專利名稱：維生素b6顆粒的生產方法
技術領域：
本發(fā)明涉及藥物制劑技術領域，特別是涉及到維生素B6顆粒的生產方法。
背景技術：
在藥物制劑領域，很多活性成分被制成片劑形式，但由于很多活性成分本身的特性，例如:活性成分本身呈粉末狀，其可壓性或流動性差、藥物組分的分散性差，如果直接用作原料藥進行生產，會造成藥物中各藥用成份不均勻，導致用藥不當的情況發(fā)生，另外直接用于片劑生產，因其流動性極差完全不能用于壓片，為了克服這些不適應，增加其可塑性，較好的辦法是預先將其活性物質制成適合壓片的顆粒。制粒技術是能將粉末狀的物質轉化為不同大小，不同多孔性的聚集體，這就被認為是顆粒。被制成顆粒后，使得具有實用性，如減少粉末分層、具有更好的流動性、良好的分散性、更強的可壓性等等。在眾多的藥物劑型中，顆粒以其流動性好、壓縮成型好、應用普遍等優(yōu)點，受制藥行業(yè)的青睞。為滿足市場需求，我們著手新產品開發(fā)方面的研究，試圖在顆粒生產領域開拓出一片新的天地，率先轉變成生產力，提高經濟效益，經過研發(fā)人員的努力，終于在維生素含98%B6顆粒生產方面取得了相應成果，成功開發(fā)出了維生素B6顆粒產品。維生素B6顆粒產品，可以用于片劑作為原料生產各類保健品，補充人體維生素，提高人體免疫力；作為飼料添加劑使用，用于生產動物飼料。其較為理想的是高含量是98%左右，這就意味著制造維生素B6顆粒時只能使用1% 3%的輔料，而如此少的輔料極為不利于制造維生素B6顆粒，得不到令人滿意的壓片性能及生產效率。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的就是要提 供一種高含量的維生素B6顆粒的生產方法，能夠解決在只用少量輔料的情況下，制成維生素B6顆粒的問題，使其具有良好的流動性和實用性。本發(fā)明的目的是這樣實現的，維生素B6顆粒的生產方法，其特征在于:將維生素B6、羧甲基纖維素鈉投入濕法混合制粒機；打開制粒機電源，啟動控制屏切碎和攪拌按鈕，干混180 260S ;設備運轉狀態(tài)下，打開制粒機加漿孔，加入事先準備好的粘合劑液，攪拌制粒36(T420S，再加入純化水0.5kg，繼續(xù)攪拌制粒，致電流升至4(Γ45Α時出料；制成的濕顆粒用4.5mm的整粒網整粒，整粒過后物料直接進入流化床進行干燥；待流化終點溫度升至430C 46°C時放料；用20目篩網將物料過篩，過篩后的物料直接吸入混合機進行混合；混合20分鐘后出料即得維生素B6顆粒。所述的羧甲基纖維素納是粉末狀粘合劑；所述的粘合劑液是由漿狀粘合劑酒石酸、羧甲基纖維素鈉、純化水制成濃度為2% 10%的溶液。所述的粉末粘合劑用量為維生素B6顆?？傊亓康?% 5%，所述漿狀粘合劑折干量是維生素B6顆?？傊亓康?.1% 3%。所述的維生素B6含量為維生素B6顆?？傊亓康?7% 99%，水份含量為維生素B6顆?？傊亓康腛 0.5%。
所述的流化床進風溫度在80°C ^lOO0C，料溫在32°C 55°C。
本發(fā)明可以直接用于藥物制劑領域，用于片劑生產線作為原料生產各類保健品，補充人體維生素，提高人體免疫力；作為飼料添加劑使用，用于生產動物飼料。
具體實施例方式實施例1
取維生素B6 20kg和羧甲基纖維素鈉300g，投入實驗室的濕法混合制粒機；干混200秒，加入準備好的IOOg羧甲基纖維素鈉、20g酒石酸和純化水制成的9%濃度的粘合劑液，繼續(xù)攪拌400秒加純化水0.5kg，電流升至44A時出料；濕顆粒用4.5mm的整粒網整粒，整粒后的物料直接進入流化床進行干燥，流化床進風溫度在90°C，物料50°C放料；用20目篩網將物料過篩，過篩后直接吸入混合機進行混合；混合20分鐘后出料。取得到的顆粒對其進行化驗檢測，檢測結果:含量97.8%，水份0.3%。過20目99.5%;過120目18%，產品質量完全符合要求。實例實施2
