專利名稱：一種膠囊內(nèi)鏡自穩(wěn)的方法及自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)，具體來說涉及一種膠囊內(nèi)鏡自穩(wěn)的方法，本發(fā)明還涉及利用該方法的自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡。
背景技術(shù)：
自2001年膠囊內(nèi)鏡(或稱膠囊內(nèi)窺鏡)經(jīng)美國食品與藥品管理局批準用于小腸疾病的檢查以來，膠囊內(nèi)鏡以其操作簡單、方便、無痛、無創(chuàng)、安全等特點，得到醫(yī)生、患者的青睞。至2009年，已經(jīng)有超過75萬人接受了膠囊內(nèi)鏡檢查。目前膠囊內(nèi)鏡主要用于不明原因消化道出血、克羅恩病、小腸腫瘤等病的診斷，且近年由于技術(shù)的發(fā)展，逐漸出現(xiàn)了用于檢查食管和結(jié)腸的膠囊內(nèi)鏡，膠囊內(nèi)鏡的應(yīng)用范圍得到進一步擴大，為消化科醫(yī)生提供了很大幫助。現(xiàn)有膠囊內(nèi)鏡系統(tǒng)由膠囊內(nèi)鏡、圖像記錄儀和診斷圖文工作站三部分組成，其中膠囊內(nèi)鏡由生物塑料殼體、LED光源、光學鏡頭、圖像傳感器、圖像處理器、電池，射頻模塊等組成，膠囊內(nèi)鏡具有頭部和尾部，光學鏡頭位于膠囊內(nèi)鏡頭部。膠囊經(jīng)口吞服，在消化道中因腸道蠕動而被動運動，無自身動力支持，因此，膠囊內(nèi)鏡在小腸內(nèi)運行方式往往是不可預知的，其很有可能在小腸內(nèi)翻轉(zhuǎn)，即發(fā)生使膠囊內(nèi)鏡的頭部和尾部調(diào)轉(zhuǎn)的情況，難以保持始終如一的前進方向，光學鏡頭也很難拍攝到預期的圖像，這給臨床醫(yī)生閱片增加困難，甚至可能增加漏診率。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種膠囊內(nèi)鏡自穩(wěn)的方法，阻止膠囊內(nèi)鏡頭部、尾部翻轉(zhuǎn)，實現(xiàn)自穩(wěn)。本發(fā)明的另一個目的是提供一種實現(xiàn)上述方法的自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡。本發(fā)明的目的可通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)一種膠囊內(nèi)鏡自穩(wěn)的方法，通過在膠囊內(nèi)鏡的尾部加設(shè)一個由可降解并具有彈性的生物材料制成的彈簧，彈簧的一端插入膠囊內(nèi)鏡尾部并抵壓其尾部殼體；將膠囊內(nèi)鏡和彈簧整體包裹于由腸溶材料制成的封閉薄殼內(nèi)，使彈簧處于壓縮狀態(tài)；當使用過程中薄殼崩解釋放彈簧，使彈簧和膠囊內(nèi)鏡形成一整體運動，彈簧釋放后使得整體占據(jù)空間加大，阻止膠囊內(nèi)鏡的頭部、尾部翻轉(zhuǎn)，實現(xiàn)自穩(wěn)。進一步地，本發(fā)明在膠囊內(nèi)鏡的尾部開設(shè)通孔，將彈簧一端穿過通孔插入尾部殼體，同時插入膠囊內(nèi)鏡尾部殼體的彈簧一端折疊繞制成一圓盤，倒扣于膠囊內(nèi)鏡的殼體內(nèi)壁，并在該膠囊內(nèi)鏡的殼體內(nèi)壁部位粘附一層覆蓋圓盤的防水膜，以在增強彈簧安裝固定穩(wěn)定性的同時，防止小腸液進入膠囊內(nèi)鏡內(nèi)部。進一步地，本發(fā)明所述彈簧外圍包裹一層由與彈簧相同生物材料制成的薄膜。本發(fā)明的另一個目的通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)一種自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡，包括膠囊內(nèi)鏡本體，其特征在于還包括由可降解并具有彈性的生物材料制成的彈簧、由腸溶材料制成的薄殼；所述彈簧安裝于膠囊內(nèi)鏡本體的尾部，彈簧的一端插入膠囊內(nèi)鏡本體的尾部殼體，并以壓縮狀態(tài)與膠囊內(nèi)鏡整體包裹于薄殼內(nèi)。