。《本草再新》載“能化熱除煩，去風利濕，清透暑熱，養(yǎng)胃津?！爆F(xiàn)代醫(yī)學研究證實，翠衣所含的瓜氨酸能增進肝中尿素形成，可用于治療腎炎水腫、肝病黃疸及糖尿病，此外還有解熱、促進傷口愈合以及促進人體皮膚新陳代謝的功效。雞血藤味苦；微甘；性溫。歸心；脾經。活血舒筋；養(yǎng)血調經。主治手足麻木；肢體癱瘓；風濕痹痛?！讹嬈聟ⅰ份d“去瘀血，生新血，流利經脈。治暑痧，風血痹癥?！爆F(xiàn)代醫(yī)學研究證實，雞血藤具有補血作用，能使血細胞增加，血紅蛋白升高，有抗噬菌體作用。阿膠味甘；性平。入肝；肺；腎經。補血；止血；滋陰；潤燥。主治血虛證；虛勞咯血；吐血；尿血；便血；血??；陰虛心煩失眠；肺虛燥咳；虛風內動之痙厥抽搐。《本草綱目》載“男女一切風病，骨節(jié)疼痛，水氣浮腫，虛勞咳嗽喘急，肺痿唾膿血，及癰疽腫毒。和血滋陰，除風潤燥，化痰清肺，利小便，調大腸。”現(xiàn)代醫(yī)學研究證實，阿膠有強大的補血作用，療效優(yōu)于鐵劑，調節(jié)肌酐與肌酸水平，防止維生素E氧化破壞，促進正鈣平衡，防治進行性肌營養(yǎng)障礙，此外還有升高血壓和抗休克作用。龜板味咸，性平。入肝；腎經。滋陰；潛陽；補腎；健骨。主治腎陰不足；骨蒸勞熱；吐血；衄血；久咳；腰痛；骨痿；陰虛風動?！渡褶r本草經》載“主漏下赤白、破癥瘕核瘧、五痔、陰蝕、濕痹、四肢重弱?！艾F(xiàn)代醫(yī)學研究證實，龜板可提高網狀內皮系統(tǒng)的吞噬功能，對環(huán)磷酰胺引起的末梢白細胞減少有保護作用，提高機體抗腫瘤的免疫能力，對肉瘤、艾氏腹水瘤和腹水型肝癌有抑制作用，對腎上腺及胸腺的萎縮有明顯的預防。鱉甲味咸；性微寒。入肝；腎經。滋陰清熱；潛陽熄風；軟堅散結。主治陰虛發(fā)熱；勞熱骨蒸；熱病傷陰；虛風內勁；小作驚癇；久瘧；癥瘕；經閉?！端幮哉摗份d“主宿食、癥塊、痃癖氣、冷瘕、勞瘦，下氣，除骨熱，骨節(jié)間勞熱，結實壅塞?！爆F(xiàn)代醫(yī)學研究證實，鱉甲能明顯提高耐缺氧能力和抗冷凍作用，增強疲勞抵抗力，顯著提高細胞溶血能力，促進溶血素抗體生成，增強遲發(fā)型超敏反應，抑制結締組織增生，促進結塊消失，增加血漿蛋白含量。大腹皮味辛；性微溫。入脾；胃；大腸；小腸經。下氣寬中；行水消腫。主治胸腹脹悶；水腫；腳氣；小便不利?！侗静菰傩隆份d“瀉肺，和胃氣，利濕追風，寬腸消腫，理腰腳氣，治瘧疾瀉痢?！艾F(xiàn)代醫(yī)學研究證實，大腹皮能提高腸管緊張性，減少收縮幅度，調節(jié)腸平滑肌功能。川樸味苦；辛；性溫。入脾；胃；大腸經。行氣消積；燥濕除滿；降逆平喘。主治食積氣滯；腹脹便秘；濕阻中焦；脘痞吐瀉；痰壅氣逆；胸滿咳喘?！秳e錄》載“溫中益氣，消痰下氣。療霍亂及腹痛脹滿，胃中冷逆及胸中嘔不止，泄痢淋露，除驚，去留熱心煩滿，厚腸胃?！爆F(xiàn)代醫(yī)學研究證實，厚樸具有影響胃腸活動，抗菌，抗病毒，抗變態(tài)反應，松馳肌肉，抑制中樞神經，抗過敏和維持調節(jié)口腔細菌的作用。 本發(fā)明選方精良，以理氣化瘀、清熱通腑、活血益氣為宗旨，針對引發(fā)肝癌肝郁、氣滯、血瘀、肝腎陰虛、脾腎陽虛等致病機理，平衡內分泌，健脾溫腎，經臨床驗證療效顯著，同時能緩解化、放療的副作用，適于臨床肝癌介入術的輔助治療。
具體實施例方式下面結合具體實施例對本發(fā)明做進一步闡述。實施例I本發(fā)明藥物有效成分的原料組成及重量為丹參85g豬苓68g車前子60g黃芪55g澤蘭48g澤灣45g葶藶子38g山藥35g莪術32g翠衣28g雞血藤25g阿膠22g龜板20g鳘甲15g大腹皮IOg川樸8g本發(fā)明藥物制備方法的工藝步驟為(I)將阿膠、龜板、鱉甲、川樸用武火烘烤至表面焦黃，放涼后粉碎研末，過200目細粉，備用。(2 )將黃芪用煉蜜拌勻后，用文火炒至表面呈亮黃色且不粘手后，粉碎研末，過200目細粉，備用。(3)將莪術用文火翻炒數(shù)遍，噴灑醋汁后繼續(xù)翻炒至表面焦黃，放涼后粉碎研末，過200目細粉，備用。(4)將山藥、翠衣放入容器中，搗爛成泥后用細紗布擰出汁液，備用。(5)將丹參、豬苓、車前子、澤蘭、澤瀉、大腹皮放入容器中，加入四倍量的水，浸泡6 8小時后，取浸液；在剩余的藥渣中再加入三倍量的水，浸泡3 4小時后，取浸液；合并兩次所得浸液，濃縮為50°C環(huán)境下相對密度I. 15 I. 20的稠膏，備用。(6)將葶藶子、雞血藤放入容器中，加入三倍量的即墨老酒，煮沸后繼續(xù)浸泡3 5小時后，取煮液；在剩余的藥渣中再加入兩倍量的即墨老酒，煮沸后繼續(xù)浸泡2 3小時后，取煮液；合并兩次所得煮液，加熱蒸發(fā)為50°C環(huán)境下相對密度I. 10 I. 15的稠膏，備用。