取維生素B6 90kg和羧甲基纖維素鈉1.3kg投入濕法混合制粒機；干混250秒，加入稱量好的0.4kg羧甲基纖維素鈉、90g酒石酸和純化水制成的9%濃度的粘合劑液，攪拌410秒加純化水0.5kg，繼續(xù)制粒電流升至45A時出料；濕顆粒用4.5mm的整粒網整粒，整粒后的物料直接進入流化床進行干燥，流化床進風溫度在90°C，物料在49°C時放料；用20目篩網將物料過篩，過篩后的物料直接吸入混合機進行混合；混合20分鐘后出料。取得到的顆粒對其進行化驗檢測，檢測結果:含量98.1%，水份0.35%。過20目
98.8% ;過120目19.1%，產品質量完全符合要求。實例實施3
取維生素B6 90kg和羧甲基纖維素鈉1.2kg投入濕法混合制粒機；干混240秒，加入準備好的0.38kg羧甲基纖維素鈉、90g酒石酸和純化水制成的9%濃度的粘合劑液,攪拌制粒380秒加純化水0.5kg，繼續(xù)攪拌制粒電流升至44A時出料；濕顆粒用4.5mm的整粒網整粒，整粒后的物料直接進入流化床進行干燥，流化床進風溫度在90°C，料溫在50°C放料；用20目篩網將物料過篩，過篩后直接吸入烘干機進行混合；混合20分鐘后出料。取得到的顆粒對其進行化驗檢測，檢測結果:含量98.5%，水份0.28%。過20目
99.4% ;過120目17.5%，產品質量完全符合要求。本發(fā)明不限于這些公開的實施例，本發(fā)明將覆蓋技術方案所描述的范圍，以及權利要求范圍的各種變形和等效變化，在不偏離本發(fā)明技術解決方案的前提下，對本發(fā)明所作的本領域技術人員容易實現的任何修改或改進均屬于本發(fā)明所要求保護的范圍。
權利要求
1.維生素B6顆粒的生產方法，其特征在于:是將維生素B6、羧甲基纖維素鈉投入濕法混合制粒機；打開制粒機電源，啟動控制屏切碎和攪拌按鈕，干混180 260S ;設備運轉狀態(tài)下，打開制粒機加漿孔，加入事先準備好的粘合劑液，攪拌制粒36(T420S，再加入純化水0.5kg，繼續(xù)攪拌制粒，電流升至4(Γ45Α時出料；制成的濕顆粒用4.5mm的整粒網整粒，整粒過后物料直接進入流化床進行干燥；待流化終點溫度升至43°C 46°C時放料；用20目篩網將物料過篩，過篩后的物料直接吸入混合機進行混合；混合20分鐘后出料即得維生素含98%B6顆粒。
2.根據權利要求1所述的維生素B6顆粒的生產方法，其特征在于:所述的羧甲基纖維素納是粉末狀粘合劑；所述的粘合劑液是由漿狀粘合劑酒石酸、羧甲基纖維素鈉、純化水制成濃度為2% 10%的溶液。
3.根據權利要求1、2所述的維生素B6顆粒的生產方法，其特征在于:所述粉末狀粘合劑用量為維生素B6顆粒總重量的1% 5%，所述漿狀粘合劑折干量是維生素B6顆粒總重量的 0.1% 3%ο
4.根據權利要求1所述維生素B6顆粒的生產方法，其特征在于:所述維生素B6含量為維生素B6顆粒總重量的97% 99%，水份含量為維生素B6顆?？傊亓康腛 0.5%。
5.根據權利要求1所述的維生素B6顆粒的生產方法，其特征在于:所述流化床進風溫度在80°C 100°C，料溫在 32°C 55°C。
全文摘要
維生素B6顆粒的生產方法，是將維生素B6、羧甲基纖維素鈉投入濕法混合制粒機；干混180～260S；加入事先準備好的粘合劑液，攪拌制粒360~420S，再加入純化水0.5kg，繼續(xù)攪拌制粒，致電流升至40~45A時出料；制成的濕顆粒用4.5mm的整粒網整粒，整粒過后物料直接進入流化床進行干燥；待流化終點溫度升至43℃~46℃時放料；用20目篩網將物料過篩，過篩后的物料直接吸入混合機進行混合；混合20分鐘后出料即得維生素含98%B6顆粒。本發(fā)明可以直接用于藥物制劑領域，用于片劑生產線作為原料生產各類保健品，補充人體維生素，提高人體免疫力；作為飼料添加劑使用，用于生產動物飼料。
文檔編號A61K9/16GK103110588SQ20121045340
公開日2013年5月22日 申請日期2012年11月14日 優(yōu)先權日2012年11月14日
發(fā)明者陸斌, 陶建平, 黃震 申請人:江蘇江山制藥有限公司