在上述基礎(chǔ)上，本發(fā)明可做如下改進本發(fā)明所述彈簧外圍還緊密包裹一層由與彈簧相同生物材料制成的薄膜，位于所述薄殼內(nèi)層。彈簧由薄膜包裹后，既可以防止彈簧卡壓回盲瓣，也可以增加彈簧與薄殼接觸 面積，防止壓縮狀態(tài)的彈簧頂穿薄殼，保護薄殼不被損壞。本發(fā)明所述膠囊內(nèi)鏡本體的尾部開有安裝通孔，所述彈簧的一端部穿過安裝通孔，并且該端部具有圓盤，該圓盤倒扣于膠囊內(nèi)鏡本體的殼體內(nèi)壁，圓盤可堵住安裝通孔，利于增強彈簧安裝的穩(wěn)定性的同時，防止小腸液通過安裝孔進入膠囊內(nèi)鏡本體內(nèi)。所述膠囊內(nèi)鏡本體的尾部的殼體內(nèi)壁上設(shè)有防水膜，該防水膜完全覆蓋圓盤，以進一步防止小腸液通過安裝通孔進入膠囊內(nèi)鏡本體內(nèi)。本發(fā)明所述彈簧采用聚癸二酸甘油酯、聚乳酸或明膠材料制成，可實現(xiàn)優(yōu)良的生物相容性、合適的彈性抵抗小腸蠕動和生物降解性能。本發(fā)明所述薄殼采用海藻酸鹽或褐藻膠材料制成，以利于薄殼被小腸液快速崩解。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下有益效果(I)本發(fā)明的膠囊內(nèi)鏡進入小腸后，薄殼崩解，彈簧可直接撐開薄膜而釋放，從而加長整體長度，膠囊內(nèi)鏡依靠小腸蠕動前進，因其大于小腸內(nèi)徑的長度而不會翻轉(zhuǎn)，保持前進方向一致，從而使得所拍攝的圖片更加連續(xù)、穩(wěn)定，為臨床醫(yī)生閱片提供有效幫助；(2)本發(fā)明結(jié)構(gòu)與普通膠囊內(nèi)鏡類似，且彈簧是以壓縮狀態(tài)包裹于薄殼內(nèi)，體積小，便于使用者服用。


圖I為本發(fā)明自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為圖I中A處的放大圖；圖3為本發(fā)明彈簧釋放后的結(jié)構(gòu)示意圖。圖中I、膠囊內(nèi)鏡本體；11、安裝通孔；12、殼體；2、彈簧；21、圓盤；3、薄殼；4、薄膜；5、防水膜。
具體實施例方式下面結(jié)合附圖和具體實施例對本發(fā)明作進一步的詳細說明。一種膠囊內(nèi)鏡自穩(wěn)的方法，通過在膠囊內(nèi)鏡的尾部加設(shè)一個由可降解并具有彈性的生物材料制成的彈簧，彈簧的一端插入膠囊內(nèi)鏡尾部并抵壓其尾部殼體；將膠囊內(nèi)鏡和彈簧整體包裹于由腸溶材料制成的封閉薄殼內(nèi)，使彈簧處于壓縮狀態(tài)；當使用過程中薄殼崩解而釋放彈簧，使彈簧和膠囊內(nèi)鏡形成一整體運動，彈簧釋放后使得整體占據(jù)空間加大，阻止膠囊內(nèi)鏡的頭部、尾部翻轉(zhuǎn)，實現(xiàn)自穩(wěn)。其中，本實施例是在膠囊內(nèi)鏡的尾部開設(shè)通孔，將彈簧一端穿過通孔插入尾部殼體，插入膠囊內(nèi)鏡尾部殼體的彈簧一端折疊繞制成一圓盤，倒扣于膠囊內(nèi)鏡的殼體內(nèi)壁，從而實現(xiàn)彈簧在膠囊內(nèi)鏡尾部的穩(wěn)固安裝，同時在該膠囊內(nèi)鏡的殼體內(nèi)壁上粘附一層覆蓋圓盤的防水膜，通過圓盤和防水膜防止小腸液進入膠囊內(nèi)鏡內(nèi)。彈簧外圍包裹一層由與彈簧相同生物材料制成的薄膜。選擇或設(shè)置彈簧的彈性模量、最大形變量和尾端面積，滿足彈簧對小腸腸壁的最大壓強Pmax小于小腸穿孔的臨界壓強pnrt，以防止釋放后的彈簧頂穿小腸腸壁，其中