(7)將步驟(I)、步驟(2)、步驟(3)所得的細粉，與步驟(4)所得的汁液，以及步驟
(5)、步驟(6)制得的稠膏混合，加入適量淀粉攪拌均勻后，快速凍干制備為片劑產品。用法用量成人每日3次，250 400mg，飯后一小時以溫開水送服，重癥患者酌情加量，15天為一個療程,一般3 4個療程起效。實施例2本發(fā)明藥物有效成分的原料組成及重量為
丹參70g豬苓60g車前子54g黃芪50g澤蘭45g澤瀉40g葶藶子35g山藥32g莪術28g翠衣25g雞血藤22g阿膠18g龜板15g鳘甲12g大腹皮8g川樸5g本實施例的藥物制備方法工藝步驟及用法用量與實施例I相同。臨床資料臨床數(shù)據(jù)顯示，本發(fā)明所述藥物對消化不良、食欲下降、惡心嘔吐、腹脹和疼痛等肝癌癥狀的有效率達71. 5%，對惡性腔積液的抑制有效率達66. 2%，對緩解下肢水腫癥狀的有效率達68. 3%，對肝癌介入治療術副作用的緩解有效率高達94%，完全適用于肝癌介入治療的同步治療藥物。
權利要求
1.一種用于輔助肝癌介入治療的藥物，其特征在于制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為 丹參65 90份豬茶55 75份車前子50 65份黃苗45 60份 澤蘭40 55份澤瀉35 50份葶藶子30 45份山藥27 43份 莪術24 38份翠衣20 35份雞血藤18 32份阿膠15 28份 龜板13 25份鱉甲10 18份大腹皮6 15份川樸3 12份。
2.根據(jù)權利要求I所述的一種用于輔助肝癌介入治療的藥物，其特征在于制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為 丹參78份豬苓65份車前子58份黃芪53份 澤蘭48份澤瀉42份葶藶子37份山藥34份 莪術32份翠衣28份雞血藤26份阿膠21份 龜板18份鱉甲14份大腹皮10份川樸8份。
3.一種用于輔助肝癌介入治療的藥物的制備方法，其特征在于包括以下工藝步驟 (I)將阿膠、龜板、鱉甲、川樸用武火烘烤至表面焦黃，放涼后粉碎研末，過200目細粉，備用。
(2 )將黃芪用煉蜜拌勻后，用文火炒至表面呈亮黃色且不粘手后，粉碎研末，過200目細粉，備用。
(3)將莪術用文火翻炒數(shù)遍，噴灑醋汁后繼續(xù)翻炒至表面焦黃，放涼后粉碎研末，過200目細粉，備用。
(4)將山藥、翠衣放入容器中，搗爛成泥后用細紗布擰出汁液，備用。
(5)將丹參、豬苓、車前子、澤蘭、澤瀉、大腹皮放入容器中，加入四倍量的水，浸泡6 8小時后，取浸液；在剩余的藥渣中再加入三倍量的水，浸泡3 4小時后，取浸液；合并兩次所得浸液，濃縮為50°C環(huán)境下相對密度I. 15 I. 20的稠膏，備用。
(6)將葶藶子、雞血藤放入容器中，加入三倍量的即墨老酒，煮沸后繼續(xù)浸泡3 5小時后，取煮液；在剩余的藥渣中再加入兩倍量的即墨老酒，煮沸后繼續(xù)浸泡2 3小時后，取煮液；合并兩次所得煮液，加熱蒸發(fā)為50°C環(huán)境下相對密度I. 10 I. 15的稠膏，備用。
(7)將步驟(I)、步驟(2)、步驟(3)所得的細粉，與步驟(4)所得的汁液，以及步驟(5)、步驟(6)制得的稠膏混合，加入適量淀粉攪拌均勻后，快速凍干制備為片劑產品。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于輔助肝癌介入治療的藥物，屬中藥領域。本發(fā)明藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為丹參65～90份、豬苓55～75份、車前子50～65份、黃芪45～60份、澤蘭40～55份、澤瀉35～50份、葶藶子30～45份、山藥27～43份、莪術24～38份、翠衣20～35份、雞血藤18～32份、阿膠15～28份、龜板13～25份、鱉甲10～18份、大腹皮6～15份、川樸3～12份。本發(fā)明選方精良，以理氣化瘀、清熱通腑、活血益氣為宗旨，針對引發(fā)肝癌肝郁、氣滯、血瘀、肝腎陰虛、脾腎陽虛等致病機理，平衡內分泌，健脾溫腎，經臨床驗證療效顯著，同時能緩解化、放療的副作用，適于臨床肝癌介入術的輔助治療。
文檔編號A61P35/00GK102961685SQ20121051258
公開日2013年3月13日 申請日期2012年12月4日 優(yōu)先權日2012年12月4日
發(fā)明者王軍, 田凌燕, 李霞 申請人:王軍