_] Pfflax=O sXx/S (I), Pnet=t/RX σ τ (2)，式(I)中，os為彈簧的彈性模量，X為彈簧的最大形變量，S為彈簧的尾端面積；該彈簧的尾端面積是指彈簧朝外的一端(即彈簧圓盤的另一端)盤制形成的幾何形狀(本實施例為圓形)的面積。式(2)中，t為小腸腸壁的厚度，R為小腸內(nèi)壁的半徑，στ為小腸腸壁的彈性模量。也可通過在彈簧的材料中加入崩解劑來調(diào)節(jié)設(shè)置彈簧的各種物理性能。如圖f 2所示，一種自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡，包括膠囊內(nèi)鏡本體I、薄殼3和由可降解并具有彈性的生物材料制成的彈簧2，薄殼3采用腸溶材料制成；彈簧2安裝于膠囊內(nèi)鏡本體I的尾部，彈簧2的一端插入膠囊內(nèi)鏡本體I的尾部殼體，并以壓縮狀態(tài)與膠囊內(nèi)鏡本體I整體真空包裹于薄殼3內(nèi)。彈簧2的自然長度與膠囊內(nèi)鏡本體I的長度的總和為約6cm，大于小腸內(nèi)徑。其中，彈簧2外圍還緊密包裹一層由與彈簧2相同生物材料制成的薄膜4，薄膜4位于薄殼3內(nèi)層，這樣既可以防止彈簧卡壓小腸內(nèi)的回盲瓣，減小可能存在的彈簧與腸壁的摩擦損傷，也可以增加彈簧與薄殼3的接觸面積，從而可以保護薄殼3不被損壞。膠囊內(nèi)鏡本體I米用現(xiàn)有常規(guī)膠囊內(nèi)鏡，包括殼體12及置于殼體12內(nèi)的LED光源、光學鏡頭、圖像傳感器、圖像處理器、電池，射頻模塊等組成，膠囊內(nèi)鏡本體具有頭部和尾部，光學鏡頭位于膠囊內(nèi)鏡本體的頭部。彈簧2采用聚癸二酸甘油酯、聚乳酸或明膠材料等制成。選用材料通過以下條件來選擇或設(shè)置彈簧2 :(a)生物相容性好；(b)可降解(增加安全性，如潴留，可降解后排出);(c)對腸壁壓力適當，可以加入崩解劑調(diào)節(jié)其生物降解性能、彈性性能等物理性能。薄膜4采用聚乳酸材料制成，聚乳酸為緩釋的腸溶材料，可加入崩解劑調(diào)節(jié)設(shè)置生物降解性能；如果本自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡未潴留體內(nèi)，則薄膜4可隨膠囊內(nèi)鏡排出體外；如果薄膜4潴留體內(nèi)，則超過設(shè)置的時間(約36-48小時)后該薄膜4開始降解。本發(fā)明膠囊內(nèi)鏡本體I的尾部開有安裝通孔11，彈簧2的一端部穿過安裝通孔11，并且該端部具有圓盤21，該圓盤21倒扣于膠囊內(nèi)鏡本體I的殼體內(nèi)壁，圓盤21保持緊密貼合內(nèi)壁，可堵住安裝通孔11，并在膠囊內(nèi)鏡本體I的尾部殼體內(nèi)壁上設(shè)有防水膜5，保證膠囊內(nèi)鏡本體I的防水性能。本實施例安裝彈簧2時，是先將彈簧2的端部插入未組裝的膠囊內(nèi)鏡本體I的安裝通孔11中，然后盤制圓盤21，再組裝膠囊內(nèi)鏡本體I。本自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡進入人體小腸后，如圖3所示，薄殼3在十分鐘內(nèi)將崩解，彈簧2撐開薄膜4而釋放，彈簧2釋放成自然狀態(tài)，與膠囊內(nèi)鏡本體I形成一整體在小腸蠕動下運動，伸長后的彈簧2使得本自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡占據(jù)空間加大，整體長度大于小腸內(nèi)徑，防止膠囊內(nèi)鏡本體I的頭部、尾部調(diào)轉(zhuǎn)即翻轉(zhuǎn)，實現(xiàn)自穩(wěn)。本發(fā)明的實施方式不限于此，按照本發(fā)明的上述內(nèi)容，利用本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識和慣用手段，在不脫離本發(fā)明上述基本技術(shù)思想前提下，本發(fā)明還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更，均落在本發(fā)明權(quán)利保護范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種膠囊內(nèi)鏡自穩(wěn)的方法，其特征在于通過在膠囊內(nèi)鏡的尾部加設(shè)一個由可降解并具有彈性的生物材料制成的彈簧，彈簧的一端插入膠囊內(nèi)鏡尾部并抵壓其尾部殼體；將膠囊內(nèi)鏡和彈簧整體包裹于由腸溶材料制成的封閉薄殼內(nèi)，使彈簧處于壓縮狀態(tài)；當使用過程中薄殼崩解釋放彈簧，使彈簧和膠囊內(nèi)鏡形成一整體運動，彈簧釋放后使得整體占據(jù)空間加大，阻止膠囊內(nèi)鏡的頭部、尾部翻轉(zhuǎn)，實現(xiàn)自穩(wěn)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的膠囊內(nèi)鏡自穩(wěn)的方法，其特征在于在膠囊內(nèi)鏡的尾部開設(shè)通孔，將彈簧一端穿過通孔插入尾部殼體。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的膠囊內(nèi)鏡自穩(wěn)的方法，其特征在于插入膠囊內(nèi)鏡尾部殼體的彈簧一端折疊繞制成一圓盤，倒扣于膠囊內(nèi)鏡的殼體內(nèi)壁，同時在該膠囊內(nèi)鏡的殼體內(nèi)壁部位粘附一層覆蓋圓盤的防水膜。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的膠囊內(nèi)鏡自穩(wěn)的方法，其特征在于所述彈簧外圍包裹一層由與彈簧相同生物材料制成的薄膜。
5.一種自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡，包括膠囊內(nèi)鏡本體，其特征在于還包括由可降解并具有彈性的生物材料制成的彈簧、由腸溶材料制成的薄殼；所述彈簧安裝于膠囊內(nèi)鏡本體的尾部，彈簧的一端插入膠囊內(nèi)鏡本體的尾部殼體，并以壓縮狀態(tài)與膠囊內(nèi)鏡本體整體包裹于薄殼內(nèi)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡，其特征在于所述彈簧外圍還緊密包裹一層由與彈簧相同生物材料制成的薄膜，薄膜位于所述薄殼內(nèi)層。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡，其特征在于所述膠囊內(nèi)鏡本體的尾部開有安裝通孔，所述彈簧的一端部穿過安裝通孔，并且該端部具有圓盤，該圓盤倒扣于膠囊內(nèi)鏡本體的殼體內(nèi)壁。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡，其特征在于所述膠囊內(nèi)鏡本體的尾部的殼體內(nèi)壁上設(shè)有防水膜，該防水膜完全覆蓋圓盤。
9.根據(jù)權(quán)利要求5-8任一項所述的自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡，其特征在于所述彈簧采用聚癸二酸甘油酯、聚乳酸或明膠材料制成。
10.根據(jù)權(quán)利要求5-8任一項所述的自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡，其特征在于所述薄殼采用海藻酸鹽或褐藻膠材料制成。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種膠囊內(nèi)鏡自穩(wěn)的方法，通過在膠囊內(nèi)鏡的尾部加設(shè)一個由可降解并具有彈性的生物材料制成的彈簧，彈簧的一端插入膠囊內(nèi)鏡尾部并抵壓其尾部殼體；將膠囊內(nèi)鏡和彈簧整體包裹于由腸溶材料制成的封閉薄殼內(nèi)，使彈簧處于壓縮狀態(tài)；當使用過程中薄殼崩解釋放彈簧，使彈簧和膠囊內(nèi)鏡形成一整體運動，彈簧釋放后使得整體占據(jù)空間加大。本發(fā)明還公開了一種自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡。本發(fā)明可阻止膠囊內(nèi)鏡的頭部、尾部翻轉(zhuǎn)，實現(xiàn)自穩(wěn)。
文檔編號A61B1/00GK102934983SQ20121040736
公開日2013年2月20日 申請日期2012年10月24日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月24日
發(fā)明者劉思德, 張瑋, 韓澤龍, 程旸 申請人:劉思德